器官保存市场规模、份额和行业分析，按产品类型（保存解决方案和介质{静态冷藏（SCS）解决方案、灌注/充氧解决方案等}、机器灌注系统、灌注耗材和一次性用品、冷链设备和运输以及监控设备和配件），按保存技术（静态冷藏（SCS）、低温机器灌注（HMP）、常温机器）灌注 (NMP)、冷冻保存/深度冷冻等），按器官类型、最终用户和区域预测，2025-2032 年

2024年，全球器官保存市场规模为2.801亿美元。预计该市场将从2025年的3.238亿美元增长到2032年的6.246亿美元，预测期内复合年增长率为9.8%。

器官保存是指协调的临床和后勤流程，确保捐赠的器官从恢复到移植期间保持活力。主要目标是维持功能完整性并尽量减少缺血或再灌注引起的组织损伤。有效的保存技术使医疗保健提供者能够安全地延长储存时间和运输距离，最终提高移植的成功率和可及性。

此外，该市场由几家主要参与者组成，其中 TransMedics、XVIVO、Terumo Corporation、Getinge AB 和 Organ Recovery Systems 处于领先地位。广泛的产品组合、新颖的产品发布以及强劲的地域扩张支撑了这些公司在全球市场的主导地位。

市场动态

市场驱动因素

灌注机的快速采用和创新推动市场增长

市场最显着的驱动力是灌注机的日益普及和创新，预计该新型机器在几个发展中国家的监管批准也将增加对这些产品的需求。

• 例如，2024 年 10 月，加拿大卫生部批准了针对肝脏的 OrganOx metra 系统移植。该公司计划于 2025 年在加拿大推出该系统。

此外，发展中国家移植手术数量的增加和器官移植意识的提高预计将加速器官保存市场的增长。

• 根据GODT/IRODaT 2023数据，2023年全球实体器官移植量将增加9-10%。此外，印度近年来的器官移植量也大幅增加。美国国家器官和组织移植组织 (NOTTO) 报告称，2023 年移植手术数量约为 18,378 例，与十年前相比大幅跃升，创下全国新高。

市场限制

资本设备成本高，机器运行成本高，限制市场扩张

预计与设备及其运营成本相关的高成本将限制预测期内的市场增长。

• 例如，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）发布的一份报告显示，一次性 OCS 心脏灌注装置的成本约为 30,000 英镑（40,000 美元），可重复使用的 OCS 心脏控制台的成本约为 180,000 英镑（240,000 美元）。

此外，先进的冷链运输、物流以及熟练的专业人员将器官从一个地方处理和运输到另一个地方导致了高昂的操作和程序成本。

• 例如，根据发表的文章，估计先进的器官移植系统 Paragonix SherpaPak 每次运输/使用的成本在 9,000 美元到 17,000 美元之间。

市场机会

创新保存解决方案的出现创造利润丰厚的增长机会

保存解决方案在保存和运输实体器官方面发挥着至关重要的作用，灌注液的不断创新和改进正在为市场创造利润丰厚的增长机会。例如，在现有溶液中添加稳定的氧载体可以减少对血液的依赖，改善冷藏/灌注过程中的组织氧合作用，并可以延长对缺血的耐受性。

• 例如，HEMO2life (M101) 是一种来自海洋蠕虫的细胞外血红蛋白，被用作静态冷藏和机器灌注解决方案的添加剂，以提供氧气和抗氧化剂保存期间的活动。临床和临床前工作（包括多中心研究）表明，添加到保存液中可以改善移植物功能/降低延迟移植物功能。

器官保存市场趋势

转向低温和常温机器灌注是重要的市场趋势之一

近年来，医疗保健提供者或器官获取组织（OPO）已逐渐将重点从静态冷藏（SCS）保存技术转向低温和常温机器灌注。静态冷藏（SCS）保鲜技术仍然占据市场主导地位。尽管如此，随着 HMP/NMP 采用的增加，它正在失去相对份额，因为低温和常温机器灌注提供了更多的活力和器官存活的高成功率。

