按应用（慢性偏头痛，痉挛性，痉挛性，过度活跃的膀胱肌张力障碍，骨hos，骨hostonia，blephararosass等），通过类型（肉毒蛋白毒素A型和肉毒杆菌毒素B）按类型进行治疗性神经毒素市场规模，份额和行业分析（BOTULINUM毒素和肉毒杆菌毒素）。

全球治疗性神经毒素的市场规模在2024年的价值为58.6亿美元。预计该市场将从2025年的63.4亿美元增长到2032年的112.2亿美元，在预测期间的复合年增长率为8.5％。北美在2024年的市场份额为72.6％。

治疗性神经毒素（例如A型和B型肉毒杆菌毒素）被广泛用于治疗诸如慢性偏头痛，宫颈肌张力障碍，痉挛，肾小球痉挛和过度活跃膀胱等疾病。老年人群的上升和神经系统疾病的发病率不断增加，这显着促进了市场的增长。

治疗性神经毒素来自肉毒乳梭交梭状芽胞杆菌，一种厌氧，革兰氏阳性，运动性，形成孢子的细菌，在厌氧条件下会产生蛋白酶exotoxin。这种内毒素会导致肌肉麻痹，这有助于抑制偏头痛的疼痛。预计在预测期内，有预计有针对神经系统条件和法规批准的强大产品将促进市场增长。

• 例如，在2023年6月， Merz Pharma因使用Xeomin来治疗英国药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）的下肢局灶性痉挛而获得批准。

诸如Abbvie Inc.，Ipsen Pharma和Revance Therapeutics等领先的公司不断投资于研发以扩大治疗迹象。战略合作，产品启动和扩大医疗应用程序继续在治疗神经毒素市场中塑造竞争性景观。

• 2023年1月，美国FDA接受了Revance Therapeutics，Inc。的生物制剂申请（SBLA），以治疗成人宫颈肌张力障碍。

市场动态

市场驱动力

神经疾病的患病率上升以提高市场增长

预计在预测期内，预计慢性偏头痛，肌肉痉挛等神经系统疾病的患病率上升将推动市场增长。肉毒杆菌毒素用于治疗偏头痛并缓解许多其他神经系统疾病的症状，例如唾液肌张力障碍。因此，这些疾病的患病率上升会增加对治疗性神经毒素的需求。

• 2024年3月，WO发布的数据在2021年，头痛障碍影响了全球人口约40.0％，即311亿人口。

如此大量受慢性偏头痛和头痛障碍影响的人强调了对适当治疗的需求。神经毒素有助于降低慢性偏头痛患者的头痛频率和严重程度。

市场约束

高成本和治疗的潜在副作用可能会阻碍市场的增长

该疗法的高治疗成本和潜在的副作用可能会限制低收入地区的可及性。高成本进一步与低收入国家治疗目的的神经毒素治疗的报销政策不足有关，导致采用率下降。

• 例如，根据2023年10月，根据Cureus医学杂志，进行了一项研究，以评估骨内毒素（肉毒杆菌毒素）和抗钙依蛋白基因相关肽（抗CGRP）在偏头痛治疗偏头痛方面的有效性。该研究发现，每三个月给药一次偏头痛的肉毒杆菌毒素注射，总治疗费用约为3,000美元。因此，高昂的治疗成本使许多人很难负担得起，并降低了依从性。

