Tamanho do mercado de medicamentos para fibróides uterinos, participação e análise da indústria, por classe de medicamentos (antagonistas de GnRH, agonistas de GnRH e outros), por tipo (fibróide intramural, fibróide submucoso e outros), por via de administração (oral e parenteral), por aplicação (encolhimento, gerenciamento de dor e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e drogarias e farmácias on-line) e previsões, 2025-2032

O tamanho global do mercado de medicamentos para miomas uterinos foi avaliado em US$ 2,63 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 2,97 bilhões em 2025 para US$ 7,43 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 14,03% durante o período de previsão.

Os miomas uterinos, também conhecidos como leiomiomas ou miomas, são crescimentos benignos e não cancerosos de músculo liso e tecido conjuntivo que se desenvolvem dentro ou nas paredes do útero. Esses miomas uterinos podem ser sintomáticos ou assintomáticos. Quando sintomáticos, podem causar sangramento menstrual intenso, dor ou pressão pélvica, anemia, problemas urinários e problemas de fertilidade.

Espera-se que o mercado global de medicamentos para miomas uterinos cresça devido ao aumento da prevalência da doença. O aumento do estilo de vida sedentário, a obesidade e o início tardio da menopausa e doenças metabólicas são alguns dos fatores de risco predominantes que causam miomas. Esses fatores estão impulsionando o crescimento global do mercado de medicamentos para miomas uterinos. Muitos pacientes e médicos preferem abordagens médicas para controlar os sintomas e reduzir os miomas de forma não invasiva. Avanços na biologia molecular, comoterapia genética, estão a abrir caminhos para terapias mais direcionadas e mais seguras, estimulando assim o investimento no mercado.

• Por exemplo, em abril de 2025, o Centro Médico da Universidade Vanderbilt conduziu um estudo multicêntrico que identificou vários novos genes associados a tumores benignos (miomas) do útero, o que poderia permitir terapias de próxima geração e medicina personalizada neste espaço.

Além disso, muitos dos principais players da indústria, como AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc. e Sumitomo Pharma Co., Ltd., que operam no mercado, estão se concentrando no desenvolvimento de vários candidatos para apoiar a crescente demanda por terapêuticas eficazes para diversas indicações de doenças.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da carga de miomas uterinos para impulsionar o crescimento do mercado

A carga crescente de miomas uterinos é um importante motor de crescimento, uma vez que aumenta diretamente o número de mulheres que necessitam de intervenção médica. Os miomas estão entre as condições ginecológicas mais comuns, afetando até 70-80% das mulheres aos 50 anos, com prevalência particularmente elevada em mulheres em idade reprodutiva. A crescente incidência de casos sintomáticos, como sangramento menstrual intenso, anemia, dor pélvica e infertilidade, aumentou a necessidade de terapias medicamentosas eficazes além das opções cirúrgicas.

À medida que mais mulheres procuram soluções que preservem o útero e favoreçam a fertilidade, a procura por gestão farmacológica continua a aumentar. Esta crescente base de pacientes amplia o mercado endereçável e acelera a adoção de classes de medicamentos mais novas e mais toleráveis, alimentando o crescimento global do mercado de medicamentos para miomas uterinos.

• Por exemplo, em Abril de 2020, o NIH publicou um estudo intitulado Epidemiologia e gestão de miomas uterinos, que relatou que os miomas afectam até 70,0% e 80,0% em mulheres brancas e mulheres de ascendência africana, respectivamente, durante a sua vida. Espera-se que aproximadamente 30,0% dessas mulheres apresentem sintomas graves, que podem incluir sangramento uterino anormal, anemia, dor e pressão pélvica, dor nas costas, frequência urinária, constipação ou infertilidade, necessitando de intervenção médica. Uma prevalência tão alta leva à expansão do mercado de medicamentos para miomas uterinos.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Efeitos adversos graves que afetam a adesão ao tratamento e restringem o crescimento do mercado

Os efeitos adversos graves atuam como uma grande restrição no mercado de medicamentos para miomas uterinos, pois reduzem a adesão da paciente e limitam a duração do tratamento. Efeitos colaterais como perda de densidade óssea, ondas de calor e riscos cardiovasculares geralmente levam à descontinuação precoce da terapia. Estas preocupações de segurança também restringem as aprovações regulamentares a períodos de utilização mais curtos, reduzindo assim o tamanho potencial do mercado. Além disso, os médicos são cautelosos na prescrição de medicamentos com perfis adversos significativos, especialmente para mulheres em idade reprodutiva. Coletivamente, estes fatores dificultam a adoção a longo prazo e restringem o crescimento global do mercado.

