La taille du marché du fibrinogène humain, la taille du marché, la part et l'analyse de l'industrie par application (carence en fibrinogène congénitale, carence en fibrinogène acquise et procédures chirurgicales, et autres), par l'utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées et autres), et prévision régionale, 2025-2032

La taille du marché mondial des concentrés de fibrinogène humain était de 768,7 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 853,4 millions USD en 2025 à 1 901,1 millions USD en 2032 avec un TCAC de 12,1% au cours de la période de prévision.

Les concentrés de fibrinogène humain sont des produits dérivés du plasma qui reconstituent rapidement les niveaux de fibrinogène chez les patients souffrant de saignements significatifs, en particulier pendant les chirurgies, les traumatismes ou la souffrance de troubles des saignements tels que l'hyperfibrinogémie ou l'afibrinogémie. La carence en fibrinogène dans le corps augmente le temps de coagulation sanguine, nécessitant ainsi une mesure externe pour soutenir les saignements chez les patients déficients. En outre, la prévalence croissante des troubles des saignements, la sensibilisation croissante aux thérapies hémostatiques avancées et aux progrès technologiquesfractionnement du plasmastimulent la croissance du marché.

• Par exemple, en septembre 2022, la division orthopédique de l'Institut des sciences médicales de l'Inde (AIIMS) a rapporté que plus de 250 000 personnes en Inde ont subi des chirurgies totales de remplacement du genou. Ce volume élevé de procédures chirurgicales devrait élever la demande de produits médicaux connexes et contribuer à l'expansion du marché.

De plus, l'adoption croissante des concentrés de fibrinogène sur les produits sanguins traditionnels en raison de leur sécurité et de leur efficacité augmente encore la demande du produit. Certaines sociétés présentes sur le marché comprennent LFB, Octapharma AG, CSL et Grifols, S.A. Ces sociétés détiennent des produits critiques dans leur portefeuille, des capacités de recherche et de développement prolongées et participent à des initiatives stratégiques pour amplifier leur présence sur le marché.

• Par exemple, en février 2024, Grifols, S.A., a annoncé des résultats positifs pour le concentré de fibrinogène (FC) BT524 de l'essai clinique de phase 3 de Biotest (ADFirst) pour une carence en fibrinogène acquise (AFD).

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Nombre croissant de procédures chirurgicalesPour stimuler l'adoption des produits de fibrinogène

La prévalence croissante des troubles chroniques et des cas de traumatisme augmente le nombre de procédures chirurgicales qui leur sont associées. Ainsi, de telles conditions stimulent la demande du marché pour des agents hémostatiques avancés, y compris les produits de concentré de fibrinogène. Le nombre croissant de chirurgies entre les domaines tels que les disciplines cardiovasculaires, neurologiques, orthopédiques et gynécologiques devraient alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. Les facteurs contribuant à l'augmentation des procédures chirurgicales comprennent une population vieillissante, une prévalence plus élevée de divers troubles,tabacUtilisation et exposition, inactivité physique et modes de vie malsains.

• Par exemple, en juin 2024, selon les données publiées par les National Institutes of Health, sur le rapport «Global Cardiac Surgical Volume and Gaps», un volume chirurgical cardiaque total moyen de 123,2 pour 100 000 habitants par an a été réalisé dans des pays à revenu élevé. Ce volume naissant des procédures chirurgicaux augmente encore la demande de ces produits.

De plus, la demande croissante de complications opératoires et postopératoires réduites chez les patients présentant une carence en fibrinogène renforce également la nécessité de produits efficaces, augmentant ainsi la croissance du marché mondial des concentrés de fibrinogène humain.

Contraintes de marché

Coût élevé des produits de fibrinogène humain pour entraver les perspectives de croissance du marché

Le coût élevé associé aux produits de fibrinogène entrave considérablement l'adoption du produit dans les régions à faible revenu et restreint la croissance du marché. Le coût élevé est principalement dû aux processus de fabrication complexes, aux exigences de sécurité et à un processus d'approbation réglementaire rigoureux. Cela limite l'accessibilité et l'abordabilité pour les prestataires de soins de santé et les patients.

• Par exemple, selon le site Web commercial, le coût du fibrinogène séché Fibrinorel 1G, 10 ml est d'environ 185,4 USD. Ces coûts élevés associés aux produits peuvent affecter leur adoption dans les économies inférieures.

