유방 생검 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(핵심 바늘 생검(CNB) 시스템, 진공 보조 생검(VAB) 시스템, 미세 바늘 흡인(FNA) 시스템, 생검 바늘, 검체 처리 시스템 및 기타), 유도 시스템별(초음파 유도 생검, MRI 유도 생검, 유방 조영술 유도 생검 및 기타), 애플리케이션별(선별, 진단 및 치료 반응 모니터링), 최종 사용자별(병원, 전문 진료소, 진단 센터 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

유방 생검 장치 시장 규모는 2025년 15억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 15억 9천만 달러에서 2034년까지 26억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

유방 생검 장치는 의심스러운 유방 병변에서 조직을 수집하여 임상의가 그 결과가 양성인지 악성인지 확인할 수 있도록 하는 도구입니다. 여기에는 핵심 바늘 생검 시스템, 진공 보조 장치, 생검 마커 및 초음파, 정위 유방조영술 또는 MRI에 사용되는 유도 액세서리가 포함됩니다.

세계 시장은 유방암 발병률 증가, 정부의 유방암 예방 프로그램 시행 강조, 신제품 개발을 위한 시장 참여자의 광범위한 투자로 인해 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 또한 진단 결과에 대한 최소 처리 시간에 대한 강조와 함께 환자 친화적인 작업 흐름에 대한 강조가 증가하는 것도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 Resitu Medical은 RESL09 유방에 대한 FDA 승인을 받았습니다.생검 장치. 새로 출시된 장치는 초음파 유도 방식으로 최소한의 시간에 출력을 제공합니다.

또한 시장에서 활동하는 Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. 및 Merit Medical Systems, Inc.와 같은 주요 업계 업체들은 효과적인 유방암 검진에 대한 수요 증가를 지원하기 위해 다양한 혁신 기술 개발에 주력하고 있습니다.

유방 생검 장치 시장 동향

보다 스마트한 지침과 더 나은 타겟팅을 향한 전환시장에서 관찰되는 두드러진 추세입니다.

보다 스마트한 안내 시스템에 대한 선호도가 높아지는 것은 현재 시장에서 관찰되는 두드러진 추세입니다. 시장 참여자들은 탐지와 표적화를 보다 원활하게 연결하고 영상화와 개입 사이의 마찰을 줄이는 조영제 생검 소프트웨어와 작업 흐름 도구를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 또한 인체 공학, 속도 및 시료 처리를 개선하기 위해 진공 보조 및 핵심 생검 플랫폼의 개선에 대한 강조도 시장 추세로 떠오르고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 2월 Hologic Inc.는 조영제 생검 소프트웨어인 새로운 Affirm에 대한 CE 승인을 받았습니다.

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시장 역학

시장 동인

최소 침습적 진단에 대한 관심 증가로 시장 성장 촉진

최소 침습 진단에 대한 선호도가 높아지는 것은 눈에 띄는 시장 성장입니다. 게다가 핵심바늘진공 보조 생검을 통해 종종 외래 환자 환경에서 작은 절개를 통해 여러 샘플을 채취할 수 있어 더 빠른 임상 결정과 더 나은 환자 경험을 지원합니다. 병원과 유방 센터 역시 반복 시술을 줄이는 것을 우선시하므로 조직 수율과 표적화를 개선하는 솔루션이 더 큰 주목을 받고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 영국 연구진은 BioView와 협력하여 전이성 유방암을 탐지하기 위한 새로운 액체 생검 기술 개발을 발표했습니다.  

시장 제약

시장 성장을 제한하는 새로운 생검 접근법에 대한 제한된 환급 명확성

유방 생검 상환에 대한 제한적이고 불확실성은 전 세계 유방 생검 장치 시장 성장을 방해하고 있습니다. 그러나 조영제 강화 유방조영술 유도 생검이나 고급 진공 보조 절차와 같은 새로운 접근법에 대한 상환 정책에는 불확실성이 있습니다. 이로 인해 업그레이드된 생검 시스템에 투자할 때 병원과 영상 센터에서는 투자 수익이 불확실해지기 때문에 주저하게 됩니다.

시장 기회

시장 성장 기회를 제공하기 위해 맞춤형 유방암 검진 및 후속 조치로 전환

의료 시스템은 더 나은 유방암 검진을 위해 점점 더 개인화된 접근 방식을 선호하고 있습니다. 또한 연령, 가족력, 유방밀도, 과거 영상검사 결과 등의 요인으로 인해 여성의 개인화된 방식에 대한 요구도 점점 더 높아지고 있습니다. 이로 인해 위험도가 높거나 소견이 불분명한 여성에 대해 보다 집중적인 진단 후속 조치가 이루어지며, 정확하고 반복적인 생검 절차의 필요성이 높아집니다. 또한 전 세계적으로 유방암 발병률이 증가하는 것도 시장 성장에 유리한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 유방암연구재단(Breast Cancer Research Foundation)이 발표한 자료에 따르면 50세 미만 여성의 유방암 발병률은 2012년부터 2022년까지 매년 약 1.4%씩 증가한 것으로 나타났습니다.

