Tamaño del mercado de vacunas contra la influenza de ARNm, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (vacunas independientes y combinadas), por indicación (influenza estacional, influenza prepandémica/pandémica e influenza de amplio espectro/universal), por tecnología (ARNm convencional no replicante, ARNm autoamplificador y ARN transamplificador), por valencia (monovalente, trivalente y cuadrivalente), Por grupo de edad (pediátrico, 18-49, 50-64 y 65+ años), por canal de distribución (programas de salud gubernamentales, hospitales y clínicas de vacunación, y farmacias y d

El tamaño del mercado mundial de vacunas contra la influenza de ARNm está valorado en 30,0 millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado crezca de 150,0 millones de dólares en 2027 a 2.192,0 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 70,99% durante el período previsto.

El mercado está preparado para un crecimiento sólido en los próximos años, junto con las aprobaciones regulatorias. Actualmente hay vacunas comerciales de ARNm disponibles para proteger contra la COVID-19, y el desarrollo clínico en curso está dirigido a otras enfermedades infecciosas y cánceres. Los desarrolladores de vacunas exploran cada vez más la tecnología para mejorar la velocidad, la flexibilidad y la eficacia de la inmunización contra la influenza estacional. La creciente actividad de desarrollo clínico, la inversión continua en infraestructura de fabricación de ARNm y el creciente interés en vacunas respiratorias multivalentes y combinadas están fortaleciendo las perspectivas del mercado. En general, se espera que el mercado siga impulsado por la innovación y sea intensivo en desarrollo clínico, con un crecimiento respaldado por el avance de las vacunas candidatas en etapa avanzada y una creciente demanda de tecnologías de vacunas rápidamente adaptables.

• Por ejemplo, en agosto de 2026, Moderna anunció que la FDA de EE. UU. aprobó mFLUSIVA (mRNA-1010) para la prevención de la influenza en adultos de 50 años o más, lo que la convierte en la primera vacuna contra la influenza basada en ARNm aprobada por la FDA.

Los principales actores, como Moderna, Inc., Pfizer Inc., Arcturus Therapeutics Holdings Inc. y GSK plc, están participando activamente en colaboraciones estratégicas y expansión de proyectos para mejorar el acceso al mercado y fortalecer su presencia en el mercado.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE VACUNAS CONTRA LA INFLUENZA DE ARNm

El cambio hacia diseños de antígenos múltiples para una protección más amplia contra la influenza surgirá como una tendencia clave del mercado

El mercado mundial está cambiando cada vez más de diseños de vacunas centradas en la hemaglutinina (HA) hacia enfoques multiantígenos más amplios dirigidos a la hemaglutinina (HA), la neuraminidasa (NA) y potencialmente otros antígenos de la influenza conservados. Este cambio se observa como una tendencia destacada a medida que las plataformas de ARNm brindan una mayor flexibilidad para codificar varios antígenos dentro de una sola formulación, lo que permite a los desarrolladores generar respuestas inmunes complementarias contra diferentes componentes del virus de la influenza. La incorporación de NA junto con HA puede ampliar la protección, reducir la dependencia de un único objetivo antigénico y potencialmente mejorar la protección contra cepas derivadas, la gravedad de la enfermedad y la transmisión viral. En consecuencia, los proyectos de desarrollo están haciendo cada vez más hincapié en construcciones de múltiples antígenos y de protección más amplia, posicionando la expansión de antígenos como una estrategia de diferenciación importante para las vacunas contra la influenza de ARNm de próxima generación. 

• Por ejemplo, en septiembre de 2026, GSK anunció resultados positivos de la Fase II para su vacuna experimental de ARNm contra la influenza estacional y confirmó planes para iniciar el desarrollo de la Fase III. El candidato está diseñado para atacar tanto HA como NA, y generó respuestas inmunes sólidas contra los antígenos HA y NA de las cepas de influenza A y B.

