アルブミン市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（ヒト血清アルブミン、組換えアルブミン、ウシ血清アルブミン）、アプリケーション別（治療、診断、および研究）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、製薬およびバイオテクノロジー業界、および研究機関）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界のアルブミン市場規模は、2023 年に 63 億 5,000 万米ドルと評価され、2024 年の 65 億 7,000 万米ドルから 2032 年までに 101 億 9,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 5.6% の CAGR を示します。アルブミンは、血漿中に最も豊富に存在する循環タンパク質です。肝臓で合成され、血液の浸透圧の調節に必要です。低アルブミン血症やその他の病状の有病率の増加、血漿分画施設の増加、血漿採取の急増などの要因が、世界のアルブミン市場の成長を推進しています。

• たとえば、2022 年 9 月、武田薬品工業株式会社は 3 億ユーロ（3 億米ドル）近くを投資して、ベルギーの既存のレッシーヌ施設に新しい血漿分画プラントを設置しました。

さらに、アルブミンの有効性を決定する研究活動が世界的に勢いを増しています。科学者たちは、さまざまな症状に対する治療法の選択肢を列挙したいくつかの研究研究をさまざまな雑誌に発表しています。さらに、市場の著名なプレーヤーによるイノベーションと製品承認数の急増により、今後数年間で世界市場に成長の機会がもたらされるでしょう。

• たとえば、血漿由来医薬品の大手メーカーである Grifols S.A. は、2023 年 7 月に、Grifols S.A. のアルブテインによる長期アルブミンベース治療の可能性を判断するために、PRECIOSA のフェーズ 3 完了を発表しました。この臨床研究は、適切な移植が可能になるまで、非代償性肝硬変および腹水に苦しむ患者の生存期間を延ばすことを目的としています。

ただし、いくつかの国における厳しい政府規制や償還プランの制限により、市場の成長がある程度妨げられる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの拡大は、世界のアルブミン市場の成長にプラスの影響を与えました。この成長は主に、新型コロナウイルス感染症陽性患者に対するこの製品の効果を証明するための研究開発の取り組みの高まりによるものである。しかし、2021年は前年の血漿採取中断により市場の成長が鈍化した。それにもかかわらず、2022 年と 2023 年には、血漿供給の改善と市場での新製品の発売により、市場は堅調な成長を遂げました。

アルブミン市場動向

多様な応用分野における組換えアルブミンの存在感の増加が重要な市場トレンドとして特定

アルブミンは、血液量を回復し、事故、重度の熱傷、胎児赤芽球症、低タンパク血症、手術中に失われた体液を補充するための人間の治療薬として大きな需要が見られます。組換えアルブミンは、より高い純度、動物由来物質の不使用、より高い均一性の点で、ヒトまたは動物グレードの血清製品に比べて大きな利点をもたらします。さらに、組換えヒト血清製品は疎水性であるため、さまざまなリガンドを運ぶ優れた能力を備えています。これにより、ドラッグデリバリーアプリケーションでの需要が増加しました。さらに、世界市場の著名な企業は、高度な治療法を開発するための製品ポートフォリオを強化するための合併や提携など、いくつかの成長戦略に焦点を当てています。

• たとえば、2021 年 3 月、Albumedix, Ltd. (Sartorius AG) は、日本および中国市場に組換えヒトアルブミンを供給するための富士フイルム和光純薬株式会社との提携を発表しました。このパートナーシップは、この地域の先進的治療法と生物医薬品開発者のアルブメディクスのポートフォリオを強化することを目的としていました。

さらに、近年、いくつかの業界関係者が無血の組換えヒト血清アルブミンの開発に注力しています。 InVitria は、無血液組換えヒト血清アルブミンの生産と開発に携わる企業の 1 つです。この製品は、哺乳動物由来の血清および血清タンパク質に由来する外来性物質を排除し、最終的に患者の安全性と治療効果を向上させます。セラスティム S、エクスブミン、オプティブミンは、InVitria が製造する無血アルブミン製品の例です。

さらに、組換えアルブミンは、透析、手術、膵炎、肝不全、腹部感染症、バイパス手術によって引き起こされる卵巣疾患、生殖能力治療薬、およびその他の健康障害によって引き起こされる低アルブミンレベルを治療するための治療薬にも応用されています。したがって、これらの要因が将来の市場動向を後押しすると予想されます。