En outre, des politiques de remboursement limitées pour les produits dans les zones émergentes entravent collectivement l'expansion du marché.

Opportunités de marché

Les activités stratégiques entre les acteurs clés offrent des opportunités de croissance du marché

Des activités stratégiques telles que les collaborations, les fusions et les acquisitions entre les sociétés pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie facilitent le développement de produits de fibrinogène avancés, améliorant la sécurité et l'efficacité.

De plus, le nombre croissant de maladies chroniques et de chirurgies qui leur sont associées dans les régions en développement, ont augmenté la demande et le centre des principaux acteurs pour développer et lancer de nouveaux produits dans ces régions. Ainsi, les efforts de collaboration et les coentreprises aident à pénétrer les marchés émergents et à renforcer les canaux de distribution.

• Par exemple, en juin 2024, Plasmagen Biosciences Private Limited a collaboré avec CSL (CSL Behring) pour fabriquer et commercialiser l'hémocomplettan P (concentré de fibrinogène humain) en Inde. L'hémocomplettan P est approuvé pour la thérapie et la prophylaxie des diarragiques diatheses dans une fi brinogénémie congénitale et acquise hypo-brinogénémie. Ces collaborations, partenariats pour lancer leurs produits clés sur le marché inexploité, offrent une opportunité lucrative pour le marché de croître au cours de la période de prévision.

Défis de marché

Perturbation de la chaîne d'approvisionnement pour entraver la croissance du marché

La fabrication de concentrés de fibrinogène humain est un travail fastidieux. Il implique le besoin de réseaux de donateurs étendus, d'installations de collecte à grande échelle, de tests stricts et de maintienLogistique de la chaîne du froid, ce qui peut limiter l'entrée de nouveaux entrants sur le marché.

De plus, la nécessité d'un personnel hautement qualifié pour gérer la libération par lots, la documentation et les audits fait de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire une barrière élevée, et remet donc en question la production de produits et la croissance du marché.

Les concentrés de fibrinogène humain tendances du marché

Produits de pipeline émergents pour agir comme une tendance clé de l'industrie sur le marché

Traditionnellement, le marché s'est fortement appuyé sur le cryoprécipité comme la principale source de fibrinogène, mais cette approche présente plusieurs limites. Les cryoprécipités sont fabriqués à partir de plasma regroupé et nécessitent un dégel et une préparation avant l'administration, retardant ainsi un traitement urgent pendant les traumatismes ou les chirurgies.

Ainsi, de tels défis ont augmenté l'objectif des acteurs clés pour développer et lancer des produits avancés pour offrir des alternatives plus fiables, standardisées et sûres dans les applications cliniques.

• Par exemple, en juin 2025, Grifols, S.A., a annoncé des résultats positifs de leur étude de phase 3 sur BT524, un concentré de fibrinogène. L'étude a évalué l'efficacité et la sécurité du BT524 dans la gestion de la carence en fibrinogène acquise (AFD) pendant les principales chirurgies. Les résultats ont montré que le BT524 a atteint avec succès son objectif principal en démontrant la non-infériorité à des traitements standard tels que le cryoprécipité et le plasma frais (FFP) dans le contrôle des saignements pendant la chirurgie. BT524 a relevé les défis existants en offrant une dose de fibrinogène concentrée et standardisée qui peut être administrée rapidement sans dégel. Cela améliore l'efficacité, la prévisibilité et permet un dosage spécifique au patient. En améliorant les temps de réponse et en termes de précision, le BT524 peut améliorer considérablement les résultats cliniques dans des situations nécessitant un contrôle rapide des saignements.

Ces progrès dans le développement de produits devraient offrir des tendances mondiales sur le marché mondial des concentrés de fibrinogène humain.

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Analyse de segmentation

Par demande

Nombre croissant de chirurgies pour stimuler la croissance du segment de déficit de fibrinogène acquis

Sur la base de l'application, le marché est divisé en une carence en fibrinogène congénitale, une carence en fibrinogène acquise et des procédures chirurgicales, et d'autres.

