未知主要癌症 (CUP) 治疗市场规模、份额和行业分析，按药物类别（铂类化合物、紫杉烷类、免疫检查点抑制剂、抗代谢物、HER2 定向 ADC/HER2 定向生物制剂、TRK 抑制剂、BRAF/MEK 抑制剂等）、按治疗类型（化疗、靶向治疗、免疫治疗和其他）其他）、按年龄组（儿童和成人）、按给药途径（静脉注射和其他）、按分销渠道（医院药房、药店和零售药房以及在线药房）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球不明原发性癌症（CUP）治疗市场规模为22.3亿美元。预计该市场将从2026年的23.8亿美元增长到2034年的39.1亿美元，预测期内复合年增长率为6.40%。

全球市场包括用于癌症已经扩散的患者的全身治疗方案，而在标准诊断评估后，原始肿瘤部位仍未确定。该市场包括化疗、免疫疗法、靶向治疗和生物标志物引导的治疗方法，帮助临床医生根据肿瘤生物学、组织学、分子谱和可疑起源部位来管理 CUP。由于 CUP 通常在晚期才被诊断出来，并且批准的具体疗法有限，因此对精准肿瘤学工具和肿瘤不可知药物的需求不断增加。即使原发部位仍未知，这些方法也使临床医生能够指导治疗决策。随着医疗保健提供者从广泛的经验化疗转向更加个性化和生物标志物驱动的治疗决策，这种转变正在支持市场增长。

• 例如，2025 年 5 月，Illumina Inc. 扩大了其临床肿瘤学产品组合，以推进精准肿瘤学并改善患者获得靶向癌症治疗的机会。这些发展正在支持市场扩张并有助于提高护理标准。

默克公司、百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和罗氏公司等主要参与者正在精简其研发资源、扩大管道、实现产品多元化并改善患者治疗效果。

未知的原发性癌症 (CUP) 治疗市场趋势

观察到的新趋势是越来越多地转向分子分析

市场的一个突出趋势是越来越多地转向分子分析来指导治疗选择。 CUP 患者经常出现转移性疾病，尽管进行了广泛的诊断评估，但仍无法确定原始肿瘤部位。在这种情况下，标准化疗可能无法充分解决疾病的潜在生物驱动因素，从而增加了对基因组测试、组织起源分析和生物标志物基于治疗选择。随着分子诊断分析识别出可操作的改变，例如 MSI-H、NTRK 融合、RET 改变、BRAF 突变和其他可靶向标记，临床医生可以从广泛的经验性治疗转向更加个性化的治疗选择。

• 例如，2025 年 8 月，Illumina Inc. 推出了下一代 TruSight Oncology 500，其癌症研究分析旨在进行全面的基因组分析。该平台为实验室提供分子肿瘤概况、推进治疗选择和临床试验资格。广泛肿瘤分析的此类进步可以帮助识别原发部位仍不清楚的癌症中可操作的生物标志物。

市场动态

市场驱动因素

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转移性癌症负担的增加推动市场增长

即使在诊断评估后，原始肿瘤部位仍未确定的转移性癌症的临床负担不断增加，这是推动全球原发性未知癌症 (CUP) 治疗市场增长的关键因素。 CUP 通常在癌症已经扩散后才被检测到，这导致立即需要全身治疗而不是局部治疗。由于这些患者通常需要靶向治疗，因此对有效肿瘤治疗的需求增加。这推动了市场增长，鼓励肿瘤学家使用更广泛的系统治疗方案和精准医疗方法来改善患者的治疗结果。

• 例如，2026 年 1 月，Moderna, Inc. 和 Merck & Co., Inc. 公布了 intismeran autogene 与 KEYTRUDA 联合治疗高危黑色素瘤的五年数据，同时还指出，针对多种肿瘤类型的八项随机 2 期和 3 期试验正在进行中。随着公司正在扩大广泛的肿瘤免疫疗法和联合治疗管道，这种发展为市场提供了支持。

市场限制

CUP 特定批准药物的供应有限限制了市场增长

全球原发性未知癌症 (CUP) 治疗市场受到专门批准用于 CUP 治疗的疗法有限的限制。由于原发肿瘤部位仍未确定，药物选择通常基于组织学、临床表现、可疑组织来源或可操作的生物标志物，而不是明确定义的癌症类型。这限制了专用 CUP 标记药物的开发，并使许多不利的 CUP 患者依赖于经验性化疗。这些因素共同导致治疗结果不一致、产品差异化有限，以及采用更新的靶向或基于免疫治疗的选择，这些选择在很大程度上依赖于分子检测、生物标志物资格和报销支持。