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アルブミン市場の成長要因

市場の成長を促進する低アルブミン血症およびその他の病状の有病率の増加

血漿由来療法、特にアルブミンに対する需要は世界中で大幅に増加しています。この増加は主に、低アルブミン血症を引き起こす、生命を脅かすさまざまな疾患、特殊な肝疾患、感染症、心臓手術の症例の増加によるものです。低アルブミン血症は、腎臓、胃腸 (GI) 管、皮膚、または血管外腔を介したアルブミンの産生の減少、またはアルブミンのタンパク質の損失の増加を引き起こす状態です。これは、重症患者や入院患者に最も多く見られる疾患です。このような生命を脅かす障害は、アルブミン治療薬または特定のアルブミン治療によって治療できます。したがって、このような治療に対する需要の高まりにより、アルブミンベースの治療の需要が高まると予測されます。

• たとえば、米国肝臓財団が発表したデータによると、2022 年には米国で約 1 億人が何らかの肝臓病に苦しんでおり、その数は予測期間中に増加すると予測されています。肝不全によりアルブミンの合成・分泌が低下します。したがって、これらの患者に対するアルブミンベースの治療に対する需要が高まっています。

同様に、肝硬変などの他の病状もアルブミンによる治療が必要です。したがって、このような病状の有病率が上昇するにつれて、アルブミンによる効果的な治療の必要性が高まることになります。

• たとえば、Critical Care が 2023 年 7 月に発表した記事によると、アルブミン注入は肝硬変を伴う敗血症患者にとって重要な治療戦略です。この治療法により、この病状と診断された患者の死亡率が低下します。


• また、2022 年 2 月に Healthline が発表したデータによると、米国では成人の約 400 人に 1 人が肝硬変を抱えて暮らしています。

さらに、低アルブミン血症 など、生命を脅かすさまざまな疾患に対する意識の高まりにより、軽度の症状であっても医療を受けるよう国民が促されており、その結果、これらの製品の需要にプラスの影響を与えています。

市場の成長を支える血漿分別施設の数の増加

血漿にはさまざまな利点があるため、医薬品開発プロセスで血漿を使用する需要が長年にわたって高まっています。この需要の増加により、著名な製造業者は需要と供給のバランスを維持するためにオーストラリア、イタリア、スペインに複数の分別施設を設置するようになりました。これらの分画ユニットにより、血漿をアルブミンと他の血漿成分に断片化できます。

• たとえば、CSL は 2022 年 12 月に、血友病、免疫系の問題、火傷、その他の生命を脅かす病状を治療するためにヒト血漿を分画する新しい血漿分画施設をオーストラリアに開設しました。この動きにより、オーストラリアは年間 900 万リットルの血漿を生産できる血漿分画プラントを導入し、医療分野で前進することができました。

さらに、血漿分画施設の数の増加は、製薬会社による治療、診断、研究用途のための革新的な製品の開発を支援し、それによって予測期間中の市場の成長に影響を与えています。

抑制要因

いくつかの国で製品の採用を制限する厳しい政府規制

治療用製品の不足や政府の厳しい規制などの要因が、これらの製品の広範な利用を妨げています。先進国と発展途上国の政府機関は、収集および配送される血漿が、該当する品質、安全性、効力の基準をすべて満たしていることを保証します。

• たとえば、米国では、FDA が、公衆衛生サービス (PHS) 法と連邦食品、医薬品、化粧品に関する 2 つの国内法に基づいて、民間企業によって収集、加工、流通される血液および血漿製品を規制しています ( FD および C) 法

さらに、政府機関は、安全性と品質基準を満たさない限り、血漿を出発材料として受け入れません。したがって、長い製品承認プロセスと厳しい政府規制により、市場の成長がある程度妨げられる可能性があります。

アルブミン市場セグメンテーション分析

製品分析別

低アルブミン血症治療薬の売上増加により、ヒト血清アルブミン部門がより速いペースで成長する

製品に基づいて、市場はヒト血清アルブミン、組換えアルブミン、ウシ血清アルブミンに分類されます。 2023 年にはヒト血清セグメントが市場の大半を占めました。このセグメントの成長は主に規制当局の承認、市場での新製品の発売、低アルブミン血症治療薬の売上増加によるものです。

• たとえば、2023 年 7 月、Kedrion S.p.A. は、中国の国立食品医薬品管理研究所（NIFDC）が BPL のヒトアルブミン製品の中国市場での発売を承認したと発表しました。


• たとえば、2021 年 11 月、血漿由来医薬品の世界的メーカーである Grifols S.A. は、5% および 25% 濃度のアルブミン ポートフォリオの最新イノベーションである ALBUTEIN FlexBag を発表しました。

