Brasil ensayos clínicos Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), por aplicación (oncología, trastorno del SNC, cardiología, enfermedad infecciosa, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros), y pronóstico del país, 2025-2032

El tamaño del mercado de los ensayos clínicos de Brasil se valoró en USD 316.6 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 327.3 millones en 2025 a USD 443.5 millones para 2032, que exhibe una tasa compuesta anual de 3.9% durante el período de pronóstico.

Los ensayos clínicos son los procesos que ayudan a investigar la seguridad y la eficacia de los nuevos tratamientos, la terapéutica ydispositivos médicos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas ha impulsado la demanda de diagnósticos y terapias efectivos. Este factor ha estado alimentando el número de ensayos realizados para el desarrollo de terapéuticas efectivas, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en 2022, la prevalencia de la enfermedad cardiovascular en Brasil fue del 27,5% entre la población total del país.

Además, el mercado comprende jugadores pequeños y medianos. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon PLC y Charles River Laboratories son algunos de los actores clave que mejoran sus ofertas de servicios para alimentar su generación de ingresos de las ofertas de servicios de estudios clínicos.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

El creciente número de ensayos clínicos que se realizan en Brasil ha estado alimentando el crecimiento del mercado

MuchosfarmacéuticoY las compañías de biotecnología se han centrado en la investigación y el desarrollo de novedosas terapéuticas para reducir la creciente carga de las afecciones crónicas en Brasil.

• Por ejemplo, Genentech, Inc. inició un ensayo clínico de fase I en agosto de 2022 para estudiar la seguridad, la farmacocinética y la actividad de GDC-1971 en combinación con atezolizumab en pacientes que padecen tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Se estima que el estudio se completará en marzo de 2026. El estudio se realizó en 31 ubicaciones a nivel mundial. De esto, 10 ubicaciones estaban en Brasil.

Este factor ha impulsado el número de ensayos de investigación que se realizan en el país, alimentando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Brasil, alrededor de 403 estudios clínicos se registraron en 2024, que aumentaron de 25 en 2000.

Otros conductores

• Diversa población:El grupo demográfico grande y variado de Brasil proporciona un rico grupo de diversos participantes de ensayos clínicos, lo que ayuda a mejorar los procedimientos de estudio clínico.
• Rentable:Realizar ensayos en Brasil es a menudo más económico que en América del Norte o Europa, atrayendo así a patrocinadores globales.
• Mejoras regulatorias:Las reformas recientes han simplificado los procesos de aprobación deensayos clínicos, facilitando iniciaciones más rápidas.
• Infraestructura de atención médica mejorada:Los avances continuos en las instalaciones médicas y la experiencia refuerzan la capacidad de realizar ensayos sofisticados.

Restricciones de mercado

Los desafíos asociados con los recursos financieros y humanos limitados en Brasil han estado limitando el número de ensayos que se realizan en el país

Factores como la falta de capacidad financiera y los recursos humanos limitados, entre otros, han limitado el crecimiento del mercado de los ensayos clínicos de Brasil.

Por ejemplo, los siguientes son algunos de los principales desafíos que enfrentan la industria biotecnología y farmacéutica e institutos de investigación mientras realizan investigaciones clínicas en Brasil:

• Regulaciones complejas:El marco regulatorio brasileño está regulado por varios organismos, incluida la Agencia Nacional de Monitoreo de la Salud (ANVISA), la Asociación Médica Brasileña (BMA) y el Ministerio de Salud de Brasil (BMH). Cada agencia tiene protocolos que deben seguirse. Estos protocolos y reglas pueden cambiar con frecuencia.
• Proceso de aprobación:El proceso de aprobación del ensayo clínico en Brasil es largo y puede llevar hasta 18 meses. El proceso incluye muchas etapas, incluidas la aprobación previa, el registro y la aprobación posterior. Cada paso puede tardar muchos meses en completarse.

Oportunidades de mercado

Se espera que el creciente número de descubrimientos prometedores impulse la demanda de estudios clínicos

Ha habido un número limitado de ensayos y una mala investigación y desarrollo de enfermedades como afecciones orales, enfermedades sensoriales de órganos, anomalías congénitas y otras debido a ciertas barreras, como la falta de órganos humanos traducidos que limitan la comprensión de los mecanismos moleculares de la enfermedad. Sin embargo, han surgido muchos avances, lo que, con la ayuda de investigaciones y financiamiento adicionales, podría conducir al descubrimiento de tratamientos avanzados. Esto puede ayudar a realizar una investigación de manera rentable en Brasil.

