结核病 (TB) 诊断市场规模、份额和行业分析，按类型（基于培养的诊断、痰涂片显微镜、快速分子诊断等）、最终用户（诊断实验室和医院）以及区域预测，2026-2034 年

全球结核病 (TB) 诊断市场规模按美元计价2.40到 2025 年将达到 10 亿美元，预计将增长2.532026 年 10 亿美元4.14到 2034 年将达到 10 亿美元，复合年增长率为6.33%在预测期内（2026-2034）。北美在结核病诊断市场占据主导地位，市场份额为28.34%2025年。

结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染性疾病。感染通常侵袭患者的肺部。感染还会攻击身体的其他部位，例如大脑和脊柱。结核病诊断可以通过皮肤测试和血液测试进行。这种疾病的日益流行增加了对准确有效的诊断测试来控制其传播的需求。预计这一因素将在未来几年显着增加对结核病诊断的需求。

结核病诊断市场的增长归因于结核病发病率的增加、人们对该疾病的认识不断增强，以及为控制疾病负担而对结核病诊断的需求增加。此外，市场参与者对其结核病诊断产品的批准和商业化的日益关注也推动了市场的增长。

• 2021 年 8 月，生物梅里埃公司宣布推出与桌面相关的干扰素伽马释放测定法免疫测定法分析仪，可用于检测血液样本中的结核分枝杆菌。

由于结核病诊断患者数量大幅下降，COVID-19大流行导致大流行期间对结核病诊断产品的需求下降，并且用于结核病诊断项目的资源被转移到抗击冠状病毒大流行上。然而，随着封锁限制的解除，结核病检测显着增加，特别是在高负担国家，2021年和2022年市场出现显着反弹。

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结核病 (TB) 诊断市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2025 年市场规模：美元2.40十亿
• 2026 年市场规模：美元2.53十亿
• 2034 年预测市场规模：美元4.14十亿
• 复合年增长率：6.33%(2026–2034)

市场份额：

• 地区：北美主导结核病诊断市场28.34%在高度疾病监测、不断提高的意识以及强大的诊断基础设施和主要市场参与者的推动下，到 2025 年，该市场份额将实现增长。
• 类型：快速分子诊断在 2023 年引领市场，这要归功于其准确性、更快的结果以及不断增加的产品发布，例如 Illumina 的基于 NGS 的解决方案和 Cepheid 的 Xpert 平台。

主要国家亮点：

• 日本：2021年，日本报告新诊断结核病病例11,519例，通报率为每10万人9.2例，增加了对先进结核病诊断的需求。政府主导的项目正在通过早期发现帮助减少发病率。
• 美国：由于高危人群中结核病的爆发，美国的需求持续增加。美国拥有超过 29,000 个诊断实验室以及罗氏 (Roche) 和雅培 (Abbott) 等主要企业的总部，继续巩固北美市场的主导地位。
• 中国：由于结核病负担高、医疗保健投资不断增长以及世界卫生组织认可的快速诊断（如NAAT）的扩展，中国仍然是亚太地区的主要关注点。该国正在积极更新诊断方案。
• 欧洲：欧洲的增长是由政府扩大分子诊断的举措和加强结核病控制基础设施的努力推动的。德国、英国和法国处于采用创新结核病检测工具的最前沿。
   

结核病 (TB) 诊断市场趋势

增加公私合作伙伴关系以促进市场增长

在过去的几年里，公私伙伴关系有所增加。公私合作伙伴关系对市场产生强大的积极影响，因为它们有助于扩大利用国际医疗保健标准的结核病诊断。在南亚地区，根据政府举措，私营卫生部门提供了很大一部分疾病诊断服务，例如结核病。此外，政府提高对该疾病及其早期诊断认识的举措预计也将提振市场。

