Tamaño del mercado de suministros para ensayos clínicos, participación y análisis de la industria por tipo (productos (productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros) y servicios (logística y distribución, embalaje, etiquetado y cegamiento, gestión de la cadena de suministro y otros)), por área terapéutica (oncología, ginecología, neurología, gastroenterología, inmunología y otros), por fase (fase I, fase II y otras), por usuario final (farmacéutico y biotecnológico) empresas, organizaciones de investigación por contrato y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de suministros para ensayos clínicos se valoró en 5,36 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 5,85 mil millones de dólares en 2026 a 11,7 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,06% durante el período previsto.

El crecimiento global del mercado de suministro de ensayos clínicos se produce principalmente a través de ensayos clínicos descentralizados (DCT) y envío directo al paciente (DTP). Ensayo clínicoLos suministros se refieren a todos los materiales y servicios necesarios para la investigación clínica, incluidos IMP, medicamentos de comparación, placebos y sus artículos de apoyo, además de dispositivos médicos y kits de laboratorio junto con los procedimientos de embalaje y distribución.

Los rápidos avances en terapias personalizadas, especialmente productos de terapia genética y celular, así como productos medicinales avanzados, aumentan la demanda de servicios de suministro de ensayos clínicos.

Impulsor del mercado de suministros para ensayos clínicos

Aumento de las actividades de investigación clínica para expandir el mercado

Más organizaciones de investigación farmacéutica y biotecnológica trabajan ahora en todo el mundo. El mercado crece porque las personas tienen más problemas de salud crónicos y las organizaciones desarrollan soluciones de tratamiento avanzadas.

Creciente demanda de servicios subcontratados para avanzar en el mercado

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas optan cada vez más por confiar en expertos capacitados en suministro de ensayos clínicos para las tareas de gestión. Las organizaciones optan por subcontratar la gestión de suministros de ensayos clínicos para reducir costos, reducir gastos operativos y centrarse en sus funciones esenciales.

Restricción del mercado de suministros para ensayos clínicos

Estándares regulatorios a Plantean posibles impedimentos en este mercado

Los estándares regulatorios crean problemas importantes para la expansión del mercado en el espectro de suministro de ensayos clínicos. Los diferentes países imponen reglas distintas que plantean grandes desafíos a los productores farmacéuticos y sus socios en la cadena de suministro.

Oportunidad de mercado de suministros para ensayos clínicos

Desarrollo de medicina personalizada para crear oportunidades en este mercado

El desarrollo de medicamentos personalizados abre nuevos mercados en suministros para ensayos clínicos. Los pacientes requieren soluciones terapéuticas únicas, por lo que la necesidad de servicios de cadena de suministro flexibles sigue aumentando. Los métodos de tratamiento específicos del paciente normalmente implican la preparación de pequeñas cantidades de medicamento por persona mediante procedimientos especiales y necesitan sistemas precisos de transporte y control de temperatura.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Impulsores, restricciones y oportunidades del mercado
• Influencia de actores industriales clave y desarrollos clave
• Estadísticas de investigación clínica
• Tendencias clave de la industria

Análisis por tipo

Por tipo de productos, el mercado de suministros para ensayos clínicos se divide en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros.

Los suministros para ensayos clínicos incluyen todos los productos farmacéuticos utilizados para pruebas de medicina experimental junto con medicamentos de comparación y tratamientos falsos junto con medicamentos de apoyo. Los ensayos médicos en todo el mundo aumentan constantemente, lo que impulsa el notable crecimiento de este segmento en particular.

El área de dispositivos médicos incluye todos los equipos de prueba y dispositivos terapéuticos necesarios en la investigación clínica. Este segmento de mercado sigue creciendo porque los dispositivos médicos se utilizan con mayor frecuencia durante los estudios clínicos en las áreas de cardiología, ortopedia y oncología.

Según los servicios de tipo, el mercado se divide en logística y distribución, embalaje, etiquetado y cegamiento, gestión de la cadena de suministro y otros.

La parte de logística y distribución del mercado de suministros para ensayos clínicos garantiza la entrega de medicamentos en investigación (IMP) y otros suministros entre diferentes ubicaciones. El creciente número de estudios clínicos en todo el mundo empuja a este sector a desarrollar una logística avanzada de la cadena de suministro entre diferentes regiones de prueba.

El envasado, etiquetado y codificación de los productos funcionan como las principales medidas de control y calidad de los materiales de ensayos clínicos. Se necesitan cada vez más etiquetas y diseños para los ensayos clínicos porque las normas sanitarias se vuelven más estrictas y las tareas de los ensayos se vuelven más complicadas.

Análisis por Área Terapéutica

Según el Área Terapéutica, el mercado se divide en Oncología, Ginecología, Neurología, Gastroenterología, Inmunología y Otros.

