抗凝监视设备的市场规模，份额和行业分析，按设备类型（PT-INR测试设备，激活的凝结时间（ACT）和激活的部分血栓层蛋白时间（APTT）），最终用户（医院与诊所，家庭，家庭护理和其他）以及2025-2032-2032-2032-2025-2032

全球抗凝设备的市场规模在2024年价值15.1亿美元。预计该市场将从2025年的16.1亿美元增长到2032年的26.2亿美元，在预测期间的复合年增长率为7.2％。 北美在2024年的市场份额为41.05％。

抗凝监测涉及使用专门设计用于衡量抗凝治疗功效的便携式仪器。这些设备可以方便地快速监测抗凝水平，在减少并发症和改善患者预后中起着至关重要的作用。该设备提供了诸如剂量调整，更快的周转时间和卓越便利之类的好处。抗凝监测设备市场的增长归因于心血管疾病的发生率的日益增长，出血疾病的大量发生，技术进步以及引入抗凝药物。

• 例如，根据美国心脏病学院基金会发布的数据，2022年在全球范围内观察到估计有3.15亿例冠状动脉疾病（CAD）。

市场上的一些主要参与者包括Werfen，Helena Diagnostics Corporation和Medtronic。两家公司致力于战略合作，协议以及引入新产品以扩大其市场份额。

市场动态

市场驱动力

心血管疾病的负担增加，加上出血疾病以促进市场增长

全球医疗保健生态系统正在见证心血管疾病的大幅上升。某些因素，例如久坐的生活方式，生理因素和营养缺陷，是导致心血管疾病发生的原因。一些心血管疾病，例如心力衰竭和先天性心脏病直接与出血性疾病有关，导致对抗凝监测装置的需求激增。此外，出血疾病的流行率也预计将增长，进一步推动全球抗凝设备市场增长。

• 例如，根据2023年7月疾病控制与预防中心发布的数据，美国血友病的患病率估计为每100,000例男性约12例。此外，根据同一消息来源，估计每5,617名男性1出生容易受到血友病的影响。

此外，医疗保健专业人员和患者对维持治疗性INR（国际标准化比率）水平的重要性的提高，提高了对常规监测的临床需求。此外，发达国家的支持性报销政策以及扩大新兴地区获得医疗服务的机会，还估计可以在预测期内促进全球市场的扩张。

市场约束

抗凝监测设备的高成本以阻止市场增长

护理点和家庭抗凝监测设备的高昂成本是阻止市场增长的关键因素之一。许多患者，尤其是在低收入国家和中等收入国家中，由于医疗保险有限或自付费用要求，很难负担这些设备。

• 例如，PT/INR测试的分析仪的成本从300美元到3,000美元，而测试条的成本从7美元到每次测试的18美元不等。

购买设备的初始成本以及测试带和校准供应的经常出现的费用对于长期用户而言可能是繁重的。即使在发达国家，医疗保健系统的报销政策不一致，进一步阻碍了广泛采用，从而阻碍了市场的增长。

市场机会

心血管疾病的患病率上升以支持行业发展

全球抗凝监测设备的市场正在见证稳定的增长，这主要是由于心血管疾病，心房颤动和静脉血栓栓塞的发生率上升。与这些因素一起，持续的研究和开发活动正在导致高级产品的生产，这些产品能够在最小的周转时间内提供准确的结果。

• 例如，在2024年4月，血压因其Quantra止血分析仪获得了FDA批准，该分析仪提供与出血疾病相关的全面血液分析。除出血疾病外，分析仪还可以用于心脏病患者的静脉和动脉血液样本。

此外，技术进步通过使设备更紧凑，用户友好并与数字健康平台，允许实时数据共享和远程患者管理。

市场挑战

PT/INR测试缺乏标准化会带来重大的市场挑战

国际标准化比率（INR）测试缺乏标准化是阻碍市场增长的主要挑战。对于接受华法林治疗的患者而言，INR是一个至关重要的度量。但是，由于试剂的变化，校准方法和设备敏感性，通常会出现不一致。这种差异会导致对结果的误解，从而增加出血或血栓栓塞事件的风险。

