"设计增长战略是我们的基因"

通过类型(培养媒体,尿液抗原测试(UAT),聚合酶链反应(PCR),血清学和直接荧光抗体(DFA)测试),美国军团菌测试市场规模,份额和COVID-19影响分析,最终用户(医院和临床,临床实验室,以及2023-2030)

最近更新时间: December 01, 2025 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI108731

 

主要市场见解

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美国军团菌测试的市场规模在2022年价值1.036亿美元,预计在预测期间的复合年增长率为9.2%。 

该国的军团征收感染或庞蒂亚克热病例的大幅上升正在增加对军团菌测试。根据世界卫生组织(WHO)2022年的数据,在美国,每年被发现每年有10-15例军团征收感染。此外,人们对疾病的适当管理的认识有所提高。

该疾病的症状与其他类型的肺炎相似,这使得测试成为其适当治疗和管理的重要步骤。此外,对适当的消毒,细菌测试的进步以及政府为增加该国的军团菌测试的努力的不断上升是有助于美国军团菌测试市场增长的一些因素。

由于需求和供应链的中断,制造测试套件的暂时停止以及医疗保健设施向管理大流行的转移,因此市场在199日大流行期间的增长缓慢。

最新趋势

快速测试方法的采用增加是最新趋势

检测军团菌细菌的常规培养方法是繁琐的。因此,为了促进对军团疾病的适当检测,制造商一直在尝试开发具有高灵敏度和特异性的有效分子测试产品。

医疗保健专业人员之间越来越多的转变朝着利用快速有效的测试方法,例如尿液抗原测试和聚合酶链反应(PCR)测试。根据各种研究文章,已经证明聚合酶链反应(PCR)是从敏感性和特异性分别为94.0%和72.0%的环境样本中检测军团菌的快速准确测试方法。

驱动因素

严格的定期水测试指南,以提高市场的增长 

军团菌细菌最常见于水系统中生长,例如停滞的水,建筑物的水系统和游泳池,对公众产生健康风险和关注。政府对突然的军团病爆发和降低死亡风险的管理的不断上升的关注正在推动采用这些测试。  根据佐治亚州公共卫生部的报道,2019年7月,有11例实验室确认的军团征收感染病例,约有55例可能(阳性抗原测试)病例与位于乔治亚州的Sheraton Hotel突然爆发的军团菌病爆发有关。

为了防止此类暴发,美国政府正在不断实施严格的规定,以定期进行水测试。

  • 例如,在2017年,疾病控制与预防中心(CDC)和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了监管指南,以降低医疗机构水系统中军团ell虫的风险,并防止军团疾病的暴发。

此外,直到2022年4月,该国一个城市和四个州已经制定了军团菌测试法规。此外,五个州提出了测试立法。

上述因素可能会增加该国对这些产品的需求,从而推动市场的增长。

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根据疾病预防控制中心(CDC)发表的《军团疾病监视摘要报告》,美国疾病疾病病例的总数约为8,890,在2019年,俄亥俄州的发病率最高,其次是密歇根州和纽约等。

限制因素

严格对产品的监管批准以及产品召回以阻碍市场增长 

军团菌测试产品根据II类分类医疗设备由美国FDA。 II类医疗设备除了一般对照外,还具有具有特殊控制的设备。特殊控件通常针对设备,包括各种参数,例如性能标准,后市场监视,市场前数据要求等。 II类医疗设备的制造商必须提交与产品安全性和有效性有关的文件。因此,严格的监管批准过程导致该国的新产品批准有限,从而限制了市场的增长。

此外,少数产品的召回可能会在预测期内阻碍产品名称和采用产品时,可能会阻碍市场的增长。

  • 例如,2017年3月,美国FDA召回了Focus Diagnostics(现为Diasorin Molecular LLC的一部分)开发的Legionella IFA底物幻灯片,此前CLIA数据库从Focus Diagnostics到DIASORIN Molecular提出了CLIA数据库更新,该公司发现Legionella IFA设备不是510(k)豁免。

