U.S. Hemostats Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Active Hemostats [Thrombin-based Hemostats, and Fibrin Sealants], Passive Hemostats [Plant-based, Animal-based, and Others], Combination Hemostats, and Others), By Application (Trauma, Cardiovascular Surgery, General Surgery, Plastic Surgery, Orthopedic Surgery, Neurosurgery, and Others), By End-user (Hospitals & ASCs, Tactical Combat Centros de cuidado de víctimas, y otros), y pronóstico del país, 2025-2032

El tamaño del mercado de los hemostats de EE. UU. Se valoró en USD 1.60 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 1.69 mil millones en 2025 a USD 2.62 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 6.5% durante el período de pronóstico.

Un hemostat es un dispositivo médico o un aderezo utilizado para controlar el sangrado de los vasos sanguíneos dentro del cuerpo. Se utiliza en procedimientos quirúrgicos y también para controlar el sangrado de emergencia. En los últimos años, el mercado ha sido testigo de un aumento significativo en la adopción de productos de hemostat entre los profesionales de la salud.

El crecimiento del mercado está impulsado por el creciente número de procedimientos quirúrgicos en los EE. UU. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren intervenciones quirúrgicas, junto con la creciente aparición de trauma y accidentes, que requieren procedimientos quirúrgicos, son algunos de los principales factores que complementan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por los expertos en lesiones en enero de 2023, en los EE. UU., Se produjeron un total de 35,766 accidentes automovilísticos fatales en 2020. Además, 1,593,390 accidentes resultaron en lesiones.

Por lo tanto, un número tan alto de accidentes de tráfico ha aumentado la necesidad de productos efectivos de manejo de pérdidas de sangre.

Además, el mercado comprende algunos jugadores prominentes como Baxter, Johnson & Johnson Services, Inc., Pfizer Inc., Integra Lifesciences Corporation y BD. Estas entidades capturan una parte significativa del mercado. El creciente enfoque de estos actores del mercado en la recepción de aprobaciones regulatorias para el lanzamiento de productos de hemostat está impulsando el crecimiento del mercado en los EE. UU.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

El aumento de los procedimientos quirúrgicos está impulsando el mercado de hemostats en los EE. UU.

Los agentes hemostáticos se utilizan para facilitar la hemostasia, el proceso de coagulación de la sangre para prevenir el sangrado excesivo. El aumento de los procedimientos quirúrgicos en los EE. UU. Afecta directamente al mercado de hemostat, ya que los productos hemostáticos juegan un papel importante en la gestión del sangrado durante las cirugías. Con el creciente número de procedimientos quirúrgicos, existe una creciente demanda de productos de hemostat, impulsando el crecimiento del mercado.

Como resultado de la creciente población envejecida y la creciente incidencia de enfermedades crónicas, ha habido un aumento en el número de operaciones quirúrgicas, incluidas las cirugías ortopédicas, las intervenciones cardiovasculares y las cirugías generales. En consecuencia, el aumento significativo en las operaciones resultó en una mayor necesidad de productos hemostáticos.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el general Mass Brigham Incorporado en noviembre de 2024, más de 900,000 cirugías cardíacas, que comprenden cirugías de derivación coronaria, se realizan en los EE. UU. Cada año.

Por lo tanto, aumentar el uso de productos de hemostat en procedimientos quirúrgicos para controlar el sangrado está impulsando el crecimiento del mercado de hemostats de EE. UU.

Avances tecnológicos crecientes en productos para impulsar el crecimiento del mercado

A medida que la demanda de agentes hemostáticos está creciendo a un ritmo significativo, los actores clave que operan en el mercado se están centrando en el desarrollo de productos innovadores y tecnológicamente avanzados. Existen varias ventajas asociadas con estos productos innovadores, como una mayor eficiencia para lograr la hemostasia, un riesgo reducido de infecciones y otros. Debido a estas ventajas, las compañías clave se centran en el desarrollo y la fabricación de productos con varias características mejoradas. Además, ampliar las áreas de aplicación de estos productos puede aumentar su demanda en varios procedimientos quirúrgicos.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Grifols anunció resultados positivos de línea superior de un ensayo clínico de fase 3B realizado utilizando susellador de fibrinaPara el tratamiento del sangrado quirúrgico en pacientes pediátricos.

