子宫肌瘤药物市场规模、份额和行业分析，按药物类别（GnRH拮抗剂、GnRH激动剂等）、按类型（壁内肌瘤、粘膜下肌瘤等）、按给药途径（口服和肠胃外）、按应用（收缩、疼痛管理等）、按分销渠道（医院药房、零售药房和药店以及在线）药房）和预测，2025-2032

2024年，全球子宫肌瘤药物市场规模为26.3亿美元。预计该市场将从2025年的29.7亿美元增长到2032年的74.3亿美元，预测期内复合年增长率为14.03%。

子宫肌瘤，也称为平滑肌瘤或肌瘤，是在子宫壁内或子宫壁上发育的平滑肌和结缔组织的良性非癌性生长。这些子宫肌瘤可以是有症状的，也可以是无症状的。当出现症状时，它们可能会导致大量月经出血、盆腔疼痛或压力、贫血、泌尿问题和生育问题。

由于子宫肌瘤患病率不断上升，全球子宫肌瘤药物市场预计将增长。久坐的生活方式、肥胖、更年期晚发和代谢性疾病是导致子宫肌瘤的一些常见危险因素。这些因素正在推动子宫肌瘤药物市场的全球增长。许多患者和临床医生更喜欢通过医疗方法来控制症状并以非侵入性方式缩小肌瘤。分子生物学的进展，例如基因治疗正在为更有针对性、更安全的治疗开辟途径，从而推动市场投资。

• 例如，2025 年 4 月，范德比尔特大学医学中心进行了一项多中心研究，确定了与子宫良性肿瘤（肌瘤）相关的多个新基因，这可能使该领域的下一代疗法和个性化医疗成为可能。

此外，市场上的许多主要行业参与者，例如艾伯维公司（AbbVie Inc.）、Neurocrine Biosciences, Inc.和住友制药有限公司（Sumitomo Pharma Co., Ltd.），都专注于开发各种候选药物，以支持针对不同疾病适应症的有效治疗药物不断增长的需求。

市场动态

市场驱动因素

子宫肌瘤负担的增加将推动市场增长

子宫肌瘤负担的增加是一个主要的增长动力，因为它直接增加了需要医疗干预的女性人数。子宫肌瘤是最常见的妇科疾病之一，影响 50 岁以下女性的比例高达 70-80%，其中育龄女性的患病率尤其高。大量月经出血、贫血、盆腔疼痛和不孕等有症状病例的发生率不断增加，增加了对除手术选择之外的有效药物治疗的需求。

随着越来越多的女性寻求保留子宫和利于生育的解决方案，对药物管理的需求不断扩大。不断增长的患者群体扩大了潜在市场，并加速了更新、更耐受的药物类别的采用，推动了全球子宫肌瘤药物市场的增长。

• 例如，2020 年 4 月，NIH 发表了一项题为“子宫肌瘤的流行病学和管理”的研究，报告称，肌瘤在白人女性和非洲裔女性的一生中分别影响高达 70.0% 和 80.0%。这些女性中大约 30.0% 预计会出现严重症状，包括异常子宫出血、贫血、盆腔疼痛和压力、背痛、尿频、便秘或不孕，需要医疗干预。如此高的患病率导致子宫肌瘤药物市场的扩张。

市场限制

严重的不良反应影响治疗依从性并限制市场增长

严重的不良反应是子宫肌瘤药物市场的主要制约因素，因为它们降低了患者的依从性并限制了治疗持续时间。骨密度下降、潮热和心血管风险等副作用通常会导致早期停止治疗。这些安全问题也限制了监管部门的批准，使其使用期限更短，从而缩小了潜在的市场规模。此外，医生在开具严重不良反应的药物时持谨慎态度，尤其是对于育龄妇女。总的来说，这些因素阻碍了长期采用并限制了整体市场的增长。

