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通过服务类型(合同灭菌服务,验证服务和维护),通过方法(蒸汽灭菌,过氧化氢灭菌,氧化乙烯灭菌等),通过服务类型(合同灭菌服务,验证服务和维护),通过服务类型(医院和诊所,制药和医疗设备制造商和其他司法机构,2025)

最近更新时间: December 01, 2025 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI113717

 

主要市场见解

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全球非现场灭菌服务市场规模在2024年的价值为22.2亿美元。预计该市场将从2025年的22.9亿美元增长到2032年的30.1亿美元,在预测期间的复合年增长率为4.0%。

医疗保健中的现场灭菌是指与主要医疗机构分开的地点进行灭菌医疗和药物仪器和设备,通常是在专门的灭菌中心或第三方设施中进行的。这种做法涉及将医疗设备从医院或任何其他医疗机构运送到指定的现场地点进行清洁和灭菌,然后再将其归还使用。

医院获得感染(HAI)的日益增长的病例以及数量不断增加医疗设备。结果,医疗技术公司和医院需要具有成本效益的解决方案,以通过第三方管理其灭菌过程。这影响了主要参与者扩大他们的服务产品,这有望在未来几年推动全球市场的增长。

市场上的主要公司包括Steris,Sterigenics U.S. LLC(Sotera Health)和Medistri SA。这些公司专注于扩大其区域业务,以提高其服务范围。

市场动态

市场驱动力

增加医院招生以推动市场增长

在过去的几年中,慢性疾病的负担增加,例如妇科条件,心血管疾病等,导致患者入院的显着增长。这激起了对消毒的需求病床和防止医院获得感染传播的工具(HAIS)。预计这种情况将鼓励著名公司扩展其为这些设施的服务。

  • 例如,根据美国医院协会(AHA)发布的数据,据报道,2023年在美国见证了约3440万医院入院。

此外,全球老年人群的上升也在增加发展中国家和发达国家心血管疾病的风险。这导致了增加的手术程序,推动了对医疗设备进行消毒的需求。这种情况有望在预测期内推动市场增长。

市场约束

对障碍市场增长的现场灭菌服务的成本问题

尽管现场灭菌服务可以潜在地降低与人员配备和空间相关的某些成本,但由于运输费用,潜在的损害成本以及对稳健的沟通和质量控制系统的需求,总体成本可能会更高,这可能会阻止医疗保健设施选择此类服务。

  • 例如,在2023年,NCBI的一篇文章表示,沟通成为异地运输的主要挑战。

此外,医疗保健支出较低的国家的医疗机构可​​能无法将敏感的手术工具运送到现场进行灭菌,从而导致非现场灭菌服务的使用有限。预计这种情况将阻碍未来几年的市场增长。

市场机会

服务提供商与医疗保健设施之间的战略合作,以提供有利可图的机会

近年来,发达国家建立的良好医疗基础设施已促进了对技术加入的非现场灭菌服务的需求增加,这将影响主要参与者的合并和收购协议,从而在全球范围内扩大其服务范围。

  • 例如,2021年1月,既有医疗公司,伊利诺伊州的Elmhurst和Orthoillinois手术中心有限责任公司,签署了在伊利诺伊州罗克福德市门诊门诊室内门诊手术中心(ASCS)的创新现场灭菌处理计划的合作协议。

此外,预计医疗机构越来越多的医疗机构将增加对蒸汽灭菌的需求,乙烯氧化灭菌和其他场外服务,为主要参与者提供了更多的机会。

市场挑战

严格的监管和合规性可能会限制市场的扩展

在许多国家,异地灭菌需要严格遵守联邦法规,以运输潜在的传染性材料,从而增加了该过程的复杂性。人员处理和运输这些材料必须在相关法规中进行培训和认证。

此外,与灭菌设备导致灭菌服务的成本不断增长,从而限制了异地服务提供商扩展的能力。这种情况有望在未来几年挑战现场灭菌服务市场的增长。

现场灭菌服务市场趋势

灭菌方法的进步 充当市场趋势

目前,在现场服务提供商中实施了先进的灭菌技术,以应对传统技术的局限性并提供高安全性和可持续性。

电子束灭菌技术比传统方法提供更安全,更快,更有效的结果。这利用高能电子对医疗设备进行消毒,进一步消除了对化学剂的需求。电子束灭菌的这些好处是将服务提供商的注意力集中在全球安装高级系统上。

