Taille du marché des concentrés de fibrinogène humain, part et analyse de l’industrie par application (déficit congénital en fibrinogène, déficit acquis en fibrinogène et procédures chirurgicales, et autres), par utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des concentrés de fibrinogène humain était de 853,4 millions de dollars en 2025. Le marché devrait passer de 949,68 millions de dollars en 2026 à 2 195,60 millions de dollars en 2034, avec un TCAC de 11,04 % au cours de la période de prévision. L’Europe a dominé le marché des concentrés de fibrinogène humain avec une part de marché de 23,96 % en 2025.

Les concentrés de fibrinogène humain sont des produits dérivés du plasma qui reconstituent rapidement les niveaux de fibrinogène chez les patients présentant des saignements importants, en particulier lors d'interventions chirurgicales, de traumatismes ou souffrant de troubles de la coagulation tels que l'hyperfibrinogénémie ou l'afibrinogénémie. Une carence en fibrinogène dans l’organisme augmente le temps de coagulation sanguine, nécessitant ainsi une mesure externe pour favoriser les saignements chez les patients déficients. En outre, la prévalence croissante des troubles de la coagulation, la sensibilisation accrue aux thérapies hémostatiques avancées et les progrès technologiques dans le domainefractionnement du plasmasont le moteur de la croissance du marché.

• Par exemple, en septembre 2022, la division orthopédique de l’Institut indien des sciences médicales (AIIMS) a signalé que plus de 250 000 personnes en Inde avaient subi une arthroplastie totale du genou. Ce volume élevé d’interventions chirurgicales devrait augmenter la demande de produits médicaux connexes et contribuer à l’expansion du marché.

De plus, l’adoption croissante des concentrés de fibrinogène par rapport aux produits sanguins traditionnels en raison de leur sécurité et de leur efficacité augmente encore la demande de produits. Certaines sociétés présentes sur le marché comprennent LFB, Octapharma AG, CSL et Grifols, S.A. Ces sociétés détiennent des produits critiques dans leur portefeuille, des capacités de recherche et développement étendues et sont impliquées dans des initiatives stratégiques visant à amplifier leur présence sur le marché.

• Par exemple, en février 2024, Grifols, S.A. a annoncé des résultats positifs pour le concentré de fibrinogène (FC) BT524 de l'essai clinique de phase 3 de Biotest (AdFIrst) pour le déficit acquis en fibrinogène (AFD).

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Nombre croissant d'interventions chirurgicalespour stimuler l'adoption des produits fibrinogènes

La prévalence croissante des troubles chroniques et des cas de traumatismes augmente le nombre d’interventions chirurgicales qui y sont associées. Ainsi, de telles conditions stimulent la demande du marché pour des agents hémostatiques avancés, notamment des produits concentrés de fibrinogène. Le nombre croissant de chirurgies dans des domaines tels que les disciplines cardiovasculaires, neurologiques, orthopédiques et gynécologiques devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. Les facteurs contribuant à l'augmentation des interventions chirurgicales comprennent le vieillissement de la population, une prévalence plus élevée de divers troubles,tabacconsommation et exposition, inactivité physique et modes de vie malsains.

• Par exemple, en juin 2024, selon les données publiées par les National Institutes of Health, sur le rapport « Global Cardiac Surgical Volume and Gaps », un volume total moyen de chirurgie cardiaque de 123,2 pour 100 000 habitants par an a été réalisé dans les pays à revenu élevé. Ce volume croissant d’interventions chirurgicales augmente encore la demande pour ces produits.

De plus, la demande croissante de complications opératoires et postopératoires réduites chez les patients présentant un déficit en fibrinogène renforce également le besoin de produits efficaces, augmentant ainsi la croissance du marché mondial des concentrés de fibrinogène humain.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Le coût élevé des produits à base de fibrinogène humain entravera les perspectives de croissance du marché

Le coût élevé associé aux produits fibrinogènes entrave considérablement l’adoption du produit dans les régions à faible revenu et freine la croissance du marché. Le coût élevé est principalement dû aux processus de fabrication complexes, aux exigences de sécurité et à un processus d'approbation réglementaire strict. Cela limite l’accessibilité et l’abordabilité pour les prestataires de soins de santé et les patients.

• Par exemple, selon le site Web commercial, le coût de FIBRINOREL 1 g de fibrinogène séché, 10 ml est d'environ 185,4 USD. Des coûts aussi élevés associés aux produits peuvent affecter leur adoption dans les économies les plus défavorisées.