Le segment de carence en fibrinogène acquis et de procédures chirurgicaux a dominé la part de marché mondiale des concentrés de fibrinogène humain en 2024. La part la plus importante du segment est due à une augmentation du nombre de cas de carence en fibrinogène acquise et à un nombre croissant de chirurgies, des cas de traumatisme, qui entraînent davantage la demande de concentrés de fibrinogènes dans les interventions chirurgicales.

• Par exemple, selon les données publiées par l'Australian Institute of Health and Welfare, en 2020-2021, 12 700 procédures chirurgicales de pontage coronarien (CABG) ont été effectuées en Australie. Un si grand nombre de chirurgies dans une région augmente le besoin d'agents hémostatiques adéquats pour réduire la perte de sang, renforçant ainsi la croissance du segment sur le marché.

La carence en fibrinogène congénitale détenait la deuxième part du segment du marché et devrait croître avec un TCAC modéré sur le délai prévu. L'augmentation de la prévalence des troubles de la carence en fibrinogène augmente la croissance du segment. L'augmentation des activités de recherche et développement et des initiatives de financement par des principaux acteurs opérationnels soutient également la croissance du marché mondial.

• Par exemple, conformément aux données publiées par Orphanet, la prévalence de l'afibrinogénémie est estimée à une plage de 1 à 30 cas chez 1 million d'individus. Cela conduit à une demande accrue de concentrés de fibrinogène pour éviter des saignements excessifs chez les patients et maintenir leur qualité de vie.

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Par l'utilisateur final

Procédures chirurgicales élevées en cas de charge dans les hôpitaux pour augmenter la domination du marché du segment

En termes d'utilisateur final, le marché mondial peut être segmenté en cliniques spécialisées, hôpitaux et autres.

Sur la base des utilisateurs finaux, le segment des hôpitaux représentait la part de marché dominante. La part élevée du segment est due au grand volume de chirurgies et à l'utilisation de concentrés de fibrinogène comme agents de contrôle des saignements pendant diverses procédures chirurgicales. De plus, l'infrastructure et l'expertise technologiquement supérieures offertes par les hôpitaux soutiennent un grand nombre de procédures chirurgicales, ce qui contribue à la croissance segmentaire.

• Par exemple, en septembre 2023, conformément à l'OMS, le volume mondial des procédures chirurgicales a dépassé 300 millions par an. Un si grand nombre de chirurgies devraient augmenter la croissance du segment sur le marché.

Le segment des cliniques spécialisées est devenu le deuxième segment le plus grand, en raison de l'augmentation du nombre de cliniques spécialisées dans les pays en développement. En outre, la présence de professionnels qualifiés avec des installations avancées pour propulser la croissance du segment sur le marché.

Le segment des autres représentait une part de marché considérablement limitée. L'adoption de ces produits dans les instituts de recherche et les organisations de recherche sur les soins de santé pour développer et lancer de nouveaux produits a considérablement renforcé la croissance du segment de marché.

Les concentrés de fibrinogène humain sur le marché des perspectives régionales:

En termes de région, le marché mondial peut être divisé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Europe

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La taille du marché de l'Europe était de 372,0 millions USD en 2024 et devrait dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. La part dominante de la région est due à la présence d'acteurs clés du marché avec des offres de produits avancées, au nombre croissant de chirurgies et à la prévalence croissante des troubles du sang hérités.

• Par exemple, en novembre 2019, Octapharma AG a approuvé Fibryga pour traiter la carence en fibrinogène acquise (AFD) dans 15 pays européens.

Amérique du Nord

La région d'Amérique du Nord détenait également une part du marché. La croissance du pays est due à un nombre croissant de patients souffrant de troubles sanguins et à une infrastructure de santé bien établie. De plus, accroître l'objectif des acteurs clés pour recevoir des approbations réglementaires critiques pour les produits de fibrinogène propulsera la croissance du marché du pays.

• Par exemple, en mai 2024, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention, environ 33 000 hommes aux États-Unis auraient une hémophilie. Un tel nombre croissant de cas augmente la demande d'agents hémostatiques actifs et propulse ainsi la croissance du marché.