Restricciones de mercado

El riesgo de reacciones adversas de los agentes hemostáticos está obstaculizando su adopción en el mercado estadounidense

El mercado de productos de hemostat de EE. UU., Que comprende productos utilizados para manejar el sangrado en las operaciones quirúrgicas y el tratamiento de trauma, encuentra dificultades considerables debido al riesgo de reacciones adversas asociadas con varios agentes hemostáticos. Estas reacciones adversas pueden causar complicaciones para los pacientes y generar preocupaciones para los proveedores de atención médica, lo que en última instancia impide la expansión del mercado.

• Por ejemplo, el hemostato absorbible original de Surgicel proporcionado por Johnson & Johnson Services, Inc., causa varios eventos adversos, como la parálisis y el daño nervioso, cuando estos productos se usan cerca de los agujeros en hueso, áreas de confina ósea, la médula espinal, el nervio óptico y el quiasma. Otro evento adverso es la ceguera cuando los productos de Surgicel se colocan en la fosa craneal anterior.

Por lo tanto, el riesgo de reacciones adversas asociadas con los agentes hemostáticos puede afectar significativamente el mercado estadounidense.

Limitaciones clínicas asociadas con el producto para impedir las perspectivas de crecimiento del mercado

Uno de los factores adicionales que restringen el crecimiento del mercado son las limitaciones clínicas asociadas con el uso de estos productos durante los procedimientos quirúrgicos en el país. Las limitaciones en el uso de estos productos para controlar el sangrado excesivo, a pesar de su efectividad demostrada, dan como resultado la adopción limitada de estos productos por parte de los usuarios finales. Además, el alto costo de estos productos puede limitar aún más el crecimiento del mercado en cierta medida.

• Por ejemplo, según un estudio publicado por Elsevier en junio de 2021, el costo de los agentes hemostáticos fabricados con colágeno microfibrilar fue mayor que el de otros agentes absorbibles. Del mismo modo, los agentes biológicamente activos fabricados con fibrinógeno humano inactivado por virus y la trombina humana tenían un precio más alto que todos los agentes absorbibles.

Oportunidades de mercado

Investigación y desarrollo de productos de hemostat para proporcionar oportunidades de crecimiento del mercado

Se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en la realización de ensayos preclínicos y clínicos en asociación con las instituciones de investigación para el desarrollo e investigación de productos hemostáticos influya en las oportunidades de crecimiento para el mercado.

• Por ejemplo, según la información de ClinicalTrials.gov, Gatt Technologies BV lanzó un ensayo multicéntrico de investigación clínica aleatoria en agosto de 2022 en los EE. UU. Y otras áreas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad clínica y la efectividad del parche del GATT en comparación con el tacosil para el manejo de la hemostasia durante las cirugías de hígado abiertas electivas. Este estudio se completó en mayo de 2024, y los resultados indicaron que el parche GATT se usó para tratar el sangrado mínimo a moderado durante la cirugía hepática con éxito y rápidamente lograr la hemostasia con resultados de seguridad aceptables.

En los últimos años, tales ensayos clínicos han crecido rápidamente, lo que resulta en oportunidades lucrativas tanto para las compañías biofarmacéuticas como para los fabricantes de tecnología.

Desafíos de mercado

Alto costo de los productos de hemostat consideró un desafío significativo para la expansión del mercado

El precio premium de los productos de hemostat, como hemostatos activos, hemostatos pasivos y hemostatos combinados, da como resultado que sean inasequibles a una gran parte de la población de clase baja o media. Esto limita la accesibilidad para muchos pacientes y proveedores de atención médica.

• Por ejemplo, el costo de la matriz hemostática de preparación rápida de Baxter Floseal varía de USD 400.0 a USD 2,400.0. Además, según la misma fuente, el costo del parche de sellador de fibrina absorbible de tacosil de Baxter de 4.8 cm x 4.8 cm es USD 500.0.

Además, la presencia de otras opciones alternativas de bajo costo, como las suturas quirúrgicas y la electrocautería, es uno de los principales factores que desafían la cuota de mercado de los productos de hemostat de alto costo y obstaculizan el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de hemostats de EE. UU.

