C-Reactive Protein Testing Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Reagent & Kits and Instruments), By Assay Type (Chemiluminescence Immunoassay (CLIA), Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Immunoturbidimetric Assay, and Others), By Detection Range (Conventional CRP and hs-CRP), By Setting (Laboratory Testing and Point-of-Care （POC）测试），由最终用户（医院和诊所，诊断实验室等）以及区域预测，2025-2032

全球C反应性蛋白测试市场规模在2024年的价值为24.2亿美元。预计到2032年，该市场将从2025年的25.5亿美元增长到36.1亿美元，在预测期内的复合年增长率为5.1％。北美在2024年的市场份额为34.71％。

C反应蛋白被认为是炎症的非特异性标记。它在预测患有心脏病和中风的个体的风险中起着重要作用。此外，血液中的C反应蛋白水平有助于诊断各种慢性疾病，例如癌症，心血管疾病，类风湿关节炎等。

推动市场增长的关键因素包括慢性疾病的患病率上升，以及在19日大流行期间这些测试的使用增加。另外，使用C反应蛋白质点测试的重要性增加抗生素预计在初级保健环境中，将来可以推动C反应蛋白测试的未来市场增长。

• 例如，根据2022年10月疾病控制与预防中心（CDC）发布的数据，美国20岁及以上患有冠状动脉疾病（CAD）的成年人数量达到了2010万。此外，据说美国估计每年有805,000人患心脏病。

因此，心血管疾病，癌症，自身免疫性疾病以及其他人的患病率不断提高，这提高了对C反应蛋白（CRP）测试的采用和需求，进而提高了预测期间的市场增长。此外，主要参与者在技术先进的工具和套件的研究和开发中的越来越重点，例如用于C反应性蛋白质测试的护理点产品也有望推动市场增长。

C反应蛋白测试行业景观概述

市场规模和预测

• 2024年市场规模：24.2亿美元
• 2025年市场规模：25.5亿美元
• 2032预测市场规模：36.1亿美元
• CAGR：2025– 2032年的5.1％

市场份额

• 按产品：试剂和套件是2024年最大的份额，这是由于诊断测试数量越来越多，并且在诸如Abbott和Lumiradx等关键参与者提供的CRP测试解决方案的强大存在下。

关键国家的亮点

• 美国：市场增长得到了高负重的心血管疾病负担（每年805,000次心脏病发作），增加了对CRP护理测试的偏好，以及政府倡议（例如CDC指南，促进CRP测试的风险预测）等倡议。
• 德国和英国（欧洲）：存在支持性监管框架，经常在自身免疫性疾病中使用CRP测试以及CE批准的产品推出，推动了市场。在银屑病关节炎和心血管风险管理中使用CRP测试正在增加。
• 中国和印度（亚太地区）：快速增长是由慢性和传染病的高负担驱动的，在社区健康计划中增加了CRP测试的采用以及Find-SD生物传感器合作伙伴关系，以扩大获得CRP-Malaria Combo RDT的访问权限。
• 巴西与墨西哥（拉丁美洲）：在公共卫生诊所改善医疗保健基础设施和日益快速诊断测试的使用方面的努力支持市场扩张。

COVID-19影响 

这些诊断的大量使用在确定大流行期间炎症的严重程度推动了市场发展

COVID-19大流行对C反应蛋白市场增长的影响是积极的。该市场对COVID-19大流行期间对CRP测试的产品和服务的需求很大。此外，还进行了几项研究，以了解C-反应性蛋白在COVID -19的感染方面的作用。

• 例如，根据2021年3月国际流行病学杂志上发表的一篇文章，临床医生可以将CRP的水平用作治疗决策，增强观察和高级护理计划的早期指标。

此外，几个调节机构也支持这些测试作为COVID-19感染的标记。例如，国际联合会临床化学和实验室医学（IFCC）发布了有关临床实验室的COVID-19测试指南。在这些指南中，它将C反应蛋白称为其中一种标记，可用于评估感染和预后和治疗性监测的严重程度。

由于这些测试程序的数量放缓，该市场在2021年和2022年见证了下降。但是，预计从此以后的市场将见证稳定的增长前景。

最新趋势 

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越来越多地采用了护理点（POC）CRP测试，以指导处方抗生素