DINÁMICA DEL MERCADO

Impulsores del mercado

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Avanzar en los procesos clínicos y ampliar la comercialización para acelerar el crecimiento del mercado

Se espera que el mercado se beneficie de la maduración de los proyectos clínicos en fase avanzada, junto con la entrada de productos comerciales. A medida que las vacunas contra la influenza de ARNm en investigación avanzan a través del desarrollo de la Fase II y la Fase III, aumenta la probabilidad de aprobaciones regulatorias y disponibilidad comercial, expandiendo directamente el mercado generador de ingresos. Los lanzamientos exitosos también brindan validación clínica y regulatoria de la plataforma de ARNm más allá de COVID-19, lo que podría alentar a otros fabricantes de vacunas a invertir en programas contra la influenza competitivos. También se espera que la creciente competencia fomente mejoras en la eficacia de las vacunas, la amplitud de los antígenos, la escalabilidad de la fabricación y el desarrollo de vacunas respiratorias combinadas. En consecuencia, se espera que el movimiento de candidatos del desarrollo clínico hacia la comercialización e indicaciones más amplias sea un importante impulsor del crecimiento del mercado. 

• Por ejemplo, en enero de 2026, Moderna, Inc. solicitó la autorización de comercialización para su vacuna contra la influenza estacional en investigación, mRNA-1010, ante la FDA de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Health Canada y la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) en Australia.

Restricciones del mercado

Los precios superiores y la sensibilidad de las licitaciones pueden limitar la aceptación de las vacunas contra la influenza establecidas

La adopción de vacunas contra la influenza de ARNm podría verse limitada por costos de adquisición más altos, lo que aumentaría la sensibilidad de los pagadores, los gobiernos y los compradores institucionales al reembolso. La vacunación contra la influenza estacional ya cuenta con una amplia cartera de vacunas relativamente económicas respaldadas por relaciones de adquisición establecidas y fabricación a gran escala. Como consecuencia,vacunas de ARNmEs posible que sea necesario demostrar beneficios clínicos suficientemente diferenciados, incluida una eficacia superior, una cobertura de cepas más amplia, una adaptación de cepas más rápida o una protección mejorada en adultos mayores para justificar una prima de precio significativa. Por lo tanto, a menos que la diferenciación clínica compense el costo incremental, los precios elevados y la presión de reembolso podrían frenar la penetración de las vacunas contra la influenza de ARNm.

• Por ejemplo, en agosto de 2026, CMS publicó sus asignaciones de pago para la vacuna contra la influenza estacional 2026-2027, fijando la asignación de pago nacional para mFLUSIVA de Moderna en USD 171,21 por dosis, en comparación con USD 122,52 para Fluad Trivalent de CSL Seqirus y solo USD 23,89 para Fluzone Trivalent de Sanofi. Por lo tanto, mFLUSIVA tiene una asignación aproximadamente un 40 % superior a Fluad y más de siete veces la dosis estándar de Fluzone.

Oportunidades de mercado

Vacunas respiratorias combinadas para ampliar la oportunidad de vacunación estacional abordable

El desarrollo de vacunas respiratorias combinadas que integren la influenza con COVID-19 y potencialmente otros patógenos respiratorios estacionales representa una importante oportunidad de mercado. La tecnología de ARNm permite incorporar múltiples secuencias de antígenos en una única formulación, lo que permite a los fabricantes desarrollar vacunas que cubran más de una infección respiratoria sin requerir plataformas de fabricación completamente separadas. La vacunación combinada puede reducir la cantidad de inyecciones y visitas de vacunación necesarias durante la temporada respiratoria, lo que potencialmente mejora la comodidad del paciente, el cumplimiento y la aceptación general de la vacuna. A medida que las carteras de vacunas respiratorias convergen cada vez más, las combinaciones exitosas de influenza/COVID-19 y futuras combinaciones de múltiples patógenos podrían crear una vía de comercialización adicional para las plataformas de influenza de ARNm.

• Por ejemplo, en enero de 2026, Moderna declaró que habían avanzado las presentaciones regulatorias globales para mRNA-1083, su vacuna combinada en investigación contra la influenza y la COVID-19, e identificó el lanzamiento anticipado de la vacuna combinada como un componente importante de su futura franquicia de vacunas estacionales.

