Point-of-Care Coagulation (POCC) Testing Devices Market Size, Share & Industry Analysis, By Device Type (Anticoagulation Monitoring Devices {Prothrombin Time/International Normalized Ratio (PT/INR) Testing Devices, Activated Clotting Time (ACT), and Activated Partial Thromboplastin Time (aPPT)}, Platelet Function Monitoring Devices, Viscoelastic Coagulation Monitoring Devices {Thromboelastography (TEG) and Rotational血栓弹力图 (ROTEM)} 等），按最终用户（医院和诊所、家庭护理机构等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球床旁凝血（POCC）检测设备市场规模为20.1亿美元，预计将从2026年的21.6亿美元增长到2034年的38.8亿美元，预测期内复合年增长率为7.62%。随着医疗保健提供者寻求更快、更准确的凝血监测解决方案，POCC 设备的采用正在扩大。北美主导床旁凝血 (POCC) 测试设备市场，2025 年市场份额为 42.38%

床旁凝血检测 (POCCT) 使临床医生能够快速实时评估患者的凝血状态。凝血测试对于监测患有血友病、深静脉血栓形成和接受手术的患者的血液凝固情况的医学诊断非常重要。这些 POCC 测试设备用于监测在使用肝素治疗的侵入性或手术性临床手术中接受低度、中度或强化抗凝治疗的患者。

此外，市场处于半整合状态，主要参与者包括罗氏公司、雅培公司和西门子医疗公司等。大多数市场参与者开始通过参加医学会议来提升其品牌形象和市场客户影响力。

• 例如，2022年9月，罗氏公司参加了在美国波士顿举行的世界CB & CDx峰会，在活动期间，该公司展示了其诊断产品，以提高产品在市场上的知名度。

患者抗凝治疗的定期监测一直受到相对较高的不良反应发生率的困扰，包括出血或血栓形成。由于复杂性，可能会出现这些情况抗凝剂 或任何药物的不良反应。

在各种医疗保健环境中，与传统分析仪相比，现场护理凝血测试更适合确定出血性疾病患者的凝血阶段。这些诊断工具在术前和术后阶段提供快速、精确的止血功能结果。

此外，严重出血的病例大多发生在外伤后和手术过程中，这需要充分的凝血管理。为此，护理点 (POC) 测试可以快速评估止血情况，并在使用凝血算法时提供重要指导。这些有利因素推动了对 POC 诊断设备的需求。此外，市场参与者越来越关注通过整合新技术来优化现有产品，这也促进了市场的增长。

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护理点凝血测试设备市场要点

市场规模及预测

• 2025年市场规模：20.1亿美元
• 2026年市场规模：21.6亿美元
• 2034 年预测市场规模：38.8 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 7.62%

市场份额

• 北美在即时凝血 (POCC) 测试设备市场占据主导地位，到 2025 年将占据 42.38% 的份额。
• 2026年，抗凝监测设备细分市场占市场份额79.64%。
• 预计到 2026 年，医院和诊所部门将占据 63.85% 的份额。

主要区域亮点

北美

北美地区 2025 年创造了 8.5 亿美元的收入，预计 2026 年将达到 9.2 亿美元。

亚太地区

2025年亚太地区的销售额为4.1亿美元，预计2026年将增长至4.5亿美元。

欧洲

2025 年欧洲价值为 5.6 亿美元，预计 2026 年将达到 6 亿美元。

我们。

预计到 2026 年该市场将达到 8.7 亿美元。

日本

预计到 2026 年，市场规模将达到 1.2 亿美元。

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市场动态

市场驱动因素

增加出血性疾病患者数量，增加对这些设备的需求，推动市场增长

患有血友病、静脉血栓栓塞等出血性疾病的患者人数不断增加，推动了对即时凝血检测设备的需求。

• 例如，根据英国国家健康与护理卓越研究所 2024 年 3 月提供的数据，截至 2022 年，英国有 9,316 人患有 A 型血友病。此外，根据同一来源，2022 年英国有 2,069 人患有 B 型血友病，其中 374 人患有严重疾病，351 人患有中度疾病。

