Taille du marché de la médecine régénérative des États-Unis, part, analyse, par produit (thérapie cellulaire, thérapie génique, ingénierie tissulaire et plasma riche en plaquettes), par application (orthopédie, soins des plaies, oncologie, maladies rares et autres), par l'utilisateur final (hôpitaux, cliniques et autres) et Présentement du pays, 2024-2032

La taille du marché américain de la médecine régénérative valait 14,50 milliards USD en 2023 et devrait croître à un TCAC de 33,9% au cours de la période de prévision.

La médecine régénérative vise à réparer ou à régénérer les tissus ou les organes endommagés en utilisant diverses techniques telles que la thérapie cellulaire, la thérapie génique, l'ingénierie tissulaire et le plasma riche en plaquettes. Dans ces thérapies, la cellule, le tissu ou le matériel génétique du patient ou du donneur est utilisé. L'adoption des produits est élevée aux États-Unis, en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, qui a augmenté de la demande d'options de traitement technologiquement avancées.

Les États-Unis sont l'un des pays clés qui investissent activement dans le domaine émergent demédecine régénérative. De nombreuses organisations publiques et privées soutiennent les activités de recherche et développement de ce domaine émergent grâce à des subventions de recherche et à un financement pour introduire des solutions nouvelles efficaces pour traiter diverses maladies.

• Selon un article de presse publié par UC Davis Health en mai 2022, le California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) investit plus de 11 millions USD pour financer un essai clinique testant une thérapie cellulaire pour aider les patients atteints de cancer de la gorge à guérir les effets secondaires de la radiothérapie.

De tels investissements encouragent les acteurs du marché à augmenter leurs activités de recherche et développement pour introduire de nouveaux produits sur le marché. Le déclenchement de Covid-19 a eu un impact négatif sur la croissance du marché. Cela était dû à une réduction de l'intervention chirurgicale et médicale, ce qui a limité la population de patients pour profiter de ce régime de traitement.

Dernières tendances

Augmentation des initiatives stratégiques pour étendre les activités de R&D

L'une des tendances les plus répandues observées sur ce marché est les initiatives stratégiques telles que les fusions, les acquisitions, les partenariats et les collaborations faites par les acteurs du marché pour étendre leurs capacités de recherche et développement. Ces alliances stratégiques aident à combler le fossé entre les attentes et les réalités de convertir les technologies de médecine régénérative en pratiques cliniques. Il a fait son chemin dans la pratique clinique avec des matériaux tels que les cellules vivantes et les protéines,enzymes, anticorps, conjugués anticorps-médicaments (ADC) et composants gènes et cellulaires qui ont produit des thérapies vitales pour traiter une gamme de différentes maladies telles que le diabète, l'arthrite, le cancer et plusieurs maladies génétiques rares.

• En mars 2023, Artisan Bio est entré dans une collaboration de recherche avec Takeda pour tirer parti de la technologie d'édition du génome d'Artisan. Dans cet accord, Artisan recevra un financement pour son outil d'édition de génome pour aider Takeda dans la recherche et le développement de ses programmes de thérapie cellulaire. Takeda développera, fabriquera et commercialisera tout produit de thérapie cellulaire résultant.

Ces initiatives stratégiques aideront à intégrer des technologies de pointe pour fournir une solution plus complète au traitement des maladies chroniques, améliorant par la suite les résultats du traitement.   

Facteurs moteurs

Nombre croissant d'essais cliniques pour stimuler la croissance du marché

L'investissement dans les activités de R&D augmente pour accélérer les études cliniques des candidats au pipeline, en particulier dans la thérapie par cellules souches mésenchymateuses. Par exemple, en mars 2021, Brainstorm Cell Therapeutics Inc., a rapporté des données de haut niveau positives pour la phase 2essai cliniquede Nurown (cellules MSC-NTF) comme traitement de la sclérose en plaques progressive (MS). Nurown sont des cellules MSC-NTF autologues dérivées de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse (CSM).  

