Europe In vitro Diagnostics Market Taille, Share & Covid-19 Impact Analysis, par type de produit (instruments et réactifs et consommables), par technique (immunodiagnostics, laboratoire clinique, diagnostic moléculaire, hématologie et autres) Laboratoires, hôpitaux, cabinets de médecins et autres) et prévisions régionales, 2023-2030

L'Europe est la deuxième plus grande région du marché mondial du diagnostic in vitro. La taille du marché du diagnostic in vitro en Europe devrait enregistrer un TCAC de 7,1% au cours de la période de prévision. Le marché mondial des diagnostics in vitro devrait passer de 94,67 milliards USD en 2022 à 157,02 milliards USD d'ici 2030.

Le marché de l'Europe est influencé par plusieurs facteurs, notamment la prévalence croissante des maladies infectieuses, l'introduction de produits technologiquement avancés sur le marché de l'Europe, l'adoption élevée des principaux acteurs clés pour répondre à la demande croissante, à l'élévation de la pandémie de Covid-19, à des acteurs clés et à des extensions commerciales par des acteurs du marché, à la modification des environnements régulaires et à de nombreux autres. De plus, les tests de diagnostic in vitro font partie d'environ 70% des décisions cliniques, et une telle dépendance élevée à ces tests fera croître le marché par de nombreux plis.

• Par exemple, selon l'European Blood Alliance, l'Allemagne recueille environ 2,4 millions de dons de sang volontaires par an.
• De même, selon un rapport publié par le NHS England, environ 800 millions de tests sont effectués chaque année en Angleterre et au Pays de Galles, qui comprend 130 millions d'hématologies.

Ainsi, l'importance croissante de ces tests dans le diagnostic de la maladie et l'augmentation du nombre de dons de sang dans la région propulseront probablement la croissance du marché du diagnostic in vitro en Europe au cours de la période de prévision.

Ce rapport sur le marché européen couvre les pays / régions suivants - le Royaume-Uni, l'Allemagne, la France, l'Italie, l'Espagne, la Scandinavie et le reste de l'Europe.

Dernières tendances

L'augmentation des investissements pour les progrès des systèmes automatisés de diagnostic in vitro offre de nouvelles opportunités de croissance

Une compréhension claire de la demande croissante d'instruments et de systèmes automatisés a encouragé les principaux acteurs à investir massivement dans l'automatisation et l'intégration technologique. Ces produits technologiquement avancés assistent à un taux d'adoption élevé car ils prennent moins de temps pour traiter une tâche, offrent des résultats sans erreur et peuvent aider les utilisateurs finaux à augmenter leur capacité de traitement des échantillons.

• Par exemple, en mars 2022, Roche Diagnostics a annoncé le lancement du Royaume-Uni de son système Cobas 5800, un petit système moléculaire. L'automatisation améliorée de l'instrument lui permet d'effectuer plus de 10 millions de tests par mois sur plus de 1 000 systèmes installés à travers le monde. Il a un taux d'adoption élevé entre les laboratoires en raison de sa petite taille.

Les avantages d'un système automatisé, tels que les volumes de test augmentés et l'amélioration de l'efficacité opérationnelle pour gérer la demande croissante devraient créer de nouvelles opportunités pour les acteurs du marché dans les années à venir.

Facteurs moteurs

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La hausse des dépenses de R&D par les principaux acteurs pour introduire de nouveaux produits stimulera la croissance du marché

La poussée soudaine de la demande de tests de diagnostic in vitro et de concurrence croissante en raison de la disponibilité de diversDiagnostics in vitroTechnologies a encouragé les acteurs du marché à investir davantage dans la R&D et à développer des produits innovants. De nombreuses entreprises européennes impliquées dans la fabrication de diagnostics in vitro ont augmenté leur investissement dans la R&D, conduisant à de nouveaux lancements dans la région et contribuant à la croissance du marché.

• Par exemple, en février 2023, Biomeriobs SA a annoncé le lancement du kit de PCR Monkeypox R-Gene, qui permet la détection qualitative du virus. Le kit a été mis à disposition du 6 février 2023 dans des pays qui acceptent les produits de la recherche (RUO).

De plus, l'incidence croissante du cancer est l'un des principaux facteurs stimulant la croissance du marché en Europe.

