Tamaño del mercado de ensayos clínicos de Brasil, participación y análisis de la industria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), por aplicación (oncología, trastornos del sistema nervioso central, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros) y pronóstico del país, 2025-2032

El tamaño del mercado de ensayos clínicos de Brasil se valoró en 316,6 millones de dólares en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 327,3 millones de dólares en 2025 a 443,5 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 3,9% durante el período previsto.

Los ensayos clínicos son los procesos que ayudan a investigar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos, terapias ydispositivos médicos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas ha impulsado la demanda de diagnósticos y terapias eficaces. Este factor ha estado impulsando el número de ensayos realizados para el desarrollo de terapias eficaces, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en 2022, la prevalencia de enfermedades cardiovasculares en Brasil fue del 27,5% entre la población total del país.

Además, el mercado está compuesto por actores pequeños y medianos. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc y Charles River Laboratories son algunos de los actores clave que están mejorando sus ofertas de servicios para impulsar la generación de ingresos a partir de las ofertas de servicios de estudios clínicos.

Dinámica del mercado

Impulsores del mercado

El creciente número de ensayos clínicos que se realizan en Brasil ha impulsado el crecimiento del mercado

Muchosfarmacéuticoy las empresas de biotecnología se han centrado en la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para reducir la creciente carga de enfermedades crónicas, principalmente en Brasil.

• Por ejemplo, Genentech, Inc. inició un ensayo clínico de fase I en agosto de 2022 para estudiar la seguridad, la farmacocinética y la actividad de GDC-1971 en combinación con atezolizumab en pacientes que padecen tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Se estima que el estudio estará terminado en marzo de 2026. El estudio se realizó en 31 ubicaciones en todo el mundo. De estas, 10 ubicaciones estaban en Brasil.

Este factor ha estado impulsando el número de ensayos de investigación que se llevan a cabo en el país, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Brasil se registraron alrededor de 403 estudios clínicos en 2024, frente a 25 en 2000.

Otros conductores

• Población diversa:La amplia y variada demografía de Brasil proporciona un rico grupo de diversos participantes en ensayos clínicos, lo que ayuda a mejorar los procedimientos de los estudios clínicos.
• Rentabilidad:Realizar ensayos en Brasil suele ser más económico que en América del Norte o Europa, lo que atrae patrocinadores globales.
• Mejoras regulatorias:Las reformas recientes han simplificado los procesos de aprobación deensayos clínicos, facilitando iniciaciones más rápidas.
• Infraestructura sanitaria mejorada:Los avances continuos en las instalaciones médicas y la experiencia refuerzan la capacidad de realizar ensayos sofisticados.

Restricciones del mercado

Los desafíos asociados con los recursos financieros y humanos limitados en Brasil han estado limitando el número de ensayos que se realizan en el país.

Factores como la falta de capacidad financiera y los recursos humanos limitados, entre otros, han estado limitando el crecimiento del mercado brasileño de ensayos clínicos.

Por ejemplo, los siguientes son algunos de los principales desafíos que enfrentan la industria biotecnológica y farmacéutica y los institutos de investigación al realizar investigaciones clínicas en Brasil:

• Regulaciones complejas:El marco regulatorio brasileño está regulado por varios organismos, entre ellos la Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud (ANVISA), la Asociación Médica Brasileña (BMA) y el Ministerio de Salud de Brasil (BMH). Cada agencia tiene protocolos que deben seguirse. Estos protocolos y reglas pueden cambiar con frecuencia.
• Proceso de aprobación:El proceso de aprobación de ensayos clínicos en Brasil es largo y puede tardar hasta 18 meses. El proceso incluye muchas etapas, incluida la aprobación previa, el registro y la aprobación posterior. Cada paso puede tardar muchos meses en completarse.

Oportunidades de mercado

Se espera que un número cada vez mayor de descubrimientos prometedores impulse la demanda de estudios clínicos

Ha habido un número limitado de ensayos y una investigación y desarrollo deficientes de enfermedades como afecciones bucales, enfermedades de los órganos de los sentidos, anomalías congénitas y otras debido a ciertas barreras, como la falta de órganos humanos traducidos que limitan la comprensión de los mecanismos moleculares de las enfermedades. Sin embargo, han surgido muchos avances que, con la ayuda de investigación y financiación adicionales, podrían conducir al descubrimiento de tratamientos avanzados. Esto puede ayudar a realizar investigaciones de manera rentable en Brasil.

