アフリカ臨床試験市場規模、シェアおよび業界分析、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、アプリケーション別（腫瘍学、中枢神経系疾患、心臓病学、感染症、代謝疾患、腎臓/腎臓学、その他）、および地域予測、2024～2032年

アフリカの臨床試験市場規模は、2023年に9億1,000万米ドルと評価されています。2024年の9億6,000万米ドルから2032年までに16億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.2%のCAGRを示します。

アフリカでは、マラリア、HIV/AIDS、結核、糖尿病やがんなどの非感染性疾患などの慢性疾患の負担と、それらの疾患による高い死亡率が大幅に増加しています。この要因により、増大する病気の負担を軽減するための効果的で新しい診断と治療の選択肢への需要が高まっています。この需要の高まりに応えるために、製薬会社やバイオテクノロジー企業は効果的な治療薬の開発と発売のための臨床研究の実施に一層注力しており、それによってアフリカの臨床試験市場の成長を促進しています。

• たとえば、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、局所進行性または転移性固形腫瘍患者を対象に、単剤または合理的で指定された組み合わせでの標的療法または免疫療法の安全性と有効性を研究するため、2021年1月に第II相臨床試験を開始した。この研究は2032年9月に完了する予定で、南アフリカを含む175か所で実施された。

さらに、臨床試験アフリカの医療費は世界の他の国々に比べて比較的安価であり、また、世界の他の地域に比べて限られた患者プール、厳格な規制政策などの特定の課題も軽減されます。

さらに、政府や規制当局が治験プログラムを強化する取り組みにますます注力していることも、市場の成長を促進しています。

• たとえば、2023 年 5 月、アフリカ CDC は AUDA-NEPAD と協力して、アフリカの臨床試験エコシステムを強化するためのソリューションについて議論するために、地域内および世界中から 60 人の専門家を集めました。

2020 年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、市場の価値は増加しました。これは、製薬企業やバイオテクノロジー企業が新型コロナウイルス感染症の効果的な診断、治療、予防の選択肢を開発するための研究開発にますます注力しているためだ。

さらに、2021年には、新型コロナウイルス感染症の突然の発生により2020年に中断された臨床研究の開始により、市場価値が大幅に上昇しました。

アフリカの臨床試験市場の概要

市場規模:

• 2023 年の価値: 9 億 1,000 万米ドル
• 2024 年の価値: 9 億 6,000 万米ドル
• 2032 年の予測値 (CAGR あり): 16 億 8,000 万ドル (CAGR 7.2%)

市場占有率：

• 地域リーダー: 南アフリカ
• 最も急速に成長している地域: 東アフリカ
• エンドユーザーリーダー: 感染症部門

業界のトレンド:

• 医療業界による研究開発投資の増加により、地域で実施される治験の数が増加
• 分散化とデジタルヘルスの導入
• 規制調和への取り組み

推進要因:

• がん、糖尿病、エボラ出血熱、CVDなどの慢性疾患の負担が増大し、効果的な治療選択肢への需要が高まっている
• 高額な治療費により、輸入経費を削減するための費用対効果の高い治療法と現地製造の需要が高まっている
• マラリア、HIV、エボラ出血熱などの蔓延性の高い疾患を対象とした疾患特異的試験に重点を置く
• 物流上の課題を克服するための適応モデルやリモートモデルなどの革新的な試験設計の採用
• アフリカCDCやAUDA-NEPADなどの組織による、熟練した人材と最新のインフラストラクチャを開発するための能力構築と研修の取り組み
• 世界的な臨床研究の取り組みをサポートするために、アフリカの遺伝的に多様な人々に焦点を当てたCROの存在と拡大

アフリカ臨床試験市場動向

医療業界による研究開発投資の増加により、地域で実施される治験の数が増加

感染症などの慢性疾患による負担の増大により、効果的な治療薬の需要が高まっており、製薬会社が効果的な医薬品開発に重点を置くようになっています。これに加えて、アフリカ諸国での安価な医薬品に対する需要の高まりも、この地域での新規で費用対効果の高い治療薬の開発の需要を刺激しています。これは、アフリカ国内で医薬品が開発されれば、世界の他の地域から輸入される製品にかかる輸入コストが削減され、これらの治療法による治療費全体が削減される可能性があるためです。

