结核病（TB）诊断市场规模，股份和行业分析，按类型（基于文化的诊断，痰液涂片显微镜，快速分子诊断等），最终用户（诊断实验室和医院），以及区域预测，2024-2032

全球结核病（TB）诊断市场规模在2023年的价值为21.7亿美元，预计将从2024年的22.8亿美元增长到2032年的35.8亿美元，在预测期内的复合年增长率为5.8％（2024-2032）。北美在2023年的市场份额为28.57％。

结核病是一种由一种称为结核分枝杆菌的细菌引起的传染性疾病。感染通常会攻击患者的肺部。感染还可以攻击其他身体部位，例如大脑和脊柱。结核病诊断可以通过皮肤检查和血液检查进行。这种疾病的患病率的增加增加了对控制其扩散的准确有效诊断测试的需求。预计该因素将在未来几年显着增加对结核病诊断的需求。

结核病诊断市场的增长归因于结核病的发病率的增加，对疾病的认识越来越不断增加以及对结核病诊断的需求增加，以控制疾病负担。此外，市场参与者的重点不断上升，其用于结核病诊断的产品的批准和商业化也在促进市场增长。

• 2021年8月，BioMérieuxSA宣布与台式机联合发布了干扰素伽马发布测定法免疫测定分析仪可用于检测血液样本中结核分枝杆菌。

COVID-19大流行导致大流行期间对结核病诊断产物的需求减少，这是由于患者诊断患者体积的显着下降，专门用于结核病诊断计划的资源被转移以与可造妇病毒大流行作斗争。但是，随着结核病测试显着增加，尤其是在高负担国家，随着锁定限制的增加，TB测试显着增加，这一市场有很大的反弹。

结核病（TB）诊断市场趋势

增加公私伙伴关系以促进市场增长

在过去的几年中，公私合作伙伴关系有所增加。公私合作伙伴关系对市场产生了强烈的积极影响，因为它们利用国际医疗保健标准为结核病诊断的扩大做出了贡献。在南亚地区，私人卫生部门根据政府倡议提供了相当一部分疾病的诊断，例如结核病。此外，政府为提高对疾病及其早期诊断的认识的倡议预计也将推动市场。

• 例如，根据卫生与家庭福利部，2018年修订后的国家结核病控制计划（RNTCP）共有685次与印度各州的民间社会/合作伙伴进行了685次合作。

关于私营伙伴关系的发展有望对结核病诊断市场产生积极影响。 2023年2月，Roche Diagnostics宣布加强与美国疾病控制与预防中心（CDC）的合作伙伴关系。这项合作旨在在受到结核病暴发严重影响的国家中增强实验室能力。这种公私伙伴关系正在推动全球市场的增长。

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结核病（TB）诊断市场 增长因素

有利的政府政策激增了对结核病的需求（TB）诊断

政府增加了诊断结核病的政策，以减轻全球结核负担。预计诊断的需求将在未来几年内增长，因为国家对疾病严重程度的认识水平有很大的提高。许多国家强调了提高结核病诊断率的政策的制定。

因素，例如高负担国家的结核病发病率很高以及对结核病测试的需求增加，进一步增加了政府政策和法规的需求，以提高结核病诊断率。此外，在高结核病负担国家中，重点是减少结核病病例的意识上升，预计将在未来几年强烈推动结核病诊断的销售。

每年在全球范围内，结核病发生率的增长速度一直更快。例如，根据印度结核病报告2022年，结核病患者的总数，包括2021年期间通知的新和复发病例约为190万，比2020年高出19.0％。由于如此高的结核病发病率，来自不同国家的政府提高了对结核病诊断和护理的医疗保健的关注。

• 根据《印度结核病报告》 2022年的报告，印度在2019 - 20年度的支出约为3.997亿美元，与2018 - 19年度的国家结核病淘汰计划相比，支出增长了39.9％。

为了减少结核病的发生，政府一直在发布政策，从而导致全球市场的强劲增长前景。

• 例如，在2022年9月，印度总统推出了Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan，并愿意在2025年消除TB。

这些政策和政府倡议预计将在预测期内推动市场增长。

高负荷国家的结核病发生率上升以提高市场增长

积极影响市场增长的最关键驱动因素之一是，在新兴国家，该疾病的发生率的显着增加。例如，在过去的几十年中，患者人群患有结核病。该因素导致对有效诊断技术研究的需求增加，以改善患者预后，并在诊断这些疾病的诊断方面提高准确性。

