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mRNA 治疗市场规模、份额和行业分析,按类型(预防性(疫苗){COVID-19 疫苗、非 COVID-19 疫苗}和药物/药物)、按应用(肿瘤、传染病等)、按分销渠道(医院药房、药店和零售药房等)以及区域预测,2026-2034 年

最近更新时间: March 16, 2026 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI113411

 

主要市场见解

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2025年,全球mRNA治疗市场规模为60.1亿美元。预计2026年市场价值为68.5亿美元,到2034年将达到260.6亿美元,预测期内复合年增长率为18.18%。北美在 mRNA 治疗市场占据主导地位,2025 年市场份额为 31.47%。

第一个 mRNA 药物预计将于 2027 年上市。到 2032 年,mRNA 药物/药物市场预计将达到 20 亿美元,2027 年至 2032 年的预测期间复合年增长率为 118.7%。

近年来,在生物技术进步和 mRNA 技术在疫苗开发中的成功应用的推动下,尤其是在 COVID-19 大流行期间,该市场经历了显着的增长和转型。这项全面的分析深入探讨了市场的当前格局、新兴趋势、挑战、关键参与者、区域见解和未来预测。预计市场将呈现强劲的向上增长轨迹,预测表明未来几年将持续强劲增长。 Moderna Inc.、BioNTech、辉瑞公司和葛兰素史克公司是市场上运营的一些领先实体。

COVID-19 大流行极大地推动了 mRNA 疗法领域的发展,Moderna Inc. 和 BioNTech 等公司推出了基于 mRNA 的疗法疫苗对抗 COVID-19 病毒。除此之外,其他几位参与者也带着他们治疗其他传染病和癌症的潜在候选者进入了这个领域。这种强劲的增长归因于各个医学领域越来越多地采用基于 mRNA 的疫苗和疗法。

总之,在多种因素的推动下,市场有望大幅增长。然而,解决高生产成本、存储和运输的具体要求等挑战对于持续扩张至关重要。

mRNA Therapeutics Market

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全球 mRNA 治疗市场要点

市场规模及预测:

  • 2025年市场规模:60.1亿美元
  • 2026年市场规模:68.5亿美元
  • 2034年预测市场规模:260.6亿美元
  • 复合年增长率:2026-2034 年 18.18%

市场份额:

  • 领先地区:在强劲的研发投资、有利的监管框架以及早期采用基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的推动下,北美在 2025 年占据最大份额,为 31.47%。
  • 主导产品类型:由于 Comirnaty 和 Spikevax 等 COVID-19 疫苗的广泛使用,预防性(疫苗)细分市场在 2024 年占据市场主导地位。然而,在肿瘤学和罕见疾病快速增长的产品线的支持下,药品/药物领域预计将在 2027 年之后实现最快的增长。

主要国家亮点:

  • 美国:强大的政府资助(例如 HHS 于 2025 年提供 5.9 亿美元)、 FDA 对 RSV 和 COVID-19 疫苗的批准以及主要研发中心有助于在 mRNA 领域占据领先地位。
  • 德国:BioNTech 和 CureVac 等主要参与者的所在地,通过疫苗创新和肿瘤管道开发推动增长。
  • 中国:于2023年批准了首个国产mRNA COVID-19疫苗,并与Moderna签署了10亿美元的协议,以推进mRNA药物的开发。
  • 法国:赛诺菲正在通过研发扩张和合作(例如 2023 年与格里菲斯大学)加强其影响力。
  • 英国:GSK 继续投资 mRNA 开发,特别是在传染病疫苗和癌症治疗方面。
  • 日本:越来越多地参与 mRNA 疗法的临床试验和监管进展;专注于罕见疾病治疗应用。

市场动态

市场驱动因素

mRNA 疗法促进市场增长的优势

mRNA 治疗产品,特别是疫苗,已经证明了其作为传统疫苗的强大替代品的潜力。这是由于该产品具有多种优势,例如高效、安全和功效。 mRNA 技术的一些关键优势包括预防严重疾病的高效性、缩短开发时间、对不同菌株和病原体的适应性、积极的安全性以及更少的副作用。

