Vacunas de cáncer de próstata Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por producto (Provenge (Sipuleucel-T) y otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de vacunas contra el cáncer de próstata se valoró en USD 490.4 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 533.9 millones en 2025 a USD 1,183.6 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta de 12.0% durante el período de pronóstico.

Las vacunas para el cáncer de próstata son vacunas contra el cáncer terapéutico y aún no están aprobadas para fines preventivos. Las vacunas disponibles se usan para activar células inmunes capaces de atacar el cáncer de próstata para erradicar la enfermedad recurrente o al menos retrasar la progresión de la enfermedad. Se espera que el mercado crezca al alza debido al aumento de la prevalencia de la enfermedad y al aumento de la demanda de tratamientos personalizados como Provenge, la única vacuna aprobada por la FDA.

Si bien los tratamientos tradicionales como la terapia hormonal y la quimioterapia siguen siendo ampliamente utilizados, a menudo muestran una efectividad limitada a largo plazo, especialmente en casos avanzados o metastásicos como el cáncer de próstata resistente a la castración.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el World Cancer Research Fund, en 2022, se registraron alrededor de 1,467,854 nuevos casos de cáncer de próstata en todo el mundo. Un número tan grande de casos asociados con el cáncer de próstata aumenta la demanda de tratamiento adecuado y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado.

Además, la inmunoterapia ofrece una alternativa de toxicidad específica que utiliza el sistema inmunitario del cuerpo para luchar contra el cáncer. Proporciona respuestas duraderas, menos efectos secundarios y se puede combinar con otros tratamientos, por lo que es un avance crucial en la atención del cáncer de próstata. Además, se espera que los jugadores clave como Dendreon Pharmaceuticals LLC, con el único producto aprobado como vacuna para el cáncer de próstata, refuerzan el crecimiento de la compañía en el mercado.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

La resistencia a la terapia hormonal es un factor significativo que impulsa el crecimiento del mercado

En términos de tratamientos existentes, la terapia hormonal, como la terapia de privación de andrógenos (ADT), tiene un mecanismo de acción en el que la terapia reduce los niveles de testosterona. Las células de cáncer de próstata dependen de niveles elevados de testosterona para aumentar rápidamente en el número. Pero, con el tiempo, las células de cáncer de próstata desarrollan resistencia hacia estas terapias, lo que reduce su efectividad. Además, varias mutaciones en el receptor de andrógenos o vías relacionadas pueden reducir los resultados positivos de estas terapias. Muchos investigadores están explorando los patrones de resistencia al cáncer a la terapia hormonal, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, los investigadores del Centro Integral de Cáncer de UCLA Jonsson están explorando los cambios y patrones metabólicos en las células cancerosas para desarrollar nuevas estrategias de tratamiento. Su estudio reveló que hay dos tipos de células en la próstata: células basales y luminales. Descubrieron que los tumores que son predominantemente luminales responden más a la terapia hormonal, mientras que aquellos que son menos luminales se vuelven más resistentes y más difíciles de tratar.

Esta resistencia al tratamiento disponible aumenta la demanda de opciones de tratamiento avanzadas, como la terapia de vacuna.

Restricciones de mercado

El tiempo de administración más largo puede obstaculizar la expansión del mercado

Una de las restricciones clave que obstaculiza el crecimiento del mercado de la vacuna contra el cáncer de próstata es el largo y complejo proceso de administración asociado con la vacuna aprobada actualmente, Provenge (Sipuleucel-T), por Dendreon Pharmaceuticals.

• Según el sitio web de Dendreon Pharmaceuticals, el tratamiento requiere un procedimiento de varios pasos que comienza con leucaféresis en el consultorio de un médico o en el centro de recolección de sangre, donde las células presentadoras de antígeno (APC) se extraen de la sangre del paciente. Luego, las células recolectadas se envían a la instalación de fabricación centralizada de Dendreon en Nueva Jersey, donde se incuban con una proteína de fusión recombinante que contiene fosfatasa de ácido prostático (PAP) y factor estimulador de colonias de macrófagos de granulocitos (GM-CSF) para activar el APCS.

Una vez preparada, la vacuna se transporta de regreso al Centro de Infusión para su administración al paciente. Todo este ciclo lleva aproximadamente cuatro días. Un procedimiento tan tedioso y lento puede aumentar las complicaciones y, por lo tanto, obstaculizar su adopción.