Cambiar la preferencia por el uso de productos de hemostat en cirugías mínimamente invasivas observadas como una tendencia de mercado notable

El cambio continuo hacia el uso de agentes hemostáticos en cirugía mínimamente invasiva (MIS) se observa como una tendencia de mercado notable alimentada por desarrollos tecnológicos, resultados mejorados del paciente y la creciente necesidad de técnicas quirúrgicas eficientes.

Varios actores del mercado están lanzando productos hemostáticos innovadores para reducir el sangrado en las operaciones quirúrgicas.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Baxter introdujo el polvo hemostático absorbible en perclota en el mercado estadounidense. Este producto se utiliza como una herramienta hemostática complementaria para manejar el sangrado durante las cirugías abiertas y laparoscópicas, que cubre los procedimientos ginecológicos, generales, cardiovasculares y urológicos.

El uso creciente de productos de hemostat en cirugía mínimamente invasiva (MIS) indica una tendencia importante en el dominio quirúrgico, enfatizando la necesidad continua de un manejo efectivo de pérdidas de sangre, una recuperación mejorada del paciente y una reducción de las complicaciones postoperatorias.

El aumento del número de hospitales y ASC se identifica como una tendencia de mercado significativa

En los EE. UU., Existe una infraestructura de salud tecnológicamente avanzada con un número creciente de hospitales y ASC. Esto ha aumentado el número de procedimientos quirúrgicos que se realizan en estas instalaciones. Este factor también ha llevado a una alta demanda de una amplia gama de productos eficientes con fuertes características para manejar las complicaciones hemorrágicas durante estos procedimientos quirúrgicos.

Además, el número de centros de cirugía ambulatoria (ASC) en los EE. UU. Está aumentando a un ritmo constante.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Asociación del Centro de Cirugía Ambulatoria y la Fundación de Cirugía Ambulatoria, en junio de 2023, el número de ASC en los EE. UU. En 2022 fue de 6,109, y el número aumentó a más de 6,223 en 2023. Esta tendencia aumentó la demanda de agentes hemostáticos en el mercado.

Además, la creciente incidencia de lesiones relacionadas con el deporte y dolencias de la columna también ha complementado la creciente necesidad dehemostatos.

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Impacto de Covid-19

Como resultado de la pandemia Covid-19, el mercado experimentó una disminución en sus ingresos en 2020. A lo largo de la pandemia, numerosas cirugías electivas se retrasaron, lo que resultó en una disminución a corto plazo en la utilización de hemostats. Además, los participantes del mercado experimentaron una disminución en sus ingresos en 2020, ya que los hospitales y los centros quirúrgicos priorizaron los suministros esenciales, lo que resultó en una reducción a corto plazo en los gastos en productos hemostáticos específicos.

• Por ejemplo, según el informe anual de 2020, Artivion, Inc. generó un ingreso de USD 62.1 millones en 2020 de su segmento de selladores quirúrgicos y fue testigo de una disminución de -9.5% en comparación con los USD 62.1 millones generados en 2019.

En los años fiscales 2021 y 2022, el mercado experimentó un crecimiento constante debido al aumento de las aprobaciones regulatorias y los lanzamientos de productos. Además, en 2023 y 2024, el mercado experimentó un crecimiento constante impulsado por un aumento de las iniciativas estratégicas, incluidas las asociaciones y adquisiciones, de los actores del mercado y una mayor demanda de productos de hemostat en cirugías mínimamente invasivas.

Análisis de segmentación

Por producto

Creciente aprobaciones regulatorias y lanzamientos de productos que aumentan el crecimiento segmentario activo

Sobre la base del producto, el mercado está segmentado en hemostatos activos, hemostatos pasivos, hemostatos combinados y otros. El segmento activo de hemostatos se divide aún más en hemostades a base de trombina y selladores de fibrina. Del mismo modo, el segmento de hemostatos pasivos se clasifica en plantas, a base de animales y otras.