• 根据加拿大公共卫生局2021年的数据，加拿大报告说，2021年总共有1,904例活跃的结核病病例，每10万人的发病率为5.0例。性别的发病率有所不同，女性为每100,000例4.5例，男性为每100,000例5.5例。
• 根据WHO全球结核病报告，2022年，2021年，全球大约有1060万人因结核病而患病，比2020年报告的1010万例病例增长了4.5％。同样，在2020年至2021年之间，估计有3.6％的结核病发生率增加了3.6％（每年每年100,000个群体的新病例）。

此外，结核病的高患病率鼓励关键参与者增加他们对开发新诊断的关注，例如核酸扩增测试（NAAT）和快速分子测定，即使在具有挑战性的情况下，这些诊断率也可以提供更快，更准确的结果。随着这些诊断已经广泛使用并证明了它们的有效性，考虑到准确性和迅速的结果，高负荷国家的大量医疗系统正在越来越多地采用它们。结果，医疗机构和政府组织正在专注于更新其结核病（TB）诊断指南，并建议进行最佳的可用测试。

• 例如，根据NCBI的数据，世界卫生组织（WHO）于2021年2月更新了《结核病诊断指南》。它报告了商业上可用的核酸扩增测试（NAAT）平台，并开发了用于疾病鉴定的算法。

预计在未来几年中，预计如此强劲的发病率，对结核病诊断的需求增加以及对研发的关注会推动市场增长。

限制因素

现有结核病（TB）诊断的局限性阻碍了市场增长

尽管对这些疾病的先进诊断技术的需求急切，并且有一些限制可能会在预测期内妨碍市场增长。

例如，在预测期内，与结核病诊断相关的某些技术复杂性可以成为市场的主要限制因素。开发这些诊断技术的技术挑战程度更高是限制整体市场增长的关键原因之一。

• 根据2019年在Intechopen上发表的一项研究，痰涂片显微镜是TB最常用的诊断测试，但具有诸如低灵敏度之类的局限性。儿童，老年人和感染HIV的患者可能会出现假阳性结果。此外，它也不能用于诊断肺外结核病。
• 同一项研究指出，GenExpert MTB/RIF测定法可能存在一些技术局限性，例如墨盒的短期（只有18个月）的要求和非常稳定的电力供应需求。

预计与结核病诊断相关的这种技术限制有望阻碍预测时间内的市场增长。

结核病（TB）诊断市场细分分析

按类型分析

新产品推出以加速快速分子诊断细分市场的增长

根据类型，市场被细分为基于培养的诊断，痰液涂片显微镜，快速分子诊断和其他人。

快速分子诊断细分市场在2023年占据了市场的主导地位，据估计在整个预测期内将占有很大的市场份额。该部分的生长归因于与快速分子诊断有关结核病诊断的效率和准确性。预计在快速分子诊断细分市场中的新产品推出也将进一步推动该细分市场在预测期内的增长。

• 例如，在2023年3月，Illumina Inc.和Genoscreen合作推出了一种综合解决方案，将Illumina产品与Genoscreen Deeplex Myc-TB分析相结合。此软件包利用针对的下一代测序（NGS）在结核病病例中可以快速而彻底地检测耐药性的技术。这种新产品的发布有望在预测期内推动分段增长。

此外，在预测期间，基于培养的诊断部分预计将大幅增长。该细分市场的增长归因于结核病发生率的上升，这正在增加对高效，技术先进诊断的需求。

此外，痰液涂片显微镜细分市场预计在预测期内将见证大幅增长，因为它是诊断肺结核的主要工具，尤其是在低收入和中等收入国家。此外，这项技术简单且廉价，这增加了他们的需求，推动了节段增长。

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通过最终用户分析

诊断实验室的强大存在以促进该细分市场的增长

基于最终用户，市场分为诊断实验室和医院。诊断实验室细分市场占了很大的市场份额。该细分市场的增长是由于全球诊断实验室的强大存在。此外，在这些诊断实验室中进行的结核病诊断趋势越来越多，这是该细分市场增长的原因。 

• 例如，截至2021年5月，美国大约有29,227个诊断和医疗实验室，众多机构的存在可能有利于预计的几年中该细分市场的扩张。

据估计，由于在医院中进行的大量结核病诊断程序，医院细分市场将在预测期内以显着复合年增长率增长。

• 例如，根据裁定媒体有限公司的说法，2022年6月，印度全球市场的主要国家之一估计有69,000个公立和私立医院。在包括印度在内的新兴国家，医院将发挥重要作用，因为他们预计将进行大量此类诊断程序。

