Taille du marché du plasma aux États-Unis, partage du marché du marché du plasma, part et analyse de l'impact Covid-19, par produit (albumine, immunoglobuline [immunoglobuline intrave D'autres), par application (immunologie et neurologie, hématologie, soins intensifs, pulmonologie et autres), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, laboratoires de recherche clinique et autres), et prévisions de pays, 2023-2030

La taille du marché du fractionnement du plasma américain valait 15,64 milliards USD en 2022 et devrait croître à un TCAC de 7,5% au cours de la période de prévision.

Les produits fractionnés du plasma sont des médicaments biologiques qui traitent efficacement des conditions telles que les brûlures, les chocs, les troubles immunologiques, les carences métaboliques congénitales et d'autres troubles potentiellement mortels. L'incidence croissante de ces conditions dans le pays est susceptible d'augmenter la demande de fractionnement du plasma et de produits dérivés du plasma.

• Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2022, l'incidence de l'hémophilie A est d'environ une naissance par 5 167 naissances masculines et une naissance par 19 283 naissances masculines pour l'hémophilie B.

Pour répondre à cette demande croissante de produits plasmatiques, les acteurs du marché se livrent à des activités de recherche et de développement pour développer des produits innovants pour le traitement des indications approuvées. Les joueurs mènent égalementessais cliniquesPour établir l'efficacité de ces produits dans le traitement de diverses autres conditions. Ces facteurs, associés à l'augmentation du lancement des campagnes par le gouvernement, pour accroître la sensibilisation à l'importance du don de sang et du plasma, favorisent la croissance du marché du fractionnement du plasma américain dans les années à venir.

Le marché américain a connu une croissance lente pendant la pandémie Covid-19 en raison d'une diminution du don de plasma et du volume de collecte.

Dernières tendances

Collection de plasma avancée et technologie de fractionnement par des acteurs clés  

Lefractionnement du plasmaLe processus comprend la rupture de la protéine plasmatique en composants tels que l'albumine, les facteurs de coagulation, les immunoglobulines et autres. Les principaux acteurs tels que SL Behring, Octapharma et d'autres comptent sur des centres de recouvrement appartenant à l'entreprise. Actuellement, les entreprises se concentrent sur le développement de la technologie avancée de fractionnement du plasma et des systèmes intégrés avec des fonctionnalités pour améliorer l'efficacité du processus de collecte du plasma avec un minimum d'erreurs et une sécurité des donneurs.   

• Par exemple, en mars 2022, la FDA américaine a approuvé Terumo BCT, le nouveau système de technologie de collecte de plasma, «Rika Plasma Donations System». Le système offre du confort et de la sécurité aux donneurs et complète la collecte du plasma en moins de 35 minutes. Le système sera utilisé pour la première fois dans les centres de plasma CSL aux États-Unis

Facteurs moteurs

L'incidence croissante du trouble de l'immunodéficience pour augmenter la demande du produit

La charge croissante des troubles de l'immunodéficience augmente la demande de thérapies dérivées de plasma telles queimmunoglobulines. Les troubles de l'immunodéficience sont caractérisés par des réponses auto-immunes, des infections chroniques récurrentes, une inflammation et une allergie. Le traitement par immunoglobuline dérivé du plasma est utilisé pour traiter ces troubles.

• Selon les données de l'Organisation nationale des troubles rares (NORD) 2022, l'incidence du purpura thrombocytopénique immunitaire (ITP) parmi la population adulte américaine est d'environ 3,3 pour 100 000 / an.

De même, l'incidence croissante de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) provoque une immunodéficience secondaire, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), augmente davantage la demande de produits dérivés du plasma.

• Par exemple, selon les Centers for Disease Control and Prevention, environ 36 136 personnes aux États-Unis ont reçu un diagnostic de VIH en 2021, ce qui était 18,0% plus élevé qu'en 2020.

Ainsi, l'incidence croissante des troubles de l'immunodéficience parmi la population américaine devrait augmenter la demande de produits dérivés du plasma au cours des prochaines années.

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Selon le rapport publié par la Federal Deposit Insurance Corporation, le nombre de centres de plasma aux États-Unis est passé d'environ 500 en 2015 à environ 1 000 en 2021. De plus, les quatre principales sociétés représentaient 85% du total des centres de plasma en 2021.

Facteurs de contenus

Disponibilité des thérapies recombinantes pour limiter l'adoption des thérapies dérivées du plasma

Actuellement, les patients déplacent progressivement leur préférence vers les thérapies recombinantes. Ces produits sont relativement moins immunogènes que les produits dérivés du plasma. De plus, les produits recombinants empêchent la transmission de maladies infectieuses transmises par le sang. Ces avantages augmentent la demande de ces produits chez les patients.

De plus, afin de répondre à la demande croissante de ces produits, les entreprises se concentrent pour développer des produits recombinants comme alternative aux produits dérivés de plasma pour diverses conditions.

• Par exemple, en février 2023, Sanofi a reçu l'approbation de la FDA américaine pour Altuviiio, une thérapie de remplacement du facteur recombinant VIII indiqué pour traiter les enfants et les adultes atteints d'hémophilie A.

Ainsi, la présence de produits recombinants alternatifs sur le marché est susceptible d'entraver la croissance du marché des produits dérivés du plasma.