El segmento activo de hemostats representó una cuota de mercado de hemostatos de EE. UU. Dominante en 2024. La participación significativa de este segmento se debe principalmente al aumento de las aprobaciones regulatorias y los nuevos lanzamientos de productos.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Grifols, S.A. anunció que su sellador de fibrina basado en plasma-proteína, Vistaseal, para controlar el sangrado quirúrgico había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) para pacientes pediátricos.

El segmento pasivo de hemostatos representó la segunda cuota de mercado más grande en 2024, debido al lanzamiento de productos nuevos e innovadores, junto con la fácil disponibilidad de hemostatos pasivos.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Cresilon Inc. anunció que había recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) 510 (k) para Traumagel, una tecnología de gel hemostática a base de plantas para un uso externo temporal para controlar el sangrado moderado a severo.

Se anticipa que la combinación de hemostats y otros segmentos crecerá durante todo el período de pronóstico. Los avances tecnológicos en los productos de hemostat son los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento.

Por aplicación

Número creciente de cirugía general aumentó el crecimiento segmentario

Según la aplicación, este mercado se segmenta en trauma, cirugía cardiovascular, cirugía general, cirugía plástica, cirugía ortopédica, neurocirugía y otros.

El segmento de cirugía general tenía una cuota de mercado dominante en 2024. Un número creciente de pacientes ingresados ​​en hospitales públicos para procedimientos quirúrgicos generales está alimentando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar en noviembre de 2024, alrededor de 771,600 pacientes fueron ingresados ​​para cirugía de listas de espera de cirugía electiva del hospital público en 2023, que fue un aumento del 4.9% en comparación con 2022.

El segmento de cirugía cardiovascular tenía la segunda cuota de mercado más grande en 2024 y se espera que crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe principalmente al creciente número de cirugías cardiovasculares en los EE. UU.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el general Mass Brigham Incorporated en noviembre de 2024, más de los EE. UU. Se realizan más de 900,000 cirugías cardíacas, incluidas las cirugías de derivación coronaria.
• Del mismo modo, según datos publicados por RWJ Barnabas Health en octubre de 2021, se realizan aproximadamente 200,000 cirugías de derivación cardíaca cada año en los EE. UU.

Se anticipa que el segmento de cirugía plástica crecerá en una tasa CAGR estancada durante el período de pronóstico debido al creciente número de cirugías plásticas realizadas en los EE. UU. Y la creciente utilización de productos de hemostat en cirugías cosméticas.

• Por ejemplo, según el informe 2023 de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos, publicado en septiembre de 2023, la abdominoplastia es el procedimiento de cirugía plástica más demandada en los EE. UU., Con 170,110 procedimientos realizados en 2023, experimentando un aumento de 5.0% respecto al año anterior.

Se espera que el segmento de neurocirugía crezca constantemente durante todo el período de pronóstico, debido a la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas que requieren procedimientos quirúrgicos.

Además, se espera que el segmento de trauma crezca moderadamente durante el período de pronóstico. Esto se debe principalmente al creciente número de accidentes de tráfico en los EE. UU.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por Run Sensible Inc. en diciembre de 2024, las reclamaciones por lesiones personales en los EE. UU. Alcanzaron un total de aproximadamente 400,000 casos en 2024. Las fuentes principales de estas afirmaciones fueron accidentes automovilísticos, negligencia médica, lesiones en el lugar de trabajo y muchas otras.

Por otro lado, se proyecta que el segmento de cirugía ortopédica crecerá considerablemente entre 2025 y 2032. Esto se debe principalmente al creciente número de casos de enfermedades relacionadas con las articulaciones que requieren cirugías ortopédicas.

Además, el segmento otros comprende urología, obstetricia y ginecología, y trasplante. El segmento otros representaron la tercera participación de mercado más grande en 2024 y se espera que crezca a una CAGR moderada durante el período de pronóstico. El creciente número de procedimientos de trasplante en los EE. UU. Está impulsando el crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por IRODAT en diciembre de 2024, el número total de trasplantes de hígado de donantes fallecidos fue de 29.44 por millón de población en los EE. UU. En 2023.

Por usuario final

Presencia de instalaciones de salud tecnológicamente avanzadas en el crecimiento segmentario asistido de hospitales y ASCS

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y ASC, centros de cuidado de víctimas de combate táctico y otros.

