Orphan Drugs Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Therapiebereich (Onkologie, Hämatologie, Neurologie, Endokrinologie, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Immuntherapie und andere), nach Arzneimitteltyp (Biologika und Nicht-Biologika), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheke, Einzelhandelsapotheke, Online-Verkauf und andere) und regionale Prognose, 2020-2027

Die globale Marktgröße für Arzneimittel für seltene Leiden wurde 2019 auf 151,00 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2027 voraussichtlich 340,84 Milliarden USD erreichen, was einer CAGR von 10,5 % im Prognosezeitraum entspricht.

Nach Angaben der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten werden diese Medikamente zur Diagnose, Vorbeugung und Behandlung seltener Erkrankungen hergestellt. Der Therapiebereich der Onkologie hält aufgrund des Auftretens neuer krebsbedingter Erkrankungen einen deutlich höheren Anteil am Weltmarkt. Darüber hinaus wird erwartet, dass FDA-Zulassungen für eine Reihe von krebsbezogenen Orphan-Medikamenten im Prognosezeitraum zu einer verstärkten Kommerzialisierung dieser Medikamente führen werden, insbesondere im Bereich der Onkologietherapie. Der Markt wird aus der höheren Nachfrage nach Immunmodulatoren wachsen, da sie das Immunsystem regulieren oder verstärken. Die steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten in Industrie- und Schwellenländern sowie höhere Medikamentenpreise werden voraussichtlich die Nachfrage nach Immunmodulatoren ankurbeln und so zum Wachstum des Marktes für Arzneimittel für seltene Leiden im Prognosezeitraum beitragen.

COVID-19-Pandemie wird voraussichtlich negative Auswirkungen auf den Weltmarkt haben

Es wird erwartet, dass die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf bestimmte pharmazeutische Industrien aufgrund der Verschiebung der Diagnose und Behandlung von nicht lebensbedrohlichen Krankheiten ausgeprägter sein werden. Dies gilt insbesondere für Personen, die an seltenen Krankheiten leiden, da von verschiedenen Regierungen mehr Finanz- und Gesundheitsressourcen für den Kampf gegen die Pandemie bereitgestellt wurden. Beispielsweise schätzte ein Bericht von TransUnion Healthcare einen Rückgang der ambulanten Krankenhausbesuche im März 2020 um 32-60 % für über 500 Krankenhäuser in den USA. Dies wird voraussichtlich besonders Menschen mit seltenen Krankheiten betreffen, da es an Diagnose- und Beratungsdiensten mangelt Angehörige der Gesundheitsberufe werden sich auf die rechtzeitige Verschreibung von Arzneimitteln für seltene Leiden auswirken. Daher wird ab sofort erwartet, dass die Coronavirus-Pandemie 2019-20 negative Auswirkungen auf den Weltmarkt haben wird.

AKTUELLE TRENDS

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Starke Produkteinführungen zur Förderung des Marktwachstums

Weltweit suchen Patienten mit seltenen Krankheiten nach einer effizienten und wirksamen Behandlung dieser Erkrankungen. Zunehmende F&E-Initiativen und zunehmendes Eintreten von Patientengruppen für eine wirksame Behandlung treiben die Einführung neuerer und wirksamer Produktangebote voran. Diese Trends haben zur Entwicklung und Vermarktung mehrerer Blockbuster-Medikamente zur Behandlung verschiedener Krebsarten geführt, immunologische Krankheiten und andere seltene Krankheiten. Beispielsweise gab Chiasma, Inc. im Juni 2020 bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Zulassung für sein Produktangebot von Mycapssa zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Erkrankung, erhalten hat. Daher hat die Einführung solch ausgeklügelter Therapeutika für seltene Leiden durch etablierte und aufstrebende Unternehmen maßgeblich dazu beigetragen, die Akzeptanz dieser Medikamente zu fördern, was wiederum das Wachstum des globalen Marktes im Prognosezeitraum unterstützen soll.

