アルブミン市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（ヒト血清アルブミン、組換えアルブミン、およびウシ血清アルブミン）、アプリケーション別（治療、診断、研究）、エンドユーザー別（病院および診療所、製薬およびバイオテクノロジー産業、研究機関）、および地域予測、2026年から2034年

世界のアルブミン市場規模は2025年に72億3,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の77億米ドルから2034年までに133億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.10%のCAGRを示します。アジア太平洋地域はアルブミン市場を支配し、市場シェアは 55.49% 2025年に。

Albumin is a type of protein produced by the liver, with critical functions, including transporting nutrients in the body and preventing fluid leakage.これらの製品には、ヒト血清、組換え血清、ウシ血清など、さまざまな種類があります。非常に便利ですドラッグデリバリー、創傷治癒、低アルブミン血症などの生命を脅かす病気の治療。これらの症状の蔓延により、この分野の研究開発の需要が高まり、それによって世界市場の成長が促進されています。

• たとえば、2023年7月、血漿由来医薬品の製造会社であるGrifols S.A.は、Grifols S.A.のアルブテインによる長期アルブミンベース治療の安全性と有効性を確認するためのPRECIOSAの第3相試験の完了を発表した。この研究により、同社は患者の生存率を高める製品の有効性を向上させることを目指しました。

さらに、市場関係者が新製品の開発と商品化への投資にますます注力していることも、市場の成長を促進しています。 

• たとえば、2022 年 9 月、武田薬品工業株式会社は約 3 億米ドルを投資して、血漿分画ベルギーのレッシーヌ工場に工場を建設。

さらに、CSL Behring (CSL)、Grifols, S.A、武田薬品工業株式会社などの市場関係者は、自社の製品提供を強化するためのパートナーシップに注力しています。

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アルブミン市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：72億3,000万ドル
• 2026年の市場規模：77億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 133 億 3,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.10%

市場占有率

• アジア太平洋地域は、2025 年に 55.49% のシェアを獲得し、アルブミン市場を支配しました。
• ヒト血清セグメントは、2026 年に市場の 89.66% を占めると予測されています。
• 治療薬部門は、2026 年に 65.17% のシェアを獲得して市場をリードすると予想されています。

主要な地域のハイライト

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に40億1,000万米ドルを記録し、2026年には43億3,000万米ドルに成長すると予想されています。

北米

北米は2025年に15億7,000万米ドルに達し、2026年には16億6,000万米ドルに成長すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に10億3000万米ドルを生み出し、2026年には10億8000万米ドルに達すると予測されています。

私たち。

米国市場は、2026 年までに 15 億 2,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

日本市場は2026年までに8.5億米ドルに達すると推定されています。

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市場動向

市場の推進力

市場の成長を促進する低アルブミン血症およびその他の病状の有病率の増加

感染症、特殊な肝臓疾患、心臓手術などの生命を脅かす病気の負担は大幅に増加しています。これらの疾患は低アルブミン血症を引き起こす可能性があり、これは体内のアルブミン産生の減少、または胃腸管、皮膚、または血管外空間からのタンパク質の極度の損失のいずれかによって発生します。これは、重症患者や入院患者に最も多い疾患です。これにより、これらの製品の需要が高まり、アルブミン市場の成長にプラスの影響を与えています。

• たとえば、米国肝臓財団が発表したデータによると、2022 年には米国で約 1 億人が何らかの肝臓疾患に苦しんでおり、その数は予測期間中に増加すると予測されています。肝不全によりアルブミンの合成と分泌が減少するため、これらの患者に対するこれらの治療法の需要が増加しています。

さらに、これらの製品の効率に対する意識の高まりにより需要が高まり、市場の成長にプラスの影響を与えています。

• たとえば、Critical Care が 2023 年 7 月に発表した記事によると、これらの製品の注入は肝硬変を伴う敗血症患者にとって重要な治療戦略です。この治療法により、この病気と診断された患者の死亡率が減少します。
• 2022 年 2 月に Healthline が発表したデータによると、米国では成人の約 400 人に 1 人が肝硬変を抱えて暮らしています。