Desafíos del mercado

Mantener una protección constante en todas las cepas de influenza y grupos de edad sigue siendo un desafío

Un gran desafío para la gripe por ARNmmercado de vacunasEl crecimiento está logrando una inmunogenicidad y eficacia clínica consistentes en múltiples cepas de influenza A y B y en diferentes grupos de edad. Los virus de la influenza experimentan una evolución antigénica continua, mientras que las respuestas inmunes pueden variar considerablemente entre adultos jóvenes y mayores debido a la inmunosenescencia. Los desarrolladores deben optimizar la selección de antígenos, los niveles de dosis, la formulación y el equilibrio de cepas sin aumentar la reactogenicidad. No lograr una protección comparable en todas las cepas circulantes puede requerir la reformulación de la vacuna, estudios clínicos adicionales y presentaciones regulatorias retrasadas, lo que aumenta los costos de desarrollo y extiende los plazos de comercialización. Este desafío se vuelve particularmente importante para las vacunas diferenciadas de ARNm que deben demostrar beneficios significativos sobre las vacunas contra la influenza convencionales bien establecidas.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por tipo de producto

Una mayor madurez clínica y una menor complejidad de formulación respaldan el liderazgo de la vacuna independiente

Según el tipo de producto, el mercado se clasifica en vacunas contra la influenza de ARNm independientes, vacunas contra la influenza de ARNm combinadas y otras.

Las vacunas independientes contra la influenza de ARNm tuvieron la mayor participación de mercado, ya que tienen un diseño de un solo patógeno, lo que reduce la complejidad de la formulación y permite a los desarrolladores optimizar la dosis del antígeno específico de la influenza, el equilibrio de cepas y la respuesta inmune sin posibles interferencias de antígenos dirigidos a otros virus respiratorios. Las vacunas independientes también pueden incorporarse directamente a los calendarios anuales establecidos de vacunación contra la influenza y evaluarse en comparación con las vacunas contra la influenza existentes a través de vías regulatorias comparativamente bien definidas. Como resultado, una mayor madurez clínica y menos compensaciones en la formulación han respaldado una mayor actividad de desarrollo y un potencial de comercialización a corto plazo para productos independientes.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Pfizer y BioNTech informaron que en un ensayo de fase 2 separado, Pfizer evaluó candidatas independientes a vacunas trivalentes de ARNm contra la influenza que demostraron una inmunogenicidad sólida en personas de 18 a 64 años.

Se espera que el segmento de otros crezca a una tasa compuesta anual del 96,58% durante el período previsto.

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Por indicación

La vacunación anual recurrente y la alta carga de morbilidad mantienen el predominio de la influenza estacional

Según las indicaciones, el mercado se clasifica en influenza estacional, influenza prepandémica/pandémica, influenza de amplio espectro/universal y otras.

La influenza estacional dominó el segmento de indicaciones, ya que las epidemias de influenza se repiten cada año y las cepas circulantes evolucionan continuamente, creando un requisito recurrente de vacunas reformuladas y revacunación anual. Esta demanda recurrente se alinea particularmente bien con la tecnología de ARNm, que permite rediseñar secuencias de antígenos sin cambiar fundamentalmente la plataforma de fabricación subyacente.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Moderna anunció los resultados de la fase 3 de mRNA-1010, su candidata a vacuna contra la influenza estacional, de un estudio en el que participaron 6102 adultos en varios países. El candidato demostró una seroconversión superior contra A/H3N2 y A/H1N1 en criterios de valoración seleccionados y mantuvo un perfil de seguridad aceptable, lo que demuestra la importante inversión clínica de la industria en medicamentos estacionales administrados anualmente.vacunas contra la influenza.

Se espera que el segmento de otros crezca a una tasa compuesta anual del 105,67% durante el período previsto.

Por tecnología

Las vías de desarrollo clínico establecidas favorecen la posición de liderazgo de las plataformas de ARNm convencionales no replicantes

Según la tecnología, el mercado se segmenta en ARNm convencional no replicante, ARNm autoamplificador, ARN transamplificador/replicón y otros.