• Por exemplo, em 2021, a AbbVie relatou que nos ensaios principais ELARIS UF-1 e UF-2 do ORIAHNN, desenvolvidos para sangramento menstrual intenso associado a miomas, cerca de 10,0% das mulheres interromperam o tratamento devido a reações adversas.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aumentando as iniciativas de pesquisa para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento para o crescimento do mercado

O aumento das iniciativas de pesquisa está criando oportunidades lucrativas no mercado de medicamentos para miomas uterinos, impulsionando a inovação e expandindo o pipeline de tratamento. Colaborações acadêmicas, financiamento governamental e parcerias farmacêuticas biotecnológicas estão acelerando a descoberta de novos alvos e classes de medicamentos. Múltiplofarmacêuticoas empresas estão investindo na próxima geração de agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas gnrh, moduladores seletivos do receptor de progesterona e novas combinações hormonais, ampliando assim o arsenal terapêutico além das opções atualmente aprovadas.

• Por exemplo, em maio de 2022, pesquisadores da Duke e da Universidade Central da Carolina do Norte colaboraram para oferecer um procedimento mais conveniente e minimamente invasivo para o tratamento de miomas uterinos. A pesquisa teve como objetivo criar uma alternativa injetável eficaz para o regime de tratamento.

TENDÊNCIAS GLOBAIS DO MERCADO DE MEDICAMENTOS PARA FIBROIDES UTERINOS

Colaborações estratégicas entre os principais players serão uma tendência proeminente no mercado de medicamentos para miomas uterinos

Colaborações estratégicas entre os principais players para apoiar a crescente demanda do mercado de medicamentos para miomas uterinos é uma tendência proeminente no mercado global de medicamentos para miomas uterinos. Estas colaborações permitem que as empresas reúnam recursos para acelerar a I&D, expandir o alcance do mercado e reduzir os riscos de desenvolvimento. As parcerias entre inovadores da biotecnologia e grandes empresas farmacêuticas permitem um avanço mais rápido de novos candidatos através de ensaios clínicos. Além disso, as colaborações melhoram os recursos de comercialização, permitindo acesso mais rápido aos pacientes em diversas regiões geográficas. Ao combinar a experiência em I&D com redes de marketing estabelecidas, as empresas podem reduzir o tempo de colocação no mercado de terapias promissoras. Estas alianças também ajudam a superar os custos elevados e os obstáculos regulamentares emsaúde da mulherdesenvolvimento de medicamentos. No geral, essas colaborações aumentam a produtividade das tubulações e alimentam a crescente demanda por tratamentos diferenciados para miomas. 

• Por exemplo, em dezembro de 2020, a Myovant Sciences colaborou com a Pfizer Inc. para desenvolver e comercializar relugolix, um antagonista do receptor do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) oral, uma vez ao dia, nos EUA e no Canadá. A colaboração permitiu à Pfizer Inc. comercializar relugolix em oncologia fora dos EUA e Canadá.

DESAFIOS DO MERCADO

Risco associado à segurança e cenário regulatório rigoroso para restringir o crescimento do mercado

O mercado de medicamentos para miomas uterinos enfrenta um ambiente regulatório rigoroso, uma vez que as terapias para a saúde das mulheres exigem dados robustos de segurança a longo prazo, especialmente para a fertilidade e o equilíbrio hormonal. As agências reguladoras examinam de perto riscos como perda de densidade óssea, toxicidade hepática ou eventos cardiovasculares, que anteriormente levaram a atrasos, exigências adicionais de ensaios ou mesmo rejeições de candidatos. Esses requisitos rigorosos aumentam os custos de desenvolvimento e prolongam os prazos, dificultando a concorrência das pequenas empresas biofarmacêuticas. Como resultado, o rigor regulamentar limita o ritmo da inovação e retarda o acesso dos pacientes a novos tratamentos, agindo como uma restrição fundamental ao crescimento do mercado.

