Taille du marché de l'albumine, analyse des actions et de l'industrie, par produit (albumine sérique humaine, albumine recombinante et albumine sérique bovine), par application (thérapeutique, diagnostic et recherche), par l'utilisateur final (hôpitaux et cliniques, industrie pharmaceutique et biotechnologie et instituts de recherche), et prévision régionale, 2025-2032

La taille du marché mondial de l'albumine était évaluée à 6,80 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 7,23 milliards USD en 2025 à 11,54 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 6,9% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'albumine avec une part de marché de 54,71% en 2024.

L'albumine est un type de protéine produite par le foie, avec des fonctions critiques, notamment le transport des nutriments dans le corps et la prévention des fuites du fluide. Il existe différents types de ces produits, notamment le sérum humain, le recombinant et le sérum bovin. C'est très utile danslivraison de drogues, La cicatrisation des plaies et le traitement des maladies potentiellement mortelles telles que l'hypoalbuminémie. La prévalence croissante de ces conditions alimente la demande de développement de la recherche dans ce domaine, alimentant ainsi la croissance du marché mondial.

• Par exemple, en juillet 2023, Grifols S.A., un fabricant de médicaments dérivés du plasma, a annoncé l'achèvement d'un essai de phase 3 de Preciosa pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme à l'albumine avec l'albutein de Grifols S.A. Avec cette étude, la société visait à améliorer l'efficacité de son produit pour augmenter les taux de survie des patients.

De plus, l'objectif croissant des acteurs du marché sur l'investissement dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits a également alimenté la croissance du marché. 

• Par exemple, en septembre 2022, Takeda Pharmaceutical Company Limited a investi environ 300,0 millions USD pour créer unfractionnement du plasmaplantez-vous dans son site de location en Belgique.

En outre, les acteurs du marché tels que CSL Behring (CSL), Grifols, S.A et Takeda Pharmaceutical Company Limited se sont concentrés sur des partenariats pour améliorer leurs offres de produits.

Instantané du marché de l'albumine et moments forts du marché de l'albumine

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 6,80 milliards USD
• 2025 Taille du marché: 7,23 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 11,54 milliards USD
• CAGR: 6,9% de 2025 à 2032

Part de marché:

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'albumine avec une part de 54,71% en 2024. Ceci est motivé par une forte demande dans les applications thérapeutiques et de R&D, une collecte de plasma accrue et des investissements pharmaceutiques importants aux États-Unis
• Par type de produit, l'albumine sérique humaine a dirigé le marché en 2024, soutenu par les approbations gouvernementales et les lancements de nouveaux produits ciblant le traitement de l'hypoalbuminemie.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: Augmentation des investissements dans les usines de fractionnement du plasma et la croissance de la mise au point biopharmaceutique stimule la croissance du marché de l'albumine.
• États-Unis: Prévalence élevée de l'hypoalbuminemie et autres maladies de carence en albumine, fortes dépenses en R&D et approbations réglementaires stimulent le leadership du marché en Amérique du Nord.
• Chine: Adoption croissante des thérapies dérivées du plasma, l'expansion des infrastructures hospitalières privées et les initiatives stratégiques des sociétés pharmaceutiques propulsent la croissance régionale.
• Europe: croissance soutenue par les lancements de produits, les fusions et les partenariats et l'expansion des centres de fractionnement plasma; Les changements réglementaires tels que la levée des interdictions sur la production de soutien au plasma d'origine nationale.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Prévalence accrue de l'hypoalbuminemie et d'autres conditions médicales pour stimuler la croissance du marché

La charge des maladies mortelles, telles que les infections, les maladies hépatiques spéciales et les chirurgies cardiaques, a augmenté de manière significative. Ces maladies peuvent entraîner une hypoalbuminemie, qui se produit en raison d'une diminution de la production d'albumine dans le corps ou d'une perte extrême de protéine à travers le tractus gastro-intestinal, la peau ou l'espace extravasculaire. C'est le trouble le plus courant chez les patients gravement malades et hospitalisés. Cela a alimenté la demande de ces produits, ce qui a ainsi un impact positif sur la croissance du marché de l'albumine.

