Taille, part et analyse de l’industrie du marché des essais cliniques en Afrique, par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), par application (oncologie, troubles du SNC, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, néphrologie rénale et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché des essais cliniques en Afrique était évaluée à 0,91 milliard de dollars en 2023 et devrait passer de 0,96 milliard de dollars en 2024 à 1,68 milliard de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 7,2 % au cours de la période de prévision.

Le fardeau des maladies chroniques telles que le paludisme, le VIH/SIDA, la tuberculose et les maladies non transmissibles telles que le diabète, le cancer et d’autres, ainsi que les taux de mortalité élevés dus à ces maladies, ont augmenté de manière significative en Afrique. This factor has been fueling the demand for effective and novel diagnosis and treatment options to reduce the growing burden of the disease. Afin de répondre à cette demande croissante, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se sont davantage concentrées sur la réalisation d’études cliniques pour le développement et le lancement de traitements efficaces, alimentant ainsi la croissance du marché africain des essais cliniques.

• For instance, F. Hoffmann-La Roche Ltd initiated a phase II clinical trial in January 2021 to study the safety and efficacy of targeted therapies or immunotherapy as single agents or in rational, specified combinations among patients with locally advanced or metastatic solid tumors. L’étude devrait être achevée en septembre 2032. Elle a été menée sur 175 sites, dont l’Afrique du Sud.

Par ailleurs, meneressais cliniquesen Afrique est comparativement moins cher que dans d'autres pays du monde, et cela réduit également certains défis, tels qu'un bassin limité de patients, des politiques réglementaires strictes, etc., par rapport au reste du monde.

De plus, l’attention croissante du gouvernement et des organismes de réglementation sur les initiatives visant à améliorer les programmes d’essais a également alimenté la croissance du marché.

• Par exemple, en mai 2023, le CDC Afrique et l’AUDA-NEPAD ont réuni soixante experts de toute la région et du monde pour discuter de solutions visant à renforcer l’écosystème africain des essais cliniques.

Lors de la pandémie de COVID-19 en 2020, le marché a connu une croissance de sa valeur. Cela était dû à l’attention accrue des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à la R&D pour développer des options efficaces de diagnostic, de traitement et de prévention du COVID-19.

De plus, en 2021, le marché a connu une augmentation significative de sa valeur marchande en raison du lancement d’études cliniques qui ont été suspendues en 2020 en raison de l’épidémie soudaine de COVID-19.

APERÇU DU MARCHÉ DES ESSAIS CLINIQUES EN AFRIQUE

Taille du marché :

• Valeur 2023 : 0,91 milliard de dollars
• Valeur 2024 : 0,96 milliard USD
• Valeur prévue pour 2032 (avec TCAC) : 1,68 milliard USD (TCAC de 7,2 %)

Part de marché :

• Leader régional : Afrique du Sud
• Région à la croissance la plus rapide : Afrique de l’Est
• Leader des utilisateurs finaux : segment des maladies infectieuses

Tendances de l'industrie :

• Augmentation des investissements du secteur de la santé dans la R&D pour alimenter le nombre d'essais menés dans la région
• Décentralisation et adoption de la santé numérique
• Initiatives d'harmonisation de la réglementation

Facteurs déterminants :

• Le fardeau croissant des maladies chroniques telles que le cancer, le diabète, le virus Ebola et les maladies cardiovasculaires alimente la demande d'options de traitement efficaces
• Les coûts de traitement élevés entraînent une demande de produits thérapeutiques rentables et de fabrication locale pour réduire les dépenses d'importation.
• L'accent est mis sur les essais spécifiques à des maladies ciblant des maladies très répandues comme le paludisme, le VIH et Ebola.
• Adoption de modèles d'essais innovants, notamment des modèles adaptatifs et à distance pour surmonter les défis logistiques
• Initiatives de renforcement des capacités et de formation menées par des organisations comme Africa CDC et AUDA-NEPAD pour développer un personnel qualifié et des infrastructures modernes.
• Présence et expansion de CRO se concentrant sur la population génétiquement diversifiée d’Afrique pour soutenir les initiatives mondiales de recherche clinique

Tendances du marché des essais cliniques en Afrique

Augmentation des investissements du secteur de la santé dans la R&D pour alimenter le nombre d'essais menés dans la région

Le fardeau croissant des maladies chroniques telles que les maladies infectieuses alimente la demande de traitements efficaces et alimente l’accent mis par les sociétés pharmaceutiques sur le développement efficace de médicaments. Parallèlement, la demande croissante de médicaments bon marché dans les pays africains a également alimenté la demande de développement de traitements nouveaux et rentables dans la région. En effet, le développement de médicaments localement en Afrique pourrait éliminer les coûts d'importation applicables aux produits importés d'autres régions du monde et réduirait le coût global du traitement par ces thérapies.

