放射配体治疗市场规模、份额和行业分析、按产品（镥 Lu 177 Vipivotide Tetraxetan、镥 Lu 177 Dotatate 等）、按适应症（前列腺癌、神经内分泌肿瘤等）、按目标（前列腺特异性膜抗原 (PSMA)、生长抑素受体等）、按最终用户（第三级）护理学术/综合癌症中心、专业核医学中心等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球放射配体治疗市场规模为31.7亿美元。预计该市场将从2026年的42.3亿美元增长到2034年的295.4亿美元，预测期内复合年增长率为27.51%。

放射性配体疗法是更广泛的治疗性放射性药物市场的一部分，是指一种癌症治疗方式，其中靶向分子（配体）与治疗性放射性同位素（如 Lu-177）化学连接。预计该市场在预测期内将大幅增长，这主要是由于其主要产品销售收入的蓬勃发展以及主要产品很可能获得监管机构的有利批准。此外，大量符合条件的患者、最近监管部门批准允许在早期阶段进行治疗以及溢价也促进了市场增长。此外，拥有显着放射性配体疗法候选产品的著名新兴公司的出现预计将促进市场增长。

例如，2025年11月，ITM同位素技术慕尼黑SE公司宣布，美国FDA已接受该公司的新药申请（NDA）申请，并于2026年8月28日为其在研产品n.c.a.制定了处方药使用者费用法案（PDUFA）。 177Lu-edotreotide (ITM-11)。该管道放射性配体疗法被批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）。

在目前的市场情况下，该市场由诺华公司主导，因为其产品组合中存在两种最受批准的放射性配体疗法：PLUVICTO 和 LUTATHERA。其他值得注意的制药公司包括百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和礼来公司，因为它们拥有著名的放射配体治疗产品线。

放射配体治疗市场趋势

开发专用制造基地是领先的市场趋势

全球市场的一个重要趋势是向这些疗法的工业规模水平的供应链的创建过渡。主要参与者正在开发多地点制造网络和更严格的冷链物流，以确保放射性配体疗法的持续可用性。近年来，公司正在考虑将常规放射性同位素供应作为战略资产，并投资收购、开发内部同位素供应以及签订长期合同。因此，公司正在从在其产品组合中拥有放射性配体疗法的能力转变为拥有用于开发和制造放射性配体疗法的可重复的端到端平台。这些包括目标发现、螯合化学、剂量测定/优化、制造和快速分配的能力。

例如，2025 年 11 月，诺华公司宣布在美国加利福尼亚州卡尔斯巴德开设一座新的 0,000 平方英尺的放射性配体治疗 (RLT) 制造工厂，这使得诺华能够无缝地满足其放射性配体治疗的需求，而不会出现任何中断。

下载免费样品 了解更多关于本报告的信息。

市场动态

市场驱动因素

强有力的监管批准迎合更广泛的患者群体推动市场增长

对放射配体疗法的需求正在大幅增长，因为它们处于放射肿瘤学和精准肿瘤学的交叉点，使临床医生能够通过靶向和全身放射治疗播散性疾病。最近的监管批准允许这些疗法在前列腺癌等重大疾病的早期阶段进行治疗。这显着增加了接受这些治疗的患者数量并推动了价值增长。此外，晚期前列腺癌患者发病率的增加需要施用有效的疗法，例如放射性配体疗法，尤其是在雄激素受体途径抑制剂（ARPI）疗法之后。此外，神经内分泌肿瘤（NET）的高患病率和相关的长期生存使得对这些疗法的需求不断增长。

例如，2025 年 3 月，美国 FDA 批准诺华公司的 PLUVICTO 放射性配体疗法用于接受一种雄激素受体途径抑制剂 (ARPI) 后和化疗前的患者。这一新适应症的批准使这些疗法的合格患者人数大约增加了两倍。

市场限制

运营可扩展性问题是主要的市场限制

影响全球市场持续增长的一些最重要因素是与供应链流程相关的缺点，因为它使用短寿命同位素。制造能力有限、运输瓶颈、合格人员数量不足等运营限制核医学站点阻止需求转化为实际治疗的患者量。这种差距延迟了价值的实现，并进一步限制了市场的增长。此外，放射性配体治疗的实施高度依赖于伴随成像工作流程，例如正电子发射断层扫描测试、PSMA PET。可及性和必要的报销范围问题以及医疗中心缺乏准备（例如缺乏经过适当培训的工作人员和辐射安全协议）也进一步抑制了增长前景。

例如，2025 年 8 月，巴西监管机构 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) 描述了与巴西 PLUVICTO 管理相关的实际问题，例如物流/清关和剂量进口现实。

