重组凝血酶市场规模、份额和行业分析，按应用（治疗和研究）、最终用户（医院和 ASC、研究机构等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球重组凝血酶市场规模为4.5834亿美元。预计该市场将从2026年的4.7866亿美元增长到2034年的7.4334亿美元，预测期内复合年增长率为5.66%。北美在重组凝血酶市场占据主导地位，2025年市场份额为42.24%。

重组凝血酶是一种基因工程形式的凝血酶，是凝血酶的关键酶参与血液凝固，主要用于外科手术期间控制出血。与传统的人类和牛源凝血酶不同，它是使用重组 DNA 技术生产的。因此，它通过最大限度地降低免疫原性反应、疾病传播和过敏反应的风险来提高安全性。

在全球范围内，由于老年人口的增加以及与之相关的创伤和慢性疾病的数量增加，该市场正在显着增长。此外，该产品在心血管、骨科和普通外科等各种外科专业中的采用率不断提高，也推动了市场的增长。

• 例如，2024年10月，世界卫生组织公布的数据估计，全球60岁及以上人口将从2020年的10亿增加到2030年的14亿。到2050年，这一数字将翻一番，达到21亿。

此外，产品安全意识的提高、生物技术的进步以及对高效止血剂不断增长的需求进一步支持了市场的扩张。此外，市场上的主要公司，如百特和默克公司，针对各种慢性病提供重要的产品和不同的优势。此外，出于研究目的而采用 r Thrombin 将提高该公司的份额。

市场动态

市场驱动因素

越来越多的外科手术增加了对重组凝血酶的需求

心血管、神经、骨科、妇科和其他疾病等慢性疾病的患病率不断上升，导致手术干预的数量增加。这是由于老年人口增加、疾病流行、烟草消费和接触、缺乏身体活动和不良生活方式。这种情况增加了手术期间对这些止血产品的需求。

• 例如，2023年，根据德国心脏外科报告，2023年报告的心脏手术总数约为168,841例，比2022年的162,167例增加了4.1%。

此外，创伤病例数量的增加和外科手术住院人数的增加也促进了这些产品的使用增加。因此，推动全球重组凝血酶市场生长。

市场限制

产品成本高，限制采用和市场增长

凝血酶产品的复杂制造工艺导致其成本高昂，严重限制了市场增长。这些生物制剂涉及先进技术和严格的监管要求，从而增加了生产费用。与源自人类或牛的传统凝血酶产品相比，这导致医疗机构和患者的最终成本升高。

• 例如，根据商业网站公布的数据，Recothrom 20,000国际单位的成本约为377.23美元，这限制了其广泛采用，特别是在经济较低的地区和发展中国家。

此外，这些产品有限的报销政策和覆盖范围可能会减少其采用率，尽管其安全性优越，但高成本会降低整体市场渗透率。

市场机会

与人类和牛凝血酶相关的药物不良事件提供了利润丰厚的增长机会

与人源和牛源凝血酶相关的日益严重的安全问题和不良药物事件为市场的增长提供了重大机会。

• 例如，THROMBIN-JMI（牛凝血酶）等产品常见的不良反应，如过敏反应、出血并发症、免疫介导效应和血栓栓塞事件，限制了其临床使用，并引起了医疗保健提供者的担忧。

相比之下，重组凝血酶消除了病毒传播的风险，并减少了抗凝血酶抗体的形成，提供了更安全、更一致的替代方案。它的非人类来源减少了对献血的依赖并提高了产品纯度。这种凝血酶卓越的安全性使其在临床上得到越来越多的采用，特别是在高风险的外科手术中。

此外，目前只有一种 FDA 批准的重组凝血酶产品（Recothrom），新重组制剂的创新和市场进入还有很大的空间。这种未满足的需求为制造商投资研发和扩大产品组合创造了有利可图的机会。

市场挑战

复杂的制造工艺挑战市场增长

市场面临着复杂且资源密集型制造流程的重大挑战。制造此类凝血酶涉及复杂的生物技术方法，例如基因克隆、宿主细胞表达以及严格的纯化步骤，以确保产品的安全性和有效性。

此外，这些程序需要专门的基础设施、熟练的劳动力和严格的法规遵从性，从而增加了生产成本和时间。此外，制造过程中的任何差异都可能导致批次失败。此外，保持批次间的一致性在技术上要求很高，这限制了可扩展性和生产。总体而言，生产的复杂性挑战了市场有效满足不断增长的需求的能力。

重组凝血酶市场趋势

开发治疗应用组合产品的临床研究需求不断增加

用于各种医疗状况（包括手术和创伤）的重组凝血酶的需求不断增长。此外，对血浆衍生产品污染的日益关注增加了对安全、方便的止血剂的需求。

为了解决这些问题，几家领先的公司正在积极进行研发，推出这些产品的组合，以便在危急情况下方便有效地止血。

• 例如，2023 年 4 月，百特在围手术期注册护士协会 (AORN) 2023 年全球外科会议暨博览会上推出了 Floseal + Recothrom 流动止血器。该公司的新手术组合产品是首款也是唯一一款使用重组DNA技术。这些进步往往会改变全球重组凝血酶市场的趋势。

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细分分析

按申请

增加手术采用率以促进治疗领域的增长

根据应用，市场分为治疗市场和研究市场。

到 2024 年，治疗细分市场将在全球重组凝血酶市场中占据重要份额。该细分市场的增长因其在控制手术出血方面的重要作用而得到增强。它广泛用于心血管、肝脏、骨科和神经外科手术，其中精确的出血控制至关重要。通过降低免疫反应和疾病传播的风险，它比动物或人类来源的形式具有优势。