시장의 과제

처리 시간을 늘리지 않고 증가하는 진단 볼륨을 관리하여시장 성장에 중요한 도전 과제 제시

보고 일정을 연장하지 않고 증가하는 진단 유방 생검을 처리하는 것은 시장 성장을 위한 과제 중 하나입니다. 선별검사 프로그램이 확장되고 영상 촬영으로 더 많은 초기 병변을 감지함에 따라 생검량은 인력 및 병리학 능력보다 빠르게 증가합니다. 더욱이, 생검 절차가 효율적으로 수행되더라도 다운스트림 단계로 인해 프로세스에 병목 현상이 발생하여 결국 전체 처리 시간이 지연됩니다.

세분화 분석

제품 유형별

분절 성장을 촉진하기 위한 광범위한 적용으로 인해 핵심 바늘 생검의 실질적인 채택

제품 유형에 따라 시장은 코어 바늘 생검(CNB) 시스템, 진공 보조 생검(VAB) 시스템, 미세 바늘 흡인(FNA) 시스템, 생검 바늘, 검체 처리 시스템 등으로 구분됩니다.

핵심 바늘 생검(CNB) 시스템 부문은 가장 큰 유방 생검 장치 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트 성장은 최소 침습적 특성과 신뢰할 수 있는 고형 조직 코어 분석에 기인합니다. 또한 이 제품은 높은 호환성과 일반적인 영상 안내와 함께 광범위한 병변 유형의 이점도 제공합니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 Stratipath는 핵심 바늘 생검 제품과 호환성이 높고 CE 승인도 받은 새로운 AI 기반 시스템 출시를 발표했습니다.

D형 간염 부문은 예측 기간 동안 CAGR 14.63%로 증가할 것으로 예상됩니다.  

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안내 시스템 별

부문 성장을 촉진하는 초음파 유도 시스템의 비용 효율성

유도 시스템을 기반으로 시장은 초음파 유도 생검, MRI 유도 생검, 유방 조영술 유도 생검 등으로 분류됩니다.

2025년에는 초음파 유도 생검 부문이 세계 시장을 장악했습니다. 더 빠른 기술 처리, 광범위한 가용성 및 비용 효율성과 같은 요소가 시장 성장을 눈에 띄게 주도하고 있습니다. 또한 시장 참가자들이 신제품 개발에 지속적으로 초점을 맞추는 것도 예측 기간 동안 부문 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Olympus Corporation은 일회용 바늘 생검 장치인 새로운 SecureFlex 출시를 발표했습니다. 이 제품은 초음파 내시경과 함께 사용됩니다.

MRI 유도 생검 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션별

진단 분야 성장을 촉진하는 전 세계 유방암 발병률의 상당한 증가

응용 분야에 따라 시장은 선별, 진단 및 치료 반응 모니터링으로 분류됩니다.

진단 부문은 예측 기간 동안 지배적인 시장 점유율을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 인프라에 대한 접근성 향상과 함께 유방암 발병률이 크게 증가하면서 부문 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한 더 나은 진단 절차를 제공하기 위한 투자 증가도 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 BioMark Diagnostics Inc.는 새로운 제품 확장을 발표했습니다.액체생검유방암 진단 기술.

치료 반응 모니터링 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

최종 사용자별

세그먼트 성장을 촉진하기 위해 병원의 높은 진단 절차 볼륨과 결합된 고급 진단 인프라의 가용성

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소, 진단 센터 등으로 분류됩니다.

병원 부문이 세계 시장을 장악했습니다. 이러한 높은 시장 점유율은 병원의 상당한 진단 절차 규모에 의해 주도됩니다. 또한 기술적으로 발전된 장비와 시스템을 이용할 수 있기 때문에 환자들 사이에서 병원에 대한 선호도가 높습니다. 이러한 요소는 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 가속화할 것으로 추정됩니다. 또한 이 부문은 2025년에 48.1%의 점유율을 차지했습니다.

또한, 전문클리닉은 연구기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

유방 생검 장치 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 5억 8천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 6억 2천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 북미 시장은 유방암 진단율의 증가와 해당 지역의 유방암 발병률 증가로 인해 증가할 것으로 예상됩니다. 탄탄한 의료 서비스와 연구 개발에 대한 상당한 투자가 결합된 이러한 요소는 시장 성장을 가능하게 합니다.

