米国スパイロメーター市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、製品タイプ別（デバイス、ソフトウェア、アクセサリー及び消耗品）、タイプ別（容積測定器及びピークフローメーター）、用途別（慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、その他）、 エンドユーザー別（病院、診断センター、在宅医療環境、医師/プライマリケア診療所またはクリニック、その他施設）、および国別予測、2023-2030年

米国のスパイロメーター市場規模は2022年に2億6230万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.8％で成長すると見込まれています。 

スパイロメーターは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、その他の呼吸器疾患の診断のために基本的な肺機能検査を行う診断装置である。

米国ではこれらの呼吸器疾患の有病率が大幅に増加しており、政府当局はこれらの疾患による経済的負担の軽減に積極的に取り組んでいる。さらに、市場プレイヤーはこれらの疾患の診断率向上を目的とした技術的に高度な機器やソフトウェアの導入に注力しており、これにより全米でこれらの製品への需要が急増すると予想される。

• 米国国立保健統計センター（NCHS）の2023年データによると、米国では約2600万人が喘息を患っており、これは13人に1人に相当します。このうち18歳以上の2100万人が喘息と共に生活しています。

さらに、吸気時に吸入される空気量を測定するインセンティブスピロメーターなどの機器は、肺リハビリテーションで容易に使用できる。幅広い用途を持つ製品の入手可能性は、呼吸器疾患患者層における採用率を促進すると予想される。加えて、呼吸器疾患の有病率上昇は早期診断の需要を急増させ、結果としてインセンティブスピロメーターなどの診断機器の需要を牽引すると見込まれる。

COVID-19パンデミックの発生は、規制当局による制限が全国的な医療機器のサプライチェーンに混乱をもたらしたため、市場に悪影響を及ぼしました。

米国スピロメーター市場の動向

高精度機器導入に向けた投資機会の拡大

肺機能を評価する精密機器の需要が高まる中、主要企業は洗練された機器の開発投資に注力している。数多くの既存企業や新興スタートアップが、肺機能検査装置の研究開発および病院・臨床試験実施のための資金調達を進めている。

政府機関や民間企業は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの呼吸器疾患の治療・診断を目的とした呼吸機能測定器（スパイロメーター）の開発に向け、研究機関やスタートアップ企業と協力しています。

• 2023年1月、在宅用スパイロメーターと肺健康管理プラットフォームを提供するAlunaは、1,530万米ドルのシリーズB資金調達を実施。この資金は、喘息、 嚢胞性線維症、および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者向けソリューションの拡大を促進することを目的とした。

米国スパイロメーター市場の成長要因

慢性閉塞性肺疾患（COPD）の有病率上昇が国内の装置需要を牽引

この疾患の有病率増加には、喫煙、大気汚染、バイオマス燃料への曝露など、複数の要因が寄与している。政府当局は有病率データを積極的に監視し、これらの要因への頻繁な曝露を減らす予防措置を講じており、この疾患の負担軽減に取り組んでいる。タイムリーな診断への重視が高まっていることから、診断率と診断製品の需要が急増し、予測期間中に米国市場の成長を牽引すると予想される。

• 米国肺協会が2023年2月に発表した記事によると、米国における慢性閉塞性肺疾患（COPD）の推定有病率は約900万人の成人である。しかし、肺機能障害の証拠がありCOPDと診断された成人は推定1,800万人とされており、実際の患者数はこの数値を大幅に上回ると考えられる。この疾患の有病率に関する懸念の高まりは、診断率の急増につながると予想される。これにより、予測期間中にスパイロメーターなどの診断機器の需要を牽引すると予測される。

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米国肺協会（ALA）の2023年報告書によると、喘息や慢性閉塞性肺疾患（肺気腫や慢性気管支炎を含む）などの慢性肺疾患を抱える米国人は3,400万人以上に上ります。

抑制要因

熟練専門家の不足がデバイス普及を制限

喘息や慢性閉塞性肺疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、こうしたデバイスの普及には一定の障壁が存在します。その一つが診断検査を実施する有資格者の不足であり、これが市場成長を阻害すると予想されます。医療従事者に対して、こうした機器の管理に関する認識や適切なトレーニングが不足している。

しかし、労働安全衛生局（OSHA）は、有効な検査に必要な構成要素と結果解釈の戦略について医療界に最新情報を提供するためのガイダンス文書を作成した。これにより、職業用スパイロメトリー検査が実用可能で高い技術品質を備えることが可能となる。

