抗凝监测设备市场规模、份额和行业分析，按设备类型（PT-INR 测试设备、活化凝血时间 (ACT) 和活化部分凝血活酶时间 (aPTT)）、最终用户（医院和诊所、家庭护理等）以及区域预测，2026-2034 年

2025 年，全球抗凝监测设备市场规模将达到 16.1 亿美元。预计该市场将从1.722026 年 10 亿美元3.04到 2034 年将达到 10 亿美元，复合年增长率为7.36% 在预测期内。北美主导抗凝监测设备市场，市场份额为41.262025 年的百分比。

抗凝监测涉及使用专门设计用于测量抗凝治疗效果的便携式仪器。这些设备可以方便、快速地监测抗凝水平，在减少并发症和改善患者预后方面发挥着至关重要的作用。该设备具有剂量调整、更快的周转时间和卓越的便利性等优点。抗凝监测设备市场的增长归因于心血管疾病发病率的增加、出血性疾病的大量发生、技术的进步以及抗凝药物的引入。

• 例如，根据美国心脏病学会基金会发布的数据，2022年，全球估计有3.15亿例冠状动脉疾病（CAD）病例。

市场上的一些主要参与者包括 Werfen、Helena Diagnostics Corporation 和 Medtronic。两家公司正专注于战略合作、协议和新产品的推出，以扩大市场份额。

全球抗凝监测设备市场概述及关键指标

市场规模及预测：

• 2025年市场规模：16.1亿美元
• 2026 年市场规模：美元1.72十亿
• 2034 年预测市场规模：美元3.04十亿
• 复合年增长率：7.36%2026年至2034年

市场份额：

• 北美在抗凝监测设备市场占据主导地位41.26%在心血管疾病的高发病率、强大的医疗基础设施和先进的报销系统的推动下，到 2025 年，这一份额将达到预期。
• 按设备类型划分，PT-INR 检测设备预计将保持最大的市场份额，因为它们能够减少不良凝血事件、提供优质的患者护理并快速提供结果。

主要国家亮点：

• 美国：人口老龄化、华法林治疗的广泛使用以及远程医疗扩展支持的远程 INR 监测工具的采用增加推动了增长。
• 欧洲：由于对技术先进的凝血监测设备的需求不断增长以及不断推出增强诊断能力的产品，市场正在扩大。
• 中国：中风和血栓栓塞性疾病患病率的增加，加上医疗基础设施的扩大和心血管风险意识的提高，支持了市场的增长。
• 日本：人口迅速老龄化以及对无创凝血监测解决方案的日益关注正在推动医疗保健环境中对先进护理点设备的需求。

市场动态

市场驱动因素

心血管疾病负担的增加加上出血性疾病促进了市场增长

全球医疗保健生态系统的心血管疾病发病率大幅上升。某些因素，如久坐的生活方式、生理因素和营养缺乏，是导致心血管疾病发生的原因。一些心血管疾病，如心力衰竭和先天性心脏病，与出血性疾病直接相关，导致抗凝监测设备的需求激增。此外，出血性疾病的患病率预计也会增加，进一步推动全球抗凝监测设备市场的增长。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 2023 年 7 月发布的数据，美国血友病患病率估计为每 10 万例病例中约有 12 名男性。此外，根据同一来源，估计每 5,617 名男性中就有 1 名新生儿易患血友病。

此外，医疗保健专业人员和患者对维持治疗性 INR（国际标准化比率）水平重要性的认识不断提高，也增加了定期监测的临床需求。此外，发达国家的支持性报销政策和新兴地区扩大医疗服务的覆盖范围预计也将在预测期内促进全球市场的扩张。

市场限制

抗凝监测设备的高成本阻碍了市场增长

现场护理和家用抗凝监测设备的高成本是阻碍市场增长的关键因素之一。许多患者，尤其是低收入和中等收入国家的患者，由于医疗保健覆盖范围有限或自付费用要求，很难负担得起这些设备。

• 例如，用于 PT/INR 测试的分析仪的成本从 300 美元到 3,000 美元不等，而每次测试的试纸价格从 7 美元到 18 美元不等。

购买设备的初始成本，以及测试条和校准用品的经常性费用，对于长期用户来说可能会造成经济负担。即使在发达国家，整个医疗保健系统不一致的报销政策也进一步阻碍了广泛采用，从而阻碍了市场增长。