• Por exemplo, em julho de 2022, a Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. iniciou um processo de composição para seu antagonista de GnRH, linzagolix, seguido por um pedido de revisão do linzagolix de aplicação de novo medicamento (NDA) para miomas uterinos.

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Análise de Segmentação

Por classe de drogas

Forte demanda dos órgãos reguladores por agonistas do GnRH para impulsionar o crescimento do segmento

Com base na classe de medicamentos, o mercado é dividido em antagonistas do GnRH, agonistas do GnRH, entre outros.

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O segmento de agonistas do GnRH conquistou a participação dominante no mercado. A participação dominante do segmento é atribuída ao número crescente de casos associados a miomas uterinos em mulheres e à ampla disponibilidade e adoção desses medicamentos em todo o mundo para rápida redução dos miomas e controle de sangramento.

Espera-se que os antagonistas do GnRH cresçam com um CAGR significativo durante o período de previsão. Isto deve-se ao facto de os pipelines em expansão das principais empresas farmacêuticas garantirem investimento sustentado e desenvolvimento rápido, subsequentemente seguidos pela aprovação dos organismos reguladores para apoiar a procura crescente.

• Por exemplo, em setembro de 2024, a Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. licenciou a sua tecnologia para o YSELTY, um antagonista do receptor GnRH, para o tratamento de miomas uterinos e fez a sua primeira venda comercial na Alemanha.

Por tipo

Crescente prevalência de miomas intramurais para impulsionar o crescimento do segmento

Por tipo, o mercado é segmentado em miomas submucosos, miomas intramurais, entre outros.

O segmento de miomas intramurais capturou a maior parte do mercado em 2024 e deverá dominar em 2025 com uma participação de 53,2%. Os miomas intramurais, que crescem dentro da parede uterina, são o tipo mais comum e representam a maioria dos casos sintomáticos. Eles estão fortemente associados a sangramento menstrual intenso, dor pélvica e complicações de fertilidade, tornando-os um importante impulsionador da demanda terapêutica e representando o maior grupo de pacientes.

• Por exemplo, em setembro de 2024, o NIH publicou um relatório intitulado “Um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico avaliando a incidência de anemia em pacientes associados a miomas uterinos”, que relatou a prevalência de miomas intramurais, miomas submucosos e subserosos em 72,0%, 3,0% e 25,0%, respectivamente, na população estudada. Espera-se que uma prevalência tão alta de miomas intramurais impulsione o crescimento segmentar.

O segmento de miomas submucosos deverá crescer a uma taxa de 14,14% durante o período de previsão.

Por Rota de Administração

A crescente aceitação de injetáveis ​​impulsionou o crescimento doSegmento Parenteral

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral e parenteral. O segmento parenteral manteve posição dominante em 2024 com participação de 78,8%. A crescente adoção de injetáveis ​​e a eficácia comprovada das formulações de liberação sustentada estão aumentando a aceitação das formulações parenterais em todo o mundo.

O segmento oral deverá crescer a uma taxa de 29,5% durante o período de previsão. A dominância do segmento é atribuída à fácil administração e maior adesão ao regime de tratamento. Os principais players do mercado global de miomas uterinos estão concentrando seus recursos na comercialização dessas vantagens com novas ofertas de produtos.

• Por exemplo, em maio de 2020, a AbbVie colaborou com a Neurocrine Biosciences, Inc. e recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o ORIAHNN, indicado para uma duração de tratamento de até 24 meses. ORIAHNN é um medicamento oral não cirúrgico desenvolvido para o tratamento de sangramento menstrual intenso associado a miomas uterinos em mulheres na pré-menopausa.

Por aplicativo

Segmento de encolhimento para dominar devido à sua capacidade de reduzir o alívio sintomático

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em encolhimento, gerenciamento da dor, entre outros.

