基于实验室的IVD市场规模，股份和行业分析，按产品类型（仪器，试剂和消耗品），技术（免疫诊断[酶联免疫吸附测定，荧光免疫测定，快速测试]，临床化学，临床化学，电解质板，碱性和综合化学板，Liver Tests，liver hyrecull诊断，临床化学[血液学），按样品类型（血液，尿液，唾液，组织），通过应用（传染病，心脏病学，肿瘤学），最终用户（医院，临床实验室）和区域预测，2025-2032

全球实验室的IVD市场规模在2024年的价值为424.2亿美元。预计该市场将从2025年的448.5亿美元增长到2032年的664.1亿美元，在预测期内的复合年增长率为5.8％。北美统治了基于实验室的IVD市场，占2024年的39.39％的市场份额。

基于实验室的体外诊断（IVD）市场在医疗保健领域起着重要作用，涉及在专业实验室环境中进行的测试以诊断和监测疾病。基于实验室IVD市场由于慢性和传染病的发生率上升以及对个性化医学的越来越多的发病率增加。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）在2024年10月提供的数据，全球约有820万人在2023年被诊断出患有结核病（TB），这是从2022年报道的750万人中显着增加。

市场与主要参与者的存在半合并，例如Bio-Rad Laboratories，Inc。，BD，F。Hoffmann-La Roche Ltd.，Abbott和Thermo Fisher Scientific Inc.。几个参与新产品发布会以及战略收购和合作伙伴关系和合作伙伴关系，以增强其能力和生产范围。

• 例如，在2022年8月，Bio-Rad Laboratories，Inc。收购了Lusiosity Diagnostics，这是生命科学研究和临床诊断产品的全球参与者。这有助于该公司在全球范围内加强其品牌业务。

此外，工具方面的技术进步以及有效诊断和治疗多种疾病的新测试是补充市场增长的其他一些因素。

市场动态

市场驱动力

慢性和传染病的越来越多可能推动市场增长

慢性传染病，例如结核病和丙型肝炎，以及其他疾病的暴发，例如H1N1和Covid-19，通过通过内外诊断工具大大提高了早期诊断的需求。传染病的高负担导致对诊断程序的需求不断增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）在2024年4月提供的数据，大约有2.54亿人患有乙型肝炎，2022年全球有5000万人患有乙型肝炎。
• 根据2024年2月疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据，美国的结核病（TB）病例的数量增长了5.9％，至2022年的8,331例。

易受感染性疾病和慢性病的老年人群的增加也是促进这些测试和解决方案需求的另一个可归因的因素。

其他市场驱动力

人们对早期疾病诊断的慢性疾病的认识提高燃料市场增长

对发达国家和新兴国家筛查和早期发现这些慢性医疗状况的重要性的认识正在推动对不同医疗机构跨Vitro测试解决方案的需求。此外，政府机构，国家组织和市场参与者提高对早期筛查的认识的倡议不断增长，这导致人们对人群中IVD测试解决方案的接受程度更高。 

• 例如，在2023年10月，世界卫生组织（WHO）出版了其2023年基本诊断清单（EDL），该清单是一项科学支持的体外诊断目录（IVD），该目录支持各国做出国家诊断选择。

