캐나다 프로트롬빈 복합 농축물(PCC) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(Beriplex, Octaplex 및 기타), 사용 사례별(주요 출혈 환자의 경구 비타민 K 길항제의 신속한 역전, 출혈 위험이 중간에서 고위험인 환자의 VKA의 신속한 역전 등), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 지역별 2025~2032년 예측

캐나다 프로트롬빈 복합 농축액(PCC) 시장 규모는 2024년 1,850만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 2,030만 달러에서 2032년까지 4,110만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 10.61%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

PCC는 주로 비타민 K 길항제(예: 와파린)의 신속한 역전, 주요 출혈 장애 관리, 수술 및 응급 상황에서 표적 인자 대체에 사용되는 응고 인자를 함유한 혈장 유래 농축액입니다. 캐나다 PCC 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 외과적 개입, 지원 규제 및 상환 시나리오, 기타 요인에서 사용이 증가했기 때문일 수 있습니다.

또한 Octapharma AG, CSL 등을 포함한 많은 주요 업계 업체들은 캐나다 시장에서 시장 지위를 유지하기 위한 전략적 이니셔티브에 집중하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하는 심장 및 외상 수술의 채택 증가

캐나다 프로트롬빈 복합 농축액(PCC) 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 심장 및 외상 수술에서 PCC 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 더 나은 지혈 효과 및 더 적은 심각한 부작용과 같은 PCC 치료법이 제공하는 이점은 수술 전반에 걸쳐 채택이 증가하는 것을 뒷받침했습니다. 이는 국내에서 심장 및 외상 수술의 증가로 보완됩니다. 이러한 모든 요소가 종합적으로 글로벌 시장 성장을 주도합니다.

• 예를 들어 몬트리올 종합병원에 따르면 연간 1200~1500건의 급성 외상 사례가 수술되고 있습니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 임상 관행의 변화

지방 프로토콜과 임상의의 편안함의 차이로 인해 캐나다 전역에서 채택이 고르지 않게 되어 시장 성장이 제한됩니다. 일부 센터는 VKA 및 선택된 DOAC 출혈에 대해 PCC를 우선시하는 지침 기반 프로토콜을 따르는 반면, 다른 센터는 여전히 혈장에 크게 의존하거나 가장 아픈 환자에게만 PCC를 예약하여 시장 성장을 방해합니다. 투여 전략의 변형도 다양하여 최적의 요법에 대한 불확실성이 생기고 제품 채택이 지연됩니다.

시장 기회

간 질환, 외상 및 중환자 치료 알고리즘의 채택은 상당한 성장 기회를 제공합니다.

간 질환, 외상 및 중환자 치료 알고리즘에 PCC를 채택하는 것은 전통적인 VKA 역전을 넘어 더 광범위한 응고병증 관리로 사용을 이동시키기 때문에 주요 성장 기회입니다. 외상 유발 응고병증 및 간 질환에 대한 새로운 증거 및 리뷰에서는 PCC를 복합 소생술의 일부로 설명하며 VKA를 사용하지 않는 환자에서도 PCC의 사용을 뒷받침합니다.

• 예를 들어, 외상 기반 대량 출혈에 대한 BC Trauma Services 지침에는 대량 출혈 및 항응고 역전 알고리즘에 PCC와 같은 응고 인자 농축물이 명시적으로 포함되어 있습니다.

캐나다 프로트롬빈 복합 농축물(PCC) 시장 동향

지침에 따라 신선냉동혈장(FFP)을 PCC로 대체하는 것은 중요한 추세입니다.

캐나다 프로트롬빈 복합 농축물 시장에서 새롭게 떠오르는 주요 추세는 지침에 따라 신선 냉동 혈장(FFP)을 PCC로 대체하는 것입니다. 응급 및 수술 전 프로토콜에서는 신속한 인자 보충과 치료를 위해 PCC를 점점 더 권장하고 있습니다. 항응고제 FFP에 대한 의존도를 줄이고 심각한 출혈의 수정 시간을 단축합니다.

시장의 과제

비용 및 예산 영향은 시장에 중요한 과제로 작용합니다.

비용과 예산 영향은 시장 성장에 중요한 과제로 작용합니다. 현재 시판되는 제품은 고가의 혈장 유래 생물학적 제제로 환자에게 재정적 부담을 안겨준다. 또한 일부 지역의 열악한 환급 시나리오도 시장 성장을 어느 정도 방해합니다.

