乳腺活检设备市场规模、份额和行业分析，按产品类型（核心针活检 (CNB) 系统、真空辅助活检 (VAB) 系统、细针抽吸 (FNA) 系统、活检针、标本处理系统等）、按引导系统（超声引导活检、MRI 引导活检、乳房 X 线摄影引导活检等）、按应用（筛查、诊断和治疗反应监测），按最终用户（医院、专科诊所、诊断中心等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，乳腺活检设备市场规模为15.1亿美元。预计该市场将从2026年的15.9亿美元增长到2034年的26.4亿美元，预测期内复合年增长率为6.5%。

乳房活检装置是用于从可疑乳房病变中收集组织的工具，以便临床医生可以确认所发现的病变是良性还是恶性。它们包括空心针活检系统、真空辅助装置、活检标记物以及与超声、立体定向乳房X光检查或MRI一起使用的引导配件。

由于乳腺癌发病率上升、政府对实施乳腺癌预防计划的重视以及市场参与者对新产品开发的广泛投资，全球市场正在经历可观的增长。此外，越来越重视患者友好的工作流程以及对诊断输出的最短周转时间的重视也有望推动市场增长。

• 例如，2025 年 9 月，Resitu Medical 的 RESL09 乳房获得 FDA 批准活检装置。新推出的设备采用超声波引导，可在最短的时间内提供输出。

此外，市场上的主要行业参与者，如 Hologic, Inc.、BD、Danaher Corporation、Argon Medical Devices, Inc. 和 Merit Medical Systems, Inc.，正在专注于开发各种创新技术，以支持对乳腺癌有效筛查不断增长的需求。

乳腺活检设备市场趋势

转向更智能的指导和更好的目标定位是市场观察到的一个突出趋势

对智能导航系统的日益青睐是目前市场上观察到的一个突出趋势。市场参与者正在专注于开发对比活检软件和工作流程工具，以更顺畅地连接检测和靶向，减少成像和干预之间的摩擦。此外，强调改进真空辅助和核心活检平台以改善人体工程学、速度和样本处理也正在成为一种市场趋势。

• 例如，2025 年 2 月，Hologic Inc. 的新型造影活检软件 Affirm 获得了 CE 批准。

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市场动态

市场驱动因素

对微创诊断的日益关注正在推动市场增长

对微创诊断的日益偏好是一个显着的市场增长。此外，核心针真空辅助活检允许通过小切口获取多个样本，通常在门诊环境中进行，这有助于更快的临床决策和更好的患者体验。医院和乳腺中心也优先考虑减少重复手术，因此提高组织产量和靶向的解决方案正在获得更大的关注。

• 例如，2024 年 12 月，英国的一组研究人员与 BioView 合作宣布开发出用于检测转移性乳腺癌的新液体活检技术。  

市场限制

新活检方法的报销明确性有限，限制了市场增长

乳腺活检报销的有限性和不确定性阻碍了全球乳腺活检设备市场的增长。然而，对比增强乳房X光检查引导活检或先进真空辅助手术等新方法的报销政策存在不确定性。这使得医院和影像中心在投资升级活检系统时犹豫不决，因为投资回报变得不确定。

市场机会

转向个性化乳腺癌筛查和随访以提供市场增长机会

医疗保健系统越来越倾向于采用个性化方法来更好地进行乳腺癌筛查。此外，由于年龄、家族史、乳腺密度、既往影像结果等因素，女性对个性化方式的要求也越来越高。这使得对风险较高或结果不明确的女性进行更有针对性的诊断随访，从而增加了对准确和重复活检程序的需求。此外，全球乳腺癌发病率的上升预计也将为市场增长提供有利可图的机会。

• 例如，根据乳腺癌研究基金会公布的数据，从2012年到2022年，50岁以下女性乳腺癌发病率估计每年增长1.4%。

市场挑战

在不增加周转时间的情况下管理不断增加的诊断量对市场增长构成严峻挑战

在不延长报告时间的情况下处理越来越多的诊断性乳腺活检是市场增长的挑战之一。随着筛查项目的扩大和影像学检测到更多早期病变，活检数量的增长速度快于人员配备和病理学能力。此外，即使活检程序有效执行，下游步骤也会导致流程瓶颈，最终阻碍整体周转时间。

细分分析

按产品类型

由于广泛应用，大量采用空芯针活检来推动细分市场的增长

根据产品类型，市场分为空心针活检（CNB）系统、真空辅助活检（VAB）系统、细针抽吸（FNA）系统、活检针、标本处理系统等。

核心针活检（CNB）系统预计将占据最大的乳腺活检设备市场份额。该细分市场的增长归因于其微创性质和可靠的实体组织核心分析。此外，该产品还具有广泛的病变类型以及高兼容性和通用成像指导的优势。

• 例如，2025年5月，Stratipath宣布推出新的基于人工智能的系统，该系统与空心针活检产品高度兼容，并获得了CE批准。

预计丁型肝炎细分市场在预测期内将以 14.63% 的复合年增长率增长。  

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通过引导系统

超声引导系统的成本效率促进细分市场增长

根据引导系统，市场分为超声引导活检、MRI引导活检、乳房X光引导活检等。

2025年，超声引导活检领域将主导全球市场。更快的技术处理、广泛的可用性和成本效益等因素是推动市场增长的显着因素。此外，市场参与者对新产品开发的持续关注预计也将在预测期内加速该细分市场的增长。