• Par exemple, selon les données publiées par l'American Liver Foundation, en 2022, environ 100 millions de personnes ont souffert d'une forme de maladie du foie aux États-Unis, et le nombre devrait augmenter au cours de la période de prévision. La synthèse de l'albumine et la sécrétion diminue en raison de l'insuffisance hépatique, créant une demande accrue pour ces thérapies pour ces patients.

De plus, la sensibilisation croissante concernant l'efficacité de ces produits a alimenté sa demande, ce qui a un impact positif sur la croissance du marché.

• Par exemple, selon un article publié par les soins intensifs en juillet 2023, la perfusion de ces produits est une stratégie thérapeutique importante pour les patients septiques atteints de cirrhose du foie. Cette thérapie réduit le taux de mortalité chez les patients diagnostiqués avec cette condition.
• Selon les données publiées par Healthline en février 2022, environ 1 adulte sur 400 vivent avec une cirrhose aux États-Unis

Par conséquent, le fardeau croissant des maladies du déficit de l'albumine et la sensibilisation croissante concernant les options efficaces de traitement médical ont alimenté la croissance du marché.

Autres facteurs motrices

• Augmentation de la population vieillissante

Des conditions telles que les maladies cardiaques, les maladies hépatiques et d'autres maladies infectieuses sont plus courantes dans la population âgée. Par conséquent, l'augmentation de la population gériatrique a alimenté le fardeau de ces maladies, alimentant ainsi la demande de traitement efficace.

• Industrie biopharmaceutique croissante:

La croissanceindustrie biopharmaceutiquea alimenté la recherche et le développement pour une formulation efficace de médicaments dans des domaines tels que l'oncologie et l'immunothérapie. Ce facteur a alimenté la nécessité de ces produits en tant qu'agent stabilisateur et transporteur dans le développement de biologiques et d'anticorps monoclonaux, alimentant la croissance du marché. De plus, la dépense croissante des soins de santé a également alimenté la croissance du marché.

Contraintes de marché

Réglementations gouvernementales strictes dans plusieurs pays pour limiter l'adoption des produits

Le fardeau croissant de l'hypoalbuminemie a alimenté la croissance du marché. Cependant, certains facteurs, tels que les produits thérapeutiques limités et les réglementations gouvernementales strictes, ont limité la commercialisation et l'adoption de ces produits.

• Par exemple, aux États-Unis, la FDA réglemente les produits sanguins et plasmatiques collectés, transformés et distribués par des sociétés privées en vertu de deux lois nationales: la loi sur les services de santé publique (PHS) et la loi fédérale sur la nourriture, la drogue et la cosmétique (FD&C).
• L'industrie de l'établissement sanguin commercial à but lucratif, qui recueille le plasma auprès des donateurs payants principalement, doit adhérer aux normes et réglementations du plasma source dans le CFR (Code des réglementations fédérales).
• Au Canada, tous les établissements collectant du plasma pour les produits plasmatiques, que ce soit de donneurs bénévoles ou rémunérés, sont strictement réglementés et doivent se conformer à la loi sur les aliments et les médicaments et les réglementations sanguines. Les produits plasmatiques vendus au Canada doivent répondre à des normes de sécurité strictes, quelle que soit la compensation du plasma ou des donneurs.

En outre, les organismes gouvernementaux n'acceptent pas le plasma comme matériel de départ à moins qu'il ne réponde aux normes de sécurité et de qualité. Cela contribue à de longs processus d'approbation des produits et ajoute des couches de complexité, ce qui peut entraver la croissance du marché dans une certaine mesure.

Opportunités de marché

Augmenter la R&D pour les nouveaux produits d'albumine pour améliorer sa disponibilité dans les années à venir

La prévalence croissante des troubles mortels tels que les infections hépatiques a alimenté la demande de produits efficaces. Afin de répondre à cette demande, les acteurs du marché ont accru leur accent mis sur le développement et le lancement de produits nouveaux et efficaces.