增加战略举措，例如市场参与者之间的合作伙伴关系和收购以支持市场发展

市场参与者越来越重点放在战略合作和收购上，以开发和推出产品，并采用最新技术来满足人口需求的不断增长，预计将促进市场的增长。

• 例如，在2024年2月，Sysmex Corporation与Cellavision AB合作，在全球市场引入了创新的先进血液学解决方案。

市场约束

不利的报销政策，以阻碍市场增长

体外诊断测试的高成本，包括慢性疾病的基因检测和分子测试，阻碍了在巴西，澳大利亚，非洲国家等新兴国家采用这些测试。

在全球许多国家 /地区，维特罗诊断产品的报销方案一直不利。各个地区及其不断变化的报销政策影响了全球视野内诊断市场的增长。

• 例如，在中国，IVD补偿是在省级进行的。每个省都有针对IVD的不同代码，国民政府不参与IVD产品的报销程序。预计这些政策将限制对实验室内外诊断产品的需求。

因此，对基于实验室的诊断测试的报销有限，尤其是在新兴国家，再加上高级和创新的IVD测试成本，限制了这些测试的采用，从而阻碍了市场的增长。

市场机会

逐步转移偏爱采用分子诊断技术，为市场参与者提供增长机会

分子诊断是维特罗诊断行业中最具动态的技术之一，从而在全球监测和革新医疗保健方面取得了进步。在过去的几年中，通过分子诊断的采用飙升，成为移植和输血诊断和疾病测试的主要方法。结果，行业参与者越来越专注于高级技术的发展和引入。

• 例如，在2023年3月，Diasorin S.P.A.获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其Simplex Covid-19和Flu A/B直接测定旨在增强其全球产品组合。

此外，分子诊断技术的进步，例如下一代测序（NGS）再加上癌症和其他慢性疾病的患病率上升，预计将为在维特罗诊断市场中运营的公司提供多种机会。

从传统诊断方法转变为高级分子诊断的转变可能会扩大能够通过在全球市场中引入高级测试解决方案来满足这些新兴需求的市场参与者的进一步途径。

市场挑战

针对市场参与者制造基于实验室的IVD产品的严格监管指南被认为是一个主要挑战

由于全球各地的不同监管景观，监管变化对基于实验室的IVD市场构成了重大挑战。各个国家 /地区的法规差异，严格的要求以及获得批准的耗时性质会阻碍IVD制造商的市场获取，创新和增长。

• 例如，美国食品药品监督管理局（FDA）提出了新的法规，要求实验室开发测试（LDT）证明准确性和安全性，旨在提高诊断可靠性。

全球不同的国家遵循不同的维特罗设备的不同监管框架，使得无效的制造商难以统一。它是维特罗诊断产品制造商最大，最困难的挑战之一医疗设备维特罗设备行业尚未拥有全球协调的法规。

因此，对体外诊断产品的制造和供应的严格安全和质量标准的遵守是市场参与者面临的主要挑战。

基于实验室的IVD市场趋势

关键参与者对技术进步，自动化和个性化医学的重视是关键市场趋势

近年来，越来越关注精确医学，诊断是针对单个遗传特征量身定制的。下一代测序（NGS）正在获得癌症和遗传疾病检测的吸引力。因此，由于对对个性化医学，一些市场参与者专注于技术高级设备和新颖的诊断测试的开发和启动。

• 例如，在2024年2月，Quest Diagnostics Incorporated宣布了Melanodal Predive的推出，这是一项高度先进的预测基因表达测试，可帮助个性化黑色素瘤患者的治疗决策。

公司越来越重点放在开发实验室测试中自动化的最先进设备的开发被认为是基于实验室的IVD市场的主要趋势之一。

• 例如，在2025年4月，Seegene Inc.宣布其产品Cureca是目前正在开发的下一代系统，旨在简化IN聚合酶链反应（PCR）测试和实验室环境。

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分割分析 

按产品类型

试剂和消耗品细分市场由 增加监管批准和新产品推出

根据产品类型，市场分为工具，试剂和消耗品。

试剂和消耗品细分市场主导了市场，这是2024年全球IVD市场份额的主要比例。该细分市场的主要份额归因于新颖的IVD套件的监管批准和产品推出的日益增加。

• 例如，2024年8月，Illumina，Inc。宣布了美国食品药品监督管理局（FDA）批准其体外诊断（IVD）Trusight肿瘤学（TSO）综合测试。

此外，对发达国和新兴国家早期诊断重要性的重要性的越来越多，正在导致接受常规检查的患者数量增加。这进一步提高了全球市场中对套件和试剂的需求。

另一方面，从2025 - 2032年开始，仪器部分预计将以相当大的复合年增长率增长。技术先进的工具和快速测试工具的引入是推动该细分市场增长的一些因素。

• 例如，在2023年1月，Bio-Rad Laboratories，Inc。推出了一种实时PCR系统CFX Opus Deepwell DX实时PCR系统，目的是增强其产品组合，以供无效诊断产品。
• 同样，在2022年2月，Thermo Fisher Scientific Inc.推出了Renvo Rapid PCR测试，用于检测空气内SARS-COV-2病原体，该测试是对通过Aerosolsense Sampler收集的样品进行的。