• 例如，2021年，艾伯维报告称，在 ORIAHNN 的关键 ELARIS UF-1 和 UF-2 试验中，约 10.0% 的女性因不良反应而停止治疗。

市场机会

增加研究计划，为市场增长提供利润丰厚的增长机会

越来越多的研究举措通过推动创新和扩大治疗渠道，在子宫肌瘤药物市场创造了利润丰厚的机会。学术合作、政府资助和生物技术制药合作伙伴关系正在加速新靶点和药物类别的发现。多种的制药公司正在投资下一代促性腺激素释放激素 gnrh 激动剂、选择性黄体酮受体调节剂和新型激素组合，从而扩大治疗手段，超越目前批准的选择。

• 例如，2022 年 5 月，杜克大学和北卡罗来纳中央大学的研究人员合作提供了一种更方便、微创的治疗子宫肌瘤的手术。该研究旨在为治疗方案创造一种有效的注射替代方案。

全球子宫肌瘤药物市场趋势

主要参与者之间的战略合作将成为子宫肌瘤药物市场的突出趋势

主要参与者之间的战略合作以支持不断增长的子宫肌瘤药物市场需求是全球子宫肌瘤药物市场的一个突出趋势。这些合作使公司能够集中资源来加速研发、扩大市场范围并降低开发风险。生物技术创新者和大型制药公司之间的合作可以通过临床试验更快地推进新候选药物的开发。此外，合作还增强了商业化能力，使患者能够更快地跨多个地区获得服务。通过将研发专业知识与已建立的营销网络相结合，公司可以缩短有前途的疗法的上市时间。这些联盟还有助于克服高成本和监管障碍女性健康药物开发。总体而言，此类合作提高了管道生产效率，并推动了对差异化肌瘤治疗不断增长的需求。 

• 例如，2020 年 12 月，Myovant Sciences 与辉瑞公司合作，在美国和加拿大开发并商业化 relugolix，一种每日一次的口服促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂。此次合作使辉瑞公司能够在美国和加拿大以外的地区将 relugolix 在肿瘤学领域商业化。

市场挑战

与限制市场增长的安全和严格监管环境相关的风险

子宫肌瘤药物市场面临严格的监管环境，因为女性健康疗法需要可靠的长期安全数据，特别是在生育和荷尔蒙平衡方面。监管机构密切关注骨密度下降、肝毒性或心血管事件等风险，这些风险此前曾导致延误、额外的试验要求，甚至拒绝候选人。这些严格的要求增加了开发成本并延长了时间，使小型生物制药公司更难以竞争。因此，严格的监管限制了创新的步伐，并减缓了患者获得新疗法的机会，成为市场增长的关键制约因素。

• 例如，2022年7月，Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.启动了GnRH拮抗剂林扎戈利的组合物程序，随后提交了林扎戈利治疗子宫肌瘤的新药申请（NDA）的审评申请。

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细分分析

按药物类别

监管机构对 GnRH 激动剂的强劲需求推动了该领域的增长

根据药物类别，市场分为 GnRH 拮抗剂、GnRH 激动剂等。

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GnRH 激动剂细分市场占据了市场主导份额。该细分市场的主导份额归因于女性子宫肌瘤相关病例数量的不断增加，以及这些药物在全球范围内的广泛使用和采用，以快速缩小肌瘤和控制出血。

GnRH 拮抗剂预计在预测时间内将以显着的复合年增长率增长。这是由于主要制药公司不断扩大的产品线确保了持续投资和快速发展，随后获得监管机构的批准以支持不断增长的需求。

• 例如，2024年9月，Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.授权GnRH受体拮抗剂YSELTY的技术用于治疗子宫肌瘤，并在德国首次进行商业销售。

按类型

壁内肌瘤的患病率不断上升，推动了该细分市场的增长

按类型划分，市场分为粘膜下肌瘤、壁内肌瘤等。

壁内肌瘤细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额，预计到 2025 年将以 53.2% 的份额占据主导地位。生长在子宫壁内的壁内肌瘤是最常见的类型，占大多数有症状病例。它们与大量月经出血、盆腔疼痛和生育并发症密切相关，这使得它们成为治疗需求的主要驱动力，并代表着最大的患者群体。