• 例如，根据卫生和家庭福利部的数据，2018 年，修订后的国家结核病控制计划 (RNTCP) 与印度各邦的民间社会/合作伙伴共开展了 685 项合作。

公私合作伙伴关系的发展预计将对结核病诊断市场产生积极影响。 2023年2月，罗氏诊断宣布加强与美国疾病控制与预防中心（CDC）的合作关系。这项合作旨在增强受结核病疫情严重影响的国家的实验室能力。这种公私合作伙伴关系正在推动全球市场的增长。

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结核病 (TB) 诊断市场 生长因子

有利的政府政策推动结核病 (TB) 诊断需求激增

各国政府增加了结核病诊断政策，以减轻全球结核病负担。由于各国对该疾病严重程度的认识水平大幅提高，预计未来几年对诊断的需求将会增长。许多国家都强调制定政策以提高结核病的诊断率。

高负担国家结核病发病率高、结核病检测需求增加等因素进一步增加了政府政策和法规提高结核病诊断率的必要性。此外，结核病高负担国家的认识不断提高，重点是减少结核病病例，预计将在未来几年大力推动结核病诊断的销售。

全球范围内结核病发病率每年都在以更快的速度增长。例如，根据《2022年印度结核病报告》，2021年报告的结核病患者总数（包括新发病例和复发病例）约为190万例，比2020年增加19.0%。由于结核病发病率如此之高，各国政府更加注重改善结核病诊断和护理的医疗支出。

• 根据《2022 年印度结核病报告》，印度在 2019-20 年的国家结核病消除计划支出约为 3.997 亿美元，较 2018-19 年增加了 39.9%。

为了降低结核病的发病率，政府不断出台政策，导致全球市场强劲的增长前景。

• 例如，2022 年 9 月，印度总统启动了 Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan 计划，愿景是到 2025 年消除结核病。

预计此类政策和政府举措将在预测期内推动市场增长。

高负担国家结核病发病率上升推动市场增长

对市场增长产生积极影响的最关键驱动因素之一是新兴国家这种疾病发病率的显着增加。例如，在过去的几十年里，结核病患者人数激增。这一因素导致对有效诊断技术的研究需求增加，以改善患者的治疗结果并提高这些疾病诊断的准确性。

• 据加拿大公共卫生局2021统计，加拿大2021年共报告活动性结核病病例1,904例，发病率为每10万人5.0例。发病率因性别而异，女性为每10万4.5例，男性为每10万5.5例。
• 根据世界卫生组织《2022 年全球结核病报告》，2021 年，全球约有 1060 万人患有结核病，比 2020 年报告的 1010 万例增加了 4.5%。同样，2020 年至 2021 年间，结核病发病率（每年每 10 万人新增病例）估计增加了 3.6%。

此外，结核病的高患病率促使关键参与者更加关注开发新的诊断方法，例如核酸扩增测试（NAAT）和快速分子检测，即使在具有挑战性的情况下，它们也可以提供更快、更准确的结果。随着这些诊断方法的广泛应用并证明其有效性，考虑到其准确性和快速结果，高负担国家的大量医疗保健系统越来越多地采用它们。因此，医疗保健机构和政府组织正在集中精力更新其结核病 (TB) 诊断指南并推荐最佳的可用测试。

• 例如，据 NCBI 报道，2023 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 于 2021 年 2 月更新了结核病诊断指南。它报告了市售的核酸扩增测试 (NAAT) 平台，并开发了疾病识别算法。

如此高的发病率、对结核病诊断的需求不断增加以及对研发的日益关注预计将推动未来几年的市场增长。

制约因素

现有结核病 (TB) 诊断的局限性阻碍了市场增长

尽管这些疾病对先进诊断技术的需求日益增长，但仍存在一些限制，可能会阻碍预测期内的市场增长。

例如，与结核病诊断相关的某些技术复杂性可能成为预测期内市场的主要限制因素。开发这些诊断技术面临的更高程度的技术挑战是限制整体市场增长的关键原因之一。

• 根据 2019 年 IntechOpen 上发表的一项研究，痰涂片镜检是最常用的结核病诊断测试，但存在敏感性低等局限性。儿童、老年人和艾滋病毒感染者可能会出现假阳性结果。此外，它也不能用于诊断肺外结核。
• 该研究指出，GeneXpert MTB/RIF 检测可能存在一些技术限制，例如试剂盒保质期短（仅 18 个月）的要求以及非常稳定的电力供应要求。

