Tamaño del mercado de terapias para el trastorno del espectro autista, participación y análisis de la industria, por tipo de fármaco (antipsicóticos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, estimulantes, medicamentos para dormir y otros), por enfermedad (trastorno autista, síndrome de Asperger, trastorno generalizado del desarrollo y otros), por grupo de edad (pediátricos y adultos), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y en línea) Farmacias) y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de terapias para los trastornos del espectro autista se valoró en 2,21 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 2,33 mil millones de dólares en 2026 a 4,06 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,51% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado terapéutico de los trastornos del espectro autista con una cuota de mercado del 58,1% en 2025.    

El trastorno del espectro autista, también conocido como TEA, se refiere a un grupo de trastornos neurológicos caracterizados por déficits persistentes en la interacción y comunicación social y un patrón de comportamiento o actividades repetitivo/restringido. El trastorno autista, el síndrome de Asperger y el trastorno generalizado del desarrollo (PDD) son los tres tipos principales de trastornos que afectan a millones de personas en todo el mundo. El mercado está experimentando una trayectoria de expansión considerable debido a la creciente prevalencia del TEA, la mayor concienciación entre la población general y las iniciativas gubernamentales de apoyo en todo el mundo.

Además, el mercado representa una estructura fragmentada con presencia tanto de fabricantes de medicamentos de marca como genéricos. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Johnson & Johnson Services Inc. y H. Lundbeck A/S son algunos de los principales actores que operan en el mercado.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Iniciativas gubernamentales para aumentar la conciencia sobre el TEA para impulsar el crecimiento del mercado

Un factor destacado que impulsa el crecimiento del mercado es el creciente número de iniciativas gubernamentales relacionadas con la concienciación sobre el trastorno del espectro autista (TEA) en varios países. Las iniciativas incluyen la creación de varias fundaciones y la aprobación de diferentes fondos para la sensibilización sobre los TEA entre las personas. Este número cada vez mayor de iniciativas realizadas por varios organismos reguladores para crear conciencia sobre los tratamientos y terapias disponibles para el TEA conduciría eventualmente a un diagnóstico temprano de los síntomas y al tratamiento oportuno mediante medicamentos y terapias.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, el Ministerio de Deportes de Brasil presentó un programa deportivo centrado en el autismo en la 17.ª Conferencia de los Estados Partes de la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad. Este programa tiene como objetivo promover la inclusión social de personas que padecen un trastorno del espectro autista (TEA) a través del deporte.

Un número cada vez mayor de iniciativas para pacientes con esta afección conduciría eventualmente a un diagnóstico temprano de los síntomas e impulsaría el crecimiento del mercado. Además, se espera que la demanda de medicamentos para el tratamiento del autismo después del diagnóstico contribuya al crecimiento del mercado.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

La presencia de terapias complementarias y alternativas para el autismo puede limitar el crecimiento del mercado

Un desafío clave que enfrenta el mercado del tratamiento del trastorno del espectro autista (TEA) es el uso creciente de la medicina complementaria y alternativa (CAM). A medida que estas terapias ganan popularidad entre pacientes y cuidadores, pueden restringir la adopción de intervenciones conductuales y de comunicación convencionales. Los enfoques CAM comunes para el TEA incluyen quelación,Terapia de oxígeno hiperbárico (TOHB), acupuntura, modificaciones dietéticas, atención quiropráctica y otros.

• Por ejemplo, una publicación de marzo de 2023 de la Academia Estadounidense de Pediatría señaló que casi el 95 % de los niños con TEA han experimentado con al menos una forma de MCA, lo que destaca la amplia presencia de estas opciones de tratamiento alternativas en la comunidad de pacientes.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Desarrollo de medicamentos dirigidos a los síntomas básicos del TEA para ofrecer oportunidades de crecimiento del mercado

Actualmente, sólo hay dos terapias aprobadas por la FDA de EE. UU. que están disponibles comercialmente en el mercado. Esto ha creado oportunidades para lafarmacéuticoempresas para descubrir y desarrollar terapias efectivas e innovadoras para el autismo. Las terapias aprobadas, como la risperidona y el aripiprazol, solo abordan la irritabilidad y la agresión, con síntomas centrales como déficits de comunicación social, conductas repetitivas o problemas de procesamiento sensorial. Esto ofrece a los actores operativos la oportunidad de capturar la demanda insatisfecha del mercado y diferenciarse de las terapias de manejo de síntomas existentes.