En 2025, el ARNm convencional no replicante dominó el segmento tecnológico, impulsado por una mayor madurez en el desarrollo clínico, una experiencia de fabricación acumulada y un precedente regulatorio más establecido. Las vacunas de ARNm convencionales administran una cantidad predefinida de ARN mensajero sin replicación de ARN intracelular, lo que resulta en un marco de desarrollo y fabricación de dosis comparativamente sencillo. En consecuencia, las candidatas a vacunas convencionales contra la influenza de ARNm modificado avanzaron antes a grandes programas de Fase 3, mientras que las tecnologías de autoamplificación permanecieron en gran medida en desarrollo exploratorio o en etapas anteriores.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Pfizer inició un ensayo fundamental de fase 3 en el que participaron aproximadamente 25.000 adultos para su candidata a vacuna convencional contra la influenza de ARNm modificado. En el mismo anuncio, Pfizer describió el ARN autoamplificador como una tecnología más nueva que se está investigando en estudios separados, lo que demuestra la madurez clínica considerablemente mayor lograda por las plataformas convencionales de ARNm modificado en esa etapa.

Se proyecta que el segmento de otros crecerá a una tasa compuesta anual del 102,25% durante el período previsto.

Por Valencia

La aprobación regulatoria de las vacunas trivalentes contribuye a su dominio

Según la valencia, el mercado se segmenta en monovalente, trivalente, tetravalente y otros.

Las vacunas trivalentes dominaron debido a la aprobación regulatoria de autoridades clave y también debido al cambio de vacunas tetravalentes tras la desaparición prolongada de los virus circulantes del linaje B/Yamagata. Eliminar un antígeno que ya no aporta una protección significativa simplifica la composición de la vacuna y permite a los fabricantes centrar las respuestas inmunitarias y la capacidad de producción en las tres cepas epidemiológicamente relevantes: A/H1N1, A/H3N2 y B/Victoria. La FDA recomendó la transición a vacunas estacionales trivalentes para la temporada de gripe 2024-2025 en EE. UU. Este cambio regulatorio alentó directamente a los desarrolladores de influenza de ARNm a alinear candidatos más nuevos con composiciones de tres cepas, aumentando la participación del segmento.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Moderna informó resultados positivos de eficacia de fase 3 para su vacuna contra la influenza estacional mRNA-1010 optimizada, lo que demuestra una eficacia relativa positiva de la vacuna contra cada una de las tres cepas de influenza representadas: A/H1N1, A/H3N2 y B/Victoria.

Se proyecta que el segmento de otros crecerá a una tasa compuesta anual del 105,83% durante el período previsto.

Por grupo de edad

Un mayor riesgo de complicaciones por influenza concentra la demanda de vacunas de ARNm entre los adultos mayores

Según el grupo de edad, el mercado se segmenta en pediátrico (<18 años), 18 a 49 años, 50 a 64 años y ≥65 años.

Predomina el segmento del grupo de edad ≥65 años, ya que los adultos mayores experimentan tasas desproporcionadamente altas de hospitalización, complicaciones y mortalidad relacionadas con la influenza. Al mismo tiempo, el deterioro inmunológico relacionado con la edad puede reducir la eficacia de la vacunación convencional con dosis estándar. Esto crea una mayor necesidad clínica de vacunas capaces de generar respuestas inmunes más fuertes y alienta a los desarrolladores a comparar candidatos de influenza de ARNm de próxima generación.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Moderna informó que una extensión para adultos mayores de su programa de fase 3 mRNA-1010 cumplió con todos los criterios de valoración primarios de inmunogenicidad, incluida la superioridad en todas las cepas de influenza probadas en comparación con la vacuna contra la influenza mejorada y autorizada Fluzone HD. La evaluación directa de una vacuna mejorada utilizada específicamente para poblaciones de mayor edad demuestra el enfoque de los desarrolladores en lograr una protección clínicamente diferenciada en este grupo de edad con alta carga.

Se prevé que el segmento pediátrico (<18 años) crezca a una tasa compuesta anual del 98,80% durante el período previsto.

Por canal de distribución

El conveniente acceso comunitario posiciona a las farmacias minoristas como el principal canal de vacunación

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en programas gubernamentales y de salud pública, hospitales y clínicas de vacunación, comercio minorista.farmaciasy farmacias, y otros.

Las farmacias minoristas y las droguerías dominaron el segmento del canal de distribución a medida que la vacunación contra la influenza estacional se administra cada vez más a través de ubicaciones comunitarias convenientes. Estos entornos brindan a los pacientes horarios de atención extendidos, vacunación sin cita previa, cobertura geográfica amplia, procesamiento de seguros y la capacidad de administrar varias vacunas estacionales durante una visita. Estas ventajas son particularmente relevantes para las vacunas contra la influenza de ARNm dirigidas a los adultos mayores, que ya reciben habitualmente vacunas contra la influenza, COVID-19, RSV y otras vacunas para adultos a través de redes de farmacias.

