人工肺市场规模、份额和行业分析，按产品类型（ECMO人工肺系统、ECCO2R系统、人工肺氧合器、便携式人工肺系统等）、按应用（急性低氧性呼吸衰竭、心肺衰竭、慢性和终末期肺衰竭等）、按患者类型（成人和儿童）、按最终用户（医院、学术和研究机构等）其他），以及 2026-2034 年区域预测

2025年，全球人工肺市场规模为12.8亿美元。预计该市场将从2026年的13.6亿美元增长到2034年的23.4亿美元，预测期内复合年增长率为7.0%。

人工肺是体外呼吸支持技术，旨在当患者的肺部无法充分执行这些功能时，通过给血液充氧和/或去除二氧化碳来执行或补充肺气体交换。市场包括ECMO人工肺系统、体外二氧化碳氧清除 (ECCO2R) 系统、人工肺氧合器、便携式人工肺系统以及其他相关技术。市场增长的主要推动因素是严重急性呼吸衰竭患者对体外呼吸支持的临床需求不断增长、复杂心肺疾病中 ECMO 的使用不断增加、膜式氧合器的技术进步以及更紧凑和便携式体外支持系统的开发。此外，中空纤维膜、血液相容性、泵技术、监测和电路设计的改进进一步支持市场扩张。

• 例如，2026 年 1 月，美国 FDA 向美敦力的 Bio-Medicus 生命支持导管和导引器（归类为单腔 ECMO 插管）授予 510(k) 许可，支持整个体外生命支持生态系统的持续监管和技术活动。

此外，Getinge AB、Medtronic plc、Fresenius Medical Care AG、Terumo Corporation 和 LivaNova PLC 都是在全球市场上运营的知名公司。

人工肺市场趋势

紧凑型便携式体外呼吸支持系统的不断发展以改变重症监护

市场正在目睹紧凑型体外呼吸支持技术的不断发展，这些技术旨在提高流动性、简化临床工作流程，并将体外支持的潜在用途扩展到传统的固定重症监护配置之外。传统的 ECMO 系统需要泵、氧合器、管道、监测系统、插管设备和训练有素的临床团队。此外，制造商因此专注于降低电路复杂性、提高膜性能、降低预充量、增强血液相容性以及将监测和控制功能集成到更紧凑的平台中。这一趋势还支持对便携式人工肺系统的研究，该系统可以提供更长时间的呼吸支持，并有可能为患有慢性或终末期肺病的患者提供移植或康复的机会。

市场动态

市场驱动因素

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增加体外呼吸支持对严重呼吸和心肺衰竭的临床应用，以推动市场增长

严重呼吸和心肺衰竭患者越来越多地使用体外呼吸支持，这显着推动了全球市场的发展。当传统通气或其他治疗方法无法充分维持氧合或二氧化碳去除时，ECMO 和相关人工肺技术可提供临时气体交换支持。这些系统对于患有急性低氧性呼吸衰竭、严重肺功能不全、心肺衰竭以及需要长期呼吸支持的特定病例的危重患者尤其重要。扩大专业重症监护基础设施、增加经过 ECMO 培训的临床团队的可用性以及改进泵、氧合器、插管和监测技术正在支持更广泛的采用。

市场限制

高治疗复杂性和严重并发症的风险可能会限制市场增长

体外呼吸支持的复杂性和严重治疗相关并发症的可能性明显限制了全球人工肺市场的增长。 ECMO 和其他体外系统需要血管插管、体外持续血液循环、抗凝、强化监测和专门的多学科专业知识。潜在的并发症包括出血、血栓形成、感染、溶血、血管损伤、空气栓塞、氧合器故障、回路故障和神经系统并发症。因此，治疗主要集中在拥有专业重症监护和灌注能力的医院。在长期支持期间，设备性能还必须保持可靠，因为电路或氧合器故障可能需要紧急更换组件。

市场机会

扩大人工肺系统在肺移植中的应用以创造增长机会

越来越多地利用人工肺系统作为肺移植的桥梁，正在为市场创造巨大的增长机会。患有终末期呼吸系统疾病的患者在等待合适的供体器官时通常需要长时间的呼吸支持。包括 ECMO 在内的人工肺系统可以帮助在此期间维持氧合和二氧化碳清除。此外，扩大肺移植项目、改进患者选择方案以及更多地采用先进的呼吸支持策略预计将为开发人工肺技术的制造商创造机会。