此外，疗法有显着的副作用，例如肌肉无力，颈部疼痛，眼睑ptosis等。与神经毒素相关的这种作用降低了其采用，并阻碍了治疗性神经毒素市场的增长。

市场机会

治疗性神经毒素临床应用的扩展提供了有利可图的机会

神经毒素广泛用于治疗痉挛，偏头痛和宫颈肌张力障碍。但是，许多神经系统疾病正在越来越多地接受神经毒素，例如神经性疼痛，精神疾病和抑郁症。

尽管存在既定的抑郁症疗法，但许多患者无法应对口服抗抑郁药和心理疗法的任何组合。因此，需要开发新的抑郁症治疗方法。

进行了许多研究以找出肉毒杆菌毒素A对抑郁症的影响。 BONT/A已被证明可以调节杏仁核活性，从而在BONT/A及其抗抑郁活性之间提供机械联系。

此外，BONT/A疗法作为精神治疗具有多种潜在的优势。该仓库必须在平均持续三个月的门诊环境中进行服用，从而使患者和医生的办公室就诊更少，从而提高了治疗性依从性。此外，许多关键公司正在专注于临床研究，以增强神经毒素在神经精神疾病中的商业化。

• 2024年3月，Healis Therapeutics，Inc。与马萨诸塞州综合医院（MGH）合作进行即将到来的临床试验评估BONT/A神经调节剂CKDB-501A的安全性和功效，该神经调节剂正在评估用于治疗神经精神疾病的治疗，包括重大抑郁症（MDD），PTSD和社交焦虑症（SAD）。

市场挑战

挑战市场增长的生物仿制品竞争

生物仿制药已成为治疗性神经毒素市场的重大挑战。这些生物学相似的药物以降低的成本提供了与品牌神经毒素相当的安全性和功效，从而增强了基于价格的竞争。此外，医疗保健系统和保险公司越来越有利于具有成本效益的生物仿制药，从而迫使已建立的公司降低价格。新兴球员专注于开发和获得肉毒杆菌毒素的批准生物仿制药，进一步挑战市场增长。

• 例如，2024年9月，通过351（k）生物仿制药途径开发了肉毒杆菌毒素复合物的临床阶段生物制药公司Aeon Biopharma，Inc。宣布，它已从最近与美国食品和药物管理（FDA）的生物仿制药初始咨询（BIA）会议（FDA）中获得了正式会议。会议的重点是AEON的ABP-450（Prabotulinumtoxina）注射，该注射是作为肉毒杆菌毒素（Onabotulinumtoxina）的生物仿制药开发的。

治疗性神经毒素市场趋势

开发无针疗法以提供突出的趋势

对新需求的需求不断增加药物输送由于传统的神经毒素注射针对患者的不适和焦虑，因此各种原发性腋窝多汗症的方法。

为了解决这个问题，各种关键公司专注于开发和提供潜在的痛苦和更容易获得的替代方案，以管理过多的出汗。

一种有希望的方法是通过局部应用在皮内递送肉毒杆菌毒素，这可能会减少原发性腋窝多汗症而无需多次注射。该方法提供了更好的患者舒适性，并提供了比目前肉毒杆菌毒素注射的潜在优越的治疗选择。

• 例如，在2025年1月，Dermata Therapeutics，Inc。与Revance合作，评估了Xyngari，Tosical Spongilla粉末的主题应用，并使用Daxxify。这些公司打算用Daxxify评估Xyngari，以局部治疗原发性腋窝多汗症。

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分割分析

按类型

大量产品批准增强了A型肉毒杆菌毒素的增长

基于类型，市场分为A型A型肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌毒素类型。

肉毒杆菌毒素A型细分市场在2024年的全球市场份额中占主导地位，预计在接下来的几年中将以最高的复合年增长率增长。该细分市场的主要份额是由于存在许多用于治疗目的的批准产品，由肉毒杆菌毒素类型A组成。

预计主要参与者的研究和开发活动增加了对A型肉毒杆菌毒素A的批准，预计将促进该细分市场在市场上的增长。

• 例如，在2023年11月，Merz Pharma因使用澳大利亚治疗货物管理局（TGA）的Xeomin（Incobotulinumtoxina）而获得了批准。经批准，该公司进入澳大利亚市场，以治疗慢性唾液或流口水过度的成年人和儿童。

肉毒杆菌毒素B类在2024年的市场份额较低。该细分市场的增长较慢，可以归因于单个肉毒杆菌毒素B型产品的存在。但是，旨在扩大其应用的持续临床试验可能会导致该细分市场的增长。

