沙库巴曲缬沙坦钠药物市场规模、份额和行业分析，按产品类型（原创/创新产品、品牌仿制药和非品牌仿制药）、按疾病适应症（心力衰竭、高血压等）、按配方（薄膜衣片和口服颗粒/颗粒）、按年龄组（儿童和成人）、按治疗阶段（治疗开始、剂量）滴定和维持治疗），按分销渠道（医院药房、药店和零售药房以及在线药房）和区域预测，2026-2034 年

2025年，沙库巴曲缬沙坦钠药物市场规模为85.2亿美元。预计该市场将从2026年的64.0亿美元增长到2034年的86.8亿美元，预测期内复合年增长率为3.87%。

沙库巴曲缬沙坦钠是一种处方组合药物，用于通过放松血管和减少液体积聚来治疗慢性心力衰竭。由于心力衰竭负担的增加以及心血管疾病指南导向疗法的日益采用，全球市场预计将增长。沙库巴曲/缬沙坦治疗用于降低心血管死亡和与心力衰竭相关的住院风险，对于左心室射血分数低于正常的患者的益处尤其明显。这些临床优势，加上医生意识的提高、治疗范围的扩大以及心血管疾病患病率的上升，正在支持沙库巴曲/缬沙坦药物在主要医疗保健市场的采用。此外，仿制药的进入正在扩大产品的可用性并加剧竞争，预计这将改善患者接受沙库巴曲/缬沙坦治疗的机会。

• 2025 年 8 月，MSN Pharmaceuticals 在美国推出了仿制药 Sacubitril 和 Valsartan 片剂，用于降低患有慢性心力衰竭和射血分数降低的成年患者的心血管死亡和住院风险。此次上市标志着低成本仿制药替代品的进入，并凸显制药公司越来越关注扩大基于沙库巴曲/缬沙坦的心力衰竭治疗的可及性。

此外，该行业的主要公司，如 Novartis AG、Alkem Laboratories Limited、Biocon Limited 和 Torrent药品Limited 正在积极参与战略合作和收购，以扩大其产品范围、促进互换性、增强市场准入并加强其在医疗保健行业的市场占有率。

沙库巴曲缬沙坦钠药物市场趋势

增加仿制药进入重塑品牌主导的竞争格局是一个重要的新兴趋势

在 Entresto 仿制药的监管批准和商业化不断增加的支持下，市场正在见证向多制造商仿制药竞争的转变。日益增加的排他性丧失风险和仿制药制造商的进入正在开始改变竞争格局。治疗等效产品的不断增加预计将加剧价格竞争、处方替代和基于采购的转换，同时提高治疗的可负担性和可及性。因此，预测期内的市场增长预计将越来越受数量驱动，市场价值分布在更广泛的仿制药制造商中，而不是集中在单一品牌产品上。

• 2025 年 1 月，Lupin Limited 宣布其仿制 Sacubitril 和 Valsartan 片剂（规格为 24 mg/26 mg、49 mg/51 mg 和 97 mg/103 mg）获得美国 FDA 批准，参考诺华的 Entresto。此次批准凸显了仿制药制造商越来越多地参与美国沙库巴曲/缬沙坦药品行业，以及正在向更具竞争力的多供应商格局转变。

市场动态

市场驱动因素

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不断增长的心力衰竭诊断人群和 ARNI 的持续采用将推动市场增长

不断扩大的诊断和治疗心力衰竭人群，加上血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）疗法的持续采用，是推动沙库巴曲缬沙坦钠药物市场增长的关键因素之一。人口老龄化和潜在心血管危险因素（包括高血压、糖尿病、肥胖和冠状动脉疾病）负担的增加导致心力衰竭患病率不断增加，导致需要长期药物治疗的患者数量逐渐增多。

• 例如，2026 年 6 月，美国心脏协会报告称，目前全球有超过 640 亿成年人患有心力衰竭，同时强调全球范围内的患病率持续增加。同样，疾病筛查的改进、诊断标准的更新以及医疗保健专业人员意识的提高正在促进符合条件的患者的早期识别和治疗。

