细胞和基因治疗市场规模、份额和行业分析（按类型）（细胞治疗{治疗类型[CAR-T细胞治疗、TCR-T细胞治疗、自然杀伤（NK）细胞等]、产品类型[Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma、Carvykti等]、适应症[肿瘤学及其他]}和基因治疗{产品类型[Zolgensma、Luxturna、Roctavian 等]、载体类型[病毒载体和非病毒载体]、适应症[遗传性疾病、眼科、血液学等]}），按最终用户（医院和诊所、专科诊所等）和区域预测，2026-2034 年

全球细胞和基因治疗市场规模以美元计价13.17到 2025 年，该市场预计将增长 10 亿美元17.542026 年 10 亿美元200.54到 2034 年将达到 10 亿美元，复合年增长率为35.60%在预测期内。北美主导了细胞和基因治疗市场，市场份额为40.10%2025年。

预计市场在预测期内将出现显着的增长轨迹。这是由于癌症、罕见遗传病、神经系统疾病等非药物治疗疾病对靶向治疗和个性化医疗方法的需求不断增加。

细胞和基因治疗旨在提供创新疗法，涉及修改或替换有缺陷的细胞和基因，以治疗或潜在治愈各种遗传性疾病、癌症和其他严重疾病。因此，生物技术、基因组学和分子生物学的进步正在促进这些疗法的发展，以提供具有长期益处潜力的个性化治疗选择。此外，主要参与者之间加强合作以扩大细胞和基因治疗产品的开发预计将推动市场增长。

• 例如，2024 年 9 月，Evotec SE 与诺和诺德 (Novo Nordisk A/s) 合作开发现成的细胞治疗产品。根据此次合作，诺和诺德为 Evotec 德国研发基地的技术开发活动提供资金。

此外，该市场还包括多家主要参与者，其中拜耳公司和葛兰素史克公司处于领先地位。该行业的主要参与者都注重对研发活动的投资。

市场动态

市场驱动因素

癌症和遗传性疾病患病率激增推动市场增长

癌症和罕见遗传性疾病患病率的上升增加了对更多精心策划的治疗方案的需求，推动了市场的增长。细胞和基因疗法可以为那些治疗选择有限的患者纠正基因突变或恢复细胞功能。此外，基因组研究和个性化医疗的进步促进了针对个体基因谱的靶向治疗的发展。因此，全球对靶向治疗的需求，以满足未满足的医疗需求并提高患者满意度，推动了市场增长。

• 例如，根据世界卫生组织2025年8月的报告，2021年全球约有774万人患有镰状细胞病。如此大量的人患有不可治愈的疾病，增加了对靶向治疗的需求，预计将推动全球细胞和基因治疗市场的增长。

市场限制

高制造复杂性和成本阻碍了采用和市场增长

高制造复杂性和成本严重限制了细胞和基因疗法的采用以及市场增长。高成本与制造复杂性以及临床和非临床研究有关。
此外，细胞和基因疗法的个性化性质使其难以扩大规模，从而限制了制造能力，导致交付延迟并增加了总体成本，阻碍了广泛采用。

• 例如，根据美国眼科学会等多个来源公布的数据，Luxturna 的治疗费用约为每只眼睛 425,000 美元。 Luxturna 是一种基因疗法，用于治疗因基因突变导致的视力丧失。

市场机会

开发治疗无法治疗的神经退行性疾病的新疗法以促进市场增长

目前的治疗方法在解决阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病的根本原因方面存在很大差距。然而，这些空白可以随着基因编辑技术的出现而填补。因此，借助细胞和基因编辑技术开发针对这些具有挑战性的疾病的有效治疗方法可以加速市场扩​​张，并成为医疗保健解决方案的变革性步骤。此外，市场参与者正专注于开发基于细胞的疗法来治疗无法治疗的神经退行性疾病。

• 例如，2025年1月，拜耳公司和BlueRock Therapeutics LP宣布了bemdaneprocel III期的启动计划临床试验。这是一种治疗帕金森病的研究性细胞疗法。它是神经退行性疾病的同种异体细胞疗法的基石。

细胞和基因治疗市场趋势

越来越关注基于 CRISPR 的精准医学是一个突出的市场趋势

研究人员和制药公司越来越关注采用 CRISPR 技术来开发个性化细胞和基因疗法，这是一个突出的市场趋势。 CRISPR 能够精确编辑基因，促进遗传性疾病靶向治疗的开发——基于 CRISPR 的疗法旨在提高细胞和基因疗法的有效性和安全性。此外，CRISPR 能够实现精确的基因编辑，并促进遗传性疾病靶向治疗的发展。

• 例如，2024 年 5 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 支持的费城儿童医院和宾夕法尼亚大学的研究人员使用基因编辑平台 CRISPR 开发了一种定制疗法。该疗法专为治疗患有罕见且无法治愈的遗传性疾病氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS1) 缺乏症的新生儿而开发。所使用的平台可以针对不同的疾病进行调整，突显其彻底改变遗传医学的潜力。这些进步可能会在预测期内促进市场增长。

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市场挑战

缺乏熟练的专业人员来挑战市场增长

细胞和基因疗法的制造和开发需要各种技术技能。这些疗法的专业性需要训练有素的科学家、临床医生和技术人员，而这些人员的供应有限。此外，目前的资本利得税劳动力可能还没有准备好满足这种不断增长的需求。

• 例如，2025年9月，根据国际细胞与基因治疗学会（ISCT）实验室实践委员会公布的数据，美国和欧盟的大多数实验室都无法聘请到经验丰富的技术和生产人员，到2023年，该比例仅为35.0%。如此有限的专业人员数量阻碍了生产，并对市场增长构成挑战。

