중앙 실험실 시장 규모, 점유율 및 서비스별 분석(임상 시험 서비스, 유전자 서비스, 병리학 서비스, 바이오마커 분석, 생물 분석 서비스, 생물저장소 서비스 등), 최종 사용자별(제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관, 임상 실험실 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

마지막 업데이트: December 01, 2025 | 형식: PDF | 신고번호: FBI107163

중앙연구소 시장규모

2025년 전 세계 중앙 연구소 시장 규모는 37억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 39억 9천만 달러에서 2034년까지 66억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.65%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 임상시험 활동 가속화, 바이오마커 채택 증가, 제약 및 생명공학 기업의 실험실 서비스 아웃소싱 증가, 통합 글로벌 실험실 네트워크로의 전환에 의해 주도됩니다.

Central Labs는 복잡한 테스트 작업 흐름을 관리하고 프로토콜을 조화시키며 여러 현장 임상 연구 전반에 걸쳐 고품질 분석 데이터를 제공함으로써 현대 약물 개발에서 중요한 역할을 합니다. 제약 및 생명공학 후원자는 표준화된 병리학 서비스, 유전자 검사, 샘플 관리 및 바이오마커 분석을 위해 Central Labs에 의존합니다. 정밀 의학, 면역 종양학, 세포 및 유전자 치료법의 성장으로 인해 매우 복잡한 분석, 안전한 생물 저장소 및 전문적인 생물 분석 기능에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 분산형 및 하이브리드 시험의 급증으로 인해 디지털 샘플 추적, 원격 키트 및 통합 보고 시스템을 제공하는 중앙 연구소에 대한 수요도 가속화됩니다.

전 세계적으로 새로운 질병의 출현으로 신약과 백신에 대한 수요가 증가함에 따라 미국, 영국, 중국 등 국가에서 진행되는 임상시험의 비율이 높아지고 있습니다. 이로 인해 임상 시험 및 기타 실험실 평가를 위한 중앙 실험실이 채택되었습니다. 시장의 주요 업체들은 약물 개발 및 제조 비용을 줄이기 위해 중앙 실험실을 아웃소싱할 의향이 있습니다. 또한 제약 및 생명공학 기업의 수가 증가하고 현지 실험실의 존재가 제한됨에 따라 중앙 실험실의 필요성과 수요가 늘어나고 있습니다.

결과 전달 시간 단축, 최신 기술 솔루션 제공, 환자 친화적이고 빠른 결과 등 다양한 이점으로 인해 중앙 연구실에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 중앙 연구실 서비스에는 병리학 서비스, 생물 분석 서비스, 신약이나 백신 개발을 위한 임상 시험, 암, 겸상적혈구병 등 다양한 질병에 대한 유전자 검사가 포함됩니다.

예를 들어, Lotus Labs Pvt. Ltd.는 인도 및 기타 국가의 주요 제약 회사를 위해 450개 이상의 생체 분석 방법을 개발하고 검증했습니다.

또한 A.I. 통합 시스템, 숙련된 전문가의 존재 및 엄청난 양의 시료 처리에 대한 전문 지식, 시료 관리, 시료 보관 및 추적은 제약 및 생명공학 회사가 중앙 실험실을 선택하는 주요 요인입니다. 최근에는 주요 기업들이 주택 수거 서비스에 초점을 맞추면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

그러나 중앙 실험실에 대한 수요는 증가하고 있으며, 의료 전문가에 대한 교육 부족으로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다. 또한 실험실이 미국 병리학자 대학, 질병 통제 예방 센터(CDC) 기능을 수행하고 여러 국가의 보건부의 요구 사항을 충족하는 데 필요한 다양한 인증을 통해 시장 성장을 더욱 제한해야 합니다.

COVID-19가 중앙 연구소 시장에 미치는 영향

다양한 정부 지침과 폐쇄 조치로 인해 샘플을 다른 국가로 운송하는 데 어려움을 겪으면서 시장의 주요 업체들은 코로나19 대유행으로 어려움을 겪고 있습니다. 이로 인해 팬데믹 기간 동안 이해관계자들이 이러한 실험실 테스트 프로세스를 면밀히 모니터링하여 샘플을 한 위치에서 다른 위치로 운반하기 위한 다양한 대체 옵션을 제공하여 관련 전체 비용을 증가시켰습니다.

이 외에도 팬데믹은 제약회사가 코로나19 백신 준비를 위한 파이프라인 포트폴리오를 확장할 수 있는 다양한 기회를 제공했습니다. 다양한 제약회사가 중앙 연구소와 협력하여 코로나19 백신을 제조하고 개발했습니다.

예를 들어, 2021년 10월 ACM Global Laboratories는 유럽 Valneva SE의 비활성화 보조 코로나19 백신을 개발하기 위한 임상 연구에 참여했습니다.

이는 많은 중앙 연구소와 함께 PCR 테스트 키트 및 기타 코로나19 관련 진단 테스트를 제공하기 시작했습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 바이러스 확산을 방지하기 위해 재택 서비스가 증가했습니다.