• たとえば、2023 年 3 月に世界経済フォーラムが発表したデータによると、アフリカの医薬品需要は約 180 億ドルです。このうち 61% が輸入品、36% が地元産、3% がアフリカ内貿易でまかなわれています。

さらに、多くの受託研究機関 (CRO) は、この地域でのサービス提供を拡大するためにパートナーシップやコラボレーションに注力しています。

• 2024 年 3 月、インドを拠点とする CRO である Croissance Clinical Research は、ケニアを拠点とする CRO である The African Clinical Research Management Initiative (ACRMi) と提携して、Croissance Clinical Research-Africa (CCR-A) を立ち上げました。この立ち上げにより、両社は、感染症や顧みられない感染症を含む多様な治療分野でのサービスを強化することを目指しました。

したがって、製薬会社による新しい治療薬開発への投資の増加と、研究開発受託機関（CRO）によるサービス提供の拡大への重点の増加により、この地域で実施される治験の数が増加しています。

その他の傾向:

• 分散化とデジタルヘルス:受託研究機関 (CRO) やヘルスケア企業も、遠隔地の人々にサービスを提供し、治験の効率を向上させるために、デジタル ツールと分散型臨床試験 (DCT) の導入に注力しています。
• 規制調和への取り組み: アフリカの規制機関アフリカ医薬品庁（AMA）や地域経済共同体（REC）などの機関は、より多くの治験を誘致するために標準化された規制枠組みの構築に注力してきました。

機会

• インフラの改善:デジタル医療技術と分散型治験モデルに重点を置いたインフラ強化に関する推奨事項により、臨床研究プロセスが強化されます。
• 規制上の連携の強化:各国の規制機関が規制を調和させ、AMA と治験を合理化することに重点を置くことで、治験プロセスが強化されるでしょう。
• 現地能力への投資:アフリカの臨床試験エコシステムの持続可能性を促進するために、地元の施設への投資を増やすことに重点を置くことで、この地域の臨床研究能力が強化されるでしょう。

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アフリカ臨床試験市場の成長要因

慢性疾患の負担の増大と費用対効果の高い製品への需要の増加が市場の成長を促進

がん、糖尿病、エボラウイルス、心血管疾患（CVD）、パーキンソン病などの慢性疾患による負担の増大により、効果的な治療選択肢への需要が高まっています。

• たとえば、世界心臓連盟が発表したデータによると、2019年にはアフリカで10億人以上が心血管疾患を抱えて暮らしていました。同年、サハラ以南のアフリカでは約100万人がCVDが原因で死亡し、世界のCVD死亡の5.4%、アフリカ全体の死亡の13.0%を占めた。

病気の負担が増大することにより、病気の予防、診断、治療にかかる年間コストが増加しています。

• たとえば、Promed が公開したデータによれば、南アフリカにおけるがん治療の年間費用は 542.0 米ドルから 24,381.0 米ドルの範囲に及ぶ可能性があります。

特に低所得国や中所得国では、このような高額な費用を一般国民がカバーすることが困難な場合があり、そのため、これらの治療選択肢の採用は限られています。効果的な治療法の採用を増やすために、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、病気の予防と治療のための費用対効果の高い治療法の開発にますます注力しています。この要因により、この地域で実施される臨床研究の数が増加しています。

• たとえば、2024 年 4 月に SciDev.Net によって公開されたデータによると、アフリカは以下の分野にますます重点を置いています。ワクチン近年の発展。

製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社が研究開発にますます注力することで、効果的な医薬品開発の需要が高まり、それによって実施される臨床研究の数も増加しています。

その他のドライバー

• 疾患別の治験に重点を置く:マラリア、HIV、エボラ出血熱など、アフリカで非常に蔓延している病気の治療薬の開発に焦点が当てられていることも、この地域で実施される治験の数を加速させている。
• 革新的なトライアルデザイン:物流上の課題を克服し、臨床研究の有効性を高めるための適応型および遠隔治験デザインの使用も、市場の成長にプラスの影響を与えています。
• 能力開発とトレーニング:アフリカCDC、AUDA-NEPAD、民間部門のパートナーシップによる取り組みを通じて、熟練した人材と最新のインフラを開発することで、この地域で実施される臨床試験の数が増加しています。
• 世界的な課題を克服するアフリカの可能性に取り組むCROの存在:この地域では感染性疾患と非感染性疾患の負担が大きいため、臨床研究を実施するために遺伝的に多様な患者集団が存在します。富士重クリニカルなどのCRO企業は、これを機に効果的な治療法開発に向けた臨床研究の実施に注力している。