市场机会

心血管疾病患病率上升支撑行业发展

全球抗凝监测设备市场正在稳步增长，这主要是由于心血管疾病、心房颤动和静脉血栓栓塞患病率上升所推动。除了这些因素之外，持续的研发活动正在导致先进产品的生产，这些产品能够在最短的周转时间内提供准确的结果。

• 例如，2024 年 4 月，HemoSonics 的 Quantra 止血分析仪获得 FDA 批准，该分析仪提供与出血性疾病相关的全面血液分析。除了出血性疾病之外，该分析仪还可用于心脏病患者的静脉和动脉血样本。

此外，技术进步使设备更加紧凑、用户友好并与其他设备集成，从而推动了采用数字健康平台，允许实时数据共享和远程患者管理。

市场挑战

PT/INR 检测缺乏标准化带来了巨大的市场挑战

国际标准化比率（INR）测试缺乏标准化是阻碍市场增长的主要挑战。 INR 是接受华法林治疗的患者的一个重要指标。然而，由于试剂变化、校准方法和设备灵敏度，经常会出现不一致。这种差异可能会导致结果的误解，增加出血或血栓栓塞事件的风险。

此外，在医疗基础设施分散的地区，该问题进一步加剧，标准协议测试的实施受到限制。这种标准化的缺乏损害了抗凝监测设备的临床效用并阻碍了广泛采用。

抗凝监测设备市场趋势

直接口服抗凝剂 (DOAC) 使用量的增加推动了对新监测方法的需求

塑造抗凝监测格局的一个显着趋势是直接口服抗凝剂 (DOAC) 的使用不断增加，例如阿哌沙班、利伐沙班和达比加群。与华法林不同，DOAC 提供固定剂量，并且饮食或药物相互作用较少，这传统上减少了常规监测的需要。此外，监管机构和临床医生对以下方面表现出越来越大的兴趣：精准医疗，这进一步推动了对 DOAC 治疗进行偶尔但准确监测的需求。

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COVID-19 的影响

COVID-19 大流行对抗凝监测设备市场产生了双重影响，产生了积极和消极的结果。由于严重 COVID-19 感染的促血栓性质，尤其是住院患者，市场对抗凝治疗的需求急剧增加。这导致了更多的使用肝素和华法林，从而导致定期凝血监测的需求激增

• 2023年12月，圣保罗研究基金会的一组研究人员发表了一项研究，证明重症COVID-19表现出强烈的血栓特征。该研究还强调，一些患者的肺血管化受损，导致毛细血管和血栓形成。

就负面影响而言，封锁和行动限制严重扰乱了集中检测设施的使用，促使人们转向分散式和家庭式的 INR 监测解决方案。

细分分析

按设备类型

PT-INR 测试设备因其卓越的患者护理而引领市场

根据设备类型，市场分为 PT-INR 测试设备、活化凝血时间 (ACT) 和活化部分凝血活酶时间 (aPTT)。 PT-INR 测试设备领域因其优点而占据市场主导地位，例如减少凝血不良事件、优质的患者护理和快速结果。此外，预计 PT-INR 测试设备的技术进步也将对该领域在预测期内的增长产生积极影响。

• 例如，2023年7月，爱科来美国公司与CoaguSense公司合作，宣布推出新的PT/INR监测系统。新推出的系统能够提高 PT/INR 测试的操作效率。

激活凝血时间 (ACT) 设备占据了相当大的市场份额，预计在预测期内将实现第二大复合年增长率。出血性疾病发病率的不断上升，加上抗凝治疗的日益重视，可能会对该细分市场的增长产生积极影响。

按最终用户

由于先进设备的可用性，医院和诊所将占据主导地位

根据最终用户，市场分为医院和诊所、家庭护理等。医院和诊所细分市场处于领先地位，预计在预测期内将占据全球抗凝监测设备市场的可观份额。先进设备的可用性、大量投资以及应对复杂情况的充足资源等某些因素正在推动全球市场医院和诊所的增长。

由于患者便利性的提高和先进分析仪的推出，预计家庭护理领域在未来几年将出现可观的复合年增长率。此外，据估计，对该产品的认知度不断提高也会对细分市场的增长产生积极影响。

• 例如，2024 年 7 月，Perosphere Technologies Inc. 与 CoRRect Medical GmbH 签订战略协议，在德国市场供应其床旁 (PoC) 凝血计。该协议将帮助 Perosphere Technologies Inc. 扩大其客户群。

