Tamanho do mercado de medicamentos para esclerose múltipla dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por classe de medicamentos (imunomoduladores, imunossupressores, interferons e outros), por via de administração (oral e injeção {intramuscular, subcutânea e intravenosa}), por canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão, 2023-2030

O tamanho do mercado de medicamentos para esclerose múltipla dos EUA foi avaliado em US$ 9,86 bilhões em 2022. O mercado deve crescer de US$ 9,45 bilhões em 2023 para US$ 14,10 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 5,9% durante o período de previsão.

A Esclerose Múltipla (EM) desativa o funcionamento normal do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal). Em pacientes que sofrem de EM, o sistema imunológico prejudica a mielina, que é a bainha protetora que cobre as fibras nervosas. Tais ataques do sistema imunológico do corpo podem levar a problemas de comunicação entre o cérebro e o resto do corpo, levando à degradação ou danos permanentes às fibras nervosas. Tratamento atravésmedicamentos para esclerose múltiplareduz a taxa de recidiva e retarda a formação de novas lesões. Esses medicamentos também reduzem efetivamente o risco de atrofia cerebral e acúmulo de incapacidade.

A crescente prevalência da esclerose múltipla no país tem alimentado a procura destes medicamentos para um tratamento eficaz. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela National Multiple Sclerosis Society, em 2019, cerca de um milhão de pessoas foram afetadas pela doença.

Além disso, espera-se que o foco crescente do mercado em P&D para o desenvolvimento de terapêuticas eficazes alimente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, a Immunic AG tem conduzido um ensaio clínico do IMU-838 para estudar a sua eficácia no tratamento da esclerose múltipla. O medicamento está atualmente na Fase 3 de testes, com conclusão prevista para setembro de 2024.

IMPACTO DA COVID-19

Crescimento lento do mercado durante o surto de COVID-19 devido a restrições de bloqueio

O surto de COVID-19 desacelerou o crescimento do mercado de medicamentos para esclerose múltipla dos EUA em 2020. As restrições de bloqueio e a interrupção da cadeia de abastecimento limitaram a disponibilidade desses medicamentos. Além disso, o declínio no número de pacientes que visitam hospitais e clínicas para diagnóstico e tratamento de doenças também resultou no lento crescimento do mercado.

No entanto, em 2021, o número de pacientes que visitam médicos em clínicas e hospitais aumentou, mas o mercado geral dos EUA registou um declínio no valor de mercado. O declínio no crescimento do mercado durante o período de previsão foi devido à expiração de patentes e ao aumento da concorrência no mercado dos EUA.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Aumento significativo nas iniciativas governamentais para conscientizar a população sobre opções eficazes de tratamento

A prevalência da esclerose múltipla tem aumentado significativamente no país. Para gerir a gravidade da doença e fornecer um tratamento eficaz, o governo dos EUA tem-se concentrado em iniciativas para difundir a consciencialização sobre a doença.

• Por exemplo, Can Do Multiple Sclerosis (Can Do MS), uma organização sem fins lucrativos com sede nos EUA, lançou uma iniciativa chamada ‘MS Path 2 Care’ para fornecer apoio a pacientes que sofrem de esclerose múltipla no país.

Além disso, o governo dos EUA está envolvido na recolha de dados sobre o fardo da doença no país. Isso os ajudaria a planejar com eficácia iniciativas de diagnóstico e tratamento para os pacientes.

• A Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla dos EUA formou o “Grupo de Trabalho de Prevalência de Esclerose Múltipla” para produzir uma estimativa de prevalência de EM científica e economicamente viável. O grupo de trabalho é responsável pela elaboração de dados epidemiológicos sobre a prevalência da doença no país.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento de aprovações e lançamentos de produtos para tratamento de EM para estimular o crescimento do mercado

A carga da doença tem aumentado significativamente no país. A crescente carga de EM aumentou a procura de um tratamento eficaz. A fim de fornecer tratamento eficaz à crescente população de pacientes, os participantes do mercado aumentaram seu foco no desenvolvimento, aprovação e lançamento de medicamentos para esclerose múltipla.

