임상 시험의 AI 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제공별(소프트웨어/플랫폼 및 서비스) 기술별(기계 학습, 자연어 처리 등), 애플리케이션별(환자 모집 및 유지, 시험 설계 및 프로토콜 최적화, 데이터 수집 및 관리, 예측 분석 및 결과 모델링 등), 전문 분야별(종양학, 신경학, 심혈관 및 기타), 최종 사용자별(제약 회사, 계약 연구 기관(CRO) 및 기타) 및 지역 예측(2025~2032년)

전 세계 임상 시험 AI 시장 규모는 2024년 27억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 38억 달러에서 2032년까지 548억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 46.43%를 나타낼 것으로 예상됩니다.북미는 2024년 시장점유율 52.89%로 임상시험 AI 시장을 장악했다.

통합인공지능(AI)임상 시험 도구는 최근 몇 년 동안 강력한 상승 궤적을 목격하고 있습니다. 이러한 AI 기술은 임상시험의 설계, 실행, 모니터링, 분석 전반에 걸쳐 적용됩니다.

높은 투자 유입, 기술 발전의 집중, 이러한 기술이 제공하는 이점이 시장 성장을 눈에 띄게 주도하고 있습니다.

또한 시장에는 IQVIA Inc., Dassault Systèmes 및 AiCure를 선두로 하는 여러 주요 업체가 포함됩니다. 혁신적인 출시와 강력한 지리적 입지 확장을 갖춘 광범위한 제품 포트폴리오는 글로벌 시장에서 이들 회사의 지배력을 뒷받침했습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 임상 시험 비용 상승 및 복잡성으로 인해 AI 채택 증가

AI 기반 솔루션 채택 증가로 관련 일정 및 비용 절감임상 시험임상 시험 시장 성장에서 AI의 주요 동인입니다. 신약 개발 과정에는 긴 일정과 높은 실패율, 높은 투자가 필요합니다. 인공 지능 기반 솔루션은 채용 간소화, 데이터 정리 자동화, 적응형 설계 지원을 통해 비용 절감에 도움이 됩니다. 이러한 장점으로 인해 여러 제약 회사, 계약 연구 기관 및 임상 시험에 관련된 기타 기관에서는 이러한 도구의 통합에 초점을 맞추고 있습니다.

또한 AI는 증가하는 비용과 위험도 해결합니다.제약및 생명공학 기업은 임상시험 수명주기 전반에 걸쳐 직면하고 있으며 이는 시장 확장의 중요한 동인이 됩니다.

• 2022년 9월, IQVIA Inc.는 분산형 임상시험(DCT) 모델과 기존 시험 모델을 생산성, 품질, 시험 제공 지표 전반에 걸쳐 비교한 보고서를 발표했습니다. 이 연구에서는 DCT 지원 시험이 기존 워크플로우에 비해 시간과 비용 모두에서 측정 가능한 감소를 제공했다고 추가로 밝혔습니다.

시장 제약

시장 확장을 제한하는 데이터 개인 정보 보호 및 규정 준수

환자 데이터와 관련된 우려 및 엄격한 규제 지침 준수 요구 사항으로 인해 다국적 임상시험에서 AI 기반 도구의 채택이 지연됩니다. 미국의 HIPAA(건강 보험 이전 및 책임에 관한 법률), 유럽의 GDPR(일반 데이터 보호 규정)과 같은 엄격한 규정은 국가 간 데이터 교환 및 다중 사이트 협업에 장벽을 만듭니다. 이로 인해 시험 운영에 추가 비용과 시간이 발생하고 결과적으로 전체 시장 성장이 어느 정도 제한됩니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 Springer Nature Link에는 새로운 인공 지능 시대의 건강 정보 및 개인 정보 보호 문제를 설명하는 기사가 게재되었습니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회 창출을 위한 신흥 시장 확장

의약품 시장이 빠르게 발전함에 따라 제품 제조도 내부 시설에서 아웃소싱으로 옮겨가고 있습니다. 여러 연구와 설문조사에서도 제조 서비스 아웃소싱이 증가하는 추세를 보였습니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카와 같은 지역은 비용 이점과 미개척 인구를 제공하지만 임상시험 효율성을 위해서는 AI가 단편화된 건강 데이터를 처리하고 물류를 최적화해야 합니다.

