La taille des essais cliniques de phase IV de l'Europe, la taille du marché, la part et la covid-19 analyse de l'impact, par déploiement (interne et sous-traitance), par indication de la maladie (oncologie, neurologie, cardiologie, maladie infectieuse, trouble métabolique, rénal / néphrologie et autres), par type (interventionnelle et non interventionnelle) et prévision régionale, 2023-2030

La taille du marché des essais cliniques de phase IV en Europe était évaluée à 2,58 milliards USD en 2022. Le marché devrait passer de 2,71 milliards USD en 2023 à 3,84 milliards USD d'ici 2030, présentant un TCAC de 5,1% au cours de la période de prévision.

Les essais cliniques ont un rôle important dans l'étude de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament, d'un traitement oudispositif médical. Après l'approbation de la FDA du médicament, les études cliniques de phase IV ou la surveillance post-commercialisation du médicament sont lancées.

La prévalence croissante de maladies telles que le cancer, les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires et autres a accru que les acteurs du marché se concentrent sur la recherche et le développement de nouveaux traitements efficaces. Les sociétés pharmaceutiques ont élargi l’accent mis sur l’investissement en R&D, alimentant la croissance du marché. Par exemple, conformément à l'article publié par AbbVie Inc. en octobre 2021, la société a investi environ 50,00 milliards de dollars depuis 2013 dans le développement de nouveaux médicaments pour réduire le fardeau des maladies.

De plus, le nombre croissant deessais cliniquesEt une collaboration croissante des sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques avec des organisations de recherche sous contrat (CRO) pour externaliser le développement de nouveaux médicaments a également alimenté la croissance du marché.

Impact Covid-19:

La croissance du marché pandémique a alimenté une demande accrue de traitement efficace et de prévention du virus

Après le déclenchement de Covid-19, ce marché a connu une croissance significative en 2020. La croissance du marché pendant la pandémie a été attribuée à une augmentation des essais cliniques pour développer Covid-19vaccins. Le gouvernement a également accéléré le processus de développement et d'approbation des vaccins Covid-19. Par exemple, selon la législation pharmaceutique de l'UE, le calendrier standard pour l'évaluation des médicaments est de 210 jours ouvrables; Cependant, pour les produits Covid-19, ce nombre a été réduit à 150 jours. Le calendrier réduit pour le développement et l'approbation des produits Covid-19 a augmenté le nombre d'essais cliniques enregistrés pour développer des traitements efficaces pour Covid-19.

De plus, les acteurs du marché menant des essais cliniques de phase IV ont également connu une croissance significative en 2020 en raison de l'augmentation des dépenses en essais cliniques. Par exemple, le segment commercial de développement de médicaments LabCorp (DD) de Laboratory Corporation of America Holdings a généré un chiffre d'affaires de 4 877,7 millions USD en 2020, subissant une augmentation de 19,8% par rapport à l'année précédente.

De plus, le marché a également connu une croissance significative en 2021. Cela était dû à l'augmentation des études cliniques enregistrées de phase IV. Par exemple, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé, en 2021, 854 études ont été enregistrées pour des essais cliniques de phase IV en Europe, connaissant une croissance de 11,2% par rapport à l'année précédente.

Dernières tendances

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Application émergente de l'intelligence artificielle (IA) dans la conception des études d'essais cliniques

Les essais cliniques aident à évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament. Cependant, la commercialisation d'un nouveau médicament de la R&D aux approbations du gouvernement peut prendre 10 à 15 ans et coûter environ 1,5 à 2,0 milliards USD. L'échec des essais cliniques en raison d'une mauvaise conception et d'une planification de l'étude peut entraîner une perte d'argent et de temps. Ainsi, l'intelligence artificielle (IA) aide à surmonter ces défis et à améliorer les conceptions d'essais cliniques en prédisant le comportement des patients et l'efficacité des médicaments.