En outre, les politiques limitées de remboursement des produits dans les zones émergentes entravent collectivement l’expansion du marché.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Les activités stratégiques entre les principaux acteurs offrent des opportunités de croissance du marché

Les activités stratégiques telles que les collaborations, les fusions et les acquisitions entre les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie facilitent le développement de produits fibrinogènes avancés, améliorant ainsi leur sécurité et leur efficacité.

De plus, le nombre croissant de maladies chroniques et d'interventions chirurgicales qui leur sont associées dans les régions en développement a accru la demande et l'attention des acteurs clés pour développer et lancer de nouveaux produits dans ces régions. Ainsi, les efforts de collaboration et les coentreprises contribuent à pénétrer les marchés émergents et à renforcer les canaux de distribution.

• Par exemple, en juin 2024, Plasmagen Biosciences Private Limited a collaboré avec CSL (CSL Behring) pour fabriquer et commercialiser l'Haemocomplettan P (concentré de fibrinogène humain) en Inde. L'hémocomplettan P est approuvé pour le traitement et la prophylaxie des diathèses hémorragiques liées à l'afibrinogénémie congénitale et à l'hypofibrinogénéémie acquise. De telles collaborations, des partenariats pour lancer leurs produits clés sur un marché inexploité, offrent une opportunité lucrative de croissance du marché au cours de la période de prévision.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Perturbation de la chaîne d’approvisionnement pour entraver la croissance du marché

La fabrication de concentrés de fibrinogène humain est un travail fastidieux. Cela implique la nécessité de réseaux de donateurs étendus, d'installations de collecte à grande échelle, de tests stricts et de maintienlogistique de la chaîne du froid, ce qui peut limiter l’entrée de nouveaux entrants sur le marché.

De plus, le besoin de personnel hautement qualifié pour gérer la libération des lots, la documentation et les audits fait de l’assurance qualité et de la conformité réglementaire un obstacle important, et remet donc en question la production de produits et la croissance du marché.

TENDANCES DU MARCHÉ DES CONCENTRÉS DE FIBRINOGÈNE HUMAIN

Produits de pipeline émergents agir comme une tendance clé de l'industrie sur le marché

Traditionnellement, le marché s’appuie fortement sur le cryoprécipité comme principale source de fibrinogène, mais cette approche présente plusieurs limites. Les cryoprécipités sont fabriqués à partir d'un pool de plasma et nécessitent une décongélation et une préparation avant l'administration, retardant ainsi le traitement urgent en cas de traumatisme ou d'intervention chirurgicale.

Ainsi, ces défis ont amené les acteurs clés à se concentrer sur le développement et le lancement de produits avancés afin d’offrir des alternatives plus fiables, standardisées et plus sûres dans les applications cliniques.

• Par exemple, en juin 2025, Grifols, S.A. a annoncé les résultats positifs de son étude de phase 3 sur le BT524, un concentré de fibrinogène. L'étude a évalué l'efficacité et l'innocuité du BT524 dans la gestion du déficit acquis en fibrinogène (AFD) lors d'interventions chirurgicales majeures. Les résultats ont montré que le BT524 a atteint son objectif principal en démontrant sa non-infériorité par rapport aux traitements standards tels que le cryoprécipité et le plasma fraîchement congelé (FFP) pour contrôler les saignements pendant la chirurgie. BT524 a relevé les défis existants en proposant une dose concentrée et standardisée de fibrinogène qui peut être administrée rapidement sans décongélation. Cela améliore l’efficacité, la prévisibilité et permet un dosage spécifique au patient. En améliorant les temps de réponse et la précision du dosage, le BT524 peut améliorer considérablement les résultats cliniques dans les situations nécessitant un contrôle rapide des saignements.

De tels progrès dans le développement de produits devraient offrir d’importantes tendances mondiales sur le marché des concentrés de fibrinogène humain.

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ANALYSE DE SEGMENTATION

Par candidature

Nombre croissant d'interventions chirurgicales pour stimuler la croissance du segment du déficit acquis en fibrinogène et des procédures chirurgicales

En fonction des applications, le marché est divisé en déficit congénital en fibrinogène, déficit acquis en fibrinogène et interventions chirurgicales, etc.

Le segment du déficit acquis en fibrinogène et des procédures chirurgicales a dominé le marché mondial des concentrés de fibrinogène humain avec une part de 92,61 % en 2025. La plus grande part du segment est due à une augmentation du nombre de cas de déficit acquis en fibrinogène et à un nombre croissant de chirurgies et de cas de traumatismes, ce qui stimule encore la demande de concentrés de fibrinogène en milieu chirurgical.