• 例如，2025 年，《自然评论临床肿瘤学》发表了一篇评论，指出原发性不明的癌症 (CUP) 仍然是预后不良的主要诊断挑战，而标准经验化疗的益处有限。许多 CUP 患者仍然缺乏明确的原发肿瘤，因此不能总是接受特定部位的治疗。

市场机会

精准肿瘤学的扩展提供了多种增长机会

全球市场通过精准肿瘤学的扩展提供了强劲的增长机会。 CUP 患者经常出现转移性疾病，无法确定原始肿瘤部位，当医生仅依靠广泛的化疗或推测的组织来源时，治疗决策变得困难。随着分子分析、下一代测序和生物标志物测试变得越来越可用，临床医生可以识别可操作的改变并选择靶向疗法、免疫疗法或临床试验更准确地说。这为药物开发商和诊断公司创造了增长机会，因为 CUP 治疗可以从通用方法转变为基于肿瘤生物学的更加个性化的模型，改善治疗选择并支持与肿瘤无关的肿瘤产品的更广泛使用。

• 例如，2025 年 8 月，Caris Life Sciences 发表的一项研究表明，其基于人工智能的组织起源预测工具 Caris GPSai 可以提高对原发来源不明的癌症和错误分类肿瘤的诊断准确性。

市场挑战

采用更新的靶向或基于免疫疗法的选择来阻碍行业发展

全球原发性未知癌症 (CUP) 治疗市场面临重大挑战，因为当原发肿瘤部位和可操作的生物标志物无法明确识别时，许多不利的 CUP 患者仍在接受经验性铂类化疗。这造成了治疗差距，因为化疗通常选择广泛，而不是与肿瘤的确切生物学相匹配。因此，临床结果经常不一致，治疗毒性可能会限制继续治疗，而更新的靶向或基于免疫治疗的选择的采用在很大程度上取决于分子检测和生物标志物的资格。这一挑战减缓了市场增长，因为缺乏明确的 CUP 特异性治疗途径，导致很大一部分患者依赖于旧的系统治疗方案，而不是精确指导的治疗。

• 例如，2025 年，《自然评论临床肿瘤学》报道称，CUP 仍然是预后不良的主要诊断挑战，而标准经验化疗的益处有限。这凸显了市场面临的主要挑战，因为对广泛化疗的持续依赖降低了个性化治疗的有效性，并凸显了对更强的 CUP 特异性治疗策略的需求尚未得到满足。

细分分析

按药物类别

由于医生的熟悉程度，铂化合物在该领域处于领先地位

根据药物类别，市场分为铂类化合物、紫杉烷类、免疫检查点抑制剂、抗代谢药物、HER2导向的ADC/HER2导向的生物制剂、TRK抑制剂、BRAF/MEK抑制剂等。

铂化合物主导了 CUP 治疗市场。对于不利的 CUP 病例，铂类化疗仍然是最广泛使用的全身治疗方法之一。由于原发肿瘤部位通常未知，医生通常使用广泛作用的治疗方案来治疗跨多个可能的肿瘤起源的转移性疾病。该细分市场还受益于广泛的医院可用性、医生的熟悉度以及经验和定点治疗策略的使用。  

• 例如，2024年6月，阿斯利康获得美国 FDA 批准，使用 IMFINZI 联合化疗治疗错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌成年患者，使用卡铂和紫杉醇，然后进行 IMFINZI 单药治疗。这支持了铂化合物的主导地位，因为卡铂仍然是先进实体瘤治疗组合中的关键骨干疗法。

HER2 导向的 ADC/HER2 导向生物制剂领域预计在预测期内复合年增长率为 11.24%。

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按治疗类型

高治疗量化疗推动细分市场增长

根据治疗类型，市场分为化疗、靶向治疗、免疫治疗等。

预计到 2025 年，化疗将主导市场。大多数 CUP 患者在诊断时需要全身治疗，并且许多患者没有立即可用的生物标志物或明确识别的原发肿瘤。由于化疗在全身循环，因此对于患有广泛转移性疾病和肿瘤起源不确定的患者仍然有用。因此，化疗继续占据主导地位，而精准治疗作为附加或特定患者的选择正在不断增长。美国癌症协会还指出，建议大多数 CUP 患者进行化疗，因为 CUP 经常出现在身体的许多部位。

• 例如，2024 年 8 月，GSK plc 宣布美国 FDA 将 JEMPERLI 组合扩大到包括这些进展反映了基于化疗的方案在晚期实体瘤中的持续重要性，支持了化疗领域在 CUP 领域的领导地位，而 CUP 往往需要广泛的全身治疗。