treibende Faktoren

Verstärkung von F&E-Initiativen zur Förderung des globalen Marktwachstums

Einer der entscheidenden Antriebsfaktoren auf dem globalen Markt sind die zunehmenden F&E-Investitionen führender Akteure für die Entwicklung neuartiger Produktangebote für Orphan-Medikamente. Da das Bewusstsein und Verständnis für seltene Krankheiten zugenommen hat, haben eine Reihe wichtiger biopharmazeutischer Unternehmen im klinischen Stadium und etablierte Marktteilnehmer starke Pipeline-Kandidaten für Orphan-Medikamente in verschiedenen Stadien klinischer Studien. Dieser zunehmende Vorstoß in die Therapeutika für seltene Erkrankungen ist darauf zurückzuführen, dass große pharmazeutische Durchbrüche, die zu Blockbuster-Medikamentenentwicklungen führen, bei seltenen Erkrankungen im Vergleich zu den traditionellen pharmazeutischen Portfolios durchaus möglich sind. Ein weiterer starker Treiber dafür ist, dass die pharmazeutischen Unternehmen größere Ergebnisstudien für die behördlichen Zulassungen traditioneller Therapeutika für Krankheiten wie Diabetes und koronare Herzkrankheit (KHK) im Vergleich zu den seltenen Krankheiten durchführen müssen. Dies wird voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

Wachsende Patientenpopulation mit seltenen Krankheiten treibt das Wachstum des Marktes voran

Es wird erwartet, dass starke Forschungs- und Entwicklungsinitiativen für Therapeutika für seltene Krankheiten einen erheblichen positiven Einfluss auf den globalen Markt haben werden. Nach einer Schätzung der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten (EURORDIS) leben im Jahr 2020 weltweit etwa mehr als 300 Millionen Menschen mit einer oder mehreren von über 6.000 identifizierten seltenen Krankheiten. Darüber hinaus gibt die Studie an, dass die seltenen Erkrankungen derzeit 3,5 % - 5,9 % der Weltbevölkerung betreffen. Dies hat zur Erzeugung einer beträchtlichen Patientenpopulation geführt, die einen erheblich unerfüllten klinischen Bedarf hat, der in Bezug auf die Natur äußerst schwerwiegend ist. Daher wird im Prognosezeitraum mit steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung und der zunehmenden Beteiligung wichtiger und aufstrebender Akteure an der Entwicklung anspruchsvoller und effektiver Produkte gerechnet.

EINSCHRÄNKENDE FAKTOREN

Hohe Kosten im Zusammenhang mit Arzneimitteln für seltene Leiden zur Begrenzung der Marktakzeptanz

Trotz des zunehmenden Fokus auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für seltene Krankheiten weltweit beschränken bestimmte Einschränkungen das globale Marktwachstum. Einer der kritischen einschränkenden Faktoren sind die hohen Kosten, die mit diesen Arzneimitteln verbunden sind. Laut einer von der University of California, Los Angeles (UCLA) im Jahr 2020 veröffentlichten Schätzung lagen die Kosten für Spinraza, eines der kritischsten Medikamente, zwischen 50.000 US-Dollar im ersten Behandlungsjahr und 375.000 US-Dollar pro Jahr danach. Solche hohen Behandlungskosten haben die weit verbreitete Einführung dieser Produktangebote, insbesondere in Schwellenländern, erheblich eingeschränkt. Solche hohen Behandlungskosten sind auch ein Grund zur Sorge für die entwickelten Länder, wo viele der Medikamente möglicherweise nicht angemessen erstattet werden, wodurch die Selbstkosten des Patienten erheblich steigen.

