Taille, part et analyse de l’industrie du marché des essais cliniques au Brésil, par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), par application (oncologie, troubles du SNC, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, reins/néphrologie et autres) et prévisions nationales, 2025-2032

La taille du marché brésilien des essais cliniques était évaluée à 316,6 millions de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 327,3 millions de dollars en 2025 à 443,5 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 3,9 % au cours de la période de prévision.

Les essais cliniques sont les processus qui facilitent la recherche sur la sécurité et l'efficacité de nouveaux traitements, produits thérapeutiques etdispositifs médicaux. La prévalence croissante des maladies chroniques alimente la demande de diagnostics et de traitements efficaces. Ce facteur a alimenté le nombre d’essais menés pour le développement de traitements efficaces, contribuant ainsi à la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données publiées par le Centre national d'information sur la biotechnologie (NCBI) en 2022, la prévalence des maladies cardiovasculaires au Brésil était de 27,5 % parmi la population totale du pays.

De plus, le marché comprend des acteurs de petite et moyenne taille. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc et Charles River Laboratories sont quelques-uns des acteurs clés qui améliorent leurs offres de services pour alimenter la génération de revenus provenant des offres de services d'études cliniques.

Dynamique du marché

Facteurs du marché

Le nombre croissant d’essais cliniques menés au Brésil alimente la croissance du marché

Beaucouppharmaceutiqueet les sociétés de biotechnologie se concentrent sur la recherche et le développement de nouveaux traitements pour réduire le fardeau croissant des maladies chroniques, principalement au Brésil.

• Par exemple, Genentech, Inc. a lancé un essai clinique de phase I en août 2022 pour étudier l'innocuité, la pharmacocinétique et l'activité du GDC-1971 en association avec l'atezolizumab chez des patients souffrant de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. L’étude devrait être achevée en mars 2026. L’étude a été menée dans 31 sites dans le monde. Sur ce total, 10 sites se trouvaient au Brésil.

Ce facteur a alimenté le nombre d’essais de recherche menés dans le pays, alimentant ainsi la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), au Brésil, environ 403 études cliniques ont été enregistrées en 2024, contre 25 en 2000.

Autres pilotes

• Population diversifiée :La population importante et variée du Brésil fournit un riche bassin de participants aux essais cliniques, ce qui contribue à améliorer les procédures d'études cliniques.
• Rentabilité :Mener des essais au Brésil est souvent plus économique qu'en Amérique du Nord ou en Europe, attirant ainsi des sponsors mondiaux.
• Améliorations réglementaires :Les réformes récentes ont rationalisé les processus d'approbation desessais cliniques, facilitant des initiations plus rapides.
• Infrastructure de soins de santé améliorée :Les progrès continus des installations médicales et de l’expertise renforcent la capacité de mener des essais sophistiqués.

Restrictions du marché

Les défis associés aux ressources financières et humaines limitées au Brésil ont limité le nombre d'essais menés dans le pays.

Des facteurs tels que le manque de capacité financière et les ressources humaines limitées, entre autres, ont limité la croissance du marché brésilien des essais cliniques.

Par exemple, voici quelques-uns des principaux défis auxquels sont confrontés l’industrie biotechnologique et pharmaceutique et les instituts de recherche lorsqu’ils mènent des recherches cliniques au Brésil :

• Règlements complexes :Le cadre réglementaire brésilien est réglementé par plusieurs organismes, dont l'Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA), l'Association médicale brésilienne (BMA) et le ministère brésilien de la Santé (BMH). Chaque agence a des protocoles qui doivent être suivis. Ces protocoles et règles peuvent changer fréquemment.
• Processus d'approbation :Le processus d'approbation des essais cliniques au Brésil est long et peut prendre jusqu'à 18 mois. Le processus comprend de nombreuses étapes, notamment la pré-approbation, l'enregistrement et la post-approbation. Chaque étape peut prendre plusieurs mois.

Opportunités de marché

Le nombre croissant de découvertes prometteuses devrait alimenter la demande d’études cliniques

Il y a eu un nombre limité d'essais et une recherche et un développement médiocres sur des maladies telles que les affections bucco-dentaires, les maladies des organes sensoriels, les anomalies congénitales et autres en raison de certains obstacles, tels que le manque d'organes humains traduits qui limitent la compréhension des mécanismes moléculaires de la maladie. Cependant, de nombreux progrès ont été réalisés qui, avec l’aide de recherches et de financements supplémentaires, pourraient conduire à la découverte de traitements avancés. Cela peut aider à mener des recherches de manière rentable au Brésil.