Facteurs de contenus

L'évolution de l'environnement réglementaire créant des obstacles opérationnels peut limiter la croissance du marché 

Le marché en Europe est confronté à un scénario de réglementation crucial comme en 2022, car une réglementation de la directive diagnostique in vitro (IVDD) de longue date a été remplacée par la régulation du dispositif de diagnostic in vitro (IVDR). Ce dernier constitue de nombreuses mises à jour concernant la classification des diagnostics in vitro en tant que dispositifs médicaux. Dans le cadre des réglementations IVDD, 15% des dispositifs de diagnostic in vitro devaient passer par des organismes notifiés; Cependant, en vertu de l'IVDR, il est de 85%. Le nouveau règlement crée des goulots d'étranglement pour les acteurs du marché, car de nombreux produits devraient être retirés du marché européen.

• Par exemple, selon un article de presse publié en février 2023, il a été estimé que 1 500 diagnostics in vitro certifiés en vertu de l'IVDD n'avaient pas encore passé à la certification IVDR; Ces certifications devraient expirer en mai 2025.
• Par exemple, conformément à une enquête de la Commission européenne publiée en 2021, 78,1% des participants ont répondu qu'ils avaient été confrontés à divers problèmes qui les empêchaient de commencer ou de terminer la certification en vertu de l'IVDR.

De plus, au Royaume-Uni post-Brexit, les appareils avec une marque de CE valide seront acceptés jusqu'au 30 juin 2023, après quoi un appareil devra avoir une marque UKCA. Cette marque indiquera que les appareils se conforment aux réglementations IVDD existantes. Cet environnement réglementaire changeant a un impact le plus au Royaume-Uni, suivi par d'autres pays européens, limitant l'expansion de la part de marché de l'Europe dans le diagnostic in vitro.

Jouants clés de l'industrie

En termes de paysage concurrentiel, Biomeriobs SA, Qiagen N.V., et F. Hoffmann-La Roche Ltd. sont les principaux acteurs du marché européen, en raison de fortes offres de produits et d'une implication active dans les investissements en R&D pour accélérer le processus de lancement et d'approbations de produits.

D'autres acteurs éminents, tels que Siemens Healthineers AG et Diasorin S.P.A., dirigent également le marché en raison de leur solide réseau de distribution et de divers portefeuilles de produits. Les autres grands acteurs du marché sont Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Abbott et autres. Ces entreprises se concentrent sur le renforcement de leurs portefeuilles de produits et de leurs réseaux de distribution grâce à des collaborations stratégiques et des partenariats pour accroître leur part sur le marché de l'Europe.

Liste des principales sociétés profilé:

• Biomeriux SA(France)
• Qiagen N.V.(Allemagne)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suisse)
• Siemens Healthineers AG(Allemagne)
• Diasorin S.P.A. (Italie)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• Laboratoires bio-radiés(NOUS.)
• Abbott (États-Unis)
• Becton Dickinson and Company (États-Unis)
• Quidel Corporation (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Février 2023:BioMérimes SA a annoncé avoir reçu la certification des modifications de l'amélioration des laboratoires (CIA) de l'USFDA 510 (k) pour son système de biofire SpotFire et de son panneau respiratoire (R) du système de biofire Spotfire. La certification CLIA a permis à l'entreprise de mettre ces produits à la disposition des professionnels non-laboratoire au point de soins.
• Octobre 2022:Qiagen N.V. a reçu la marque CE de son kit PCR Ipsogen JAK2 RGQ et des systèmes et réactifs NeuMODX dans le nouveau cadre européen IVDR. Le kit a été certifié en vertu de la classe C, et les systèmes et réactifs NeuMODX ont été certifiés sous la classe A.
• Janvier 2022:Vitro S.A., basé en Espagne, a annoncé le désinvestissement de Cytognos, S.L., à Becton Dickinson and Company (BD).

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Le rapport d'étude de marché fournit des informations qualitatives et quantitatives sur le marché et une analyse détaillée de la taille et du taux de croissance du marché pour tous les segments possibles sur le marché. Parallèlement aux prévisions du marché, le rapport de recherche fournit une analyse élaborée du paysage et de la dynamique concurrentiels du marché. Diverses informations clés présentées dans le rapport sont un aperçu du nombre de tests, l'analyse des prix des types de produits, le scénario réglementaire dans les pays clés, l'analyse des pipelines, les lancements de nouveaux produits, les développements clés de l'industrie - les fusions, les acquisitions et les partenariats et l'impact de Covid-19 sur le marché.

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