• Par exemple, selon les données publiées par l’Institut australien de la santé et du bien-être, au cours de l’année 2020-2021, 12 700 pontages aorto-coronariens (PAC) ont été réalisés en Australie. Un si grand nombre d’interventions chirurgicales dans une région augmente le besoin d’agents hémostatiques adéquats pour réduire la perte de sang, renforçant ainsi la croissance du segment sur le marché.

La déficience congénitale en fibrinogène détenait la deuxième plus grande part du marché du segment et devrait croître avec un TCAC modéré au cours de la période prévue. L'augmentation de la prévalence des troubles liés au déficit en fibrinogène accroît la croissance du segment. L’augmentation des activités de recherche et développement et des initiatives de financement par les principaux acteurs opérationnels soutient également la croissance du marché mondial.

• Par exemple, selon les données publiées par Orphanet, la prévalence de l'afibrinogénémie est estimée entre 1 et 30 cas sur 1 million d'individus. Cela entraîne une demande accrue de concentrés de fibrinogène pour éviter les saignements excessifs chez les patients et maintenir leur qualité de vie.

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Par utilisateur final

Nombre élevé de cas d’interventions chirurgicales dans les hôpitaux pour accroître la domination du segment sur le marché

En termes d’utilisateur final, le marché mondial peut être segmenté en cliniques spécialisées, hôpitaux et autres.

Sur la base des utilisateurs finaux, le segment des hôpitaux représentait le marché dominant avec une part de 83,34 % en 2026. La part élevée du segment est due au grand volume d'interventions chirurgicales et à l'utilisation de concentrés de fibrinogène comme agents de contrôle des saignements lors de diverses interventions chirurgicales. De plus, l’infrastructure et l’expertise technologiquement supérieures offertes par les hôpitaux prennent en charge un grand nombre d’interventions chirurgicales, ce qui contribue à la croissance segmentaire.

• Par exemple, en septembre 2023, selon l’OMS, le volume mondial d’interventions chirurgicales dépassait les 300 millions par an. Un si grand nombre d’interventions chirurgicales devrait stimuler la croissance du segment du marché.

Le segment des cliniques spécialisées est devenu le deuxième segment en importance, en raison du nombre croissant de cliniques spécialisées dans les pays en développement. De plus, la présence de professionnels qualifiés dotés d’installations de pointe pour propulser la croissance du segment sur le marché.

Les autres segments représentaient une part de marché considérablement limitée. L'adoption de ces produits dans les instituts de recherche et les organismes de recherche en soins de santé pour développer et lancer de nouveaux produits a considérablement renforcé la croissance du segment de marché.

PERSPECTIVES RÉGIONALES DU MARCHÉ DES CONCENTRÉS DE FIBRINOGÈNE HUMAIN :

En termes de région, le marché mondial peut être divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

Europe

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La taille du marché européen s’élevait à 409,91 millions de dollars en 2025 et devrait dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. La part dominante de la région est due à la présence d’acteurs clés du marché proposant des offres de produits avancées, au nombre croissant d’interventions chirurgicales et à la prévalence croissante des troubles sanguins héréditaires. Le marché britannique devrait atteindre 68,09 milliards de dollars d'ici 2026, tandis que le marché allemand devrait atteindre 109,58 milliards de dollars d'ici 2026.

• Par exemple, en novembre 2019, Octapharma AG a approuvé Fibryga pour traiter le déficit acquis en fibrinogène (AFD) dans 15 pays européens.

Amérique du Nord

La région Amérique du Nord détenait également une part importante du marché. La croissance du pays est due à un nombre croissant de patients souffrant de troubles sanguins et à une infrastructure de soins de santé bien établie. De plus, le fait de concentrer davantage les efforts des acteurs clés sur l'obtention des approbations réglementaires critiques pour les produits à base de fibrinogène propulsera la croissance du marché du pays. Le marché américain devrait atteindre 225,56 milliards de dollars d’ici 2026.

• Par exemple, en mai 2024, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention, environ 33 000 hommes aux États-Unis seraient hémophiles. Un nombre aussi croissant de cas augmente la demande d’agents hémostatiques actifs et propulse ainsi la croissance du marché.