• Por exemplo, em março de 2021, a J&J anunciou a aprovação do Ponvory pela FDA dos EUA como um medicamento oral diário para o tratamento da esclerose múltipla.

Além disso, os intervenientes no mercado aumentaram o seu foco no desenvolvimento de novos tratamentos eficazes para a EM.

• Por exemplo, Hoffmann-La Roche tem trabalhado no ensaio clínico para estudar a segurança e eficácia do Fenebrutinib na progressão da incapacidade em participantes adultos com esclerose múltipla progressiva primária (EMPP). O estudo está atualmente na fase 3 de testes e a conclusão prevista é em 2026.

Espera-se que a aprovação e comercialização de tais tratamentos eficazes para a EM alimentem o crescimento do mercado no país.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Limitações associadas aos processos de diagnóstico e tratamento para limitar o crescimento do mercado 

Para resultados eficazes do tratamento com medicamentos para esclerose múltipla, é muito importante que o diagnóstico seja realizado com alta precisão. Como isso é muito importante entender o tipo de EM para que, com base no tipo de doença, os medicamentos possam ser prescritos.

No entanto, erros frequentes que ocorrem no diagnóstico levam à progressão irreversível do quadro da doença. Além disso, o atraso no diagnóstico devido à falta de conhecimento do paciente sobre doenças raras muitas vezes complica a doença.

Além disso, a experiência clínica limitada para o rastreio da esclerose múltipla nas economias emergentes pode resultar em maus resultados para os pacientes e pode afetar os resultados da gestão dos sintomas cognitivos através de uma abordagem não farmacológica.

Mesmo após o diagnóstico, as fracas redes de apoio à esclerose múltipla podem fazer com que os pacientes se sintam isolados. Desafios mais amplos do sistema, como recursos limitados para informação e acompanhamento ou cuidados psicológicos inadequados, podem afetar a saúde dos pacientes.

Tais fatores tendem a limitar o crescimento do mercado no país.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de classe de medicamentos

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Número crescente de medicamentos em pipeline e lançamentos de novos produtos para impulsionar imunomoduladores Domínio do segmento

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segregado emimunomoduladores, imunossupressores, interferons e outros.

O segmento de imunomoduladores foi responsável pela participação máxima no mercado de medicamentos para esclerose múltipla dos EUA em 2022. O domínio do segmento é atribuído às fortes vendas de medicamentos como Mavenclad e Tecfidera. Além disso, o foco crescente dos participantes do mercado no desenvolvimento de medicamentos imunomoduladores para o tratamento da EM também tem alimentado o crescimento do segmento.

• Por exemplo, a Clene Nanomedicine, em colaboração com a George Clinical, tem conduzido ensaios clínicos para estudar a eficácia do CNM-Au8 no tratamento da EM recorrente. A aprovação desse medicamento nos EUA impulsionaria o crescimento do segmento no país.

Além disso, espera-se que o segmento de imunossupressores cresça a um CAGR mais rápido. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número deensaios clínicoscomprovando a eficácia dessa classe de medicamentos no tratamento da esclerose múltipla, levando ao aumento do lançamento de produtos.

Além disso, o outro segmento inclui antineoplásicos e medicamentos com anticorpos monoclonais. Espera-se que o segmento cresça a um CAGR substancial durante o período de previsão. Os medicamentos com anticorpos monoclonais provaram ser bastante eficazes. Esse fator vem alimentando sua demanda.

Análise por rota de administração

Alta eficiência associada ao uso de dispositivos de fluxo contínuo para aumentar o crescimento do segmento de injeção

Com base na via de administração, o mercado é bifurcado em oral e injetável.

O segmento de injeção detinha uma participação de mercado significativa em 2022. Isso se deve ao crescente número de lançamentos de produtos que aprimoram o portfólio de produtos para esclerose múltipla na região.