由于上述优点,对基于mRNA的疗法的需求不断增长,并且预计这种趋势在不久的将来将持续下去。

市场限制

基于 mRNA 的疗法的存储和稳定性挑战造成了增长障碍

尽管对基于 mRNA 的产品的需求很高,但与存储和稳定性相关的挑战为整体市场增长带来了障碍。在确保质量和管理冷链物流的同时扩大生产仍然是一个重大障碍。目前基于 mRNA 的疫苗的全球使用受到超低温储存要求的限制。大多数资源有限的国家缺乏执行大规模疫苗接种计划所需的基础设施。这影响了基于 mRNA 的疫苗的采用,进而限制了市场的增长。

市场机会

药物输送技术的进步提供了利润丰厚的增长机会

正在进行的研究正在增强 mRNA 的稳定性、递送机制和制造工艺,使疗法更加有效和容易获得。迅速取得进展药物输送聚合物纳米颗粒、脂质纳米颗粒 (LNP) 和阳离子纳米颗粒等技术的引入,为运营商推进 mRNA 治疗的临床管道提供了有利可图的机会。最近开发的几种载体提高了 mRNA 递送的效率。这导致基于 mRNA 的产品的开发和商业化得到改善。

市场挑战

高制造成本阻碍市场增长

限制 mRNA 治疗市场增长的一个主要因素是这些产品的高制造成本。 mRNA疫苗的大规模生产需要多个步骤的纯化,这是一个繁琐且耗时的过程。与生产问题相关的挑战导致产量不足,从而增加了总体生产成本。

其他挑战

监管框架

驾驭不同地区不断变化的监管环境需要战略规划和适应性。世界各地的监管机构都有非常严格的监管框架来评估基于 mRNA 的疫苗和疗法。

公众认知和接受度:

解决疫苗犹豫问题并建立公众对 mRNA 技术的信任对于广泛采用至关重要。多项研究表明 mRNA 疫苗获得了高度认可。

mRNA 治疗市场趋势

治疗领域越来越多地采用 mRNA 技术被认为是重要的市场趋势之一

最近几年,制药公司已将重点转向利用先进技术开发针对危及生命的疾病的创新疗法。其中一项技术是用于药物开发的 mRNA 技术。 mRNA 疗法通过根据个体基因图谱定制疗法,提供了个性化治疗的潜力,特别是在癌症护理方面。该技术在治疗多种疾病方面具有强大的潜力。使用 mRNA 技术开发的疫苗在制造、分销、安全性和效率方面比 DNA 疫苗具有多种优势。该产品在人体临床试验中显示出可喜的结果。因此,越来越多的临床试验表明 mRNA 技术在疫苗和药物开发中的应用越来越广泛。

  • 例如,根据 2022 年 9 月发表的一项研究,在基于 mRNA 的临床试验总数中,约 40% 处于 I 期试验。

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COVID-19 的影响

COVID-19 大流行导致基于 mRNA 的各种治疗产品的研发显着加速。基本上,mRNA技术在疫苗研发中的运用并没有扰乱疫苗的市场空间。然而,它扩大了疫苗世界的范围。 Moderna Inc.和BioNTech/Pfizer Inc.开发的COVID-19疫苗是大流行期间监管机构批准的首批mRNA疫苗。

细分分析

按类型

产品供应的扩大,加上对这些产品的高需求,支撑了预防性(疫苗)细分市场的主导地位

根据类型,mRNA 治疗市场分为预防药物(疫苗)和药物/药物。预防性(疫苗)部分进一步分为 COVID-19 疫苗和非 COVID-19 疫苗。

2024 年,预防药物(疫苗)领域以最高份额主导市场。该细分市场可能在整个预测期内保持领先地位。 SpikeVax、Comirnaty 和 mRESVIA 是目前市场上唯一获得批准的预防性疫苗。流感、疟疾、MPOX 等其他传染病的疫苗预计将在未来几年推动细分市场的增长。预计到 2026 年,预防用药领域将以 100% 的份额占据市场主导地位。

  • 例如,2023 年 2 月,Moderna Inc. 宣布其季节性药物 mRNA-1010 的 3 期试验取得积极结果。流感疫苗候选人。

另一方面,预计药品/药品领域在预测期内将出现强劲增长。虽然 mRNA 技术通过 COVID-19 疫苗而受到重视,但其潜在应用正在扩展到肿瘤学、罕见遗传性疾病和其他治疗领域。针对各种危及生命的疾病,特别是不同类型的癌症和罕见遗传疾病的产品线快速增长,预计将在未来几年推动该细分市场的增长。此外,研发投资的增加、技术的进步以及对 mRNA 疗法的接受度和认识的不断提高进一步推动了该细分市场的增长。预计到 2026 年,COVID-19 疫苗领域将以 37.75% 的份额占据市场主导地位。

