Enzyme Replacement Therapy Market Size, Share & Industry Analysis, By Drug Class (Alglucosidase alfa, Agalsidase, Pancrelipase, Idursulfase, Laronidase, Imiglucerase, Elosulfase alfa, Asfotasealfa, Galsulfase, Velaglucerase alfa, and Others), By Route of Administration (Parenteral and Oral), By Indication (Type 1最终用户（医院和家庭护理环境与输液中心）以及2024-2032-2024-2032

全球酶替代疗法的市场规模在2023年为134.5亿美元。预计到2032年，该市场从2024年的146.1亿美元增加到294.9亿美元，在2024 - 2032年期间的复合年增长率为9.2％。北美在2023年的市场份额为47.96％。

酶替代疗法是一个不同类型的过程酶在患者中施用以克服酶缺陷或相关故障。罕见，慢性和遗传性疾病的患病率上升，包括各种溶酶体储存疾病和遗传疾病，正在促进对有效治疗方案的需求。根据克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）发布的数据，据估计，美国约有6,000人患有高彻氏病，大约95％的人在2020年患有1型Gaucher。

目前，BioMarin，Sanofi和Takeda Pharmaceutical Company Limited等主要市场参与者。不断专注于引入市场上不同药物类别的高级治疗选择，以满足对这种疗法需求不断增长的需求。例如，2019年7月，武田制药公司有限公司在印度介绍了IDUSULFase，Velaglucerase alpha和Agalsidase alfa，用于治疗印度猎人综合征，高ch氏病和Fabry病，以满足患有罕见疾病患者的治疗选择的需求。

因此，罕见疾病的患病率显着升高，并且在市场上批准的产品越来越多，正在推动患者人群中的产品采用。这是其他因素，例如改善医疗保健基础设施以及对本疗法的有利报销政策，正在增加产品需求和采用。

在COVID-19大流行期间，由于主要参与者在这种疗法中使用的药物销售的巨大销售，全球市场受到了积极的影响。此外，医疗保健专业人员为为患者提供自我管理的培训课程的倡议增加了，这阻止了COVID-19-19大流行期间的治疗延迟。此外，从2022年开始，由于药物销售的增加，市场一直在不断发展。随着对这类疗法的需求不断增长，它将继续增长。

酶替代疗法市场趋势

由于成本效益和改善生活质量，患者转移到家庭护理环境

最近，在诊断患有溶酶体储存障碍的患者中，正在观察到从医院到家庭护理环境的转变。

例如，根据环境研究和公共卫生的一份研究文章，据报道，有80％的在波兰受过训练的护士的调查患者首选家庭治疗。另外，据指出，由于在家庭环境中的安全性，功效和改善生活质量，大多数患者愿意从医院护理转移到家庭环境进行治疗。

同样，Covid-19的出现在向家庭护理环境的越来越多的转变中发挥了作用。根据加伦诺斯出版社（Galenos Publishing House）发表的调查分析，有89％的参与者愿意在大流行期间接受家庭护理治疗，因为担心会在医院环境中感染。因此，家庭护理治疗提供的明显优势，例如舒适性，具有成本效益的自然界和无风险的环境正在指导患者向大流行中的家庭保健环境转移。

此外，患者对在家中接受酶替代疗法的兴趣日益增加，例如溶酶体储存疾病 （LSD）和代谢障碍正在推动市场的增长。

• 例如，根据科学直接直接发表的一项研究，进行了研究，以找出患者对家庭输液疗法的偏好。与诊所或酶替代治疗中心提供的治疗服务相比，来自30名患有Fabry，Gaucher和Pompe病的患者的数据得到了分析，并且证明家庭治疗提高了患者的满意度，并提供了质量护理。这种情况导致了市场的增长。

下载免费样品 了解更多关于本报告的信息。

酶替代疗法市场增长因素

增加罕见疾病的患病率提高市场增长

不同溶酶体储存障碍（例如Gaucher，Fabry，Pompe和MPS）的全球患病率逐渐增加。例如，根据美国国家神经系统疾病和中风研究所在2021年8月发布的数据，美国大约有40,000人患有庞贝病，估计约为32,950。

此外，根据Frontiers在2024年1月发布的数据，在8个国家和4个大陆上筛选了1,160万新生儿的庞贝疾病。发现1至18,711新生的比率被发现患有庞贝疾病。 

此外，根据国家法布里基金会的说法，2020年5月，美国法布里患者总人口约为7,713。因此，患有稀有溶酶体储存障碍的大型患者池的存在会产生更高的对有效治疗方案的需求，例如酶替代疗法。此外，增加了各个国家的政府和非营利组织提高普通人群认识的倡议，从而导致罕见疾病的诊断率逐渐上升。因此，这种关键因素和有利的报销政策和发达国家的政府资金正在提高这种疗法的采用率，随后在预测期内推动了市场增长。

