Taille du marché des CMO biopharmaceutique, analyse de part et de l'industrie, par service (fabrication {traitement en amont et traitement en aval}, opérations de remplissage et finition, études analytiques et QC et emballage), par source (mammifère et non mammifère), par produit (biologique et biosimilaires) et prévision régionale, 2025-2032

La taille mondiale du marché des CMO biopharmaceutiques était évaluée à 16,65 milliards USD en 2024. Le marché devrait valoir 19,00 milliards USD en 2025 et atteindre 51,61 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 15,3% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché des CMO biopharmaceutiques avec une part de marché de 39,58% en 2024.

Le marché des CMOS biopharmaceutiques a mis en évidence une forte croissance, avec des projections indiquant une trajectoire ascendante continue dans un avenir proche. Lonza, Wuxi Biologics, Samsung Biologics et Catalent Inc. sont quelques-uns des principaux acteurs opérant sur le marché.

Les organisations de fabrication de contrats biopharmaceutiques (CMOS) sont des entités spécialisées qui fournissent des services de fabrication aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Ces services comprennent le développement de médicaments, la fabrication, les tests analytiques et les emballages. L'externalisation de la fabrication dans l'industrie biopharmaceutique a commencé au début des années 2000, mais la demande de services d'externalisation a augmenté ces dernières années en raison de la montée en puissance des biologiques et des biosimilaires. Cette tendance permetbiopharmaceutiqueLes entreprises qui mettent l'accent sur les activités de base, telles que la recherche et le marketing, tout en externalisant les activités non cliniques telles que la fabrication et le développement à des CMO biopharmaceutiques spécialisées. De plus, les progrès technologiques et les pressions réglementaires ont accéléré la croissance du CMOS biopharmaceutique.

La demande croissante de prestations de biologiques, de coûts et de délais offertes par ces services contractuelles, et les partenariats croissants entre les organisations de fabrication de contrats et les sociétés biopharmaceutiques, sont quelques-uns des facteurs stimulant considérablement la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en novembre 2024, Fujifilm Diosynth Biotechnologies a signé un accord de fabrication avec TG Therapeutics, Inc. pour la fabrication et la fourniture de Briumvi (Ubliximab-xiiy).           

Instantané et points forts du marché mondial du CMO biopharmaceutique

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 16,65 milliards USD
• 2025 Taille du marché: 19,00 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 51,61 milliards USD
• CAGR: 15,3% de 2025 à 2032

Part de marché:

• Région: L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 39,58% en 2024. Ceci est tiré par la présence d'un nombre plus élevé d'installations de fabrication fournies par les CMO et les initiatives croissantes par des acteurs du marché éminents pour étendre leurs capacités de fabrication dans la région.
• Par service: Le segment des services de fabrication a détenu la plus grande part de marché en 2024. La domination du segment est attribuée au nombre croissant de projets de fabrication contractuels attribués aux CMO et à la création de nouvelles usines de fabrication par plusieurs sociétés pour améliorer l'efficacité de la production.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: En tant que pays clé dans la région de l'Asie-Pacifique qui connaît la croissance la plus rapide, la croissance est alimentée par la tendance croissante des services d'externalisation délogés des pays occidentaux. Les capacités avancées de recherche biopharmaceutique et de fabrication du pays en font une destination attrayante pour les services contractuels.
• États-Unis: La croissance du marché est soutenue par un nombre élevé d'approbations de produits biopharmaceutiques, dont 18 biologiques en 2023. Le pays est également une plaque tournante pour des partenariats stratégiques, les principaux CMO investissant massivement dans l'élargissement de leurs capacités de fabrication, telles que Fujifilm de 1,60 milliard de dollars de l'USD dans son usine du Texas.
• Chine: Le marché est motivé par la tendance croissante des sociétés biopharmaceutiques offrant leurs exigences de fabrication contractuelles dans la région. Des études indiquent qu'environ 50% des entreprises envisagent la Chine pour leurs besoins de fabrication de contrats biopharmaceutiques.
• Europe: Le marché est avancé par une capacité de production biopharmaceutique importante, représentant 37,0% de la capacité CMO mondiale. Les principaux acteurs élargissent également leurs installations, telles que la nouvelle ligne de remplissage de Lonza en Suisse et Siegfried Holding New Laboratory d'Ag à Zurich, pour répondre à la demande croissante.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