SEGMENTIERUNG

Analyse nach Therapiegebiet

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Neurologiesegment soll zwischen 2020 und 2027 schneller wachsen

Auf der Grundlage des Produkts umfasst der Markt Onkologie, Hämatologie, Neurologie, Endokrinologie, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Immuntherapie und andere. Das Onkologie-Segment hatte 2019 einen dominierenden Marktanteil bei Orphan-Medikamenten. Die Dominanz ist auf das Vorhandensein mehrerer Onkologie-Medikamente in den Produktentwicklungspipelines von Schlüsselakteuren und auch auf das Vorhandensein einer großen Anzahl von Orphan-Medikamenten für die Behandlung von Krebs zurückzuführen . Das Hämatologie-Segment wird aufgrund einer Reihe neuer Produkteinführungen und zunehmender positiver behördlicher Zulassungen voraussichtlich das zweitwichtigste Segment sein. Das Segment Neurologie wird aufgrund positiver Entwicklungen bei den Produktangeboten für Schlüsselkrankheiten wie Multiple Sklerose voraussichtlich ebenfalls eine vergleichsweise starke CAGR verzeichnen.

Die Segmente Endokrinologie, Atemwege und Herz-Kreislauf-Medikamente sind es jedoch voraussichtlich niedrigere CAGRs im Prognosezeitraum registrieren. Es wird erwartet, dass das Immuntherapie-Segment aufgrund des Vorhandenseins starker Produkte wie Keytruda und auch verstärkter Forschungsinitiativen eine sehr starke CAGR verzeichnen wird.

Analyse nach Arzneimitteltyp

Segment Biologika dominierte 2019 den Markt

Basierend auf dem Arzneimitteltyp wird der Markt in Biologika und Nicht-Biologika unterteilt. Die überwältigende Präsenz von als Biologika klassifizierten Produktangeboten sind einige der Hauptfaktoren, die für die Dominanz des Segments im Jahr 2019 verantwortlich sind Organisation haben seit 1983 zur Entwicklung und Vermarktung von über 600 Arzneimitteln und biologischen Produkten für seltene Erkrankungen geführt. Das Segment der Nicht-Biologika hatte einen geringeren Anteil am Weltmarkt und verzeichnete auch eine vergleichsweise niedrige CAGR.

Nach Vertriebskanalanalyse

Online-Verkäufe zur Registrierung einer höheren CAGR während des Prognosezeitraums

Auf der Grundlage des Vertriebskanals wird der Markt in Krankenhausapotheke, Online-Verkauf von Einzelhandelsapotheken, Online-Apotheke und andere unterteilt. Die Krankenhausapotheke wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den höchsten Marktanteil halten. Der Hauptgrund für diese Dominanz liegt darin, dass eine signifikant große Anzahl von Arzneimitteln in Krankenhäusern intravenös von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden muss. Das Segment der Einzelhandelsapotheken wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer vergleichsweise niedrigen CAGR wachsen. Das Segment der Online-Apotheken wird voraussichtlich eine hohe CAGR verzeichnen, insbesondere aufgrund der Erleichterung, die den Verbrauchern beim Kauf von Arzneimitteln geboten wird. Auch in den unsicheren Zeiten von COVID-19 wird erwartet, dass die Online-Apotheke einen starken Wachstumsschub verzeichnen wird, da immer mehr Verbraucher für den Kauf dieser Medikamente zu Online-Apotheken wechseln.

REGIONALE EINBLICKE

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In Bezug auf den globalen Markt umfassen die Regionen Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. In Nordamerika belief sich die Marktgröße im Jahr 2019 auf 81,22 Milliarden USD. Der starke Anteil Nordamerikas ist auf die erheblichen Ausgaben für Orphan-Medikamente, die starke Patientenpopulation und die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer zurückzuführen, die zur Entwicklung anspruchsvoller und innovativer Produkte führen . Einer von den National Institutes of Health (NIH) veröffentlichten Schätzung zufolge gab es beispielsweise im Jahr 2017 in den USA schätzungsweise 7.000 seltene Krankheiten, wobei etwa 25 bis 30 Millionen Amerikaner mit einer seltenen Krankheit lebten. Dies ist zusammen mit dem Vorhandensein günstiger Erstattungsrichtlinien in den Vereinigten Staaten für die Dominanz Nordamerikas auf dem globalen Markt verantwortlich.