限制因素

高昂的治疗成本限制市场增长

发达国家的有利报销政策的可用性以及罕见​​疾病的普遍性上升是市场增长的主要因素。但是，在新兴国家缺乏这种疗法的熟练医疗技术人员和新兴国家的报销政策不足是限制市场增长的一些因素。

• 例如，根据国家高彻基金会（National Gaucher Foundation）的说法，一名Gaucher患者的平均成本约为每年20万美元。此外，根据Elsevier B.V.发表的一篇文章，据指出，在巴西患病人口的ERT过程的发作和启动之间观察到了重大延误，这主要是由于该国缺乏保险范围。
• 2022年9月，BioMed Central Ltd发布了数据，表明婴儿发病的庞贝病的成本效益比估计在每周40 mg/kg时，使用质量调整的寿命年（QALY）为1,130,039美元（QALY）。对于庞贝疾病的成年人，据报道的ICER为190万美元/ QALY。

同样，包括伴侣疗法在内的替代疗法的可用性很容易跨越人体的血脑屏障，从而使这些疗法比ERT程序更高偏爱。

上述因素和各种副作用，包括在治疗的前1-4个月内，包括上释，冲洗，呼吸困难以及其他副作用，进一步限制了全球酶替代治疗市场的增长。

酶替代疗法市场细分分析

通过药物类分析

胰腺酶对EPI治疗的较高采用导致其在2023年的主导地位

在药物类型类型中，胰酶细分占2023年全球酶替代疗法市场份额的主要位置。外分泌胰腺胰腺不足导致该药物类别的需求和采用率更高。此外，根据Abbvie Inc.等主要市场参与者的年度报告，据估计，与其他ERT毒品类别相比，该药物类是最高的贡献部分，这导致该细分市场的主导地位。

此外，主要市场参与者与生产agalsidase之间的合作正在升级市场中该细分市场的增长。

• 例如，在2024年2月，Mabxience宣布与Biosidus合作，以生产活跃的成分Agalsidase beta，以治疗Fabry病。这种协作努力导致了该细分市场的发展。

此外，agalsidase细分市场在2023年占据了第二大市场份额。对这种药物对这种药物的高成本和增加的需求法布里病的治疗是该细分市场占有重大市场份额的主要原因。

通过管理途径分析

肠胃外路线提供的临床福利有望在预测期内激增需求

根据给药途径，肠胃外部有望在预测期内以最高的复合年增长率增长。该部分的主导地位归因于肠胃外配方中使用的大多数药物。

肠胃外路线具有多种优势，例如直接输送到血液，绕过胃肠道降解和一致的给药，并且也适合患有胃肠道问题的患者。同样，根据不同的研究文章，与口服给药途径相比，肠胃外给药非常有效。

• 例如，根据Pharm方法有限公司，肠胃外途径在口头途径（例如高吸收率，更快的生物利用度等）方面具有多个不同的优势。

另一方面，在研究期间，口腔细分市场占据了较低的市场份额，这是因为口服配方中可用的药物数量有限，可以治疗关键的溶酶体储存障碍。

通过指示分析

外分泌胰腺功能不全的较高患病率在2023年导致其主要市场份额

根据迹象，由于普通人中这种疾病的越来越流行，外分泌胰腺功能不全部门在2023年占据了最高的市场份额。此外，慢性胰腺炎患者和囊性纤维化导致该疾病的患者群体增加。因此，反过来，归因于2023年这个片段的主导地位。

• 例如，根据美国国家卫生研究院（NIH）于2023年1月发布的数据，美国估计有42至73人的人口患有慢性胰腺炎，每100,000人的人口患有36至125人，遭受日本，中国和印度的慢性胰腺炎。 60％至90％的慢性胰腺炎患者将在诊断后的10至12年内遭受外分泌胰腺不足。

另一方面，由于出现了新的稀有遗传和溶酶体疾病，在预测期内，其他细分市场将以最高的复合年增长率增长，而ERT是唯一可取的选择。

• 例如，根据美国国家生物技术中心信息在2019年11月发表的一篇文章，据指出，Brineura是一种酶替代疗法，是神经元Ceroid脂肪性脂肪促2型2型疾病的唯一治疗选择。

了解我们的报告如何帮助优化您的业务， 与分析师交流

通过最终用户分析

越来越多的患者向家庭保健环境和输液中心转移以登记最高的复合年增长率

基于最终用户，由于预测期间，由于诊断出罕见疾病从医院到家庭护理环境的患者的优先转变，因此预计在预测期内，新增复合年增长率最高，因此Homecare和Iffusion Centers细分市场预计将增长最高。此外，不同的政府和私立医院正在鼓励患者在199日大流行期间通过进行适当的培训来独立管理药物，这将在预测期内促进该细分市场的增长。