• Por ejemplo, en agosto de 2026, CVS Health anunció la disponibilidad a nivel nacional de vacunas contra la influenza actualizadas para 2026-2027 a través de las ubicaciones de CVS Pharmacy y MinuteClinic. Su encuesta a consumidores encontró que el 43% de los encuestados que planeaban vacunarse contra la influenza esperaban recibir la vacuna en una farmacia minorista, en comparación con el 34% en el consultorio de un médico.

Se proyecta que el segmento de programas gubernamentales y de salud pública crecerá a una tasa compuesta anual del 83,46% durante el período previsto.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE VACUNAS CONTRA LA INFLUENZA DE ARNm

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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El valor estimado de América del Norte para 2026 es de 27,6 millones de dólares y se espera que alcance los 843,9 millones de dólares en 2034. Se prevé que la región domine la participación de mercado de las vacunas contra la influenza de ARNm debido a las primeras aprobaciones regulatorias y la actividad de comercialización. Además, una sólida infraestructura de fabricación de ARNm, una alta penetración de la vacunación contra la influenza estacional y una mayor preparación para la comercialización para impulsar el crecimiento del mercado.

Mercado de vacunas contra la influenza de ARNm de EE. UU.

Dada la contribución sustancial de América del Norte y el dominio de Estados Unidos en la región, se estima que el mercado estadounidense ascenderá a alrededor de 27,4 millones de dólares para 2026, lo que representa aproximadamente el 91,36% del mercado mundial.

Europa

Se prevé que Europa crecerá a una tasa compuesta anual del 95,64% en los próximos años y alcanzará los 59,2 millones de dólares en 2034. El crecimiento está respaldado por la rápida aceptación regulatoria de las vacunas respiratorias de ARNm, programas establecidos de vacunación para adultos y una inversión pública sustancial en tecnologías contra la influenza de próxima generación, lo que crea un camino favorable para nuevos productos.

Mercado de vacunas contra la influenza de ARNm en Francia

Se estima que Francia ganará 0,5 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 1,60% del mercado mundial.

Mercado de vacunas contra la influenza de ARNm en Alemania

Se prevé que Alemania alcance aproximadamente 0,5 millones de dólares en 2026, lo que equivale a alrededor del 1,76% del mercado mundial.

Asia Pacífico

Se estima que Asia Pacífico alcanzará los 12,0 millones de dólares en 2027 y asegurará la tercera posición en el mercado. El mercado regional se está expandiendo a medida que los países fortalecen la fabricación nacional de ARNm.ensayo clínicocapacidades e infraestructura de preparación para una pandemia. Por el contrario, las grandes poblaciones de Australia y los principales mercados asiáticos ofrecen un potencial sustancial de vacunación futura.

Mercado japonés de vacunas contra la influenza de ARNm

Para 2027, el valor de mercado de Japón se proyecta en 3,9 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 2,63% del mercado mundial.

Mercado de vacunas contra la influenza de ARNm de China

Se estima que el mercado de China alcanzará alrededor de 0,8 millones de dólares en 2027, lo que representará aproximadamente el 0,52% de las ventas mundiales.

Mercado de vacunas contra la influenza de ARNm de la India

El mercado de la India para 2027 se estima en 0,3 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 0,18% de los ingresos globales.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que América Latina sea testigo de un crecimiento significativo en este mercado durante el período de pronóstico y se estima que alcance los 1,8 millones de dólares en 2027. El crecimiento regional se ve alentado por la transferencia de tecnología, la expansión de la fabricación regional de vacunas y los esfuerzos respaldados por los gobiernos para reducir la dependencia de vacunas importadas, creando infraestructura que pueda respaldar futuros productos de influenza de ARNm. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance los 0,7 millones de dólares en 2027.