市场挑战

保持长期血液相容性和可靠的气体交换挑战市场扩张

保持有效的气体交换，同时最大限度地减少血液与物质之间的不利相互作用仍然是人工肺制造商面临的主要技术挑战。通过体外泵、管道、插管和膜氧合器循环的血液持续暴露于人造表面，可能激活凝血、炎症反应和血小板活性。此外，制造商因此必须在高氧气和二氧化碳传输效率与低阻力、最小预冲量、减少溶血、预防血栓和延长膜耐用性之间取得平衡。氧合器的性能也可能随着时间的推移，由于凝块形成、血浆泄漏或膜污垢，可能需要更换电路。

细分分析

按产品类型

建立 ECMO 和心肺支持领域的应用，推动人工肺氧合器领域的发展

根据产品类型，市场分为 ECMO 人工肺系统、ECCO2R 系统、人工肺氧合器、便携式人工肺系统等。

到 2025 年，人工肺氧合器细分市场将占据全球市场的最高份额。人工肺氧合器通过促进氧气转移到血液中和去除二氧化碳来执行体外回路内的核心气体交换功能。此外，它们在体外循环和体外呼吸支持程序中的广泛使用、经常性的更换要求以及成人和儿童配置的可用性支持了细分市场的主导地位。     

便携式人工肺系统领域预计在预测期内将以 11.8% 的最高复合年增长率增长。

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按申请

对高级氧合支持的高要求以推动急性低氧性呼吸衰竭阶段

根据应用，市场分为急性低氧性呼吸衰竭、心肺衰竭、慢性和终末期肺衰竭等。

到 2025 年，急性低氧性呼吸衰竭细分市场将占据全球人工肺市场最高份额。当机械通气和传统重症监护干预措施无法维持足够的氧合时，肺氧交换严重受损的患者可能需要体外支持。此外，ECMO 能够实现体外血液氧合，同时有可能降低选定的危重患者的有害通气压力。重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征和难治性呼吸衰竭的其他原因造成的巨大临床负担支持了该细分市场的主导地位。

预计慢性及终末期肺衰竭细分市场在预测期内复合年增长率最高，为 9.4%。

按患者类型

严重呼吸系统和心肺疾病的发病率较高，推动成人市场的发展

根据患者类型，市场分为成人和儿童。

到2025年，成人细分市场占据最高市场份额。由于严重呼吸衰竭、心血管疾病、复杂心脏手术、晚期肺部疾病和其他需要体外生命支持的危重疾病的总体发生率较高，成人占接受体外呼吸和心肺支持的患者的大多数。提供广泛的成人 ECMO 回路，氧合器、泵和插管进一步支持了细分市场的主导地位。

预计儿科细分市场在预测期内的复合年增长率将高达 6.0%。

按最终用户

对专业重症监护基础设施的需求来推动医院领域的发展

根据最终用户，市场分为医院、学术和研究机构等。

到2025年，医院细分市场将占据全球市场最高份额。ECMO和其他人工肺技术主要应用于拥有重症监护病房、心脏外科、移植项目、灌注服务以及能够管理接受体外支持的危重患者的多学科团队的医院。此外，持续监测、紧急干预、血液管理能力和专业临床人员的可用性进一步支持了细分市场的主导地位。

学术和研究机构部门预计在预测期内复合年增长率为 8.7%。

人工肺市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在2024年占据主导地位，价值4.8亿美元，在2025年也保持领先地位，价值5.0亿美元。由于其成熟的 ECMO 基础设施、高度集中的三级和学术医院、先进的重症监护能力、大量的心胸手术量以及主要体外支持技术制造商的存在，预计北美将成为一个主要市场。

美国人工肺市场

基于北美的强劲贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场规模约为4.8亿美元，约占全球人工肺销售额的35.5%。

欧洲

预计未来几年欧洲将实现 5.6% 的可观增长率，到 2026 年估值将达到 3.8 亿美元。欧洲市场的增长归因于成熟的心脏手术和重症监护基础设施、体外生命支持技术的广泛使用、人口老龄化以及主要心肺设备制造商的存在。

英国人工肺市场

2026 年英国市场预计约为 0.7 亿美元，约占全球人工肺收入的 5.0%。

德国人工肺市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约0.8亿美元，相当于全球人工肺销售额的6.2%左右。

亚太地区

据估计，亚太地区将在全球市场中占据相当大的份额，预计到 2026 年将达到 3.3 亿美元。三级医院和重症监护基础设施的扩张、ECMO 项目可用性的增加、医疗保健支出的增加、心肺疾病负担的增加以及先进生命支持技术的获取的改善，支持了该地区市场的增长。