したがって、アルブミン欠乏症の負担の増大と効果的な治療選択肢に対する意識の高まりが市場の成長を促進しています。

その他の推進要因

• 高齢化人口の増加

心臓病、肝臓病、その他の感染症などの病気は、高齢者に多く見られます。したがって、高齢者人口の増加によりこれらの疾患の負担が増大しており、それによって効果的な治療への需要が高まっています。

• 成長するバイオ医薬品産業:

成長するバイオ医薬品産業は、腫瘍学や免疫療法などの分野で効果的な薬剤製剤の研究開発を推進してきました。この要因により、生物製剤およびモノクローナル抗体開発における安定化剤および担体としてのこれらの製品の必要性が高まり、市場の成長を促進しています。さらに、医療費の増加も市場の成長を促進しています。

市場の制約

いくつかの国で製品の採用を制限する厳しい政府規制

低アルブミン血症の負担の増大が市場の成長を促進しています。しかし、限られた治療薬や厳しい政府規制などの特定の要因により、これらの製品の商業化と採用が制限されています。

• たとえば、米国では、FDA が、公衆衛生サービス (PHS) 法と連邦食品・医薬品・化粧品 (FD&C) 法という 2 つの国内法に基づいて、民間企業によって収集、処理、流通される血液および血漿製品を規制しています。
• 主に有償ドナーから血漿を収集する営利商業血液施設産業は、CFR (連邦規則集) の血漿源基準と規制を遵守する必要があります。
• カナダでは、ボランティアか有償ドナーかにかかわらず、血漿製剤用の血漿を収集するすべての施設は厳しく規制されており、食品医薬品法と血液規制を遵守する必要があります。カナダで販売される血漿分画製品は、血漿やドナーの補償に関係なく、厳格な安全基準を満たさなければなりません。

さらに、政府機関は、安全性と品質基準を満たさない血漿を出発材料として受け入れません。これにより、製品承認プロセスが長くなり、複雑さが増し、市場の成長がある程度妨げられる可能性があります。

市場機会

今後数年間での利用可能性を高めるため、新規アルブミン製品の研究開発を強化

肝臓感染症などの生命を脅かす疾患の有病率の増加により、効果的な製品への需要が高まっています。この需要を満たすために、市場関係者は斬新で効果的な製品の開発と発売に一層注力しています。

• たとえば、2024 年 8 月に、Shilpa Medicare Limited はフェーズ 1 が無事完了したと発表しました。臨床試験主力製品である sRbumin-組換えヒトアルブミン 20% (rHA)。この試験では、さまざまな用量レベルでの rHA の安全性、有効性、および薬物動態を評価しました。これらの製品の発売の成功により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

市場の課題

高い生産コスト

ヒト血漿採取と組換えタンパク質生産には高コストがかかるため、生産規模を拡大することが課題となっており、新興国での導入は制限されています。

• サプライチェーンの混乱

アルブミン生産のためのヒト血漿の調達に関する問題と供給業者の数が限られているため、これらの製品の入手可能性は制限されています。 

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市場動向

主要な世界アルブミン市場動向として特定される多様な応用分野における組換え製品の存在感の増加

組換えアルブミンの需要は、事故、胎児赤芽球症、重度の火傷、低タンパク血症、手術中に血液量を回復したり、失われた体液を補充したりする用途のため、大幅に増加しています。純度の点でヒトまたは動物由来の製品と比較して、組換えヒト血清製品は疎水性であり、リガンド保持能力に優れています。これにより、ドラッグデリバリーアプリケーションでの需要が増加しました。さらに、世界市場の著名な企業は、先進的な治療法を開発するための製品ポートフォリオを強化するための合併や提携など、いくつかの成長戦略に焦点を当てています。

• たとえば、2021 年 3 月、Albumedix, Ltd. (Sartorius AG) は、日本と中国での組換えヒトアルブミンの供給に関して富士フイルム和光純薬株式会社と提携しました。この提携により、この地域におけるアルブメディクスの先進的な治療法と生物医薬品のポートフォリオが強化されました。