Mercado de vacunas contra la influenza de ARNm de Sudáfrica

Se prevé que Sudáfrica alcance aproximadamente 0,2 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 0,15% de los ingresos mundiales.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

El avance de los proyectos y la comercialización de productos por parte de actores clave intensifican la competencia en el mercado

El mercado mundial de vacunas contra la influenza de ARNm tiene una estructura competitiva emergente y relativamente concentrada, con empresas como Moderna, GSK, Pfizer, Arcturus Therapeutics y BioNTech que representan importantes participantes comerciales y de desarrollo clínico. El panorama competitivo está determinado principalmente por proyectos clínicos avanzados, diseños de antígenos diferenciados, tecnologías patentadas de entrega de ARNm, capacidades de fabricación, progreso regulatorio e inversiones continuas en programas de influenza estacional y pandémica.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Arcturus Therapeutics anunció que la FDA de EE. UU. otorgó la designación Fast Track a ARCT-2304 (LUNAR-H5N1), su candidata a vacuna de ARNm autoamplificador STARR para la influenza pandémica A H5N1. El avance destaca la creciente competencia a través de tecnologías de ARNm autoamplificador de próxima generación y programas de preparación para pandemias respaldados por el gobierno, que podrían ampliar el panorama tecnológico y de productos del mercado.

Otros participantes notables incluyen CanSino Biologics, Ethris y Sanofi, y varias empresas se centran en tecnologías de vacunas contra la influenza estacional, pandémica, mucosa o de ARNm multivalente en etapas anteriores. Se espera que estas empresas den prioridad al avance clínico, las colaboraciones estratégicas, la financiación gubernamental, una orientación más amplia a los antígenos, una estabilidad mejorada de las vacunas y tecnologías de administración diferenciadas para fortalecer sus posiciones competitivas durante el período de pronóstico.

Lista de empresas clave del mercado Vacunas contra la influenza de ARNm

• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(A NOSOTROS.)
• BioNTech SE(Alemania)
• SANOFI(Francia)
• AstraZeneca PLC (Reino Unido)
• CanSino Biologics Inc. (China)
• Ethris GmbH (Alemania)
• CSL (Australia)
• Tiba Biotech LLC (EE.UU.)
• AIM Vaccine Co., Ltd. (China)
• Immorna (Hangzhou) Biotecnología Co., Ltd. (China)
• RNACure BioPharma (Shanghai) Co., Ltd. (China)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Septiembre de 2026:GSK plc avanzó su candidata a vacuna contra la influenza estacional basada en ARNm en el desarrollo de la Fase III luego de los resultados positivos de la Fase II. La candidata generó respuestas inmunes más altas contra todas las cepas de influenza evaluadas en comparación con las vacunas contra la influenza de dosis alta y estándar autorizadas en adultos más jóvenes y mayores, respectivamente.
• Agosto de 2026:Arcturus Therapeutics concluyó su colaboración en vacunas de ARNm autoamplificadoras con CSL Seqirus luego de una revisión conjunta de la asociación. Gracias a esta colaboración, Arcturus recuperó los derechos globales sobre su cartera más amplia de vacunas contra enfermedades infecciosas, incluidos los programas de influenza estacional y pandémica. El desarrollo proporcionó a Arcturus un mayor control estratégico sobre su cartera de influenza de ARNm y su futura estrategia de comercialización.
• Agosto de 2026:Moderna, Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para mFLUSIVA (mRNA-1010) para la prevención de la influenza en adultos de 50 años o más. El desarrollo estableció una nueva categoría comercial dentro de la vacunación contra la influenza y fortalece la cartera de vacunas respiratorias de Moderna.
• Febrero de 2026:Ethris anunció que el consorcio NOFLU, formado por Ethris y otros seis socios europeos, había recibido 14,6 millones de dólares iniciales en el marco de un contrato de licitación respaldado por la Comisión Europea. La financiación tenía como objetivo apoyar el desarrollo de la tecnología de ARNm de Ethris como vacuna mucosa contra la gripe pandémica.
• Diciembre de 2025:Moderna anunció una asociación con CEPI en virtud de la cual la compañía recibiría hasta 54,3 millones de dólares para respaldar un ensayo fundamental de fase III de su vacuna contra la influenza pandémica H5 basada en ARNm, mRNA-1018. El objetivo de la financiación es acelerar el desarrollo hacia una posible aprobación regulatoria y fortalecer la preparación contra las amenazas emergentes de influenza pandémica.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado mundial de vacunas contra la influenza de ARNm proporciona estimaciones y pronósticos del tamaño del mercado para todos los segmentos clave. Evalúa los impulsores clave, las restricciones, las oportunidades, los desafíos y las tendencias emergentes que se espera que influyan en el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El informe presenta un análisis de mercado integral y un panorama competitivo detallado que cubre cuotas de mercado estimadas, carteras de vacunas comerciales y en desarrollo, etapas de desarrollo clínico, estrategias de antígenos y plataformas, progreso regulatorio, lanzamientos de productos, colaboraciones y asociaciones estratégicas, iniciativas de expansión de fabricación, presencia geográfica, desarrollos recientes y perfiles de los participantes clave del mercado.