Desafíos de mercado

Requisitos regulatorios complejos y fallas en los ensayos clínicos para desafiar el crecimiento del mercado

Uno de los desafíos importantes para el mercado de la vacuna contra el cáncer de próstata es la complejidad involucrada en el desarrollo, transporte y preservación de vacunas personalizadas. Asegurar la esterilidad y el mantenimiento de la estabilidad celular durante todo el proceso es fundamental, lo que lleva a costos operativos adicionales para los fabricantes.

Además, el desarrollo de estas vacunas está sujeto a marcos regulatorios globales estrictos y en constante evolución, lo que a menudo resulta en la aprobación tardía, la comercialización y la adopción general del mercado.

Además, una alta tasa deensayo clínicoLas fallas impiden aún más el crecimiento del mercado. Los diferentes candidatos a la vacuna no cumplen con los requisitos reglamentarios durante los ensayos clínicos, lo que lleva a la terminación temprana de los estudios y pérdidas financieras sustanciales para las empresas.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, Ventac Partners anunció su falla de ensayo clínico de fase 2 para RV001, una vacuna basada en antígeno para el cáncer de próstata. La vacuna no demostró una eficacia significativa para prevenir o retrasar la progresión de la enfermedad en pacientes que experimentaron recurrencia bioquímica después de la terapia curativa. Estas fallas dan como resultado una tensión financiera, desalentar las inversiones futuras y retrasar el lanzamiento de nuevos candidatos a la vacuna.

Oportunidades de mercado

Creciente demanda de inmunoterapia y actividades de investigación y desarrollo para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativo

La creciente prevalencia del cáncer de próstata y la presencia de una sola vacuna aprobada por la FDA para el cáncer de próstata ofrecen una oportunidad para el crecimiento del mercado. Esta necesidad médica insatisfecha ha estimulado un mayor interés entrefarmacéuticoy compañías de biotecnología para invertir en desarrollar, desarrollar y comercializar nuevos candidatos a vacunas, particularmente para pacientes con cáncer de próstata localizado o en etapa temprana.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Candel Therapeutics, Inc. anunció resultados positivos de un ensayo clínico multicéntrico de fase 3 que evalúa la inmunoterapia viral CAN-2409 en pacientes con cáncer de próstata localizado.  La inmunoterapia viral CAN-2409, en combinación con la radioterapia, mostró beneficios clínicamente efectivos para pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto.

Esta tubería en evolución de candidatos innovadores subraya una oportunidad lucrativa para el crecimiento y expansión del mercado de las vacunas contra el cáncer de próstata, lo que mejora los resultados de los pacientes en la atención del cáncer de próstata.

Vacunas de cáncer de próstata Tendencias del mercado

Avances en el desarrollo de vacunas basadas en ADN para el cáncer de próstata una tendencia de mercado notable

Una tendencia prominente que configura el mercado de la vacuna contra el cáncer de próstata es el creciente enfoque en las plataformas de vacunas basadas en ADN, impulsadas por los avances en inmuno-oncología y medicina personalizada. Las vacunas tumorales, que dependen de los antígenos específicos del tumor (TSA) y los antígenos asociados al tumor (TAA) para activar respuestas inmunes, están evolucionando con la integración de tecnologías de ácido nucleico.Vacunas de ADN, en particular, están ganando mayor atención por su capacidad para inducir respuestas inmunes celulares antitumorales potentes, particularmente contra los antígenos de cáncer de próstata. Las plataformas como PCAA-SEV (antígenos de cáncer de próstata sinthetic más de vacuna de ADN) permiten la sintetización de antígenos de cáncer de próstata múltiples para desencadenar una respuesta inmune más amplia. Además, los actores clave en el mercado se están centrando en el desarrollo de vacunas basadas en ADN para el tratamiento del cáncer de próstata para la resistencia del paciente a las terapias actuales.

• Por ejemplo, Madison Vaccines, Inc. está avanzando el desarrollo de MVI-118, una vacuna de ADN dirigida al dominio de unión al ligando receptor de andrógenos, para tratar el cáncer de próstata sensible a la castración metastásica (MCSPC). Los estudios preclínicos han demostrado que combinar esta vacuna con la terapia de privación de andrógenos (ADT) puede posponer la progresión tumoral. En un ensayo de fase 1 completo que involucró a hombres con ADT de inicio de cáncer de próstata metastásico, MVI-118 exhibió un fuerte perfil de seguridad y tolerabilidad. Además, se observó una asociación significativa entre la respuesta inmune al plásmido AR y un tiempo más largo para la progresión de la enfermedad durante 18 meses.
• Actualmente, MVI-118 se está evaluando en un ensayo clínico de fase 2 en combinación con KeyTRUDA y MVI-816 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásica (MCRPC).

