Taille, part du marché européen des diagnostics in vitro et analyse d’impact du COVID-19, par type de produit (instruments, réactifs et consommables), par technique (immunodiagnostic, chimie clinique, diagnostic moléculaire, hématologie et autres), par contexte (laboratoires et point de service), par application (maladies infectieuses, cardiologie, oncologie, gastro-entérologie et autres), par utilisateur final (laboratoires cliniques, (hôpitaux, cabinets de médecins et autres) et prévisions régionales, 2023-2030

L’Europe est la deuxième plus grande région du marché mondial du diagnostic in vitro et devrait enregistrer un TCAC de 7,1 % au cours de la période de prévision. Le marché mondial des diagnostics in vitro devrait passer de 94,67 milliards de dollars en 2022 à 157,02 milliards de dollars d’ici 2030.

Le marché européen est influencé par plusieurs facteurs, notamment la prévalence croissante des maladies infectieuses, l’introduction de produits technologiquement avancés sur le marché européen, la forte adoption de produits de diagnostic in vitro en raison de la pandémie de COVID-19, l’émergence d’acteurs clés pour répondre à l’augmentation de la demande, l’augmentation des investissements en R&D par le gouvernement et les principaux acteurs, l’expansion des activités des acteurs du marché, l’évolution des environnements réglementaires et bien d’autres. En outre, les tests de diagnostic in vitro font partie d’environ 70 % des décisions cliniques, et une telle dépendance à l’égard de ces tests fera croître le marché de plusieurs fois.

• Par exemple, selon l’Alliance européenne du sang, l’Allemagne collecte chaque année environ 2,4 millions de dons de sang volontaires.
• De même, selon un rapport publié par le NHS England, environ 800 millions de tests sont effectués chaque année en Angleterre et au Pays de Galles, dont 130 millions de tests d'hématologie.

Ainsi, l’importance croissante de ces tests dans le diagnostic des maladies et le nombre croissant de dons de sang dans la région propulseront probablement la croissance du marché européen du diagnostic in vitro au cours de la période de prévision.

Ce rapport sur le marché européen couvre les pays/régions suivants : le Royaume-Uni, l'Allemagne, la France, l'Italie, l'Espagne, la Scandinavie et le reste de l'Europe.

DERNIÈRES TENDANCES

L’augmentation des investissements pour les progrès dans les systèmes automatisés de diagnostic in vitro offre de nouvelles opportunités de croissance

Une compréhension claire de la demande croissante d’instruments et de systèmes automatisés a encouragé les principaux acteurs à investir massivement dans l’automatisation et l’intégration technologique. Ces produits technologiquement avancés connaissent un taux d'adoption élevé car ils prennent moins de temps pour traiter une tâche, offrent des résultats sans erreur et peuvent aider les utilisateurs finaux à augmenter leur capacité de traitement d'échantillons.

• Par exemple, en mars 2022, Roche Diagnostics a annoncé le lancement au Royaume-Uni de son système cobas 5800, un petit système moléculaire. L'automatisation améliorée de l'instrument lui permet d'effectuer plus de 10 millions de tests par mois sur plus de 1 000 systèmes installés à travers le monde. Son taux d’adoption est élevé dans les laboratoires en raison de sa petite taille.

Les avantages d’un système automatisé, tels que l’augmentation des volumes de tests et l’amélioration de l’efficacité opérationnelle pour gérer la demande croissante, devraient créer de nouvelles opportunités pour les acteurs du marché dans les années à venir.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Télécharger un échantillon gratuit pour en savoir plus sur ce rapport.

L’augmentation des dépenses de R&D des principaux acteurs pour introduire de nouveaux produits stimulera la croissance du marché

L'augmentation soudaine de la demande de tests de diagnostic in vitro et la concurrence croissante due à la disponibilité de diversdiagnostic in vitrotechnologies a encouragé les acteurs du marché à investir davantage dans la R&D et à développer des produits innovants. De nombreuses entreprises européennes impliquées dans la fabrication de diagnostics in vitro ont augmenté leurs investissements en R&D, conduisant au lancement de nouveaux produits dans la région et contribuant à la croissance du marché.

• Par exemple, en février 2023, bioMérieux SA a annoncé le lancement du kit MONKEYPOX R-GENE PCR, qui permet une détection qualitative des virus. Le kit a été rendu disponible à partir du 6 février 2023 dans les pays qui acceptent les produits Research Use Only (RUO).

De plus, l’incidence croissante du cancer est l’un des principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché en Europe.

