혈관 성형술 풍선 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(표준 풍선, 약물 코팅 풍선, 절단 풍선 등), 용도별(관상동맥 질환, 말초 동맥 질환 등), 풍선 규정 준수별(규정 준수 풍선, 준규정 준수 풍선 및 비규정 준수 풍선), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 클리닉 및 카테터 삽입 연구소 등) 2026~2034년 지역 예측

전 세계 혈관 성형술 풍선 시장 규모는 2025년 29억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 31억 3천만 달러에서 2034년까지 48억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

혈관성형술 풍선은 카테터 끝에 부착된 작은 의료용 풍선입니다. 심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가, 의료 인프라 확장으로 인해 시장에서 이러한 장치의 채택률이 높아지고 있습니다. 인구 고령화로 인해 혈관시술에 대한 수요가 더욱 증가하고 있으며, 이로 인해 제품 채택이 활발해지고 있습니다.

예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2024년 데이터에 따르면, 미국의 20세 이상 성인 20명 중 약 1명이 관상동맥 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

Medtronic 및 Boston Scientific Corporation과 같은 주요 업체 간의 혈관 성형술 풍선의 지속적인 기술 발전은 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

혈관 성형술 풍선 시장 동향

제품 수요를 촉진하기 위한 풍선 카테터 설계의 기술 발전

제조업체는 병변 교차, 혈관 확장 제어, 절차적 안전성 및약물 전달. 기존의 표준 풍선 혈관성형술은 비순응성 풍선, 준순응성 풍선, 고압 풍선, 병변 수정 풍선, 약물 코팅 풍선, 관류 풍선 및 특정 병변 유형 및 시술 요구 사항에 맞게 설계된 기타 풍선 유형을 포함하는 더 넓은 포트폴리오로 진화하고 있습니다.

또한, 약물 코팅 풍선은 영구 임플란트를 남기지 않고 혈관벽에 항증식 약물을 전달합니다. 이 "아무것도 남기지 않는" 접근법은 말초 및 관상 동맥 중재술 모두에서 광범위한 임상적 관심을 얻고 있습니다. 

• 예를 들어, 2023년 6월 의료 산업에 의료 기기 및 체외 진단 기술을 제공하는 Surmodics, Inc.는 SurVeil 약물 코팅 풍선(DCB)에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장을 촉진하기 위해 최소 침습적 절차에 대한 선호도 증가

관상동맥 질환을 포함한 만성 질환의 유병률 증가와 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가로 인해 환자 집단에서 혈관성형술 시술 수가 증가하고 결과적으로 시장에서 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어 Diagnostic and Interventional Cardiology에서 발표한 2021년 데이터에 따르면 미국에서는 매년 965,000건 이상의 혈관성형술이 시행되었습니다.

이는 외래 환자 환경의 절차로의 전환 및 의료 지출 증가와 함께 시장에서 이러한 장치의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 따라서 위의 요인은 새로운 장치를 출시하기 위한 R&D 활동 도입에 대한 주요 기업의 강조가 증가하는 것과 함께 이러한 장치의 채택률을 촉진하여 글로벌 혈관 성형술 풍선 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 고급 혈관 성형술 풍선과 관련된 높은 비용

첨단 혈관성형술 풍선과 관련된 높은 비용은 특히 신흥 의료 시스템과 가격에 민감한 경제에서 시장의 주요 제약입니다. 절단 풍선, 약물 코팅 풍선, 초고압 풍선, 채점 풍선 및 특수 비준수 풍선을 포함한 고급 장치는 정밀도로 인해 더 높은 구매 비용과 관련이 있습니다.카테터엔지니어링, 임상 검증 요구 사항, 복잡한 코팅 기술 및 규정 준수 비용.

또한, 더 높은 비용과 제한된 상환 정책으로 인해 조달 예산이 제한된 병원 및 의료 환경에서는 채택이 어려워지고 이로 인해 시장 성장이 저해됩니다.

• 예를 들어, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 발표한 2025년 통계에 따르면 AGENT 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터의 소매 가격은 USD 5,500입니다.

시장 기회

시장 성장을 주도하기 위한 Cath Lab 용량 확장

브라질과 인도를 포함한 신흥 경제국의 의료 시설이 급속히 확장되면서 고양이 실험실 용량이 증가하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 의료 인프라 확장으로 인해 의료 환경에서 카테터 랩 설치가 증가하고 있습니다. 또한, 공립 병원에서는 시술 대기 시간과 3차 의뢰 센터에 대한 의존도를 줄이기 위해 캐스 랩(cath lab)을 추가하여 제조업체가 시장에서 입지를 강화할 수 있는 수익성 있는 기회를 창출하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 의료 기술 기업인 Koninklijke Philips N.V.는 인도에 1,500개 이상의 Cath Lab(중재 세트)을 설치했습니다.