此外，在具有零散的医疗基础设施的区域中，该问题进一步加剧了，而标准协议测试的实施受到限制。缺乏标准化会损害抗凝监测设备的临床实用性，并阻碍广泛采用的依据。

抗凝监视设备市场趋势

使用直接口服抗凝剂（DOAC）的使用来提高对新监测方法的需求

塑造抗凝监测景观的一个显着趋势是直接口服抗凝剂（DOAC）的使用升高，例如阿apixaban，rivaroxaban和dabigatran。与华法林不同，DOAC提供了固定的给药和更少的饮食或药物相互作用，这传统上减少了对常规监测的需求。此外，监管机构和临床医生对精密医学，这进一步推动了对DOAC治疗的偶尔但准确监测的需求。

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COVID-19的影响

COVID-19大流行对抗凝监测设备的市场有双重影响，促进了正面和负面结果。该市场观察到，由于严重的Covid-19感染，尤其是在住院的患者中，抗凝治疗的需求急剧增加。这导致使用的使用肝素和华法林，从而激发了对定期凝血监测的需求

• 2023年12月，圣保罗研究基金会的一群研究人员发表了一项研究，证明严重的Covid-19具有强大的血栓性特征。该研究还强调，几名患者遭受肺血管形成受损，导致血液毛细血管和血栓形成。

在负面影响方面，锁定和移动性限制严重破坏了对集中测试设施的访问，促使向分散和基于家庭的INR监控解决方案转变。

分割分析

按设备类型

PT-INR测试设备由于其出色的患者护理而导致市场

基于设备类型，将市场分类为PT-INR测试设备，激活的凝结时间（ACT）和激活的部分凝血蛋白时间（APTT）。 PT-INR测试设备由于其益处而占主导地位，例如减少血液凝结不良事件，出色的患者护理和快速结果。此外，PT-INR测试设备的技术进步还估计对预测期间的细分市场增长产生了积极影响。

• 例如，在2023年7月，Arkray USA，Inc。与Coagusense，Inc。合作宣布了推出新的PT/INR监测系统。新启动的系统能够为PT/INR测试提供提高的操作效率。

激活的凝结时间（ACT）设备拥有相当大的市场份额，并预计将在预测期内注册第二大复合年增长率。出血性疾病的发生率的日益增长，再加上对抗凝疗法的重视不断上升，可能会对该细分市场的增长产生积极影响。

由最终用户

由于高级设备的可用性，医院和诊所细分

根据最终用户，市场分为医院和诊所，家庭护理等。医院和诊所细分领先，据估计在预测期内将拥有大量的全球抗凝设备市场份额。某些因素，例如高级设备的可用性，大量的投资以及足够的资源来应对复杂情况，正在推动全球市场中医院和诊所细分市场的增长。

由于患者的便利性增加和高级分析仪的推出，因此预计，在未来几年内，本院护理领域将在未来几年内进行大量复合年增长率。此外，估计对产品的越来越多的认识对细分市场的增长产生积极影响。

• 例如，在2024年7月，Perosphere Technologies Inc.与正确的医疗GmbH签订了战略协议，以在德国市场提供其服务点（POC）凝结仪。该协议将有助于多圈技术公司扩大其客户群。

抗凝监视设备市场区域前景

根据地理位置，该市场分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲以及中东和非洲。

北美

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北美的市场规模在2024年为6.2亿美元，使其成为全球领先地区。这种主导地位是由于心血管疾病，健壮的医疗基础设施和先进的报销系统的高流行率。美国占多数份额，这归因于人口老龄化以及华法林治疗的广泛使用，尤其是对于心脏和血液状况。

• 例如，根据《 2024年心力衰竭杂志》上发表的数据，估计有20岁以上的670万美国人患有心力衰竭（HF）。此外，到2050年，HF的患病率可能会增加到1,140万。