区域见解

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北美的市场规模在2023年为6.2亿美元。该地区的稳健结核病（TB）诊断市场份额是由于结核病患病率的增加，这已经增加了北美进行的结核病诊断数量。此外，预计在预测期内，该地区市场参与者的强大存在将导致市场增长。

欧洲在2023年占据了很大的市场份额。该部门的增长归因于对结核病诊断的需求不断增长，例如欧洲快速的分子诊断以及欧洲政府机构为增加英国关键国家诊断实验室的数量而采取的倡议。

据估计，在预测期内，亚太地区有很大的复合年增长率。亚洲国家医疗保健基础设施的改善，该地区的结核病疾病的高负担以及个人对更好治疗结果的需求不断增长，这推动了亚太地区的市场增长。

• 例如，根据2022年2021年的结核病监测中心报告，日本总共有11,519例新报告的结核病病例，导致通知率为每100,000人9.2。

预计在预测期间，拉丁美洲以及中东和非洲地区的复合年增长率相对较低。由于越来越多的公司穿透这些地区以扩大其地理影响力，预计这些地区将在预测期内实现大幅增长。

结核病（TB）诊断市场的关键公司清单

市场参与者专注于扩展结核病（TB）诊断产品组合，以保持主要市场份额

BioMérieuxSA，F。Hoffmann-La Roche Ltd.和Abbott是市场上的杰出参与者，在2023年占了很大的市场份额。

BioMérieuxSA在2023年占据了市场的主导地位。该公司的市场优势归功于其强大的产品组合，用于测试类型，例如IGRA测试和市场上连续的新型产品推出。该公司的产品组合非常强大，包括Vidas TB-Gira。

• 2021年3月，BioMérieuxSA宣布，它因其在Vidas上的TB IGRA测试而获得了欧盟的CE Mark批准。该测试用于诊断潜在结核病感染。

包括Cepheid（Danaher），Thermo Fisher和Qiagen在内的其他重要参与者正在越来越强调研究与发展活动，以开发创新诊断，并加强其在全球市场中的存在。

关键公司列表：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• BioMérieuxSA（法国）
• Qiagen（荷兰）
• BD（美国）
• 头（Danaher）（我们。）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（我们。）
• 雅培实验室（我们。）
• Hologic，Inc。（美国）
• Hain Lifescience GmbH（德国）
• 牛津immunotec USA，Inc。（英国）

关键行业发展：

• 2023年9月 - Qiagen向马来西亚卫生部（MOH）捐赠了3,000辆Quantiforon-TB Gold Plus测试。它是潜在结核病感染（LTBI）筛查的诊断工具，重点是协助对免疫功能低下的个体进行检查。
• 2023年2月 - Qiagen宣布，根据欧盟2017/746的体外诊断医疗设备法规（IVDR），它获得了Quantiferon-TB Gold Plus（QFT-Plus）的认证。此外，WHO验证了QFT-Plus，这有助于间接检测引起结核病的细菌（TB）。
• 2022年9月 - BD印度在科学会议上宣布了BD Max Max Max Molecular诊断系统和BD Max MDR-TB面板，以使临床医生能够快速测试结核病和多药耐药性作为一线测试。
• 2022年5月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd与全球基金建立了伙伴关系，以支持低收入和中等收入国家，以加强针对传染病的关键诊断基础设施。
• 2022年3月 - Thermo Fisher Scientific Inc.推出了Seqstudio Flex系列遗传分析仪，用于传染病检测的研发，预计该公司将在市场上扩大公司的产品组合。
• 2022年2月 - Qiagen宣布，其量化结核病测试解决方案获得了第四代现代黄金标准测试的批准。
• 2021年7月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd.宣布，谁包括该公司的Cobas MTB和Cobas MTB-RIF/INH测试作为核酸扩增测试（NAATS）。这些产品是核酸测试用于检测结核病和耐药性结核病的产品。
• 2021年3月 - Hologic，Inc。宣布了其在Vidas上的结核病测试的CE标记。 Vidas TB-GIGA是一种自动测定法，有助于诊断结核分枝杆菌感染。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Tuberculosis (TB) Diagnostics Market

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研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注关键点，例如新产品推出市场。此外，它包括结核病和关键行业发展的发生率，例如伙伴关系，并购和收购。此外，该报告还涵盖了对不同细分市场的区域分析，主要市场参与者的公司概况以及Covid-19对市场的影响。该报告包括有助于市场增长的定性和定量见解。

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