Europe In-vitro Diagnostics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Consumables), By Technique (Immunodiagnostics, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Hematology, and Others), By Setting (Laboratories and Point of Care), By Application (Infectious Diseases, Cardiology, Oncology, Gastroenterology, and Others), By End-user (Clinical实验室，医院，医师的办公室等）和区域预测，2023-2030

欧洲是全球视野内诊断市场中第二大地区。预计欧洲无效诊断市场规模将在预测期内记录7.1％的复合年增长率。预计到2030年，全球视野诊断市场的全球市场预计将从2022年的946.7亿美元增长到1570.2亿美元。

欧洲市场受到几个因素的影响，包括传染病的普遍性上升，在欧洲市场中引入技术先进的产品，高采用了由于COVID-19的流行，因此高采用了视频诊断产品，并促进了主要参与者，以满足飙升的需求，通过政府和关键参与者的R＆D投资，通过政府和关键人物扩张，通过市场范围来逐步改变市场，并改变了地区的环境，以及其他其他领域，以及许多其他人。同样，体外诊断测试是约70％的临床决策的一部分，对这些测试的如此高的依赖性将使市场增长很多。

• 例如，根据欧洲血统联盟的说法，德国每年收集约240万个自愿献血。
• 同样，根据NHS英格兰发表的一份报告，每年在英格兰和威尔士进行约8亿次测试，其中包括1.3亿个血液学检查。

因此，这些测试在疾病诊断和该地区的血液捐赠数量增加的重要性可能会推动欧洲在预测期内的诊断诊断市场的增长。

这份关于欧洲市场的报告涵盖了以下国家/地区 - 英国，德国，法国，意大利，西班牙，斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区。

最新趋势

提高自动化诊断系统的进步的投资增加了新的增长机会

清楚地了解对自动化工具和系统的需求不断增长，鼓励了主要参与者在自动化和技术集成方面进行大量投资。这些技术先进的产品目睹了高采用率，因为它们花费更少的时间来处理任务，提供无错误的结果，并可以帮助最终用户提高其样本处理能力。

• 例如，2022年3月，罗氏诊断宣布了英国推出其Cobas 5800 System，这是一个小分子系统。该乐器的改进自动化使其能够每月对全球1,000多个已安装的系统进行超过1000万个测试。由于其尺寸很小，因此在实验室之间的采用率很高。

自动化系统的好处，例如提高的测试量和提高的运营效率来管理不断增长的需求，从而在未来几年为市场参与者创造新的机会。

驱动因素

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主要参与者推出新产品的研发支出上升将推动市场增长

由于各种的可用性，对体外诊断测试的需求突然激增体外诊断技术鼓励市场参与者在研发和开发创新产品上进行更多投资。许多参与维特罗诊断制造的欧洲公司增加了对研发的投资，从而导致该地区推出了新产品，并为市场增长做出了贡献。

• 例如，在2023年2月，BioMérieuxSA宣布推出了Monkeypox R-Gene PCR套件，该试剂盒允许定性病毒检测。该套件于2023年2月6日在仅接受研究用途（RUO）产品的国家 /地区提供。

此外，癌症发病率上升是促进欧洲市场增长的主要因素之一。

限制因素

改变监管环境创造运营障碍可能会限制市场的增长 

与2022年一样，欧洲市场面临着关键的监管情况，因为长期存在的视野内诊断指令（IVDD）法规被视频内诊断设备调节（IVDR）所取代。后者构成了有关将视频诊断作为医疗设备的分类的许多更新。根据IVDD法规，维特罗诊断设备中有15％必须经过通知的身体；但是，在IVDR下，它是85％。新法规为市场参与者创造了瓶颈，因为预计许多产品将被从欧洲市场上取走。

• 例如，根据2023年2月发表的一篇新闻文章，据估计，根据IVDD认证的1,500次VITRO诊断剂尚未过渡到IVDR认证；这些认证可能在2025年5月到期。
• 例如，根据2021年发表的欧洲委员会调查，有78.1％的参与者回答说，他们面临着各种问题，阻止他们根据IVDR开始或完成认证。

此外，在英国脱欧后的英国，具有有效CE标记的设备将被接受到2023年6月30日，之后将需要设备具有UKCA标记。该标记将表明这些设备符合现有的IVDD法规。这种不断变化的监管环境对英国的影响最大，其次是其他欧洲国家，限制了欧洲诊断诊断的市场份额扩展。

关键行业参与者

在竞争格局方面，BioMérieuxSA，Qiagen N.V.和F. Hoffmann-La Roche Ltd.是欧洲市场的主要参与者，因为强大的产品和积极参与研发投资，以加快产品推出和批准的过程。

其他杰出参与者，例如西门子卫生师AG和Diasorin S.P.A.，由于其强大的分销网络和多样化的产品组合，也正在领导市场。其他主要市场参与者是Danaher Corporation，Bio-Rad Laboratories，Abbott等。这些公司致力于通过战略合作和合作伙伴关系来加强其产品组合和分销网络，以增加其在欧洲市场中的份额。

关键公司列表：

• BioMérieuxSA（法国）
• Qiagen N.V.（德国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 西门子卫生员AG（德国）
• Diasorin S.P.A.（意大利）
• Danaher Corporation（美国）
• Bio-Rad实验室（我们。）
• 雅培（美国）
• Becton Dickinson and Company（美国）
• Quidel Corporation（美国）

关键行业发展：

• 2023年2月：BioMérieuxSA宣布，它获得了USFDA 510（k）清除和临床实验室改进修订（CLIA）认证，以实现其生物防火点火系统和生物防火点火呼吸道（R）面板。 CLIA认证允许该公司在护理点向非LAB专业人员提供这些产品。
• 2022年10月：Qiagen N.V.在新的欧洲IVDR框架下获得了其Ipsogen JAK2 RGQ PCR和Neumodx系统和试剂的CE标记。该套件已根据C类认证，Neumodx系统和试剂均在A类中获得认证。
• 2022年1月：总部位于西班牙的Vetro S.A.宣布将S.L. Cytognos撤资为Becton Dickinson and Company（BD）。

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