• 例如，根据欧盟临床试验登记册，在2020年10月，进行了一项针对肌无体布的安全性研究，以治疗成人下肢痉挛。

通过应用

监管机构的产品批准推动痉挛部分的主导地位

根据应用，市场被细分为痉挛，慢性偏头痛，波形痉挛，颈椎肌张力障碍，过度活跃的膀胱等。

由于全球肌肉痉挛病例的增加以及对治疗性神经毒素产品的需求增加以放松肌肉的需求不断增长，因此痉挛细分市场占据了市场的主要份额。此外，越来越多的产品批准和标签扩展已经用于治疗痉挛，进一步促进了该细分市场的增长。

• 2021年7月，Abbvie Inc.（Allergan Aesthetics）宣布，美国FDA批准了肉毒杆菌毒素的标签扩展，其中包括八种用于治疗上肢痉挛的新肌肉。

慢性偏头痛领域拥有第二大治疗性神经毒素市场份额，预计在整个预测期内将显着增长。该细分市场的增长归因于存在慢性偏头痛和与头痛有关的疾病的大量全球人口。此外，有批准的神经毒素产品用于偏头痛治疗的主要公司有望提高该细分市场的增长。

在预测期间，宫颈肌张力障碍和过度活跃的膀胱段预计将大幅增长，这是由于对用神经毒素治疗这些医疗疾病的意识提高所致。此外，预计监管部门的批准和产品推出有望在预测期内提高该细分市场的增长。

• 例如，2023年8月，Revance Therapeutics，Inc。获得了Daxxify（Daxibotulinumtoxina-lanm）的批准，这是一种肉毒杆菌毒素注射，用于在美国FDA的成人中治疗宫颈肌张力障碍。

由最终用户

不断增长的神经系统鼓励医院的成长

根据最终用户，市场被细分为医院，专科诊所等。

由于神经系统疾病的数量增加以及向医院环境转向神经毒素的管理，医院领域在2024年占据了最大的市场份额。此外，医院增加的负担得起的治疗产品增加使患者获得肉毒杆菌毒素治疗的机会。

• 例如，在2020年1月，伊丽莎白女王医院和罗勒·赫泽尔转化健康研究所帮助将肉毒杆菌毒素疗法列为药物福利计划有助于中风后患有痉挛的患者的恢复。

由于存在针对特定条件的先进医疗基础设施，并在患者护理方面有足够的设施，因此专业诊所领域拥有第二大市场份额。

治疗性神经毒素市场区域前景

根据地区，在北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲的全球市场进行了研究。

北美

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北美占据了全球市场的主导地位，在2024年创造了42.4亿美元的收入。高级医疗基础设施的存在以及适当的诊断和治疗能力导致该地区的治疗神经毒素的采用增加。此外，有预计的主要参与者的出现，有利的报销政策以及支持性政府倡议将促进该地区的市场增长。

• 例如，在2024年12月，梅尔兹·普拉姆（Merz Pharma）宣布，加拿大卫生部已批准Xeomin（Incobotulinumtoxina）用于治疗中风后下肢痉挛，涉及成年人的脚踝和脚。

由于有高级产品的主要市场参与者的存在，美国于2024年统治了北美市场。此外，在人们的治疗目的中，神经毒素的接受率上升也支持市场增长。

欧洲

欧洲是市场上第二大地区，由于神经系统疾病的流行率上升，地区的痉挛以及主要市场参与者的存在，集中在高端研发活动上，以推出新产品。

• 例如，在2022年6月，Ipsen Pharma在欧洲获得了积极的看法，因为它在管理神经源性迫害者过度活动的成年人中采用了尿液尿失禁，这可能是由于脊髓损伤或多发性硬化症引起的。