• 예를 들어, 2022년 4월에 발표된 제19차 연례 보고서 및 바이오의약품 제조 역량 및 생산 조사에 따르면 전체 응답자의 약 30%가 향후 5년 내에 임상 시험/운영의 절반 이상을 중국, 인도 또는 기타 저비용 국가로 해외 이전할 계획입니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 기존 IT 시스템 통합과 관련된 과제

시장 성장을 방해하는 중요한 요소 중 하나는 제약 회사 및 CRO가 사용하는 레거시 IT 시스템과의 통합입니다. 최신 AI 플랫폼을 기존 IT 시스템, 단편화된 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템, 종이 기반 기록에 통합하는 데 드는 비용은 도입에 어려움을 초래하여 운영 비효율성을 초래합니다. 결과적으로 제약회사가 고급 AI 도구에 투자하더라도 기존 인프라와의 연결 병목 현상으로 인해 잠재력을 충분히 활용하지 못하는 경우가 많습니다.

• 예를 들어, 2022년 1월 Frontiers in Medicine에 발표된 연구에서는 다양한 데이터 소스의 문제와 데이터 통합 ​​문제를 보여주었습니다.기계 학습정밀의학에서.

임상 시험 시장 동향의 AI

분산형 및 하이브리드 시험판으로의 전환은 중요한 시장 동향입니다.

최근 몇 년 동안 임상 시험 시장은 분산형 및 하이브리드 시험으로의 전환을 목격하고 있습니다. 원격 환자 모니터링, 원격 의료, 원격 실험실, 임상시험용 제품 배포 등 분산형 임상시험(DCT) 요소의 채택이 코로나19 이후 눈에 띄게 증가했습니다. 이러한 접근 방식은 디지털 플랫폼을 사용하여 데이터를 캡처하고 참가자 참여, 실행 계획, 모니터링을 향상합니다. 따라서 분산형 및 하이브리드 시험을 수행할 때 AI 도구가 제공하는 이러한 이점으로 인해 하이브리드 시험의 채택이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 10월에 발표된 설문조사에 따르면, 분산형 임상시험 채택률은 팬데믹 이전 약 28%에서 코로나19 팬데믹 중/이후 약 87%로 급증했으며, 약 95%는 사용을 늘릴 계획입니다.

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세분화 분석

제공으로

높은 아웃소싱 수요가 서비스 부문 성장에 기여

제공을 기준으로 시장은 소프트웨어/플랫폼 및 서비스로 분류됩니다.

서비스 부문은 2024년 임상시험 시장 점유율에서 AI가 지배적인 위치를 차지했습니다. 임상시험의 다양한 단계에서 AI 기반 솔루션을 구현하는 CRO 및 전문 서비스 제공업체로의 전환 추세로 인해 서비스에 대한 수요가 증가하면서 부문 성장이 크게 촉진되었습니다. 또한, 다국가, 분산 및 적응형 시험의 복잡성이 증가함에 따라 CRO가 AI 도구를 서비스 제공에 통합하여 엔드투엔드 시험 지원을 제공하면서 아웃소싱이 증폭되었습니다. Medidata와 AiCure는 이 시장에서 서비스를 제공하는 저명한 업체 중 일부입니다. 

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기술별

머신러닝 활용도 높아 세그먼트 성장에 기여

기술을 기반으로 시장은 기계 학습, 자연어 처리 등으로 분류됩니다.