此外，随着年龄的增长，由于血液平衡发生变化，患有出血性疾病的老年患者数量显着增加，进一步产生了对便携式且易于使用的检测设备的需求。此外，市场参与者推出先进的现场诊断设备进一步推动了这些测试设备在全球的采用。

其他驱动因素：

POCC 测试设备的技术进步

市场参与者推出易于操作和操作的先进护理点设备，正在推动其在全球的采用。这将随后推动预测期内市场的增长。

• 例如，2023年1月，Cipla宣布推出Cippoint，这是一种即时检测设备，可提供各种检测参数，包括糖尿病、生育能力、传染病、心脏标志物、炎症、代谢标志物和凝血标志物。

对家庭医疗保健解决方案的需求不断增长

预测期内推动市场增长的主要因素是市场参与者越来越关注开发和推出床旁凝血（POCC）设备，患者无需专业帮助即可在家中轻松使用。

• 例如，2024 年 4 月，Haemonetics Corporation 宣布其 TEG 6s 止血分析系统 Global Hemostasis-HN 检测盒已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准。这款新开发的试剂盒扩展了 Haemonetics 的 TEG 6s 粘弹性测试能力，适用于实验室和护理点环境中成人心血管手术/手术以及肝移植中完全肝素化的患者。

新兴市场医疗基础设施的改善

发展中经济体医疗保健服务的扩展推动了 POC 凝血检测设备市场的发展。发展中国家正在大力投资扩大医疗基础设施，以满足未获得服务的人口的需求。

市场限制

床旁凝血 (POCC) 测试设备的高成本可能会限制其在新兴国家的采用

尽管与传统凝血检测设备相比，即时凝血 (POCC) 检测设备具有明显的优势 凝血分析仪，某些因素限制了全球市场的增长。限制市场增长的主要因素之一是新兴国家床旁凝血检测设备的采用率较低。这是由于与实验室化验相比，该设备的成本较高，并且缺乏有利的报销政策来为患者提供保险。

• 例如，美敦力 (Medtronic) 提供名为 ACT Plus 自动凝血计时器的护理点凝血 (POCC) 测试系统，售价约为 7,026.6 美元。

上述成本，再加上电池和维护的额外成本，增加了现场护理凝血 (POCC) 测试设备的总体年度成本。除了这些测试设备的高成本之外，严格的政府法规和不同地区针对家用 POCC 测试设备的有限报销政策正在阻碍床旁凝血 (POCC) 测试设备市场在整个预测期内的增长。

市场机会

新兴市场的扩张

在拉丁美洲、亚太地区、中东和非洲等尚未开发的地区，市场参与者有扩大 POC 凝血测试设备市场业务的增长机会。

• 例如，巴西的 SUS（统一医疗系统）在服务点为任何人（包括外国人）免费。 SUS 提供从初级护理到复杂程序的各种服务，并通过移动紧急护理服务 (SAMU) 为遭受事故的人们提供紧急护理。扩大诊断服务可以为社区卫生中心和小型诊所使用 POC 凝血检测设备创造机会。

市场挑战

来自传统实验室测试的竞争被认为是市场参与者的主要挑战

传统的实验室测试由于其既定的可靠性和完整的测试能力而在各种临床环境中更受青睐。由于这个原因，许多医疗保健专业人员可能对采用新型 POC 测试设备犹豫不决，尤其是在精度最重要的重症监护环境中。

医疗保健专业人员缺乏使用 POCC 检测设备的意识和培训

医疗保健专业人员对于正确使用 POCC 检测设备的认识有限，可能会导致使用不当和结果误解，从而导致患者护理不可接受。由于上述事实，医疗保健专业人员必须接受适当的培训才能了解如何操作这些设备。

市场趋势

患者逐渐转向家庭医疗设备

医疗保健服务和住院费用不断增加的经济负担导致患者转向在家庭护理环境中治疗血友病、冯维勒布兰德病和其他出血性疾病等疾病。此外，公司正在投资开发用户友好的现场护理设备，用于监测患者家中的凝血障碍。