  • 例如,在2024年12月,BGS宣布在美国的第一个灭菌设施中安装高功率电子束加速器

此外,在医疗设备灭菌中集成自动化技术可提高效率,例如自调整参数,自动加载和卸载以及适合合规性的条形码跟踪。

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分割分析

按服务类型

由于灭菌过程外包,合同灭菌服务预计将持有最大的市场份额

基于服务类型,市场被细分为合同灭菌服务,验证服务和维护。

合同灭菌服务部门在2024年统治了市场,预计还将在预测期内领导市场份额。主导地位是由于医疗设备制造商对外包灭菌过程的需求。这激发了著名参与者在全球范围内扩大其合同灭菌服务。

  • 例如,在2021年11月,Steris成为FDA氧化乙烷氧化物灭菌主文件试点计划的第一份合同灭菌器。这使公司能够简化医疗设备制造商的监管流程。

验证服务部门在2024年的市场份额较低。高收入国家的医疗保健领域标准准则推动了对验证服务的需求,因为它们的必要性确保了医疗设备的不育并提高患者的安全性。这预计将在未来几年内增加该细分市场的增长。

通过方法

蒸汽灭菌服务的成本效益导致其领导地位

基于方法,市场被细分为蒸汽灭菌,过氧化氢灭菌,氧化乙烷灭菌等。

蒸汽灭菌在2024年占据了市场。由于成本效益和消除微生物(包括病毒,细菌和孢子)的可靠性,多家医疗保健行业的蒸汽灭菌服务的采用率激增。这有助于确保产品质量并提高患者安全。

预测在预测期间,过氧化氢片段预计将以大量复合年增长率膨胀。由于医疗机构之间对可扩展解决方案的需求高,以对其仪器和空间进行消毒和净化,因此杰出的参与者正在引入新型产品。预计这将推动该细分市场在未来几年的增长。

  • 例如,在2021年10月,Steris引入了一种新型的综合VHP(汽化的过氧化氢)设施净化系统。这增强了大空间的快速有效灭菌。

由最终用户

由于海斯病例增加

根据最终用户,市场被细分为医院和诊所,药物和医疗设备制造商等。

医院和诊所领域在2024年占据了市场的主导地位。增长归因于Hais的高负担,从而增加了这些环境中对灭菌服务的需求。此外,外科手术仪器的较高利用也推动了对仪器重新处理的需求。

制药和医疗设备制造商领域在2024年占据了第二大市场份额。对医疗设备进行消毒的日益增长的需求正在影响著名的公司扩大其服务产品的设施。

  • 例如,在2021年9月,与纳尔逊实验室合作,在德国威斯巴登(Wiesbaden)开设了一家微生物测试实验室,以满足欧洲医疗设备和制药公司的需求不断提高。

现场灭菌服务市场区域前景

根据地区,市场被细分为北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲和中东和非洲。

北美

North America Off-Site Sterilization Services Market Size, 2024 (USD Billion)

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北美在2024年统治了市场,其异地灭菌市场规模为8.8亿美元。由于对灭菌过程的大量投资,该地区的非现场灭菌服务在该地区的高度渗透率高。

在美国,手术程序的实质增长促使需要预防医院获得感染(HAI),这推动了对现场灭菌的需求。这促使著名参与者增加其在该国的服务范围。

  • 例如,在2024年9月,BGS计划在其匹兹堡地点使用全自动的电子束辐照技术在美国市场进行扩展。预计该站点的操作将于2025年中期开始。

欧洲

欧洲在2024年拥有第二大份额。增长归因于区域医疗保健环境介绍卫生实践,这增加了对外包他们的消毒和灭菌过程的偏爱。考虑到这一点,杰出的参与者专注于扩大该地区以提高其服务范围。

  • 例如,在2023年10月,Medistri SA宣布了其计划通过添加第六腔室来增强制药和医疗设备灭菌服务的计划。

亚太地区

预计亚太地区将在预测期间展示最高的复合年增长率。药品领域已经有所扩展,包括该地区的无菌药物,疫苗和生物制剂的生产。该行业需要可靠的灭菌服务,以确保产品安全并遵守国际标准。预计这种情况将推动对现场灭菌服务的需求,从而促进了未来几年该地区的增长。

  • 例如,根据制药部在2024年9月发布的数据,印度拥有近1400名WHOMP批准的制药工厂和253个欧洲优质药品局(EDQM)批准的工厂,并拥有现代技术的可用性。