기계 학습 부문은 2024년 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이는 가장 다재다능하고 널리 적용되는 기술입니다. 이러한 AI 알고리즘은 방대하고 복잡한 데이터세트를 더 짧은 타임라인으로 처리할 수 있어 시험 일정과 비용이 줄어듭니다. 여러 애플리케이션에 걸친 확장성으로 인해 광범위한 통합이 이루어지고 이에 따라 세그먼트 성장이 촉진됩니다. IQVIA Inc.와 Dassault Systèmes는 임상 시험을 위한 ML 기반 AI 솔루션을 제공하는 시장의 주요 업체 중 일부입니다. 

그만큼자연어 처리세그먼트는 예측 기간 동안 CAGR 44.74%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션 별

빠른 임상시험에 대한 수요 증가로 환자 모집 및 유지 부문의 성장으로 이어짐

적용 측면에서 시장은 환자 모집 및 유지, 시험 설계 및 프로토콜 최적화, 데이터 수집 및 관리, 예측 분석 및 결과 모델링 등으로 분류됩니다.

환자 모집 및 유지 부문은 2024년 임상 시험 시장 점유율에서 가장 큰 AI를 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 32.7%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. AI 기반 모집 및 유지 플랫폼은 환자 등록 및 유지와 관련된 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 임상시험 지연과 비용을 크게 줄여 임상시험을 더욱 빠르게 완료할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 NIH(National Institutes of Health)의 연구원들은 ClinicalTrials.gov에 나열된 관련 임상 연구 시험에 잠재적인 지원자를 연결하는 프로세스를 가속화하는 데 도움이 되는 AI 알고리즘의 개발을 발표했습니다.

예측 분석 및 결과 모델링 부문은 예측 기간 동안 52.05%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.  

전문 분야별

종양학 임상 시험에서 인공 지능 사용 증가로 세그먼트 성장 보완

전문 분야를 기반으로 시장은 종양학,신경학, 심혈관 및 기타.

종양학 부문은 2024년에 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 부문은 2024년에 39.02%의 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력을 촉진하는 요인에는 높은 임상 시험 규모, 신약 분자의 복잡성, 질병 탐지를 위한 바이오마커에 대한 AI의 사용이 포함됩니다. 또한 정밀 종양학에 대한 관심이 높아지면서 예측 기간 동안 부문 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 암연구소가 발표한 기사에 따르면, 암세포가 신약에 어떻게 반응하는지 정확하게 보여줄 수 있는 새로운 AI 지문 기술이 과학자들에 의해 개발됐다.

신경학 부문은 예측 기간 동안 48.98%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

제약회사의 인공지능 구현에 적극적으로 참여하여 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 회사로 분류됩니다.계약 연구 기관(CRO),그리고 다른 사람들.

최종 사용자 기준으로 보면 2024년 글로벌 시장은 제약회사가 장악했다. AI 통합을 위한 높은 R&D 투자 강조, 대규모 임상 및 실제 환자 데이터 세트에 대한 액세스를 통해 AI 배포를 더욱 쉽게 만들고 솔루션 제공업체와의 파트너십에 집중하며 강력한 규제 조정이 이 부문의 지배력을 뒷받침하는 몇 가지 핵심 요소입니다. 또한 이 부문은 2025년에 59.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 Novartis AG는 Microsoft와 파트너십을 맺고 혁신적인 의약품의 발견 및 개발을 가속화했습니다.

또한 CRO(수탁 연구 기관) 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 48.56%로 성장할 것으로 예상됩니다.