Estos hallazgos muestran el papel creciente de las inmunoterapias basadas en ADN en el panorama de la vacuna contra el cáncer de próstata y ofrecen tendencias significativas del mercado sobre el plazo previsto.

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Análisis de segmentación

Por producto

Rising preferencia hacia el tratamiento personalizado para impulsar el dominio del segmento de Provenge (Sipuleucel-T)

Según el producto, el mercado global se divide en Provenge (Sipuleucel-T) y otros.

El segmento de Provenge (Sipuleucel-T) mantuvo el cáncer de próstata máximomercado de vacunasparticipación en 2024. Como la única vacuna aprobada por la FDA para el cáncer de próstata, representa una participación sustancial del mercado. La creciente prevalencia del cáncer de próstata, junto con la creciente conciencia sobre las inmunoterapias personalizadas, está impulsando su mayor adopción. Por lo tanto, los profesionales están alentando a sus pacientes a usar pruebas para el tratamiento personalizado del cáncer de próstata. Además, un número creciente de estudios muestra su efectividad en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado, lo que aumenta el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2020, Dendreon Pharmaceuticals LLC publicó un análisis de los resultados de supervivencia del mundo real en hombres con cáncer de próstata resistente a castrados metastásico (MCRPC) tratados con Provenge y otras terapias orales comúnmente prescritas. El estudio reveló que los pacientes que recibieron Sipuleucel-T demostraron una mejora notable en la supervivencia general media y un riesgo reducido de muerte a los tres años.

Estos hallazgos mejoran la confianza del paciente y el médico, fomentando una mayor absorción de la terapia.

Por otro lado, se espera que el segmento otros crezcan moderadamente durante el período de pronóstico. Con los avances en inmuno-oncología y medicina personalizada, las empresas se centran en desarrollar y lanzar nuevas vacunas contra el cáncer para el tratamiento del cáncer de próstata. Se espera que esto aumente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Barinthus Bioterapeutics anunció el inicio de PCA001, un ensayo clínico de fase 1 de VTP-850. El ensayo se inició para la vacuna VTP-850 después de la finalización de la inscripción de los hombres con antígeno ascendente específico de próstata (PSA) después de la terapia local definitiva para el cáncer de próstata. Se espera que estos avances aumenten el crecimiento del segmento durante 2025-2032.

Por usuario final

Hospitales que ofrecen tratamiento de vacuna para impulsar el dominio segmentario

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas especializadas y otras.

El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024. Esto se debe principalmente a su papel crítico en la administración y el manejo de tratamientos avanzados contra el cáncer, como Provenge (Sipuleucel-T). Requiere un proceso de tratamiento altamente especializado, que incluye leucaféresis, procesamiento celular y reinfusión. Los hospitales están bien equipados y tienen profesionales calificados para administrar y monitorear esta inmunoterapia crítica a los pacientes. Además, el creciente número de hospitales que ofrecen este tratamiento aumenta la adopción y el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Mon Health Preston Memorial Hospital, EE. UU., Anunció la oferta de Provenge para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración metastásica (MCRPC). Estas ofertas impulsan el crecimiento del segmento en el mercado.

Se espera que las clínicas especializadas crezcan con una CAGR considerable durante el período de pronóstico. El cuidado del cáncer dirigido impulsa el crecimiento segmentario. Los servicios de oncología dedicados y las capacidades de expansión de las clínicas a las inmunoterapias avanzadas, incluidas las vacunas contra el cáncer de próstata, también contribuyen al crecimiento segmentario.

Se espera que otros segmentos crezcan durante el período de pronóstico. Las crecientes actividades de investigación y desarrollo en los Institutos Académicos y de Investigación de Centros de Investigación del Cáncer tienen como objetivo desarrollar nuevas plataformas de vacunas para el tratamiento del cáncer de próstata para impulsar el mercado durante el período de pronóstico.

Vacunas de cáncer de próstata Market Perspectivas regionales

Por geografía, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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La próstata de América del Nortemercado de vacunas contra el cáncerEl tamaño se valoró en USD 391.3 millones en 2024. La creciente prevalencia del cáncer de próstata y la presencia de infraestructura de salud avanzada con centros de infusión acreditados aumentan el crecimiento del mercado regional.

A NOSOTROS.

Estados Unidos dominó el mercado de América del Norte. La población geriátrica tiene un alto riesgo, y la creciente incidencia de cáncer de próstata está aumentando significativamente la demanda de tratamiento adecuado, lo que aumenta el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en 2023, según los datos publicados por la Sociedad Americana de Oncología Clínica, aproximadamente el 60.0% de los casos de cáncer de próstata se identificaron en hombres mayores de 65 años.