因此，不断增长的合格患者库和基于 ARNI 的治疗的持续利用预计将在预测期内支持处方量和长期产品需求。

• 2025 年 5 月，美国心脏协会公布了其 IMPLMENT-HF 计划的结果，该计划表明，射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 住院患者在使用指南指导的药物治疗方面取得了显着改善。该举措反映了为缩小治疗差距和增加接受推荐药物治疗的确诊心力衰竭患者比例所做的持续努力，支持了对沙库巴曲/缬沙坦等 ARNI 治疗的持续需求。

市场限制

仿制药和制造商独家经营权丧失的压力限制了市场增长

失去独占权后，仿制药沙库巴曲/缬沙坦的供应量不断增加，预计将抑制市场价值的增长。仿制药制造商通常通过较低的价格进行竞争，以获得处方药准入、采购合同和处方替代，导致沙库巴曲/缬沙坦疗法的平均售价逐渐下降。这些因素大大减少了原创产品产生的收入。此外，用价格相对较低的仿制药替代高价品牌产品可以将更大比例的市场容量转向每处方收入大幅降低的产品。因此，尽管仿制药预计将提高负担能力和患者的可及性，但价格的快速侵蚀和品牌产品收入的下降可能会限制预测期内整体市场价值的扩张。

• 2026 年 4 月，诺华报告称，随着美国仿制药竞争加剧，Entresto 2026 年第一季度销售额为 13.1 亿美元，按报告货币计算同比下降 42%，按固定汇率计算下降 46%。该公司表示，美国仿制药的侵蚀足以抵消其优先品牌的增长，导致该季度按固定汇率计算的总体净销售额下降 5%。仿制药进入后 Entresto 收入急剧下降，这表明独占权的丧失会迅速将处方转向价格较低的替代品，并大幅压缩原研药收入，从而抑制市场价值增长。

市场机会

扩大仿制药在新兴市场的渗透率，创造重大增长机会

仿制药沙库巴曲/缬沙坦在新兴市场的渗透率不断扩大，预计将为市场参与者创造巨大的增长机会。在一些发展中经济体，心力衰竭的巨大负担与先进指南指导治疗的采用率相对较低并存，部分原因是治疗负担能力、报销范围有限以及自付费用较高的药品支出。增加价格具有竞争力的仿制药沙库巴曲/缬沙坦的供应可以大大降低治疗成本，并使更多符合条件的心力衰竭患者能够接受固定剂量 ARNI 治疗。尽管仿制药产品每张处方产生的收入通常低于原研药品牌，但由此带来的治疗患者数量和长期治疗利用率的扩大可以部分抵消价格下降并创造增量市场机会。

• 2023 年 1 月，Glenmark Pharmaceuticals 在印度推出了 Sacu V（sacubitril + valsartan），专门作为心力衰竭患者更实惠的治疗选择，强调了负担得起的仿制药参与如何扩大治疗机会并支持新兴市场的处方量扩张。

市场挑战

不良反应担忧和患者监测要求挑战更广泛的治疗采用

管理与治疗相关的不良反应和定期进行患者监测的需求预计仍将是更广泛采用沙库巴曲/缬沙坦钠药物的关键挑战。尽管沙库巴曲/缬沙坦在心力衰竭治疗方面已显示出显着的临床益处，但治疗可能与低血压、高钾血症、肾功能受损、头晕和血管性水肿有关，需要仔细选择患者并进行随访。这些考虑因素对于老年患者和患有肾功能不全、糖尿病、低基线血压或同时使用影响钾水平和肾功能的药物的个体尤其重要。额外的监测负担可能会使门诊环境和医疗保健系统的治疗优化变得复杂，因为实验室检测和专家随访的机会有限。因此，尽管 ARNI 疗法具有既定的临床益处，但安全管理要求和耐受性问题可能继续为实现更广泛和持续的沙库巴曲/缬沙坦利用带来挑战。

• 2025年12月，欧洲药品管理局更新了Entresto的授权后安全性研究记录，强调对接受沙库巴曲/缬沙坦的心力衰竭患者的特定安全事件进行持续的现实监测，包括血管性水肿、低血压、高钾血症和肾功能损害。随着沙库巴曲/缬沙坦的使用扩展到更广泛的心力衰竭人群，这种持续的监管监测凸显了安全监测的重要性。