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Alcance y segmentación del informe

Metodología de la investigación

1. Enfoques ascendentes

Enfoque 1: Análisis de ingresos de la empresa y ventas a nivel de producto

• Identificación de productos de vacuna contra la influenza de ARNm comerciales y aprobados en países y regiones clave.
• Recopilación de ingresos por productos/franquicias informados por la empresa, fechas de aprobación regulatoria, cronogramas de lanzamiento, disponibilidad geográfica y estado de comercialización.
• Evaluación de ASP de vacunas a nivel de fabricante, dosis anuales suministradas, volúmenes de adquisición y disponibilidad de canales.
• Asignación de ingresos específicos de la influenza de franquicias más amplias de vacunas respiratorias/ARNm cuando no se dispone de datos reportados por separado.
• Estimación de los ingresos de la empresa por país utilizando el volumen de dosis × el ASP del fabricante, seguido de la agregación entre regiones.
• Los ingresos comerciales para 2021-2025 se mantienen en cero cuando no existían ventas aprobadas de vacunas contra la influenza de ARNm, lo que evita suposiciones prematuras de comercialización.
• Triangulación de los ingresos de la empresa, aprobaciones regulatorias, disponibilidad de productos y actividad de adquisiciones para derivar la estimación del mercado global.

Enfoque 2: Población objetivo, aceptación de la vacunación y modelo de penetración de ARNm

• Estimación de la población elegible por grupo de edad en los principales países utilizando conjuntos de datos demográficos nacionales.
• Mapeo de recomendaciones de vacunación contra la influenza estacional, poblaciones objetivo y cobertura de vacunación en adultos, adultos mayores y otras poblaciones elegibles.
• Ajuste por etiqueta del producto, elegibilidad de reembolso, disponibilidad geográfica y limitaciones de acceso a la atención médica.
• Estimación de la proporción de personas vacunadas que pasan de las vacunas convencionales contra la influenza a vacunas basadas en ARNm.
• Aplicación de supuestos de penetración de ARNm conservadores, de caso base y acelerados según la diferenciación clínica, el precio, el reembolso y la disponibilidad del producto.
• Cálculo de los ingresos anuales del mercado utilizando población vacunada elegible × penetración de ARNm × dosis por persona × fabricante ASP.
• Agregación de estimaciones a nivel de país para derivar valores de mercado regionales y globales.

Enfoque 3: Canalización, probabilidad de lanzamiento y modelo de capacidad de suministro

• Identificación de candidatos a vacunas contra la influenza estacional, pandémica, combinada y de próxima generación con ARNm en etapa tardía.
• Mapeo de la etapa clínica, finalización esperada del ensayo, presentación regulatoria, posible aprobación y cronogramas de comercialización.
• Asignación de probabilidad de éxito técnico y regulatorio basada en etapas a candidatos de gasoductos individuales.
• Estimación de las dosis de vacuna abordables tras el posible lanzamiento en función de la población elegible, el posicionamiento competitivo y la diferenciación esperada del producto.
• Evaluación de la fabricación de mRNA/LNP, capacidad de llenado y acabado, acuerdos de suministro, adquisiciones gubernamentales y disponibilidad geográfica de fabricación.
• Cálculo de ingresos ajustados por probabilidad para cada activo del oleoducto y conciliación con restricciones realistas de adopción y producción.
• Exclusión o ajuste a la baja de programas con cronogramas de desarrollo inciertos, asociaciones discontinuadas o evidencia de comercialización insuficiente.