• Par exemple, selon les données publiées par le Forum économique mondial en mars 2023, la demande de médicaments en Afrique s'élève à environ 18,0 milliards de dollars. Sur ce total, 61 % sont importés, 36 % sont produits localement et 3 % sont couverts par le commerce intra-africain.

De plus, de nombreuses organisations de recherche sous contrat (CRO) se concentrent sur les partenariats et les collaborations afin d'élargir leur offre de services dans la région.

• En mars 2024, Croissance Clinical Research, une CRO basée en Inde, s'est associée à The African Clinical Research Management Initiative (ACRMi), une CRO basée au Kenya, pour lancer Croissance Clinical Research-Africa (CCR-A). Avec ce lancement, les deux sociétés visaient à améliorer leur offre dans des domaines thérapeutiques diversifiés, notamment les maladies infectieuses et les maladies infectieuses négligées.

Par conséquent, l’investissement croissant des sociétés pharmaceutiques dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques, ainsi que l’accent croissant des organismes de recherche sous contrat (CRO) sur l’expansion de leurs offres de services, ont entraîné une augmentation du nombre d’essais menés dans la région.

Autres tendances :

• Décentralisation et santé numérique :Les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les entreprises de soins de santé se sont également concentrés sur l'adoption d'outils numériques et d'essais cliniques décentralisés (DCT) pour atteindre les populations éloignées et améliorer l'efficacité des essais.
• Initiatives d’harmonisation de la réglementation : organismes de réglementation africains, comme l'Agence africaine des médicaments (AMA) et les Communautés économiques régionales (CER), se sont concentrés sur la création de cadres réglementaires standardisés pour attirer davantage d'essais.

Opportunités

• Améliorer les infrastructures :Les recommandations visant à améliorer les infrastructures, en mettant l’accent sur les technologies de santé numériques et les modèles d’essais décentralisés, amélioreront le processus d’étude clinique.
• Renforcement de la coordination réglementaire :L'accent mis sur les organismes de réglementation spécifiques à chaque pays pour harmoniser les réglementations et rationaliser les essais avec l'AMA améliorerait le processus d'essai.
• Investissement dans les capacités locales :Se concentrer sur l’augmentation des investissements dans les installations locales pour favoriser la durabilité de l’écosystème africain des essais cliniques renforcerait la capacité d’études cliniques de la région.

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Facteurs de croissance du marché des essais cliniques en Afrique

Le fardeau croissant des maladies chroniques et la demande croissante de produits rentables alimentent la croissance du marché

Le fardeau croissant des maladies chroniques telles que le cancer, le diabète, le virus Ebola, les maladies cardiovasculaires (MCV), la maladie de Parkinson et d’autres alimente la demande d’options de traitement efficaces.

• Par exemple, selon les données publiées par la Fédération mondiale du cœur, en 2019, plus d’un milliard de personnes vivaient avec une maladie cardiovasculaire en Afrique. La même année, environ 1 million de décès en Afrique subsaharienne étaient dus à des maladies cardiovasculaires, ce qui représente 5,4 % des décès mondiaux par maladies cardiovasculaires et 13,0 % du total des décès en Afrique.

Le fardeau croissant de la maladie a fait augmenter le coût annuel de la prévention, du diagnostic et du traitement de la maladie.

• Par exemple, selon les données publiées par Profmed, le coût annuel du traitement du cancer en Afrique du Sud peut varier entre 542,0 et 24 381,0 USD.

Des coûts aussi élevés sont parfois difficiles à couvrir pour la population générale, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, ce qui conduit à une adoption limitée de ces options de traitement. Pour accroître l'adoption de traitements efficaces, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se sont concentrées davantage sur le développement de thérapies rentables pour la prévention et le traitement des maladies. Ce facteur a alimenté le nombre d’études cliniques menées dans la région.

• Par exemple, selon les données publiées par SciDev.Net en avril 2024, l’Afrique a mis de plus en plus l’accent survaccindéveloppement ces dernières années.

L’intérêt croissant des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux pour la R&D alimente la demande de développement efficace de médicaments et, par conséquent, le nombre d’études cliniques en cours.

Autres pilotes

• Accent sur les essais spécifiques à une maladie :L’accent mis sur le développement de traitements contre des maladies très répandues en Afrique, telles que le paludisme, le VIH, Ebola et d’autres, a également alimenté le nombre d’essais menés dans la région.
• Conceptions d’essais innovantes :L’utilisation de modèles d’essais adaptatifs et à distance pour surmonter les défis logistiques et accroître l’efficacité de la recherche clinique a également eu un impact positif sur la croissance du marché.
• Renforcement des capacités et formation :Le développement d’un personnel qualifié et d’infrastructures modernes grâce aux initiatives du CDC Afrique, de l’AUDA-NEPAD et de partenariats avec le secteur privé a alimenté le nombre d’essais cliniques menés dans la région.
• Présence de CRO qui se concentrent sur le potentiel de l’Afrique pour surmonter les défis mondiaux :Le fardeau élevé des maladies transmissibles et non transmissibles dans la région offre un bassin de patients génétiquement diversifiés pour mener des études cliniques. Les sociétés CRO telles que FHI Clinical se sont concentrées sur cette opportunité pour mener des études cliniques pour un développement thérapeutique efficace.