细分分析

按产品类型

确立品牌领导地位和高价值实现，支持原创者/创新者产品细分市场的主导地位

根据产品类型，市场分为原创/创新产品、品牌仿制药和非品牌仿制药。

原创/创新产品细分市场将在 2025 年占据主导地位。这主要是由于与诺华 Entresto 相关的长期商业存在、强大的医生熟悉度、广泛的临床证据和广泛的报销范围。与新进入的仿制药相比，这一既定地位导致处方渗透率大幅提高。此外，创新产品的溢价定价比普通替代品产生的每处方收入要高得多，从而增加了其对整体市场价值的贡献。发起人继续在全年全球价值中占据很大比例。

• 例如，2026 年 2 月，诺华报告称，尽管美国仿制药竞争影响了第四季度，但 Entresto 在 2025 年的全球销售额为 77.48 亿美元。即使在仿制药开始受到侵蚀之后，Entresto 的销售额仍然持续数十亿美元，凸显了原研产品保留的大量已安装处方基础和价值贡献。

无品牌仿制药市场预计在预测期内复合年增长率为 18.79%。

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按疾病适应症

广泛的临床适应症和指南的采用推动心力衰竭领域的主导地位

根据疾病适应症，市场分为心力衰竭、高血压等。

2025 年，心力衰竭领域占据了最大的沙库巴曲缬沙坦钠药物市场份额，因为沙库巴曲/缬沙坦作为慢性心力衰竭 ARNI 疗法的既定作用及其广泛纳入指南指导的药物治疗。大量心力衰竭患者需要长期药物治疗，以降低心血管死亡率和反复住院治疗，从而为沙库巴曲/缬沙坦创造了大量的、经常性的处方基础。因此，更大的可寻址患者群体、既定的指南定位和长期治疗要求的结合使沙库巴曲/缬沙坦的大部分需求集中在心力衰竭领域。

• 例如，2021 年 2 月，诺华公司宣布美国 FDA 扩大 Entresto 治疗成人慢性心力衰竭患者的适应症，扩大治疗范围以涵盖更广泛的 LVEF 低于正常值的患者。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 10.99%。

按配方分类

已建立的剂量架构和广泛的仿制药开发有利于薄膜包衣片剂领域的领导地位

根据配方，市场分为薄膜包衣片剂和口服丸剂/颗粒剂。

薄膜包衣片剂细分市场将在 2025 年占据最大的市场份额。该配方代表了原研产品和大多数仿制药沙库巴曲/缬沙坦产品的既定且广泛采用的剂型。薄膜包衣片剂在商业上有多种标准化剂量强度可供选择，支持治疗开始、剂量递增和维持，使医生能够根据患者的耐受性和临床要求调整治疗。因此，已建立的利用率和持续的通用复制支持了该细分市场的主导地位。

• 例如，2021 年 4 月，Zentiva 完成了一项关键的生物等效性研究，将其 sacubitril/valsartan 薄膜衣片与诺华的 Entresto 薄膜衣片进行比较。该研究支持其仿制药在欧洲主要市场的注册和未来商业化，说明仿制药的开发如何仍然以既定的薄膜包衣片剂配方为中心。

口服丸/颗粒细分市场预计在预测期内复合年增长率为 18.11%。

按年龄段

大量成人心力衰竭人群和既定的治疗证据支持该细分市场的主导地位

根据年龄组，市场分为儿童和成人。

到 2025 年，成人市场将占据主导地位，因为与儿童患者相比，成人和老年人群的慢性心力衰竭负担要高得多。年龄的增长、高血压、冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖和其他心血管合并症导致大量成年人需要长期心力衰竭治疗。因此，制药公司将其商业化和负担得起的仿制药上市策略的很大一部分集中在成年患者群体上。因此，显着增加的成人治疗人群转化为更大的处方量和市场价值。

• 2023 年 1 月，Lupin 在印度推出了其 sacubitril/valsartan 品牌 Valentas 和 Arnipin，特别强调了它们在减少慢性心力衰竭成年患者反复住院和心血管死亡方面的用途。