De plus,Apprentissage automatique (ML)Et les outils d'apprentissage en profondeur (DL) peuvent aider à analyser de grands ensembles de données non structurés. Le traitement du langage naturel (PNL) aide à convertir le langage de la machine en un langage compréhensible humain. Les interfaces humaines-machine (HMI) peuvent aider à échanger des informations entre la machine et les chercheurs.

L'IA peut également aider à collecter, analyser, trier, coder et gérer les données du monde réel non structurées (RWD). Cela fait de la gestion des données un processus rapide et dynamique. De plus, l'amélioration de la capture électronique des données (EDC) peut réduire l'impact de l'erreur humaine sur la collecte des données et faciliter l'intégration transparente avec d'autres bases de données.

De nombreuses startups d'IA telles que Pangea Botanica (Londres, Royaume-Uni), Devs Health (Barcelone, Espagne), Cortex Discovery (Munich, Allemagne), et d'autres ont émergé, qui collaborent avec des sociétés pharmaceutiques pour aider le processus de découverte de médicaments.

De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont également augmenté leur partenariat avec les organisations de recherche contractuelle (CRO) à fournirIntelligence artificielle (IA)services afin d'augmenter l'efficacité de leur procédure de développement de médicaments. Par exemple, en mai 2023, Insilicotrials and IBSA Group, un fabricant de produits de médecine reproductive et d'acide hyaluronique, s'associe pour améliorer le développement de médicaments à l'aide de la médecine silico.

Facteurs moteurs

Un nombre croissant d'essais cliniques menés dans la région alimentent la croissance du marché

L'Europe a une base solide pour la biotechnologie. La région compte plusieurs institutions de recherche, centres médicaux et hôpitaux établis qui fournissent une base solide pour l'approvisionnement et le développement d'innovations scientifiques et cliniques.

• Par exemple, conformément aux données publiées par Allemagne Trade & Invest, en 2021, l'Allemagne comptait environ 774 sociétés biotechnologiques. De même, selon les données publiées par Costar Group, en 2023, environ 425 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont été créées en Espagne.

De plus, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont accru leur concentration sur la R&D pour un traitement efficace en raison de la prévalence accrue des maladies chroniques. Leur accent croissant sur la R&D a alimenté le nombre d'essais cliniques enregistrés dans la région.

• Par exemple, environ 208 études cliniques ont été enregistrées pour des essais de phase IV en Allemagne en 2021, alors qu'en 2020, le nombre d'essais de phase IV enregistrés en Allemagne était d'environ 151.
• De même, en Espagne, le nombre d'essais cliniques de phase IV enregistrés était d'environ 119 en 2021, connaissant une croissance de 16,7% au cours des dix dernières années.

L'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie sur le développement efficace des médicaments et le nombre croissant d'essais cliniques de phase IV menés dans la région ont alimenté la croissance du marché.

L'augmentation des dépenses de R&D dans l'industrie des soins de santé propulse l'expansion du marché

En Europe, des sociétés de sciences de la vie telles que les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont mis l'accent sur les dépenses de R&D pour le développement de nouveaux médicaments.

• Par exemple, Vertex Pharmaceuticals a dépensé environ 2 540,3 millions USD en 2022, et Lilly a dépensé environ 7 190,8 millions USD en 2022 pour leur R&D.

L'investissement parbiopharmaceutiqueLes entreprises en Europe sont importantes. Selon les données publiées par la Fédération européenne des industries pharmaceutiques et de l'association (EFPIA), en 2021, les sociétés pharmaceutiques basées sur la recherche ont investi environ 41,01 milliards USD en R&D en Europe en 2020, avec une augmentation de 3,3% par rapport à 2019.

Pour le développement et la commercialisation de nouveaux traitements, dispositifs médicaux ou biopharmaceutiques, la société doit mener des essais cliniques et obtenir des approbations réglementaires pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du produit. Par conséquent, les dépenses croissantes de la R&D par la Société dans le développement et la commercialisation des nouveaux produits ont alimenté la croissance du marché des essais cliniques de phase IV de phase IV.