  • 例如,2023 年 11 月,赛诺菲与格里菲斯大学合作开设了一个新的 mRNA 研究站点,以促进该领域的研发。

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按申请

批准产品数量的增加推动传染病细分市场的扩张

根据应用,市场分为肿瘤学、传染病学等。

2024年,传染病领域在全球市场中占据领先地位,份额最高。截至2025年1月,mRNA疗法仅获批用于传染病。这一因素导致了该细分市场在整个市场中的主导地位。预计传染病领域将引领市场,到 2026 年全球贡献率达到 100%。

  • 例如,截至 2025 年 1 月,COVID-19 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 是监管机构批准的基于 mRNA 的疫苗的唯一传染病。

相比之下,肿瘤学领域预计在不久的将来将以显着的速度增长。 mRNA 技术在过去几年中得到了广泛的应用,特别是在开发治疗肿瘤疾病的疗法方面。几位领先生物制药公司积极参与针对不同类型癌症的 mRNA 疗法的开发。

  • 例如,2024 年 8 月,BioNTech 启动了其 mRNA 疫苗 BNT116 的全球试验,该疫苗可用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)。

按分销渠道

通过医院药房轻松获得产品,推动细分市场扩张

根据分销渠道,市场分为医院药房、药店和零售药房等。

医院药房到 2024 年,该细分市场将占据全球最大的 mRNA 治疗市场份额。通过医院药房轻松获得基于 mRNA 的疫苗(例如 COVID-19 疫苗)支持了该细分市场的增长。此外,医疗保健专业人员对注射这些疫苗的需求进一步补充了细分市场的增长。到2026年,医院和零售药房领域将占据63.62%的市场份额。

另一方面,药店和零售药房领域预计在未来几年将出现可观的增长。政府为增加基于 mRNA 的产品的可用性而采取的支持性举措预计将推动该领域的增长。

mRNA 治疗市场区域前景

按地区划分,市场分为欧洲、北美、亚太地区和世界其他地区。

北美

North America mRNA Therapeutics Market Size, 2025 (USD Billion)

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2025年北美市场规模为18.9亿美元,占全球市场份额的31.47%,预计2026年将达到22.8亿美元。2025年北美收入为18.9亿美元,占据全球市场主导地位。促成地区主导地位的关键因素包括大量的研究经费、联邦倡议以及大量的 临床试验。在北美地区,美国占据市场主导地位,占据区域市场的很大一部分。这种领先地位归功于对研发的大量投资、成熟实体和新兴实体的强大影响力以及有利的监管环境等因素。到 2026 年,美国市场预计将达到 21.6 亿美元。

  • 例如,2024 年 5 月,Moderna Inc. 的 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA 获得美国 FDA 批准。

欧洲

2025年,欧洲市场规模为12.6亿美元,占全球市场的20.87%,预计到2026年将增长至13.9亿美元。预计欧洲地区在未来几年将出现显着增长。政府举措、运营商开发和推出新产品的努力以及强大的正在开发产品系列等因素补充了区域市场的增长。预计到2026年,英国市场将达到1.5亿美元,而德国市场预计到2026年将达到3.7亿美元。

  • 例如,2024 年 8 月,Moderna Inc. 的 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗(名为 mRESVIA)获得了欧盟委员会 (EC) 的批准。

亚太地区

亚太市场2025年创造24亿美元,占全球市场格局的39.95%,预计2026年将达到26.7亿美元。预计亚太市场在不久的将来将以最快的速度增长。 mRNA 疗法研发投资的增加(尤其是在中国)以及 mRNA 技术在肿瘤学和罕见遗传性疾病中的应用不断增加,主要推动了该区域市场的增长。预计到2026年日本市场将达到6.3亿美元,中国市场预计到2026年将达到5.8亿美元,印度市场预计到2026年将达到2.7亿美元。

  • 例如,2023年3月,中国批准了首个国产mRNA COVID-19疫苗。

世界其他地区

由于mRNA技术的采用率相对较低,拉丁美洲以及中东和非洲地区在2024年的市场份额较小。然而,随着医疗保健基础设施的改善,预计该市场将在未来几年实现可持续增长。 2025年,世界其他地区的市场规模为4.6亿美元,占全球市场份额的7.7%,预计2026年将达到5.0亿美元。