• Por ejemplo, AB-2004, una molécula terapéutica pequeña, primera en su clase, desarrollada por Axial Therapeutics, Inc., es una molécula dirigida al intestino.

DESAFÍOS DEL MERCADO

El alto costo de los tratamientos obstaculiza el crecimiento del mercado

El integralTratamientos para el trastorno del espectro autista (TEA), incluidas las terapias y los medicamentos, pueden resultar costosos. Esto crea barreras financieras para muchas personas y familias, especialmente aquellas con cobertura médica limitada o gastos de bolsillo elevados. Esto se considera un factor desafiante importante para el crecimiento general del mercado terapéutico de los trastornos del espectro autista.

Aunque el mercado cuenta con versiones genéricas de medicamentos de marca aprobados, estas formulaciones siguen siendo costosas, lo que resulta en un acceso limitado a los países de ingresos bajos y medianos (PIMB).

• Por ejemplo, según los datos publicados por Northwest Pharmacy en enero de 2020, el costo minorista del aripiprazol de marca (Abilify) oscila entre 550 y 900 dólares al mes.

TENDENCIAS DEL MERCADO TERAPÉUTICO DEL TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA

Las innovaciones y la expansión de la cartera clínica para el TEA se identifican como una tendencia destacada

Como actualmente solo hay dos medicamentos aprobados por la FDA de EE. UU. disponibles en el mercado, una cantidad significativa de medicamentos se usan fuera de etiqueta para tratar los síntomas asociados con la enfermedad. Esto muestra la creciente necesidad de terapias innovadoras para satisfacer los crecientes requisitos del mercado.  Además, el mercado está siendo testigo de una introducción de intervenciones nuevas y emergentes para el tratamiento del trastorno del espectro autista (TEA). Esto incluye biorretroalimentación y neuromodulación, y exploración del potencial de la oxitocina y los agentes glutamatérgicos.

• Por ejemplo, Curemark desarrolló un fármaco CM-AT que recibió la designación de “Vía Rápida” de la FDA de EE. UU. para niños con autismo, que tienen un nivel inusualmente bajo de quimotripsina. Esta enzima es esencial para descomponer las proteínas de la dieta en aminoácidos que el cuerpo no puede producir por sí solo. Debido a varias vías positivas,terapia de reemplazo de enzimasestá demostrando ser una terapia positiva para tratar este trastorno.

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Análisis de segmentación

Por tipo de droga

Los estimulantes emergerán como el segmento dominante debido a la disminución de la hiperactividad en personas con autismo

En términos de tipo de droga, el mercado global se segmenta enmedicamentos antipsicóticos, ISRS/antidepresivos, estimulantes, medicamentos para dormir y otros.

En 2026, el segmento de estimulantes tenía una cuota de mercado dominante del 28,65% en el mercado global. Esta mayor demanda se debe a la creciente necesidad de una mayor concentración y a la disminución de la hiperactividad en las personas con autismo. Los estimulantes se recetan principalmente para las comorbilidades del TDAH en pacientes con TEA (hiperactividad, falta de atención). Se espera que el segmento se expanda a una tasa de crecimiento considerablemente alta durante el período previsto. Los estimulantes contribuyen sustancialmente al mantenimiento de ciertos síntomas asociados con el autismo.

El segmento de ISRS/antidepresivos ocupaba la segunda cuota de mercado dominante mundial de terapias para los trastornos del espectro autista. Este tipo de medicamento es la clase de medicamento más comúnmente recetada a personas que padecen autismo. Los antidepresivos se usan ampliamente de forma no autorizada para controlar la ansiedad, la depresión o el TOC comórbidos en el TEA, pero carecen de aprobaciones directas para el TEA. Se espera que este segmento sea testigo de un crecimiento considerablemente alto durante el período previsto.

Se espera que el segmento de medicamentos antipsicóticos experimente la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, ya que actualmente las dos únicas aprobaciones de la FDA (risperidona y aripiprazol) disponibles para tratar la irritabilidad asociada con el trastorno pertenecen a este segmento.

Por enfermedad

Mayor prevalencia del trastorno autista conducirá al dominio del segmento

Según la enfermedad, el mercado global se segmenta en trastorno autista, síndrome de Asperger, trastorno generalizado del desarrollo y otros.

El segmento de trastornos autistas dominó el mercado con una participación del 55,41% en 2026. La creciente preocupación relacionada con el creciente número de personas autistas en el país hizo hincapié en que las autoridades sanitarias colaboraran con las agencias departamentales de distintos países y ampliaran su apoyo brindando educación especial y otros servicios de apoyo para niños con discapacidades.