Facteurs de contenus

Les défis rencontrés lors des essais cliniques entravent la croissance du marché

Les essais cliniques de phase I - III et la surveillance post-régulatrice (essais cliniques de phase IV) sont importants pour assurer la sécurité et l'efficacité du produit. Cependant, certains facteurs peuvent agir comme un défi lors des essais cliniques.

L'un des principaux défis rencontrés dans la conduite des essais cliniques de phase IV est la disponibilité limitée des fonds. Cela peut être dû à une extension pendant la durée des essais cliniques par rapport à la durée prévue.

De plus, d'autres facteurs de fonds insuffisants pourraient être l'initiation de l'essai clinique avec des fonds limités et l'incapacité de l'investigateur principal à rassembler plus de fonds pendant l'essai clinique en cours.

Si le chercheur principal ne peut pas collecter de fonds supplémentaires, l'étude est interrompue prématurément.

De plus, lors du recrutement des participants, les participants hésitent parfois à participer à l'essai, qui est complexe et a de nombreux protocoles. Les participants se sentent contraints s'il y a plus de visites à l'hôpital ou si l'on devait passer plus de temps sur le site de recrutement.

De plus, si les patients sont aux stades avancés d'une maladie comme le cancer, ils sont principalement faibles émotionnellement et physiquement. Par conséquent, ils hésitent à participer aux essais.

Ces défis rencontrés lors des études d'essais cliniques ont un impact négatif sur la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse de déploiement

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Une forte présence de biotechnologie et de sociétés pharmaceutiques domine le segment interne

Sur la base du type de test, le marché est classé en interne et sous-traitant. Le segment interne a représenté une part de marché importante en 2022. L'Europe a une forte présence de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques telles que Arctoris, Crispr Therapeutics et autres. L’accent croissant de ces entreprises dans l’investissement dans la R&D pour le développement de nouveaux traitements a alimenté la croissance du segment.

Le segment d'externalisation devrait se développer le plus rapidement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au partenariat croissant entre les sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques et l'Organisation de recherche sous contrat (CRO) pour l'externalisation du développement de nouveaux médicaments.

• En mars 2023, Icon PLC s'est associé à Leo Pharma pour l'exécution d'essais cliniques pour développer de nouveaux médicaments efficaces pour les maladies de dermatologie.

Par analyse de l'indication de la maladie

L'accent mis sur la R&D pour le développement efficace du traitement mène le segment d'oncologie

Sur la base de l'indication de la maladie, le marché est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénal / néphrologie et autres.

Le segment d'oncologie a représenté une part de marché importante en 2022 en raison de l'augmentation du financement des projets de recherche sur le cancer. Par exemple, selon une étude publiée par le Parlement européen en 2020, environ 1 400 projets de recherche sur le cancer ont reçu un financement total de 2 103 millions USD d'Horizon 2020. Sur les 1 400 projets, 50 projets soutenant le cancer de l'enfant ont reçu un financement pour 107,3 ​​millions USD.

Le segment métabolique devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la prévalence croissante des troubles métaboliques, en raison desquels les acteurs du marché ont augmenté leur accent sur le développement efficace des médicaments.

• Par exemple, en juin 2020, Medtronic a reçu un investissement de 337,0 millions USD de Blackstone Life Sciences pour améliorer la R&D dans son groupe de diabète.

De plus, le segment de neurologie devrait croître à un CAFR significatif au cours des prévisions en raison de la prévalence croissante des troubles du système nerveux central (SNC), alimentant une demande accrue de développement de traitement efficace.

Par analyse de type

Un nombre croissant d'études cliniques interventionnelles alimentent la croissance segmentaire en Europe

Sur la base du type, le marché est bifurqué en interventionnelle et non interventionnelle. Le segment interventionnel a dominé le marché en tenant compte d'une part de marché importante. La domination du segment est attribuée au plus grand nombre d'essais cliniques enregistrés en Europe en tant qu'études interventionnelles. 

• Par exemple, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), sur le total des 474 essais cliniques de phase IV enregistrés, 442 étaient interventionnels.