• 例如，一些研究试验表明，机器灌注最明显地改善了早期移植物功能，减少了特定并发症，例如肾脏移植功能延迟（DGF）和早期同种异体移植物功能障碍（EAD）和肝脏缺血性胆道并发症，并提高了可用器官率。

市场挑战

供体器官供应有限阻碍​​市场增长

挑战市场增长的重要因素之一是供体器官的供应有限，再加上人造器官、异种移植和生物工程组织等新兴替代品的竞争，可能会部分减少未来对传统保存方法的需求。

• 例如，根据 Organdonor.gov 的数据，美国器官移植等候名单上有超过 10 万人，而该系统在 2024 年进行了 48,149 例器官移植，也就是说，年度供应总量只能满足当前需求的一小部分。结果，每天都有数十名患者在等待合适的器官时死去。

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细分分析

按产品类型

对保存解决方案和介质的高需求促进了细分市场的增长

根据产品类型细分，市场分为保存解决方案和介质、机器灌注系统、灌注耗材和一次性用品、冷链设备和运输、监控设备和配件等。保存溶液和介质进一步分为静态冷藏（SCS）溶液、灌注/充氧溶液等。此外，机器灌注系统又分为低温机器灌注、常温机器灌注等。

到 2024 年，保存解决方案和介质细分市场将占据重要的器官保存市场份额。由于这些产品在广泛的实体器官中广泛使用，因此对这些产品的需求不断增长移植应用程序，导致了该领域在市场上的主导地位。此外，这些产品提供了更大的移植活力和成功率，并且在市场上拥有大量的供应商。

• 例如，TransMedics、XVIVO、Terumo Corporation 和 Getinge AB 是市场上提供各种核酸外切酶 II 酶的主要参与者。

灌注耗材和一次性用品领域预计在预测期内复合年增长率为 13.1%。

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按保存技术

静态冷藏使用的增加导致了细分市场的增长

就保存技术而言，市场分为静态冷藏（SCS）、低温机器灌注（HMP）、常温机器灌注（NMP）、低温保存/深冻等。

静态冷存储 (SCS) 领域在 2024 年占据了最大的市场份额。预计到 2025 年，该领域将以 53.8% 的份额占据主导地位。静态冷藏（SCS）技术在器官保存中发挥着重要作用，因为它是一种简单、廉价、便携的传统方法。

常温机器灌注 (NMP) 领域预计在预测期内复合年增长率为 15.3%。

按器官类型

高肾移植量补充了肾段生长

根据器官类型，市场分为肾、肝、心脏、肺、胰腺等。

2024年，肾脏细分市场占据主导地位。按器官类型划分，2024年肾脏细分市场份额为52.2%。大型肾移植手​​术和患有肾功能衰竭的人口老龄化正在推动该细分市场的增长。

• 例如，根据国家肾脏基金会的数据，全球 10% 的人口受到慢性肾脏病 (CKD) 的影响，每年有数百万人因无法获得负担得起的治疗而死亡。
• 同样，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，超过七分之一的美国成年人（约 3550 万人，即 14%）估计患有 CKD。 CKD 在 65 岁或以上人群中更为常见 (34%)，而在 45-64 岁人群 (12%) 或 18-44 岁人群 (6%) 中则更常见。

心脏器官类型细分市场将在预测期内蓬勃发展，增长率为 13.4%。

按最终用户

医院积极参与器官移植推动细分市场增长

根据最终用户，市场分为医院、器官获取组织（OPO）、学术和研究机构等。

2024年，就最终用户而言，全球市场将由医院细分市场主导。医院是最快采用新型灌注技术的医院，这增加了心肺病例，这是支持该领域主导地位的关键因素之一。此外，该部门预计到 2025 年将持有 78.0% 的份额。