Em 2024, o mercado foi dominado pelo segmento de aplicações de encolhimento. O segmento está preparado para dominar o mercado, à medida que as terapias que reduzem ativamente o volume dos miomas proporcionam alívio sintomático e modificação da doença subjacente, tornando-as mais valiosas clínica e comercialmente. Agentes focados na contração tendem a reduzir a dependência de cirurgia e oferecem potenciais de tratamento mais longos. Assim, o foco clínico nas principais empresas durante o desenvolvimento de novos produtos está na redução desses miomas uterinos. Além disso, o segmento deverá deter 56,4% de participação em 2025.

• Por exemplo, em julho de 2025, o NIH publicou um estudo intitulado “Linzagolix – novas perspectivas no tratamento farmacoterapêutico de miomas uterinos e endometriose”. O estudo relatou que a terapia com Linzagolix provou ser eficaz na redução do volume de ambos os miomas dominantes. Após 24 semanas de tratamento, no grupo que recebeu LGX 200 mg sem ABT, o volume do mioma diminuiu em média 45% no estudo PRIMROSE 1 e 49% no estudo PRIMROSE 2.

O segmento de tratamento da dor deverá crescer a um CAGR de 14,92% durante o período do estudo.

Por canal de distribuição

Ampla acessibilidade e conveniência do varejo de farmácias e drogarias impulsionaram o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em hospitaisfarmácias, farmácias e drogarias de varejo e farmácias on-line.

Em 2024, o mercado global de medicamentos para miomas uterinos era dominado pelas farmácias e drogarias de varejo. A predominância é atribuída ao seu papel em garantir a disponibilidade de todos os antagonistas de GnRH aprovados e outras distribuições de prescrição ambulatorial. Sua ampla acessibilidade e conveniência fazem deles o principal canal para pacientes que necessitam de gerenciamento crônico de medicamentos. Além disso, o segmento deverá deter 43,1% de participação em 2025.

• Por exemplo, em fevereiro de 2025, o Walmart Canadá lançou sua primeira clínica farmacêutica em St. Catharines, Ontário. Prevê-se que o desenvolvimento maximize o potencial dos farmacêuticos profissionais, permitindo-lhes fornecer consultas diretas e serviços de saúde. Espera-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do segmento de farmácias hospitalares durante o período de previsão.

O segmento de farmácias hospitalares deverá crescer a um CAGR de 13,33% durante o período do estudo. Com o aumento das internações hospitalares devido a miomas uterinos, espera-se que o segmento testemunhe um crescimento significativo.

Perspectiva regional do mercado de medicamentos para miomas uterinos

Por geografia, o mercado é categorizado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina, Oriente Médio e África.

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A América do Norte detinha a participação dominante em 2023, avaliada em 1,00 mil milhões de dólares, e também assumiu a liderança em 2024, com 1,19 mil milhões de dólares. Espera-se que o mercado de medicamentos para miomas uterinos na América do Norte cresça fortemente devido a uma combinação de fatores clínicos, econômicos e demográficos. A região tem testemunhado uma prevalência crescente de miomas uterinos que requerem intervenção médica. Sua sólida infraestrutura de saúde auxilia no melhor diagnóstico e no acesso eficaz ao tratamento. Além disso, as colaborações estratégicas entre empresas-chave para distribuição e marketing estão a melhorar a disponibilidade dos produtos e a penetração no mercado.

Além disso, o investimento farmacêutico eensaio clínicoa atividade nos EUA permanece alta, garantindo um fluxo constante de novos medicamentos que impulsionam a confiança dos médicos e a expansão do mercado. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 1,28 bilhão.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, a Sumitomo Pharma Canada, Inc., fez parceria com a Pfizer Canada ULC para fornecer MYFEMBREE (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg e comprimidos de acetato de noretindrona 0,5 mg) no Canadá. Este medicamento é indicado para o tratamento da dor moderada a intensa associada à endometriose em mulheres na pré-menopausa, bem como para o tratamento do sangramento menstrual intenso associado a miomas uterinos em mulheres na pré-menopausa. Tais desenvolvimentos reforçam o domínio da região no mercado global.

