美国脉搏血氧计市场规模、份额和行业分析、按产品类型（指尖血氧计、手持式血氧计、台式血氧计等）、按技术（传统和智能）、按年龄组（成人和儿童）、按护理领域（医院/急症护理 [ICU、手术室和麻醉后护理室以及急诊室）、门诊和门诊护理[初级保健诊所和专科诊所]、家庭护理/远程监测[慢性病管理、出院后监测、远程医疗/远程患者监测平台]等）以及国家/地区预测，2025-2032 年

2024 年，美国脉搏血氧计市场规模为 5.068 亿美元。预计该市场将从 2025 年的 5.158 亿美元增长到 2032 年的 7.002 亿美元，预测期内复合年增长率为 4.5%。

脉搏血氧计是测量氧饱和度和脉搏率的电子设备。慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘等慢性呼吸系统疾病的患病率不断上升，导致入院患者数量不断增加，进一步支持了对医疗设备的需求。脉搏血氧仪市场上的产品。此外，不断增长的老年人口是一个主要因素，这进一步增加了全球呼吸系统疾病的患病率。患病率和患者入院率的增加，加上技术的进步，导致对这些设备的需求不断增长，从而推动了美国的采用率。

此外，该市场还包括多家知名企业，包括 Masimo、美敦力、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V. 等。强大而多元化的产品组合、新颖的产品发布以及对其他参与者之间收购和合并的高度重视，是其市场份额不断增加的原因。          

市场动态

市场驱动因素

慢性呼吸道疾病患病率增加推动市场增长

慢性呼吸道疾病的患病率不断增加，包括哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、肺癌、囊性纤维化美国患者群体中的睡眠呼吸暂停和职业性肺部疾病

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的 2024 年统计数据，美国 18 岁及以上成年人中约有 8.6% 患有哮喘。

此外，这些呼吸系统疾病在全球发病率和死亡率中占很大比例，因此越来越需要对患者群体中的血氧饱和度 (SpO2) 和脉搏率进行连续、实时监测。脉搏血氧测定解决方案已成为早期检测低氧血症和监测疾病进展的重要工具，特别是对于患有慢性呼吸系统疾病的患者。

随着婴儿和老年人群中冠心病、慢性阻塞性肺病和其他呼吸道疾病患病率的不断上升，对技术先进产品的需求不断增加。因此，需要脉搏血氧计解决方案的慢性呼吸道疾病的日益流行以及公司对提高产能的日益关注预计将推动美国脉搏血氧计市场的增长。

市场限制

替代产品的存在限制了市场增长

慢性呼吸道疾病的日益流行也增加了各种治疗方法的采用病人监护设备，包括生命体征监测系统和智能手机应用程序，阻碍了市场上脉搏血氧计的需求和使用。

由于成本相对较低且易于使用，集成生命体征监测系统和智能手机应用程序的采用正在增加。医疗保健提供者和客户对集成系统的偏好日益增加，这是因为除了其他临床优势之外，还可以在单​​个位置轻松监测生命体征。

知名企业对开发集成生命体征监测系统的投资不断增加，这是预计增加医院、诊所、ASC 和其他机构采用该系统的关键因素之一。

• 例如，2024年7月，Arjo家族成员Huntleigh推出了新型SC500系列生命体征监测仪，该监测仪可以对患者群体中的无创血压、脉搏率、脉搏血氧饱和度等各种参数进行高性能监测。

市场机会

增加合作和收购数量以增加产品需求

慢性疾病的患病率不断增加，导致医院和其他医疗机构收治的患者数量不断增加。越来越多的患者入院，加上越来越多的医疗机构，预计将增加对这些设备的需求。

为了满足这种不断增长的需求，主要参与者正在关注行业内其他参与者之间的合作和收购。主要参与者之间的收购和合作数量不断增加数字健康平台、传感器技术公司和医疗设备公司正在通过将脉搏血氧仪集成到远程患者监测系统和健康解决方案中来创造利润丰厚的机会，从而促进市场增长。

• 2025 年 5 月，GE Healthcare 与 Raydiant Oximetry, Inc. 合作，加速胎儿饱和度监测技术的创新。两家公司计划共同开发一款产品，支持将 Raydiant Oximetry 的胎儿脉搏血氧饱和度技术纳入 GE HealthCare 的胎儿监测和数字围产期监测平台。

美国脉搏血氧仪市场趋势

家庭护理环境中越来越多地采用脉搏血氧测定解决方案

近年来，由于易于检测低氧血症、连续监测血氧水平等优点，脉搏血氧计越来越多地用于家庭护理环境。因此，最终用户对这些设备的需求正在迅速增长，进一步导致知名企业越来越关注开发和推出用于家庭护理环境的脉搏血氧测定解决方案。此外，充分的报销政策和远程患者监测解决方案的扩展正在导致医疗保健提供者开出临床级脉搏血氧测定解决方案供在家使用。

• 2024 年 12 月，Nonin Medical 的首款经 FDA 批准的非处方 (OTC) 指尖脉搏血氧仪 TruO2 OTC 获得美国 FDA 批准，旨在为消费者和医疗保健专业人员提供尖端的医疗设备技术。

市场挑战

限制市场增长的监管和合规障碍

挑战市场增长的关键因素之一是这些设备的监管和合规障碍。制造商希望通过 De Novo 途径来满足安全性、可靠性和准确性，但这种途径既耗时又昂贵。最近，FDA 发布了指南草案，指出加强对临床验证方案的监督，以提高肤色较深的个体的性能和准确性，标准化肤色测量等。

