免疫肿瘤检测市场规模、份额和行业分析，按产品（仪器和消耗品）、按技术（免疫分析、聚合酶链反应（PCR）、下一代测序（NGS）、流式细胞术等）、按癌症类型（结直肠癌、肺癌、黑色素瘤等）、按最终用户（医院和诊所、学术和研究机构等）以及区域预测， 2026-2034

2025年，全球免疫肿瘤检测市场规模为60.8亿美元。预计该市场将从2026年的68.9亿美元增长到2034年的168.5亿美元，预测期内复合年增长率为11.8%。

免疫肿瘤学检测是用于肿瘤分析和免疫微环境的实验室测试，以支持临床试验分层、免疫疗法发现和少数情况下的伴随诊断。市场增长归因于对检查点抑制剂和联合治疗方案的需求不断增加，这需要更严格的患者选择和反应监测，特别是在肺癌等高负担癌症中，其中 PD-L1 和广泛的基因组通常会考虑分析。

此外，在创新和战略举措的推动下，Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Illumina, Inc. 和 Agilent Technologies, Inc. 占据了最高的市场份额。

免疫肿瘤学检测市场趋势

更广泛的 NGS 组合纳入免疫治疗特征成为主要趋势

目前，NGS 工作流程已发生重大转变，在较少的测试中结合 DNA 变异、融合和免疫治疗相关特征（例如 TMB/MSI、HRD 和免疫基因表达）。这可以保存组织并降低操作复杂性。

为此，主要参与者正在推出新的 NGS 检测方法，包括用于转化或临床研究的 TMB/MSI。

• 例如，2023 年 4 月，安捷伦科技公司推出了 SureSelect Cancer CGP Assay，这是一种覆盖 679 个基因的新一代测序面板，用于实体瘤的体细胞变异分析。

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市场动态

市场驱动因素

扩大精准免疫治疗生物标志物的采用以推动市场增长

近年来，临床试验和常规肿瘤学护理的不断发展，越来越依赖于生物标志物定义的决策，从而产生了更多的经过验证的检测（PD-L1、TMB/MSI、RNA 特征）和更快的周转时间。

此外，伴随诊断的势头在批准和标签扩展中很明显。预计这将鼓励实验室和生物制药公司投资标准化工作流程，促进免疫肿瘤学检测市场的增长。

• 例如，2022 年 10 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 的 VENTANA PD-L1 (SP263) 检测获得 FDA 批准，作为 Tecentriq (atezolizumab) 的伴随诊断，用于治疗肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

市场限制

限制市场增长的分析前变异性和严格的验证法规

免疫肿瘤学检测对样本处理高度敏感，例如固定时间、组织年龄、肿瘤异质性、脱钙和检测特定的评分或阈值定义。这导致实验室和技术之间缺乏一致性，从而使临床解释变得复杂，并限制了付款人或医生对边缘结果的信心。

此外，对能力验证、严格验证和标准化分析的需求预计将减缓新型多重和多组学检测的采用。从研究用途过渡到临床级别用途时尤其如此。预计这种情况将阻碍未来几年的市场增长。

市场机会

转化和伴随诊断管道中的空间和多组学免疫分析可创造重大增长机会

近年来，空间生物学一直在将免疫肿瘤学生物标志物工作从“单一标志物”读数推进到背景免疫图谱，为药物发现、转化研究和伴随诊断 (CDx) 开发中的优质检测创造了重要机会。

因此，主要参与者正在建立合作伙伴关系，以推动生物制药应用多重组织检测的开发，从而进一步扩大其在市场上的商业可用性。

• 例如，2023 年 1 月，安捷伦科技公司和 Akoya Biosciences 宣布建立合作伙伴关系，开发用于临床研究组织分析的多重免疫组织化学诊断解决方案。

市场挑战

数据解读和有限培训挑战市场扩张

尽管免疫肿瘤学检测分析能力很强，但多组学和空间检测增加了生物信息学病理工作流程的开销、解释复杂性和集成挑战。

此外，大规模检测需要培训、质量保证 (QA) 和跨中心的可重复性，特别是对于必须进行跨中心协调的全球试验。预计这将阻碍产品的采用并挑战市场增长。

细分分析

按产品分类

消耗品的高采用率 NGS 分析推动细分市场增长

根据产品，市场分为仪器和消耗品。

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到 2025 年，消耗品领域将占据全球最大的免疫肿瘤检测市场份额。这一增长归因于抗体、染色试剂盒、载玻片、提取试剂盒、文库制备等在多重 IHC/IF、空间检测和基于 NGS 分析中的广泛采用。这正在影响主要参与者增加他们的产品。

此外，仪器仪表领域预计在预测期内复合年增长率为 11.3%。

按技术

转化研究中越来越多地采用 NGS 来推动该领域的增长

按技术划分，市场分为免疫测定、聚合酶链反应 (PCR)、新一代测序 (NGS)、免疫组织化学 (IHC) 等。

下一代测序 (NGS) 细分市场将在 2025 年占据最大的市场份额。NGS 将多个与免疫治疗相关的标记物整合到一个工作流程中，这正在增加其在转化研究中的采用。预计到 2026 年，该部门的份额将达到 28.1%。

此外，预计免疫分析领域在预测期内将以 12.0% 的复合年增长率增长。

按指示

肺癌的高发病率促进了该领域的增长

按适应症，市场分为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤等。

到 2025 年，肺癌细分市场将占据主要市场份额。这一增长归因于肺癌发病率的上升，肺癌的免疫疗法使用率很高，并且强烈依赖 PD-L1 和更广泛的肿瘤分析来指导治疗选择。此外，预计到 2026 年该部门的份额将达到 33.4%。