日本人工肺市场

2026年日本市场预计约为0.9亿美元，约占全球人工肺收入的6.5%。

中国人工肺市场

中国的市场预计将成为全球最大的市场之一，预计 2026 年收入约为 1.1 亿美元，约占全球人工肺销售额的 8.3%。

印度人工肺市场

预计2026年印度市场规模约为0.4亿美元，约占全球人工肺收入的2.6%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲地区在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲市场的估值将在2026年达到0.6亿美元。在中东和非洲，海湾合作委员会的市场估值将在2026年达到0.3亿美元。

南非人工肺市场

南非市场预计到2026年将达到约0.1亿美元，约占全球人工肺收入的0.8%。

竞争格局

主要行业参与者

先进的制氧器技术和紧凑型体外支持平台塑造竞争

全球人工肺市场具有半整合的竞争结构，包括 Getinge AB、Medtronic plc、Fresenius Medical Care AG、Terumo Corporation 和 LivaNova PLC 等知名企业。这些公司通过已建立的体外生命支持产品组合、氧合器技术、插管系统、全球分销网络以及与心脏手术和重症监护中心的关系进行竞争。

• For instance, in August 2026, LivaNova PLC entered into a long-term agreement with Thermo Fisher Scientific to strengthen the supply of a critical oxygenator component.

全球市场上的其他知名企业包括 Eurosets S.r.l.、Nipro Corporation、Senko Medical Instrument Mfg. Co., Ltd.、MicroPort Scientific Corporation 和 Chinabridge (Shenzhen) Medical Technology Co., Ltd.。预计这些公司将在预测期内优先开展合作，以增加其全球市场份额。

主要人工肺公司名单简介

• Getinge AB (Sweden)
• Medtronic plc (Ireland)
• Fresenius Medical Care AG (Germany)
• Terumo Corporation (Japan)
• LivaNova PLC (UK)
• Eurosets S.r.l. (Italy)
• Nipro Corporation (Japan)
• Senko Medical Instrument Mfg. Co., Ltd. (Japan)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Chinabridge (Shenzhen) Medical Technology Co., Ltd. (China)

主要行业发展

• 2026 年 3 月：Getinge 的 Cardiohelp II 获得了 CE 标志，这是其体外生命支持平台的下一代版本。
• 2026 年 2 月：Inspira Technologies 在纽约的另一家主要学术医疗中心部署了 FDA 批准的 INSPIRA ART100 系统，启动了结构化商业评估，旨在定义临床方案并评估更广泛的机构对体外血液循环平台的采用。
• 2025 年 10 月：美敦力在欧洲推出 VitalFlow ECMO 系统，扩大其体外生命支持产品组合。
• 2025 年 4 月：Eurosets 在 EuroELSO 2025 上推出了 Landing Breathe 和 Xtreme Rescue。
• 2025 年 1 月：CBM Lifemotion 的 Lifemotion ECMO 系统获得了欧洲 MDR CE 标志认证，包括其离心泵、ECLS 膜氧合器、集成管道装置和运输平台。

报告范围

全球人工肺市场分析包括对报告中包含的所有细分市场的市场规模和预测的全面研究。它包括预计在预测期内推动市场发展的市场动态和市场趋势的详细信息。它提供了关键方面的信息，包括技术进步、监管环境和产品发布的概述。此外，它还详细介绍了合作伙伴关系、并购以及关键地区的关键行业发展和投资。全球市场研究报告还提供了深度竞争格局，包括市场份额和主要运营商概况的信息。

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报告范围和细分

研究方法

1.自下而上的方法

方法 1：国家级人工肺利用率和设备支出分析

• 使用 ECMO 手术量、心肺转流手术、严重呼吸衰竭患者群体、ECMO 中心可用性、医院容量、产品利用率和制造商 ASP 来估计国家级需求。
• 根据产品结构、可重复使用组件与一次性组件、充氧器更换、采购折扣、报销、进口依赖度和国家级定价进行调整。
• 将国家估计汇总为区域和全球总数。

方法二：程序量、设备消耗及ASP分析

• 估计急性低氧性呼吸衰竭、心肺衰竭、慢性和终末期肺衰竭等的年度人工肺利用率。
• 估算 ECMO 人工肺系统、ECCO2R 系统、人工肺氧合器、便携式人工肺系统等中使用的设备和消耗品。
• 使用以下公式计算市场价值：程序量 × 设备渗透率 × 产品利用率 × 制造商 ASP。
• 对照制造商销售、ECMO 程序统计数据、医院利用率、产品目录和采购数据进行交叉核对。

方法 3：二级和机构数据交叉检查

• 使用 FDA、欧洲监管机构、ELSO、WHO、OECD、国家医疗机构、移植和重症监护数据库、ClinicalTrials.gov 和同行评审文献验证市场假设。
• 跟踪监管审批、产品发布、ECMO 使用、氧合器采用、重症监护能力、临床试验和地域扩张。
• 排除第三方市场研究估计作为主要证据。

2.自上而下的方法

方法一：主要制造商/开发商的收入和市场份额分析

• 使用年度报告、监管文件、公司披露、体外产品组合、销量、安装基础、氧合器销售、平均售价和地理位置来估计主要制造商的人工肺收入。
• 不包括不相关的心血管、呼吸机、麻醉、医院服务和一般医疗设备收入。
• 将制造商总收入与自下而上的市场估计进行比较。

方法 2：三角测量、验证和预测建模

• 比较制造商收入、基于程序的需求、ECMO 使用情况、患者群体、设备消耗、ASP、监管审批和机构数据。
• 使用保守、基本情况和较高增长情景来协调高估和低估。
• 首先预测国家市场，汇总为区域，然后得出全球市场。
• 使用 (2034 年市场规模 / 2026 年市场规模) ^ (1/8) – 1 计算 2026-2034 年复合年增长率。
• 确保产品类型、应用、患者类型、最终用户、国家、地区和全球总数之间的一致性。

3.主要来源清单

• 公司年报
• SEC 和其他监管文件
• 投资者介绍
• 盈利披露
• 公司官方网站
• 产品目录
• 使用说明
• 产品定价文件
• 美国 FDA 数据库
• FDA 510(k) 数据库
• 欧盟委员会/欧盟 MDR
• CE 标志文档
• 欧洲医学医学会
• PMDA / 厚生劳动省
• 国家药品监督管理局
• CDSCO
• 热重分析
• WHO
• 经合组织
• 世界银行
• 欧盟统计局
• 国家卫生部
• 国家医疗保健数据库
• 政府采购数据库
• 医院采购和招标数据库
• 体外生命支持组织 (ELSO)
• 国家重症监护协会
• 心胸外科协会
• 肺移植组织和登记处
• 政府
• 考研
• 同行评审的重症监护期刊
• 同行评审的心胸外科期刊
• 产品清关公告
• 产品注册数据库
• 公司新闻稿
• 收购公告
• 合作伙伴公告
• 官方经销商目录和清单

4.初步面试

供应方访谈：60%

• Key Respondents: ECMO system manufacturers, artificial lung oxygenator manufacturers, ECCO₂R manufacturers, portable artificial lung developers, extracorporeal pump manufacturers, membrane manufacturers, cannula manufacturers, tubing and circuit manufacturers, OEM/private-label suppliers, product managers, R&D executives, regulatory professionals, regional sales executives, commercial heads, and business-development executives.
• Validate artificial-lung-attributable manufacturer revenues.
• Validate system and oxygenator shipments.
• Validate installed base.
• Validate manufacturer ASPs.
• Validate recurring disposable and oxygenator revenues.
• Validate geographic sales mix.
• Validate Product Type mix.
• Validate Application mix.
• Validate Adult and Pediatric product exposure.
• Validate End User mix.
• Validate distribution structure.
• Validate regulatory registrations and geographic availability.
• Validate ECMO versus ECCO₂R product allocation.
• Validate oxygenator replacement frequency.
• Validate membrane technology adoption.
• Validate portable system development and commercialization.
• Validate product replacement cycles.
• Validate pricing trends.
• Validate geographic expansion.
• Validate expected technology migration through 2034.

需求方访谈：40%

• 主要受访者：重症医生、肺科医生、心胸外科医生、ECMO 专家、灌注师、重症监护医生、移植医生、医院采购主管、ICU 管理员、ECMO 项目主管、临床工程师、采购专业人员和医疗保健采购组织。
• 验证年度 ECMO 和体外呼吸支持程序量。
• 验证每个程序的设备和氧合器利用率。
• 通过临床应用验证产品偏好。
• 验证氧合器更换要求。
• 验证 ASP 范围和采购折扣。
• 验证急性低氧性呼吸衰竭、心肺衰竭、慢性和终末期肺衰竭等的利用率。
• 验证成人和儿童群体的利用率。
• 验证医院、学术和研究机构及其他机构的需求。
• 验证 ECMO 与 ECCO2R 的利用率。
• 验证便携式体外系统与传统体外系统的偏好。
• 验证膜氧合器的偏好。
• 验证插管和电路要求。
• 验证治疗持续时间和组件更换。
• 评估障碍，包括治疗费用、出血和血栓形成风险、感染、设备故障、专业人员需求、报销限制和基础设施可用性。
• 验证 ECMO 中心扩张、重症监护能力、便携式人工肺开发、慢性呼吸支持应用、移植桥接以及先进体外技术的日益采用所带来的未来需求。