近年来，在减少抗生素处方方面，C反应性蛋白质护理测试已成为一种有希望的诊断工具。这些测试越来越多地促进以增强对抗生素的控制并降低诊断不确定性。正在进行越来越多的研究，以评估CRP POCT在初级保健环境中的使用。

• 例如，2022年2月在《英国通用实践杂志》上发表了一篇研究文章，该文章证明了C反应蛋白POC测试的实施，以改善急性呼吸道感染的诊断。
• 同样，2020年2月在BMC卫生服务研究中发表的另一篇文章表明，正在进行一项临床研究，以评估使用CRP护理测试是否用于可疑的下呼吸道感染（LRTI）是否有效地减少疗养院中的抗生素处方。

此外，为了支持在初级和社区护理中使用这些护理点测试工具的使用，2022年，初级保健呼吸社会发布了一份指南，以研究这些测试程序的应用和证据。预计此类举措将在未来几年补充市场增长。

C反应蛋白测试市场增长因素

慢性疾病对C反应蛋白测试的激增需求的患病率上升

慢性疾病的患病率上升是全球使用这些测试试剂盒增加的主要因素之一。与较高的C反应蛋白水平有关的慢性疾病包括类风湿关节炎，炎症性肠病，癌症，心血管疾病等。随着这些疾病的患病率上升，CRP检测越来越多地用于检测炎症。 CRP水平升高是体内慢性炎症的指标。

• 例如，根据NCBI的说法，2022年，美国预计在美国，新的癌症病例的数量为1,918,030，也预测癌症将是同年在美国609,360人死亡的原因。 CRP水平升高与卵巢，皮肤和肺癌的进展有关。

此外，在Covid-19大流行期间，医生建议对患有关键状况的患者以及家庭隔离患者进行CRP测试。由于这些测试不像CT扫描那样昂贵，因此建议在四到五天内进行两次测试以决定进一步的治疗过程。因此，预计上述因素将在整个预测期间推动C反应蛋白测试市场份额。

越来越多的主要参与者将新产品推出以推动市场增长

市场参与者在开发新的技术先进产品方面的越来越多的努力预计将在预测期内促进市场的扩张。

这些玩家正在采取强大的努力来开发和推出创新产品。他们越来越重视满足不断增长的患者人口的未满足需求的限制，预计将补充未来几年的市场增长。

此外，预计主要公司的护理点测试的发展也将在未来几年内提高市场进展。

• 例如，在2022年7月，瑞士Meditech公司Bloom Diagnostics发起了Bloom炎症测试，以确定CRP水平的检测和定量确定。该测试可以与Bloom系统一起使用。

限制因素

替代性疾病诊断方法的可用性限制了产品采用

C反应蛋白是炎症的非特异性标记。因此，该测试对于准确诊断任何疾病没有用。因此，这不是自给自足的诊断测试的事实可能会阻碍该市场的发展。

此外，有许多不同的测试存在于特定疾病的准确诊断。例如，诸如冠状动脉CT血管造影，心电图（ECG或EKG），运动心脏压力测试等高准确测试可用于筛查心血管疾病。因此，这种替代疾病诊断方法的可用性可能会在一定程度上限制市场的增长。

分割

通过产品分析

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在整个预测期内，CRP测试数量的增加导致对试剂和套件的需求不断增长

根据产品，市场分为试剂，套件和仪器。

试剂和套件细分市场占2024年最大的市场份额。这可以归因于诸如对各种疾病的C反应蛋白测试的患者池增加的因素。提供各种消耗品的市场参与者数量越来越多，例如测试套件，新产品批准以及创新产品的引入也支持了该细分市场的增长。

• 例如，在2022年11月，Lumiradx在印度推出了HS-CRP抗原测试。该测试旨在减少该国不必要的抗生素处方。

在整个预测期内，这些工具部分预计将看到显着的增长。对医疗工具的监管批准增加是推动该细分市场增长的关键因素之一。

• 例如，在2022年11月，美国FDA批准了Procisingx仪器和C反应性蛋白（CRP）测试，以定量确定C反应蛋白水平。据说该乐器在不到五分钟的时间内提供结果。