市场机会

专注于新的应用领域，为市场增长提供途径

市场增长的机会之一是将几种已批准的产品扩展到 LUTATHERA 和 PLUVICTO 之外。这种向多个和更新的目标和同位素的扩展大大增加了潜在市场。对于现有公司和潜在公司来说，市场机会的另一个关键领域是注重地域扩张。在许多发展中国家，缺乏足够的核医学程序基础设施，包括放射性配体治疗的管理，仍然是一个严重的限制。因此，加强这些地区的诊断能力和改善现场准备情况可以大大增加市场扩张的机会。

例如，2025 年 4 月，Perspective Therapeutics, Inc. 宣布，在 MC1R 阳性转移性黑色素瘤的 1/2a 期临床试验中，第一位患者已接受 1.5 mCi 的 [212Pb] VMT01 单药治疗。

市场挑战

可靠的同位素供应问题给市场增长带来重大挑战

与放射性配体疗法市场增长相关的核心挑战是与其制造所需的放射性同位素的持续可用性相关的问题。这特别适用于即将推出的α发射放射性配体疗法，其制造能力通常有限且复杂。此外，另一个关键挑战是在更广泛的人群中证明其价值，这涉及多国试验，这会导致临床开发遇到障碍。制造过程必须应对与生物制剂制造相关的挑战以及时间和延迟等放射化学限制。

例如，2025 年 6 月，Telix Pharmaceuticals Limited 宣布葡萄牙镓 68 示踪剂短缺，导致全国等待名单长达六个月。这种短缺影响了成年前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的检测和定位。

细分分析

按产品分类

PLUVICTO（镥Lu 177 vipivotide tetraxetan）可观的销售收入支撑其领先地位

根据产品，市场分为 Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan、镥卢177多塔塔特等。

由于 PLUVICTO 的可观销售收入以及疾病治疗早期阶段的治疗批准，Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan 细分市场预计将占据主导的放射性配体疗法市场份额。美国 FDA 的这一批准至关重要，因为它使 PLUVICTO 可以在化疗前给药，并且可能有助于促进其采用，因为许多患者可能无法达到疾病和治疗的后期阶段。

• 例如，2025 年 10 月，诺华公司宣布，2025 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会主席研讨会上的 III 期 PSMAddition 试验的 PLUVICTO 数据表明，该疗法阻止了晚期前列腺癌的进展。

预计镥 Lu 177 Dotatate 细分市场在预测期内将以 19.35% 的复合年增长率增长。 

了解我们的报告如何帮助优化您的业务， 与分析师交流

按指示

有利的监管批准使前列腺癌在细分市场占据主导地位

根据适应症，市场分为前列腺癌、神经内分泌肿瘤等。

到 2025 年，前列腺癌细分市场将占据全球市场的主要收入份额，因为其患者群体相当广泛，容易发生疾病转移，而且经过验证的靶点 (PSMA) 已建立了成像到治疗的工作流程。此外，PSMA PET 诊断在全球范围内的日益普及预计将广泛增加可筛查和治疗的患者。

例如，美国癌症协会（ACS）公布的数据显示，2025年9月，美国预计将新增313,780例前列腺癌病例。

神经内分泌肿瘤领域预计在预测期内复合年增长率为 18.15%。 

按目标

更广泛地采用前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 诊断以实现节段优势

根据目标，市场分为前列腺特异性膜抗原（PSMA）、生长抑素受体等。

前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 细分市场在预测期内占据了主导市场份额，因为 PSMA 在诊断和治疗方面都是经过高度验证、高对比度的靶标。这样可以明确选择患者以及可衡量的结果。 PSMA 目标的表达允许可扩展的治疗诊断途径，结束许多患者的治疗不确定性，并支持临床医生和医疗保健付款人的有利决策。

• 例如，2025 年 6 月，西门子 Healthineers 分子影像宣布与麻省总医院 (MGH) 开展治疗诊断学研究合作。此次合作将包括使用 Biograph Vision Quadra 和 Biograph Trinion 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT) 扫描仪用于治疗包括前列腺癌在内的各种癌症。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 45.12%。 

按最终用户

三级护理学术/综合癌症中心的治疗起始率很高，以增强细分市场的主导地位

根据最终用户，市场分为三级护理学术/综合癌症中心、专业核医学中心等。

三级护理学术/综合癌症中心部分占据了最大的市场份额，因为放射配体治疗的管理需要核医学和肿瘤学部门以及辐射安全和处理基础设施的协调。此外，这些能力大多集中在大型学术/综合中心，这些中心也是新放射性配体治疗临床试验的早期采用者。