2. Enfoques de arriba hacia abajo

Enfoque 1: Análisis del mercado matriz

• Análisis del mercado mundial de vacunas contra la influenza como mercado principal directo para las vacunas contra la influenza de ARNm utilizando los ingresos de la empresa, los volúmenes de dosis de vacunas, los datos de adquisiciones y los ASP de los fabricantes.
• Estimación del mercado matriz a nivel regional y nacional e identificación de la porción a la que se pueden dirigir de manera realista las vacunas de ARNm en función de la aprobación regulatoria, la disponibilidad del producto, los grupos de edad elegibles y la cobertura de reembolso.
• Aplicación de supuestos de penetración de ARNm anual considerando la diferenciación clínica, la prima de precios, la competitividad de las licitaciones, los lanzamientos de productos en desarrollo y la expansión de las etiquetas.
• Desarrollo de escenarios conservadores, de caso base y de adopción acelerada para estimar la sustitución de vacunas contra la influenza a base de huevos, de células, recombinantes, de dosis altas y con adyuvantes.
• Cálculo del mercado utilizando el mercado original de vacunas contra la influenza × participación direccionable × penetración de ARNm, seguido de la validación con los volúmenes de dosis estimados y los ASP del fabricante.
• Mantenimiento de un techo del mercado matriz y triangulación con lanzamientos de empresas, aprobaciones regulatorias, actividades de adquisiciones y desarrollos de proyectos en etapa avanzada para finalizar la estimación del mercado.

3. Lista de fuentes clave

• Informes anuales de la empresa, presentaciones ante la SEC, presentaciones para inversores, publicaciones de resultados y divulgaciones de ingresos de productos específicos.
• Comunicados de prensa de la empresa, presentaciones de productos en desarrollo, actualizaciones de desarrollo clínico, anuncios de fabricación y asociaciones de comercialización.
• S. FDA, EMA, Health Canada, TGA, PMDA, NMPA y otras autoridades reguladoras nacionales.
• OMS, CDC, ECDC, ministerios nacionales de salud, programas nacionales de inmunización y sistemas de vigilancia de la influenza.
• Bases de datos nacionales de cobertura de vacunación y recomendaciones de vacunación contra la influenza estacional.
• Portales de licitaciones gubernamentales, contratos de adquisición de vacunas, calendarios de reembolso y programas de compras de salud pública.
• gov, ICTRP de la OMS, Sistema de información de ensayos clínicos de la UE y registros nacionales de ensayos clínicos.
• Etiquetas de productos, información de prescripción, informes de evaluación regulatoria y calendarios de vacunas.
• Publicaciones clínicas revisadas por pares sobre eficacia, inmunogenicidad, seguridad, selección de dosis y rendimiento comparativo de las vacunas.
• Divulgaciones de capacidad de fabricación de la empresa, acuerdos de llenado y acabado, acuerdos de suministro, transacciones de licencia y asociaciones estratégicas.

4. Entrevistas primarias

Entrevistas del lado de la oferta: 60%

• Encuestados clave:
  • Fabricantes de vacunas de ARNm y empresas de biotecnología
  • Ejecutivos de estrategia comercial y desarrollo de negocios de vacunas contra la influenza
  • Especialistas en fabricación de vacunas, LNP, formulación y llenado-acabado.
  • Profesionales en asuntos regulatorios y acceso a mercados.
  • Distribuidores de vacunas y socios de adquisición
  • Ejecutivos de desarrollo clínico y asuntos médicos.
  • Socios gubernamentales en el suministro de vacunas y preparación para una pandemia

Entrevistas del lado de la demanda: 40%

• Encuestados clave:
  • Especialistas en enfermedades infecciosas y vacunólogos.
  • Médicos de atención primaria y especialistas en atención geriátrica.
  • Responsables de adquisición de vacunas de hospitales y sistemas de salud
  • Representantes de farmacias minoristas y redes de vacunación
  • Autoridades de salud pública y programas nacionales de inmunización
  • Pagadores y responsables de la toma de decisiones sobre reembolsos
  • Expertos en vigilancia y epidemiología de la gripe
  • Investigadores académicos involucrados en el desarrollo de vacunas contra la influenza y ARNm