拉丁美洲以及中东和非洲

拉丁美洲和中东和非洲在2024年的市场份额较低。预计将在该地区医疗保健领域未开发的市场投资的重点预计将有助于市场增长。此外,预计卫生部门为灭菌设施制定的指南和标准法规将提高服务质量,从而吸引更多客户。

  • 例如,在2025年5月,ETO灭菌设施需要在开始在巴西运营之前获得ANVISA的适当许可和授权。

竞争格局

关键市场参与者

对设施扩展的强烈关注导致Steris在2024年的统治地位

Steris在2024年拥有最大的全球非现场灭菌服务市场份额。该公司在全球市场上拥有广泛的现场服务产品。此外,它专注于建立新的设施并扩大现有设施。

其他参与者,例如Estrigenics,LLC(Sotera Health)等,正在增加对合作伙伴,收购和合并的关注,以扩大市场中的服务覆盖范围。他们专注于在其设施中添加高级产品,以提高服务质量并获得大量市场份额。

关键的非现场灭菌服务公司的列表

  • steris(我们。)
  • Enerigenics U.S. U.S. LLC(Sotera Health)(美国)
  • Medistri SA(瑞士)
  • E Beam Services,Inc。(美国)
  • BGS(德国)
  • VPT Rad,Inc。(美国)
  • scapa (我们。)
  • 微酚灭菌服务Pvt Ltd.(印度)

关键行业发展

  • 2025年5月  - Steris建造了一个新的氧化乙烷(EO)马来西亚的处理设施为医疗设备制造公司提供灭菌服务。
  • 2025年5月 - 美国固醇学公司,LLC宣布了扩展计划,该计划在北卡罗来纳州校园HAW河的最先进的X射线灭菌设施中,以满足美国东南部对先进灭菌服务的需求不断上升。
  • 2023年1月 - Ionisos从Studer Cables AG获取了一个设施,以增强其在瑞士提供异地绝育服务的电子束容量。
  • 2022年5月 - Eneriginics U.Ster,LLC在其Petit-Rechain的比利时设施中引入了Noxilizer的氮二氧化氮(NO₂)灭菌技术。这使得对敏感的药物磁盘组合产品实现了超低温度灭菌。
  • 2020年8月 - Setligenics,LLC是Sotera Health的一部分,收购了Iotron Industries,扩大了北美的电子束灭菌能力和专业知识。

报告覆盖范围

该报告提供了详细的市场分析,并关注关键方面,例如竞争格局,领先的公司,服务类型,方法和最终用户。此外,它包括市场动态和趋势,并突出了关键的行业发展。它还涵盖了近年来有助于市场增长的因素。

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报告范围和细分

属性

细节

研究期

2019-2032

基准年

2024

估计一年 

2025

预测期

2025-2032

历史时期

2019-2023

增长率

从2025-2032起4.0%的复合年增长率

单元

价值(十亿美元)

分割

按服务类型

  • 合同灭菌服务
  • 验证服务
  • 维护

通过方法

  • 蒸汽灭菌
  • 过氧化氢灭菌
  • 氧化乙烷灭菌
  • 其他的

由最终用户

  • 医院和诊所
  • 制药和医疗设备制造商
  • 其他的

按地区

  • 北美(按服务类型,方法,最终用户和国家 /地区)
    • 我们。
    • 加拿大
  • 欧洲(按服务类型,方法,最终用户和国家/子区域)
    • 英国。
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按服务类型,方法,最终用户和国家/地区)
    • 日本
    • 澳大利亚
    • 中国
    • 印度
    • 东南亚
    • 其余的Apac
  • 拉丁美洲(按服务类型,方法,最终用户和国家/地区)
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲的其他地区
  • 中东和非洲(按服务类型,方法,最终用户和国家/地区区域)
    • 海湾合作委员会
    • 南非
  • 中东和非洲的其余部分

 



常见问题

财富业务洞察力表示,全球市场价值在2024年为22.2亿美元,预计到2032年的估值为30.1亿美元。

2024年,北美的市场价值为8.8亿美元。

在预测期内,市场将显示出4.0%的稳定复合年增长率。

按服务类型,合同灭菌服务部门将在预测期内领导市场。

医院获得感染(HAIS)的患病率上升和全球手术的越来越多正在推动市场。

Steris和Sterigenics U.S. LLC(Sotera Health)是市场上的主要参与者。

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