De nombreuses études ont montré un potentiel thérapeutique de la thérapie cellulaire dans le traitement des troubles neurologiques, de l'ischémie cardiaque, du diabète et des maladies osseuses et cartilagineuses. Par conséquent, l'augmentation des investissements en R&D et des études cliniques de ces thérapies avec un potentiel thérapeutique pour un large éventail de maladies élargiront la portée des lancements de nouveaux produits, conduisant à la croissance du marché américain de la médecine régénérative.

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En 2023, 1 958 310 nouveaux cas de cancer et 609 820 décès contre le cancer auraient eu lieu aux États-Unis, selon le rapport de l'American Cancer Society 2023.

Facteurs de contenus

Un scénario réglementaire rigoureux peut entraver la croissance du marché

L'un des facteurs critiques entravant la croissance du marché est le scénario réglementaire rigoureux de la médecine régénérative aux États-Unis. Les cadres réglementaires sont basés sur ceux établis pour les réglementations conventionnelles des médicaments, et les organismes spécifiques à l'industrie sont toujours en cours de développement, entraînant de nombreuses zones gris réglementaires. La nouveauté relative du domaine et les réglementations favorables limitées peuvent influencer l'intérêt debiopharmaceutiqueLes entreprises dans l'investissement et le détournement de leur R&D se concentrent sur ce marché.

• En octobre 2021, la FDA des États-Unis a mis une emprise clinique sur les cinq essais cliniques d'allocar t en raison des anomalies chromosomiques détectées chez un seul patient n'était pas liée aux processus de fabrication ou d'édition génétique pour la thérapeutique allogène. Après une enquête de quatre mois, il a été constaté que l'anomalie détectée chez un patient de l'étude Alpha2 n'était pas liée au processus de fabrication d'Allogène et n'avait aucune signification clinique.

Les acteurs du marché investissent massivement dans l'introduction de nouvelles thérapies en médecine régénérative. Cependant, de tels retards dans le processus d'essai cliniques augmentent les dépenses de R&D des entreprises, ce qui les relâche des investissements.

Segmentation du marché de la médecine régénérative américaine

Par analyse des produits

Par produit, le marché américain de la médecine régénérative est segmenté en thérapie cellulaire,thérapie génique, ingénierie tissulaire et plasma riche en plaquettes.

Le segment de la thérapie cellulaire a dominé la part de marché américaine de la médecine régénérative en 2022. Certains facteurs stimulant la croissance du segment de la thérapie cellulaire comprennent l'augmentation des approbations de la recherche sur les cellules souches et l'augmentation des initiatives de R&D pour développer des options thérapeutiques pour les maladies chroniques, propulsant ensuite la demande du produit.

• En février 2022, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson a reçu l'approbation américaine de la FDA pour Carvykti, une thérapie par cellules en T pour traiter les adultes atteints de myélome multiple R / R (RRMM).

Par analyse des applications

Sur la base de l'application, le marché américain est segmenté en orthopédie,soins des plaies, oncologie, maladies rares et autres.

Le segment de l'orthopédie détenait une part majeure de la part de marché de la médecine régénérative en 2022. Certains des facteurs responsables de la croissance du segment sont la prévalence croissante des maladies orthopédiques, la demande croissante de produits de traitement tissulaire pour les réparations osseuses et tissulaires et la demande croissante de méthodes de traitement innovantes pour réduire la durée du séjour. De plus, la disponibilité de produits conçus par les tissus tels que les échafaudages, les biomatrixes, les greffes et autres utilisés pour traiter les maladies liées à l'âge encourage les acteurs du marché à étendre leurs offres dans ce segment et à augmenter la croissance du marché.

• Selon le rapport de la Fondation de l'arthrite 2021, l'arthrite juvénile affecte près de 300 000 enfants de moins de 16 ans aux États-Unis chaque année.

