欧洲体外诊断市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按产品类型（仪器、试剂和消耗品）、按技术（免疫诊断、临床化学、分子诊断、血液学等）、按设置（实验室和护理点）、按应用（传染病、心脏病学、肿瘤学、胃肠病学等）、按最终用户（临床实验室、医院、医生办公室等）和区域预测，2023-2030 年

欧洲是全球体外诊断市场的第二大地区，预计在预测期内复合年增长率为7.1%。全球体外诊断市场预计将从2022年的946.7亿美元增长到2030年的1570.2亿美元。

欧洲市场受到多种因素的影响，包括传染病流行率上升、欧洲市场引入技术先进的产品、由于COVID-19大流行而大量采用体外诊断产品、新兴关键参与者以满足激增的需求、政府和主要参与者研发投资的增加、市场参与者的业务扩张、不断变化的监管环境等等。此外，体外诊断测试占约 70% 临床决策的一部分，对这些测试的高度依赖将使市场成倍增长。

• 例如，根据欧洲血液联盟的数据，德国每年收集约 240 万份自愿献血。
• 同样，根据英格兰 NHS 发布的一份报告，英格兰和威尔士每年进行约 8 亿次检测，其中包括 1.3 亿次血液学检测。

因此，这些测试在疾病诊断中的重要性不断提高以及该地区献血数量的增加可能会推动预测期内欧洲体外诊断市场的增长。

这份欧洲市场报告涵盖以下国家/地区——英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区。

最新趋势

增加对自动化体外诊断系统进步的投资提供了新的增长机会

对自动化仪器和系统不断增长的需求的清晰认识鼓励主要参与者在自动化和技术集成方面进行大量投资。这些技术先进的产品的采用率很高，因为它们处理任务所需的时间更少，提供无错误的结果，并且可以帮助最终用户提高样品处理能力。

• 例如，2022 年 3 月，罗氏诊断公司宣布在英国推出小分子系统 cobas 5800 系统。该仪器改进的自动化使其每月能够对全球 1,000 多个已安装的系统执行超过 1000 万次测试。由于其体积小，它在实验室中具有很高的采用率。

自动化系统的优势，例如提高测试量和提高运营效率来管理不断增长的需求，预计将在未来几年为市场参与者创造新的机会。

驱动因素

下载免费样品 了解更多关于本报告的信息。

主要参与者增加研发支出以推出新产品将推动市场增长

由于各种可用的体外诊断测试的需求突然激增和竞争加剧体外诊断技术鼓励市场参与者加大研发投入，开发创新产品。许多参与体外诊断制造的欧洲公司增加了研发投资，导致该地区新产品的推出，并为市场增长做出了贡献。

• 例如，2023 年 2 月，生物梅里埃公司宣布推出 MONKEYPOX R-GENE PCR 试剂盒，可实现定性病毒检测。该试剂盒自 2023 年 2 月 6 日起在接受仅供研究使用 (RUO) 产品的国家/地区上市。

此外，癌症发病率上升是推动欧洲市场增长的主要因素之一。

制约因素

不断变化的监管环境造成运营障碍可能会限制市场增长 

欧洲市场将在 2022 年面临关键的监管场景，长期存在的体外诊断指令 (IVDD) 法规将被体外诊断设备法规 (IVDR) 取代。后者构成了有关体外诊断医疗器械分类的许多更新。根据 IVDD 法规，15% 的体外诊断设备必须通过指定机构；然而，根据 IVDR，这一比例为 85%。新法规给市场参与者带来了瓶颈，因为预计许多产品将退出欧洲市场。

• 例如，根据 2023 年 2 月发布的一篇新闻文章，估计有 1,500 种通过 IVDD 认证的体外诊断产品尚未过渡到 IVDR 认证；这些认证可能将于 2025 年 5 月到期。
• 例如，根据欧盟委员会 2021 年发布的一项调查，78.1% 的参与者表示，他们面临各种问题，阻碍他们根据 IVDR 开始或完成认证。

此外，在脱欧后的英国，具有有效 CE 标志的设备将在 2023 年 6 月 30 日之前被接受，此后设备将被要求具有 UKCA 标志。该标志将表明该设备符合现有的 IVDD 法规。这种不断变化的监管环境对英国的影响最大，其次是其他欧洲国家，限制了欧洲体外诊断市场份额的扩张。

主要行业参与者

从竞争格局来看，bioMérieux SA、Qiagen N.V.和F. Hoffmann-La Roche Ltd.是欧洲市场的主要参与者，它们拥有强大的产品供应以及积极参与研发投资以加快产品上市和审批的进程。

其他知名企业，如西门子 Healthineers AG 和 DiaSorin S.p.A. 也凭借其强大的分销网络和多样化的产品组合而引领市场。其他主要市场参与者包括丹纳赫公司、Bio-Rad 实验室、雅培等。这些公司致力于通过战略合作和伙伴关系加强其产品组合和分销网络，以增加其在欧洲市场的份额。

主要公司简介：

• 生物梅里埃公司（法国）
• 凯杰公司（德国）
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 西门子医疗集团（德国）
• DiaSorin S.p.A.（意大利）
• 丹纳赫公司（美国）
• Bio-Rad 实验室（我们。）
• 雅培（美国）
• 贝克顿迪金森公司（美国）
• Quidel公司（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 2 月：生物梅里埃公司宣布其 BIOFIRE SPOTFIRE 系统和 BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸 (R) 面板获得美国 FDA 510(k) 许可和临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证。 CLIA 认证使该公司能够在护理现场向非实验室专业人员提供这些产品。
• 2022 年 10 月：QIAGEN N.V. 的 ipsogen JAK2 RGQ PCR 试剂盒以及 NeuMoDx 系统和试剂在新的欧洲 IVDR 框架下获得了 CE 标志。该试剂盒获得了 C 类认证，NeuMoDx 系统和试剂获得了 A 类认证。
• 2022 年 1 月：总部位于西班牙的 Vitro S.A. 宣布将 Cytognos, S.L. 剥离给 Becton Dickinson and Company (BD)。

报告范围

定制请求  获取广泛的市场洞察。

市场研究报告提供了对市场的定性和定量见解，并对市场中所有可能细分市场的市场规模和增长率进行了详细分析。除了市场预测之外，研究报告还对市场的竞争格局和动态进行了详尽的分析。报告中提出的各种关键见解包括测试数量概述、产品类型的价格分析、主要国家的监管情况、管道分析、新产品发布、关键行业发展（合并、收购和合作伙伴关系）以及 COVID-19 对市场的影响。

报告范围和细分