结核病 (TB) 诊断市场规模、份额和行业分析，按类型（基于培养的诊断、痰涂片显微镜、快速分子诊断等）、按疾病部位（肺结核和肺外结核）、按最终用户（诊断和参考实验室、医院、学术和研究机构等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球结核病(TB)诊断市场规模为24.0亿美元，预计将从2026年的25.3亿美元增长到2034年的41.4亿美元，预测期内复合年增长率为6.3%。北美在结核病诊断市场占据主导地位，2025年市场份额为28.33%。

结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染性疾病。感染通常侵袭患者的肺部。感染还会攻击身体的其他部位，例如大脑和脊柱。结核病诊断可以通过皮肤测试和血液测试进行。这种疾病的日益流行增加了对准确有效的诊断测试来控制其传播的需求。预计这一因素将在未来几年显着增加对结核病诊断的需求。

BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Abbott 由于这些公司强大的品牌声誉和产品地位而占据了最大的市场份额。

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结核病 (TB) 诊断市场趋势

越来越多地采用非痰和基于生物标志物的诊断方法成为主要趋势

目前，已经转向非痰和生物标志物驱动的检测方法。尽管痰镜检查和分子检测仍然是结核病诊断的核心，但对于儿童、老年人、免疫功能低下的患者和肺外结核病患者来说，获得足够的痰样本可能很困难。因此，研究人员和诊断公司正在开发血液、尿液、口腔拭子和呼吸检测，以实现侵入性更小、更容易检测。

新兴方法包括宿主基因表达特征、抗原测定和口腔拭子分子测试，旨在更早识别活动性结核病并改善难以测试人群的诊断。这些技术可以支持现场筛查、减少诊断延误并扩大服务不足环境中的检测范围。持续的临床验证和监管批准预计将加速其在主动结核病诊断途径中的采用。

市场动态

市场驱动因素

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高负担国家结核病发病率上升推动市场增长

对市场增长产生积极影响的最关键驱动因素之一是新兴国家这种疾病发病率的显着增加。例如，在过去的几十年里，结核病患者人数激增。这一因素导致对有效诊断技术的研究需求增加，以改善患者的治疗结果并提高这些疾病诊断的准确性。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 发布的《2025 年全球结核病报告》，2024 年全球共有 1070 万人患有结核病。

此外，结核病的高患病率促使关键参与者更加关注开发新的诊断方法，例如核酸扩增测试（NAAT）和快速分子检测，即使在具有挑战性的情况下，它们也可以提供更快、更准确的结果。随着这些诊断方法的广泛使用并证明其有效性，考虑到其准确性和快速结果，高负担国家的大量医疗保健系统越来越多地采用它们。因此，医疗保健机构和政府组织正在集中精力更新其结核病 (TB) 诊断指南并推荐最佳的可用测试。

• 例如，据 NCBI 报道，2023 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 于 2021 年 2 月更新了结核病诊断指南。它报告了市售的核酸扩增测试 (NAAT) 平台，并开发了疾病识别算法。

如此高的发病率、对结核病诊断的需求不断增加以及对研发的日益关注预计将推动未来几年全球结核病 (TB) 诊断市场的增长。

市场限制

先进诊断技术的高成本可能会阻碍市场扩张

快速分子检测平台需要在仪器、检测盒、校准、维护、生物安全措施和训练有素的实验室人员方面投入大量资金。这些成本可能会限制将检测分散到初级医疗保健和社区环境，导致资源有限的项目继续依赖更便宜的基于显微镜的方法。

此外，消耗品的经常性支出也给公共卫生预算带来了持续的压力，并限制了检测量，预计这将阻碍预测期内的市场增长。

市场机会

有利的政府政策和免费检测计划创造丰厚机会

支持性政府政策和公共资助的结核病筛查计划预计将为市场创造重大增长机会。高负担国家政府越来越重视早期病例发现、快速分子检测和扩大诊断服务的覆盖范围，作为国家结核病控制和消除战略的一部分。这些举措正在加强检测基础设施，提高公众意识，并鼓励医院、实验室和社区卫生中心采用先进的诊断技术。

对主动病例发现和普遍获得检测的日益重视预计也将增加诊断量，特别是在服务不足和高风险人群中。政府采购计划和分散检测投资可以进一步支持核酸扩增检测、数字胸部X光系统和其他快速诊断工具的部署。

• 例如，2026 年 2 月，印度卫生和家庭福利部表示，政府根据国家结核病消除计划 (NTEP) 提供免费结核病诊断服务，包括前期快速分子检测、X 射线成像和痰检查。