さらに、近年、いくつかの業界関係者が無血組換えヒト血清アルブミンの開発に注力しています。 InVitria は、無血組換えヒト血清アルブミンの製造および開発に携わる企業の 1 つです。この製品は、哺乳動物由来の血清および血清タンパク質に由来する外来性物質を除去し、最終的に患者の安全性と治療効果を向上させます。セラスティム S、エクスブミン、オプティブミンは、InVitria が製造する無血アルブミン製品の例です。

さらに、手術、透析、膵炎、腹部感染症、肝不全、バイパス手術による卵巣障害、不妊治療薬、その他の健康障害などの疾患において、組換えアルブミンは低アルブミンレベルの治療に非常に役立ちます。したがって、これらの要因は今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。

その他のトレンド

• 薬物送達システムにおけるアルブミンの採用の増加
• 免疫療法と個別化医療の需要の増加により、アルブミンの需要が高まっています
• 持続可能でコスト効率の高い生産技術の開発に重点を置く

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

2020 年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は世界市場にプラスの影響を与えました。これは、表面吸着を回避し、純粋な応力から保護し、敏感なワクチンに熱安定性を与えるこれらの製品の能力を考慮して、研究開発活動でのこれらの製品の使用が増加したためです。さらに、新型コロナウイルス感染症患者に対するアルブミンの影響を調査するための研究開発の取り組みの拡大により、市場の成長がさらに促進されました。

たとえば、2022年4月にNCBIが発表した研究では、アルブミンレベルが低い患者は新型コロナウイルス感染症にかかりやすいことが明らかになりました。これらの患者は、重度の呼吸不全、死亡、長期入院のリスクが高くなります。したがって、体内の適切なレベルを維持するためのこれらの注射の必要性が高まり、それによって市場の成長を推進しました。しかし、2021年にはパンデミックの初期段階で血漿採取が制限されていたため、市場の成長は鈍化した。 2022 年、市場は血漿供給の改善と新製品の発売により大幅に成長

セグメンテーション分析

製品別

新製品発売数の増加により、ヒト血清アルブミンセグメントが市場を独占

製品に基づいて、市場はヒト血清アルブミン、組換えアルブミン、およびウシ血清アルブミン。

ヒト血清セグメントは、2026 年に 89.66% の市場シェアを占めると予測されています。この優位性は、政府の承認、新製品の発売、低アルブミン血症治療薬の売上増加などの要因によるものと考えられます。さらに、血漿由来アルブミンの生産を促進する政府の取り組みの増加により、この分野の市場成長が促進されると予想されます。

• 2023年6月、英国のヒト医薬品委員会（CHM）は、アルブミン由来製品を製造するための国内産血漿の禁止を解除した。この規制変更により、英国でのこれらの製品の生産が増加し、この部門の成長に貢献すると予想されます。

ウシ血清アルブミン (BSA) セグメントは、2024 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しました。この成長は、タンパク質標準としての BSA の低コストと安定した性質によるものです。さらに、重要なプレーヤーによる製品の発売と商業化の取り組みの数が増加することで、このセグメントの成長が促進されます。

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用途別

新製品の発売数の増加が治療薬部門の優位性の原因となっている

市場は用途に基づいて、治療薬、診断薬、研究薬に分類されます。

治療薬セグメントは、新製品開発のための研究開発の増加、アルブミンの治療用途の拡大、および新製品発売の数の増加により、2025年の世界アルブミン市場シェアを独占しました。治療薬セグメントは、2026 年には 65.17% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。

• たとえば、2023年7月、Kedrion Biopharmaは、中国の国立食品医薬品管理研究所（NIFDC）がBPLのヒトアルブミン製品を中国市場での治療用途として承認したと発表した。

診断セグメントは、予測期間中に 5.13% という大幅な CAGR が見込まれると予想されます。この部門の成長は、慢性疾患の有病率の上昇と、疾患の早期かつ正確な検出に対するニーズの高まりによるものです。さらに、新しい血漿提供および収集センターの設立により、アルブミンベースの製品の製造が促進され、市場におけるこのセグメントの成長がさらに促進されると予想されます。