La demande croissante de biologiques et de biosimilaires pour stimuler la croissance du marché

Ces dernières années, le marché des biologiques et des biosimilaires a connu une croissance exponentielle. Le facteur clé responsable de cette croissance est le passage croissant des médicaments traditionnels à petite molécule aux médicaments biopharmaceutiques à grande molécule. L’augmentation significative du nombre de produits biopharmaceutiques approuvés et le grand nombre de produits biologiques dans les pipelines de développement des entreprises ont intensément stimulé la demande de ces services d’externalisation.

• Par exemple, selon les données publiées par la FDA américaine en janvier 2024, le nombre de nouveaux produits médicamenteux approuvés par l'organisme de réglementation était de 55 en 2023 qui comprend 18 produits biologiques.

Cette augmentation du développement biopharmaceutique a rendu les organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMO) plus essentielles. Cela peut être attribué au fait que plusieurs sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques n'ont pas la capacité et les capacités adéquates requises pour la production interne de ces produits. La confluence de tous les facteurs mentionnés ci-dessus devrait augmenter la croissance du marché mondial des CMO biopharmaceutiques.

Autres moteurs

Externalisation pour réduire les coûts opérationnels et l'accès à des équipements avancés

Le processus de développement et de fabrication de médicaments biopharmaceutiques est un processus coûteux et long. Ainsi, plusieurs petites et moyennes sociétés biopharmaceutiques sont confrontées à une tension financière, en particulier pour acquérir et utiliser un équipement coûteux pour la production à grande échelle de leur produit biopharmaceutique. Pour surmonter ce défi, les sociétés d'exploitation externalisent leur fabrication vers des CMO biopharmaceutiques équipés d'installations avancées, d'équipement et de main-d'œuvre pour améliorer l'efficacité de leur production de masse au sein de leurs modèles commerciaux.

Croissance de la médecine personnalisée et des thérapies ciblées

Les thérapies ciblées et les médicaments personnalisés sont des disciplines innovantes et émergentes destinées au traitement et à la prévention de diverses conditions mortelles. L'oncologie est l'une des domaines à la croissance la plus rapide où la médecine personnalisée et les thérapies ciblées sont de plus en plus étudiées. Cette forte perspective de croissance a complété la demande de services de fabrication de contrats.

Contraintes de marché

Des coûts opérationnels et d'infrastructure élevés pour entraver la croissance du marché

Un investissement initial considérable est requis pour l'établissement d'installations de fabrication qui pose une limitation à la croissance du marché. L'utilisation d'installations de production en acier inoxydable pour la production à grande échelle de médicaments biopharmaceutiques entraîne des coûts de fabrication plus élevés, ce qui rend le produit final moins abordable pour la population de patients généraux. De plus, la nécessité d'un équipement supplémentaire pour augmenter la bio-fabrication est le facteur clé limitant la croissance du marché.

En outre, la mise à l'échelle de la capacité de bio-production avec l'ajout de nouveaux équipements technologiquement avancés est également un processus coûteux pour les prestataires de services de fabrication de contrats à petite échelle. La production de systèmes de fermentation microbienne et d'expression des mammifères qui sont utilisés pour le développement de médicaments biopharmaceutiques est un autre processus coûteux.

Autres contraintes

Exigences réglementaires strictes

La fabrication de produits biopharmaceutiques est bien réglementé à travers le monde. Des organismes de réglementation tels que la FDA américaine, l'EMA et d'autres ont fourni des conseils complets sur la fabrication de produits biopharmaceutiques. Toutes les installations de fabrication sont tenues d'adhérer aux réglementations actuelles de la bonne pratique de fabrication (CGMP) appliquées par ces organismes.

Vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement

Les défis associés à l'offre de matières premières entraînent une limitation de la croissance du marché. Les perturbations et les pénuries de matières premières ont un impact sur la production opportune de biologiques et de biosimilaires, entraînant des retards dans les processus de fabrication et affectant les revenus.

Opportunités de marché

Adoption des technologies de bioprocédésing à usage unique pour offrir des opportunités de croissance lucratives

Ces dernières années, les bioréacteurs à usage unique (sous-marins) de différentes tailles ont révolutionné la fabrication biopharmaceutique. L'introduction de ces bioréacteurs a perturbé les réseaux de fabrication préalable et clinique de fabrication en acier inoxydable traditionnel car ils offrent la modularité, la flexibilité et plusieurs autres avantages.  Des équipements jetables tels que les bioréacteurs à usage unique et les mélangeurs à utilisateur unique offrent des avantages tels que les temps d'arrêt raccourcis et les délais de redressement, une baisse du risque de contamination croisée, l'élimination des problèmes de validation et d'autres.

• En avril 2021, Kemwell Biopharma a annoncé son intention d'installer 3 bioréacteurs à usage unique (sous-marins) pour étendre davantage sa capacité actuelle.

Autres opportunités

Expansion des capacités de fabrication sur les marchés émergents:

Avec une demande croissante de services de fabrication de contrats biopharmaceutiques, les acteurs de l'industrie se concentrent sur l'élargissement de leur présence sur le marché sur des marchés inexploités.

• Par exemple, en novembre 2020, AGC Biologics a annoncé son intention d'élargir la capacité de production dans ses installations de Copenhague.

Défis de marché

Les pénuries de main-d'œuvre qualifiées peuvent créer un défi important pour la croissance du marché

Même si la demande de services de fabrication de contrats pour les biopharmaceutiques augmente rapidement, la pénurie de main-d'œuvre qualifiée a créé un défi pour les joueurs opérationnels. Cela est principalement dû aux changements démographiques et à une demande accrue de compétences spécialisées. Cela a à son tour un impact sur le flux de travail de fabrication entraînant une production retardée.

• Par exemple, selon un article publié dans Biotech UG en septembre 2023, dans le seul secteur biopharmaceutique, il y a une pénurie de main-d'œuvre d'environ 8% indiquant une pénurie de talents importante.

Tendances du marché des CMO biopharmaceutiques

Adoption de la fabrication continue identifiée comme une tendance de marché importante

La fabrication continue comprend la fabrication d'un produit à un seul emplacement de bout en bout, sans temps de conservation. Certains des avantages de la fabrication continue comprennent une productivité plus élevée, une rentabilité, un contrôle et une compréhension accrus des processus, un développement et une mise à l'échelle des processus plus rapides, et d'autres.

Parallèlement à cela, l'intégration des technologies avancées telles que la technologie analytique des processus (PAT) permet d'identifier et de résoudre les problèmes plus rapidement, ce qui permet d'économiser les coûts de fabrication globaux.

Autres tendances

Boost dans le nombre de collaborations stratégiques

Les partenariats entre les fabricants de contrats et les développeurs biopharmaceutiques évoluent rapidement et ne se limitent pas à la fabrication uniquement. Ces dernières années, il a été témoin d'un nombre croissant de sociétés biopharmaceutiques ont commencé à co-investir dans les opérations de fabrication de contrats biopharmatiques. Il en résulte une mise à profit d'un coût de capital inférieur à son tour en aidant les CMO dans les processus de fabrication efficaces. Plusieurs sociétés biopharmaceutiques s'associent désormais à CMOS pour augmenter leur production.

L'accent mis sur la numérisation

La numérisation et l'automatisation dans les processus de fabrication peuvent améliorer l'efficacité du flux de travail en optimisant les prédictions des goulots d'étranglement, les flux de travail de production et en assurant une qualité de produit cohérente.

• En 2022, Samsung Biologics a mis en œuvre une plate-forme de biabopration entièrement intégrée utilisant des outils AI avancés pour l'optimisation des processus.