• 例如，根据 Arrotek 发布的 2022 年统计数据，约 32% 的 FDA 510(k) 医疗器械申请未能通过首次接受审查。

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细分分析

按产品类型

呼吸系统疾病患病率的增加促进了台式血氧计细分市场的增长

在产品类型中，市场分为指尖血氧计、手持式血氧计、台式血氧计等。

到 2024 年，台式血氧仪细分市场将占据美国市场的重要份额。该细分市场的增长是由于呼吸系统疾病的患病率不断上升，导致医院等医疗机构入院的患者数量不断增加。台式血氧计因其优点（例如高精度和连续血糖监测等）而主要用于价值最高的临床环境。除此之外，监管场景和报销政策还强调医院使用的临床级设备，进一步支持这些产品在市场上的采用率。

• 例如，根据美国癌症协会发布的2025年统计数据，预计美国将诊断出约226,650例新肺癌病例。

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按技术

采用率的提高推动了传统细分市场的增长

从技术角度来看，市场分为传统型和智能型。

2024 年，传统细分市场占据了美国最大的脉搏血氧计市场份额。预计到 2025 年，该细分市场将以 62.2% 的份额占据主导地位。该细分市场的增长归因于多种因素，包括传统设备安装基数的增加、医疗机构中传统系统的广泛采用，例如重症监护病房、手术室、麻醉后护理室和病房，以及不太严格的监管和报销方案等。

• 例如，根据 Science Direct 发表的 2024 年研究，据报道，美国约 88.8% 的住院天数包括使用传统脉搏血氧饱和度监测。

预计智能细分市场在预测期内将以 4.7% 的复合年增长率增长。  

按年龄段

成人呼吸系统疾病患病率不断上升，推动细分市场增长

根据年龄组，市场分为成人和儿科。

成人细分市场在 2024 年占据主导地位。按年龄组划分，成人细分市场在 2024 年占据 88.7% 的份额。美国成年人口中慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘等呼吸系统疾病的负担日益加重，导致对脉搏血氧测定解决方案的需求不断增长，从而推动主要参与者将重点放在研发活动上，以开发和在市场上推出新型设备。

• 例如，根据美国国家心肺血液研究所发布的2024年统计数据，据报道，美国约有1400万成年人患有慢性阻塞性肺病。

儿科细分市场将在预测期内蓬勃发展，增长率为 3.6%。

按护理领域

医院急症护理机构数量的增加导致了细分市场的主导地位

根据护理领域，市场分为医院/急症护理、门诊和门诊护理、家庭护理/远程监护以及院前/EMS救护车服务。医院/急症护理部门进一步分为 ICU、手术室和麻醉后护理室以及急诊室。门诊和门诊护理细分为初级保健诊所和专科诊所。居家护理/远程监控分为慢病管理、出院后监控、远程医疗/远程患者监护平台。

这一增长是由于呼吸系统和其他疾病的发病率不断上升，导致该国需要持续监测患者的住院人数不断增加。随着医院数量的增加，预计将进一步提高脉搏血氧测定解决方案的采用率，从而促进该领域的增长。此外，到 2025 年，该部门的份额将达到 43.2%。

• 例如，根据美国医院协会（AHA）公布的统计数据，美国约有6093家医院。

此外，家庭护理/远程监控最终用户预计在研究期间将以 5.0% 的复合年增长率增长。

竞争格局

主要行业参与者

知名企业提供的产品数量不断增加，支撑了他们的主导地位

美国市场呈现半整合结构，众多中小型企业活跃在该行业。

Masimo 于 2024 年在美国市场占据主导地位。该公司对将脉搏血氧仪技术集成到其产品中的高度重视是支持该公司在市场上增长的主要原因之一。

• 2024 年 8 月，Masimo 集成 MasimoSafetyNet 综合远程监控解决方案的 Masimo W1 医疗手表获得美国食品和药物管理局批准，旨在加强其产品组合。

除此之外，市场上的其他知名企业包括美敦力 (Medtronic)、通用电气医疗 (GE Healthcare)、皇家飞利浦 (Koninklijke Philips N.V.) 等。这些公司专注于各种无机增长战略，包括研发投资和合作，以加强美国脉搏血氧计市场参与者的品牌影响力。

美国主要脉搏血氧仪公司名单简介

• 通用电气医疗集团（我们。）
• 马西莫（我们。）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA（德国）
• 诺宁（我们。）
• 美敦力（爱尔兰）
• 皇家飞利浦公司（荷兰）
• ICU 医疗公司（美国）
• Beurer 有限公司（德国）
• 日本光电株式会社（日本）
• 欧姆龙公司（日本）

主要行业发展

• 2025 年 8 月：Drägerwerk AG & Co. KGaA 的 Atlan A350/A350 XL 系列麻醉工作站获得了该公司的操作授权 (ATO) 认证，该认证为医疗设备提供最高级别的患者数据安全性。这有助于该公司加强其品牌影响力。
• 2024 年 8 月：Masimo 的 Masimo W1 医疗手表与 MasimoSafetyNet 综合远程监控解决方案集成，获得了美国食品和药物管理局的批准，旨在加强其产品组合。
• 2024 年 5 月：Masimo 的 Stork 非处方 (OTC) 婴儿监测系统获得美国 FDA 批准，该系统采用脉搏血氧测定技术，旨在扩大其产品组合。
• 2024 年 12 月：Nonin 的首款经 FDA 批准的非处方 (OTC) 指尖脉搏血氧计 TruO2 OTC 获得美国 FDA 批准，旨在加强其产品供应。
• 2021 年 2 月：美敦力 (Medtronic) 宣布了一项前瞻性观察性研究的结果，该研究比较了两种脉搏血氧计 — Nellcor 床边 SpO2 患者监测系统和 Masimo Radical-7 脉搏血氧仪的功效和可靠性。 这有助于该公司加强其影响力。

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