市场挑战

持续的诊断差距和延迟的病例检测挑战市场增长

结核病症状通常与其他呼吸道疾病相似，而儿童、免疫功能低下者和肺外结核患者可能无法产生足够的痰样本。此外，有限的实验室基础设施、缺乏训练有素的人员、薄弱的样本运输网络以及患者和医疗保健提供者的意识低下预计将进一步延误诊断。这些因素降低了先进诊断系统的有效利用，特别是在农村和资源有限的地区。预计这种情况将对市场扩张构成挑战。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2026 年 6 月发布的数据，近 240 万活动性结核病病例未确诊或未报告。

细分分析

按类型

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根据类型，市场分为基于培养的诊断、痰涂片显微镜检查、快速诊断分子诊断，以及其他。

快速分子诊断细分市场将在 2025 年占据市场主导地位，预计在整个预测期内将占据重要的市场份额。该领域的增长归因于结核病诊断快速分子诊断的效率和准确性。快速分子诊断领域新产品的推出预计也将进一步推动该领域在预测期内的增长。

• 例如，2023 年 3 月，Illumina Inc. 和 GenoScreen 合作推出了一种综合解决方案，将 Illumina 产品与 GenoScreen Deeplex Myc-TB 检测相结合。该包利用有针对性的新一代测序 (NGS)技术能够快速、彻底地检测结核病病例的耐药性。此类新产品的推出预计将在预测期内推动细分市场的增长。

此外，基于培养的诊断领域预计在预测期内将以 6.0% 的复合年增长率大幅增长。

按疾病部位

肺结核病例增加推动了该细分市场的增长

根据疾病部位，市场分为肺结核和肺外结核。

到 2025 年，肺结核细分市场将占据市场主导地位。肺结核占确诊的活动性结核病例的大多数，并得到大量基于痰的检测的支持，包括涂片显微镜检查、培养和快速分子诊断。预计这将推动该领域的增长。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2025年12月的数据，2024年美国报告的结核病病例中，仅肺部结核病占71.0%，而17.0%被归类为仅肺外结核病，其余12.0%同时涉及肺部和肺外疾病。

预计肺外结核病领域在预测期内将以 7.1% 的复合年增长率增长。

按最终用户

诊断和参考实验室的强大存在促进了该领域的增长

根据最终用户，市场分为诊断和参考实验室、医院、学术和研究机构等。

诊断和参考实验室领域占据了很大的市场份额。该领域的增长得益于全球诊断实验室的强大影响力。此外，在这些诊断实验室进行结核病诊断的趋势不断增加，也是该细分市场增长的原因。 

• 例如，截至2026年7月，佛罗里达实验室有限责任公司的数据显示，美国有超过20万个临床实验室提供检测服务。

预计医院业务在预测期内将以 5.4% 的复合年增长率显着增长。

结核病 (TB) 诊断市场区域展望

按地理位置划分，市场分为北美、亚太地区、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2024 年占据了最大的收入份额，价值 6.5 亿美元，2025 年也达到了 6.8 亿美元。该地区结核病 (TB) 诊断市场份额强劲的原因是结核病患病率不断上升，这增加了北美进行的结核病诊断数量。此外，该地区市场参与者的强大存在预计将有助于预测期内的市场增长。

美国结核病 (TB) 诊断市场

2026年，美国预计将达到6.7亿美元，约占全球销售额的26.3%。

亚太地区

预计到2026年，亚太市场将成为第二大市场，估值将达到8.3亿美元。亚洲国家医疗基础设施的改善、该地区结核病的高负担以及个人对更好治疗结果日益增长的需求正在推动亚太市场的增长。

• 例如，根据结核病监测中心2022年的报告，2021年，日本共新增结核病报告病例11,519例，通报率为每10万人9.2例。

日本结核病 (TB) 诊断市场

预计 2026 年日本收入将达到约 0.9 亿美元，占全球销售额的近 3.5%。

中国结核病诊断市场

预计2026年中国市场规模将达到4.4亿美元左右，占全球收入的近17.5%。

印度结核病 (TB) 诊断市场

预计2026年印度市场规模将达到约1.2亿美元，约占全球收入的4.8%。

欧洲

预计到 2026 年，欧洲将成为市场第三大地区，估值为 4.5 亿美元，预测期内复合年增长率预计为 5.1%。该部门的增长归因于欧洲对结核病诊断（例如快速分子诊断）的需求不断增加，以及欧洲政府机构为增加英国等主要国家的诊断实验室数量而采取的举措。