Además, en los próximos años, se espera que surjan nuevos objetivos para tratar diferentes enfermedades, y se espera que los estudios se realicen en el sentido de crear el genoma de los órganos afectados por cualquier enfermedad. Al mejorar el conocimiento de la enfermedad y buscar el propósito del desarrollo de fármacos, estos hallazgos ayudarán a mejorar el renacimiento actual del desarrollo de fármacos.

La recuperación en el desarrollo del tratamiento para enfermedades menos que probadas, como trastornos de órganos sensoriales y enfermedades urinarias, es evidente en el creciente número de pruebas clínicas, publicaciones y otros en Brasil.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2024, en Brasil, el número de ensayos de investigación registrados para condiciones de salud sexual fue de 6 en 2022, mientras que en 2011 solo hubo un ensayo clínico registrado para lo mismo. Del mismo modo, para las anomalías congénitas, se registraron 11 estudios de prueba en Brasil en 2023, mientras que 6 estudios clínicos se registraron en 2012 para el mismo.

Desafíos de mercado

• Complejidad regulatoria

La navegación del complejo entorno regulatorio de Brasil requiere una planificación cuidadosa y experiencia local, lo que puede conducir a un inicio retrasado de los estudios clínicos.

• Escasez de la fuerza laboral calificada

La escasez de la fuerza laboral calificada en el país se encuentra entre los principales factores desafiantes en la realización de ensayos. 

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Tendencias del mercado de ensayos clínicos de Brasil

El aumento del enfoque de las organizaciones de investigación de contratos (CRO) en la adquisición para expandir sus servicios en el país ha surgido como una última tendencia

Para satisfacer la creciente demanda de compañías farmacéuticas y de atención médica y ayudar a realizar ensayos en el país, CRO ha aumentado su énfasis en la expansión de sus servicios en el país a través de asociaciones y adquisiciones.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Staphyt, un proveedor de servicios de salud con sede en Francia, adquirió Phytus Group, una compañía CRO con sede en Brasil. Con esta adquisición, la compañía tenía como objetivo expandir sus servicios de investigación agrícola en Brasil.

Otras tendencias

• Ensayos descentralizados:La implementación de monitoreo remoto ytelemedicinaAlcanzar poblaciones más amplias, incluidas las de las áreas remotas, ha estado creciendo significativamente en el país.
• Integración digital:La utilización de la inteligencia artificial y el consentimiento electrónico para mejorar la gestión de datos y la eficiencia del ensayo ha aumentado en Brasil.
• Centrarse en los problemas de salud locales:Priorizar los estudios para el desarrollo de la terapéutica rentable para las enfermedades infecciosas y crónicas se está volviendo frecuente en Brasil.

Impacto de Covid-19

El aplazamiento de los ensayos clínicos resultó en un crecimiento lento del mercado durante la pandemia

Durante el brote de Covid-19 en 2020, el mercado experimentó un crecimiento lento debido al aplazamiento de los estudios clínicos para controlar la propagación del virus. El número de ensayos clínicos realizados en el país también experimentó una disminución en 2020 en comparación con el año anterior.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Brasil, 1.356 ensayos se registraron en 2020, experimentando un crecimiento de -16.0% respecto al año anterior.

El mercado creció significativamente después del brote CoVID-19 en 2021 y 2022. Esto se debió a la elevación de las restricciones de bloqueo y la iniciación de los estudios de investigación pospuestos.

Análisis de segmentación

Por fase

El aumento del número de ensayos de fase III que se registraron para estudios clínicos en el país llevaron al dominio del segmento

El mercado está segmentado en fase I, fase II, fase III y fase IV, en función de sus fases.

El segmento de fase III dominó el mercado en 2024. El dominio del segmento se atribuye al creciente número de estudios que se realizan en el país.

• Por ejemplo, según los datos de 2024 publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó que alrededor de 110 estudios de prueba clínica de fase III se realizaron en 2024 en Brasil.

Además, se espera que el segmento de fase II crezca en el CAGR más rápido durante el período de pronóstico. Esto se debe al enfoque creciente de las compañías farmacéuticas en la realización de estudios clínicos de fase II en el país.

• Por ejemplo, Alexion Pharmaceuticals, Inc. inició un ensayo clínico de fase II en marzo de 2025 para estudiar la seguridad y la eficacia de ALXN2030 en participantes con rechazo activo o de anticuerpos activos mediado por anticuerpos (AMR). La fecha estimada de finalización del estudio es en abril de 2027. El estudio se realizó en 49 ubicaciones a nivel mundial. De esto, 5 ubicaciones estaban en Brasil.