• 例如，2024 年 9 月，NIH 发表了一份题为“评估子宫肌瘤相关患者贫血发生率的多中心回顾性队列研究”的报告，报告显示，在研究人群中，壁内肌瘤、粘膜下肌瘤和浆膜下肌瘤的患病率分别为 72.0%、3.0% 和 25.0%。如此高的肌壁间肌瘤患病率预计将推动细分市场的增长。

在预测期内，粘膜下肌瘤部分将以 14.14% 的速度增长。

按给药途径

注射剂的不断增长推动了注射剂的增长肠外部分

根据给药途径，市场分为口服和肠胃外。 2024年，注射剂细分市场占据主导地位，份额为78.8%。注射剂的日益普及和缓释制剂的功效已得到证实，正在提高全世界肠胃外制剂的接受度。

预测期内，口腔细分市场将以 29.5% 的速度增长。该细分市场的主导地位归因于易于给药和对治疗方案的更高依从性。全球子宫肌瘤市场的主要参与者正在集中资源，通过新产品将这些优势商业化。

• 例如，2020年5月，艾伯维与Neurocrine Biosciences, Inc.合作，ORIAHNN获得美国FDA批准，治疗持续时间长达24个月。 ORIAHNN 是一种非手术口服药物，设计用于治疗绝经前妇女与子宫肌瘤相关的大量月经出血。

按申请

收缩部分因其减轻症状的能力而占据主导地位

根据应用，市场分为收缩、疼痛管理等。

2024年，市场将由收缩应用领域主导。该细分市场有望主导市场，因为积极减少肌瘤体积的疗法可以缓解症状并改善潜在疾病，从而使其更具临床和商业价值。专注于收缩的药物往往会减少对手术的依赖，并提供更长的治疗潜力。因此，重点企业在开发新产品时的临床重点就放在了子宫肌瘤的缩小上。此外，到 2025 年，该部门的份额将达到 56.4%。

• 例如，2025 年 7 月，NIH 发表了一项题为“Linzagolix——子宫肌瘤和子宫内膜异位症药物治疗管理的新视角”的研究。该研究报告称，Linzagolix 疗法被证明可以有效缩小两种主要肌瘤的体积。治疗 24 周后，接受 LGX 200 mg（不使用 ABT）的组中，肌瘤体积在 PRIMROSE 1 试验中平均减少了 45%，在 PRIMROSE 2 试验中平均减少了 49%。

研究期间，疼痛管理领域预计将以 14.92% 的复合年增长率增长。

按分销渠道

零售药店和药店的广泛可及性和便利性引领了该细分市场的增长

根据分销渠道，市场分为医院药房、零售药店和药店以及网上药店。

2024年，全球子宫肌瘤药物市场由零售药店和药店主导。这种主导地位归因于它们在确保所有批准的 GnRH 拮抗剂的可用性和其他门诊处方分配方面发挥的作用。它们广泛的可及性和便利性使它们成为需要长期药物管理的患者的主要渠道。此外，到 2025 年，该部门的份额将达到 43.1%。

• 例如，2025 年 2 月，加拿大沃尔玛在安大略省圣凯瑟琳斯开设了第一家药房诊所。该开发项目预计将最大限度地发挥专业药剂师的潜力，使他们能够提供直接咨询和医疗保健服务。预计此类发展将推动预测期内医院药房部门的增长。

研究期间，医院药房业务预计将以 13.33% 的复合年增长率增长。随着子宫肌瘤导致的住院时间增加，预计该领域将出现显着增长。

子宫肌瘤药物市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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北美在 2023 年占据主导地位，价值 10 亿美元，在 2024 年也占据主导地位，价值 11.9 亿美元。由于临床、经济和人口因素的综合作用，北美子宫肌瘤药物市场预计将强劲增长。该地区子宫肌瘤的患病率不断上升，需要医疗干预。其健全的医疗保健基础设施有助于更好的诊断和有效的治疗。此外，主要公司之间在分销和营销方面的战略合作正在提高产品可用性和市场渗透率。