Le segment non interventionnel devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à son application dans l'étude de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament approuvé lors de la surveillance post-commercialisation.

Idées de pays

Un nombre croissant d'hôpitaux en Europe pour stimuler la croissance du segment

Le Royaume-Uni a dominé le marché en 2022, générant un revenu de 0,59 milliard USD. La domination du pays sur le marché était due à la forte présence de réseaux de recherche clinique offrant une bonne infrastructure pour soutenir la recherche clinique dans le pays.

• Par exemple, le National Health Service (NHS) est un système de santé financé par le public en Angleterre qui aide à mener des essais cliniques.

De même, le marché en Allemagne devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée aux acteurs du marché croissant de plus en plus sur la conduite des essais cliniques dans le pays.

• Par exemple, conformément à l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 128 essais cliniques de phase IV ont été enregistrés en Allemagne en 2022.

De plus, le marché en France devrait croître considérablement au cours de la période de prévision en raison de la présence croissante de sociétés pharmaceutiques dans le pays en mettant l'accent sur la R&D pour le développement de nouveaux médicaments.

Jouants clés de l'industrie

L'augmentation des acteurs du marché pour améliorer ses offres de services est responsable de la domination de l'entreprise

Les acteurs du marché tels que Iqvia Inc., Icon PLC et Syneos Health sont l'un des principaux acteurs du marché, représentant une part importante en 2022. La croissance de ces acteurs est attribuée à son accent croissant sur la R&D pour intégrer les avancées technologiques pour les essais cliniques et l'introduction de nouveaux services.

• Par exemple, en novembre 2021, Iqvia a annoncé la stratégie d'agrégation de données comme fondation pour optimiser les informations sur le marché. Il a aidé l'entreprise à exploiter les bonnes données et services pour optimiser les patients. Cela a augmenté l’efficacité des services de l’entreprise.

D'autres acteurs du marché tels que Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, Phastar et d'autres ont mis l'accent sur les fusions et partenariats pour améliorer leurs offres de services.

• Par exemple, en juillet 2021, Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé l'expansion de son portefeuille en oncologie en acquérant Omniseq. Cette acquisition a réduit les offres de la société.

Liste des principales sociétés profilé:

• Iqvia Inc. (États-Unis)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Icon PLC (Irlande)
• Laboratory Corporation of American Holdings(NOUS.)
• Laboratoires Charles River(NOUS.)
• Phastar(ROYAUME-UNI.)
• PSI (Suisse)
• Medpace(NOUS.)
• Essais cliniques mondiaux (États-Unis)
• Prorelix Services LLP (États-Unis)
• Sofpromed (Espagne)

Développements clés de l'industrie:

• Juin 2023- Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé la formation d'une nouvelle société FORTREA après le rotation de l'activité de services de développement et de commercialisation de son laborp.
• Mai 2023- Les essais cliniques mondiaux ont collaboré avec la prochaine oncologie en Espagne et Pratia Research par le biais de sa collaboration sur l'Alliance Site. Cette collaboration a élargi la présence de l'entreprise dans la région des États-Unis et de l'Europe.
• Mars 2023- Icon PLC s'est associé à Leo Pharma pour l'exécution d'essais cliniques pour développer de nouveaux médicaments efficaces pour les patients en dermatologie.
• Février 2023- Sofpromed a annoncé la disponibilité du chordome. Il s'agit d'une étude d'essai clinique de phase 2 sur l'efficacité du médicament palbociclib.
• Janvier 2021- Phastar a acquis SPS Cubed, une société spécialisée de biométrie et de visualisation des données. Cette acquisition a non seulement amélioré la sociétévisualisation des donnéeset une solution d'analyse mais a également renforcé sa position dans la région nordique.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché des essais cliniques de phase IV en Europe fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il comprend également des informations clés, telles que les meilleurs développements de l'industrie couvrant les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que de nouveaux lancements de solutions sur le marché. En outre, le rapport couvre l'analyse régionale de différents segments, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l'impact du Covid-19 sur le marché. Le rapport consiste en des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

Rapport Portée et segmentation