儿科市场预计在预测期内复合年增长率为 17.61%。

按治疗阶段

在治疗维持阶段大量使用药物使该细分市场占据主导地位

根据治疗阶段，市场分为治疗起始、剂量滴定和维持治疗。

维持治疗细分市场占据主导地位，因为沙库巴曲/缬沙坦主要用于慢性心力衰竭的长期治疗，而不是短期治疗。治疗开始和剂量滴定通常代表相对较短的时期，在此期间医生建立耐受性并逐步优化患者的剂量。因此，每个患者在维持期间产生的药片消耗量比在开始或滴定期间要多得多。因此，组合慢性病管理、延长治疗时间和每日重复给药导致大部分累积药物消耗和收入产生于维持治疗期间。

• 例如，2023年1月，Glenmark Pharmaceuticals在印度推出了治疗慢性心力衰竭的Sacu V，并表示该疗法需在医生处方下每天服用两次。该公司推出了三种剂量水平——50毫克、100毫克和200毫克——支持随着患者持续治疗的进展进行剂量调整。慢性心力衰竭每天两次重复使用凸显了为什么累积药物消耗集中在维持阶段。

剂量滴定领域预计在预测期内复合年增长率为 2.82%。

按分销渠道

定期门诊处方和更广泛的可及性支持药店和零售药店的主导地位

根据分销渠道，市场分为医院药房、药店和零售药房以及网上药房。

由于沙库巴曲/缬沙坦治疗的门诊和慢性性质，药店和零售药房领域主导了市场。沙库巴曲/缬沙坦是一种口服药物，患者可以根据处方和临床评估在家自行服用。一旦患者的治疗情况稳定下来，就可以通过零售方便地获得每月或定期重复补充的药物药房，减少持续医院配药的需要。零售药房网络广泛的地理覆盖范围也有利于大量门诊患者就医，特别是在心力衰竭治疗主要通过自付费用的市场中。因此，便利性、重复处方要求和不断提高的负担能力支持药店和零售药店更高的吞吐量。

• 2023 年 5 月，JB Pharma 报告称，在 2022 年 12 月将其 sacubitril/valsartan 品牌 Azmarda 的价格降低 50% 后，尽管仿制药竞争加剧，但该产品到 2023 年 3 月已恢复到独占前的月销量水平。承受能力提高后的销量反应表明了经常性门诊处方需求的重要性，这支持通过可访问的药房渠道进行大量配药活动。

在线药店领域预计在预测期内复合年增长率为 10.25%。

沙库巴曲缬沙坦钠药物市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区 2024 年的估值为 42.3 亿美元，并在 2025 年以 38.3 亿美元的估值保持领先地位。这是由于诊断出的心力衰竭人口众多、ARNI 治疗大力纳入指南指导的护理以及治疗渗透率的不断提高，尽管仿制药价格压力不断显现，但处方量仍继续扩大。

美国沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

鉴于北美的巨大贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场规模约为12亿美元，约占全球市场销售额的18.68%。

欧洲

预计欧洲在预测期内将增长 1.42%。欧洲地区市场的增长得益于继续采用指南指导的心力衰竭治疗、建立报销系统以及将沙库巴曲/缬沙坦扩展到更广泛的患者群体，从而导致 ARNI 的持续利用。

英国沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

预计2026年英国市场规模将达到4.4亿美元，约占全球市场的6.88%。

德国沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约3.3亿美元，相当于全球市场的5.12%左右。

亚太地区

预计2026年亚太地区将达到26.3亿美元，稳居第三大市场地位。由于心血管患者人数众多、诊断和治疗率不断上升、某些国家的高血压使用率增加以及负担得起的品牌仿制药的供应不断增加，市场正在扩大。

日本沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

2026年日本市场预计约为4.9亿美元，约占全球市场的7.67%。

中国沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026年收入预计约为10.2亿美元，约占全球销售额的15.99%。