竞争格局

主要市场参与者

大力关注研发和候选产品,以提高领先公司的市场占有率 

由于市场新进入者数量不断增加,市场竞争非常激烈。成熟的制药巨头和创新生物技术公司的存在是该市场的特征。近年来,随着多家生物制药公司将重点转向使用 mRNA 技术开发疫苗和药物,该市场出现了强劲的增长轨迹。

辉瑞公司、BioNTech 和 Moderna 公司是市场上的主要参与者。 2024 年,这些实体共同占据了全球市场的重要份额。促成上述公司处于领先地位的一些因素包括大量批准的产品、对推进临床产品的高度重视以及积极参与基于 mRNA 技术的创新疗法的开发。

  • 例如,2023 年 9 月,Moderna Inc. 将其 mRNA 研究扩展到各个领域,包括罕见疾病、呼吸系统和肿瘤学。

市场上运营的其他实体包括 CureVac SE、GSK plc.、赛诺菲、Omega Therapeutics、Strand Therapeutics 等。这些公司专注于开展各种战略举措,例如合作与伙伴关系、新疗法开发投资等。

主要 mRNA 治疗公司名单简介

  • 摩德纳公司(我们。)
  • 生物科技(德国)
  • 辉瑞公司(美国)
  • CureVac SE(德国)
  • 葛兰素史克公司(英国。)
  • 赛诺菲(法国)
  • 欧米茄疗法(美国)
  • Strand Therapeutics(美国)
  • 免疫治疗(美国)

主要行业发展

  • 2025 年 1 月:美国卫生与公众服务部 (HHS) 向 Moderna Inc. 提供了 5.9 亿美元资金,以促进基于 mRNA 的大流行性流感疫苗的开发。这笔资金还旨在提高美国 mRNA 平台的能力。
  • 2024 年 8 月:美国 FDA 授予更新的 mRNA COVID-19 疫苗(2024-2025 年配方)紧急使用授权 (EUA)。
  • 2024 年 7 月: 哈佛医学院的研究人员开发了两项技术,使 mRNA 疫苗更有效、更持久、副作用更少、剂量更小。
  • 2023 年 9 月:Moderna Inc. 宣布其候选流感疫苗 mRNA-1010 在 3 期试验中显示出积极的临床结果。
  • 2023 年 7 月:Moderna Inc. 与中国官员签署了一项价值 10 亿美元的协议,在中国研究、开发和生产 mRNA 药物。

报告范围

全球 mRNA 治疗市场报告提供了对该行业的详细分析。它强调关键方面,例如主要公司、批准的产品、管道分析等。除了市场预测之外,它还包括对市场动态、新产品批准以及合并、合作和收购等关键行业发展的详细见解。

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报告范围和细分

属性

细节

学习期限

2021-2034

基准年

2025年

预计年份

2026年

预测期

2026-2034

历史时期

2021-2024

增长率

2026-2034 年复合年增长率为 18.18%

单元

价值(十亿美元)

分割

 

按类型

  • 预防剂(疫苗)
    • 2019冠状病毒病疫苗
    • 非 COVID-19 疫苗
  • 药物/药物

按申请

  • 肿瘤学
  • 传染病
  • 其他的

按分销渠道

  • 医院药房
  • 药店和零售药店
  • 其他的

按地区

  • 北美(按类型、应用、分销渠道和国家/地区)
    • 我们。
    • 加拿大
  • 欧洲(按类型、应用、分销渠道和国家/次区域)
    • 德国
    • 英国。
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按类型、应用、分销渠道和国家/次区域)
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 东南亚
    • 亚太地区其他地区
  • 世界其他地区(按类型、应用、分销渠道)


常见问题

《财富商业洞察》表示,2025 年全球市场规模为 60.1 亿美元,预计到 2034 年将达到 260.6 亿美元。

2025年,北美市场价值为18.9亿美元。

预计在 2026 年至 2034 年的预测期内,该市场将以 18.18% 的复合年增长率稳定增长。

按类型划分,预防用药领域在 2025 年处于领先地位。

基于 mRNA 的药物和疫苗的不断增长的研发是推动市场增长的主要因素之一。

Moderna Inc.、辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 和 BioNTech 是市场上的一些主要参与者。

2025 年,北美市场占据主导地位,份额为 31.47%。

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