Además, en los próximos años se espera que surjan nuevos objetivos para tratar diferentes enfermedades, y se espera que se realicen estudios en el sentido de crear el genoma de los órganos afectados por cualquier enfermedad. Al mejorar el conocimiento sobre las enfermedades y buscar el propósito del desarrollo de fármacos, estos hallazgos ayudarán a mejorar la reactivación actual del desarrollo de fármacos.

La recuperación en el desarrollo de tratamientos para enfermedades poco probadas, como trastornos de los órganos de los sentidos y enfermedades urinarias, es evidente en el creciente número de pruebas clínicas, publicaciones y otros en Brasil.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2024, en Brasil, el número de ensayos de investigación registrados sobre condiciones de salud sexual fue de 6 en 2022, mientras que en 2011 solo había un ensayo clínico registrado para las mismas. Asimismo, para anomalías congénitas, en Brasil se registraron 11 estudios de ensayo en 2023, mientras que en 2012 se registraron 6 estudios clínicos para las mismas.

Desafíos del mercado

• Complejidad regulatoria

Navegar por el complejo entorno regulatorio de Brasil requiere una planificación cuidadosa y experiencia local, lo que puede provocar un retraso en el inicio de los estudios clínicos.

• Escasez de mano de obra calificada

La escasez de mano de obra calificada en el país es uno de los principales factores que dificultan la realización de juicios. 

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TENDENCIAS DEL MERCADO DE ENSAYOS CLÍNICOS EN BRASIL

El creciente enfoque de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en adquisiciones para expandir sus servicios en el país ha surgido como una última tendencia

Para satisfacer la creciente demanda de empresas farmacéuticas y de atención médica y ayudar a realizar ensayos en el país, las CRO han aumentado su énfasis en la expansión de sus servicios en el país a través de asociaciones y adquisiciones.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Staphyt, un proveedor de servicios sanitarios con sede en Francia, adquirió Phytus Group, una empresa CRO con sede en Brasil. Con esta adquisición, la empresa pretendía ampliar sus servicios de investigación agrícola en Brasil.

Otras tendencias

• Ensayos descentralizados:La implementación de monitoreo remoto ytelemedicinapara llegar a poblaciones más amplias, incluidas las de zonas remotas, ha ido aumentando significativamente en el país.
• Integración Digital:La utilización de inteligencia artificial y consentimiento electrónico para mejorar la gestión de datos y la eficiencia de los ensayos ha ido aumentando en Brasil.
• Centrarse en los problemas de salud locales:En Brasil está ganando terreno la priorización de estudios para el desarrollo de terapias costo-efectivas para enfermedades infecciosas y crónicas.

IMPACTO DEL COVID-19

El aplazamiento de los ensayos clínicos resultó en un lento crecimiento del mercado durante la pandemia

Durante el brote de COVID-19 en 2020, el mercado experimentó un lento crecimiento debido al aplazamiento de los estudios clínicos para controlar la propagación del virus. El número de ensayos clínicos realizados en el país también experimentó una disminución en 2020 en comparación con el año anterior.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Brasil se registraron 1.356 ensayos en 2020, experimentando una disminución del 16,0% respecto al año anterior.

El mercado creció significativamente después del brote de COVID-19 en 2021 y 2022. Esto se debió al levantamiento de las restricciones de bloqueo y al inicio de los estudios de investigación pospuestos.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por fase

El creciente número de ensayos de fase III registrados para estudios clínicos en el país llevó al dominio del segmento

El mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV, según sus fases.

El segmento de fase III dominó el mercado en 2024. El dominio del segmento se atribuye al creciente número de estudios que se realizan en el país.

• Por ejemplo, según datos de 2024 publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó que en 2024 se realizaron alrededor de 110 estudios de ensayos clínicos de fase III en Brasil.

Además, se espera que el segmento de la fase II crezca al CAGR más rápido durante el período de pronóstico. Esto se debe al creciente enfoque de las compañías farmacéuticas en la realización de estudios clínicos de fase II en el país.

• Por ejemplo, Alexion Pharmaceuticals, Inc. inició un ensayo clínico de fase II en marzo de 2025 para estudiar la seguridad y eficacia de ALXN2030 en participantes con rechazo mediado por anticuerpos (AMR) activo o crónico. La fecha estimada de finalización del estudio es abril de 2027. El estudio se realizó en 49 ubicaciones en todo el mundo. De estas, 5 ubicaciones estaban en Brasil.