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Impact de Covid-19

La pandémie Covid-19 a entraîné un impact positif sur le marché en raison de l'augmentation soudaine de la demande de services de fabrication contractuels pour les vaccins Covid-19. Plusieurs développeurs de vaccins ont conclu des contrats de fabrication avec CMOS pour la fabrication des deux Covid-19vaccinset candidats cliniques. En conséquence, la croissance du marché en 2021 et 2022 était plus élevée par rapport aux années pré-pandemiques en raison de la demande plus élevée de vaccins Covid-19 approuvés à travers le monde.

Cependant, en 2023 et 2024, le marché a connu une croissance plus lente en raison de la moindre demande de produits liés à Covid-19 et à la résiliation des contrats pourvaccinfabrication.

Analyse de segmentation

Par service

L'expansion des installations de fabrication couplées à une forte demande pour ces services soutenus la domination du segment de la fabrication

Sur la base du service, le marché est segmenté en opérations de fabrication, de remplissage et de finition, d'études analytiques et QC et d'emballage. En 2024, le segment des services de fabrication a dominé le marché avec la part la plus élevée. Le segment devrait maintenir sa domination tout au long de la période d'étude. Cette domination peut être attribuée au nombre croissant de projets de fabrication contractuels attribués aux CMO à travers le monde, visant à améliorer l'efficacité de la production. De plus, plusieurs sociétés créent leurs usines de fabrication à travers le monde.

• Par exemple, en octobre 2023, Samsung Biologics s'est associé à Kurma Partners pour développer et fabriquer des biologiques pour les sociétés de portefeuille de Kurma Partners. 
• De même, en novembre 2024, Siegfried Holding Ag a ouvert un nouveau laboratoire à Zurich. Ce laboratoire visait à améliorer le domaine du développement et de la fabrication des processus vectoriels viraux.

Le segment de fabrication est en outre divisé en traitement en aval et en amont. Au cours de la période de prévision, le segment de traitement en aval devrait maintenir la plus grande part de marché. Le traitement en aval des produits nécessite un équipement avancé basé sur la technologie, ce qui augmente les coûts de production. Ainsi, les petites sociétés biopharmaceutiques ont tendance à externaliser la fabrication de produits à des CMO.

• Par exemple, en janvier 2021, Fujifilm Diosynth Biotechnologies a investi 1,60 milliard USD pour étendre la fabrication sur ses sites au Danemark et au Texas.

Le segment des opérations de remplissage et de finition devrait assister à un taux de croissance annuel composé notable au cours de la période de prévision. La demande de services de remplissage et de finition augmente en raison de la hausse des approbations réglementaires et des lancements de produits biologiques, ce qui stimule la croissance des segments.

• Par exemple, en octobre 2023, Lonza a lancé sa nouvelle ligne de remplissage pour l'approvisionnement commercial de conjugués d'anticorps. La nouvelle ligne de remplissage CGMP sur leur site permettrait la manipulation et le remplissage des bioconjugués pour l'approvisionnement commercial.

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Par source

Une large adoption des systèmes d'expression des mammifères a augmenté la domination du segment

Sur la base de la source, le marché est segmenté en mammifère et non mammifère. Le segment des mammifères occupait la position principale en 2024. Les facteurs contributifs à cette domination incluent le nombre constamment croissant de produits approuvés basés sur des cultures de cellules de mammifères, et l'utilisation élevée des systèmes d'expression des mammifères pour le développement de médicaments biopharmaceutiques.

• Par exemple, selon un article publié par Bioprocess International en août 2022, en juin 2022, 68% du total des produits biopharmaceutiques commercialisés étaient basés sur des sources de mammifères.

D'un autre côté, le segment non mammifère devrait également être témoin d'une croissance considérable au cours de la période de prévision. La majorité des produits biopharmaceutiques non basés sur les anticorps sont fabriqués à l'aide de systèmes d'expression microbienne, ce qui a en outre contribué à la croissance des segments.