印度沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

预计2026年印度市场规模约为3.4亿美元，约占全球收入的5.33%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲该市场在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲市场的估值预计到 2026 年将达到 3.2 亿美元。这一增长受到未满足的心血管疾病负担较高、先进心力衰竭治疗方法的改善以及针对服务不足人群的举措的支持，这些举措正在增加可寻址的患者基础。在中东和非洲，海湾合作委员会预计到 2026 年将达到 1.1 亿美元。

南非沙库巴曲缬沙坦钠药品市场

预计到2026年南非市场将达到约0.5亿美元，约占全球收入的0.72%。

竞争格局

主要行业参与者

重点关注主要参与者推出通用产品以加剧市场竞争

沙库巴曲/缬沙坦钠药物市场具有适度整合但快速发展的竞争结构，诺华公司历来通过其原创产品 Entresto 占有重要的市场份额。然而，随着 Lupin Limited、Zydus Lifesciences Limited、Laurus Labs Limited 和 Alembic Pharmaceuticals Limited 等仿制药制造商的进入，竞争格局正在日益发生变化。老牌公司的领先市场地位归因于强大的产品认可度、广泛的监管批准、成熟的分销网络、大规模的制造能力以及对经济实惠的仿制药配方不断增加的投资。仿制药的批准和上市数量的不断增加预计将加剧竞争，并逐渐将市场份额从原研药厂商重新分配给多个仿制药制造商。

• For instance, in August 2025, MSN Pharmaceuticals launched its generic Sacubitril and Valsartan Tablets in the U.S. for reducing the risk of cardiovascular death and hospitalization in adults with chronic heart failure and reduced ejection fraction. The launch followed a multi-year regulatory and patent-litigation process and was aimed at expanding access to cost-effective cardiovascular medicines. The commercial entry of such generic products is expected to increase price competition and strengthen the presence of generic manufacturers in one of the largest markets globally.

日益增加的竞争压力已经影响了原研药的市场地位。全球市场上的其他著名参与者包括 Alkem Laboratories Limited 和 Torrent Pharmaceuticals Limited。预计这些公司将优先考虑监管批准、有竞争力的定价、地域扩张、产品发布和加强分销网络，以增强其在市场预测期内的地位。

主要沙库巴曲缬沙坦钠药物公司名单简介

• Novartis AG (Switzerland)
• Alkem Laboratories Limited (India)
• Biocon Limited (India)
• Torrent Pharmaceuticals Limited (India)
• Zydus Lifesciences Limited (India)
• Lupin Limited (India)
• Laurus Labs Limited (India)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Reddy’s Laboratories Limited (India)
• Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
• Crystal Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (China)
• Hetero Labs Limited (India)
• MSN Laboratories Private Limited (India)
• Glenmark Pharmaceuticals Limited (India)
• Somerset Therapeutics, LLC (U.S.)

主要行业发展

• 2026 年 3 月：Krka 通过 Valkubit（sacubitril/valsartan）扩大了其心血管产品组合，并获得了该产品的营销授权。 Valkubit 旨在治疗不同形式的慢性心力衰竭患者。这一开发扩大了 Krka 在心血管仿制药领域的影响力，并增加了基于 sacubitril/valsartan 的疗法在其目标市场的可用性。
• 2026 年 1 月：加拿大医药科学公司在加拿大推出了 pms-SACUBITRIL-VALSARTAN，包括 sacubitril 和缬沙坦薄膜包衣片。该产品有 60 片和 180 片的瓶装以及 60 片的泡罩包装。此次上市扩大了仿制药沙库巴曲/缬沙坦疗法在加拿大的可用性，并加强了 Pharmascience 在该国的影响力心血管药物市场。
• 2025 年 11 月：Biocon Limited 宣布，其仿制药业务近期在主要市场推出的制剂（包括 Sacubitril + Valsartan）取得了强劲的增长势头。该产品构成了该公司不断扩大的复杂仿制药配方产品组合的一部分，并有助于改善其仿制药业务的势头。这一进展扩大了 Biocon 在心血管药物领域的参与，并增强了仿制药 sacubitril/valsartan 在国际市场上的供应。
• 2025 年 10 月：Sandoz Canada 推出了 Sandoz Sacubitril-Valsartan，这是一种价格实惠的 Entresto 仿制药替代品，用于治疗射血分数降低的心力衰竭。该产品被批准用于参考药物的适应症，并作为山德士不断扩大的心血管产品组合的一部分推出。
• 2025 年 8 月：MSN Pharmaceuticals 在美国推出了其仿制药 Sacubitril + Valsartan 片剂，用于治疗患有慢性心力衰竭和射血分数降低的成年患者。该产品用于降低心血管死亡和与心力衰竭相关的住院风险。此次上市扩大了美国负担得起的沙库巴曲/缬沙坦治疗的范围，并增加了该国心力衰竭治疗市场的仿制药竞争。