英国结核病 (TB) 诊断市场

预计到 2026 年，英国市场将达到 0.9 亿美元，约占全球收入的 3.4%。

德国结核病 (TB) 诊断市场

德国市场预计到2026年将达到1.1亿美元，约占全球收入的4.4%。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲以及中东和非洲预计将出现温和增长，预计到 2026 年拉丁美洲市场规模将达到约 2.5 亿美元。其增长归因于越来越多的公司进入这些地区以扩大其地域影响力。

海湾合作委员会结核病 (TB) 诊断市场

到 2026 年，海湾合作委员会市场预计将达到约 1.3 亿美元，约占全球收入的 5.7%。

竞争格局

主要行业参与者

专注于扩大结核病 (TB) 诊断产品组合的市场参与者将占据主要市场份额

BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Abbott 是市场上的主要参与者，并在 2025 年占据了重要份额。这些公司的主导地位归因于其强大的产品组合和在市场上不断推出的新颖产品。

其他重要参与者，包括 Thermo Fisher Scientific Inc. 和 QIAGEN，正在加大对研发活动的重视，以开发创新诊断并加强其在全球市场的影响力。

主要结核病 (TB) 诊断公司名单

• 霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 生物梅里埃（法国）
• 凯杰（荷兰）
• BD（美国）
• Cepheid（丹纳赫）（美国）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 雅培（美国）
• 豪洛捷公司（我们。）
• 海恩生命科学有限公司（德国）
• Revvity（美国）

主要行业发展

• 2026 年 4 月：Co-Diagnostics 在华盛顿特区举行的遏制结核病伙伴峰会上展示了其 Co-Dx PCR 结核病检测，同时该公司正在为进一步的临床开发做准备。
• 2025 年 11 月：Co-Diagnostics 在联合世界肺部健康会议上展示了其分子结核病检测开发和实施策略。
• 2025 年 11 月：Oxford Nanopore 和 BIOMÉRIEUX 推出了 AmPORE-TB，这是一种仅供研究使用的测序解决方案，用于快速表征结核分枝杆菌复合体中的耐药突变。
• 2024 年 7 月：Sherlock Biosciences 加入 SMART4TB 诊断合作伙伴关系，开发一种基于口腔拭子的活动性结核病即时分子检测。
• 2024 年 4 月：QIAGEN 推出了仅供研究使用的 QIAseq xHYB 结核分枝杆菌 Panel，可实现免培养的全基因组测序和结核病耐药性监测。
• 2023 年 9 月：QIAGEN 向马来西亚卫生部 (MOH) 捐赠了 3,000 份 QuantiFERON-TB Gold Plus 检测试剂盒。它作为潜伏性结核感染（LTBI）筛查的诊断工具，专注于协助免疫功能低下个体的检查。
• 2023 年 2 月：QIAGEN 宣布其 QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) 获得欧盟 2017/746 体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 的认证。此外，QFT-Plus 得到了 WHO 的验证，有助于间接检测导致结核病 (TB) 的细菌。
• 2022 年 9 月：BD India 在一次科学会议上宣布推出 BD MAX 分子诊断系统和 BD MAX MDR-TB panel，使临床医生能够快速检测结核病和多重耐药性，作为一线检测。
• 2022 年 5 月：霍夫曼-拉罗氏有限公司与全球基金建立了合作伙伴关系，支持低收入和中等收入国家加强传染病的关键诊断基础设施。
• 2022 年 3 月：Thermo Fisher Scientific Inc.推出了用于传染病检测研发的SeqStudio Flex系列基因分析仪，预计将扩大该公司在市场上的产品组合。
• 2022 年 2 月：QIAGEN 宣布其 QuantiFERON 结核病检测解决方案获得中国批准，成为第四代现代金标准检测。
• 2021 年 7 月：Hoffmann-La Roche Ltd.宣布世界卫生组织将其产品cobas MTB和cobas MTB-RIF/INH检测纳入核酸扩增检测（NAAT）。这些产品是核酸检测用于检测结核病和耐药结核病 (TB) 的产品。
• 2021 年 3 月：Hologic, Inc. 宣布其 VIDAS 结核病 IGRA 测试获得 CE 标志。 VIDAS TB-IGRA 是一种自动化检测方法，有助于诊断结核分枝杆菌感染。

报告范围

结核病 (TB) 诊断市场研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注市场上新产品发布等关键点。此外，它还包括结核病的发病率 以及关键行业发展，例如合作伙伴关系、兼并和收购。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析以及主要市场参与者的公司概况。该报告包含有助于市场增长的定性和定量见解。

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