FACTEURS DE RETENUE

Les défis associés à la réalisation d’études cliniques dans les pays africains limitent la croissance du marché

Le faible coût des études de recherche en Afrique a alimenté le nombre d’essais menés dans la région. Cependant, des défis tels que le manque de capacité financière et les ressources humaines limitées, entre autres, ont limité le nombre d'essais menés dans la région.

• Par exemple, selon les données publiées par BioMed Central Ltd en 2020, alors qu’ils menaient un essai clinique au Malawi, les chercheurs ont dû faire face à des retards dans l’obtention des approbations réglementaires des instituts internationaux et des approbations éthiques du Malawi. Les chercheurs ont dû y consacrer plus de temps et d’efforts.
• Dans la même étude, le processus d’inscription était très lent. Les sujets inscrits sur la base des inclusions et des exclusions n’ont pas pu survivre à la période d’étude en raison d’une mauvaise santé.

De tels défis rencontrés lors de la réalisation d’essais en Afrique empêchent les acteurs du marché d’enregistrer des essais dans la région, limitant ainsi la croissance du marché des essais cliniques en Afrique.

FACTEURS DÉFIS

• Contraintes d’infrastructure et de capacité :Le développement limité des infrastructures de soins de santé, en particulier dans les zones rurales, entrave l’évolutivité des essais et la rétention des participants dans la région.
• Obstacles réglementaires :La variabilité des réglementations nationales complique les processus d’approbation des essais. Cependant, l’AMA a mis l’accent sur la rationalisation des réglementations entre les pays.
• Limites de financement et de ressources :Le financement limité des études de recherche, ainsi que le fait que de nombreux pays de la région dépendent de l'aide étrangère, ont affecté la qualité et la continuité de la recherche.
• Problèmes d’éthique et d’engagement communautaire :Les préoccupations éthiques concernant le consentement éclairé et le manque d’engagement communautaire posent des défis importants, en particulier dans les essais impliquant des traitements expérimentaux.

Analyse de la segmentation du marché des essais cliniques en Afrique

Analyse par phase

L’attention croissante des instituts universitaires et de recherche sur la conduite d’études de recherche dans la région est responsable de la domination du segment de phase III

Par phase, le marché est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV.

Le segment de phase III a dominé le marché en 2023. La domination de ce segment sur le marché est attribuée à l’attention croissante des instituts universitaires et de recherche du monde entier à mener des essais en Afrique.

• Par exemple, en novembre 2020, Serum Institute of India Pvt. Ltd. a lancé un essai clinique de phase III pour étudier l'innocuité et l'efficacité du VPM1002 dans la prévention de la tuberculose chez les nourrissons. L'étude est menée dans 12 sites en Afrique, dont l'Afrique du Sud, le Kenya, la Tanzanie, l'Ouganda et le Gabon. La date prévue d’achèvement de l’étude est décembre 2025.

Le segment de la phase II devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la demande croissante de développement efficace de médicaments. En outre, l'importance croissante accordée aux secteurs pharmaceutique, biotechnologique etdispositifs médicauxLe fait que les entreprises mènent des essais dans la région à un coût inférieur à celui des États-Unis et des pays européens comme le Royaume-Uni et l’Allemagne a également alimenté la croissance du segment.

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Par analyse d'application

L’attention croissante des acteurs du marché sur l’expansion de l’application de ses produits pour les essais cliniques alimente la domination du segment des maladies infectieuses

Sur la base des applications, le marché africain des essais cliniques est segmenté en oncologie, troubles du SNC, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, néphrologie rénale et autres.

Le segment des maladies infectieuses a dominé le marché en 2023, représentant la part maximale du marché des essais cliniques en Afrique. Le fardeau croissant des maladies infectieuses, telles que le virus Ebola, l’hépatite, le chikungunya et d’autres, en Afrique, alimente la demande de traitements efficaces. Afin de répondre à cette demande, les acteurs du marché se sont concentrés sur la conduite d’essais dans la région pour un développement thérapeutique efficace.

• Par exemple, selon les données publiées par The Lancet, depuis 1976, la République démocratique du Congo a connu 14 épidémies de maladie à virus Ebola (MVE), avec au moins une épidémie chaque année de 2017 à 2022.