• 例如，2025年11月，加州大学洛杉矶分校健康中心宣布成立核医学和治疗诊断学系，通过整合成像和治疗，将治疗诊断学正式纳入自己的专门部门。

专业核医学中心领域预计在预测期内复合年增长率为 22.41%。 

放射配体治疗市场区域展望

从地域来看，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

获取本市场区域分析的更多信息， 下载免费样品

北美地区在 2024 年占据主导地位，价值 19.9 亿美元，并且在 2025 年也保持领先地位，价值 25.7 亿美元。由于强大的患者群体基础、报销成熟度、PET 诊断的高渗透率和集中的治疗诊断中心，预计北美市场在预测期内将显着增长。这些因素加上供应链的进步和有利的监管审批情况推动了该地区的市场增长。

美国放射配体治疗市场

基于北美的地区主导地位以及美国在该地区最大的份额，分析得出，2026年美国市场规模约为32亿美元，约占全球销售额的75.7%。

欧洲

欧洲有望在未来几年实现 38.87% 的增长率，是所有地区中最高的，并在 2026 年达到 5.6 亿美元的估值。该地区强劲市场份额的一些参数包括神经内分泌肿瘤放射配体疗法的强劲渗透，加上强大的学术中心领导力和高试验参与度。

英国放射配体治疗市场

2025 年英国市场预计约为 0.6 亿美元，约占全球收入的 2.0%。

德国放射配体治疗市场

2025年德国市场规模约为1亿美元，相当于全球销售额的3.2%左右。

亚太地区

在亚太地区，2025年市场规模将达到1.5亿美元，按价值计算排名第三。在该地区，印度和中国到2025年分别实现0.2亿美元和0.5亿美元。

日本放射配体治疗市场

2025年，日本收入为0.4亿美元，约占全球收入的1.3%。日本凭借高度的临床复杂性、强大的癌症护理基础设施以及在报销和物流解决后的快速采用，在全球市场中占有很大份额。

中国放射配体治疗市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2025 年收入预计约为 0.5 亿美元，约占全球销售额的 1.6%。

印度放射配体治疗市场

2025年印度市场规模将达到0.2亿美元，约占全球收入的0.5%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲在预测期内将出现稳定的正增长。到2025年，拉丁美洲市场规模将达到0.4亿美元。不断提高的诊断能力、强劲的疾病流行率和有利的监管环境将推动这些地区的市场增长。在中东和非洲，海合会在 2025 年实现了 0.1 亿美元的收入。

竞争格局

主要行业参与者

基石放射配体疗法的存在确保诺华的市场主导地位

全球放射配体治疗市场具有巩固的竞争结构，诺华公司占据了相当大的市场主导地位。该公司的主导地位是由于其产品组合中存在 LUTATHERA 和 PLUVICTO 的放射性配体资产。此外，为了确保其持续的市场主导地位，该公司显着提高了其生产准备情况和积极的临床试验结果，以实现这一目标。

• 例如，2024 年 1 月，诺华公司公布了 III 期 NETTER-2 试验的数据，该试验表明，当 LUTATHERA 用作晚期胃肠胰腺神经内分泌肿瘤患者的一线治疗时，可将疾病进展或死亡的风险显着降低约 72%。

其他主要公司包括百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和礼来公司等。这些公司专注于开发其放射性配体疗法的管道，这最终可能导致新产品获得批准，并强调建立放射性同位素供应能力以实现稳定的产品供应。

主要放射配体治疗公司名单简介

• 诺华公司（瑞士）
• 百时美施贵宝公司（美国）
• 阿斯利康（美国）
• 礼来公司（美国）
• ITM 同位素技术慕尼黑 SE（德国）
• Telix 制药有限公司（澳大利亚）
• Perspective Therapeutics（美国）

主要行业发展

• 2025 年 7 月：百时美施贵宝和 RayzeBio 宣布在美国印第安纳波利斯开设放射性药物制造工厂。这座占地 77,000 平方英尺的综合设施配备用于制造基于 α 发射同位素锕-225 (Ac-225) 的下一代放射性配体疗法。
• 2025 年 6 月：ITM 同位素技术慕尼黑 SE (ITM) 和劳厄-朗之万研究所 (ILL) 宣布扩大医用放射性同位素生产合作，以供应医用镥 177 放射性同位素。
• 2025 年 3 月：Eckert & Ziegler SE 与 AtomVie Global Radiopharma Inc. 签署了供应 177 氯化镥（n.c.a. Lu-177、Theralugand）的全球协议
• 2024 年 5 月：诺华公司宣布收购 Mariana Oncology，以加强该公司的放射配体治疗管道。
• 2024 年 1 月：Fusion Pharmaceuticals（阿斯利康）宣布，其最先进的生产设施现已全面投入使用，并生产出第一批临床剂量。

报告范围

定制请求  获取广泛的市场洞察。

报告范围和细分