La demanda de suministros para ensayos clínicos crece con fuerza porque el cáncer sigue siendo un problema de salud importante mientras los investigadores crean nuevas formas de tratarlo. Los estudios de investigación en oncología funcionan con planes médicos detallados que coinciden con el tipo de tratamiento de cada paciente y, al mismo tiempo, prueban medicamentos en investigación y terapias biológicas muy exitosos.

La ginecología crece como segmento de mercado de suministros para ensayos clínicos porque los proveedores de atención médica se centran más en la salud femenina e investigan nuevos tratamientos para las condiciones sexuales de las mujeres. Los materiales especiales para ensayos de salud reproductiva, como pruebas hormonales y kits de pruebas, crean una fuerte demanda en el mercado.

Análisis por Fase

Según la Fase, el mercado se divide en Fase I, Fase II y Otras.

Los profesionales de la investigación médica comienzan su fase de pruebas en humanos comprobando qué tan bien toleran los pacientes y qué tan seguro es el tratamiento experimental. La expansión del mercado es el resultado de la creciente necesidad de que las empresas gestionen las necesidades especiales durante las etapas iniciales de pruebas clínicas.

Los ensayos de fase II prueban tanto la seguridad como la eficacia de los medicamentos utilizando grupos de pacientes más grandes para alcanzar los mejores niveles de dosificación. Los mercados se expanden principalmente porque las compañías farmacéuticas necesitan servicios de apoyo que manejen la logística del ensayo de Fase II, como la selección de pacientes y la evaluación de biomarcadores.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado se divide en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato y otros.

Los creadores de fármacos utilizan mucho los suministros para ensayos clínicos porque impulsan casi todos los ensayos clínicos para el desarrollo de medicamentos. Estas empresas ayudan a que el mercado crezca gracias a su constante trabajo de investigación y desarrollo, lo que da como resultado nuevos ensayos clínicos que se realizan en todas partes.

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) ayudan a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a conectarse con ubicaciones de ensayos clínicos gestionando la gestión de suministros para sus clientes. Los CRO gestionan la logística y distribución de suministros de prueba para empresas, lo que amplía el mercado a través de sus capacidades profesionales.

Análisis Regional

Según la región, el mercado de suministros para ensayos clínicos se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

El mercado de suministros para ensayos clínicos en América del Norte, con su centro principal en EE. UU., lidera la tendencia del mercado global. El área alberga empresas farmacéuticas y de tecnología médica con conocimientos dentro de su sólido sistema médico respaldado por reglas estrictas. La investigación clínica prospera en todo el mundo, pero especialmente en Estados Unidos, donde se realizan ensayos sustanciales. Los requisitos de seguridad de la FDA impulsan a los fabricantes a crear materiales y servicios clínicos excepcionales, lo que a su vez fomenta mejores soluciones científicas para la industria.

• Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Estados Unidos representa el 45% del mercado mundial de suministro de ensayos clínicos.
• Según ClinicalTrials.gov, en 2023 se registraron más de 100.000 ensayos clínicos en EE. UU.

Europa presenta importantes oportunidades en materia de suministros para ensayos clínicos porque sus numerosos estándares sanitarios, su importante sector farmacéutico y sus sistemas médicos de primer nivel trabajan juntos. La Agencia Europea de Medicamentos exige protocolos estrictos para realizar ensayos clínicos, lo que impulsa a las organizaciones a entregar suministros de alta calidad y que cumplan con las normas. Los estados miembros de la UE se unen para desarrollar estándares internacionales para ensayos clínicos, lo que brinda a las empresas de la cadena de suministro oportunidades para realizar ensayos en todo el mundo.

El mercado de suministros para ensayos clínicos de Asia Pacífico se desarrolla rápidamente porque los gobiernos aquí asignan más dinero a la atención médica y permiten que prosperen más empresas farmacéuticas, además de aumentar sus ensayos clínicos. China, India y Japón son líderes mundiales en albergar un mayor número de ensayos clínicos debido a su creciente influencia en la atención sanitaria. Las empresas farmacéuticas ven valor en realizar ensayos en esta área porque proporciona a muchos pacientes procesos de investigación económicos.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Grupo Almac (Irlanda)
• Corporación Internacional Parexel (EE.UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Marken (Carolina del Norte)
• Myonex (Estados Unidos)
• Soluciones farmacéuticas Piramal (India)
• Sharp Services, LLC (Allentown)

Desarrollos clave de la industria

En septiembre de 2024, PCI Pharma Services invirtió 365 millones de dólares en sus instalaciones europeas y estadounidenses para desarrollar mejores sistemas para el estudio clínico y la distribución en el mercado de tecnologías complejas de administración de fármacos. La gran inversión sirve para desarrollar y mejorar las instalaciones que respaldarán la producción de inyectables, como jeringas precargadas y sistemas de administración autoadministrados.