• Por ejemplo, en octubre de 2022, la Agencia Turca de Cooperación y Coordinación (TIKA) inauguró el primer centro de formación profesional para personas desfavorecidas y autistas de entre 15 y 45 años en el municipio de Guadalajara, en el estado de Jalisco, México.

Además, según el informe de Pfizer, 1 de cada niños de 6 a 8 años padece trastorno autista. Por lo tanto, la demanda de disponibilidad de tratamiento eficaz es la necesidad del momento. Por lo tanto, las compañías farmacéuticas se esfuerzan por obtener aprobación de productos para el manejo de trastornos y reducir la carga de morbilidad en la industria.

Por otro lado, el trastorno generalizado del desarrollo (PDD) captó una proporción notable en 2024 y se espera que muestre una rápida tasa de crecimiento durante el período previsto. Algunos de los factores que impulsan el crecimiento del segmento incluyen la creciente adopción de opciones terapéuticas entre los pacientes y la creciente prevalencia del PDD.

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Por grupo de edad

El segmento de pediatría será testigo del crecimiento más rápido debido al creciente número de pacientes diagnosticados

El mercado global se puede segmentar en pediatría y adultos según el grupo de edad.

Se estima que el segmento de pediatría será testigo del crecimiento más rápido en el mercado global debido a la creciente prevalencia de los trastornos del espectro autista en los niños. Además, una mayor conciencia entre los padres sobre las enfermedades da como resultado una creciente demanda de terapias para tratar los síntomas de la enfermedad. Además, el aumento del diagnóstico de la enfermedad a una edad temprana respalda el crecimiento del segmento.

• Según un artículo publicado por YUVA en abril de 2023, los trastornos del espectro autista afectan a 1 de cada 100 niños en la India.

Sin embargo, incluso con la participación más alta, es probable que el segmento de adultos crezca a una CAGR moderada durante el período de estudio. Esto se debe a la ingesta relativamente menor de medicamentos; ya que los pacientes adultos siguen estando infradiagnosticados. El segmento adultocontribuyendo con el 71,3% a nivel mundial en 2026

Por canal de distribución

Una mayor adquisición de productos terapéuticos a través de farmacias hospitalarias aumenta el dominio del segmento

Según el canal de distribución, el mercado global se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas y farmacias en línea.

En 2026, el segmento de farmacias hospitalarias capturó la participación líder del mercado global con un 39,57%. Esto se debe a factores como las recetas dirigidas por especialistas, el cumplimiento normativo y las cadenas de suministro vinculadas a los seguros. Estos entornos desempeñan un papel vital en el tratamiento inicial, el seguimiento continuo y la gestión de la seguridad de los medicamentos.

Por otro lado, el segmento de farmacias y farmacias minoristas tuvo la segunda mayor participación de mercado en 2024 y se espera que se expanda durante el período previsto debido al aumento en el uso de entornos para la adquisición de recargas de medicamentos.

Por el contrario, se estima que el segmento de farmacias en línea crecerá a un ritmo más rápido, especialmente en los países desarrollados, durante el período previsto. Esto se debe al cambio de preferencia de los consumidores hacia los canales en línea debido a sus ventajas, como la entrega a domicilio.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE TERAPÉUTICAS DEL TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA

Según la región, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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En 2025, América del Norte dominó el mercado global con una generación de ingresos de 1.280 millones de dólares. Los factores clave que impulsan el crecimiento regional incluyen el aumento del número de casos de autismo, la creciente adopción de medicamentos y un fuerte apoyo de las autoridades gubernamentales. Además, un escenario de reembolso de apoyo para el tratamiento de enfermedades en la región también impulsó el crecimiento del mercado regional. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 1.260 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, el Gobierno de Canadá anunció una financiación de 6,3 millones de dólares a la Sinneave Family Foundation para el establecimiento de una nueva Red Nacional de Autismo, en colaboración con la Alianza de Autismo de Canadá.

A NOSOTROS.

Estados Unidos dominó el mercado norteamericano con la mayor participación de mercado. El predominio puede atribuirse a una alta conciencia sobre el autismo, un escenario de reembolso favorable, un aumento en la prevalencia de los trastornos del autismo y otros factores. Además, las iniciativas emprendidas por los actores operativos para crear conciencia sobre las enfermedades también impulsan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, SUCCESS ON THE SPECTRUM organizó un carnaval de autismo gratuito para todas las personas con autismo.