通过测定类型分析

由于配备了该技术的产品的不断增长，因此免疫甲型计的测定占主导地位

根据测定类型，市场被细分为化学发光免疫测定（CLIA），酶联免疫吸附测定法（ELISA），免疫甲型法测定等。

由于存在使用该技术的几种产品，因此2024年的C反应性蛋白质测试市场份额主导了C-反应性蛋白质测试市场份额。最终用户中这些测试套件的使用量增加也支持了该细分市场在市场上的主导地位。此外，研究界积极参与创新测定的开发将进一步支持该细分市场的增长。

• 例如，一项研究于2020年9月发表在《临床化学和实验室医学杂志》上。在这项研究中，研究人员证明了在人血清中检测CRP时使用乳胶增强的免疫甲图仪测定法。

酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）领域在2024年捕获了相当大的市场。这些优势包括高特异性，低成本，低检测限，易于制备，易于操作等。

在临床诊断领域，基于化学发光的免疫测定（CLIA）测试在早期发现各种慢性疾病中起着重要作用。慢性疾病的高患病率将推动对有效诊断方法（例如CLIA）的需求。还正在进行各种研究以开发创新的基于CLIA的测试套件。由于最终用户的采用缓慢，预计其他测定类型将在预测期内的增长缓慢。

通过检测范围分析

慢性和自身免疫性疾病的发生率上升，以支持常规CRP段的主导地位

在检测范围内，市场被细分为常规的CRP和HS-CRP。

传统的CRP节段在2024年占据了市场的主导地位。慢性和自身免疫性疾病的发生率上升，例如类风湿关节炎，炎症性肠病和人群中的癌症是推动该细分市场生长的主要因素之一。随之而来的是，提高对这些疾病的认识的倡议越来越多，正在增加为患者人群开处方的这些测试。

由于全球心血管疾病的高患病率，高敏性CRP（HS-CRP）测试的采用正在增加。 HS-CRP测试被广泛用于预测人群中心脏病的风险。

• 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国约有805,000人每年患有心脏病发作。在这些中，大约有5个心脏病发作是沉默的。

通过设置分析

高偏爱实验室测试以支持该细分市场的份额

在设置的基础上，市场被细分为实验室测试和护理点（POC）测试。

实验室测试部分在2024年统治了市场，预计将在整个预测期间继续占主导地位。这可以归因于基于实验室的测试提供的详细分析。它被认为是测量CRP水平的更精确的方法。实验室测试包括在公共卫生实验室，商业/私人健康实验室和医院相关实验室中进行测试。

预计未来的护理点（POC）测试部分将见证高增长。促成该领域增长的因素包括在资源有限的设置，新产品发布以及对POC测试产品的监管部门批准中提高POC测试的日益增长的采用。

通过最终用户分析

实验室中增加了诊断测试的数量，以支持实验室测试部分的较高份额

根据最终用户，市场分为医院和诊所，诊断实验室等。

诊断实验室细分市场在2024年占据了市场最大的份额。这主要是由于对慢性疾病的认识越来越高，在各种医疗条件下使用CRP以及医疗保健专业人员的测试订单数量增加。此外，由于住院的增加和使用这些测试在确定SARS-COV-2感染的严重程度时，Covid-19的大流行还增加了该细分市场的增长。

预计在整个预测期内，医院和诊所细分市场将见证显着的增长。这可以归因于医院就诊和住院数量的增加，尤其是由于慢性病的高度，在发展中国家。

• 例如，根据国家卫生统计中心的数据，截至2023年2月，在2020年通过急诊室就诊就在医院录取了1,860万人。

区域见解

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根据地区，北美捕获了最大的C反应蛋白测试市场份额，并在2024年获得了8.4亿美元的收入。据估计，该地区将在整个预测期间主导市场。这可以归因于美国慢性疾病的高流行，创新产品的可用性以及该地区临床研究的高度关注。