预计在预测期内，靶向治疗领域的复合年增长率为 10.42%。

按年龄段

更广泛地使用全身治疗促进成人市场增长

根据年龄组，市场分为儿童和成人。

到 2025 年，成人将占据最大的原发性未知癌症 (CUP) 治疗市场份额，因为 CUP 主要作为成人肿瘤疾病进行治疗。最商业化肿瘤药物用于 CUP 相关治疗途径的药物主要针对成人实体瘤而开发、批准和处方。成人市场还受益于更高的诊断率、更广泛的全身疗法的使用以及更容易获得分子检测和医院肿瘤学护理。此外，成人肿瘤治疗的持续产品发布和监管批准继续加强该细分市场的市场主导地位。

• 例如，2024 年 12 月，百时美施贵宝宣布美国 FDA 批准 OPDIVO QVANTI 用于皮下注射，适用于大多数先前批准的成人实体瘤适应症。

预计儿科市场在预测期内将以 8.15% 的复合年增长率增长。

按给药途径

静脉 由于组合治疗方案而占据主导地位

根据给药途径，市场分为静脉注射和其他。

2025年，静脉注射在市场上占据主导地位。许多领先的治疗方案，包括铂类化疗、紫杉烷类、免疫检查点抑制剂和几种抗体药物偶联物，在肿瘤护理机构中通过静脉输注进行给药。由于晚期疾病、监测需求和联合治疗方案，CUP 患者通常需要医院或诊所的全身治疗。这些因素支持 CUP 治疗途径中更多地使用静脉注射疗法。此外，很大一部分患者继续依赖输注化疗和免疫治疗方案。

• 例如，2025年9月，第一三共与阿斯利康公司合作宣布，EMA验证了ENHERTU®的II型变异申请，用于先前治疗的HER2阳性转移性实体瘤，并指出如果获得批准，它可能成为欧盟第一个具有肿瘤不可知适应症的针对HER2的药物和抗体药物偶联物。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 9.06%。

按分销渠道

由于晚期转移性疾病患病率上升，医院药房将处于领先地位

根据分销渠道，市场分为医院药房、药店和零售药房以及网上药房。

医院药房领域预计将主导市场，因为 CUP 治疗通常在肿瘤医院、癌症中心和输液诊所进行，医生需要在这些地方获得化疗、免疫治疗、生物制剂、支持药物和监测服务。由于许多 CUP 患者出现晚期转移性疾病，治疗通常需要专家监督、输液基础设施、毒性管理和多学科决策。这些因素使得医院药房成为配发和管理高成本注射肿瘤药物的主要渠道。零售和网上药店发挥的作用较小，主要支持选定的口服疗法和支持性护理药物。

• 例如，2025 年 9 月，默克公司宣布美国 FDA 批准 KEYTRUDA QLEX 用于大多数实体瘤适应症的皮下给药，并指出该疗法必须由医疗保健提供者进行。这对医院是有支持的药店随着主要肿瘤免疫疗法继续在受监督的医疗机构中提供和管理，加强了以医院为基础的肿瘤学渠道在先进癌症治疗中的作用。

在线药店领域预计在研究期间将以 11.28% 的复合年增长率增长。

癌症未知主要（CUP）治疗市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区在 2024 年占据主导地位，价值为 9 亿美元，并在 2025 年保持领先地位，为 9.5 亿美元。由于肿瘤学专家、分子分析和免疫治疗/靶向治疗选择的广泛使用，该区域市场正在强劲增长。高癌症诊断率和新一代测序的广泛使用正在改善 CUP 患者的治疗选择。强有力的报销和临床试验的可用性进一步提高了先进疗法的采用。

美国未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场

鉴于北美的巨大贡献以及美国在该地区的主导地位，到2026年美国市场预计将达到9.3亿美元左右，约占全球销售额的39.06%。

欧洲

预计欧洲未来几年的复合年增长率将达到 5.79%，在所有地区中排名第二。预计到 2026 年，市场估值将达到 6.3 亿美元。结构化癌症治疗途径、国家肿瘤学计划以及越来越多地使用基于生物标志物的治疗支持基于生长的治疗。随着欧洲癌症中心继续实施分子肿瘤委员会和精准肿瘤学测试，越来越多的 CUP 患者接受可操作突变的评估。这一趋势正在推动整个地区对靶向治疗和免疫检查点抑制剂的需求。

英国未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场

预计到 2026 年，英国市场将达到约 1 亿美元，约占全球销售额的 4.30%。

德国未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约1.4亿美元，相当于全球销售额的5.79%左右。

亚太地区

预计到2026年，亚太地区将达到5.3亿美元，稳居第三大市场地区的地位。由于癌症负担不断增加、医院肿瘤学基础设施不断改善以及该地区先进诊断技术的普及，该市场正在不断扩大。扩大制药投资和临床试验也支持区域增长。