• Par exemple, en août 2024, Shilpa Medicare Limited a annoncé la réussite de sa phase 1essai cliniquePour son produit phare, l'albumine humaine recombinante de srbumin 20% (RHA). L'essai a évalué l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique de RHA à différents niveaux de dose. Le lancement réussi de ces produits devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Défis de marché

Coûts de production élevés

Les défis dans la réduction de la production en raison des coûts élevés impliqués dans la collecte du plasma humain et la production de protéines recombinantes limitent son adoption dans les pays émergents.

• Perturbations de la chaîne d'approvisionnement

Les problèmes liés à l'approvisionnement du plasma humain pour la production d'albumine et le nombre limité de fournisseurs limitent la disponibilité de ces produits. 

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Tendances du marché

Présence accrue de produits recombinants dans divers domaines d'application identifiés comme des tendances clés du marché mondial de l'albumine

La demande d'albumine recombinante augmente considérablement en raison de ses applications dans la restauration du volume sanguin et le remplacement des liquides perdus lors des accidents, de l'érythroblastose fœtale, des brûlures graves, de l'hypoprotéinémie et des chirurgies. Par rapport aux produits humains ou dérivés des animaux en termes de pureté, les produits sériques humains recombinants sont hydrophobes, offrant une excellente capacité de transport de ligands. Cela a augmenté leur demande dans les applications de livraison de médicaments. En outre, les principaux acteurs du marché mondial se concentrent sur plusieurs stratégies de croissance, telles que les fusions et les partenariats pour renforcer leur portefeuille de produits pour développer des thérapies avancées.

• Par exemple, en mars 2021, AlbmedIx, Ltd. (Sartorius AG) s'est associé à Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation pour l'offre d'albumine humaine recombinante au Japon et en Chine. Ce partenariat a renforcé le portefeuille de thérapies avancées et d'offres biopharmaceutiques de l'albmendix dans la région.

De plus, plusieurs acteurs de l'industrie se sont concentrés sur le développement de l'albumine sérique humaine recombinante sans sang ces dernières années. Invitria est l'une des entreprises impliquées dans la production et le développement de l'albumine sérique humaine recombinante sans sang. Ce produit élimine les agents adventifs provenant des protéines sériques et sériques dérivées de mammifères, améliorant finalement la sécurité des patients et l'efficacité du traitement. Cellastim S, Exbumin et Optibumin sont quelques exemples de produits d'albumine sans sang fabriqués par Inditria.

De plus, dans des maladies telles que la chirurgie, la dialyse, la pancréatite, les infections abdominales, l'insuffisance hépatique, les troubles de l'ovaire causés par la chirurgie du pontage, les médicaments de fertilité et d'autres troubles de la santé, l'albumine recombinante est très utile dans le traitement de faibles niveaux d'albumine. Ainsi, ces facteurs devraient alimenter l'expansion du marché dans les années à venir.

Autres tendances

• Adoption croissante de l'albumine dans les systèmes d'administration de médicaments
• L'augmentation de la demande d'immunothérapie et de médicaments personnalisés a alimenté la demande d'albumine
• L'accent mis sur le développement de techniques de production durables et rentables

Impact de Covid-19

L'épidémie Covid-19 en 2020 a eu un impact positif sur le marché mondial. Cela était dû à l'utilisation croissante de ces produits dans les activités de R&D, compte tenu de sa capacité à éviter l'adsorption de surface, à protéger la contrainte pure et à assurer la stabilité thermique aux vaccins sensibles. De plus, les initiatives croissantes de R&D pour étudier les effets de l'albumine sur les patients Covid-19 ont encore augmenté la croissance du marché.