• 例如，根据世界癌症研究基金会的数据，2022 年全球新增肺癌病例 2,480,675 例。

此外，预计乳腺癌细分市场在预测期内将以 11.4% 的复合年增长率增长。

按最终用户

制药和生物技术公司数量的增加推动了该领域的增长

根据最终用户，市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织 (CRO)、学术和研究机构等。

2025 年，制药和生物技术公司细分市场在最终用户方面占据主导地位。过去几年，制药和生物技术公司激增，增加了免疫肿瘤学试验的数量并推动了检测方法的利用。预计这将推动该领域的增长，到 2026 年该领域的份额将达到 38.8%。

• 例如，根据经济合作与发展组织 (OECD) 的数据，全球活跃的生物技术公司数量从 2021 年的 2,840 家增加到 2022 年的 3,040 家。

此外，学术和研究机构部门预计在预测期内复合年增长率为 11.7%。

免疫肿瘤学检测市场区域展望

根据地理位置，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2024 年占据了最大的收入份额，价值 28.1 亿美元，并且在 2025 年也以 32.5 亿美元的价值主导市场。这一增长主要是由免疫疗法的大力采用、领先的检测开发商和制药公司的存在以及免疫疗法的高渗透率推动的。 生物标志物测试。

• 例如，2025年8月，Cross River Therapy表示，美国有超过5000家制药公司。

美国免疫肿瘤学检测市场

2026年，美国市场预计将达到34.2亿美元，约占全球收入的49.7%。

欧洲   

预计欧洲在预测期内的增长率将达到 11.0%，位居全球第二。到 2026 年，该地区市场价值预计将达到 17.9 亿美元。这一增长归功于该地区学术和研究机构以及 CRO 的强大影响力。

英国免疫肿瘤学检测市场

预计到2026年，英国市场将达到3.6亿美元，约占全球收入的5.2%。

德国免疫肿瘤学检测市场

预计到2026年，德国市场将达到约3.8亿美元，约占全球收入的5.5%。

亚太地区

到2026年，亚太免疫肿瘤检测市场预计将达到11.3亿美元，成为全球第三大市场。该地区的增长归因于中国和印度庞大的癌症患者群体。预计这将推动涉及使用免疫肿瘤学检测的癌症研究的研究举措。

日本免疫肿瘤学检测市场

预计到 2026 年，日本将产生约 2.8 亿美元的收入，占全球市场的近 4.1%。

中国免疫肿瘤检测市场

预计到2026年，中国免疫肿瘤检测市场将达到约4.6亿美元，约占全球收入的6.6%。

印度免疫肿瘤学检测市场

到 2026 年，印度的免疫肿瘤检测市场预计将产生约 1.1 亿美元，约占全球收入的 1.6%。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲以及中东和非洲市场预计将经历适度增长，其中拉丁美洲市场预计到 2026 年将达到约 1.8 亿美元。这一增长主要是由政府加大癌症研究举措推动的，预计这将促进检测的采用。

GCC 免疫肿瘤学检测市场

到 2026 年，海湾合作委员会市场预计将达到约 0.7 亿美元，占全球收入的近 1.0%。

竞争格局

主要行业参与者

多元化产品供应，巩固知名企业的市场地位

2025 年，Thermo Fisher Scientific Inc. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd 占据全球免疫肿瘤检测市场主要份额。这一份额归功于强大的生物制药合作伙伴关系和全球商业影响力。

此外，包括 Illumina, Inc. 和 Agilent Technologies, Inc. 在内的其他主要参与者正在积极扩展到多重和空间免疫肿瘤检测领域，预计这将推动该公司的市场份额。

主要免疫肿瘤检测公司名单简介

• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 照明公司（我们。）
• 安捷伦科技公司（我们。）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 丹纳赫（美国）
• 默克公司（德国）
• 凯杰（荷兰）
• 活力 （我们。）
• 10x Genomics（美国）

主要行业发展

• 2025 年 7 月：Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了适用于 Ion Torrent Genexus 系统的 Oncomine Innovative Assay Plus，这是一种新一代测序检测方法。
• 2025 年 6 月：QIAGEN 和 GENCURIX 宣布建立合作伙伴关系，为 QIAcuityDx 数字 PCR 平台开发肿瘤 IVD 检测，标志着 QIAGEN QIAcuityDx 合作计划的启动。
• 2024 年 3 月：Foundation Medicine 在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布了其演讲的详细信息。
• 2023 年 4 月：安捷伦科技公司于 2023 年 4 月 13 日推出了 SureSelect Cancer CGP Assay，具有 679 基因 NGS 组合，可用于实体瘤的全面体细胞变异分析。
• 2022 年 12 月：NanoString Technologies 开始商业化销售其 CosMx 空间分子成像仪 (SMI) 和 AtoMx 空间信息学平台 (SIP)，能够在 FFPE 组织中以单细胞分辨率对 1,000 多种 RNA 和 64 种蛋白质分析物进行高复数成像。

报告范围

该报告对所有细分市场进行了全面分析，概述了关键驱动因素、趋势、机遇、限制和挑战。它进一步研究了技术进步、癌症患病率、主要行业发展、公司市场份额动态以及领先市场参与者的详细概况。

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