SEGMENTATION

Par analyse des produits

En fonction du produit, le marché est segmenté enalbumine, Immunoglobuline, facteurs de coagulation, inhibiteurs de protéase et autres. Le segment de l'immunoglobuline a représenté la plus grande part en 2022 et devrait poursuivre sa domination au cours de la période de prévision. L'augmentation de la prévalence des troubles de la carence immunitaire primaire et secondaire augmente la demande d'immunoglobulines dérivées du plasma. De plus, la prévalence croissante des troubles auto-immunes tels que la myasthénie grave, le lupus érythémateux systémique (LED) et d'autres augmentent la demande de thérapie par immunoglobulines.

• Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2021, environ 204 295 personnes aux États-Unis souffrent de lupus érythémateux systémique (LED).

Par analyse des applications

Sur la base de l'application, le marché est classé en hématologie, en soins intensifs, en pulmonologie, en immunologie et en neurologie et autres. Le segment de la pulmonologie devrait croître considérablement au cours des prochaines années en raison de la prévalence croissante des troubles pulmonaires tels que les troubles pulmonaires obstructifs chroniques (MPOC), l'emphysème et la bronchite chronique, entre autres. De plus, les principaux acteurs opérant sur le marché recherchent l'approbation des médicaments dérivés du plasma utilisés pour traiter la condition.

• Par exemple, en avril 2019, CSL Behring a reçu l'approbation américaine de la FDA pour les tailles de flacon 4 gm et 5 gm de l'inhibiteur de la protéinase alpha-1 dérivée du plasma, Zemaira, comme traitement d'entretien pour les adultes atteints de carence AAT.

Par analyse des utilisateurs finaux

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté dans les hôpitaux et les cliniques, les laboratoires de recherche clinique et autres. Le segment des laboratoires de recherche clinique devrait se développer lucrative au cours des prochaines années. La croissance est due à l'augmentation des activités de recherche et de développement pour développer et lancer de nouveaux médicaments dérivés du plasma et une demande croissante de traitement plasmatique pour les maladies rares, et d'autres. De plus, l'augmentation des collaborations entre les sociétés plasmatiques et les instituts de recherche clinique pour améliorer le traitement d'une pléthore de maladies rares telles que l'hémophilie, les troubles inflammatoires et auto-immunes, et d'autres renforcent la croissance du segment. 

• Par exemple, en février 2020, CSL Behring s'est associé au University City Science Center et a accordé une subvention de recherche de 250 000 USD pour avoir développé de nouvelles biothérapies dérivées de plasma.

Jouants clés de l'industrie

Ce marché est très consolidé, avec quelques acteurs qui détenaient la majorité de la part de marché du fractionnement du plasma américain en 2022. Grifols, S.A., CSL et Octapharma AG sont quelques-unes des sociétés qui dirigent le marché en termes de revenus. Les efforts continus de ces acteurs pour augmenter la capacité de fabrication des produits dérivés du plasma pour répondre à la demande croissante de ces produits dans le pays, des investissements importants dans le lancement de nouveaux produits et des activités inorganiques croissantes pour étendre leur présence sont quelques facteurs pour renforcer leur présence sur le marché.

• Par exemple, en mars 2021, Grifols, S.A. Grâce à cette acquisition, la société visait à augmenter l'empreinte géographique du pays.

Liste des principales sociétés profilé:

• CSL (Australie)
• Grifols, S.A. (Espagne)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Kedrion S.P.A(Italie)
• Octapharma AG(Suisse)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Royaume-Uni)
• LFB (France)

Développements clés de l'industrie:

• Avril 2023-CSL Behring a reçu la clairance américaine de la FDA pour une seringue prérempilée, Hizentra, une immunoglobuline sous-cutanée (humaine) destinée à traiter les personnes souffrant d'immunodéficience primaire (PI) ou de polynéuropathie démyélinante inflammatoire chronique (CIDP).
• Avril 2023 -Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de la FDA américaine pour une utilisation prolongée de l'hyqvia, l'immunoglobuline 10% (humaine) souffrant d'hyaluronidase humaine recombinante pour traiter les enfants âgés de 2 à 16 ans souffrant d'une immunodéficience primaire.
• Août 2021-Octapharma USA a reçu sept ans d'exclusivité du marché pour Octagam 10% (immunoglobuline intraveineuse[Humain]) du Bureau américain du développement des produits orphelins de la FDA.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché du fractionnement du plasma américain fournit une analyse détaillée et se concentre sur des aspects clés tels que l'aperçu des types de produits fractionnés du plasma, le scénario réglementaire dans le pays, le scénario de remboursement dans l'analyse du pipeline du pays, le nombre de centres de collecte de plasma dans le pays, la prévalence des maladies chroniques aux États-Unis, l'analyse des prix des produits plasmatiques, la distribution de la répartition des plasmations Fractionnement. En outre, il comprend un aperçu des lancements / approbations de nouveaux produits, des prévisions du marché, de l'analyse des Five Five de Porter S, du paysage concurrentiel et de l'impact de Covid-19 sur le marché américain. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché américain et met en évidence les stratégies clés des acteurs du marché. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Rapport Portée et segmentation