Par exemple, une étude publiée par NCBI en avril 2022 a révélé que les patients avec de faibles niveaux d'albumine étaient plus sujets aux infections Covid-19. Ces patients ont fait face à un risque plus élevé d'insuffisance respiratoire sévère, de décès et de séjours à l'hôpital plus longs. Par conséquent, il y avait un besoin croissant de ces injections pour maintenir des niveaux adéquats dans le corps, ce qui stimulait ainsi la croissance du marché. Cependant, en 2021, le marché a connu une croissance lente en raison de la collecte limitée du plasma au cours des premiers stades de la pandémie. En 2022, le marché s'est considérablement conduit par l'amélioration de l'offre de plasma et de lancement de nouveaux produits

Analyse de segmentation

Par produit

Le segment de l'albumine sérique humaine a dominé le marché en raison de l'augmentation du nombre de lancements de nouveaux produits

Sur la base du produit, le marché est segmenté en albumine sérique humaine, albumine recombinante etalbumine sérique bovine.

Le segment du sérum humain a dominé la part de marché de 89,3% en 2024. La domination est attribuée à des facteurs tels que les approbations gouvernementales, les lancements de nouveaux produits et l'augmentation des ventes de médicaments pour traiter l'hypoalbuminemie. De plus, l'augmentation des initiatives du gouvernement visant à promouvoir la production d'albumine dérivée du plasma devrait propulser la croissance du segment sur le marché.

• En juin 2023, la Commission des médicaments humains (CHM) au Royaume-Uni a levé l'interdiction du plasma d'origine nationale pour fabriquer des produits dérivés d'albumine. Ce changement réglementaire devrait stimuler la production de ces produits au Royaume-Uni, contribuant à la croissance du segment.

Le segment de l'albumine sérique bovine (BSA) a détenu la deuxième part de marché en 2024. La croissance est attribuée au faible coût et à la nature stable de la BSA en tant que norme protéique. De plus, l'augmentation du nombre de lancements de produits et d'initiatives de commercialisation par des acteurs critiques propulsera la croissance du segment.

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Par demande

L'augmentation du nombre de lancements de nouveaux produits est responsable de la domination du segment thérapeutique

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en thérapeutique, diagnostic et recherche.

Le segment thérapeutique a dominé la part de marché mondiale de l'albumine en 2024 en raison de l'augmentation de la R&D pour le développement de nouveaux produits, de l'élargissement des applications thérapeutiques de l'albumine et du nombre croissant de nouveaux lancements de produits. Le segment thérapeutique détiendra probablement 65,1% de la part de marché en 2025.

• Par exemple, en juillet 2023, Kedrion Biopharma a annoncé que les National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) de la Chine avaient approuvé le produit de l'albumine humaine de BPL à usage thérapeutique sur le marché chinois.

Le segment de diagnostic devrait connaître un TCAC significatif de 5,13% au cours de la période de prévision. La croissance du segment est due à la prévalence croissante des maladies chroniques et au besoin croissant de détection précoce et précise des maladies. De plus, la création de nouveaux centres de dons et de collecte de plasma devrait propulser la fabrication de produits à base d'albumine, propulsant davantage la croissance du segment sur le marché.

• Par exemple, en août 2022, Terumo Blood and Cell Technologies a annoncé que son nouveau système de don de plasma Rika avait réussi son don inaugural de plasma dans un centre de collecte de plasma CSL à Aurora, Colorado. CSL Plasma est une organisation mondiale de premier plan dans la collection de plasma.

Par l'utilisateur final

Hôpital et cliniques pour être les principaux utilisateurs finaux du produit en raison de la prescription accrue de médicaments à partir de ces centres médicaux

Basé sur l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques,pharmaceutique& industrie de la biotechnologie et instituts de recherche.

Le segment de l'hôpital et des cliniques a dominé le marché mondial en 2024, représentant la part maximale. Le segment devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision, attribué à l'augmentation des traitements basés sur l'albumine en milieu hospitalier. Le segment de l'hôpital et des cliniques devrait dominer 54,9% de la part de marché en 2025.