Prevê-se que outras regiões, como a Europa e a Ásia-Pacífico, testemunhem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, o mercado europeu deverá registar uma taxa de crescimento de 12,82%, que é a segunda maior entre todas as regiões, e atingir a avaliação de 0,77 mil milhões de dólares em 2025. O crescimento na região é atribuído ao aumento da sensibilização e diagnóstico de sintomas relacionados com miomas, apoiados por fortes programas de saúde pública. A crescente adoção de terapias orais avançadas, combinada com políticas de reembolso favoráveis, está a expandir o acesso dos pacientes. Apoiados por estes factores, espera-se que países incluindo o Reino Unido registem a avaliação de 0,17 mil milhões de dólares, a Alemanha registe 0,18 mil milhões de dólares e a França registe 0,15 mil milhões de dólares em 2025. Depois da Europa, estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico atinja 0,61 mil milhões de dólares em 2025 e garanta a posição da terceira maior região do mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 0,07 e 0,21 mil milhões de dólares, respetivamente, em 2025.

Durante o período de previsão, as regiões da América Latina e do Oriente Médio e África testemunhariam um crescimento moderado neste mercado. O mercado da América Latina em 2025 deverá registrar US$ 0,12 bilhão em sua avaliação. Espera-se que a melhoria do acesso a terapêuticas avançadas, o aumento da prevalência de casos sintomáticos, a expansão da infraestrutura de saúde, as iniciativas de conscientização e os investimentos governamentais em saúde reprodutiva impulsionem ainda mais o crescimento do mercado nessas regiões. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir o valor de 0,05 mil milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Concentre-se nas oportunidades estratégicas de expansão dos principais players para impulsionar o progresso do mercado

O mercado global de medicamentos para miomas uterinos possui uma estrutura de mercado semiconsolidada, constituindo players proeminentes como AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc., Sumitomo Pharma Co., Ltd. e Pfizer Inc.

• Por exemplo, em junho de 2025, a Altin Biosciences recebeu um Aviso de permissão para uma patente de composição de matéria do USPTO para ABC-105/ABC-205, seu principal candidato a medicamento, um tratamento oral não hormonal para miomas uterinos.

Outros players notáveis ​​no mercado global incluem Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., ObsEva SA. e TiumBio Co., Ltd. Prevê-se que essas empresas priorizem o lançamento de novos produtos e colaborações para aumentar sua participação no mercado global de medicamentos para miomas uterinos durante o período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE MEDICAMENTOS PARA FIBROIDE UTERINO PERFILADAS

• (EUA)
• Sumitomo Pharma Co., Ltd. (Japão)
• (EUA)
• Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• ObsEva SA (Suíça)
• Neurocrine Biociências, Inc.(NÓS.)
• (Coreia do Sul)
• Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. (Coreia do Sul)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Outubro de 2025:relançou MYFEMBREE (relugolix/estradiol/acetato de noretindrona) no Canadá. MYFEMBREE é indicado para o tratamento de sangramento menstrual intenso associado a miomas uterinos.
• Outubro de 2025:colaborou com a Apotex Inc. para garantir direitos canadenses exclusivos para o linzagolix, um tratamento oral para miomas uterinos. A colaboração permite que a empresa obtenha autorização de comercialização no Canadá, após aprovação regulatória.
• Fevereiro de 2022: Theramex colaborou com ObsEva SA para comercializar e lançar Linzagolix, um antagonista oral de GnRH indicado para miomas uterinos.
• Fevereiro de 2025:apresentou um novo pedido de medicamento para aprovação de fabricação e comercialização no Japão para o antagonista do GnRH “Linzagolix” indicado para miomas uterinos.
• Dezembro de 2024:A Theramex recebeu aprovação da Comissão Europeia para uma indicação estendida de Yselty (linzagolix), um antagonista oral do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) para o tratamento sintomático da endometriose em mulheres adultas em idade reprodutiva com histórico de tratamento médico ou cirúrgico anterior para sua endometriose.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório