巴西临床试验市场规模、份额和行业分析，按阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段）、按应用（肿瘤学、中枢神经系统疾病、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾脏/肾病学等）以及国家预测，2025-2032年

2024年，巴西临床试验市场规模为3.166亿美元。预计该市场将从2025年的3.273亿美元增长到2032年的4.435亿美元，预测期内复合年增长率为3.9%。

临床试验是帮助研究新疗法、疗法和新疗法的安全性和有效性的过程。医疗器械。慢性病的患病率不断上升，刺激了对有效诊断和治疗的需求。这一因素推动了为开发有效疗法而进行的试验数量，从而促进了市场的增长。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）2022年公布的数据，巴西心血管疾病患病率为该国总人口的27.5%。

此外，该市场由中小型企业组成。 IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc 和 Charles River Laboratories 是一些主要参与者，他们正在增强其服务产品，以通过临床研究服务产品增加收入。

市场动态

市场驱动因素

巴西正在进行的临床试验数量不断增加，推动了市场增长

许多制药生物技术公司一直致力于新型疗法的研发，以减轻主要在巴西日益增长的慢性病负担。

• 例如，Genentech, Inc.于2022年8月启动了一项I期临床试验，研究GDC-1971与atezolizumab联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学和活性。该研究预计将于 2026 年 3 月完成。该研究在全球 31 个地点进行。其中，10 个地点位于巴西。

这一因素推动了该国正在进行的研究试验的数量，从而推动了市场的增长。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 公布的数据，2024 年巴西注册的临床研究数量约为 403 项，而 2000 年为 25 项。

其他司机

• 多样化的人口：巴西庞大且多样化的人口结构提供了丰富的、多样化的临床试验参与者，这有助于加强临床研究程序。
• 成本效益：在巴西进行试验通常比在北美或欧洲更经济，因此吸引了全球赞助商。
• 监管改进：最近的改革简化了审批流程临床试验，促进更快的启动。
• 增强的医疗基础设施：医疗设施和专业知识的不断进步增强了进行复杂试验的能力。

市场限制

巴西与有限的财政和人力资源相关的挑战限制了该国正在进行的试验数量

缺乏财政能力和有限的人力资源等因素一直限制着巴西临床试验市场的增长。

例如，以下是生物技术和制药行业以及研究机构在巴西进行临床研究时面临的一些主要挑战：

• 复杂的法规：巴西的监管框架由多个机构监管，包括国家健康监测机构 (ANVISA)、巴西医学协会 (BMA) 和巴西卫生部 (BMH)。每个机构都有需要遵循的协议。这些协议和规则可能会经常更改。
• 审批流程：巴西的临床试验审批流程漫长，可能长达 18 个月。该过程包括多个阶段，包括前置审批、注册和后置审批。每个步骤可能需要数月才能完成。

市场机会

越来越多的有希望的发现预计将刺激临床研究的需求

由于某些障碍，例如缺乏翻译的人体器官，限制了对疾病分子机制的了解，对口腔疾病、感觉器官疾病、先天性异常等疾病的试验数量有限，研究和开发也很薄弱。然而，许多进步已经出现，在额外研究和资金的帮助下，可能会导致先进治疗方法的发现。这有助于在巴西经济有效地开展研究。

此外，在未来几年中，预计会出现治疗不同疾病的新目标，并且预计将在创建受任何疾病影响的器官的基因组的意义上进行研究。通过提高疾病知识并寻求药物开发的目的，这些发现将有助于改善当前药物开发的复兴。

巴西临床试验、出版物和其他方面的数量不断增加，证明了针对感觉器官疾病和泌尿系统疾病等未经过试验的疾病的治疗开发的复苏。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）2024年公布的数据，巴西2022年注册的性健康研究试验数量为6项，而2011年仅注册了一项临床试验。同样，对于先天性异常，2023 年巴西注册了 11 项试验研究，2012 年注册了 6 项临床研究。

市场挑战

• 监管复杂性

应对巴西复杂的监管环境需要仔细的规划和当地的专业知识，这可能会导致临床研究的启动延迟。

• 熟练劳动力短缺

该国熟练劳动力的短缺是进行试验的主要挑战因素之一。 

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巴西临床试验市场趋势

合同研究组织 (CRO) 越来越注重通过收购来扩大其在国内的服务，这已成为最新趋势

为了满足制药和其他医疗保健公司不断增长的需求并帮助在该国进行试验，CRO 更加重视通过合作和收购来扩大其在该国的服务。

• 例如，2022年9月，法国医疗服务提供商Staphyt收购了巴西CRO公司Phytus Group。通过此次收购，该公司旨在扩大其在巴西的农业研究服务。

其他趋势

• 分散试验：实施远程监控和远程医疗在该国，覆盖更广泛人群（包括偏远地区人群）的活动一直在显着增长。
• 数字集成：巴西越来越多地利用人工智能和电子同意来提高数据管理和审判效率。
• 关注当地健康问题：在巴西，优先研究开发具有成本效益的传染病和慢性疾病疗法正变得越来越普遍。

COVID-19 的影响

疫情期间临床试验推迟导致市场增长缓慢

2020年COVID-19爆发期间，由于为了控制病毒传播而推迟临床研究，市场增长缓慢。 2020年，该国进行的临床试验数量也较上年有所下降。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）公布的数据，巴西2020年注册试验1,356项，较上年下降16.0%。

2021 年和 2022 年 COVID-19 爆发后，市场显着增长。这是由于封锁限制的解除和推迟的研究的启动。

细分分析

按阶段

该国注册临床研究的 III 期试验数量不断增加，导致该领域占据主导地位

根据其阶段，市场分为第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段。

2024 年，III 期细分市场占据主导地位。该细分市场的主导地位归因于该国正在进行的研究数量不断增加。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）公布的2024年数据，据报道，2024年巴西进行了约110项III期临床试验研究。

此外，预计第二阶段细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由于制药公司越来越关注在该国进行二期临床研究。

• 例如，Alexion Pharmaceuticals, Inc.于2025年3月启动了一项II期临床试验，以研究ALXN2030在患有活动性或慢性活动性抗体介导排斥（AMR）的参与者中的安全性和有效性。研究预计完成日期为 2027 年 4 月。该研究在全球 49 个地点进行。其中，5 个地点位于巴西。

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按应用分析

肿瘤学领域临床试验数量的增加导致了该领域的增长

根据应用，市场分为肿瘤学、中枢神经系统疾病、心脏病学、传染病、代谢性疾病、肾病学等。

肿瘤学领域在 2024 年占据了重要的市场份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该领域的增长归因于癌症治疗开发的临床研究数量不断增加。

• 例如，据世界卫生组织（WHO）2024年发表的文章称，巴西约有50项针对恶性肿瘤的试验注册。

此外，其他细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该领域的增长归因于对呼吸系统疾病、眼科相关疾病等疾病的有效治疗方法的需求不断增长，以及市场参与者对其研发的日益关注。

• 2025 年 1 月，临床阶段的 Gossamer Bio, Inc.生物制药公司在巴西肺血管研究所 (PVRI) 2025 年年会上展示了塞拉鲁替尼的相关数据，塞拉鲁替尼是一种治疗肺动脉高压 (PAH) 和间质性肺病相关肺动脉高压 (PH-ILD) 的药物。

竞争格局

主要行业参与者

市场参与者对新服务推出的日益关注正在推动公司的收入增长

IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc 和 Charles River Laboratories 是市场上的几个主要参与者，它们在 2024 年占据了巴西临床试验市场的重要份额。这些公司在市场上的强势地位归因于他们对新服务推出的关注。

• 例如，2024 年 6 月，IQVIA Inc. 宣布推出 One Home for Sites。 One Home for Sites 平台将与试验相关的多个软件应用程序和门户整合到一个仪表板和登录中。这有助于临床研究机构有效地管理所有试验中的任务和系统。

此外，辉瑞公司、诺华公司和罗氏公司等制药、生物技术和医疗器械公司都专注于有效治疗和医疗器械开发的研发。

巴西主要临床试验公司名单简介

• IQVIA 公司（美国）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• Parexel International (MA) Corporation（美国）
• 梅德佩斯控股公司（我们。）
• ICON plc（爱尔兰）
• 查尔斯河实验室（美国）
• Synova Health（巴西）
• H 临床公司（我们。）
• ACTIVA-CRO（阿根廷）

主要行业发展

• 2025 年 1 月– 临床研究服务提供商 IQVIA Inc. 与 NVIDIA 合作，旨在创新 IQVIA 医疗级人工智能（AI），使整个治疗生命周期中复杂且耗时的工作流程的代理自动化达到新水平，并具有 IQVIA 客户所需的精度、可扩展性和信任度。
• 2024 年 9 月– CRO Parexel International (MA) Corporation 宣布加强其真实世界研究 (RWR) 产品，将公司的科学数据组织 (SDO) 和真实世界证据 (RWE) 能力结合在一起，以满足客户在药物开发方面不断增长的更好需求。
• 2024 年 7 月– Charles River Laboratories 与 FOXG1 研究基金会 (FRF) 合作，强调患者倡导小组独立推动药物开发进入临床阶段的模式。这有助于该公司提高其品牌影响力。 
• 2024 年 6 月– Charles River Laboratories 与赛诺菲建立了合作伙伴关系，开发用于虚拟临床试验的数字控制组，旨在避免活体动物测试的实践。
•  2024 年 4 月– Parexel International (MA) Corporation 与 Palantir Technologies Inc. 合作，利用人工智能来增强和加速为客户提供安全有效的临床试验。这有助于该公司加强其影响力。

报告范围

巴西临床试验市场研究报告提供了详细的竞争格局和市场洞察。它还包括关键见解，例如涵盖合作伙伴关系、合并和收购的顶级行业发展。此外，它还重点关注关键点，例如市场上推出的新解决方案。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的概况、市场趋势以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含对市场增长做出贡献的定量和定性见解。

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