Además, el país tiene centros de salud avanzados para la administración adecuada de inmunoterapia con coberturas de reembolso adecuadas, lo que contribuye significativamente al crecimiento del mercado en los Estados Unidos.

Europa

Europa mantuvo la segunda parte más grande del mercado. La creciente prevalencia del cáncer de próstata y el aumento de las campañas de concientización para la próstatadiagnóstico de cáncery se espera que el tratamiento impulse el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, los miembros de Europa Uomo lanzaron programas de prueba durante la campaña "Movember" en Hungría e Italia. Este programa aumentó la conciencia del cáncer de próstata, aumentando así el diagnóstico y aumentando la adopción de los productos. Esto ha impulsado el crecimiento de la región en el mercado.

Asia Pacífico

Según el pronóstico, se espera que el mercado en la región de Asia Pacífico crezca con una CAGR significativa durante el período previsto. La creciente prevalencia y la creciente recurrencia del cáncer de próstata con las terapias tradicionales aumentan la demanda de vacunas contra el cáncer de próstata en la región. Además, se están abriendo nuevos centros de atención al cáncer de próstata para aumentar la adopción de las vacunas y aumentar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, el Hospital de San Vicente Sydney abrió un centro de atención de cáncer de próstata para ofrecer atención y tratamiento integrados gratuitos a pacientes públicos y privados.

América Latina y Medio Oriente y África

Los mercados en América Latina, Medio Oriente y África están preparados para un crecimiento más lento en breve. El alto costo y la conciencia limitada sobre la vacuna contra el cáncer de próstata están limitando el crecimiento del mercado en la región.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Presencia del único producto aprobado por Dendreon Pharmaceuticals LLC. Debido los resultados en su mayor participación de mercado

El mercado de vacunas contra el cáncer de próstata está altamente consolidado, con el único jugador líder de Dendreon Pharmaceuticals LLC que representa una participación de mercado significativa. La presencia de un producto notable clave para la vacuna contra el cáncer de próstata refuerza el dominio de la compañía.

Además, los otros actores importantes en el mercado, como Barinthus Bioterapeutics, Candel Therapeutics, Inc., BionTech y otros, se están involucrando cada vez más en iniciativas de I + D para los lanzamientos de vacunas innovadoras para el cáncer de próstata, lo que se espera que ayude a la compañía a marcar su presencia en el mercado.

Lista de empresas clave de vacunas contra el cáncer de próstata

• Dendreon Pharmaceuticals LLC.(A NOSOTROS.)
• Barinthus Bioterapeutics (Reino Unido)
• Candel Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Biontech (Alemania)
• Madison Vaccines, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Mayo de 2025:BionTech presentó datos de ensayos clínicos de su tubería de oncología en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). La compañía destacó los resultados alentadores de los ensayos de fase 1/2 en curso de BNT324/DB-1311, un candidato con cáncer de próstata (CRPC) de anticuerpos dirigido por anticuerpos (ADC) dirigido por B7H3, para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC).
• Mayo de 2025:Candel Therapeutics, Inc. anunció los resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 de Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409). Se usa para tratar a pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto.
• Noviembre de 2023:Candel Therapeutics, Inc. anunció una reorganización estratégica destinada a avanzar en el desarrollo de CAN-3110 y la plataforma de descubrimiento iluminada, al tiempo que reduce simultáneamente su fuerza laboral y reduce los gastos relacionados con la preparación comercial para CAN-2409. La Compañía continúa evaluando CAN-2409 en ensayos clínicos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer de páncreas resecable límite y cáncer de próstata no metastásico localizado.
• Junio de 2023:Barinthus Bioterapeutics inició la dosificación en su ensayo clínico PCA001 (NCT05617040), un estudio multicéntrico de fase 1/2. El ensayo está diseñado para determinar el régimen de fase 2 recomendado y evaluar la seguridad, la respuesta de antígeno de próstata (PSA) y la respuesta de células T de la monoterapia VTP-850 en hombres con PSA ascendente después de la terapia local definitiva.
• Diciembre de 2022:Candel Therapeutics, Inc. mostró su tubería de etapa clínica durante su día de investigación y desarrollo. La compañía presentó datos clínicos sobre CAN-2409 y CAN-3110, destacando a ambos candidatos como inmunoterapias virales de investigación activas que demuestran una fuerte evidencia de biomarcadores de respuesta inmune local y sistémica contra las células cancerosas.

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