De plus, dans les années à venir, de nouveaux objectifs devraient émerger pour traiter différentes maladies, et des études devraient être menées dans le sens de la création du génome des organes affectés par n'importe quelle maladie. En améliorant les connaissances sur les maladies et en recherchant le but du développement de médicaments, ces résultats contribueront à améliorer la relance actuelle du développement de médicaments.

La reprise du développement de traitements pour des maladies peu testées, telles que les troubles des organes sensoriels et les maladies urinaires, est évidente dans le nombre croissant de tests cliniques, de publications et autres au Brésil.

• Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2024, au Brésil, le nombre d’essais de recherche enregistrés sur les problèmes de santé sexuelle était de 6 en 2022, alors qu’en 2011, il n’y avait qu’un seul essai clinique enregistré pour ces mêmes problèmes. De même, pour les anomalies congénitales, 11 études d'essai ont été enregistrées au Brésil en 2023, tandis que 6 études cliniques ont été enregistrées en 2012 pour ces mêmes anomalies.

Défis du marché

• Complexité réglementaire

Naviguer dans l'environnement réglementaire complexe du Brésil nécessite une planification minutieuse et une expertise locale, ce qui peut retarder le lancement des études cliniques.

• Pénurie de main d’œuvre qualifiée

La pénurie de main-d’œuvre qualifiée dans le pays constitue l’un des principaux facteurs difficiles à surmonter pour mener des essais. 

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TENDANCES DU MARCHÉ DES ESSAIS CLINIQUES AU BRÉSIL

L'accent croissant des organismes de recherche sous contrat (CRO) sur l'acquisition afin d'étendre leurs services dans le pays est apparu comme une dernière tendance.

Afin de répondre à la demande croissante d'entreprises pharmaceutiques et autres sociétés de soins de santé et de contribuer à la réalisation d'essais dans le pays, les CRO ont mis davantage l'accent sur l'expansion de leurs services dans le pays par le biais de partenariats et d'acquisitions.

• Par exemple, en septembre 2022, Staphyt, un fournisseur de services de santé basé en France, a acquis Phytus Group, une société CRO basée au Brésil. Avec cette acquisition, l'entreprise visait à étendre ses services de recherche agricole au Brésil.

Autres tendances

• Essais décentralisés :La mise en œuvre de la surveillance à distance ettélémédecinepour atteindre des populations plus larges, y compris celles des zones reculées, a connu une croissance significative dans le pays.
• Intégration numérique :L'utilisation de l'intelligence artificielle et du consentement électronique pour améliorer la gestion des données et l'efficacité des essais s'est accrue au Brésil.
• Focus sur les problèmes de santé locaux :La priorité accordée aux études visant à développer des traitements rentables contre les maladies infectieuses et chroniques est de plus en plus répandue au Brésil.

IMPACT DU COVID-19

Le report des essais cliniques a entraîné une lente croissance du marché pendant la pandémie

Lors de l’épidémie de COVID-19 en 2020, le marché a connu une croissance lente en raison du report des études cliniques afin de contrôler la propagation du virus. Le nombre d’essais cliniques menés dans le pays a également connu une baisse en 2020 par rapport à l’année précédente.

• Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), au Brésil, 1 356 essais ont été enregistrés en 2020, soit une baisse de 16,0 % par rapport à l'année précédente.

Le marché a connu une croissance significative après l’épidémie de COVID-19 en 2021 et 2022. Cela était dû à la levée des restrictions de verrouillage et au lancement des études de recherche reportées.

ANALYSE DE SEGMENTATION

Par phase

Le nombre croissant d’essais de phase III enregistrés pour des études cliniques dans le pays a conduit à la domination du segment

Le marché est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV, en fonction de ses phases.

Le segment de phase III a dominé le marché en 2024. La domination de ce segment est attribuée au nombre croissant d’études menées dans le pays.

• Par exemple, selon les données de 2024 publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 110 essais cliniques de phase III ont été réalisés en 2024 au Brésil.

En outre, le segment de la phase II devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Cela est dû à l’attention croissante des sociétés pharmaceutiques à mener des études cliniques de phase II dans le pays.

• Par exemple, Alexion Pharmaceuticals, Inc. a lancé un essai clinique de phase II en mars 2025 pour étudier l'innocuité et l'efficacité de l'ALXN2030 chez les participants atteints de rejet médié par les anticorps (RAM) actif ou chronique. La date estimée d’achèvement de l’étude est avril 2027. L’étude a été menée dans 49 sites dans le monde. Sur ce total, 5 sites se trouvaient au Brésil.