抑制要因

アフリカ諸国での臨床研究の実施に伴う課題が市場の成長を制限

The low cost of conducting research studies in Africa has been fueling the number of trials conducted in the region.しかし、とりわけ財政力の不足や限られた人的資源などの課題により、この地域で実施される治験の数は制限されています。

• たとえば、2020年にBioMed Central Ltdが発表したデータによると、研究者らはマラウイで臨床試験を実施中、国際機関からの規制承認やマラウイからの倫理承認を得るのに遅れが生じた。研究者たちは、これに余分な時間と労力を費やす必要がありました。
• 同じ調査では、登録プロセスは非常に時間がかかりました。包含および除外に基づいて登録された被験者は、健康状態が悪いために研究期間を生き延びることができませんでした。

アフリカで治験を実施する際に直面するこのような課題により、市場関係者がその地域で治験を登録することが制限され、それによってアフリカの臨床試験市場の成長が制限されます。

挑戦的な要因

• インフラストラクチャと容量の制約:特に農村地域における医療インフラの開発が限られているため、地域での治験の拡張性と参加者の維持が妨げられています。
• 規制上の障壁:国内規制のばらつきにより、治験の承認プロセスが複雑になります。しかし、AMA は各国にわたる規制の合理化を強調してきました。
• 資金とリソースの制限:この地域の多くの国が海外からの援助に依存していることに加え、研究への資金が限られていることが、研究の質と継続性に影響を与えています。
• 倫理およびコミュニティへの関与の問題:インフォームド・コンセントに関する倫理的懸念と地域社会の関与の欠如は、特に実験的治療を伴う治験において重大な課題を引き起こします。

アフリカ臨床試験市場セグメンテーション分析

相分析による

学術機関や研究機関が地域での調査研究の実施にますます注力していることが、フェーズIIIセグメントの優位性の原因となっている

フェーズごとに、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。

2023 年にはフェーズ III セグメントが市場を支配しました。市場におけるこのセグメントの優位性は、世界中の学術機関や研究機関がアフリカでの治験の実施にますます注力していることに起因しています。

• たとえば、2020 年 11 月、Serum Institute of India Pvt. Ltd.は、乳児の結核予防における VPM1002 の安全性と有効性を研究する第 III 相臨床試験を開始しました。この研究は、南アフリカ、ケニア、タンザニア、ウガンダ、ガボンを含むアフリカの12か所で実施されている。研究の完了予定日は 2025 年 12 月です。

フェーズ II セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、効果的な医薬品開発に対する需要の増加によるものです。さらに、製薬、バイオテクノロジー、医療機器米国や英国、ドイツなどの欧州諸国と比較して、企業がこの地域で試験を低コストで実施していることも、この分野の成長を促進している。

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アプリケーション分析による

臨床試験向け製品の適用拡大に対する市場関係者の注目の高まりにより、感染症部門の優位性が高まる

アプリケーションに基づいて、アフリカの臨床試験市場は腫瘍学、CNS疾患、心臓病学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学などに分類されます。

2023 年には感染症セグメントが市場を支配し、アフリカの臨床試験市場で最大のシェアを占めました。アフリカではエボラウイルス、肝炎、チクングニア熱などの感染症の負担が増大しており、効果的な治療薬への需要が高まっています。この需要を満たすために、市場関係者は効果的な治療法開発のため、この地域での治験の実施に注力してきました。

• 例えば、ランス紙が発表したデータによると、コンゴ民主共和国では1976年以来14回のエボラウイルス病（EVD）の流行が発生しており、2017年から2022年まで毎年少なくとも1回は流行が発生している。

さらに、腫瘍学セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの優位性は、臨床試験の効率向上に役立つ多数の患者集団の存在によるものです。

