C反应蛋白测试市场规模、份额和行业分析、按产品（试剂、试剂盒和仪器）、按检测类型（化学发光免疫分析 (CLIA)、酶联免疫吸附分析 (ELISA)、免疫比浊分析等）、按检测范围（传统 CRP 和 hs-CRP）、按设置（实验室测试和护理点 (POC) 测试）、按最终用户（医院）和诊所、诊断实验室等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球C反应蛋白检测市场规模为25.5亿美元，预计将从2026年的26.9亿美元增长到2034年的39.5亿美元，预测期内复合年增长率为4.9%。北美主导C反应蛋白检测市场，2025年市场份额为34.5%。

C反应蛋白被认为是炎症的非特异性标志物。它在预测个体患心脏病和中风的风险方面发挥着重要作用。此外，血液中C反应蛋白的水平有助于诊断各种慢性疾病，如癌症、心血管疾病、类风湿性关节炎等。

推动市场增长的关键因素包括慢性病患病率的上升以及在 COVID-19 大流行期间这些测试的使用增加。此外，在使用 C 反应蛋白即时检测的重要性日益增加抗生素初级保健机构的应用预计也将推动未来 C 反应蛋白检测市场的增长。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2022年10月发布的数据，美国20岁及以上成年人患有冠状动脉疾病（CAD）的人数已达到2010万。此外，据估计，美国每年有 805,000 人患有心脏病。

因此，心血管疾病、癌症、自身免疫性疾病等的患病率不断增加，提高了对 C 反应蛋白 (CRP) 检测的采用和需求，从而推动了预测期内的市场增长。此外，主要参与者日益关注技术先进的仪器和套件的研发，例如用于 C 反应蛋白测试的护理产品，预计也将推动市场增长。

C反应蛋白检测行业格局概览

市场规模及预测

• 2025年市场规模：25.5亿美元
• 2026年市场规模：26.9亿美元
• 2034 年预测市场规模：39.5 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 4.9%

市场份额

• 按产品分：在诊断测试数量不断增加以及 Abbott 和 LumiraDx 等主要参与者提供的 CRP 测试解决方案的强劲推动下，试剂和试剂盒在 2026 年占据最大份额。

主要国家亮点

• 美国：心血管疾病的高负担（每年 805,000 例心脏病发作）、对 CRP 现场检测的日益偏好以及政府举措（例如 CDC 指南促进 CRP 检测以进行风险预测）支持了市场增长。
• 德国和英国（欧洲）：支持性监管框架的存在、自身免疫性疾病中 CRP 检测的频繁使用以及 CE 批准的产品发布推动了市场。 CRP 检测在银屑病关节炎和心血管风险管理中的应用正在增加。
• 中国和印度（亚太地区）：快速增长的推动因素包括慢性病和传染病的高负担、社区卫生计划中 CRP 检测的增加以及 FIND-SD 生物传感器合作伙伴关系等旨在扩大 CRP-疟疾组合 RDT 覆盖范围的举措。
• 巴西和墨西哥（拉丁美洲）：医疗保健基础设施的改善以及公共卫生诊所快速诊断测试的日益普及为市场扩张提供了支持。

COVID-19 的影响 

在确定炎症严重程度时大量使用这些诊断方法推动了大流行期间的市场发展

COVID-19 大流行对 C 反应蛋白市场增长产生了积极的影响。 COVID-19 大流行期间，市场对 CRP 测试产品和服务的需求强劲。此外，还进行了多项研究来了解 C 反应蛋白在 COVID-19 感染中的作用。

• 例如，根据 2021 年 3 月发表在《国际流行病学杂志》上的一篇文章，临床医生可以将 CRP 水平用作治疗决策、加强观察和高级护理计划的早期指标。

此外，一些监管机构也支持使用这些测试作为 COVID-19 感染的标记。例如，国际联合会临床化学和检验医学 (IFCC) 发布了临床实验室 COVID-19 检测指南。在这些指南中，将C反应蛋白列为标志物之一，可用于评估感染的严重程度和预后以及治疗监测。

由于这些测试程序数量的放缓，市场在 2021 年和 2022 年出现下滑；然而，预计市场今后将呈现稳定增长前景。

最新趋势 

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越来越多地采用床旁 (POC) CRP 测试来指导抗生素处方