시장 과제

시장 성장을 저해하는 신흥 국가의 제한된 의료 접근

환자들 사이에서 최소 침습 수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 특히 신흥 국가에서는 기술적으로 진보된 장치의 제한된 가용성, 제한된 의료 지출, 부적절한 환급 체계로 인해 의료 시설에 대한 접근이 제한되고 있습니다.

더욱이, 특히 멕시코와 브라질을 포함한 개발도상국에서는 제한된 수의 임상 시설과 전문가가 혈관성형술 절차를 지연시키는 원인이 되고 있습니다.

• 예를 들어, 세계은행그룹(WBG)이 발표한 2023년 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 45억 명의 사람들이 필수 의료 서비스를 완전히 이용하지 못하고 있습니다.

세분화 분석

제품 유형별

만성 질환의 유병률 증가로 표준 풍선의 분절 성장 촉진

제품 유형에 따라 시장은 표준 풍선, 약물 코팅 풍선, 절단 풍선 등으로 분류됩니다.

표준 풍선 부문은 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 환자들 사이에서 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 혈관성형술 시술 수가 증가함에 따라 발생합니다. 이는 표준 풍선 출시에 대한 주요 회사의 강조가 증가하는 것과 함께 해당 부문의 성장에 더욱 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 미국 국립 센터에서 발표한 2026년 통계에 따르면생명공학정보, 말초 동맥 질환은 전 세계적으로 2억 명이 넘는 성인에게 영향을 미칩니다.

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약물 코팅 풍선 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션별

관상 동맥 질환의 유병률 증가로 인해 해당 부문이 우세하게 되었습니다.

응용 분야에 따라 시장은 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환 등으로 분류됩니다.

관상동맥질환 부문은 2025년 67.1%의 점유율을 기록하며 세계 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 관상동맥 질환의 유병률 증가로 인해 혈관성형술 풍선을 포함한 혈관성형술 제품에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, 심장 재단(Heart Foundation)이 발표한 2023년 데이터에 따르면 호주에서는 약 590,000명의 사람들이 관상동맥 심장 질환의 영향을 받았습니다.

말초동맥질환 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

풍선 준수로

준준수 풍선 세그먼트 성장을 뒷받침하는 임상 연구 수가 증가함

풍선 규정 준수에 따라 시장은 규정 준수 풍선, 준규정 준수 풍선 및 비규정 준수 풍선으로 분류됩니다.

준순응 풍선 부문은 2025년 59.0%의 점유율을 기록하며 전 세계 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 만성 심혈관 질환의 유병률 증가와 임상 연구의 증가로 인해 전 세계적으로 혈관 성형술 풍선 장치의 채택이 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어 Journal of Clinical Cardiology에 발표된 2026년 연구에 따르면 준순응 PTCA 풍선 사전 확장을 사용한 경우 183명의 환자 중 179명(97.8%)에서 장치 및 절차상의 성공이 달성되었습니다.

규정을 준수하는 풍선 세그먼트는 예측 기간 동안 CAGR 3.9%로 성장할 것으로 설정됩니다.

최종 사용자별

혈관성형술 시술 건수 증가 병원은 병원 및 ASC 부문 성장을 장려했습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 진료소 및 카테터 삽입 실험실 등으로 구분됩니다.

병원 및 ASC 부문은 2025년 시장을 지배했습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 병원의 혈관 성형술 절차 증가는 시장에서 해당 부문의 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 또한 이 부문은 2026년에 88.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Definitive Healthcare가 발표한 2025년 통계에 따르면 미국에는 약 10,000개의 활성 외래 수술 센터가 있습니다.

전문 클리닉 및 카테터 삽입 연구실 부문은 예측 기간 동안 CAGR 6.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

혈관 성형술 풍선 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

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북미 시장은 2024년 10억 6천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 11억 1천만 달러로 선두 점유율을 유지했습니다. 만성 질환의 유병률 증가, 병원 수 증가, PTA 풍선 카테터, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차 증가 등 이러한 장치의 기술 발전 증가는 시장 부문의 성장에 기여하는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어 미국병원협회(AHA)가 발표한 2026년 통계에 따르면 미국에는 약 6,100개의 병원이 있다.

미국 혈관 성형술 풍선 시장

북미 시장의 강력한 기여도와 미국의 역내 지배력을 바탕으로 미국 시장은 2026년 약 10억 3천만 달러 규모로 전 세계 매출의 약 32.8%를 차지할 것으로 예상된다.

유럽

유럽은 예측 기간 동안 4.6%의 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 수치입니다. 이 지역은 2026년에 9억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가와 약물 코팅 풍선 채택 증가가 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

영국 혈관성형술 풍선 시장

영국 시장은 2026년 약 1억 5천만 달러에 달할 것으로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.9%를 차지합니다.