• たとえば、2022年8月、テルモ血液細胞技術は、新しいRika血漿寄付システムがコロラド州オーロラにあるCSL血漿収集センターで初の血漿寄付を成功裡に実施したと発表した。 CSL Plasma は、血漿収集における世界的な大手組織です。

エンドユーザー別

医療センターからの医薬品処方の増加により、病院とクリニックが主要な製品エンドユーザーになる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所に分類されます。製薬バイオテクノロジー産業、研究機関。

病院・クリニック部門は 2025 年に世界市場を支配し、最大のシェアを占めました。この部門は、病院におけるアルブミンベースの治療の増加により、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。病院およびクリニック部門は、2026 年に市場シェアの 54.56% を独占すると予想されます。

• たとえば、2021年にNCBIが発表した論文によると、アルブミンベースの製品は病院での血液量減少と低血圧、敗血症と敗血症性ショック、透析中低血圧の治療に主に利用されています。これらの治療法は、腎臓科、救命救急科、外科科で最も頻繁に処方されます。

製薬およびバイオテクノロジー産業セグメントは、予測期間中に 8.31% という最速の CAGR で成長すると予想されます。今後数年間におけるこの部門の成長は、新規治療薬の開発におけるこれらの製品の採用増加によるものと考えられます。さらに、バイオ医薬品企業は、これらの製品の開発のための臨床試験の実施に重点を置いています。

• たとえば、2023年7月、グリフォルス社は、非代償性肝硬変患者の治療を目的としたアルブテイン（アルブミン－ヒト注射剤）の第3相試験の登録完了を発表した。

研究機関セグメントは、予測期間中にかなりの CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、組換え製品の応用を強化するための研究開発数の増加によるものです。

アルブミン市場の地域別展望

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

アジア太平洋地域

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アジア太平洋地域は世界市場を支配し、2025 年には 40 億 1,000 万米ドルの市場価値を生み出しました。2026 年には、この地域の市場規模は 43 億 3,000 万米ドルになると予測されています。この地域の市場の成長は、希少免疫不全疾患に苦しむ患者のためのインフラと技術の改善により、私立病院での血漿由来療法の採用が増加していることに起因すると考えられます。中国の市場は2026年に18億6,000万米ドルと推定されています。

2026 年の市場規模は、日本の市場規模は 8 億 5,000 万ドル、インドは 4 億 6,000 万ドルと推定されています。

• たとえば、2020年6月にBiotest AGは、火傷や慢性疾患などの重篤な疾患を治療するためのヒトアルブミンの中国初の販売を発表した。製薬会社によるこのような戦略的取り組みは、この地域の市場成長を促進すると予測されています。

北米

北米地域は 2025 年に世界市場の 21.71% を獲得し、15 億 7000 万米ドルの収益を生み出し、2026 年には 16 億 6000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 2 番目に速い CAGR 6.23% で成長しました。この成長は、研究開発活動におけるこれらの製品の使用量の増加、米国での強い需要、非治療用途の拡大、製品承認の増加、地域での血漿採取量の増加によって促進されています。

2024年の北米市場で最大の市場シェアを占めるのは米国である。2026年の米国市場は15億2,000万米ドルになると予測されている。米国では血液量減少、低アルブミン血症、心肺バイパス手術、新生児の溶血性疾患などの疾患の有病率の上昇が、予測期間中の治療分野の成長を促進すると予測されている。さらに、製薬業界によるさまざまな治療用途のための研究開発への多額の投資が市場の成長を促進する可能性があります。

ヨーロッパ

欧州は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には10億3000万米ドルに達し、シェア14.22%を占め、2026年には10億8000万米ドルに達すると予想されています。欧州は、予測期間中に大幅な成長を記録すると予測されています。この地域の成長は主に、血漿分画センターの設立、製品ポートフォリオの拡大、合併と提携の形成、新製品の発売など、主要企業が採用した戦略によるものです。英国の市場は、2026 年に 1 億 8,000 万米ドルと推定されています。