• Par exemple, selon un article publié par le NCBI en 2021, les produits à base d'albumine sont principalement utilisés pour l'hypovolémie et l'hypotension, la septicémie et le choc septique et les traitements d'hypotension intraalytiques dans les hôpitaux. Ces traitements sont le plus souvent prescrits par la néphrologie, les soins intensifs et les services chirurgicaux.

Le segment de l'industrie pharmaceutique et de la biotechnologie devrait croître au TCAC le plus rapide de 8,31% au cours de la période de prévision. La croissance du segment dans les années à venir est attribuée à l’adoption croissante de ces produits dans le développement de nouvelles thérapies. De plus, les sociétés biopharmaceutiques se concentrent sur la réalisation d'essais cliniques pour le développement de ces produits.

• Par exemple, en juillet 2023, Grifols a annoncé l'achèvement de l'inscription à son essai de phase 3 d'albutéine (injection d'albumine-humaine) pour le traitement des patients atteints de cirrhose décompensée.

Le segment des instituts de recherche devrait croître à un TCAC considérable au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au nombre croissant de R&D pour améliorer l’application des produits recombinants.

Perspectives régionales du marché de l'albumine

Sur la base de la région, le marché mondial est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Asie-Pacifique

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La région de l'Asie-Pacifique a dominé le marché mondial, générant une valeur de marché de 3,72 milliards USD en 2024. En 2023, la taille du marché régional s'élevait à 3,50 milliards USD. La croissance du marché dans la région est attribuée à l'adoption croissante des thérapies dérivées du plasma dans les hôpitaux privés avec des améliorations de l'infrastructure et de la technologie pour les patients souffrant de maladies d'immunodéficience rares. Le marché en Chine est estimé à 1,70 milliard USD en 2025.

Le Japon est estimé à une taille de marché de 0,81 milliard USD et l'Inde devrait être de 0,42 milliard USD en 2025.

• Par exemple, en juin 2020, Biotest AG a annoncé les premières ventes de l'albumine humaine en Chine pour traiter les maladies graves telles que les brûlures et les maladies chroniques. Ces initiatives stratégiques des sociétés pharmaceutiques devraient stimuler la croissance du marché dans la région.

Amérique du Nord

L'Amérique du Nord devrait expliquer la deuxième taille du marché la plus élevée de 1,57 milliard USD en 2025, présentant le deuxième TCAC le plus rapide de 6,23% au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par une utilisation plus élevée de ces produits dans les activités de R&D, une forte demande aux États-Unis, une augmentation des applications non thérapeutiques, une augmentation des approbations de produits et une augmentation de la collection de plasma dans la région.

Les États-Unis ont pris en compte la part de marché maximale sur le marché de l'Amérique du Nord en 2024. Le marché américain devrait représenter 1,44 milliard USD en 2025. La prévalence croissante de maladies telles que l'hypovolémie, l'hypoalbuminemie, la chirurgie de pontage cardiopulmonaire et les maladies hémolytiques de la période des prévisions. De plus, les investissements lourds dans la R&D par les industries pharmaceutiques pour diverses applications thérapeutiques sont susceptibles de stimuler la croissance du marché.

Europe

La région de l'Europe doit être anticipée le troisième marché avec 1,03 milliard USD en 2025.

L'Europe devrait enregistrer une croissance considérable au cours de la période de prévision. La croissance de la région est principalement attribuée aux stratégies adoptées par les acteurs clés, comme la création de centres de fractionnement du plasma, l'expansion des portefeuilles de produits, la formation de fusions et de partenariats et le lancement de nouveaux produits. Le marché au Royaume-Uni est estimé à 0,16 milliard USD en 2025.

On estime que la taille du marché allemande est évaluée à 0,27 milliard USD et la France devrait atteindre 0,19 milliard USD en 2025.

Amérique latine et Moyen-Orient et Afrique

La région de l'Amérique latine doit être anticipée le quatrième marché avec 0,42 milliard USD en 2025.

