美国免疫球蛋白的市场规模，份额和共同的-19影响分析，通过给药途径（静脉内和皮下），通过指示（原发性免疫缺陷，继发性免疫缺陷，慢性炎症性脱髓鞘性多神经病，综合症，综合症，免疫血栓性紫罗兰液体和其他多发性NEUROPY和其他）by其他运动型和其他）。冻干），最终用户（医院，诊所和家庭护理）和国家预测，2023-2030

美国免疫球蛋白的市场规模在2022年价值81.4亿美元，预计在预测期间的复合年增长率为8.7％。 

在过去的几年中，患有自身免疫性疾病的患者人群患者人群患有自动免疫疾病，包括原发性免疫缺陷，继发性免疫缺陷，Guillain-Barré综合征等。增加临床试验在使用免疫球蛋白为这些疾病的情况下显示出积极的结果，预计会推动市场需求。

在市场上运营的主要参与者着重于使用免疫球蛋白在人群中治疗多种疾病的新疗法的开发和引入，这被认为是导致美国免疫球蛋白市场增长的主要因素之一。由于Covid-19的大流行的影响，该市场的增长速度较慢。由于COVID-19锁定限制和指南，血浆集合的障碍在关键制造商中的障碍导致血浆产品短缺，包括免疫球蛋白。

最新趋势

皮下行政途径在医疗保健提供者中越来越受欢迎 

皮下管理途径有几个临床益处免疫球蛋白产品，包括较少的系统性不良影响和较短的给药时间等产品。治疗模式还通过减少总体成本，医院就诊的数量以及改善生活质量来显示出对患者的经济优势。

主要参与者专注于更多的SCIG产品批准，并推出以迎合医疗保健提供者的流行。 

• 例如，在2023年6月，Argenx因其SCIG注入而获得了美国FDA的批准Vyvgart Hytrulo，用于肌无力的Gravis患者。

驱动因素

人口中自动免疫性疾病的越来越多，以促进市场需求

在过去的几年中，美国和老年人群中，自身免疫性疾病，炎症性疾病和其他传染病的患病率在美国增长。根据美国国立卫生研究院（NIH）的说法，美国慢性病的第三大最常见原因被认为是自身免疫性疾病。

• 根据GBS-CIDP International发表的2022年报告，美国CIDP的患病率约为60,000，患病率为0.8-10.3，每10万人。

主要的市场参与者专注于为这些慢性疾病的新疗法开发新的疗法，以增加该国的患者数量增加。这些是推动美国市场增长的一些重要因素。

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限制因素

与限制市场发展的治疗相关的高成本

相关的费用静脉免疫球蛋白包括药物，医院管理和其他费用在内的治疗比美国其他替代治疗选择要高。 

• 根据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）发表的一篇2022年的文章，美国IVIG的平均成本约为每次注入9,270美元。患者通常每月进行4-5次输注。一名患者的每月总费用约为41,000美元。

分割

通过管理途径分析

根据行政途径，市场分为静脉内和皮下。

静脉注射细分市场在2022年占据了市场的主导地位。主要参与者满足患者人群需求不断上升的产品批准和推出的数量增加是推动该细分市场增长的主要因素之一。

• 2021年2月，辉瑞公司（Pfizer Inc.  

通过指示分析

根据迹象，市场被细分为GuillainBarré综合征，原发性免疫降低，慢性炎症性脱髓鞘性多神经病，继发性免疫缺陷，多灶性运动神经病，免疫血栓性血栓细胞增生性紫红色等。

初级免疫缺陷（PI）部分是2022年美国免疫球蛋白市场份额最大的，预计在预测期内将获得最高的复合年增长率。该国病情的患者数量增加，而IG疗法的渗透较高是导致细分市场增长的主要因素。

通过形式分析

液体领域在2022年占有最高的份额，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。较高的液体免疫球蛋白产品可用于管理该国各种慢性病的液体免疫球蛋白产品，医疗保健提供者的采用增加是有助于该细分市场增长的重要因素。此外，市场参与者为治疗各种疾病的液体解决方案的强大努力是预计在美国采用这些产品的另一个重要因素

• 例如，美国FDA接受了GC Biopharma的生物制剂申请（BLA）的GC5107B（IVIG）（IVIG）的重新提取，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）。

通过最终用户分析

根据最终用户，市场被细分为医院，诊所和家庭护理。

诊所在2022年占据了市场的主导地位，预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。由于服务较高和护理质量，偏好转向患者的专业诊所的偏好是该部门主导地位的重要原因之一。

关键行业参与者

市场与一些关键参与者合并，该市场占美国市场的主要比例。市场上运营的一些主要参与者是Takeda Pharmaceutical Company Limited，CSL Limited等。这些参与者为投资研究和开发活动的强大努力为该国不断增长的患者人群引入新疗法是支持这些参与者市场份额增长的重要因素之一。

Grifols，S.A.，Adma Biologics，Pfizer，Inc。和Bio Products Laboratory Ltd.与其他参与者一起致力于扩大该国的产品组合，以增加患者人群中产品的渗透和采用。这些参与者的重点是扩大IG产品的制造能力，以促进医疗保健提供者不断提高的采用，这是使这些参与者不断增长的另一个因素。

• 根据Adma Biologics，Inc。的2023年新闻稿。该公司以4,400升的生产规模启动了10％液体IVIG的Asceniv制造。预计该设施将增加该国免疫球蛋白的产量。

关键公司列表：

• 武田制药有限公司（日本）
• CSL（我们。）
• Grifols，S.A。（西班牙）
• Octapharma AG（瑞士）
• Kedrion S.P.A（意大利）
• 辉瑞公司（美国）
• Adma Biologics，Inc。（我们。）
• 生物产品实验室有限公司（英国。）
• LFB组（法国）

关键行业发展： 

• 2023年4月 - 武田制药公司有限公司获得了美国FDA批准，以扩大HYQVIA治疗儿童原发性免疫缺陷的使用。
  
  
• 2023年3月 - 美国FDA批准了Eisai Co.，Ltd。和Biogen Inc.的Leqembi。在治疗阿尔茨海默氏病的加速批准途径下。
  
  
• 2022年3月 - 美国专利商标局授予了新专利（美国专利编号：11,149,079），以实现其E+I流程。该专利与免疫球蛋白IgG的提取过程有关，这是血浆中IgG总产率的总体增加。

报告覆盖范围

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该报告提供了美国市场分析，以及关键方面，例如关键自身免疫性疾病，技术进步和市场上各种产品的流行率。此外，它包括市场上的最新趋势，新产品发布，合并，合作伙伴和收购等主要行业发展以及Covid-19对市场的影响。除了上述因素外，它还涵盖了近年来有助于市场增长的几个因素。

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