• 예를 들어 AHAIASA Journals에서 발표한 연구에 따르면 2021년 3월 PCC의 표준 용량 비용은 CAD 36,000(USD 26,277)였습니다.

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세분화 분석

제품별

Octaplex 부문 성장을 촉진하기 위한 광범위한 제품 침투

제품에 따라 시장은 베리플렉스(Beriplex), 옥타플렉스(Octaplex) 등으로 구분된다.

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Octaplex 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 시장에서 제품의 높은 보급률, 강력한 임상적 편안함 및 안전성 데이터, 제품 사용에 대한 지원 임상 지침에 기인합니다.

• 예를 들어, 2025년 5월에 발표된 주정부 혈액 조정 프로그램 데이터에 따르면 Octaplex는 캐나다에서 사용하는 것이 좋습니다.

또한 베리플렉스 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.39%로 성장할 것으로 예상됩니다.

사용 사례별

병원 및 ASC의 부분적 성장을 촉진하는 높은 환자 방문 횟수

사용 사례에 따라 시장은 구강의 급속한 반전으로 나뉩니다. 비타민 K 주요 출혈이 있는 환자의 길항제, 출혈 위험이 중간 내지 높은 환자의 VKA의 신속한 역전 등.

2024년에는 사용 사례를 기준으로 주요 출혈 부문 환자에서 경구용 비타민 K 길항제의 급속한 역전이 캐나다 최대 프로트롬빈 복합 농축물(PCC) 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 이 부문은 2025년에 62.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 생명을 위협하는 와파린 관련 출혈에 대한 PCC의 높은 채택이 주요 원인입니다.

• 예를 들어, 캐나다의 국립 혈액 및 혈액제제 자문위원회는 이 응용 분야에 PCC의 사용을 권장했습니다.

또한 기타 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 16.71%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

생명을 위협하는 상태를 관리하기 위한 급성 치료 병원의 필요성병원 및 ASC 부문별 성장

최종 사용자를 기준으로 시장은 전문 진료소, 병원 및 ASC 등으로 분류됩니다.

2024년에는 병원 및 ASC 부문이 캐나다를 지배했습니다. 프로트롬빈 복합 농축물 시장 가장 큰 점유율을 가지고 있습니다. 또한 이 부문은 2025년에 86.0%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생명을 위협하는 출혈, 뇌졸중, 외상 및 PCC가 필요한 긴급 수술을 관리하기 위한 급성 치료 병원이나 대규모 ASC의 필요성이 지배적인 이유일 수 있습니다. 또한 캐나다의 여러 병원에서 제공하는 환자 지원 프로그램은 분절적 우위를 더욱 지원합니다.

또한, 전문 클리닉 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.34%로 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 지위 강화를 위한 규제 기관과의 전략적 협력

캐나다 프로트롬빈 복합 농축물 시장은 CSL Behring LLC. 및 Octapharma AG와 같은 유명 업체가 2025년에 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는 고도로 통합된 구조를 반영합니다. Canadian Blood Services(CBS) 및 Héma-Québec과의 계약과 같은 주요 요인으로 인해 이들 회사는 시장에서 선도적인 위치를 차지하게 되었습니다.

시장에서 주목할만한 또 다른 플레이어는 Takeda Pharmaceutical Company Limited입니다. 이 회사는 혈우병 A 및 B 환자에게 사용하도록 승인된 항억제제 응고제 복합체를 보유하고 있습니다.

프로파일링된 주요 프로트롬빈 복합 농축 회사 목록:

• CSL 베링 LLC. (우리를.)
• 옥타파마 AG (스위스)

주요 산업 발전

• 2025년 3월: Octapharma Canada는 JAMA Journal에서 Octaplex가 추가 수혈 필요성을 크게 줄이고, 지혈 효능을 개선하며, FP에 비해 안전성 이점을 제공한다는 사실을 입증한 FARES-II 시험 연구를 발표했다고 발표했습니다.
• 2024년 8월: JTH(Journal of Thrombosis and Haemostatic)에 발표된 캐나다 연구에서는 FXa 억제제를 사용하는 환자의 출혈 위험을 관리하기 위해 응급 수술 중 Octaplex를 사용하는 것을 보여주었습니다.

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