此外，全球外科手术量不断增加，尤其是老年人群，导致采用重组凝血酶进行术中出血控制，继续推动需求。

• 例如，2024年3月，根据美国国立卫生研究院公布的数据，美国每年在介入心脏病学领域进行超过100万例经导管心血管手术。此类手术需要重组凝血酶进行止血。

由于重组凝血酶在学术和工业研究环境中的使用不断增加，研究领域占据了相当大的市场份额。这些产品广泛应用于分子生物学和蛋白质纯化过程，特别是在特定识别位点的融合蛋白切割中。此外，其高纯度和较低的污染风险使其成为实验室实验的首选。

按最终用户

医院外科手术中大量使用止血剂以促进医院和 ASC 细分市场的发展

市场的最终用户类别包括医院和 ASC、研究机构等。

医院和 ASC 领域由于在各种外科手术中广泛使用止血剂而占据了最高的市场份额。大量手术和有效控制出血的需求推动了需求。

• 例如，根据美国骨科医师学会的数据，2024 年，美国进行了超过 70 万例全膝关节置换手术。

研究机构部门拥有相当大的市场份额，并且由于这些产品在分子生物学研究和其他生物技术研究中越来越多的采用，预计在预测期内将增长。

重组凝血酶市场区域展望

根据地区，我们对亚太地区、欧洲、中东和非洲以及拉丁美洲的全球市场进行了研究。

北美

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2025年，北美市场估值为1.9359亿美元，由于拥有针对神经、心血管疾病和妇科等慢性病的先进医疗和手术设施，预计在预计时间内将在全球市场中保持领先地位。此外，人们对重组凝血酶作为安全止血剂的认识增加了其采用率，推动了该地区的市场增长。

• 根据国家心肺血液研究所 2023 年 12 月发布的数据，美国约有 2050 万成年人患有冠状动脉疾病。

我们。

由于手术量大、医疗基础设施完善以及在北美地区拥有主要参与者，美国在北美占据主导地位制药和生物技术领域。

欧洲

由于老年人口不断增加以及与手术干预增加相关的慢性和创伤损伤，欧洲占据了第二大市场份额。此外，增加生物技术研发活动将共同促进该地区的增长。

• 例如，2020年2月，根据NHS公布的数据，2018-2019年间大约进行了81,130例髋关节置换手术和93,911例膝关节置换手术，其中大多数患者年龄在50岁或以上。

亚太地区

由于患者数量增加、手术数量增加以及先进研究设施和投资活动的存在，亚太地区预计将以最高的复合年增长率增长，从而推动重组凝血酶的采用。

• 例如，2025年3月，阿斯利康投资约25亿美元在北京建设世界一流的研发中心，旨在推动中国生命科学的发展。

拉丁美洲、中东和非洲

据估计，中东、非洲和拉丁美洲将占据相当大的市场份额。该地区不断推出旨在提高医疗基础设施以提高患者舒适度的举措，必将促进该地区的市场增长。

• 例如，2024 年 10 月，Burjeel Holdings 在沙特阿拉伯推出了一日手术中心。这些中心旨在提供肿瘤学、高级妇科、骨科和神经病学等跨专业的微创手术。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者提供突出的产品以维持其市场地位

该市场处于半碎片化状态，到2024年，百特和默克将占据相当大的份额。目前，百特仅提供一种用于止血适应症的产品，因此占据领先地位。此外，Merck KGaA 还提供多种用于研究目的的产品。这些公司的如此重要作用预计将有助于在整个预测期内保持其强势地位。

Bio-Techne 和 AMSBIO 等其他主要参与者将集中精力扩大其产品范围，以增加市场份额。

主要重组凝血酶公司名单分析

• 巴克斯特（美国）
• 默克公司 （德国）
• 生物技术公司（我们。）
• 安盛生物（英格兰）
• 酶研究实验室有限公司（英国。）
• Proteintech Group, Inc.（美国）

主要行业发展

• 2025 年 1 月：Bio-Techne 设计和工程创新重组蛋白使用基于先进人工智能 (AI) 的设计平台。
• 2024 年 4 月：默克公司投资超过3.246亿美元在德国建立了先进的研究中心，旨在加速生物制药产品的开发。
• 2021 年 12 月：Fibriant 是一家专注于 RECOFIB 平台的生物技术放大公司，从欧洲创新理事会加速器获得了高达 1790 万美元的资金。该平台是基于中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的创新重组制造系统，用于生产人纤维蛋白原和凝血酶。这些资金用于研发，以扩大该平台的治疗剂型，以支持规模化和初始阶段临床试验。
• 2019 年 2 月：酶研究实验室有限公司宣布推出用于研究的新型重组人α凝血酶。
• 2018 年 1 月：百特从 Mallinckrodt 收购了两种止血剂和密封剂产品。 Recothrom 局部凝血酶和 PREVELEAK 外科密封剂已添加到该公司的产品组合中。

报告范围

全球重组凝血酶市场报告提供了详细的行业分析。它侧重于关键方面，例如按主要疾病、主要国家或地区划分的手术数量概览。此外，该报告还出于研究目的提供了该产品的详细概述。此外，它还包括关键行业发展，例如合并、合作伙伴关系和收购以及新产品发布。除此之外，它还提供了对市场趋势和机会的见解。

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