FACTEURS DE RETENUE

L’évolution de l’environnement réglementaire créant des barrières opérationnelles peut limiter la croissance du marché 

Le marché européen est confronté à un scénario réglementaire crucial, comme en 2022, alors qu'une réglementation de longue date de la directive sur les diagnostics in vitro (IVDD) a été remplacée par la réglementation sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR). Ce dernier constitue de nombreuses mises à jour concernant la classification des diagnostics in vitro comme dispositifs médicaux. En vertu de la réglementation IVDD, 15 % des dispositifs de diagnostic in vitro devaient passer par des organismes notifiés ; cependant, sous IVDR, c’est 85 %. La nouvelle réglementation crée des goulots d'étranglement pour les acteurs du marché, car de nombreux produits devraient être retirés du marché européen.

• Par exemple, selon un article de presse publié en février 2023, il a été estimé que 1 500 diagnostics in vitro certifiés sous IVDD n’étaient pas encore passés à la certification IVDR ; ces certifications expireront probablement en mai 2025.
• Par exemple, selon une enquête de la Commission européenne publiée en 2021, 78,1 % des participants ont répondu qu'ils étaient confrontés à divers problèmes qui les empêchaient de commencer ou d'achever la certification dans le cadre de l'IVDR.

De plus, dans le Royaume-Uni post-Brexit, les appareils portant un marquage CE valide seront acceptés jusqu'au 30 juin 2023, après quoi un appareil devra porter le marquage UKCA. Cette marque indiquera que les appareils sont conformes à la réglementation IVDD en vigueur. Cet environnement réglementaire changeant a le plus d’impact sur le Royaume-Uni, suivi par d’autres pays européens, limitant l’expansion de la part de marché européenne des diagnostics in vitro.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

En termes de paysage concurrentiel, bioMérieux SA, Qiagen N.V. et F. Hoffmann-La Roche Ltd. sont les acteurs clés du marché européen, en raison de leur offre de produits solide et de leur implication active dans les investissements en R&D visant à accélérer le processus de lancement et d'approbation des produits.

D'autres acteurs de premier plan, tels que Siemens Healthineers AG et DiaSorin S.p.A., dominent également le marché grâce à leur solide réseau de distribution et à leur portefeuille de produits diversifié. Les autres principaux acteurs du marché sont Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Abbott et d'autres. Ces sociétés se concentrent sur le renforcement de leurs portefeuilles de produits et de leurs réseaux de distribution grâce à des collaborations et des partenariats stratégiques pour accroître leur part sur le marché européen.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• bioMérieux SA(France)
• Qiagen N.V.(Allemagne)
• F. Hoffmann-La Roche SA(Suisse)
• Siemens Healthineers SA(Allemagne)
• DiaSorin S.p.A. (Italie)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• Laboratoires Bio-Rad(NOUS.)
• Abbott (États-Unis)
• Becton Dickinson and Company (États-Unis)
• Quidel Corporation (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Février 2023 :bioMérieux SA a annoncé avoir reçu l'autorisation USFDA 510(k) et la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pour son système BIOFIRE SPOTFIRE et son panel BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory (R). La certification CLIA a permis à l'entreprise de mettre ces produits à la disposition des professionnels non professionnels de laboratoire sur le lieu d'intervention.
• Octobre 2022 :QIAGEN N.V. a reçu le marquage CE pour son kit ipsogen JAK2 RGQ PCR ainsi que ses systèmes et réactifs NeuMoDx dans le cadre du nouveau cadre européen IVDR. Le kit était certifié en classe C, et les systèmes NeuMoDx et les réactifs étaient certifiés en classe A.
• Janvier 2022 :Vitro S.A., basée en Espagne, a annoncé la cession de Cytognos, S.L., à Becton Dickinson and Company (BD).

COUVERTURE DU RAPPORT

Demande de personnalisation  pour acquérir une connaissance approfondie du marché.

Le rapport d’étude de marché fournit des informations qualitatives et quantitatives sur le marché et une analyse détaillée de la taille et du taux de croissance du marché pour tous les segments possibles du marché. Outre les prévisions du marché, le rapport de recherche fournit une analyse détaillée du paysage et de la dynamique concurrentiels du marché. Diverses informations clés présentées dans le rapport sont un aperçu du nombre de tests, l’analyse des prix des types de produits, le scénario réglementaire dans les pays clés, l’analyse du pipeline, les lancements de nouveaux produits, les développements clés de l’industrie – fusions, acquisitions et partenariats, et l’impact du COVID-19 sur le marché.

Portée et segmentation du rapport