报告范围

沙库巴曲/缬沙坦钠药物市场报告提供了研究涵盖的所有关键领域的市场规模估计和预测。市场展望还评估了预测期内影响市场增长的主要驱动因素、限制因素、机遇、挑战和新兴趋势。该报告进一步按产品类型、疾病适应症、配方、年龄组、治疗阶段和分销渠道分析了市场。此外，该报告还提供了全面的市场分析和详细的竞争格局，涵盖估计的市场份额、原研药和仿制药产品组合、监管审批、专利和排他性丧失的开发、定价和仿制药竞争、地域分布、最近的产品发布、业务扩张计划以及主要市场参与者的概况。

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报告范围和细分

研究方法

1.自下而上的方法

方法 1：主要参与者的收入和市场份额

• 从公司年度报告、SEC/交易所备案、收益发布、投资者演示、产品披露和监管备案中收集特定于沙库巴曲/缬沙坦的收入。
• 确定诺华、Lupin、Alkem Laboratories、Biocon、Zydus Lifesciences、Laurus Labs、Alembic Pharmaceuticals、Dr. Reddy’s Laboratories、Macleods Pharmaceuticals、Hetero Labs、MSN Laboratories、Glenmark Pharmaceuticals 和其他相关制造商销售的 Entresto 和仿制药 sacubitril/valsartan 产品的收入。
• 区分原创/创新产品、品牌仿制药和非品牌仿制药的市场收入，以确定市场的商业结构。
• 将报告收入调整为制造商/产品所有者净收入，不包括分销商利润、药品加价、重新包装价值、税收和其他非制造商组成部分。
• 根据特定产品的销售额、处方量、地域分布、上市时间和市场供应情况，为拥有更广泛心血管产品组合的公司分配收入。
• 消除市场参与者之间因许可、分销、合同制造、API 供应和重新包装安排而产生的重复收入。
• 估算公司层面的市场份额，并与国家层面的处方趋势、仿制药渗透率、产品发布和区域需求指标进行协调。
• 通过患者层面和产品层面的方法对公司收入估算进行三角测量，得出最终的全球和区域市场价值。

方法 2：国家级治疗患者数量 × 治疗方案 × 制造商净价

• 确定研究范围内主要国家的诊断、合格和治疗的心力衰竭人群。
• 仅在沙库巴曲/缬沙坦被批准并商业用于该适应症的国家纳入与高血压相关的利用。
• 按成人和儿童人群以及治疗阶段（包括起始治疗、剂量滴定和维持治疗）对接受治疗的患者进行细分。
• 根据推荐的给药频率、剂量强度、每天消耗的片剂、治疗持续时间、依从性、持续性和停药率来估计沙库巴曲/缬沙坦的利用率。
• 评估 24/26 mg、49/51 mg 和 97/103 mg 当量剂量强度以及市售替代制剂的国家特定治疗模式。
• 收集各个国家/地区的原研药、品牌仿制药和非品牌仿制药的制造商/OEM 净价格并使其标准化。
• 通过乘以接受治疗的患者×年度药物消耗量×制造商净价来计算制造商的年收入，并根据适用的原研药/仿制药产品组合进行调整。
• 将国家层面的价值汇总到区域和全球估计中，然后与报告的公司销售额和处方利用率指标进行核对。