地域の見識

地理に基づいて、市場は西、中央、東、南アフリカ全体で調査されます。

南アフリカの市場は、2023 年にアフリカ市場全体の最大のシェアを占め、5 億 6,000 万米ドルの収益を生み出しました。このサブ地域の市場の成長は、Medpace、Laboratory Corporation of America Holdings、IQVIA Inc.、Syneos Health などの受託研究機関 (CRO) の強力な存在によるものであり、中小規模の製薬会社による臨床研究のアウトソーシングを促進しています。

東アフリカの市場は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。この地域での市場の成長は、東アフリカ諸国の強力な規制枠組みに起因しており、製薬会社や受託研究機関（CRO）がこの地域で治験を実施するよう引き寄せられている。

• たとえば、ケニアでは、臨床試験は、薬局毒物委員会 (PPB) と国家科学技術イノベーション委員会 (NACOSTI) を含む 2 つの規制機関によって規制および指導されています。

さらに、西アフリカと中央アフリカの市場は、同地域で実施されている臨床試験の数の増加により、予測期間を通じて成長すると予想されます。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2022 年にガーナ​​では 40 件の臨床試験が登録されましたが、2016 年には国内で登録された臨床試験は 19 件のみでした。

主要な業界関係者

市場関係者は自社の製品提供を強化するためのパートナーシップとコラボレーションを強く重視

IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc、Syneos Health、Charles River Laboratories などの市場プレーヤーが主要プレーヤーの 1 つであり、アフリカの臨床試験市場価値の重要な部分を占めています。これらの企業が市場で大きな存在感を示しているのは、提供するサービスの効率を高めるための新しいサービスとプラットフォームの立ち上げに注力しているためです。

• For instance, in June 2024, IQVIA Inc. announced the launch of One Home for Sites. This platform consolidates multiple software applications and portals related to clinical trials into a single dashboard and sign-on. This helps clinical research sites manage their tasks and systems across all their trials effectively.

さらに、ファイザー社、ノバルティス社、F. ホフマン・ラ・ロッシュ社などの製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業は、アフリカでの臨床研究の実施に注力しています。

• 同様に、Antiva Biosciences は、相同組換え修復変異 (HRRm) および相同組換え欠損 (HRD) 陽性進行がんの治療を目的とした、オラパリブ (MK-7339) とペンブロリズマブ (MK-3475) の併用の安全性と有効性を研究する第 II 相臨床試験を 2019 年 11 月に開始しました。研究の完了予定日は 2025 年 7 月です。研究は南アフリカを含む 135 か所で実施されました。

アフリカのトップ臨床試験会社のリスト:

• IQVIA Inc. (U.S.)
• ICON plc (Ireland)
• Syneos Health (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)
• Medpace Holdings, Inc. (U.S.)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• Novotech (Australia)
• Parexel International Corporation (U.S.)
• Pharmalys (U.K.)

主要な業界の発展:

• 2024年9月– Medpace は、Loren Peña 博士を加えて希少疾患および代謝のリーダーシップチームを拡大しました。
• 2024年1月– Laboratory Corporation of America Holdings は、Hawthorne Effect, Inc. と協力して、製薬、バイオテクノロジー、医療機器のスポンサー向けの分散型臨床試験機能を推進しました。
• 2023年10月– IQVIA Inc. は Argenx SE と協力し、革新的で統合されたテクノロジーを活用したファーマコビジランス (PV) 安全性サービスとソリューションを通じて、希少な自己免疫疾患患者の治療を推進しました。
• 2023年6月– Laboratory Corporation of America Holdings は、Labcorp の臨床開発および商業化サービス事業を分離した後、新会社 Fortrea の設立を発表しました。この取り組みにより、同社は独自に大きなチャンスを掴むことができました。
• 2023年6月– ICON plc は、ICON の患者、施設、およびスポンサーのサービスのシームレスな統合をサポートするデジタル プラットフォームの最新バージョンを開始しました。このプラットフォームにより、従来型から完全分散型まで、あらゆる治療領域や研究設計に合わせたカスタマイズが可能になりました。

レポートの範囲

アフリカ臨床試験市場レポートは、詳細な競争状況と市場の洞察を提供します。このレポートには、パートナーシップ、合併、買収などを含む主要な業界の動向など、重要な洞察が含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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