抗凝监测设备市场区域前景

按地域划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美 以美元估值主导市场0.662025 年 10 亿美元0.712026 年将达到 10 亿。这种主导地位是由于心血管疾病的高患病率、强大的医疗基础设施和先进的报销系统。美国占据了大部分份额，这归因于人口老龄化和华法林疗法的广泛使用，特别是针对心脏和血液疾病。

• 例如，根据《心力衰竭杂志》2024 年发表的数据，估计有 670 万 20 岁以上的美国人患有心力衰竭 (HF)。此外，到 2050 年，该国心力衰竭患病率可能会上升至 1140 万人。

由于越来越多地采用远程 INR 监测工具，加拿大也出现了显着的增长，这主要是由远程医疗扩大并改善农村地区患者获得诊断的机会。此外，预计心血管疾病和出血性疾病患病率的上升也将促进预测期内的市场增长。

欧洲

由于对技术先进的凝血监测和测试设备的需求不断增长，加上强大的医疗基础设施，欧洲在 2024 年将占据相当大的份额。此外，预计越来越多的产品推出也将对市场增长产生积极影响。

• 2022年2月，HORIBA UK Limited在英国展示了其新产品Yumizen G1550，这是一款能够有效评估和筛查出血性疾病的自动化止血分析仪。

亚太地区

预计亚太地区市场在预测期内复合年增长率最高。这一增长归因于中风、心力衰竭和其他血栓栓塞性疾病发病率的增加，特别是在日本、中国和韩国等人口迅速老龄化的国家。人们对心血管风险的认识不断提高以及医疗保健基础设施的扩张也极大地增加了对医院和家用凝血监测设备的需求。

• 2021 年 10 月，Trivitron Healthcare 宣布推出由 Diagon Ltd 制造的新型凝血分析仪。该产品线增强了决策能力并扩大了患者管理范围。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲市场在预测期内将以可观的复合年增长率增长。某些因素，例如心脏病患病率的上升和医疗基础设施整合投资的增加，预计将推动市场增长。由于政府积极参与更好的患者护理以及对尖端技术的需求不断增长，预计中东和非洲地区的市场也将稳定增长凝血分析仪。

• 2025 年 1 月，Sysmex America, Inc. 宣布计划在巴西建立一个新的试剂制造、分销和服务中心。新设施的建成将为该地区现有的 Sysmex 设施提供全面的运营支持。

竞争格局

主要行业参与者

市场参与者注重投资研发活动以提高市场份额

全球抗凝监测设备市场由 Werfen、Helena Diagnostics Corporation 和 Sysmex 等主要厂商主导，预计到 2024 年，它们将占据大部分市场份额。

这些公司的份额归因于它们对开发新技术的关注、广泛的地域分布以及对研发活动的大量投资。此外，强调伙伴关系和合作等无机战略也有助于企业提高市场份额。

• 例如，2021 年 2 月，希森美康公司和西门子医疗宣布续签双方关于分销、供应、销售和服务的协议。该协议包括一系列自动凝血分析仪。

其他在全球市场运营的公司包括雅培 (Abbott)、罗氏制药 (F. Hoffmann-La Roche AG)、西门子医疗 (Siemens Healthineers AG) 以及其他中小型企业。这些公司专注于地域扩张和产品发布等，以提高其市场占有率

主要抗凝监测设备清单公司简介

• 韦尔芬（西班牙）
• 海伦娜诊断公司（我们。）
• 雅培（美国）
• 罗氏霍夫曼公司（瑞士）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• 堀场制作所（日本）
• 希森美康（日本）

主要行业发展

• 2021 年 3 月：武田和 Enzyre 建立了战略合作伙伴关系，开发和商业化能够检测血友病等血液疾病的家用凝血监测设备。
• 2020 年 12 月：Coagulo Medical Technologies 通过多轮系列融资筹集了 650 万美元。这笔资金用于通过结合抗凝监测新技术来开发新仪器。
• 2020 年 7 月：Enzyre 通过多轮系列融资筹集了 160 万美元，用于增强其便携式凝血监测设备。该资金由科罗纳桥贷款提供。
• 2019 年 4 月：CoaguSense, Inc. 的第二代 PT/INR 监测系统获得 FDA 批准。新产品可以监测 Coumadin 并通过蓝牙技术向连接的设备提供结果。
• 2019 年 3 月：HemoSonics 的床旁凝血设备 Quantra QPlus 获得了 De Novo 分类。

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