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Por análisis de la aplicación

El aumento del número de ensayos clínicos en el campo de oncología condujo al crecimiento del segmento

Basado en la aplicación, el mercado está segmentado en oncología, trastorno del SNC, cardiología, enfermedad infecciosa, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros.

El segmento de oncología representó una participación de mercado significativa en 2024 y se espera que crezca en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de estudios de investigación clínica para el desarrollo de la terapéutica del cáncer.

• Por ejemplo, según el artículo de 2024 publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó que se registraron alrededor de 50 ensayos para neoplasias malignas en Brasil.

Además, el segmento otros dominaron el mercado en 2024 y se espera que crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de una terapéutica efectiva para trastornos como trastornos respiratorios, enfermedades relacionadas con la oftalmología y otras, y el enfoque creciente de los actores del mercado en su I + D.

• En enero de 2025, Gossamer Bio, Inc., un escenario clínicobiofarmacéuticoCompañía, presentó datos relacionados con serasutinib, un tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD), en el Congreso Anual de Instituto de Investigación Vascular Pulmonar (PVRI) 2025 en Brasil.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

El aumento del enfoque de los actores del mercado en los lanzamientos de nuevos servicios está alimentando el crecimiento de los ingresos de la compañía

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon PLC y Charles River Laboratories son algunos actores clave destacados en el mercado, lo que representa una participación de mercado de ensayos clínicos significativos de Brasil en 2024. La fuerte presencia de estas compañías en el mercado se atribuye a su enfoque en los nuevos lanzamientos de servicios.

• Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA Inc. anunció el lanzamiento de una casa para sitios. Una plataforma Home for Sites consolida múltiples aplicaciones de software y portales relacionados con las pruebas en un solo tablero y inicio de sesión. Esto ayuda a los sitios de investigación clínica a administrar sus tareas y sistemas en todos sus ensayos de manera efectiva.

Además, las compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos como Pfizer Inc., Novartis AG y F. Hoffmann-La Roche Ltd se centran en I + D para un desarrollo de dispositivos terapéuticos y terapéuticos efectivos.

Lista de empresas clave de ensayos clínicos de Brasil Perfilado

• IQVIA Inc.(A NOSOTROS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
• Medpace Holdings, Inc.(A NOSOTROS.)
• Icono plc (Irlanda)
• Charles River Laboratories (EE. UU.)
• Syinova Health (Brasil)
• H Clinical Inc.(A NOSOTROS.)
• Activa-Cro (Argentina)

Desarrollos clave de la industria

• Enero de 2025-IQVIA Inc., un proveedor de servicios de investigación clínica, colaboró ​​con NVIDIA con el objetivo de innovar IQVIA Healthcare-GradeInteligencia artificial (IA), permitiendo nuevos niveles de automatización de agente de flujos de trabajo complejos y que requieren mucho tiempo en el ciclo de vida terapéutico con la precisión, la escalabilidad y la confianza requeridas por los clientes de IQVIA.
• Septiembre de 2024- Parexel International (MA) Corporation, una CRO, anunció el fortalecimiento de su oferta de Investigación del Mundo Real (RWR), que reúne la organización de datos científicos (SDO) de la compañía y las capacidades de evidencia del mundo real (RWE) para satisfacer las crecientes necesidades de los clientes en el desarrollo de medicamentos.
• Julio de 2024- Charles River Laboratories colaboró ​​con FoxG1 Research Foundation (FRF), destacando el modelo del grupo de defensa del paciente para impulsar el desarrollo de fármacos a través de la fase clínica de forma independiente. Esto ayudó a la compañía a aumentar la presencia de su marca. 
• Junio ​​de 2024- Charles River Laboratories se asoció con Sanofi para el desarrollo de grupos de control digital para ensayos clínicos virtuales con el objetivo de evitar la práctica de las pruebas de animales vivos.
•  Abril de 2024- Parexel International (MA) Corporation colaboró ​​con Palantir Technologies Inc. para aprovechar la inteligencia artificial para mejorar y acelerar la entrega de ensayos clínicos seguros y efectivos entre los clientes. Esto ayudó a la compañía a fortalecer su presencia.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado de los ensayos clínicos de Brasil proporciona un panorama competitivo detallado y conocimientos del mercado. También incluye ideas clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave, como nuevos lanzamientos de soluciones en el mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos de mercado, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe consiste en ideas cuantitativas y cualitativas que han contribuido al crecimiento del mercado.

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