• Por exemplo, em agosto de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Kesimpta na forma de injeção para uso subcutâneo para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (RMS).

Além disso, espera-se que o segmento oral cresça a um CAGR substancial. O crescimento do segmento se deve à crescente demanda por comprimidos orais como um medicamento de prescrição eficaz para esclerose múltipla, bem como às aprovações frequentes do FDA dos EUA.

Por análise de canal de distribuição

Farmácia de hospitais registra maior parcela devido à demanda por procedimentos cirúrgicos

Em termos de canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online. Espera-se que o segmento de farmácia hospitalar conquiste o máximo de participação de mercado. As altas participações do segmento são atribuídas à inclinação da população de pacientes em relação às farmácias hospitalares para medicamentos para o tratamento da EM devido à presença de pessoal bem treinado, reduzindo erros de medicação e riscos relacionados à medicação para os pacientes.

Espera-se que a farmácia online cresça no CAGR mais rápido. A alta taxa de crescimento se deve principalmente ao crescente número de portais online que oferecem descontos na entrega de medicamentos. 

• Por exemplo, em Novembro de 2020, após o lançamento da farmácia online da Amazon que permitirá aos clientes comprar medicamentos sujeitos a receita médica, a empresa afirmou que os membros do Amazon Prime são elegíveis para entrega gratuita em dois dias e descontos de até 80% em medicamentos genéricos e 40% em medicamentos de marca prescritos. Assim, tais ofertas estão a atrair clientes para comprar medicamentos em farmácias online, aumentando assim o crescimento segmental.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Empresas com fortes vendas para manter participação de mercado importante

Biogen e F. Hoffmann-La Roche Ltd. estão entre os players proeminentes no mercado e conquistaram uma participação considerável no mercado dos EUA em 2022.

A Biogen foi responsável por uma participação de mercado significativa. O domínio da empresa é atribuído às fortes vendas de seus produtos – Tecfidera, Vumerity, entre outros. Além disso, o foco crescente da empresa na obtenção de aprovações para a comercialização de medicamentos para a esclerose múltipla também tem alimentado o seu crescimento.

• Em outubro de 2019, a Biogen e a Alkermes plc anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o VUMERITY (fumarato de diroximel), um novo fumarato oral com uma estrutura química distinta, para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla.

Outros players do mercado, como Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer Inc., têm se concentrado em P&D para o desenvolvimento e comercialização desses medicamentos.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Biogen (EUA)
• Teva Farmacêutica LTDA. (Israel)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Sanofi(França)
• Novartis AG(Suíça)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Pfizer Inc.(NÓS.)
• (Johnson & Johnson Corporation) (Nova Jersey)
• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Janeiro de 2022– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. e Pfizer Inc. anunciaram a conclusão de sua transação de colaboração.
• Setembro de 2022– Abbott adquiriu Walk Vascular, LLC. Walk Vascular, LLC é uma empresa de dispositivos médicos envolvida no desenvolvimento de sistema de trombectomia por aspiração mecânica minimamente invasiva para eliminar coágulos sanguíneos.
• Julho de 2021– Biogen Inc. e InnoCare Pharma Limited anunciaram sua licença e colaboração para Orelabrutinib, uma pequena molécula oral para o potencial tratamento da esclerose múltipla.
• Outubro de 2020 –Lupin anunciou a aprovação do FDA dos EUA para cápsulas de fumarato de dimetila como uma versão genérica do Tecfidera para o tratamento da esclerose múltipla.
• Outubro de 2020 –A Janssen Pharmaceuticals, Inc. anunciou a aquisição da Momenta Pharmaceuticals, Inc., especializada em pesquisa e desenvolvimento de novas terapias para doenças imunomediadas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório de pesquisa de mercado fornece um cenário competitivo detalhado. Inclui a prevalência da esclerose múltipla e desenvolvimentos importantes da indústria, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave como lançamentos de novos produtos no mercado. Além disso, o relatório abrange uma análise regional de diferentes segmentos, perfis de empresas dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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