• 例如，2025 年 6 月，奥林巴斯公司宣布推出新型 SecureFlex，这是一种一次性针刺活检设备。该产品与超声内窥镜配套使用。

MRI 引导活检领域预计在预测期内将以 7.2% 的复合年增长率增长。 

按申请

全球乳腺癌发病率大幅上升，推动诊断领域增长

根据应用，市场分为筛查、诊断和治疗反应监测。

预计诊断领域将在预测期内占据主导市场份额。乳腺癌发病率的大幅上升，加上医疗基础设施的改善，预计将促进该细分市场的增长。此外，为提供更好的诊断程序而增加的投资预计也将推动该细分市场的增长。

• 例如，2024 年 11 月，BioMark Diagnostics Inc. 宣布扩大其新的液体活检乳腺癌诊断技术。

治疗反应监测领域预计在预测期内复合年增长率为 7.2%。 

按最终用户

先进诊断基础设施的可用性加上医院的高诊断程序量可促进细分市场增长

根据最终用户，市场分为医院、专科诊所、诊断中心等。

医院领域主导了全球市场。这种高市场份额是由医院大量的诊断程序推动的。此外，由于技术先进的仪器和系统的可用性，患者对医院有很高的偏好。预计这些因素将在预测期内加速细分市场的增长。此外，到 2025 年，该部门将占据 48.1% 的份额。

此外，在研究期间，专科诊所预计将以 6.7% 的复合年增长率增长。

乳腺活检设备市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区在 2024 年占据主导地位，价值 5.8 亿美元，并且在 2025 年也保持领先地位，价值 6.2 亿美元。由于该地区乳腺癌诊断率的提高和乳腺癌患病率的增加，预计北美市场将会增长。这些因素加上强大的医疗保健和对研发的大量投资正在促进市场增长。

美国乳腺活检设备市场

基于北美的强劲贡献以及美国在该地区的主导地位，分析估计2026年美国市场规模约为5.6亿美元，约占全球销售额的34.9%。

欧洲

预计欧洲未来几年的增长率将达到 6.0%，在所有地区中排名第二，到 2026 年估值将达到 4.3 亿美元。预计该地区政府将开展广泛的乳腺癌筛查活动，并增加国家支持计划以促进获得关键治疗。

英国乳腺活检设备市场

2026 年英国市场预计约为 0.7 亿美元，约占收入的 6.0%。

德国乳腺活检设备市场

预计到 2026 年，德国市场规模将达到约 1 亿美元，相当于全球销售额的 6.4% 左右。

亚太地区

预计2026年亚太地区将达到3.6亿美元，稳坐第三大市场地位。在该地区，印度和中国预计到 2026 年将分别达到 0.8 亿美元和 1.2 亿美元。在预测期内，乳腺癌患病率不断上升，加上对先进活检设备的需求不断增长，将推动亚太市场的发展。

日本乳腺活检设备市场

2026年日本市场预计约为0.6亿美元，约占全球收入的3.9%。

中国乳腺活检设备市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026 年收入预计约为 0.8 亿美元，约占全球销售额的 7.4%。

印度乳腺活检设备市场

预计 2026 年印度市场规模约为 0.8 亿美元，约占全球设备收入的 5.0%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲地区在预测期内该市场空间将出现适度增长。拉丁美洲市场的估值预计到 2026 年将达到 1 亿美元。世卫组织支持的国家乳腺癌控制计划以及诊断能力的提高预计将提高这些地区获得治疗的机会。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2026 年将达到 0.2 亿美元。

南非乳腺活检设备市场

南非市场预计到 2026 年将达到约 0.1 亿美元，约占收入的 0.5%。

竞争格局

主要行业参与者

重点关注主要参与者扩大产品组合以推动市场进步

全球市场拥有半整合的市场结构，由 Hologic, Inc.、BD、Danaher Corporation、Argon Medical Devices, Inc. 和 Merit Medical Systems, Inc. 等知名参与者组成。这些公司的重要市场份额归因于众多战略活动，包括运营实体之间的合作，通过各种正在进行的研究活动来推进研究活动临床试验。

例如，2022 年 8 月，Mammotome 宣布推出首款真空辅助乳腺活检设备。该设备专为病灶切除而设计。

全球市场上的其他知名参与者包括罗氏有限公司、凯杰公司、库克和 Devicor Medical Products, Inc.。预计这些公司将在预测期内优先考虑新产品的发布和合作，以增加其全球市场份额。

主要乳腺活检设备公司名单简介

• 豪洛捷公司（我们。）
• BD（美国）
• 丹纳赫公司（我们。）
• 氩医疗器械公司（我们。）
• 梅里特医疗系统公司（我们。）
• 富士胶片株式会社（日本）
• 霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 凯杰（荷兰）
• 库克（美国）
• Devicor Medical Products, Inc.（美国）
• GE医疗保健（美国）

主要行业发展

• 2025 年 6 月：康德乐 (Cardinal Health) 与 Citius Oncology 就产品分销达成战略合作。
• 2024 年 4 月：Hologic Inc. 宣布计划以 3.1 亿美元收购 Endomagics。
• 2024 年 2 月：Mammotome 宣布推出新型 AutoCore 核心针活检系统，该系统专为简化单插入乳腺活检程序而设计。
• 2023 年 3 月：TransMed7 推出了 VacuPac 配件，该配件在其真空辅助乳腺活检设备中添加了独立的真空系统。
• 2023 年 5 月：氩气医疗器械宣布推出半自动活检仪器 SuperCore Advantage 的新产品。该公司加强了其在美国的软组织活检产品组合。
• 2021 年 1 月：Hologic Inc.宣布计划收购SOMATEX，以巩固其在乳腺活检市场的地位。

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