Par produit

Nombre croissant de produits approuvés dans le segment biologique pour impulser l'expansion du segment

Sur la base du produit, le marché est classé en biologiques et biosimilaires. Le segment biologique représentait la plus grande part de marché mondiale de la CMO biopharmaceutique en 2024. Un pipeline de produits biologiques et un nombre croissant d'approbations de produits par les autorités réglementaires ont principalement motivé la croissance du segment. Comme le nombre de produits en cours de développement augmente rapidement, la demande de services de fabrication de contrats fait également. Les CMO offrent des avantages tels que la disponibilité d'une expertise spécialisée, des technologies avancées et d'autres, ce qui augmente davantage leur adoption.

• Par exemple, en 2024, la FDA américaine a approuvé 18 entités biologiques et ce nombre augmente en permanence.
• De même, conformément aux données publiées par NCBI en décembre 2022, les biologiques ont représenté plus de 90% des ventes mondiales biopharmaceutiques en 2021.

LebiosimilairesLe segment devrait croître à un rythme significatif dans un avenir proche. Les biosimilaires ont connu un succès remarquable au cours des dernières années, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en raison de leur abordabilité par rapport aux biologiques.

• À la mi-2024, 53 biosimilaires ont été approuvés par la FDA américaine, dont 42 sont désormais disponibles sur le marché.

Biopharmaceutical CMO Market Regional Perspectives

Par région, le marché est divisé en Amérique du Nord, en Asie-Pacifique, en Europe, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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En 2024, l'Amérique du Nord a dominé le marché mondial des CMO biopharmaceutiques avec une génération totale de revenus de 6,59 milliards USD. La domination régionale peut être attribuée à des facteurs tels que la présence d'un nombre plus élevé d'installations de fabrication fournies par les CMO dans la région et les initiatives croissantes par des acteurs du marché éminents pour étendre leurs capacités de fabrication. Les États-Unis ont contribué à la part des revenus la plus élevée en Amérique du Nord, tirée par la forte adoption de technologies de fabrication innovantes associées à une expansion significative des capacités par les principaux acteurs opérationnels.

Par exemple, en novembre 2022, Fujifilm Diosynth Biotechnologies et la North Carolina State University (NC State) ont élargi leur collaboration pour de futures opportunités d'innovation dans l'espace biopharmaceutique.

Europe

L'Europe devrait assister à une croissance remarquable dans un avenir proche. En Europe, la capacité de production des CMO biopharmaceutiques est nettement plus élevée qu'aux États-Unis, ainsi que les efforts approfondis en exploitant les acteurs pour étendre leurs capacités de fabrication dans la région ont également contribué à sa croissance.

• Par exemple, en février 2019, selon Bioprocess International, l'Europe a représenté 37,0% de la capacité des CMO mondiale, l'Amérique du Nord représentant 35,0%.

Asie-Pacifique

Le marché des CMO biopharmaceutiques dans la région de l'Asie-Pacifique est sur le point d'assister à la croissance la plus rapide dans les années à venir. La tendance croissante à la délocalisation des services d'externalisation des États-Unis a fait que les sociétés biopharmaceutiques se tournent vers cette région pour répondre à leurs exigences de fabrication contractuelles.

• Par exemple, dans une étude menée et publiée par Contract Pharma en septembre 2024, environ 50% des répondants considèrent vers la Chine comme une destination pour la fabrication contractuelle de leurs produits biopharmaceutiques.

Amérique latine et Moyen-Orient et Afrique

En raison d'une exposition relativement plus faible des CMO biopharmatiques, de l'Amérique latine et du Moyen-Orient et

Les régions africaines ont connu une part de marché minimale en 2024. Cependant, avec l'amélioration des infrastructures de santé, le marché de ces régions devrait assister à une croissance significative dans les années à venir.

Paysage compétitif

Acteurs du marché clés

Lonza domine en raison d'un solide réseau de distribution à l'échelle mondiale

Le paysage concurrentiel du marché des CMO biopharmaceutiques est très fragmenté avec la présence de plusieurs acteurs bien établis et émergents. En 2024, Lonza a capturé la position principale sur le marché mondial, parallèle Samsung Biologics, Wuxi Biologics et Catalent, Inc.