米国スパイロメーター市場セグメント分析

製品タイプ別分析

製品タイプ別では、市場はデバイス、ソフトウェア、アクセサリー・消耗品に区分される。

2022年には機器セグメントが市場を支配しました。呼吸器疾患診断のための技術的に先進的な製品を導入するため、市場プレイヤーが研究活動の加速に注力していることが、診断機器の需要を急増させています。さらに、在宅医療環境向けの幅広い診断機器が利用可能になったことで、その採用率が急上昇し、結果としてこのセグメントの成長を牽引しています。

• 2023年8月、The Med Company B.V.はSananet Care B.V.と提携し、Spirobank Smart SpirometerをMedCor4Uアプリに統合することで肺機能検査に革新をもたらした。

タイプ別分析

種類別に見ると、米国市場は容積測定型とピークフローメーターに分類される。

2022年、容積測定型デバイスセグメントは米国スパイロメーター市場で圧倒的なシェアを占めた。これは、使いやすさと正確な結果を提供する能力によるものである。これらのデバイスが提供する利点は、喘息や嚢胞性線維症などの呼吸器疾患の診断における採用拡大が期待される。

• 2021年4月、CMI Healthはデジタル家庭用スパイロメーター「SpiroLink」を発表しました。 この装置には圧力センサーが搭載されており、ピーク呼気流量（PEF）、1秒量（FEV1）、強制肺活量（FVC）の測定を可能にします。。この技術により、使用中にスパイロメーター内部に侵入する可能性のある異物、汚れ、粘液による損傷リスクが低減され、装置の寿命と耐久性が向上します。

用途別分析

用途別では、市場は慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、その他に分類されます。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）セグメントの有病率増加により、2022年には同セグメントが市場を支配しました。呼吸器疾患の診断においてスパイロメトリー装置が提供する比較的高い感度は、予測期間中に需要を急増させると予想されます。さらに、COPDを含む呼吸器疾患のタイムリーな診断に対する認識と重視の高まりが、予測期間中にこれらの装置の需要を急増させると見込まれています。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が2022年に発表したデータによると、慢性閉塞性肺疾患は米国で1,500万人以上に影響を及ぼしており、その半数以上が女性である。この疾患は障害の主要な原因であり、米国における死因の第4位を占めている。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は診断センター、病院、医師/プライマリケア診療所またはクリニック、在宅医療環境、その他の施設に区分される。

2022年時点で、病院セグメントが米国市場で圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、重篤な呼吸器疾患による入院率の増加に起因しています。これにより、呼吸器疾患の診断・モニタリングに必要な機器の需要が急増しました。

• 米国喘息アレルギー財団（AAFA）によれば、2020年に喘息による米国病院入院患者数は94,560人、救急部門受診者数は約100万人に上った。

主要業界プレイヤー

米国市場では多様な製品が提供され、企業の流通網が広範に展開されているため、市場は高度に統合されている。NdmediTechnik AGやCOSMED Srlといった主要企業は、革新的な製品を導入することで米国市場での存在感を確立している。MGC Diagnosticsもまた、国内全域に強力な流通チャネルを構築している。

主要プレイヤー間の戦略的提携による携帯型スパイロメーターの導入は、市場拡大に寄与すると予想される。さらにMorgan ScientificやSCHILLER、VyAIRE Medicalなどの企業が、新たな先進的なスパイロメトリー装置とソフトウェアで競争に参入している。

An Infographic Representation of 米国の肺活量計市場

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主要企業プロファイル一覧:

• ndd Medizintechnik AG (スイス)
• COSMED srl (イタリア)
• MGC Diagnostics Corporation (米国)
• Morgan Scientific (米国)
• VYAIRE (米国)
• Ganshorn Medizin Electronic GmbH (ドイツ)
• メディカル・インターナショナル・リサーチ（MIR）（イタリア）

業界の主な動向：

• 2022年9月 –  RxCap, Inc.はZEPHYRxと提携し、クラウド型スパイロメトリーをRxCapのリモートモニタリングプラットフォームに統合しました。
• 2021年6月 – Albionは、Bluetooth対応スパイロメーター「NuvoAir」に対し1200万ドルのシリーズA投資を獲得。同デバイスは肺機能を遠隔監視し、データを同社の先進的慢性疾患管理プラットフォームに送信します。
• 2021年4月 – Vitalograph社が米国でPneumotracスパイロメーターを発売。成人・小児双方を対象とした強力な呼吸器診断ツールを提供。

レポート概要

本市場レポートは詳細な市場分析を提供します。呼吸器疾患の有病率や米国における規制状況の概要といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、主要な業界動向、新製品の発売、COVID-19が市場に与えた影響についても記載されています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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