与结核病诊断相关的此类技术限制预计将在预测时间内阻碍市场增长。

结核病 (TB) 诊断市场细分分析

按类型分析

新产品的推出将加速快速分子诊断领域的发展并占据主导地位

根据类型，市场分为基于培养的诊断、痰涂片显微镜检查、快速诊断分子诊断，以及其他。

快速分子诊断领域占据市场份额50.60%预计到 2026 年将在整个预测期内占据重要的市场份额。该领域的增长归因于结核病诊断快速分子诊断的效率和准确性。预计快速分子诊断领域新产品的推出也将进一步推动该领域在预测期内的增长。

• 例如，2023 年 3 月，Illumina Inc. 和 GenoScreen 合作推出了一种综合解决方案，将 Illumina 产品与 GenoScreen Deeplex Myc-TB 检测相结合。该包利用有针对性的新一代测序 (NGS)技术能够快速、彻底地检测结核病病例的耐药性。此类新产品的推出预计将在预测期内推动细分市场的增长。

此外，基于文化的诊断领域预计将在预测期内大幅增长。该领域的增长归因于结核病发病率的上升，这增加了对高效、技术先进的诊断的需求。

此外，痰涂片镜检领域预计将在预测期内大幅增长，因为它是诊断肺结核的主要工具，特别是在低收入和中等收入国家。此外，这种技术简单且便宜，这增加了他们的需求，推动了细分市场的增长。

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按最终用户分析

诊断实验室的强大存在将促进该领域的增长

根据最终用户，市场分为诊断实验室和医院。诊断实验室领域占据了很大的市场份额。该领域的增长得益于全球诊断实验室的强大存在。此外，在这些诊断实验室进行结核病诊断的趋势不断增加，也是该细分市场增长的原因。与份额67.61%2026年

• 例如，截至 2021 年 5 月，美国约有 29,227 个诊断和医学实验室。众多机构的存在可能有利于该领域在预计几年内的扩张。

由于医院进行了大量的结核病诊断程序，预计在预测期内医院部门将以显着的复合年增长率增长。

• 例如，据 Verdict Media Limited 称，2022 年 6 月，全球市场的主要国家之一印度估计拥有 69,000 家公立和私立医院。在包括印度在内的新兴国家，医院将发挥重要作用，因为预计它们将进行大量此类诊断程序。

区域见解

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北美

2025年，北美市场规模为6.8亿美元，占全球市场份额的28.34%，预计2026年将达到7.1亿美元。该地区结核病（TB）诊断市场份额强劲的原因是结核病患病率不断上升，这增加了北美进行结核病诊断的数量。此外，该地区市场参与者的强大存在预计将有助于预测期内的市场增长。美国预计到 2026 年，市场规模将达到 6.7 亿美元。

欧洲

2025年欧洲市场价值为4.3亿美元，占全球收入的17.86%，预计2026年将达到4.5亿美元。该细分市场的增长归因于欧洲对快速分子诊断等结核病诊断的需求不断增加，以及欧洲政府机构为增加英国等主要国家诊断实验室数量而采取的举措。英国预计到 2026 年市场规模将达到 0.8 亿美元，德国预计到 2026 年，市场规模将达到 1.1 亿美元。

亚太地区

2025年，亚太地区占据全球市场的32.34%，估值达到7.8亿美元，预计到2026年将增长至8.3亿美元。预计亚太地区在预测期内将出现显着的复合年增长率。亚洲国家医疗保健基础设施的改善、该地区结核病的高负担以及个人对更好治疗结果日益增长的需求正在推动亚太地区的市场增长。 日本预计到 2026 年市场规模将达到 0.9 亿美元中国预计到 2026 年市场规模将达到 4.4 亿美元印度预计到 2026 年，市场规模将达到 1.2 亿美元。