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通过技术

免疫诊断部分导致 新产品推出

根据技术，市场分为免疫诊断，临床化学，分子诊断，血液学等。免疫诊断部分进一步分为酶联免疫吸附测定（ELISA），荧光免疫测定（FIA），快速测试等。此外，将临床化学段分段分为电解质面板，基本和全面的代谢面板，肝测试，肾脏测试，脂质面板等。另一方面，分子诊断段进一步分为聚合酶链反应（PCR），原位杂交，DNA测序和下一代测序等。

免疫诊断细分市场主导了市场，这是2024年全球IVD市场份额的主要比例。该细分市场的主要份额归因于新型免疫测定产品的产品推出不断增加。

• 例如，在2023年11月，F。Hoffmann-La Roche Ltd.引入了Elecsys Hbeag Quant，这是一种免疫测定法，旨在识别人血清和血浆中丙型肝炎的存在和数量。该产品可以帮助医疗保健专业人员诊断和监测患有急性或慢性肝炎的人，同时也扩大了公司的产品范围。

这临床化学细分市场在2024年占据了适度的市场份额。市场参与者越来越重点是获得法规批准，以评估各种疾病相关的生物标志物，这是推动该细分市场增长的因素之一。

• 例如，在2021年8月，西门子卫生师AG宣布，其增强的肝纤维化（ELF）测试是根据DE Novo Review Pathway授予营销授权的，特别是美国的验证途径，该血液测试用于晚期纤维化患者，并有助于评估肝硬化和肝脏相关临床事件的进展可能性。

由于新型分子诊断溶液（包括聚合酶链反应（PCR））设备的推出，分子诊断段占2024年第二大市场份额。随着发展中国家的临床实验室数量的增加，这进一步推动了该细分市场的增长。

• 例如，2021年10月，ElitechGroup宣布了新的CE-IVD独立“样本到重点”实时PCR解决方案的Elite开始。

血液学领域在2024年占有相当大的市场份额，预计将以2025 - 2032年的第二高复合年增长率增长。市场参与者之间为开发创新血液学解决方案的合作是该细分市场增长的主要因素。此外，需要输血的手术数量越来越多，以及血液学疾病的越来越流行，是一些重要的因素，推动了全球基于实验室的视频内诊断市场中对血液学测试的需求。

• 例如，2023年8月，F。Hoffmann-La Roche Ltd.与Sysmex Corporation建立了合作伙伴关系，将血液学测试创新带给实验室，并帮助患者获得常规血液学诊断解决方案。

预计其他细分市场将在预测期内以中等复合年增长率生长。旨在发现体外诊断（IVD）测试的新用途的研究和开发的持续关注导致为各种应用（例如过敏，自身免疫性疾病，神经病学和肾脏病）创建了测试。预计这项创新将推动这些非侵入性IVD测试的采用，以诊断预测期内各种医疗状况。

按样本类型

血段因其作为样本的使用增加而占主导地位

在样本类型中，市场分为血液，尿液，唾液，组织等。

该血段在2024年占市场的主要份额，预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。这是由于IVD套件的监管批准和产品推出的日益增长，而IVD系统则利用血液作为评估样本。

• 例如，2025年1月，Inferampatix，Inc。宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Triverity Test System（Triverity）的营销授权，这是一种针对怀疑急性感染或脓毒症患者的第一类分子血液测试。

唾液细分市场占第二大市场，预计在预测期内将以第二大复合年增长率增长。市场参与者越来越重点是获得检测特定的测试套件的监管批准生物标志物或直接来自唾液样品的基因正在增强该细分市场的增长。

• 例如，2021年6月，共同诊断公司宣布其Logix Smart Sars-Cov-2 DS（Direct Saliva）测试套件获得了CE标记，以诊断Covid-19。该测试试剂盒旨在直接从最小处理的人类唾液样品中检测SARS-COV-2的RDRP和E基因的存在。