加拿大还目睹了远程INR监控工具的采用增加，这是由远程医疗扩展和改善了患者在农村地区获得诊断的机会。此外，在预测期内，心血管和出血障碍的患病率上升也可以增加市场增长。

欧洲

由于对技术先进的凝血监测和测试设备的需求不断增长，再加上强大的医疗基础设施，欧洲在2024年占据了大量份额。此外，产品介绍的数量越来越多，预计将对市场增长产生积极影响。

• 2022年2月，Horiba UK Limited在英国展示了其新产品Yumizen G1550。它是一种能够有效评估和筛查出血疾病的自动淋巴结分析器。

亚太地区

预计在预测期内，亚太市场将见证最高的复合年增长率。增长归因于中风，心力衰竭和其他血栓栓塞性疾病的发病率增加，尤其是在日本，中国和韩国等迅速老龄化的人口中。关于心血管风险和医疗基础设施的扩大的不断提高的认识也对基于医院和家庭用途的凝血监测设备的需求产生了重大贡献。

• 2021年10月，Trivitron Healthcare宣布推出其新的凝血分析仪，该分析仪由Diagon Ltd制造。该产品线可以增强决策并扩大了患者管理的范围。

拉丁美洲，中东和非洲

预计在预测期间，拉丁美洲市场将以相当大的复合年增长率增长。某些因素，例如心脏病的患病率上升和医疗保健基础设施巩固的不断增长的投资，预计将推动市场增长。由于政府积极参与更好的患者护理和对尖端的需求，中东和非洲地区还有望见证市场的稳定增长凝结分析仪。

• 2025年1月，Sysmex America，Inc。宣布计划在巴西安装新的试剂制造，分销和服务中心。新设施将建立，以便为该地区现有的SYSMEX设施提供全面的运营支持。

竞争格局

关键行业参与者

市场参与者专注于投资研发活动以提高其市场份额

全球抗凝设备市场由Werfen，Helena Diagnostics Corporation和Sysmex等主要参与者主导，这些公司在2024年共同占市场份额的大部分。

这些公司的份额归因于他们专注于开发新技术，大量地理位置以及对研发活动的大量投资。此外，强调诸如合作伙伴关系和合作之类的无机战略也在协助公司提高其市场份额。

• 例如，在2021年2月，Sysmex Corporation和Siemens Healthineers宣布了关于分销，供应，销售和服务的二人组之间的协议续签。该协议包括一系列自动血液凝血分析仪。

在全球市场开展业务的其他公司包括雅培，F。Hoffmann-La Roche AG，Siemens Healthineers AG和其他中小型参与者。这些公司专注于地理扩张和产品推出，以及其他公司以改善其市场的业务

关键抗凝监测装置的列表公司介绍了

• 韦尔芬（西班牙）
• 海伦娜诊断公司（我们。）
• 雅培（美国）
• 霍夫曼·拉罗什（Hoffmann-La Roche）（瑞士）
• 西门子卫生员AG（德国）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• Horiba，Ltd。（日本）
• Sysmex（日本）

关键行业发展

• 2021年3月：武田和恩兹尔建立了一种战略伙伴关系，以开发和商业化一个能够检测包括血友病在内的血液疾病的家用凝血监测装置。
• 2020年12月：Coagulo Medical Technologies通过一轮系列资金筹集了650万美元。通过将新技术纳入抗凝监测，用于开发新工具。
• 2020年7月：Enzyre通过一轮系列资金筹集了160万美元，以增强其便携式凝结监控设备。这笔资金由Corona Bridge Loan提供。
• 2019年4月：Cogusense，Inc。获得了其第二代PT/INR监测系统的FDA批准。新产品允许监测香豆素，并通过蓝牙技术为连接的设备提供结果。
• 2019年3月：血压通过其护理点凝结装置Quantra Qplus接受了从头分类。

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