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Por análisis de aplicaciones

El creciente número de ensayos clínicos en el campo de la oncología condujo al crecimiento del segmento

Según la aplicación, el mercado se segmenta en oncología, trastornos del SNC, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros.

El segmento de oncología representó una participación de mercado significativa en 2024 y se espera que crezca al CAGR más rápido durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de estudios de investigación clínica para el desarrollo de terapias contra el cáncer.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en 2024 por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó que se habían registrado alrededor de 50 ensayos sobre neoplasias malignas en Brasil.

Además, el segmento de otros dominó el mercado en 2024 y se espera que crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de terapias efectivas para trastornos como trastornos respiratorios, enfermedades relacionadas con la oftalmología y otros, y al creciente enfoque de los actores del mercado en su I+D.

• En enero de 2025, Gossamer Bio, Inc., una etapa clínicabiofarmacéuticoLa empresa presentó datos relacionados con seralutinib, un tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD), en el Congreso Anual 2025 del Instituto de Investigación Vascular Pulmonar (PVRI) en Brasil.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El creciente enfoque de los actores del mercado en el lanzamiento de nuevos servicios está impulsando el crecimiento de los ingresos de la empresa

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc y Charles River Laboratories son algunos de los actores clave destacados en el mercado, que representan una importante participación en el mercado de ensayos clínicos de Brasil en 2024. La fuerte presencia de estas empresas en el mercado se atribuye a su enfoque en el lanzamiento de nuevos servicios.

• Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA Inc. anunció el lanzamiento de One Home for Sites. La plataforma One Home for Sites consolida múltiples aplicaciones de software y portales relacionados con pruebas en un único panel e inicio de sesión. Esto ayuda a los sitios de investigación clínica a gestionar sus tareas y sistemas en todos sus ensayos de forma eficaz.

Además, empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos como Pfizer Inc., Novartis AG y F. Hoffmann-La Roche Ltd se están centrando en la I+D para el desarrollo eficaz de dispositivos médicos y terapéuticos.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE ENSAYOS CLÍNICOS DE BRASIL PERFILADAS

• IQVIA Inc. (EE.UU.)
• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Parexel International (MA) Corporation (EE.UU.)
• Medpace Holdings, Inc.(A NOSOTROS.)
• ICON plc (Irlanda)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Synova Salud (Brasil)
• H Clínica Inc.(A NOSOTROS.)
• ACTIVA-CRO (Argentina)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• enero 2025– IQVIA Inc., un proveedor de servicios de investigación clínica, colaboró ​​con NVIDIA con el objetivo de innovar en IQVIA Healthcare-grade.inteligencia artificial (IA), permitiendo nuevos niveles de automatización agente de flujos de trabajo complejos y que requieren mucho tiempo a lo largo del ciclo de vida terapéutico con la precisión, escalabilidad y confianza que requieren los clientes de IQVIA.
• Septiembre 2024– Parexel International (MA) Corporation, una CRO, anunció el fortalecimiento de su oferta de Investigación del Mundo Real (RWR), que reúne las capacidades de Organización de Datos Científicos (SDO) y Evidencia del Mundo Real (RWE) de la compañía para satisfacer las crecientes necesidades de los clientes en el desarrollo de fármacos.
• julio 2024– Charles River Laboratories colaboró ​​con la Fundación de Investigación FOXG1 (FRF), destacando el modelo del grupo de defensa del paciente para impulsar el desarrollo de fármacos a través de la fase clínica de forma independiente. Esto ayudó a la empresa a aumentar la presencia de su marca. 
• junio 2024– Charles River Laboratories se asoció con Sanofi para el desarrollo de grupos de control digital para ensayos clínicos virtuales con el objetivo de evitar la práctica de pruebas con animales vivos.
•  abril 2024– Parexel International (MA) Corporation colaboró ​​con Palantir Technologies Inc. para aprovechar la inteligencia artificial para mejorar y acelerar la realización de ensayos clínicos seguros y eficaces entre los clientes. Esto ayudó a la empresa a fortalecer su presencia.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado de ensayos clínicos de Brasil proporciona un panorama competitivo detallado e información sobre el mercado. También incluye información clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave, como el lanzamiento de nuevas soluciones al mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos de mercado, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que han contribuido al crecimiento del mercado.

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