組換えアルブミンセグメントは、予測期間中に着実に成長すると予測されています。動物由来成分の不存在、高い均質性、高純度などの要因が、予測期間中のこのセグメントの成長の原因となります。これに加えて、市場の主要企業による買収などの戦略的取り組みが、今後数年間でこのセグメントの成長を促進すると予測されています。

• たとえば、2022 年 8 月に、ザルトリウス AG は、英国に拠点を置く組換えヒトアルブミンベース製品のメーカーである Albumedix, Ltd. を買収しました。この買収により、ザルトリウス AG は組換えベースの製品における製品ポートフォリオを強化することができます。

ウシ血清セグメントは、2023 年に 2 番目に高い市場シェアを占めました。このセグメントの成長は主に、タンパク質標準としてのウシ血清製品の低コストと安定した性質に起因しています。

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アプリケーション分析による

規制当局の承認と革新的な研究開発で成長を促進する治療薬

市場は用途に基づいて、治療薬、診断薬、研究に分類されます。治療薬セグメントは、予測期間中にアルブミン市場で最大のシェアを占めると予測されています。このセグメントの拡大は、各国の規制当局からの製品承認数の増加、研究開発活動におけるアルブミンの需要の増加による革新的な製品の発売、および治療目的でのこれらの製品の採用の急増によるものです。

• たとえば、2023 年 7 月、Kedrion Biopharma は、中国食品医薬品管理研究所（NIFDC）が BPL のヒトアルブミン製品の中国市場への治療用途への発売を承認したと発表しました。

収益の面では、病気の早期発見に対するニーズの高まりにより、診断部門は比較的大幅な成長が見込まれています。

• たとえば、2019 年 7 月、EKF Diagnostics は、2019 AACC Clinical Lab Expo で患者モニタリングに使用できる Lucica 糖化アルブミン L 検査の利用可能性を発表しました。

研究部門は、2023 年に 2 番目に高い市場シェアを占めました。生命を脅かすさまざまな病気や希少疾患の有病率の増加に加え、医薬品開発のための研究開発や臨床試験への投資の増加が、研究部門の大幅な成長の要因となっています。セグメント。

エンドユーザー分析による

医療センターからの医薬品処方の増加により、病院やクリニックが主要な製品エンドユーザーになる

市場はエンドユーザーに基づいて、病院と診療所、製薬とバイオテクノロジー業界、研究機関に分類されます。病院および診療所セグメントは、2023 年の世界市場シェアを独占しました。このセグメントは、予測期間中にかなりの CAGR を記録すると予測されています。この優位性は、アルブミンベースの治療法の増加と、病院でのこれらの治療薬の投与によるものです。

• たとえば、NCBI が 2021 年に発表した論文によると、アルブミンベースの製品は病院での血液量減少と低血圧、敗血症と敗血症性ショック、透析中低血圧の治療に主に使用されています。最も頻繁に注文されるのは腎臓科、救命救急科、外科科です。

製薬およびバイオテクノロジー業界セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR を記録すると予想されます。新しい治療法開発におけるアルブミンの使用量の増加により、今後数年間でこの分野の成長が促進されると予測されています。さらに、バイオ医薬品会社はアルブミン関連製品の開発のための臨床試験の実施に注力しています。

• たとえば、2023 年 7 月、グリフォルス社は、非代償性肝硬変患者の治療を目的としたアルブテイン（アルブミン - ヒト注射剤）の第 3 相試験への登録を完了したと発表しました。

研究機関セグメントは、2023 年にかなりの市場シェアを占めます。これらの組換え製品の応用分野を拡大するための研究開発活動の数が増加すると、予測期間中に比較的高いセグメントの成長がもたらされる可能性があります。

地域に関する情報

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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アジア太平洋地域がこの市場で最大のシェアを占めています。この地域の市場価値は、2023 年に 34 億 2,000 万ドルに達しました。中国は、これらの製品に対する大きな需要があるため、世界最大のヒトアルブミン市場です。この地域市場の成長は、中国での製造部門の拡大、研究開発への投資の増加、治療薬の堅調な採用によって特徴付けられています。

• たとえば、2020 年 6 月、Biotest AG は中国で慢性疾患治療用ヒトアルブミンの販売を拡大し、大きな節目を迎えました。

さらに、高度なドラッグデリバリーシステム用のナノテクノロジーベースのアルブミン製品の開発を目的として、中国でいくつかの研究が実施されました。ヒト血清アルブミンは、非毒性、優れた生体適合性、非免疫原性、長い半減期などの利点に関連しているため、ドラッグ デリバリー システムの研究において研究者から多くの注目を集めています。