尿液部分在2024年占市场份额，预计在预测期内将以适量的复合年增长率增长。药品和生物技术公司日益强调通过尿液样本检测慢性疾病的新型诊断解决方案的开发正在补充该细分市场的增长。

• 例如，在2024年5月，一家专门从事突破性技术检测尿液样本癌症的生物技术公司Urteste S.A.开发了用于检测脑肿瘤的原型IVD测试。

从2025 - 2032年开始，组织和其他细分市场将以停滞的复合年增长率生长。慢性疾病的患病率上升，组织和其他样本的利用率增加是促进细分市场生长的一些重要因素。

通过应用

慢性传染病的高负担增长了细分市场的增长

根据应用，市场分为传染病，心脏病学，肿瘤学，胃肠病学，过敏，自身免疫性，产前筛查等。

传染病细分市场在2024年占据了主导的市场份额，预计在整个预测期内将以适度的复合年增长率增长。该部分的主要份额归因于全球慢性传染病的高负担。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）在2024年7月发布的数据，据报道，2023年，全球约有3990万人患有艾滋病毒。

其他细分市场预计将从2025 - 2032年的最高复合年增长率增长。市场参与者的重点不断增加，以探索用于IVD测试的新应用领域的研发活动，导致开发了针对不同应用的测试，包括代谢疾病，神经病学和肾脏病。预计这将推动这些基于实验室的IVD测试在预测期内诊断各种疾病状况。

由于全球癌症的高负担，预计在整个预测期内，肿瘤学部分预计将在第二大复合年增长率上增长。

• 例如，根据《美国癌症协会杂志》于2025年1月提供的数据，预计到2025年底将在美国发生2,041,910例新癌症病例。

此外，基于新技术的癌症诊断创新测试的开发，包括对DNA/ RNA，蛋白质和其他新型生物标志物的分析，在推动全球市场肿瘤学细分市场的增长方面至关重要。

通过最终使用

慢性疾病的高负担增加了患者向临床实验室转向诊断目的，增强节段生长

根据最终用户，市场分为医院，临床实验室等。

临床实验室细分市场在2024年占据了市场的主导地位，估计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。慢性和传染病的高负担导致了更多的患者涌入，以寻求各种医疗状况的诊断检查。这导致了对临床实验室中维特罗诊断工具和消耗品的需求增加。此外，到2024年，新兴国家临床实验室的迅速增长将在全球市场中占有更大的份额。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2025年5月提供的数据，临时报告了约10,347例结核病病例，在2024年，相应的每100,000例人口3.0病例的相应率为3.0例。

医院细分市场在2024年占市场份额中等。慢性病治疗的住院数量增加是推动2025 - 2032年期间医院细分市场增长的主要因素之一。预计这种趋势将提高医院中对体外诊断（IVD）测试的需求，以诊断慢性病。

• 例如，根据澳大利亚卫生与福利研究所在2024年5月提供的数据，澳大利亚的2022 - 23年总共有1,210万住院。与2021 - 22年相比，包括私立和公立在内的所有澳大利亚医院的住院率增加了4.6％。

预计其他细分市场将在预测期间以停滞的复合年增长率生长。在学术和研究机构中，对体外诊断工具和套件的利用越来越多，正在补充该细分市场的增长。

基于实验室的IVD市场区域前景

就地区而言，全球市场可以分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

北美

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北美在2024年以37.7％的份额统治了全球市场，在2024年产生了167.1亿美元的收入。该地区的统治地位在很大程度上归因于先进的医疗保健基础设施的存在以及该地区主要公司的存在。

此外，行业参与者不断增长的重点是获得监管部门的批准和产品发布，这推动了基于实验室的IVD市场增长

• 例如，在2023年11月，雅培（Abbott）因其分子人乳头瘤病毒或HPV筛查解决方案获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，目的是添加一种强大的癌症筛查工具，以检测高危HPV感染的诊断剂家族。

欧洲

欧洲在2024年占据了第二大市场份额，这是由于慢性疾病，新产品推出以及市场参与者之间不断增长的战略合作伙伴关系的增加而驱动。

• 例如，在2023年5月，西门子卫生局AG推出了下一代血液学分析仪，Atellica Hema 570和580分析仪，目的是扩大其在血液学领域的产品组合。

亚太地区

预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率相对较高，这是因为产品的提高以及对慢性和传染病早期诊断的意识不断提高，这是该地区增长的一些重要因素。