Europa

El mercado europeo ocupó la segunda posición de liderazgo en 2024. La mayor concienciación y detección, el mayor acceso a la ayuda y los criterios de diagnóstico ampliados han complementado el crecimiento del mercado regional. Además, la creciente prevalencia del trastorno del espectro autista en la región ha brindado oportunidades para que muchos actores farmacéuticos introduzcan nuevas terapias con medicamentos en el mercado y les ha enfatizado que se centren en la investigación y el desarrollo de medicamentos. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 100 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 070 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, Aelis Farma, una empresa en fase clínica con sede en FranciabiofarmacéuticoLa empresa está analizando la viabilidad de desarrollar AEF0217 para el trastorno del espectro autista.

Asia Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico crecerá con la tasa compuesta anual más alta debido a la creciente demanda de tratamientos eficaces en los países asiáticos. El creciente enfoque de los fabricantes de medicamentos y las instituciones de investigación en la investigación y el desarrollo de terapias innovadoras está contribuyendo principalmente al crecimiento del segmento. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 170 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcance los 100 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India alcance los 0,05 mil millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, un equipo de investigadores japoneses publicó un estudio en la revista JCI Insights en el que afirmaron que los opioides en dosis bajas tienen potencial para mejorar los comportamientos sociales de las personas con trastorno del espectro autista.

América Latina y Medio Oriente África

En regiones como América Latina, Medio Oriente y África, una tasa más baja de trastornos de autismo reportados y la falta de aprobaciones de productos han resultado en una tasa de crecimiento más lenta que en otras regiones.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave del mercado

Iniciativas continuas de I+D y fuerte presencia geográfica de actores clave para impulsar el dominio del mercado

Debido al número limitado de medicamentos aprobados por la FDA de EE. UU. para el espectro del autismo, se está utilizando un número significativo de medicamentos no autorizados para el tratamiento de los síntomas asociados con la enfermedad. Esto da como resultado una fragmentación del mercado en términos de estructura competitiva con la presencia de varias empresas.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Johnson & Johnson Services Inc. y Pfizer Inc. son algunos de los actores destacados del mercado. La sólida red de distribución global, el énfasis en las iniciativas de I+D y la presencia de productos aprobados son factores clave que respaldan el dominio de estas empresas en el mercado.

Además, otros actores clave incluyen Alembic Pharmaceuticals Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Aurobindo Pharma. Estos jugadores se especializan en la fabricación de versiones genéricas de diversos medicamentos para tratar la afección.

LISTA DE EMPRESAS TERAPÉUTICAS CLAVE DEL ESPECTRO AUTISTA PERFILADAS

• Curemark, LLC (EE.UU.)
• Productos farmacéuticos Yamo (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE.UU.)
• Eli Lilly and Company (Estados Unidos)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Otsuka Holdings Co. Ltd. (Japón)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Febrero de 2025:La Fundación FamilieSCN2A firmó una asociación estratégica con Cellectricon con el objetivo de desarrollar un fármaco para el gen principal del autismo y la epilepsia.
• Diciembre de 2022:Johnson & Johnson Services, Inc., tiene JNJ-5279, una nueva entidad molecular bajoensayos clínicospara el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno del espectro autista. El fármaco candidato ha completado el estudio de fase II y ha fortalecido la cartera clínica de la empresa.
• Marzo de 2022:AstraZeneca apoyó a los empleados que padecían enfermedades neurodivergentes, incluido el trastorno de hiperactividad (TDAH), el autismo, la dislexia y la dispraxia.
• febrero 2022: Pfizer Inc., extendió su apoyo a Arkuda Therapeutics, una empresa de biotecnología que se enfoca en el descubrimiento de terapias para enfermedades neurodegenerativas.
• Febrero de 2021:Janssen Pharmaceuticals, Inc., participó en la iniciativa EU-AIMS, la iniciativa Aims-2-Trail y el consorcio de biomarcadores de autismo NIMH. Esta iniciativa de la empresa refleja su compromiso con la nueva ciencia en esta área terapéutica crítica.

COBERTURA DEL INFORME

El pronóstico del mercado global de terapias para los trastornos del espectro autista proporciona un análisis en profundidad de la industria. Se centra en hechos clave como la descripción general de los tipos de medicamentos, escenarios regulatorios por países clave, escenarios de reembolso por países clave, descripción general de lanzamientos/aprobaciones de nuevos productos y análisis de cartera. Además, el informe de mercado incluye información detallada sobre la dinámica del mercado y desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones. El análisis de mercado también abarca perfiles detallados de empresas clave que operan en el mercado.

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