Asie-Pacifique

Le marché de l’Asie-Pacifique représente la deuxième plus grande part du marché mondial. Les pays de l’Asie-Pacifique devraient connaître une croissance significative avec un TCAC notable au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que le vieillissement de la population, les changements de mode de vie et la prévalence croissante des maladies chroniques devraient accroître les visites de patients dans les hôpitaux de la région. De plus, la participation active des assureurs publics et privés proposant le remboursement des interventions chirurgicales et l’augmentation des collaborations pour dynamiser les établissements de santé devraient accélérer la croissance du marché. Le marché japonais devrait atteindre 58,31 milliards USD d'ici 2026, le marché chinois devrait atteindre 105,93 milliards USD d'ici 2026 et le marché indien devrait atteindre 23,56 milliards USD d'ici 2026.

• Par exemple, en décembre 2024, des experts britanniques de la santé ont lancé le projet 100-4-100, une initiative mondiale visant à lever 100,0 millions de dollars pour équiper 100 hôpitaux en Inde et dans les pays du Sud d’infrastructures de santé et de capacités opérationnelles améliorées. Cette campagne augmentera probablement la demande de produits utilisés dans les interventions chirurgicales.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

L’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique représentaient une part de marché relativement limitée au cours de la période de prévision. Le nombre croissant d’activités visant à entretenir les troubles de la coagulation et l’augmentation des dépenses de santé devraient augmenter la croissance du marché dans ces régions au cours de la période 2025-2032.

• Par exemple, en juin 2020, le groupe d’hémophilie des Émirats arabes unis a organisé un séminaire pour sensibiliser aux défis auxquels sont confrontés les patients atteints de troubles de la coagulation. De tels programmes devraient propulser la croissance du marché dans la région.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Des activités stratégiques solides et une offre de produits robuste pour maintenir la domination sur le marché

Ce marché présente une structure consolidée avec des acteurs tels qu'Octapharma AG, CSL et LFB représentant une part substantielle en 2024. Octapharma AG occupait une position de leader sur le marché en raison de la présence de produits clés et d'une concentration accrue sur les approbations réglementaires pour lancer de nouveaux produits afin de renforcer ses positions à l'échelle mondiale.

Parmi les autres acteurs clés ayant une présence importante sur le marché mondial figurent Grifols S.A., Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. et l’acteur émergent. Les alliances stratégiques de l’entreprise et l’accent mis sur l’offre de nouveaux produits favorisent sa croissance sur le marché.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE CONCENTRÉS DE FIBRINOGÈNE HUMAIN PROFILÉES

• Grifols, S.A.(Espagne)
• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (Chine)
• CSL (Australie)
• LFB (France)
• Reliance Life Sciences (Inde)
• China Resources Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd. (Chine)
• Octapharma AG(Suisse)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Juillet 2025 :Octapharma AG soutient un essai clinique national de 29,0 millions de dollars dirigé par le campus médical Anschutz de l'Université du Colorado pour déterminer si le remplacement précoce du fibrinogène peut améliorer les résultats pour les patients traumatisés présentant des saignements sévères.
• Octobre 2024 :Le LFB a inauguré l'outil industriel de pointe du site d'Arass pour tripler les capacités de bioproduction deimmunoglobuline, l'albumine et le fibrinogène.
• Décembre 2022 : CSL a annoncé l'ouverture d'une nouvelle installation de fractionnement du plasma en Australie. Cette installation de fractionnement du plasma peut développer des produits pour le système immunitaire, les troubles de la coagulation, les brûlures et d'autres conditions médicales critiques.
• Avril 2022 :Grifols, S.A. a acquis Biotest AG, une société européenne de soins de santé spécialisée dans l'hématologie et l'immunologie clinique innovantes, afin de stimuler l'innovation et d'élargir son portefeuille de produits plasmatiques.
• Février 2019 :Le LFB a dévoilé son projet de transformation stratégique pour se recentrer sur ses activités principales, qui comprend le développement d'une nouvelle indication de FibCLOT pour les patients présentant un déficit en fibrinogène lié à une hémorragie post-traumatique sévère.

COUVERTURE DU RAPPORT

L’analyse du marché mondial se concentre sur des aspects clés, tels que les moteurs du marché, les contraintes, les opportunités et les tendances. Le rapport de recherche comprend également un marché mondial détaillé des concentrés de fibrinogène humain. analyse de l’état et des tendances technologiques de l’industrie du fibrinogène humain, des barrières à l’entrée dans l’industrie (financières, techniques, talents et marque), de l’analyse des préférences des consommateurs et des politiques et réglementations de l’industrie. De plus, le rapport couvre l'impact de la situation régionale sur les industries du fibrinogène humain, l'impact des tarifs réciproques américains sur l'industrie, etc. En outre, le rapport comprend une analyse régionale détaillée et une analyse segmentaire.

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Portée et segmentation du rapport