近年来，C 反应蛋白即时检测已成为减少抗生素处方的一种有前景的诊断工具。这些测试越来越多地得到推广，以加强对抗生素的控制并减少诊断的不确定性。越来越多的研究正在评估 CRP POCT 在初级保健机构中的使用。

• 例如，2022 年 2 月在《英国全科医学杂志》上发表的一篇研究文章展示了 C 反应蛋白 POC 检测的实施，以改善急性呼吸道感染的诊断。
• 同样，2020 年 2 月发表在 BMC Health Services Research 上的另一篇文章展示了一项临床研究，该研究正在进行中，旨在评估使用 CRP 即时检测来检测疑似下呼吸道感染 (LRTI) 是否能有效减少疗养院的抗生素处方。

此外，为了支持在初级和社区护理中使用这些即时检测工具，初级护理呼吸学会于 2022 年发布了一份指南，以检查这些测试程序的应用和证据。预计此类举措将补充未来几年的市场增长。

C反应蛋白测试市场增长因素

慢性病患病率上升导致 C 反应蛋白检测需求激增

慢性病患病率的上升是导致全球越来越多地使用这些检测试剂盒的主要因素之一。与较高 C 反应蛋白水平相关的慢性疾病包括类风湿性关节炎、炎症性肠病、癌症、心血管疾病等。随着这些疾病患病率的上升，CRP 检测越来越多地用于检测炎症。 CRP 水平升高是体内慢性炎症的指标。

• 例如，根据 NCBI 的数据，2022 年美国新增癌症病例预计为 1,918,030 例，同年癌症将导致全美 609,360 人死亡。 CRP 水平升高与卵巢癌、皮肤癌和肺癌的进展有关。

此外，在COVID-19大流行期间，医生建议对病情危重的患者以及居家隔离的患者进行CRP检测。由于这些测试不像 CT 扫描那么昂贵，因此建议在四到五天内进行两次这些测试，以决定进一步的治疗方案。因此，预计上述因素将在整个预测期内推动 C 反应蛋白检测市场份额。

主要参与者越来越关注新产品的推出以推动市场增长

市场参与者加大力度开发新的、技术先进的产品预计将在预测期内推动市场的扩张。

这些参与者正在大力开发和推出创新产品。他们越来越注重满足不断增长的患者群体未满足的需求，预计将补充未来几年的市场增长。

此外，主要公司开发的即时检测预计也将推动未来几年的市场进步。

• 例如，2022年7月，瑞士医疗科技公司Bloom Diagnostics推出了Bloom炎症测试，用于检测和定量测定CRP水平。该测试可以与 Bloom 系统一起使用。

制约因素

替代疾病诊断方法的可用性限制了产品的采用

C反应蛋白是炎症的非特异性标志物。因此，该测试对于准确诊断任何疾病都无用。因此，它不是一个自给自足的诊断测试这一事实可能会阻碍这个市场的发展。

此外，存在大量不同的测试来准确诊断特定疾病。例如，冠状动脉CT血管造影、心电图（心电图或心电图）、运动心脏负荷试验等高精度检查可用于心血管疾病的筛查。因此，此类替代疾病诊断方法的可用性可能会在一定程度上限制市场的增长。

分割

按产品分析

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CRP 测试数量的增加导致整个预测期内对试剂和试剂盒的需求不断增长

根据产品，市场分为试剂、试剂盒和仪器。

2026年，试剂和试剂盒细分市场占据最大市场份额，达73.61%。这可归因于诸如越来越多的患者在各种情况下接受C反应蛋白检测等因素。越来越多的市场参与者提供各种消耗品，例如测试套件、新产品批准和创新产品的推出，也支持了该细分市场的增长。

• 例如，2022 年 11 月，LumiraDx 在印度推出了 hs-CRP 护理点抗原测试。该测试旨在减少该国不必要的抗生素处方。

预计仪器业务在整个预测期内将出现显着增长。增加对医疗器械的监管批准是预测期内推动该细分市场增长的关键因素之一。

• 例如，2022年11月，美国FDA批准了ProciseDx仪器和C反应蛋白（CRP）测试，用于定量测定C反应蛋白水平。据说该仪器可以在不到五分钟的时间内提供结果。