分割

按类型分析

根据类型,将美国军团菌测试市场细分为尿液抗原测试,聚合酶链反应(PCR),血清学测试,培养基和直接抗体荧光方法。

尿液抗原测试类型细分市场占2022年的主要份额。该细分市场的主导地位归因于与其他测试(包括快速结果)相比,具有高特异性的各种测试的好处。此外,这些测试具有成本效益,在人群中更受欢迎。

  • 例如,根据各种实验室,美国军团菌的尿液抗原测试成本约为66美元,尿液聚合酶链反应测试的成本约为159美元。

通过最终用户分析

根据最终用户,美国市场被归类于医院和诊所,临床实验室以及其他包括环境测试地点的地方。

临床实验室细分市场占2022年最大的份额。这是由于军团疾病的发生率不断增长和实验室测试的增加所致。

  • 根据疾病控制和预防数据中心的数据,美国约有70%的医疗决策取决于实验室测试结果。此外,在美国,每年进行估计进行的140亿个测试。

此外,临床实验室对先进技术的采用越来越多,越来越多的护理测试的整合也加强了市场的增长。

另一方面,其他细分市场(包括各种环境和公共场所)预计将在预测期间以大复合年增长率增长。公共建筑中停滞水的频率不断增加,并且对环境监测的严格指南的实施不断增加,这会导致该细分市场的增长。此外,政府实施严格的水测试以防止军团菌的传播的举措是推动该细分市场增长的主要因素之一。

  • 例如,根据2021年疾病控制与预防中心发表的一篇文章,建筑物和学校等设施将在重返服务之前测试军团菌的储水系统。

关键行业参与者

美国的市场与一些主要参与者的存在合并,例如Quidel Corporation,Abbott,Bio-Rad Laboratories,Inc。,Idexx Corporation等。这些公司的强大分销网络是强大的产品组合的存在,这是一些因素,促成了这些公司的重要美国军团菌测试市场份额。此外,这些公司正在采用各种业务战略活动,以扩大业务并加强其市场业务。

  •  例如,在2022年11月,IDEXX Laboratories,Inc。收购了一家旨在开发自动微生物学测试平台的加拿大公司Tecta-PDS。通过此次收购,该公司旨在扩大其水微生物学测试功能。

关键公司列表:

关键行业发展:

  • 2022年10月 - Biofire Diagnostics的设备“ FilmArray Pneumonia Panel Plus”获得了美国FDA的批准。该设备是一个多路复用面板,可检测人类临床标本中的呼吸道病原体。该面板可以检测诸如肺炎军团菌,衣原体肺炎等有机体。
  • 2021年12月 - PACE分析获得了特殊病原体实验室,该实验室是美国军团菌测试和检测的杰出参与者之一,该公司扩大了其军团菌测试产品组合。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Legionella Testing Market

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美国市场研究报告提供了对市场的详细分析。它着重于主要公司,产品类型和产品的领先应用等关键方面。除此之外,该报告还提供了有关市场的见解,当前的全球军团测试市场趋势,竞争格局,并突出了关键的行业发展。除了上述因素外,该报告还涵盖了近年来有助于市场增长的几个因素。 

报告范围和细分

属性

细节

研究期

2019-2030

基准年

2022

估计一年

2023

预测期

2023-2030

历史时期

2019-2021

增长率

从2023年到2030年的CAGR为9.2%

单元

价值(百万美元)

分割

按类型

  • 培养基
  • 尿液抗原测试(UAT)
  • 聚合酶链反应(PCR)
  • 血清学
  • 直接荧光抗体(DFA)测试

由最终用户

  • 医院和诊所
  • 诊断实验室
  • 其他的


常见问题

财富业务见解说,美国市场在2022年价值1.036亿美元。

预计在预测期(2023-2030)中,市场将显示9.2%的复合年增长率。

按类型,尿液抗原测试部分在2022年占了主要市场份额。

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