En outre, l'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique ont représenté une part de marché considérable en 2024. Le marché devrait croître au cours de la période de prévision en raison de la pénétration accrue des installations de fractionnement du plasma pour promouvoir la fabrication de produits et l'initiation des activités de R&D.

Paysage compétitif

Acteurs du marché clés

Les principaux acteurs se concentrent sur les lancements de nouveaux produits pour augmenter leur part de marché

CSL Behring (CSL), Grifols, S.A et Takeda Pharmaceutical Company Limited sont parmi les principaux acteurs du marché mondial, représentant une partie maximale de la part de marché en 2024. La forte présence de ces entreprises sur le marché est attribuée à leur accent accru au développement et au lancement de nouvelles thérapes.

• Par exemple, en mars 2021, CSL Behring (CSL) a annoncé son partenariat avec Qingdao Baheal Medical Co. Ltd. ("Baheal Medical"). Les deux sociétés se sont concentrées sur la fourniture de solutions de médicaments efficaces et accessibles, y compris les produits d'albumine humaine, aux patients chinois.

De plus, d'autres acteurs du marché, tels que Grifols, Kedrion S.P.A., Sartorius AG et Octapharma AG, entre autres, se sont concentrés sur l'obtention d'approbations réglementaires pour le lancement de leurs produits sur le marché pour étendre leur portefeuille de produits.

• En juin 2023, Sartorius AG a collaboré avec Catapult (CGT Catapult) de la thérapie cellulaire et génique pour explorer l'utilisation des solutions basées sur l'albumine d'albumine pour des applications de thérapie avancée, y compris la fabrication de vecteurs viraux. Ces développements devraient propulser la croissance du marché.

Liste des principales sociétés d'albumine profilées

• CSL Behring (CSL), (États-Unis)
• Kedrion S.P.A. (Italie)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited(Japon)
• Bio lazuline(Inde)
• Invitation(NOUS.)
• Biorbyt Ltd.(ROYAUME-UNI.)
• Grifols, S.A. (Espagne)
• Octapharma AG (Suisse)
• Bioscience d'albumine (États-Unis)
• Aspira Chemical (États-Unis)
• Albosedix (Sartorius AG) (Allemagne)
• Cyagen Biosciences (États-Unis)
• Merck Kgaa (Allemagne)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

• Juin 2024:Dyadic International, Inc. s'est associé à Proliant Health and Biologicals (PHB) pour développer et commercialiser des produits avancés.
• Août 2023:Dyadic International, Inc., une société de biotechnologie, a annoncé des résultats positifs des tests analytiques tiers de son albumine sérique recombinante sans animaux.
• Avril 2023:Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de l'US Food and Drug Administration (FDA) pour l'utilisation élargie de son produit, Hyqvia, pour traiter l'immunodéficience primaire chez les enfants.
• Juillet 2023:Kedrion Biopharma a annoncé l'expansion de ses produits de sérum humaine pour traiter les maladies rares en Chine.
• Mai 2023:American Regent, Inc. a annoncé le lancement de particules liées aux protéines Paclitaxel pour une suspension injectable (liée à l'albumine), une alternative à l'abraxane.
• Juillet 2021:Octapharma AG a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour étendre son usine de production à Springhe, en Allemagne, en tant que site de fabrication supplémentaire pour la fraction II.
• Mai 2020:Bio Products Laboratory Ltd. a annoncé le lancement américain de l'albuminex 5% (albumine humaine) pour l'injection et l'albuminex à 25% de solution pour l'injection pour traiter l'hypovolémie, l'ascite et l'hypoalbuminémie.

Reporter la couverture

Le rapport d'analyse du marché mondial de l'albumine propose une analyse et un aperçu détaillés du marché. Le rapport d'étude de marché se concentre sur les aspects clés, tels que le paysage concurrentiel, les produits clés, les applications, les utilisateurs finaux et les régions. En plus de cela, les prévisions du marché mondial de l'albumine donne également un aperçu des moteurs du marché, des tendances, de la dynamique et d'autres informations clés. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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Rapport Portée et segmentation