由此推出了技术先进、便携、易于使用且适用于家庭护理和紧急情况的 POC 凝血设备。患者可以轻松使用这些设备，无需专业帮助。

• 例如，2021 年 11 月，i-SENS, Inc. 的子公司 CoaguSense Inc. 将 MedM 远程护理平台支持的新型直接微机械凝块检测技术纳入其 Coag-Sense PT/INR 监测系统家庭测试系统中。该设备可在 60 秒内显示凝血酶原时间结果，无需查找表或曲线拟合算法。因此，市场参与者引入此类先进设备预计将在预测期内促进家用护理点凝血测试设备的采用。

其他突出的市场趋势：

即时凝血 (POCC) 测试设备的技术进步

市场参与者越来越关注推出技术先进的即时凝血 (POCC) 测试设备，这被认为是一个重要的市场趋势。这些设备可以连接到智能手机，使患者和医疗保健提供者能够快速监测凝血酶原时间 (PT) 和国际标准化比率 (INR) 等凝血参数，并将结果直接发送到智能手机应用程序。

• 例如，Universal Biosensors 于 2022 年推出了 Xprecia Prime 凝血分析仪。这款经过改进的新型凝血监测设备适用于医疗保健专业人员。该设备可以连接到智能手机和平板电脑来管理抗凝治疗。

自我监测凝血测试设备的推出增多

市场参与者越来越关注开发和推出患者友好型 POCC 检测设备，使个人能够在家中进行 INR（国际标准化比率）等检测，这被认为是一个重要的市场趋势。

• 例如，2024年5月，Universal Biosensors推出了Xprecia Prime 4U凝血分析仪。该设备允许患者独立监测他们的 PT/INR（国际标准化比率）。

此外，患者越来越倾向于家庭监测，以避免频繁前往医疗机构，尤其是慢性病患者，这被认为是一个重要的市场趋势。

实时数据共享和基于云的远程监控解决方案

POCC 测试设备与云平台集成，可实现实时数据存储和共享，从而实现对医疗保健提供者的远程访问。

• 例如，罗氏公司提供的 CoaguChek INRange 系统与基于云的门户集成，允许患者与医疗保健提供者共享 INR（国际标准化比率）即时结果，从而促进更好的抗凝治疗管理。

此外，直接将 POC 凝血测试设备与电子健康记录 (EHR) 系统集成可确保无缝记录并减少手动输入错误。

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COVID-19 的影响

COVID-19 大流行对 2020 年 POC 凝血测试设备市场的增长产生了负面影响。该市场的主要参与者报告称，由于大流行，收入下降。

• 例如，2020 财年，西门子医疗诊断业务的收入为 42.468 亿美元。与 2019 年相比，该公司 2020 年诊断部门产生的收入下降了-5.1%。

此外，医疗机构和血友病治疗中心 (HTC) 的使用量减少，择期手术被推迟到 2020 财年。此外，由于所有服务的恢复，市场在大流行后几年恢复了正常。

此外，由于可直接在患者家中和医疗机构中监测抗凝药物治疗的新产品上市数量增加，该市场在 2022 年、2023 年和 2024 年出现了相当大的增长。

细分分析

按设备类型

增加抗凝监测设备的监管批准以刺激细分市场的增长

市场按设备类型分为抗凝监测设备、血小板功能监测设备、粘弹性凝血监测设备等。

抗凝监测设备细分市场占主导地位 79.64%到 2026 年，全球床旁凝血 (POCC) 检测设备市场将占据主要份额。该领域的主导地位归因于抗凝监测设备越来越多的监管批准，这些设备可用于诊断与凝血相关的疾病。

• 例如，2019年4月，CoaguSense Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其第二代凝血酶原时间/国际标准化比值（PT/INR）监测系统（Coag-Sense PT2计）。该产品旨在监测接受香豆素（华法林）治疗的患者。

粘弹性凝血监测设备领域预计在整个预测期内将以最高的复合年增长率增长。该细分市场的最高增长率很大程度上归因于这些设备在提供与凝血各个阶段的血栓相关的信息方面的效率，这对于成功止血非常重要。此外，市场参与者越来越关注获得监管部门的批准，导致这些设备在全球范围内的可用性更高，这是推动细分市场增长的另一个因素。