• 例如，2024年10月，雅培宣布发射免疫测定模块Alinity I和中国市场上的自动GLP线。

拉丁美洲，中东和非洲

预计在预测期间，拉丁美洲和中东和非洲的市场预计将以停滞的复合年增长率增长。糖尿病，癌症和结核病等慢性和传染病的负担增加在推动维特罗诊断的需求中起着重要作用。此外，在这些地区开发和介绍新产品的市场参与者之间的研发活动数量不断增加，这是导致市场增长的另一个因素。

• 例如，根据Spotlight在2024年10月提供的数据，2023年在南非发现了约270,000例新的结核病病例。
• 2024年1月，贝克曼·库尔特（Beckman Coulter，Inc。）在阿联酋迪拜的Medlab Middle East推出了其新产品DXC 500 AU化学分析仪，一种自动化的临床化学分析仪。

竞争格局

关键行业参与者

市场参与者专注于推出新产品以增强其产品

全球市场是由F. Hoffmann-La Roche Ltd.，Abbott，Thermo Fisher Scientific Inc.和Siemens Healthineers AG等主要公司领导的。这些公司提供广泛的基于实验室的体外诊断产品，越来越重视新产品的推出，这是其在全球市场中占有重要份额的主要驱动力。

• 例如，在2024年6月，F。Hoffmann-La Roche Ltd.宣布推出了第一个经过临床批准的，高度敏感的现场杂交测试（ISH）测试，Ventana Kappa和Lambda Dual Ish MRNA MRNA MRNA探针鸡尾酒在接受CE Mark的国家 /地区。该产品旨在用于体外诊断（IVD）。

此外，其他市场参与者包括BD，Qiagen，Sysmex Corporation以及全球几家小型公司。这些参与者专注于战略合作和收购，以扩大其地理影响力并在全球市场中建立强大的品牌业务。

基于密钥实验室的IVD公司列表

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 雅培（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Sysmex Corporation（日本）
• 西门子卫生员AG（德国）
• BD（美国）
• Qiagen （德国）
• Bio-Rad Laboratories，Inc。（我们。）
• Seegene Inc.（韩国）
• Diasorin S.P.A.（意大利）
• Quest Diagnostics Incorporated（美国）

关键行业发展

• 2024年2月 - Sysmex Corporation通过在血液学，尿液分析和止血领域开始直接销售和服务扩大了在意大利的运营，目的是扩大其品牌业务。
• 2023年12月 - Seegene Inc.获得了PCR分子诊断的ISO45001认证，目的是在全球增强其产品组合。
• 2023年11月 - Diasorin S.P.A.与美国人Gilead Sciences合作生物制药公司，旨在开发美国在美国的DIASORIN联络XL免疫测定系统上针对乙型肝炎病毒的全自动诊断测定法
• 2023年8月 - Quest Diagnostics Incorporated获得了AAVRH74 ELISA分析（CDX）的美国食品和药物管理局（FDA）批准，目的是在全球范围内加强其产品组合。
• 2023年7月 - DIASORIN S.P.A.在所有国家 /地区推出了Liasion Liasion Liasion Liasela尿液抗原免疫诊断测定法，以诊断Lecionnaires疾病（LD），这是社区中一种危及生命的非典型社区获得生命类型的肺炎（CAP）。
• 2023年7月 - Quest Diagnostics Incorporated通过其亚科病理学业务Ameripath与Envision Sciences合作推出了一种新颖的前列腺生物标志物测试，旨在在全球范围内加强其影响力。

报告覆盖范围

全球市场报告提供了详细的竞争格局和市场见解。它着重于竞争格局，产品类型，技术，样本类型，应用，最终用户和区域等关键方面。除了全球实验室的IVD市场规模外，它还涵盖了对不同市场细分市场，主要市场参与者概况以及市场动态的区域分析。此外，该报告涵盖了近年来有助于市场增长的几个因素。

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