El segmento de hospitales y ASCS tuvo una cuota de mercado dominante en 2024 y se proyecta que crecerá en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto se debió a la disponibilidad de instalaciones médicas tecnológicamente avanzadas en los hospitales, junto con un cambio de paciente creciente para recibir tratamiento quirúrgico en los centros de cirugía ambulatoria. Estos son algunos de los factores importantes que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos en noviembre de 2023, los centros de cirugía ambulatoria (ASC) están desempeñando un papel cada vez más importante en la entrega de la atención total de artroplastia en los EE. UU. Hubo 42,228 casos de procedimiento informados por ASC en 2023, un aumento de 84.0% desde 2022.

Se estima que el segmento de centros de cuidado de víctimas de combate táctico crecerá moderadamente durante el período de pronóstico. Se espera que la creciente necesidad de actividades de combate debido al creciente conflicto militar en el país impulse el crecimiento del segmento.

Se espera que otros segmentos crezcan en una tasa compuesta TCAG más lenta durante todo el período de pronóstico. Otros segmentos incluyen institutos médicos y centros de investigación donde se utilizan productos de hemostat para controlar las condiciones de sangrado. El creciente uso de productos de hemostat en actividades de investigación está impulsando un crecimiento segmentario de 2025-2032.

Panorama competitivo

Jugadores del mercado clave

El fuerte enfoque de los actores clave en la conciencia del producto es responsable de su participación dominante en el mercado

El mercado en los EE. UU. Muestra una estructura consolidada, con empresas bien establecidas, como Baxter, Johnson & Johnson Services, Inc. y Pfizer Inc., liderando el mercado con una participación importante. Baxter dominó el mercado en 2024, debido a su fuerte enfoque en participar en conferencias para crear conciencia de productos en el mercado estadounidense.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, Baxter estuvo presente en la Conferencia de Salud Stifel 2024, celebrada en Nueva York, EE. UU. Durante el evento, la compañía mostró sus productos de hemostat para crear conciencia de productos en el mercado.

Otros jugadores, incluidos Stryker, Integra Lifesciences Corporation, BD, Medtronic y otros, han aumentado su enfoque en asociaciones estratégicas y lanzamientos de nuevos productos para mejorar su huella en el mercado estadounidense.

Lista de compañías clave de hemostats de EE. UU. Perfilado

• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(A NOSOTROS.)
• Integra Lifesciences (EE. UU.)
• Medtrónico(Irlanda)
• BD (EE. UU.)
• Stryker(A NOSOTROS)
• Baxter (EE. UU.)
• Artivion, Inc. (EE. UU.)
• Aegis Lifesciences Private Limited (India)

Desarrollos clave de la industria

• Octubre de 2024:Johnson & Johnson Services, Inc. anunció la disponibilidad de Vistaseal en el mercado estadounidense.
• Enero de 2023:Hemostat quirúrgico absorbible de LifeGel, desarrollado por Medcura, Inc., recibió la designación de los dispositivos de la FDA de los EE. UU. Este es el único producto con esta designación y puede usarse en procedimientos quirúrgicos donde la hinchazón no se puede tolerar.
• Febrero de 2022:Futura Surgicare Pvt. Ltd. introdujo hemostax (celulosa regenerada oxidada). Es un hemostato absorbible que ayuda a los cirujanos a controlar eficientemente el sangrado.
• Diciembre de 2021:BD adquirió Tissuemed, una compañía involucrada en el desarrollo de una película de sellador quirúrgico autoadhesivo. TissuePatch, el producto clave de Tissuemed, afirma ser útil para prevenir fugas de incisiones quirúrgicas.
• Diciembre de 2020:Integra Lifesciences Corporation recibió la aprobación previa al mercado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) por sus productos, agente hemostático de colágeno absorbible de Helistat y agente hemostático de colágeno absorbible de heliteno.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en áreas clave, como productos principales, aplicaciones y usuarios finales. Además de las tendencias del mercado de hemostats de EE. UU., Destaca los desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de Covid-19 en el mercado. El informe también proporciona el panorama competitivo de las empresas clave a nivel de EE. UU.

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Informe de alcance y segmentación