Asie-Pacifique

Le marché Asie-Pacifique représente la deuxième plus grande part sur le marché mondial. Les pays d'Asie-Pacifique devraient connaître une croissance significative à un TCAC notable au cours de la période de prévision. Des facteurs tels qu'une population vieillissante, des changements de style de vie et une prévalence croissante des maladies chroniques devraient augmenter les visites aux patients dans les hôpitaux de la région. De plus, la participation active des fournisseurs d'assurance gouvernementale et privée offrant un remboursement de la chirurgie et des collaborations croissantes pour stimuler les établissements de santé devraient accélérer la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2024, les experts en santé britanniques ont lancé le projet 100-4-100, une initiative mondiale visant à augmenter 100,0 millions USD pour équiper 100 hôpitaux en Inde et dans le Sud mondial avec des infrastructures de santé et des capacités opérationnelles améliorées. Cette campagne augmentera probablement la demande de produits utilisés dans les procédures chirurgicales.

Amérique latine et Moyen-Orient et Afrique

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique ont représenté une part de marché relativement limitée au cours de la période de prévision. Le nombre croissant d'activités pour maintenir les troubles des saignements et l'augmentation des dépenses en soins de santé devraient augmenter la croissance du marché dans ces régions au cours de 2025-2032.

• Par exemple, en juin 2020, le groupe d'hémophilie des EAU a organisé un séminaire pour faire connaître les défis affectant les patients atteints de troubles de la saignement. Ces programmes devraient propulser la croissance du marché dans la région.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Des activités stratégiques solides et une offre de produits robuste pour maintenir la domination sur le marché

Ce marché détient une structure consolidée avec des acteurs tels qu'Octapharma AG, CSL et LFB représentant une part substantielle en 2024. Octapharma AG a occupé une position de premier plan sur le marché en raison de la présence de produits clés et d'une mise au point élargie sur les approbations réglementaires pour lancer de nouveaux produits pour renforcer ses positions à l'échelle mondiale.

Les autres acteurs clés ayant une présence importante sur le marché mondial sont Grifols S.A., Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd., et le joueur émergent. Les alliances stratégiques de l'entreprise et la concentration sur l'offre de nouveaux produits favorisent sa croissance sur le marché.

Liste des principales sociétés de concentrés de fibrinogène humain profilés

• Grifols, S.A.(Espagne)
• Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. (Chine)
• CSL (Australie)
• LFB (France)
• Reliance Sciences de la vie (Inde)
• China Resources Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd. (Chine)
• Octapharma AG(Suisse)

Développements clés de l'industrie

• Juillet 2025:Octapharma AG soutient un essai clinique national de 29,0 millions USD dirigée par le campus médical de l'Université du Colorado Anschutz pour étudier si le remplacement précoce du fibrinogène peut améliorer les résultats pour les patients atteints de traumatologie avec des saignements graves.
• Octobre 2024:LFB a lancé l'installation de fabrication de pointe sur le site d'Arass pour tripler les capacités de bioproduction pourimmunoglobuline, albumine et fibrinogène.
• Décembre 2022: CSL a annoncé l'ouverture d'une nouvelle installation de fractionnement du plasma en Australie. Cette installation de fractionnement du plasma peut développer des produits pour le système immunitaire, les troubles des saignements, les brûlures et autres conditions médicales critiques.
• Avril 2022:Grifols, S.A. a acquis Biotest AG, une entreprise européenne de soins de santé spécialisée dans l'hématologie innovante et l'immunologie clinique, pour stimuler l'innovation et étendre son portefeuille de produits dans les produits plasmatiques.
• Février 2019:LFB a dévoilé son projet de transformation stratégique pour recentrer sur les activités commerciales de base, qui comprenait le développement d'une nouvelle indication de fibclot pour les patients présentant une carence en fibrinogène liée à une hémorragie post-traumatique sévère.

Reporter la couverture

L'analyse du marché mondial se concentre sur les aspects clés, tels que les moteurs du marché, les contraintes, les opportunités et les tendances. Le rapport de recherche comprend également un marché mondial de concentré de fibrinogène humain détaillé Analyse du statut et des tendances de la technologie de l'industrie du fibrinogène humain, des barrières d'entrée de l'industrie (financiers, techniques, talents et marques), l'analyse des préférences des consommateurs et les politiques et réglementations de l'industrie. De plus, le rapport couvre l'impact de la situation régionale sur les industries du fibrinogène humain, l'impact des tarifs réciproques américains sur l'industrie et autres. En outre, le rapport comprend une analyse régionale détaillée et une analyse segmentaire.

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Rapport Portée et segmentation