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Par analyse d'application

Le nombre croissant d’essais cliniques dans le domaine de l’oncologie a conduit à la croissance du segment

En fonction des applications, le marché est segmenté en oncologie, troubles du SNC, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, néphrologie rénale et autres.

Le segment de l’oncologie représentait une part de marché importante en 2024 et devrait connaître la croissance la plus rapide au TCAC au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au nombre croissant d'études de recherche clinique pour le développement de traitements anticancéreux.

• Par exemple, selon l’article de 2024 publié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 50 essais ont été enregistrés sur des tumeurs malignes au Brésil.

De plus, les autres segments ont dominé le marché en 2024 et devraient croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la demande croissante de traitements efficaces pour des troubles tels que les troubles respiratoires, les maladies liées à l'ophtalmologie et autres, ainsi qu'à l'attention croissante des acteurs du marché sur sa R&D.

• En janvier 2025, Gossamer Bio, Inc., une société en phase cliniquebiopharmaceutiquesociété, a présenté des données relatives au seralutinib, un traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle (PH-ILD), au congrès annuel 2025 de l'Institut de recherche vasculaire pulmonaire (PVRI) au Brésil.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

L'attention croissante des acteurs du marché sur le lancement de nouveaux services alimente la croissance des revenus de l'entreprise

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc et Charles River Laboratories sont quelques acteurs clés de premier plan sur le marché, représentant une part importante du marché des essais cliniques au Brésil en 2024. La forte présence de ces sociétés sur le marché est attribuée à leur concentration sur le lancement de nouveaux services.

• Par exemple, en juin 2024, IQVIA Inc. a annoncé le lancement de One Home for Sites. La plateforme One Home for Sites consolide plusieurs applications logicielles et portails liés aux essais dans un seul tableau de bord et une seule connexion. Cela aide les sites de recherche clinique à gérer efficacement leurs tâches et leurs systèmes pour tous leurs essais.

De plus, des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux telles que Pfizer Inc., Novartis AG et F. Hoffmann-La Roche Ltd se concentrent sur la R&D pour le développement efficace de dispositifs thérapeutiques et médicaux.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES D'ESSAIS CLINIQUES AU BRÉSIL PROFILÉES

• IQVIA Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientifique Inc.(NOUS.)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Medpace Holdings, Inc.(NOUS.)
• ICON plc (Irlande)
• Laboratoires Charles River (États-Unis)
• Synova Health (Brésil)
• H Clinique Inc.(NOUS.)
• ACTIVA-CRO (Argentine)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• janvier 2025– IQVIA Inc., un fournisseur de services de recherche clinique, a collaboré avec NVIDIA dans le but d'innover IQVIA Healthcare-gradeintelligence artificielle (IA), permettant de nouveaux niveaux d'automatisation agentique des flux de travail complexes et chronophages tout au long du cycle de vie thérapeutique avec la précision, l'évolutivité et la confiance requises par les clients d'IQVIA.
• septembre 2024– Parexel International (MA) Corporation, une CRO, a annoncé le renforcement de son offre Real World Research (RWR), réunissant les capacités d'organisation des données scientifiques (SDO) et Real World Evidence (RWE) de la société pour répondre aux besoins croissants des clients en matière de développement de médicaments.
• juillet 2024– Charles River Laboratories a collaboré avec la FOXG1 Research Foundation (FRF), mettant en avant le modèle du groupe de défense des patients pour conduire le développement de médicaments tout au long de la phase clinique de manière indépendante. Cela a aidé l’entreprise à accroître la présence de sa marque. 
• juin 2024– Charles River Laboratories a conclu un partenariat avec Sanofi pour le développement de groupes de contrôle numériques pour les essais cliniques virtuels dans le but d'éviter la pratique des tests sur les animaux vivants.
•  avril 2024– Parexel International (MA) Corporation a collaboré avec Palantir Technologies Inc. pour tirer parti de l'intelligence artificielle afin d'améliorer et d'accélérer la réalisation d'essais cliniques sûrs et efficaces auprès des clients. Cela a aidé l'entreprise à renforcer sa présence.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport d’étude de marché sur les essais cliniques au Brésil fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. Il comprend également des informations clés, telles que les principaux développements du secteur couvrant les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que le lancement de nouvelles solutions sur le marché. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments de marché, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

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Portée et segmentation du rapport