De plus, le segment de l’oncologie devrait connaître la croissance la plus rapide au TCAC au cours de la période de prévision. La domination du segment est attribuée à la présence d’une large population de patients, ce qui contribue à accroître l’efficacité des essais cliniques.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base de la géographie, le marché est étudié en Afrique de l’Ouest, du Centre, de l’Est et du Sud.

Le marché sud-africain représentait la part maximale du marché total africain en 2023, générant un chiffre d’affaires de 0,56 milliard de dollars. La croissance du marché dans la sous-région est attribuée à la forte présence d’organismes de recherche sous contrat (CRO) tels que Medpace, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA Inc., Syneos Health et d’autres, qui alimentent l’externalisation des études cliniques par les petites et moyennes sociétés pharmaceutiques.

Le marché en Afrique de l’Est devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée au cadre réglementaire solide des pays d’Afrique de l’Est, qui attire les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche sous contrat (CRO) pour mener des essais dans la région.

• Par exemple, au Kenya, les essais cliniques sont réglementés et guidés par deux organismes de réglementation, dont le Pharmacy and Poisons Board (PPB) et la National Commission for Science, Technology and Innovation (NACOSTI).

De plus, les marchés d’Afrique occidentale et centrale devraient croître tout au long de la période de prévision en raison du nombre croissant d’essais cliniques menés dans les régions.

• Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2022, 40 essais cliniques ont été enregistrés au Ghana, alors qu’en 2016, seuls 19 essais cliniques ont été enregistrés dans le pays.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Fort accent des acteurs du marché sur les partenariats et les collaborations pour renforcer leurs offres de produits

Des acteurs du marché tels que IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc, Syneos Health et Charles River Laboratories font partie des principaux acteurs, représentant une part importante de la valeur du marché des essais cliniques en Afrique. La présence importante de ces entreprises sur le marché est due à l’accent qu’elles mettent sur le lancement de nouveaux services et de plateformes pour accroître l’efficacité de leurs offres.

• Par exemple, en juin 2024, IQVIA Inc. a annoncé le lancement de One Home for Sites. Cette plate-forme consolide plusieurs applications logicielles et portails liés aux essais cliniques dans un seul tableau de bord et une seule connexion. Cela aide les sites de recherche clinique à gérer efficacement leurs tâches et leurs systèmes pour tous leurs essais.

De plus, des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux telles que Pfizer Inc., Novartis AG et F. Hoffmann-La Roche Ltd, entre autres, se sont concentrées sur la conduite d'études cliniques en Afrique.

• De même, Antiva Biosciences a lancé un essai clinique de phase II en novembre 2019 pour étudier l'innocuité et l'efficacité de l'olaparib (MK-7339) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) pour le traitement de la mutation réparatrice par recombinaison homologue (HRRm) et du cancer avancé positif au déficit de recombinaison homologue (HRD). La date d'achèvement prévue de l'étude est en juillet 2025. L'étude a été menée dans 135 sites, dont l'Afrique du Sud.

Liste des principales sociétés d’essais cliniques en Afrique :

• IQVIA Inc. (États-Unis)
• ICON plc (Irlande)
• Synéos Santé(NOUS.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)
• Medpace Holdings, Inc.(NOUS.)
• Laboratoires Charles River (États-Unis)
• Novotech(Australie)
• Parexel International Corporation (États-Unis)
• Pharmalys (Royaume-Uni)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• septembre 2024– Medpace a élargi son équipe de direction chargée des maladies rares et du métabolisme avec l’ajout du Dr Loren Peña.
• janvier 2024– Laboratory Corporation of America Holdings a collaboré avec Hawthorne Effect, Inc. pour faire progresser les capacités d'essais cliniques décentralisés pour les sponsors des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
• octobre 2023– IQVIA Inc. a collaboré avec Argenx SE pour faire progresser le traitement des patients atteints de maladies auto-immunes rares grâce à des services et des solutions de sécurité de pharmacovigilance (PV) innovants et intégrés basés sur la technologie.
• juin 2023– Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé la création d'une nouvelle société, Fortrea, après la scission des activités de développement clinique et de services de commercialisation de Labcorp. Cette initiative a permis à l’entreprise de saisir cette énorme opportunité de manière indépendante.
• juin 2023– ICON plc a lancé la dernière version de la plateforme numérique pour prendre en charge l'intégration transparente des services ICON destinés aux patients, aux sites et aux sponsors. Cette plate-forme a permis la personnalisation de n'importe quel domaine thérapeutique et conception d'étude, du traditionnel au entièrement décentralisé.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport sur le marché des essais cliniques en Afrique fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. Le rapport comprend des informations clés, telles que les principaux développements du secteur, couvrant également les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que le lancement de nouvelles solutions sur le marché. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments de marché, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

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Portée et segmentation du rapport