독일 혈관 성형술 풍선 시장

독일 시장은 2026년 약 2억 2천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 7.0%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 7억 5천만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 수술에 대한 선호도가 높아지고 약물 코팅 풍선(DCB) 채택이 늘어나면서 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

일본 혈관성형술 풍선 시장

일본 시장은 2026년 약 1억 8천만 달러에 달할 것으로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 5.6%를 차지합니다. 일본은 역사적으로 첨단 의료 기술의 채택이 증가하면서 만성 질환의 유병률이 상대적으로 높다고 보고했습니다.

중국 혈관 성형술 풍선 시장

중국 시장은 2026년 매출이 약 2억 6천만 달러로 전 세계 매출의 약 8.4%를 차지할 정도로 세계 최대 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 혈관 성형술 풍선 시장

인도 시장은 2026년 약 1억 1천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 3.5%를 차지할 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카  

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년에 1억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 성장은 이 지역의 공공 의료 투자 증가와 환자 결과 개선에 따른 것입니다. 중동 및 아프리카 시장 역시 관상동맥 질환을 포함한 심혈관 질환의 유병률 증가와 시장 입지 강화를 위한 기업 간 인수 및 합병 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2026년에 6억 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

남아프리카 혈관 성형술 풍선 시장

남아프리카공화국 시장은 2026년에 약 2억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.7%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 업체들은 시장 입지를 강화하기 위해 혈관 성형술 풍선 승인을 받는 데 중점을 두고 있습니다.

Medtronic과 Boston Scientific Corporation은 2025년 시장의 주요 기업이었습니다. 강력하고 다양한 제품 포트폴리오와 전 세계적으로 전략적 이니셔티브에 중점을 두는 것은 이러한 기업이 시장을 지배하는 데 기여하는 핵심 요소 중 하나입니다. 더욱이, 시장 입지를 강화하기 위해 혈관성형술 풍선에 대한 승인을 받는 데 주요 기업이 점점 더 초점을 맞추는 것은 글로벌 혈관성형술 풍선 시장 점유율에 기여할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 Boston Scientific Corporation은 관상동맥 질환 치료에 사용되는 AGENT DCB(Drug-Coated Balloon)에 대해 FDA 승인을 받았습니다.스텐트관상동맥질환 환자의 재협착증(ISR).

Abbott를 포함한 다른 주요 업체들도 시장에서 성장하고 있는데, 이는 주로 새로운 장치를 개발하고 도입하기 위한 R&D 활동에 점점 더 집중하기 때문입니다.

프로파일링된 주요 혈관성형술 풍선 회사 목록

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(우리를.)
• 애보트(미국)
• BD(미국)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• 브라운SE(독일)
• 바이오센서 인터내셔널 그룹(싱가포르)                       
• 메릴(인도)
• 코디스(미국)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.(중국)

주요 산업 발전

• 2026년 4월:Cordis는 일본에서 SELUTION SLR(지속적인 리무스 방출) DEB(약물 용출 풍선) 경피 경피 혈관 성형술(PTA)을 출시했습니다.
• 2026년 4월:의료 기술 분야의 글로벌 기업 메드트로닉(Medtronic)은 투석 중인 말기 신장 질환 환자의 동정맥루(AVF) 협착증 치료에서 IN.PACT AV 약물 코팅 풍선(DCB)의 강력한 안전성과 유효성 결과를 입증한 IN.PACT AV Access 승인 후 연구의 실제 데이터를 발표했습니다.
• 2025년 10월:Cagent Vascular는 미국에서 직경 7mm 및 8mm의 Serranator 경피적 경피 혈관성형술(PTA) 톱니형 풍선 카테터를 출시했습니다.
• 2024년 7월:Summa Therapeutics는 경피적 경혈관 혈관성형술 치료를 위한 Finesse 주사형 혈관성형술 풍선 카테터에 대해 FDA 승인을 받았습니다.말초동맥질환, 슬와하 동맥을 포함합니다.
• 2023년 5월:Braun SE는 Nipro Company인 Infraredx와 협력하여 B. Braun SeQuent Please ReX 약물 코팅 PTCA 풍선 카테터에 대한 FDA IDE(Investigational Device Exemption) 임상 시험을 가속화했습니다.
• 2022년 10월:Concept Medical은 만성 신부전증으로 혈액투석을 받는 환자의 동정맥루 협착 병변 치료를 위한 임상 연구를 시작하기 위해 Sirolimus 약물 코팅 풍선(DCB) 카테터인 MagicTouch AVF에 대해 FDA IDE(조사 기기 면제) 승인을 받았습니다.

보고서 범위

이 보고서는 상세한 글로벌 혈관성형술 풍선 시장 분석을 제공하고 제품 유형, 애플리케이션, 풍선 규정 준수 및 최종 사용자를 포함한 선도 기업 및 시장 세분화와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화