Es wird erwartet, dass der europäische Markt aufgrund der starken Patientenpopulation in der Region in Verbindung mit der starken Akzeptanz hochentwickelter Therapeutika für seltene Krankheiten eine starke CAGR verzeichnen wird. Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund der steigenden Gesundheitsausgaben und des gestiegenen Bewusstseins für seltene Krankheiten voraussichtlich das stärkste Wachstum verzeichnen. Der Rest der Welt besteht aus Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika, die aufgrund der geringen Marktdurchdringung einen geringeren Anteil am Weltmarkt ausmachen.

WICHTIGE AKTEURE DER BRANCHE

Ein starkes Portfolio hat Bristol-Myers Squibb Company und F. Hoffmann-La Roche vorangetrieben Ltd.  um den Weltmarkt anzuführen.

Der Markt ist von Natur aus monopolistisch (Präsenz vieler Unternehmen auf dem Markt), was auf die Präsenz von Akteuren unterschiedlicher Größe und die vielfältigen Produktentwicklungspipelines dieser Akteure zurückzuführen ist. Derzeit dominieren Bristol-Myers Squibb Company und F. Hoffmann-La Roche Ltd. den Markt und haben 2019 einen bedeutenden Anteil am Weltmarkt. Dies ist in erster Linie auf die starken Umsätze und das Produktportfolio der onkologischen Medikamente zurückzuführen diese Unternehmen. Es entstehen jedoch mehrere aufstrebende Hauptakteure wie Biogen Inc. und BioMarin Pharmaceutical Inc. mit ihren innovativen Produktpipelines für verschiedene seltene Krankheiten. Weitere prominente Akteure sind Amgen, Alexion, Novartis, AstraZeneca, DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED und Agios Pharmaceuticals., die mit neuartigen Arzneimitteln ebenfalls eine bedeutende Präsenz auf dem Weltmarkt haben.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Amgen Inc. (Thousand Oaks, USA)


• Bayer AG (Leverkusen, Deutschland)


• F. Hoffmann-La Roche AG (Basel, Schweiz)


• Alexion Pharmaceuticals Inc. (Boston, USA)


• Novo Nordisk A/S (Bagsværd, Dänemark)


• Novartis AG (Basel, Schweiz)


• Bristol-Myers Squibb Company (New York, USA)


• AstraZeneca (Cambridge, Großbritannien)


• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Tokio, Japan)


• GlaxoSmithKline plc (Brentford, Großbritannien)


• Andere Spieler

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• Juni 2020 – Chiasma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Zulassung für sein Produktangebot von Mycapssa zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Erkrankung, erhalten hat.


• Juni 2020 – Agios Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen den Orphan-Drug-Status der FDA für seinen Pipelinekandidaten von Mitapivat zur Behandlung von Thalassämie erhalten hat.


• Mai 2020 – AstraZeneca und Daiichi Sankyo Company gaben bekannt, dass das Unternehmen den Orphan-Drug-Status der FDA für sein Produktangebot von Enhertu (Trastuzumab-Deruxtecan) zur Behandlung von Patienten mit Magenkrebs erhalten hat, einschließlich Krebs des gastroösophagealen Überganges.

ABDECKUNG BERICHTEN

Eine infografische Darstellung von Markt für Arzneimittel für seltene Leiden

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Der Marktforschungsbericht für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie die Prävalenz schwerer seltener Krankheiten in Schlüsselländern, die Überprüfung der Pipeline für diese Arzneimittel, technologische Entwicklungen und die Gesundheitsausgaben nach Schlüsselländern – 2019. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und hebt wichtige Branchenentwicklungen hervor. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Advanced-Marktes beigetragen haben.

Umfang und Segmentierung des Berichts