• 例如，根据疾病预防控制中心（CDC）的估计，美国十分之一的人患有慢性疾病，十分之一的人患有两种或两种以上的慢性疾病。

此外，增加医疗保健支出以支持该地区的慢性病护理，并存在有利的报销政策将进一步补充该地区在全球市场中的主导地位。

• 根据美国行动论坛，患有慢性疾病的人的平均直接医疗费用为6,032美元。这是没有慢性疾病的人的大约5倍。

欧洲占全球市场中第二大份额。对特定疾病的C反应性蛋白质测试，支持性监管框架以及接受CE标记的新产品的数量增加是推动欧洲市场增长的一些因素。

• 根据2022年1月在欧洲国家生物技术信息中心（NCBI）发表的一篇文章，在欧洲，C反应蛋白测试的进行更频繁地进行，并用于诊断和监测银屑病关节炎（PSA）。

由于需要这些诊断程序的慢性病患病率上升，亚太地区的市场预计将在预测期内记录最高的复合年增长率。此外，市场领导者不断提高战略计划，以扩大产品组合和人口中的认识，这是其他一些因素，这些因素可能支持该地区市场在整个预测期内的增长。

• 例如，2017年3月，SD BioSensor Inc.与Find合作开发了快速诊断可以同时检测患者血液中C反应蛋白和疟疾感染的测试（RDT）。据说这种产品适合在低收入和中等收入国家管理疾病率。

此外，预计在预测期内，拉丁美洲和中东和非洲的市场将见证适度的增长。诸如市场参与者和政府当局越来越重点建立高级测试设施和新产品的推出之类的因素是这些地区的增长。  

关键行业参与者

雅培公司铅市场的增长和强大的产品组合

由于有许多提供测试工具和工具的领先市场参与者的存在，该市场具有高度分散的竞争力。这些公司还目睹了收入的显着增长，这是由于COVID-19-19大流行期间对CRP测试的需求增加。

雅培是这个市场上的主要参与者之一。该公司拥有广泛的投资组合，其中包括这些测试程序的试剂和套件和工具。随着Alere Inc.于2016年2月收购，该公司扩大了POC测试组合，包括C反应性蛋白质测试产品。其他著名参与者的投资不断增长，例如Thermo Fisher Scientific，F。Hoffmann-La Roche Ltd.，Quest Diagnostics，CTK Biotech Inc.等，以及其他用于开发创新C反应蛋白测试产品开发的研究和开发活动，也在市场上激烈竞争。这些公司还专注于通过各种计划来扩大客户群。

• 例如，在2021年3月，Boditech Med宣布了计划在韩国建造新的研发中心的计划。

在C反应性蛋白质测试市场中介绍的主要公司清单：

• 雅培（我们。）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 西门子医疗保健私人有限公司（德国）
• Quest Diagnostics Incorporated（我们。）
• Thermo Fisher Scientific，Inc。（我们。）
• 默克KGAA（德国）
• Getein Biotech，Inc。（中国）
• Randox Laboratories Ltd.（英国）
• Boditech Med，Inc。（大韩民国）
• Lumiradx（英国）

关键行业发展

• 2023年2月 - Qlife Handing AB在瑞典推出了Egoo CRP测试。该测试是软发布的，随后将提交CE商标的申请。
• 2022年12月 - 西门子医疗保健诊断产品GmbH获得了美国FDA的心脏HS-CRP预后测试的510（k）批准。
• 2022年3月 - Novo Integrated Sciences，Inc。和Boditech Med Inc.签署了一份谅解备忘录（MOU），以在北美的IVD解决方案和技术启动和部署。
• 2020年10月 - Nova BioMedical引入了Allegro CRP测试，该测试可用于医疗机构中的护理点（POC）测试。该产品是在接受CE Mark的国家 /地区推出的。
• 2017年9月-VTT芬兰技术研究中心开发了一种便携式的家庭使用设备，以测量炎症水平。该设备以数字形式提供CRP级别。

报告覆盖范围

全球C反应蛋白测试市场研究报告提供了对行业的深入分析。它着重于产品，测定类型，检测范围，设置和最终用户等细分市场。除此之外，它还提供了与市场概述，Covid-19的影响以及最新市场趋势有关的分析。此外，该报告包括有助于市场增长的几个因素。该报告还提供了全球市场的竞争格局。

报告范围和细分