此外，医药投资和临床试验美国的活动仍然很高，确保了稳定的新药研发，从而推动了医生信心和市场扩张。 2025年，美国市场预计将达到12.8亿美元。

• 例如，2024年1月，住友制药加拿大公司与辉瑞加拿大ULC合作，在加拿大供应MYFEMBREE（relugolix 40 mg、雌二醇1 mg、醋酸炔诺酮片0.5 mg）。该药物适用于治疗绝经前妇女与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，以及治疗绝经前妇女与子宫肌瘤相关的大量月经出血。这些发展巩固了该地区在全球市场的主导地位。

欧洲和亚太地区等其他地区预计在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲市场预计将实现 12.82% 的增长率，在所有地区中排名第二，并在 2025 年达到 7.7 亿美元的估值。该地区的增长归因于在强有力的公共卫生计划的支持下，人们对子宫肌瘤相关症状的认识和诊断不断提高。越来越多地采用先进的口服疗法，加上优惠的报销政策，正在扩大患者的治疗范围。在此因素的支撑下，预计2025年英国、德国、法国等国家的估值将达到1.7亿美元、1.8亿美元、1.5亿美元。预计亚太地区市场规模将继欧洲之后，在2025年达到6.1亿美元，稳坐第三大市场地位。在该地区，印度和中国预计到 2025 年将分别达到 0.07 美元和 2.1 亿美元。

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场将出现温和增长。 2025年拉丁美洲市场估值将达到创纪录的1.2亿美元。提高先进疗法的可及性、症状病例患病率的上升、扩大医疗基础设施、提高认识举措以及政府对生殖健康的投资预计将进一步推动这些地区的市场增长。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2025 年将达到 0.5 亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

关注主要参与者的战略扩张机会，推动市场进步

全球子宫肌瘤药物市场呈现半巩固的市场结构，由艾伯维公司、Neurocrine Biosciences公司、住友制药有限公司和辉瑞公司等知名企业组成。这些公司在市场上占据的重要份额归因于众多战略活动，例如为提供强大产品而进行的关键并购、运营实体之间的合作以推动发展，以及专注于研发以增强其市场地位。

• 例如，2025 年 6 月，Altin Biosciences 收到了美国专利商标局 (USPTO) 授予其 ABC-105/ABC-205 物质组合物专利的通知，该药物是其主要候选药物，一种治疗子宫肌瘤的非激素口服疗法。

全球市场上的其他知名参与者包括 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.、ObsEva SA. 和 TiumBio Co., Ltd.。预计这些公司将在预测期内优先考虑新产品的推出和合作，以提高其全球子宫肌瘤药物市场份额。

主要子宫肌瘤药物公司名单简介

• 艾伯维公司（美国）
• 住友制药株式会社（日本）
• 辉瑞公司（美国）
• 吉祥制药有限公司（日本）
• ObsEva SA（瑞士）
• 神经分泌生物科学公司（我们。）
• TiumBio有限公司（韩国）
• 大元制药有限公司（韩国）

主要行业发展

• 2025 年 10 月：Knight Therapeutics Inc. 在加拿大重新推出了 MYFEMBREE（relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮）。 MYFEMBREE 适用于治疗与子宫肌瘤相关的大量月经出血。
• 2025 年 10 月：Searchlight Pharma Inc. 与 Apotex Inc. 合作，获得林扎戈利 (linzagolix) 的加拿大独家权利，林扎戈利是一种治疗子宫肌瘤的口服药物。此次合作使该公司能够在监管部门批准后在加拿大获得营销授权。
• 2022 年 2 月：Theramex 与 ObsEva SA 合作将 Linzagolix 商业化并推出，这是一种口服 GnRH 拮抗剂，适用于子宫肌瘤。
• 2025 年 2 月：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.提交了用于治疗子宫肌瘤的GnRH拮抗剂“Linzagolix”在日本生产和销售的新药申请。
• 2024 年 12 月：Theramex 获得欧盟委员会批准扩大 Yselty (linzagolix) 的适应症，Yselty (linzagolix) 是一种口服促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂，用于对既往接受过子​​宫内膜异位症药物或手术治疗的育龄成年女性的子宫内膜异位症进行对症治疗。

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