• 例如，根据联合国器官共享网络（UNOS）的数据，2024 年美国进行了 48,149 例器官移植手术，其中大部分是在医院进行的。

此外，在研究期间，器官获取组织 (OPO) 最终用户预计将以 9.2% 的复合年增长率增长。

器官保存市场区域展望

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2023 年占据主导地位，价值 9,850 万美元，在 2024 年也占据主导地位，价值 1.019 亿美元。促进该地区主导地位的因素包括大量器官获取组织（OPO）的存在、灌注机的早期采用率最高、多个中心的优惠报销以及成熟的市场参与者的存在等。 2025年，美国市场预计将达到1.128亿美元。

• 例如，在美国，有 55 个器官采购组织（OPO），它们是器官回收和运输的正式渠道，并在患者和医疗保健提供者之间进行一些采购和协调。

欧洲和亚太地区

预计欧洲和亚太地区等其他地区在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲地区预计将录得7.8%的增长率，在所有地区中排名第三，并在2025年达到7010万美元的估值。这主要是由于这些地区移植手术的增加，导致对器官保存产品的高需求。在这些因素的支持下，预计到 2025 年，英国的估值将达到 930 万美元，德国将达到 730 万美元，法国将达到 1170 万美元。

预计2025年亚太地区市场规模将达到9720万美元，稳居第二大市场地位。在该地区，印度和中国预计到 2025 年将分别达到 3270 万美元和 3190 万美元。

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场空间将出现适度增长。 2025年拉丁美洲市场估值将达到创纪录的2730万美元。器官衰竭发生率的上升和器官移植手术数量的增加进一步推动了这些地区的使用。在中东和非洲，GCC 的价值预计到 2025 年将达到 980 万美元。

竞争格局

主要行业参与者

广泛的产品供应加上主要公司强大的分销网络支撑了他们的领先地位

全球市场呈现半整合结构，众多中小型公司在全球积极运营。这些参与者积极参与产品创新、战略合作伙伴关系和地域扩张。

TransMedics、XVIVO、Terumo Corporation 和 Getinge AB 是市场上的一些主导厂商。全面的器官保存产品、通过强大的分销网络实现的全球影响力以及与研究和学术机构的合作是这些参与者支持其主导地位的几个特征。

除此之外，市场上的其他知名参与者包括 Organ Recovery Systems、Bridge to Life Ltd.、Vascular Perfusion Solutions, Inc.、Preservation Solutions, Inc. 等。这些公司正在采取各种战略举措，例如投资研发以及与医院建立合作伙伴关系，以增强其市场占有率。

主要器官保存公司名单简介

• TransMedics（美国）
• XVIVO（瑞典）
• 泰尔茂株式会社（日本）
• Getinge AB（瑞典）
• 器官恢复系统（我们。）
• 生命之桥有限公司（我们。）
• 血管灌注解决方案公司（美国）
• 保存解决方案公司（我们。）
• 沃特世医疗系统（美国）
• 生命线科学公司（我们。）

主要行业发展

• 2025 年 9 月：OrganOx Ltd. 是一家致力于应对世界上最严峻移植挑战的器官技术公司，宣布其超常温机器灌注 (NMP) 设备已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可在航空运输期间运行。
• 2025 年 8 月：TransMedics 是一家致力于改变终末期肺、心和肝衰竭患者器官移植治疗的医疗技术公司，该公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已有条件批准其研究设备豁免 (IDE)，允许该公司继续启动其下一代 OCS ENHANCE 心脏试验。
• 2025 年 1 月：Cryoport, Inc. 是生命科学供应链解决方案的全球领导者，推出了 Cryoport Express Cryogenic HV3 运输系统（“HV3”），这是该公司在 Cryoport 全球端到端温控供应链产品综合组合中的最新产品创新。
• 2024 年 9 月：Getinge AB 完成了之前宣布的对美国领先的器官运输产品和服务公司 Paragonix Technologies, Inc. 的收购。
• 2022 年 1 月：XVIVO 的肾脏辅助运输获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 许可。这种可运输的器官灌注系统可提供长达 24 小时的连续含氧灌注。与冷藏相比，该设备已被证明可以改善保存效果。

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