임상 시험의 AI 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

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북미는 2023년에 11억 6천만 달러로 1위를 차지했으며, 2024년에도 14억 6천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 글로벌 리더의 강력한 입지, 미국 제약 및 생명공학 산업의 높은 R&D 지출, 규제 기관(U.S.FDA)의 디지털 엔드포인트 수용과 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 2025년 미국 시장은 20억 3천만 달러에 이를 것으로 추산된다.  국내에서 임상시험 수가 증가하면서 이 지역의 AI 솔루션에 대한 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어, 미국 제약 연구 및 제조업체(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America)가 2025년 3월에 발표한 기사에 따르면 미국은바이오의약품2023년 업계는 미국 전역의 임상시험 현장에 300억 달러 이상을 직접 투자했습니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 44.81%의 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 모든 지역 중에서 세 번째로 높은 수치이며 2025년에는 가치가 7억 5천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 해당 지역의 종양학 및 희귀 질환에 대한 높은 시험 활동과 AI 및 생명공학에 대한 정부 투자 증가로 인해 이러한 솔루션에 대한 수요가 높아졌기 때문입니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년에는 영국을 비롯한 국가에서 1억 6천만 달러, 독일은 1억 8천만 달러, 프랑스는 1억 4천만 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년 8억 3천만 달러에 도달해 두 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 2025년 인도와 중국이 각각 1억 6천만 달러와 2억 1천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

연구 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것입니다. 2025년 중남미 시장 가치는 1억 5천만 달러를 기록할 것으로 예상된다. 의료 IT 및 시험 인프라를 현대화하려는 정부 이니셔티브는 이러한 지역의 사용을 더욱 촉진합니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 4억 달러 규모의 가치를 달성할 예정입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

기술적으로 진보된 제품 제공과 주요 지역 내 주요 기업의 강력한 입지가 결합되어 선도적 위치 지원

임상 시험 시장에서 글로벌 AI의 시장 공간은 성장하는 중간 규모 혁신가 및 전문 스타트업 그룹으로 보완되는 소수의 지배적인 플레이어가 존재하는 반집중적 구조를 나타냅니다. IQVIA와 Medidata(Dassault Systèmes 계열사)는 규모, 제약 회사와의 구축된 관계, 엔드투엔드 임상 시험 플랫폼을 활용하는 시장의 주요 기업 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 IQVIA와 NVIDIA Corporation은 생명과학 및 의료 분야에서 AI 사용을 가속화하기 위한 협력 계약을 체결했습니다.

최근 Tempus가 2025년에 인수한 Deep 6 Ai, Antidote Technologies 및 AiCure는 제약/CRO와의 자금 지원 및 파트너십을 통해 환자 모집, 프로토콜 최적화 및 준수 모니터링과 같은 특정 핵심 영역에 주력하고 있습니다. 민첩성을 통해 빠르게 혁신하고 가까운 미래에 강력한 성장을 목격할 수 있습니다.

프로파일링된 임상시험 기업의 주요 AI 목록

• IQVIA Inc.(미국)
• 다쏘시스템(프랑스)
• 아이큐어(우리를.)
• 인실리코메디슨(미국)
• 템퍼스(우리를.)
• 중앙 기술(프랑스)
• 사마(우리를.)
• IBM (미국)
• NVIDIA Corporation(미국)
• 페시(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 9월:PhaseV와 Bioforum은 첨단 AI/ML 기술을 통해 임상시험의 효율성을 높이기 위해 전략적 파트너십 계약을 체결했습니다.
• 2025년 6월:Advarra는 임상시험 혁신 가속화에 중점을 두고 임상시험에서 책임 있는 AI 사용을 위한 위원회를 도입했습니다.
• 2025년 6월:Veeda Lifesciences는 임상시험 서비스에서 AI 역량을 활용하기 위해 미국 기반 의료 AI 및 데이터 회사인 Mango Sciences와 파트너십을 체결했습니다.
• 2025년 4월:ConcertAI와 Bayer AG는 정밀 종양학 분야의 임상 개발을 가속화하기 위해 다년간의 계약을 체결했습니다. 이를 통해 바이엘은 인공지능과 머신러닝(AI/ML)에서 도출된 인사이트를 활용할 예정이다.
• 2025년 3월:유럽의약청(European Medicines Agency) 위원회는 임상시험에서 인공지능(AI) 도구인 AIM-NASH의 사용을 승인했습니다. 이는 일종의 지방간 질환의 중증도를 확인하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화