日本未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场

预计到2026年，日本市场规模将达到1.3亿美元左右，约占全球销售额的5.49%。

中国不明原发性癌症（CUP）治疗市场

预计中国市场将成为全球最大的市场之一。预计到2026年该市场将达到1.8亿美元，约占全球销售额的7.51%。

印度未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场

预计到2026年，印度市场规模将达到0.5亿美元左右，约占全球收入的2.27%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲地区的市场在预测期内将出现温和增长。由于大型市场中癌症诊断、化疗和专业肿瘤学服务的普及，拉丁美洲市场的估值预计到 2026 年将达到 1.3 亿美元。在中东和非洲，海湾合作委员会预计到 2026 年将达到 0.4 亿美元。

南非未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场

预计到2026年南非市场将达到约0.2亿美元，约占全球收入的0.72%。

竞争格局

主要行业参与者

领先公司专注于诊断相关治疗方法 巩固市场地位

全球未知原发性癌症（CUP）治疗市场适度分散，默克公司、百时美施贵宝公司、阿斯利康公司、第一三共有限公司、罗氏公司、拜耳公司、诺华公司和礼来公司等公司在市场上占据强势地位。这些公司因其广泛的肿瘤产品组合、在转移性实体瘤治疗领域的强大影响力以及对肿瘤不可知论和生物标志物定义疗法的日益关注而获得关注。战略产品批准、标签扩展、临床试验和诊断相关治疗方法正在进一步帮助这些公司提高其市场占有率。

• 例如，2024年4月，阿斯利康公司和第一三共株式会社宣布ENHERTU在美国获得批准，成为第一个与肿瘤无关的HER2靶向疗法，用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性实体瘤患者。这一发展加强了 HER2 导向的 ADC 在精准肿瘤学中的作用。它支持在癌症中使用生物标志物主导的治疗方法，其中治疗选择可能更多地取决于分子特征而不是肿瘤起源。

市场上其他著名的参与者包括辉瑞公司、赛诺菲、费森尤斯卡比股份公司、梯瓦制药工业有限公司、Hikma制药s PLC、Accord Healthcare Limited 和 Viatris Inc. 预计这些公司仍将是重要的市场参与者，因为化疗继续广泛用于不利的 CUP 病例，特别是在未确定可操作的生物标志物或先进分子测试的机会有限的情况下。市场的其余部分仍然分散在非专利肿瘤供应商、区域制造商和医院注射药物供应商之间，以满足发达和新兴医疗保健市场的大量化疗需求。

未知主要癌症 (CUP) 治疗公司名单

• 默克公司（美国）
• 百时美施贵宝公司（美国）
• 阿斯利康公司（英国）
• 霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 拜耳公司（德国）
• 诺华公司（瑞士）
• 礼来公司（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• 赛诺菲（法国）

主要行业发展

• 2025 年 9 月：默克公司 (Merck & Co., Inc.) 获得美国 FDA 批准 KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab 和 berahaluronidase alfa-pmph）注射液用于成人皮下注射，涵盖 KEYTRUDA 的大多数实体瘤适应症（帕博利珠单抗）。
• 2025 年 5 月：Illumina Inc. 扩大了其临床肿瘤学产品组合，推出了下一代解决方案，以推进精准肿瘤学并提高护理标准。广泛的临床服务旨在加快更多癌症患者获得精准肿瘤学的机会。
• 2025 年 5 月：Halozyme Therapeutics, Inc. 与百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 合作，获得欧盟委员会 (EC) 批准的新型 Opdivo (nivolumab) 皮下制剂，用于多种成人实体瘤适应症。该疗法被批准作为单一疗法、静脉注射纳武单抗加 Yervoy（伊匹单抗）联合治疗后的维持治疗，或与化疗或卡博替尼联合治疗。
• 2025 年 4 月：拜耳公司的VITRAKVI（larotrectinib）获得美国FDA的全面批准，这是一种TRK抑制剂，用于治疗患有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且无已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。该疗法被批准用于患有转移性疾病或手术切除可能导致严重发病、没有令人满意的替代治疗或其疾病在治疗后进展的患者。
• 2021 年 4 月：小野制药株式会社在日本提交了人抗人PD-1单克隆抗体Opdivo静脉输液的补充申请，通过部分修改其生产和营销授权，寻求扩大批准用于治疗原发性不明的癌症。

报告范围

该报告对全球未知原发性癌症 (CUP) 治疗市场进行了全面分析。它涵盖了药物类别、治疗类型、年龄组、给药途径和分销渠道的详细市场分析。该报告还包括推动市场增长的因素，强调了增长机遇和挑战，同时还评估了化疗、靶向治疗、免疫治疗和支持性治疗方法在当前临床实践中的作用。该研究进一步提供了关键地区的区域见解、竞争格局分析、公司概况、近期发展以及对驱动、限制和塑造市场未来机会的主要因素的评估。

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