• 例如，2022 年 7 月，Werfen 宣布 ROTEM sigma 血栓弹力测定系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 批准。该产品在护理点 (POC) 设置中提供实时、快速且可操作的结果，以指导出血管理。该产品已在欧洲、澳大利亚、亚洲、拉丁美洲和非洲上市，可在护理点 (POC) 指导出血管理。

另一方面，血小板功能监测设备领域预计在预测期内将以适度的复合年增长率增长。这种增长是由于全世界凝血障碍的高负担造成的。此外，这种增长归因于这些设备在各种医疗保健环境中的广泛应用，例如遗传性出血性疾病、心血管重症监护、创伤性凝血病、肝移植和产科护理。

• 例如，根据美国心脏协会2021年情况说明书，2019年全球脑出血患病率为2070万，蛛网膜下腔出血患病率为840万。因此，凝血障碍患病率的上升需要借助凝血测试设备进行有效诊断，从而推动细分市场的增长。

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按最终用户

由于住院人数不断增加，医院和诊所板块处于领先地位

就最终用户而言，市场分为医院和诊所、家庭护理机构等。

预计到 2026 年，医院和诊所细分市场将占据市场主导地位，份额为 63.85%。凝血测试可帮助外科医生在心脏搭桥或器官移植等复杂手术中实时做出关于使用血液制品和抗凝剂的决策。因此，医院和诊所进行的复杂手术数量不断增加，增加了对 POCC 检测设备的需求，从而促进了细分市场的增长。

• 例如，2021年10月，Trivitron Healthcare推出了Diagon Ltd制造的新系列凝血分析仪产品。新产品包括Diagon Austria制造的COAG Line自动化、半自动化和POC系统，用于降低大范围手术中的出血风险，并检查止血疗法和抗凝药物的疗效。

此外，由于患者对家庭监测的偏好增加，以避免频繁访问医疗机构，尤其是慢性病患者，预计家庭护理机构部分在预测期内将以最高的复合年增长率增长。例如，Coag-Sense PT2（PT/INR 监测系统）等设备明显转向家庭凝血测试，该系统允许接受抗凝治疗的患者在家测试其 INR。

护理点凝血 (POCC) 测试设备 市场区域前景

根据地理位置，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的市场进行了研究。

北美：

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2025年，北美占全球市场的42.38%，估值为8.5亿美元，预计2026年将达到9.2亿美元。该细分市场的主导地位归因于该地区许多厂商提供POCC测试设备。此外，出血性疾病的患病率日益增加是推动该地区市场增长的另一个因素。例如，HemoSonics, LLC.、Haemonetics Corporation 和 Abbott 是在美国运营并参与提供护理点凝血 (POCC) 测试设备的一些主要参与者。预计到2026年美国市场将达到8.7亿美元。

此外，市场参与者越来越关注获得监管部门批准在美国推出新产品，这是推动床旁凝血（POCC）测试设备市场在整个预测期内增长的另一个因素。

亚太地区：

2025年亚太市场估值为4.1亿美元，占全球收入的20.41%，预计2026年将达到4.5亿美元。这主要是由于血友病、血管性血友病和其他出血性疾病患者数量不断增加。再加上主要公司将重点转移到扩大在中国和印度等新兴国家的业务，预计将进一步推动该地区的增长。日本市场预计到2026年将达到1.2亿美元，中国市场预计到2026年将达到1.6亿美元，印度市场预计到2026年将达到0.5亿美元。

• 2023年8月，Universal Biosensors宣布已获得中央药品标准控制组织（CDSCO）批准在印度市场销售Xprecia Prime。

欧洲：

2025年欧洲市场规模为5.6亿美元，占全球市场份额的27.82%，预计2026年将达到6亿美元。英国市场预计到2026年将达到1.1亿美元，德国市场预计到2026年将达到1.3亿美元。