• 例如，根据结核病监测中心2022年的报告，2021年期间，日本总共新报告了11,519例结核病病例，报告率为每10万人中9.2例。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲地区2025年占据全球市场9.87%，收入2.4亿美元，预计2026年将达到2.5亿美元。中东和非洲地区2025年为全球市场贡献约2.8亿美元，占11.59%份额，预计2026年将达到2.9亿美元。拉丁美洲和中东和非洲地区预计将达到2.9亿美元。在预测期内以相对较低的复合年增长率扩张。由于越来越多的公司进入这些地区以扩大其地域影响力，预计这些地区将在预测期内出现大幅增长。

结核病 (TB) 诊断市场主要公司名单

专注于扩大结核病 (TB) 诊断产品组合的市场参与者将占据主要市场份额

BioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Abbott 是市场上的主要参与者，并在 2023 年占据了重要的市场份额。

生物梅里埃公司在 2023 年占据了市场主导地位。该公司的市场主导地位得益于其针对 IGRA 测试等测试类型的强大产品组合以及市场上不断推出的新产品。该公司拥有相当强大的产品组合，包括 VIDAS TB-IGRA。

• 2021 年 3 月，生物梅里埃公司宣布其 VIDAS 上的 TB IGRA 测试获得欧盟的 CE 标志批准。该测试用于诊断潜伏性结核感染。

其他重要参与者，包括 Cepheid (Danaher)、Thermo Fisher 和 Qiagen，正在加大对研发活动的重视，以开发创新诊断并加强其在全球市场的影响力。

主要公司简介：

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 生物梅里埃公司（法国）
• 凯杰（荷兰）
• BD（美国）
• 造父变星（丹纳赫）（我们。）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 雅培实验室（我们。）
• Hologic, Inc.（美国）
• 海恩生命科学有限公司（德国）
• 牛津免疫技术美国有限公司（英国）

主要行业发展：

• 2023 年 9 月 -QIAGEN 向马来西亚卫生部 (MOH) 捐赠了 3,000 份 QuantiFERON-TB Gold Plus 检测试剂盒。它作为潜伏性结核感染（LTBI）筛查的诊断工具，专注于协助免疫功能低下个体的检查。
• 2023 年 2 月 -QIAGEN 宣布其 QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) 获得欧盟 2017/746 体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 的认证。此外，QFT-Plus 得到了 WHO 的验证，有助于间接检测导致结核病 (TB) 的细菌。
• 2022 年 9 月 -BD India 在一次科学会议上宣布推出 BD MAX 分子诊断系统和 BD MAX MDR-TB panel，使临床医生能够快速检测结核病和多重耐药性，作为一线检测。
• 2022 年 5 月 –F. Hoffmann-La Roche Ltd 与全球基金建立合作伙伴关系，支持低收入和中等收入国家加强传染病的关键诊断基础设施。
• 2022 年 3 月 –Thermo Fisher Scientific Inc.推出了用于传染病检测研发的SeqStudio Flex系列基因分析仪，预计将扩大该公司在市场上的产品组合。
• 2022 年 2 月 –QIAGEN宣布其QuantiFERON结核病检测解决方案获得中国第四代现代金标准检测的批准。
• 2021 年 7 月 –F. Hoffmann-La Roche Ltd.宣布世界卫生组织将其产品cobas MTB和cobas MTB-RIF/INH检测纳入核酸扩增检测（NAAT）。这些产品是核酸检测用于检测结核病和耐药结核病的产品。
• 2021 年 3 月 –Hologic, Inc. 宣布其 VIDAS 结核病 IGRA 测试获得 CE 标志。 VIDAS TB-IGRA 是一种自动化检测方法，有助于诊断结核分枝杆菌感染。

报告范围 

该研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注市场上新产品发布等关键点。此外，它还包括结核病的发病率和关键行业的发展，例如合作伙伴关系、兼并和收购。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的公司概况以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含有助于市场增长的定性和定量见解。

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