ドイツの市場規模は2026年に2億8000万米ドルと推定され、フランスは2025年に1億9000万米ドルになる可能性が高い。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

中東およびアフリカは2025年に2億米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの2.73%を獲得し、2026年には2億米ドルに達すると予測されています。

さらに、ラテンアメリカ市場は2025年に4億2,000万米ドルを生み出し、世界市場の5.85%を占め、2026年には4億4,000万米ドルに達すると予想されています。2024年にはラテンアメリカ、中東、アフリカがかなりの市場シェアを占めます。製品製造と研究開発活動の開始を促進するための血漿分画施設の普及促進により、市場は予測期間中に成長すると予測されています。

競争環境

主要な市場プレーヤー

大手企業は市場シェアを拡大​​するために新製品の発売に注力

CSLベーリング（CSL）、Grifols, S.A、および武田薬品工業株式会社は世界市場の主要企業の1つであり、2024年には市場シェアの最大部分を占めます。市場におけるこれらの企業の強い存在感は、新規治療薬の開発と上市にますます重点を置いていることに起因しています。

• For instance, in March 2021, CSL Behring (CSL) announced its partnership with Qingdao Baheal Medical Co. Ltd. ("Baheal Medical"). The two companies were focused on providing effective and accessible drug solutions, including human albumin products, to Chinese patients.

さらに、Grifols、Kedrion S.p.A.、Sartorius AG、Octapharma AG などの市場の他のプレーヤーは、製品ポートフォリオを拡大するために、市場での製品の発売に関する規制当局の承認を取得することに重点を置いています。

• 2023年6月、ザルトリウスAGは細胞・遺伝子治療カタパルト（CGTカタパルト）と協力し、ウイルスベクター製造などの高度な治療用途におけるAlbumedixのアルブミンベースのソリューションの使用を検討しました。このような発展は市場の成長を促進すると予想されます。

プロファイルされた主要なアルブミン企業のリスト

• CSL Behring (CSL), (U.S.)
• Kedrion S.p.A. (Italy)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Lazuline Bio (India)
• InVitria (U.S.)
• Biorbyt Ltd. (U.K.)
• Grifols, S.A. (Spain)
• Octapharma AG (Switzerland)
• Albumin Bioscience (U.S.)
• Aspira Chemical (U.S.)
• ALBUMEDIX (Sartorius AG) (Germany)
• Cyagen Biosciences (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)

主要な産業の発展

• 2024 年 6 月:Dyadic International, Inc. は、Proliant Health and Biologicals (PHB) と提携して、先進的な製品を開発および商品化しました。
• 2023 年 8 月:バイオテクノロジー企業である Dyadic International, Inc. は、動物を含まない組み換え血清アルブミンの第三者分析試験で肯定的な結果が得られたと発表しました。
• 2023 年 4 月:武田薬品工業株式会社は、小児の一次免疫不全症の治療における自社製品HYQVIAの使用拡大について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2023 年 7 月:Kedrion Biopharma は、中国における希少疾患の治療のためのヒト血清アルブミン製品の拡大を発表しました。
• 2023 年 5 月:American Regent, Inc. は、アブラキサンの代替品である注射用懸濁液用のパクリタキセルタンパク質結合粒子 (アルブミン結合) の発売を発表しました。
• 2021 年 7 月:オクタファーマ AG は、フラクション II の追加製造拠点としてドイツのシュプリンゲにある生産施設を拡張するための米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。
• 2020年5月:Bio Products Laboratory Ltd.は、血液量減少、腹水、および低アルブミン血症を治療するための注射用ALBUMINEX 5% (ヒトアルブミン) 溶液および注射用ALBUMINEX 25% 溶液の米国での発売を発表しました。

レポートの範囲

世界のアルブミン市場分析レポートは、詳細な市場分析と概要を提供します。市場調査レポートは、競争環境、主要製品、アプリケーション、エンドユーザー、地域などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、世界のアルブミン市場予測は、市場の推進力、トレンド、ダイナミクス、およびその他の重要な洞察についての洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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