• 例如，2021年7月，Sysmex Europe宣布在欧洲地区的特定国家推出两款新型自动化凝血分析仪CN-3500和CN-6500。该公司的目标客户是大中型医院、商业实验室和其他医疗机构。

拉丁美洲、中东和非洲：

此外，拉丁美洲、中东和非洲的 POCC 测试设备市场预计在整个预测期内稳定增长。这要归功于他们正在开发用于床旁凝血 (POCC) 测试设备的医疗保健基础设施。 2025年，拉丁美洲市场规模为1.1亿美元，占全球需求的5.25%，预计2026年将增长至1.1亿美元。中东和非洲市场2025年将达到0.8亿美元，占市场总收入的4.14%，预计2026年将达到0.9亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

市场参与者越来越关注战略联盟以增强其产品供应，这是公司收入增长的原因

全球护理点凝血 (POCC) 测试设备市场反映了一个存在多个参与者的半整合市场。 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Siemens Healthineers AG 等公司在 2024 年在整个护理点凝血测试设备市场中占据了重要份额。这些参与者的主导地位归因于其强大的运营网络和强大的护理点凝血 (POCC) 设备产品组合。这些公司致力于建立战略联盟以扩大其市场份额。

• 2023年2月，Siemens Healthineers AG与Sysmex Corporation签署了止血产品全球OEM协议。根据协议，双方公司开始在原始设备制造协议（OEM）的基础上向对方提供止血诊断领域的产品。

此外，市场上的其他参与者包括 Helena Laboratories Corporation、Werfen、Haemonetics Corporation、HemoSonics, LLC, Inc.、Medtronic 和 Koninklijke Philips N.V.。此外，这些公司专注于获得监管部门批准以在市场上推出产品，这为市场增长做出了贡献。

• 2022 年 11 月，HemoSonics, LLC。 received the U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance for its Quantra Hemostasis system with a QStat cartridge.

主要公司简介：

• 韦尔芬（西班牙）
• 海伦娜实验室公司（美国）
• 美敦力（爱尔兰）
• 雅培 （我们。）
• 霍夫曼-拉罗氏有限公司 （瑞士）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• HemoSonics 有限公司 （我们。）
• Haemonetics 公司（美国）
• i-SENS, Inc.（韩国）

主要行业发展：

• 2024 年 8 月 - Hoffmann-La Roche Ltd. acquired LumiraDx's point of care technology, having all necessary antitrust and regulatory clearances. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 进行此次收购是为了将 LumiraDx 的创新多检测即时护理平台整合到其全球组织中，并增强其诊断产品组合。
• 2023 年 10 月 - Universal Biosensors (UBI) 获得批准直接向欧洲患者出售 Xprecia Prime 4U 以进行自我检测。 Xprecia Prime 是一款便携式凝血测试设备，专为快速、可靠的凝血测试而设计。
• 2022 年 7 月 - Werfen 在美国临床化学协会 (AACC) 2022 活动上宣布推出新的 ROTEM sigma 血栓弹力测定系统。该产品可在护理点 (POC) 设置中提供实时、快速且可操作的结果，以指导出血管理。
• 2022 年 1 月 - Werfen 的 GEM Hemochron 100 全血止血系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。 GEM Hemochron 100 系统可在几分钟内提供快速、可操作的激活凝血时间 (ACT)，为患者管理决策提供信息，并帮助改善护理点 (POC) 的工作流程。
• 2021 年 5 月 – Perosphere Technologies Inc. 的床旁护理 (PoC) 凝血计系统获得了欧盟委员会的 CE 标志。
• 2021 年 1 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布与 Sysmex Corporation 合作。该交易旨在提供高质量的血液学解决方案，以提高全球检测的效率。

报告范围

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即时凝血（POCC）测试设备市场分析报告提供了详细的竞争格局和市场洞察。它重点关注公司简介、设备类型和最终用户等关键方面。除了即时凝血 (POCC) 测试设备市场规模之外，它还提供了对市场趋势的见解并重点介绍了关键的行业发展。除了上述因素外，它还包括近年来促进先进市场增长的几个因素。

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