 亚太地区

预计在预测期内，亚太地区的增长速度更快。这种增长归因于慢性疾病患病率的升高以及旨在改善患者预后的研究和发展活动的增加。

• 例如，在2021年6月，Merz Pharma和Teijin Pharma Limited获得了日本卫生部，劳动和福利部的额外批准，以市场Xeomin进行肌内注射，以治疗下肢痉挛。

拉丁美洲以及中东和非洲

预计在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲的复合年增长率将大量复合年增长率。诸如宫颈肌张力障碍，膀胱过度活跃和慢性偏头痛等慢性疾病的流行率正在促进这些地区的市场增长。此外，主要公司专注于扩大其在这些地区的影响力。

• 例如，在2025年1月，休格尔公司（Hugel Inc.）获得了阿联酋肉毒杆菌毒素Botulax的批准。它被批准用于治疗上肢刺激性后以及美学用途。

竞争格局

关键行业参与者

主要参与者专注于获得监管部门的批准以获得竞争优势

全球治疗性神经毒素市场展示了合并的竞争格局，诸如Abbvie Inc.，Ipsen Pharma和Merz Pharma等公司占据了全球市场的主导地位，占全球收入的很大份额。

Abbvie Inc.（Allergan Aesthetics）由于其强大的产品组合，包括市场领先产品肉毒杆菌毒素化妆品和肉毒杆菌毒素治疗方法，因此拥有最大的市场份额。该公司为参与临床试验以扩展肉毒杆菌毒素的应用领域的一贯努力也在为该市场的增长做出贡献。

• 例如，在2021年2月，Abbvie Inc.（过敏原）宣布，美国FDA批准了5岁或以上儿科患者的肉毒杆菌毒素治疗肉毒杆菌毒素（Bladder）。

Merz Pharma，Ipsen Pharma和其他参与者在2024年还拥有相当大的市场份额。他们在治疗领域的出色表现有助于保持其在市场上的竞争地位。这些公司还专注于获得现有产品的新迹象的监管批准，这有望进一步支持其市场增长。

介绍的关键治疗性神经毒素公司清单

• Abbvie Inc.（我们。）
• ipsen Pharma（法国）
• Merz Pharma（德国）
• Medytox（韩国）
• Hugel，Inc。（韩国）
• Revance（我们。）
• Supernus Pharmaceuticals，Inc。（美国）
• 上海Fosun Pharmaceutical（Group）Co.，Ltd。（中国）
• Daewoong Pharmaceutical Co。，Ltd。 （韩国）

关键行业发展

• 2024年1月：Revance Therapeutics，Inc。从美国Medicare＆Medicaid Services（CMS）（CMS）收到了永久性J代码（J0589），该daxxify已指示成人治疗宫颈肌张力障碍。
• 2023年12月：Medytox推出了NewLux，NewLux是一种下一代肉毒杆菌毒素产品，可去除原始物质生产中动物衍生的成分，以防止动物抗原介导的过敏反应。
• 2022年2月：Merz Pharma（Merz Therapeutics）通过在以色列的初创企业中投资300万美元，扩大了与Vensica Therapeutics的战略合作伙伴关系。这项投资遵循两家公司之间的许可证和协作协议，以利用Merz的肉毒杆菌毒素A型（Xeomin）为创新的超声辅助导管，由Vensica提供。
• 2022年2月：Healis Therapeutics获得了Abbvie的独家许可，以开发肉毒杆菌毒素以治疗重度抑郁症（MDD）。
• 2024年1月：Ipsen Pharma宣布了废除研究的结果，以评估低LIMB痉挛患者的注射指导技术对dysport的有效性和利用。

报告覆盖范围

全球治疗性神经毒素市场研究报告提供了所有细分市场的市场规模和预测。它还详细介绍了预计在预测期内推动市场增长的市场动态和趋势。该报告提供了有关关键地区，行业发展，新产品发布，合作伙伴关系的详细信息以及并购的信息。此外，该报告旨在对候选管道的详细分析和对关键产品的定价分析。市场Outlook涵盖了详细的竞争格局，其中包含有关市场份额和主要参与者概况的信息。

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