按检测类型分析

由于配备该技术的产品越来越多，免疫比浊法将主导市场

根据检测类型，市场分为化学发光免疫测定法（CLIA）、酶联免疫吸附测定（ELISA）、免疫比浊测定等。

由于存在多种使用该技术的产品，免疫比浊分析领域在 2026 年将占据 C 反应蛋白检测市场份额 75.09%。最终用户越来越多地使用这些测试套件也支持了该细分市场的主导地位。此外，研究界积极参与创新检测的开发将进一步支持该领域的增长。

• 例如，2020 年 9 月在《临床化学与实验医学杂志》上发表了一项研究。在这项研究中，研究人员展示了使用乳胶增强免疫比浊法检测人血清中的 CRP。

酶联免疫吸附测定 (ELISA) 领域在 2024 年占据了相当大的市场份额。ELISA 测定提供的多项优势支持这些测定在市场上的使用不断增加。这些优点包括高特异性、低成本、低检测限、易于制备、易于操作等。

在临床诊断领域，基于化学发光免疫分析（CLIA）的检测在各种慢性疾病的早期检测中发挥着重要作用。慢性病的高患病率将推动对 CLIA 等有效诊断方法的需求。还进行了各种研究来开发基于 CLIA 的创新测试套件。由于最终用户采用缓慢，其他检测类型预计在预测期内增长缓慢。

按检测范围分析

慢性病和自身免疫性疾病发病率上升支撑传统 CRP 领域的主导地位

根据检测范围，市场分为常规 CRP 和 hs-CRP。

2026年，传统CRP细分市场占据89.96%的市场份额。类风湿关节炎、炎症性肠病和癌症等慢性疾病和自身免疫性疾病在人群中患病率的上升是推动该细分市场增长的主要因素之一。与此同时，越来越多的提高人们对这些疾病认识的举措也导致为患者群体进行的此类检测的数量不断增加。

由于全球心血管疾病的高发病率，高敏 CRP (hs-CRP) 检测在患者群体中的采用率不断上升。 hs-CRP 测试广泛用于预测人群患心脏病的风险。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国每年约有 805,000 人患有心脏病。其中，大约五分之一的心脏病发作是无声的。

通过设置分析

高度重视实验室测试以支持该细分市场的高份额

根据设置，市场分为实验室测试和即时护理（POC）测试。

2026 年，实验室测试领域占据了 75.84% 的市场份额，预计在整个预测期内将继续保持主导地位。这可以归因于基于实验室的测试提供的详细分析。它被认为是测量 CRP 水平的更精确的方法。实验室检测包括在公共卫生实验室、商业/私人健康实验室和医院相关实验室进行的检测。

现场护理 (POC) 测试领域预计未来将出现高速增长。促进该细分市场增长的因素包括在资源有限的环境中越来越多地采用 POC 测试、新产品的发布以及越来越多的监管机构对 POC 测试产品的批准。

通过最终用户分析

增加实验室诊断检测数量以支持实验室检测领域的高份额

根据最终用户，市场分为医院和诊所、诊断实验室等。

诊断实验室领域在 2024 年占据了最大的市场份额。这主要是由于人们对慢性病的认识不断提高、CRP 在各种医疗条件下的使用以及医疗保健专业人员的测试订单数量不断增加。此外，由于住院人数增加以及使用这些测试来确定 SARS-CoV-2 感染的严重程度，COVID-19 大流行也促进了该细分市场的增长。

预计医院和诊所部门在整个预测期内将出现显着增长。这可以归因于就诊和住院次数的增加，特别是在发展中国家，由于慢性病的高患病率。

• 例如，根据国家卫生统计中心截至 2023 年 2 月的最新数据，2020 年美国有 1860 万人通过急诊室入院。

区域见解

北美

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从地区来看，北美占据了最大的 C 反应蛋白检测市场规模，到 2025 年收入将达到 8.8 亿美元。预计该地区将在整个预测期内主导市场。这可以归因于美国慢性病的高患病率、创新产品的可用性以及该地区对临床研究的高度重视。到2026年，美国市场价值将达到8.5亿美元。