Lonza a détenu la part de marché la plus élevée en 2024 en raison de son solide réseau mondial de distribution et de l'accent mis sur les collaborations avec les principales sociétés biopharmaceutiques. En outre, la société se concentre sur l'investissement dans l'élargissement de sa capacité de production et l'adoption de nouvelles technologies.

• Par exemple, en avril 2024, Lonza a collaboré avec Acumen Pharmaceuticals, Inc. pour fabriquer Sabirnetug (ACU193), le premier anticorps monoclonal pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.

Les autres acteurs clés opérant sur le marché incluent Samsung Biologics, Wuxi Biologics, Catalent Inc. et autres. Parallèlement à ces acteurs, le marché comprend plusieurs acteurs à petite échelle qui mettent de plus en plus l'accent sur les fusions et les partenariats pour étendre leurs offres de services.

Liste de clésBiopharmaceutical CMO Companies profilé

• Samsung Biologics(République de Corée)
• Lonza(NOUS.)
• Récipient AB (Suède)
• Wuxi Biologics (Chine)
• Fujifilm (Fujifilm Diosynth Biotechnologies) (Japon)
• Siegfried Holding AG (Suisse)
• Cambrex Corporation (États-Unis)
• Catalent, Inc (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (États-Unis)

Tendances d'investissement et de financement

Ces dernières années, le marché de la fabrication de contrats biopharmaceutiques a connu une croissance considérable, alimentée par la croissance des investissements en capital-risque dans les CMO biopharmatriques. Selon un article publié en juillet 2024, les sociétés biopharmaceutiques ont levé 7,6 milliards de dollars de financements privés sur 107 investissements. De plus, l'augmentation des initiatives de financement du gouvernement pour les thérapies avancées a également soutenu l'expansion du marché.

Perspectives et prévisions futures

Des biologiques complexes tels que les thérapies génétiques et cellulaires (GCT), les vaccins innovants et les conjugués anticorps (ADC) entrent de plus en plus dans le pipeline de développement. Ces produits sont très complexes à développer et à fabriquer, nécessitant une expertise dans diverses disciplines scientifiques. En conséquence, plusieurs sociétés biopharmaceutiques devraient externaliser les services de fabrication pour leurs produits dans les années à venir.

De plus, l'intégration des processus automatisés améliore l'analyse des données et réduit les erreurs de fabrication humaine. L'adoption de l'automatisation et de l'intelligence artificielle devrait augmenter davantage dans un avenir proche.

Développements clés de l'industrie

• Décembre 2024:AGC Biologics a annoncé que son site de Milan Cell and Gene Center of Excellence a été approuvé par la FDA américaine pour la fabrication commerciale d'Autolus Therapeutics Aucatzyl d'Autolus Therapeutics.
• Novembre 2024:Samsung Biologics a signé un accord de fabrication avec une entreprise pharmaceutique basée en Europe. Cet accord se déroulera jusqu'en décembre 2031.
• Octobre 2024:Lonza a collaboré avec un grand partenaire biopharmaceutique mondial pour la fabrication commerciale des ADC.
• Juillet 2024:Siegfried Holding Ag a achevé l'acquisition d'un CDMO en phase précoce aux États-Unis.
• Octobre 2023:Lonza et Vaxcyte ont collaboré pour la fabrication commerciale mondiale de Vax-24 et Vax-31, un vaccin conjugué pneumococcique pour les adultes et la population pédiatrique.
• Janvier 2023-Lotte Biologics a acquis une usine de biabufulation à l'échelle commerciale à New York de Bristol-Myers Squibb pour entrer sur le marché du CDMO.

Reporter la couverture

Le rapport de recherche sur le marché mondial de la CMO biopharmaceutique fournit une analyse détaillée de l'industrie. Il met l'accent sur les aspects clés, tels que les grandes entreprises, les types de services, les sources, les produits et quelques autres. En outre, il comprend des informations détaillées sur la dynamique du marché, les lancements de nouveaux produits et les principaux développements de l'industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions.

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Rapport Portée et segmentation