另一方面，由于新兴国家的医院数量增加，输液疗法的高级医疗设备以及熟练的医疗保健专业人员的可用性，预计医院细分市场将以大量的复合年增长率增长。

区域见解

获取本市场区域分析的更多信息， 下载免费样品

北美的市场规模在2023年为64.5亿美元。罕见的溶酶体储存障碍的普遍性（例如庞贝疾病，法布里病和其他人）的患病率上升，并且在该地区的主要市场参与者的强烈直接存在是为该地区在全球市场中占主导地位的因素造成了因素。此外，该地区许多输液中心的存在正在增加市场的增长。

• 例如，根据Healio的说法，2019年在美国有近3600个输液中心，迎合了一个较大的患者池，接受了各种罕见疾病的酶替代疗法。

欧洲在2023年占全球市场的第二大份额。该增长主要归因于少数欧洲国家的有利报销政策，用于不同的罕见稀有溶酶体疾病，例如Gaucher病，MPS等。

• 例如，根据F1000 Research Ltd.的说法，波兰国家卫生基金会启动了一项国家药物计划，其中一名患者于2019年获得了ERT的首次报销。

此外，医疗保健基础设施的快速发展以及对稀有疾病的治疗选择的需求不断增长，这为该地区的市场增长带来了增长。预计在预测期内，亚太地区将以大复合年增长率增长。由于对这种疗法的认识，政府和其他私人组织的少数患者人群数量越来越多，并且越来越多的倡议激增了普通人中这种疗法的需求和采用，并推动了市场的增长。

由于输注中心数量有限，并且缺乏足够的报销政策，可以在预测期内以中等复合年增长率在预测期内以中等的复合年增长率增长，而在这些地区治疗罕见疾病，则有望在中等复合年增长率上生长。但是，政府和其他私人组织致力于在某些国家（包括巴西，阿联酋，沙特阿拉伯等）中发展医疗基础设施。

• 例如，根据国际贸易管理局在2021年1月的一份报告，据说巴西是拉丁美洲最大，发展中最大的医疗保健市场，其GDP的9.1％在医疗保健领域。

因此，人们越来越关注医疗基础设施的发展以及关键的溶酶体储存障碍的普遍性将在不久的将来激增ERT的需求和采用。

酶替代疗法市场中的关键公司清单

主要参与者LED产品的广泛产品到强大的市场存在

少数成熟的参与者，例如BioMarin，Sanofi，Abbvie Inc.和Takeda Pharmaceutical Company Limited，主导了市场。重点关注与市场上其他主要参与者的收购和合作伙伴关系，以扩大产品在全球范围内扩展产品，这是这些公司市场主导地位的关键原因之一。

• 例如，2021年9月，武田制药公司有限公司宣布了与JCR Pharmaceuticals Co.，Ltd.的合作与合作协议，打算将美国以外的JR-141商业化至猎人综合征的治疗。

另一方面，包括Teijin Limited在内的新兴球员。 Clinigen Group PLC和其他人不断专注于针对不同治疗状况的新产品发布。此外，强烈着重于获得监管机构的营销批准，正在协助他们满足发达国家和新兴国家对溶酶体储存障碍的需求不断上升。

例如，2019年5月，Teijin Limited推出了Revcovi 2.4毫克，旨在通过肠胃外途径来治疗腺苷脱氨酶（ADA）缺乏症。

市场上运营的其他主要参与者是Leadiant Biosciences，Inc。，Pfizer Inc.，Actelion Pharmaceuticals US，Inc。，Astrazeneca和Zoetis。

关键公司列表：

• 生物菜素（我们。）
• Leadiant Biosciences，Inc。（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• 赛诺菲（法国）
• Abbvie Inc.（我们。）
• 武田制药有限公司日本）
• JCR Pharmaceutical Co.，Ltd。（日本）
• 雀巢（瑞士）

关键行业发展：

• 2023年11月 - 武田制药公司有限公司宣布了美国食品药品监督管理局（FDA）批准Adzynma。这是第一个也是唯一的重组ADAMTS13（RADAMTS13）酶替代疗法，可以治疗先天性血栓性血小板细胞减少性紫癜（CTTP）的成人和小儿患者。
• 2023年9月 - Amicus Therapeutics宣布了美国食品和药物管理局的批准，并启动了Pombiliti（Cipaglucosidase alfa-atga） + Opfolda（Miglustat）65mg胶囊，以治疗患有晚期发病庞然病的患者。
• 2021年1月 - 塞林吉尼集团（Clinigen Group plc。）宣布了日本亨特斯ICV的制造和营销批准，以治疗猎人综合症患者。
• 2018年10月 - Leadiant Biosciences Inc.宣布，美国FDA批准了旨在治疗腺苷脱氨酶的Revcovi，这是儿科和成人患者的严重免疫缺陷综合征。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Enzyme Replacement Therapy Market

View Full Infographic

获取有关不同细分市场的信息， 与我们分享您的问题

酶替代疗法市场报告提供了对行业的详细分析，并着重于领先的公司，产品和最终用户等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的见解，并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，市场报告还涵盖了近年来促进高级市场增长的几个因素。

获取市场的深入见解， 下载定制

报告范围和细分