• 例如，根据疾病预防控制中心的估计，美国十分之六的人患有慢性病，十分之四的人患有两种或两种以上的慢性病。

此外，增加医疗支出以支持该地区的慢性病护理以及有利的报销政策的存在将进一步补充该地区在全球市场的主导地位。

• 根据美国行动论坛的数据，患有慢性病的个人的平均直接医疗费用为 6,032 美元。这大约比没有慢性病的人高出 5 倍。

欧洲

欧洲在全球市场中占据第二大份额。针对特定疾病的 C 反应蛋白检测的高使用率、支持性监管框架以及越来越多获得 CE 标志的新产品是推动欧洲市场增长的一些因素。到2026年，英国市场价值将达到1.2亿美元，而德国市场到2026年价值将达到1.8亿美元。

• 根据国家生物技术信息中心 (NCBI) 2022 年 1 月发表的一篇文章，在欧洲，C 反应蛋白检测进行得更加频繁，并用于诊断和监测银屑病关节炎 (PsA)。

亚太地区

由于需要这些诊断程序的慢性病患病率不断上升，预计亚太地区市场在预测期内将创下最高复合年增长率。此外，市场领导者为扩大产品组合而增加的战略举措以及民众意识的提高是可能支持区域市场在整个预测期内增长的其他因素。到2026年，日本市场价值为1.5亿美元，到2026年中国市场价值为2.2亿美元，到2026年印度市场价值为1.1亿美元。

• 例如，2017年3月，SD Biosensor Inc.与FIND合作开发了一种快速诊断可以同时检测患者血液中的 C 反应蛋白和疟疾感染的测试 (RDT)。据说此类产品适合控制低收入和中等收入国家的发病率。

此外，拉丁美洲、中东和非洲市场预计在预测期内将出现温和增长。市场参与者和政府当局日益关注建立先进的测试设施和推出新产品等因素是这些地区市场增长的原因。  

主要行业参与者

雅培公司，至凭借强大的产品组合引领市场增长

由于存在大量提供测试套件和仪器的领先市场参与者，该市场高度分散且竞争激烈。由于 COVID-19 大流行期间对 CRP 测试的需求增加，这些公司的收入也出现了显着增长。

雅培是该市场的领先企业之一。该公司拥有广泛的产品组合，包括用于这些测试程序的试剂和试剂盒以及仪器。 2016 年 2 月收购 Alere Inc. 后，该公司扩大了 POC 检测产品组合，包括 C 反应蛋白检测产品。 Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Quest Diagnostics、CTK Biotech Inc.等其他知名企业对创新 C 反应蛋白检测产品研发活动的投资不断增加，也加剧了市场竞争。这些公司还致力于通过各种举措扩大客户群。

• 例如，2021年3月，Boditech Med宣布计划在韩国建设新的研发中心。

C反应蛋白检测市场主要公司名单：

• 雅培（我们。）
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 西门子医疗保健私人有限公司（德国）
• 奎斯特诊断公司（我们。）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 默克公司（德国）
• 格坦生物科技有限公司（中国）
• 朗道实验室有限公司（英国）
• BODITECH MED, INC.（韩国）
• LumiraDx（英国）

主要行业发展

• 2023 年 2 月 -Qlife Holding AB 在瑞典推出了 Egoo CRP 测试。该测试是试启动，随后将提交 CE 标志申请。
• 2022 年 12 月 -西门子医疗诊断产品有限公司 (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) 的 CardioPhase hs-CRP 预后测试获得美国 FDA 510(k) 许可。
• 2022 年 3 月 –Novo Integrated Sciences, Inc. 和 Boditech Med Inc. 签署了一份谅解备忘录 (MoU)，以在北美推出和部署后者的 IVD 解决方案和技术。
• 2020年10月–Nova Biomedical 推出了 Allegro CRP 测试，可用于初级保健机构的即时护理 (POC) 测试。该产品在接受 CE 标志的国家推出。
• 2017年9月- 芬兰 VTT 技术研究中心开发了一种便携式家用设备来测量炎症水平。该设备以数字形式提供 CRP 水平。

报告范围

全球C反应蛋白检测市场研究报告对行业进行了深入分析。它专注于产品、检测类型、检测范围、设置和最终用户等细分市场。除此之外，它还提供了与市场概况、COVID-19 的影响和最新市场趋势相关的分析。此外，该报告还包括促进市场增长的几个因素。该报告还提供了全球市场的竞争格局。

报告范围和细分