北米は、2023 年に 2 番目に高い市場シェアを占めました。研究開発活動でのこれらの製品の使用率が高く、米国での需要が旺盛で、これらの製品の非治療用途の増加、製品承認の増加、およびこの地域での血漿採取は、地域市場の着実な成長を促進すると予測される要因です。

ヨーロッパは、予測期間中にかなりの成長率を記録すると予測されています。地域市場の成長は主に、製品ポートフォリオを拡大するための血漿分画センターの設立、合併と提携、新製品の発売など、主要企業が採用した戦略によるものです。

さらに、2023 年にはラテンアメリカ、中東、アフリカがかなりの市場シェアを占めます。市場は、これらの製品の製造を促進する血漿分画施設の普及の増加と、血漿分画の開始により、予測期間中に成長すると予測されています。研究開発活動。

アルブミン市場の主要企業のリスト

CSL ベーリング (CSL)、Grifols, S.A、武田薬品工業株式会社が多様な製品ポートフォリオで市場を支配

世界市場の主要企業には、CSL ベーリング (CSL)、Grifols, S.A、および 2023 年に市場シェアの過半数を保持した武田薬品工業株式会社が含まれます。

主要製品の承認取得に重点を置き、存在感を強化するために他社との合併や提携に重点を置いたため、2023 年には CSL ベーリング (CSL) が市場を独占しました。

• たとえば、2021 年 3 月、CSL Behring (CSL) は、青島 Baheal Medical Co. Ltd. (「Baheal Medical」) との提携を発表しました。両社は、ヒトアルブミン製品を含む効果的でアクセスしやすい医薬品ソリューションを中国人患者に提供することに注力しました。

さらに、Grifols, S.A や武田薬品工業株式会社などの企業は、製品需要を満たすために製造能力の向上に重点を置いているため、2023 年には大きな市場シェアを占めました。

• 2023 年 4 月、武田薬品工業株式会社は、小児の原発性免疫不全症の治療における HYQVIA の使用を拡大するための米国食品医薬品局の承認を取得しました。


• 2022 年 9 月、武田薬品工業株式会社は、ベルギーに血漿分画製剤の新しい生産施設を建設するために 3 億米ドル以上を投資しました。

Kedrion S.p.A.、Octapharma AG、Albumin Bioscience、Aspira Chemical、ALBUMEDIX (Sartorius AG)、Cyagen Biosciences などの他の企業は、地理的拡大に向けた合併と買収、新製品の発売、規制当局の承認などの戦略的取り組みに注力しています。世界市場での存在感。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• CSL ベーリング (CSL)、(米国)


• Kedrion S.p.A. (イタリア)


• 武田薬品工業株式会社（日本）


• Lazuline Bio (インド)


• インビトリア (米国)


• Biorbyt Ltd. (英国)


• グリフォルス、SA (スペイン)


• Octapharma AG (スイス)


• アルブミン バイオサイエンス (米国)


• アスピラ ケミカル (米国)


• ALBUMEDIX (ザルトリウス AG) (ドイツ)


• サイゲン バイオサイエンス (米国)


• メルク KGaA (ドイツ)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）

主要な業界の発展:

• 2023 年 8 月: バイオテクノロジー企業である Dyadic International, Inc. は、動物を含まない組み換え血清アルブミンの第三者分析試験で肯定的な結果が得られたと発表しました。


• 2023 年 7 月: 血漿由来の治療薬を製造する国際的なバイオ医薬品会社である Kedrion Biopharma は、希少疾患の治療を目的としたヒト血清アルブミン製品の中国市場での拡大を発表しました。


• 2023 年 6 月: ザルトリウス AG (ALBUMEDIX) は、細胞および遺伝子治療カタパルト (CGT Catapult) と協力して、ウイルス ベクター製造などの高度な治療用途における同社のアルブミン ベースのソリューションの使用を調査しました。リ＞
  
• 2023 年 5 月: American Regent, Inc. は、アブラキサンの代替品である注射用懸濁液用のパクリタキセルタンパク質結合粒子（アルブミン結合）の発売を発表しました。


• 2021 年 7 月: Octapharma AG は、ドイツのシュプリンゲにある製造施設をフラクション II の追加製造拠点として拡張するための米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。


• 2020 年 5 月: Bio Products Laboratory Ltd.は、血液量減少、腹水、低アルブミン血症

レポートの対象範囲

このレポートは、詳細な市場分析と概要を提供します。競争環境、主要製品、アプリケーション、エンドユーザー、地域などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場の推進力、トレンド、ダイナミクス、その他の重要な洞察についての洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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