Par analyse des utilisateurs finaux

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques et autres.

Le segment des hôpitaux représentait la plus grande part sur le marché américain de la médecine régénérative en 2022. La domination de ce segment est attribuée à la demande croissante de transplantation d'organes. L'augmentation de la sensibilisation aux réserves de cellules souches embryonnaires et à leurs utilisations thérapeutiques propulse la demande de banques de cellules souches. Et pour répondre à cette demande croissante, divers hôpitaux investissent dans le développement des banques de cordes de cellules souches internes et le développement de thérapies sur les cellules souches. En outre, la collaboration entre les hôpitaux et les instituts gouvernementaux pour mener des activités de R&D augmentera probablement la croissance du segment.

• En avril 2023, un hôpital basé à New York, Mount Sinai, a lancé l'Institut de médecine régénérative. L'Institut se concentrera sur la progression et la coordination de la recherche et de la formation de la biologie et de la médecine régénératives dans de vastes domaines à travers les services fondamentaux et cliniques de base du mont Sinaï.

Jouants clés de l'industrie

En termes de paysage concurrentiel, le marché américain est fragmenté. Novartis AG a une forte présence sur le marché des cellules et de la thérapie génique, en raison de la thérapie cellulaire approuvée et des produits de thérapie génique qui sont respectivement Kymriah et Zolgensma. L'entreprise se concentre sur l'obtention d'approbations réglementaires pour son produit de thérapie des cellules CAR-T pour plusieurs indications.

Stryker a acquis Wright Medical Group N.V. pour renforcer son portefeuille biologique et dominer le marché de l'ingénierie tissulaire. Le plasma riche en plaquettes est très fragmenté, mais certains acteurs majeurs, tels que Zimmer Biomet et Terumo Corporation ont établi leur présence sur le marché. Certains des acteurs clés émergents du marché incluent CRISPR Therapeutics, Bluebird Bio, Inc. et Orchard Therapeutics Plc, entre autres, investissent activement dans l'accélération du développement de leurs candidats au pipeline.

Liste des principales sociétés profilé:

• Integra Lifesciences Corporation (États-Unis)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Regenix tissulaire (Royaume-Uni)
• Smith & Nephew (Royaume-Uni)
• Novartis AG(Suisse)
• Allergan esthétique (AbbVie Inc.)(NOUS.)
• MIMEDX GROUP, Inc. (États-Unis)
• Stryker (États-Unis)
• American Cryostem Corporation (États-Unis)
• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (États-Unis)
• Allosource (États-Unis)
• Bluebird Bio, Inc. (États-Unis)
• CRISPR Therapeutics(Suisse)
• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Belgique)
• Tegoscience (Corée du Sud)

Développements clés de l'industrie: 

• Octobre 2022 -Allosource a reçu un contrat pluriannuel de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Allosource fournira la peau de l'allogreffe pour la préparation aux crises en cas d'incidents de brûlure de masse et soutiendra le gouvernement américain.
• Août 2022 -La FDA américaine a approuvé Zynteglo (Betibeglogène Autotemcel), la première thérapie génique à base de cellules pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de bêta-thalassémie qui nécessitent des transfusions régulières de globules rouges.
• Juin 2022 -Bristol Myers Squibb Company a reçu l'approbation de la FDA américaine pourThérapie des cellules de la voiture TBreyanzi pour les patients atteints de lymphome de lymphommes B (LBCL) en réfacturation ou en rechute (LBCL) qui ne sont pas éligibles à la transplantation.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché américain de la médecine régénérative fournit une analyse détaillée de l'industrie. Il se concentre sur des aspects clés tels que la prévalence des maladies chroniques aux États-Unis et l'analyse des pipelines. De plus, il comprend un aperçu des progrès technologiques, des lancements de nouveaux produits, des développements clés de l'industrie et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence la dynamique clé de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

Rapport Portée et segmentation