미국 유방 생검 장치 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 분석적으로 미국 시장은 2026년 약 5억 6천만 달러로 전 세계 매출의 약 34.9%를 차지할 것으로 추정됩니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 6.0%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 전체 지역 중 두 번째로 높은 성장률이며, 2026년까지 그 가치는 4억 3천만 달러에 달할 것입니다. 이 지역은 유방암을 억제하기 위한 광범위한 정부 검진 활동이 있을 것으로 추정되며, 중요한 치료에 대한 접근성을 높이기 위한 국가 지원 계획이 증가할 것으로 추정됩니다.

영국 유방생검기기 시장

2026년 영국 시장은 약 7억 달러로 추정되며, 이는 매출의 약 6.0%를 차지합니다.

독일 유방 생검 장치 시장

독일 시장은 2026년에 약 1억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 6.4%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 3억 6천만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 모두 2026년에 각각 8억 달러와 1억 2천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 예측 기간 동안 아시아 태평양 시장을 주도할 첨단 생검 장치에 대한 수요 증가와 유방암 유병률 증가가 결합됩니다.

일본 유방 생검 장치 시장

2026년 일본 시장은 약 6억 달러로 전 세계 매출의 약 3.9%를 차지할 것으로 추산된다.

중국 유방 생검 장치 시장

중국 시장은 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나로 예상되며, 2026년 매출은 약 8억 달러로 추산되며 이는 전 세계 매출의 약 7.4%를 차지합니다.

인도 유방 생검 장치 시장

2026년 인도 시장은 약 8억 달러로 추산되며, 이는 전 세계 기기 매출의 약 5.0%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년에 1억 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. WHO가 지원하는 국가 유방암 통제 계획은 향상된 진단 역량과 함께 이 지역의 치료에 대한 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2026년에 2억 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

남아프리카 유방 생검 장치 시장

남아프리카공화국 시장은 2026년에 약 1억 달러에 이를 것으로 예상되며 이는 매출의 약 0.5%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 발전을 촉진하기 위해 주요 업체의 제품 포트폴리오 확장에 중점

글로벌 시장은 Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. 및 Merit Medical Systems, Inc.와 같은 저명한 플레이어로 구성된 반통합 시장 구조를 보유하고 있습니다. 이러한 회사의 상당한 시장 점유율은 다양한 진행 중인 연구 활동을 통해 연구 활동을 발전시키기 위한 운영 기관 간의 협력을 포함하여 수많은 전략적 활동에 기인합니다.임상 시험.

예를 들어, 2022년 8월 Mammotome은 최초의 진공 보조 유방 생검 장치 출시를 발표했습니다. 이 장치는 병변 절제를 위해 특별히 설계되었습니다.

세계 시장에서 주목할만한 다른 업체로는 Hoffmann-La Roche Ltd., QIAGEN, Cook 및 Devicor Medical Products, Inc.가 있습니다. 이들 회사는 예측 기간 동안 글로벌 시장 점유율을 높이기 위해 신제품 출시 및 협력에 우선순위를 둘 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 유방 생검 장치 회사 목록

• 주식회사 홀로로직(우리를.)
• BD (미국)
• 다나허 주식회사(우리를.)
• 아르곤 의료 기기, Inc.(우리를.)
• 메리트 메디컬 시스템즈, Inc.(우리를.)
• 후지필름 주식회사(일본)
• Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 키아겐(네덜란드)
• 쿡(미국)
• Devicor Medical Products, Inc.(미국)
• GE헬스케어(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 6월:Cardinal Health는 제품 유통을 위해 Citius Oncology와 전략적 협력을 체결했습니다.
• 2024년 4월:Hologic Inc.는 Endo Magnetics를 3억 1천만 달러에 인수할 계획을 발표했습니다.
• 2024년 2월:Mammotome은 단일 삽입 유방 생검 절차를 간소화하기 위해 특별히 설계된 새로운 AutoCore 코어 바늘 생검 시스템 출시를 발표했습니다.
• 2023년 3월: TransMed7은 진공 보조 유방 생검 장치에 자급식 진공 시스템을 추가하는 VacuPac 액세서리를 출시했습니다.
• 2023년 5월:아르곤의료기기반자동 생검 장비인 SuperCore Advantage라는 신제품 출시를 발표했습니다. 회사는 미국에서 연조직 생검 포트폴리오를 강화했습니다.
• 2021년 1월:Hologic Inc.는 유방 생검 시장에서의 입지를 강화하기 위해 SOMATEX를 인수할 계획을 발표했습니다.

보고서 범위

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