方法 3：疾病流行病学和治疗采用模型

• 对研究中主要国家的心力衰竭患病率、发病率、诊断率、治疗患者群体和疾病严重程度进行评估。
• 根据心力衰竭表型、左心室射血分数、临床特征、禁忌症、肾功能、血压和其他治疗选择因素对合格人群进行评估。
• 估计接受指南指导的药物治疗的诊断患者的比例以及符合血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）治疗条件的比例。
• 根据临床指南、医生采用、可及性、报销和仿制药可用性，对从 ACE 抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂到沙库巴曲/缬沙坦的治疗转换进行建模。
• 评估治疗开始、剂量递增、维持、依从性、持续性、停药和死亡率，以计算每年持续治疗的人群。
• 评估该组合具有已批准的高血压适应症的选定市场中与高血压相关的患者机会。
• 使用治疗方案、治疗持续时间、剂量强度和制造商水平的净价假设，将治疗患者数量转换为每年的沙库巴曲/缬沙坦消耗量。
• 基于流行病学的市场价值与公司收入、处方趋势和国家级药品利用率的交叉验证

2. 自上而下的方法

方法一：母公司市场、可靠的二手来源和机构数据的分析

• 分析心血管药物等母公司市场，估算沙库巴曲缬沙坦钠药物在该市场的占比。
• 使用来自美国 FDA、EMA/欧盟委员会、PMDA/MHLW、NMPA/CDE、CDSCO/DCGI、TGA、WHO、OECD、世界银行和国家卫生当局的信息验证市场假设。
• 对领先心脏病学和心力衰竭协会发布的建议和治疗途径进行分析，包括指南指导下的 ARNI 治疗使用。
• 审查公司年度报告、美国证券交易委员会/交易所备案、投资者演示、收益披露、产品标签、监管批准、上市公告和制造披露。
• 评估国家和地区的处方、报销、处方、定价和患者获取数据，以验证治疗渗透率和制造商净价假设。
• 评估专利和排他性信息、ANDA/仿制药批准、监管数据库、专利诉讼和排他性丧失时间表，以确定仿制药进入模式。
• 使用公共采购记录、招标、医院处方集、药房报销数据库和处方使用信息（如果有）。
• 审查可靠的流行病学出版物和机构心血管数据集，以对符合条件和接受治疗的心力衰竭人群进行交叉验证。
• 第三方市场研究报告被排除在主要证据之外，最终假设主要基于主要、监管、机构和公开可验证的来源。

3. 主要来源清单

• 年度报告、美国证券交易委员会/交易所备案、收益发布、投资者演示和特定产品的公司披露
• 公司网站、产品组合、新闻稿、许可协议、合作伙伴关系、产品发布和制造更新
• S. FDA，包括 Drugs@FDA、橙皮书、ANDA 批准、处方信息和首个仿制药批准
• 欧洲药品管理局 (EMA) 和欧盟委员会监管数据库
• PMDA 和日本厚生劳动省
• NMPA/CDE，中国
• CDSCO/DCGI，印度
• 澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)
• 世界卫生组织、经合组织、世界银行、国家心血管登记处和国家卫生统计机构
• 美国心脏协会、美国心脏病学会、欧洲心脏病学会、心力衰竭协会和其他心血管学会
• 国家报销机构、处方集、药品价格数据库和卫生技术评估组织
• 政府采购门户、医院招标数据库、公开的药品采购记录
• 专利、独占权、仿制药批准和诉讼数据库
• 同行评审的临床研究、治疗指南、临床试验登记和流行病学出版物
• 可公开访问的处方、使用、报销和药房配药数据集。

4. 初步面试

供应方访谈：60%

• Key Respondents:
  • Originator and generic sacubitril/valsartan manufacturers
  • Business development and alliance-management executives
  • Commercial, marketing, product, and sales managers
  • Regulatory affairs and market-access professionals
  • Manufacturing, quality assurance, and supply-chain executives
  • API and finished-dosage-form manufacturers
  • Pharmaceutical distributors, wholesalers, and tender-participation teams
  • Contract manufacturing and licensing partners

需求方访谈：40%

• 主要受访者：
  • 心脏病专家和心力衰竭专家
  • 内科医生和初级保健医生
  • 医院药剂师和药房主任
  • 医院采购和处方管理专业人员
  • 零售和社区药房利益相关者
  • 付款人、报销专家和健康技术评估专家
  • 公共卫生和心血管项目管理者
  • 临床药理学家和治疗途径专家