细分分析

按类型

监管批准和新产品开发推动细胞疗法细分市场的增长

根据类型细分，市场分为细胞疗法和基因疗法。

到2026年，细胞治疗细分市场将占据全球细胞和基因治疗市场的主导份额，达到70.35%。细胞治疗细分市场进一步分为产品类型、治疗类型和适应症。对靶向治疗和个性化治疗的需求不断增长，特别是对难治性癌症的需求，正在支持细分市场的增长。此外，与之相关的临床研究数量的增加以及对新细胞疗法的监管批准的增加预计将促进该领域的增长。

• 例如，2024 年 8 月，Adaptimmune Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 Tecelra，这是一种 T 细胞受体 (TCR) 疗法，用于治疗转移性滑膜肉瘤（一种软组织肉瘤）。

此外，到2024年，基因治疗细分市场将占据第二大市场份额。该细分市场分为产品类型、载体类型和适应症。

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按最终用户

重点关注合作伙伴关系开发新产品以推动医院和诊所的细分市场扩张

根据最终用户，市场分为医院和诊所、专科诊所等。

2026年，医院和诊所细分市场的市场份额为55.59%，处于领先地位。细胞和基因疗法是专门的疗法，通常由医院环境中熟练的专业人员进行。此外，医院和诊所越来越注重与主要公司合作并开发新疗法，这将推动该领域的增长。

• 例如，2025年6月，MarkHerz Inc.与德国慕尼黑工业大学（TUM）医院签署了一份谅解备忘录（MOU），以开发针对心血管和糖尿病的AAV基因疗法的新进展。此类合作有望推动该领域的增长。

此外，在研究期间，作为最终用户的专科诊所部分预计将以 36.99% 的复合年增长率增长。

细胞和基因治疗市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

[伊尔奎布]

北美在 2025 年占据主导地位，价值为 52.7 亿美元，在 2026 年也以 70 亿美元占据领先地位。北美在市场上的主导地位是由拥有先进研究设施和创新中心的主要参与者、充足的报销政策和医疗设施等因素推动的，以维持该地区在市场上的主导地位。 2026年，美国市场预计将达到65.2亿美元。美国在北美市场占据主导地位，其先进的医疗设施和研发投资将推动该国市场的增长。

• 例如，2025 年 4 月，Thermo Fischer Scientific Inc. 在加利福尼亚州设立了一个新设施，即美国先进疗法合作中心 (ATxCC)，以加速细胞疗法从研究到商业化的发展。

欧洲和亚太地区

欧洲和亚太地区等其他地区预计在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲地区预计将录得 27.0% 的增长率，在所有地区中排名第二，并在 2026 年达到 61.5 亿美元的估值。遗传、自身免疫性疾病患病率的增加和先进设施的存在是该地区扩张的主要推动力。在这些因素的支撑下，预计2026年英国的估值将达到10亿美元，德国将达到15亿美元，法国将在2025年达到7.9亿美元。继欧洲之后，亚太地区的市场预计在2026年将达到26.7亿美元，稳坐第三大市场的地位。在该地区，印度和中国市场预计到2026年将分别达到2.2亿美元和9.6亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场将出现温和增长。到2026年，拉丁美洲市场价值预计将达到11.2亿美元。由于专门治疗的设施有限，并且低收入人口的存在减少了治疗的采用，该地区的市场增长较慢。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2025 年将达到 2.6 亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

多样化的产品组合和强大的研发活动使诺华公司和吉利德科学公司占据主导市场份额

全球细胞和基因治疗市场呈现出一个整合的结构，少数大型公司在全球积极运营。这些公司为从癌症到罕见疾病等各种疾病适应症提供出色的细胞和基因治疗产品。诺华公司和吉利德科学公司是市场上的一些主导企业。他们强大的细胞和基因治疗产品系列，以及扩大针对不同疾病的产品的战略活动，必将提升他们在市场上的地位。

除此之外，市场上其他著名的参与者包括 Rocket药品、百时美施贵宝公司和水晶生物技术公司等。这些主要参与者正专注于个性化医疗新疗法的研究和开发，以增强其市场占有率。

主要细胞和基因治疗公司名单简介

• Vertex 制药公司（美国）
• 水晶生物科技公司（我们。）
• 火箭制药（美国）
• CRISPR 疗法（瑞士）
• 拜耳公司（德国）
• 诺华公司（瑞士）
• 吉利德科学公司（我们。）
• Hoffmann-La Roche Ltd（Spark Therapeutics）（美国）
• 百时美施贵宝公司（美国）
• 适应免疫（美国）

主要行业发展

• 2025 年 7 月：Rocket Pharmaceuticals获得美国FDA RMAT (再生医学RP-A601 基因疗法被指定用于治疗 PKP2 致心律失常性心肌病患者。
• 2025 年 7 月：澳大利亚病毒载体制造设施 (VVMF) 和 Cell Therapies 签署了一份谅解备忘录 (MoU)，以加强先进治疗药品 (ATMP) 的陆上开发和制造。
• 2024 年 1 月：艾伯维公司 (AbbVie Inc.) 与 Umoja Biopharma 合作，利用该公司的 VivoVecTM 平台开发多种肿瘤学原位生成的 CAR T 细胞疗法候选药物。
• 2023 年 12 月：Vertex Pharmaceuticals Incorporated 与 CRISPR Therapeutics 合作，获得美国 FDA 批准 CASGEVY，这是一种 CRISPR/Cas9 基因组编辑细胞疗法，用于治疗 12 岁及以上年龄组患有复发性 VOC（血管闭塞危象）的 SCD（镰状细胞病）患者。
• 2023 年 5 月：Krystal Biotech, Inc. 的 VYJUVEK 获得美国 FDA 批准，用于治疗 6 个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症 (DEB) 患者。

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