시장 동인 및 동향

중앙 연구실 산업의 성장은 임상 시험의 복잡성 증가, 바이오마커 중심 약물 개발 확대, 글로벌 연구실 아웃소싱에 대한 의존도 증가에 의해 형성됩니다. 제약 및 생명공학 회사는 더 많은 후기 단계 연구, 희귀질환 프로그램, 정밀 의학 이니셔티브를 수행하고 있으며, 이 모두에는 전문적인 실험실 지원이 필요합니다. 연구 설계에 더 광범위한 바이오마커 종단점이 포함됨에 따라 Central Labs는 전 세계 지역에서 일관된 데이터를 생성할 수 있는 높은 처리량의 검증된 테스트 플랫폼을 제공해야 합니다.

또 다른 주요 동인은 분산형 및 하이브리드 임상시험으로의 전환입니다. 이러한 모델에는 견고한 샘플 물류, 홈 수집 키트, 모바일 정맥 절개 지원 및 생체 표본 추적을 위한 통합 디지털 시스템이 필요합니다. 통합 데이터 허브, 실시간 대시보드 및 표준화된 보고 메커니즘을 제공하는 중앙 연구소는 임상시험 감독을 개선하고 데이터 조정 일정을 단축합니다.

기술 도입으로 인해 실험실 운영이 지속적으로 변화하고 있습니다. 차세대 시퀀싱, 다중 면역분석, 디지털 병리학 및 자동화에 대한 투자로 정확성이 향상되고 처리 시간이 단축됩니다. LIMS 플랫폼, AI 지원 분석 및 자동화된 관리 연속성 시스템은 샘플 추적성을 높이고 인적 오류를 줄입니다. 특히 종양학, 면역학, 재생의학 분야에서 치료 양식이 다양해짐에 따라 중앙 연구소는 새로운 종점을 지원하기 위해 특수 분석 포트폴리오를 확장합니다.

규제 감독은 여전히 주요 추세입니다. FDA, EMA 및 PMDA와 같은 기관은 데이터 무결성, 샘플 보안 및 분석 검증을 강조합니다. GCP, GLP 및 글로벌 실험실 인증 표준을 준수해야 하는 필요성으로 인해 후원자는 조화된 품질 프레임워크, 다국적 운영 및 검증된 디지털 시스템을 갖춘 중앙 연구소로 향하게 됩니다.

임상시험의 세계화로 인해 대량의 샘플에 걸쳐 일관된 성능을 발휘할 수 있는 지리적으로 분산된 실험실 네트워크에 대한 수요가 더욱 강화되었습니다. CRO와 Central Labs 간의 장기적인 파트너십도 서비스 제공 모델에 영향을 미칩니다. 전반적으로 업계는 전 세계적으로 점점 더 복잡해지는 임상 프로그램을 지원할 수 있는 통합되고 기술이 강화된 실험실 생태계를 향해 나아가고 있습니다.

서비스 통찰력에 따른 시장 세분화

임상시험 서비스

임상 시험 서비스는 Central Lab 운영의 기초를 나타냅니다. 이러한 서비스는 시료 수집, 처리, 테스트, 물류 및 글로벌 데이터 관리를 통합된 작업 흐름으로 통합합니다. 현장 전체의 표준화는 일관된 시료 처리 및 분석 신뢰성을 보장합니다. 임상 시험 서비스에는 안전성 테스트, 특수 분석, 중심 병리학 및 키트 프로비저닝이 포함됩니다. 성장은 시험 규모의 증가, 프로토콜의 복잡성 증가, 글로벌 실험실 역량을 추구하는 중소 생명공학 기업의 아웃소싱 증가에 의해 주도됩니다.

중앙 연구실은 시간과 비용이 많이 들기 때문에 임상 연구 및 시험을 수행하는 데 주로 선호됩니다. 제약회사는 일반적으로 독립적으로 임상 연구를 수행할 수 있는 인프라와 전문 지식이 없습니다. 이에 따라 신약이나 백신 개발 및 상용화를 위한 다양한 임상연구를 중앙연구소에 아웃소싱하게 됐다. 또한 제공되는 첨단 기술과 오류 없이 적시에 제공되는 결과로 인해 기업들은 다양한 임상 시험 서비스를 위해 중앙 연구소를 선택하고 있습니다.

2022년 10월 ICON plc는 미국 생의학 첨단연구개발청(BARDA)의 탄저병 백신 임상시험 수행업체로 선정되었습니다. 지난 5년 동안 ICON plc는 160개 이상의 백신 연구에 참여했습니다.

유전 서비스

유전 서비스에는 NGS 기반 분석, 유전형 분석, 분자 프로파일링 및 약물유전체학 테스트가 포함됩니다. 이는 정밀 의학 프로그램과 바이오마커 기반 프로토콜에 필수적입니다. 종양학 및 희귀질환 임상시험이 확대됨에 따라 유전자 검사에 대한 수요도 빠르게 증가하고 있습니다. Central Labs는 확장 가능한 시퀀싱 플랫폼, 자동화된 샘플 준비 시스템 및 고급 변종 호출 파이프라인에 투자합니다. 표적 치료법으로의 전환은 고품질 분자 테스트에 대한 의존도를 강화합니다.

병리학 서비스

병리학 서비스는 조직 평가, 디지털 병리학, 면역조직화학 및 조직학이 필요한 임상 연구를 지원합니다. 종양학 시험은 수요의 큰 부분을 차지합니다. Central Labs는 글로벌 검토자 액세스를 개선하고 AI 지원 이미지 분석을 지원하기 위해 디지털 병리학 플랫폼을 확장합니다. 조직 해석의 일관성은 종양 침윤, 바이오마커 채점 및 안전성 평가와 같은 평가변수에 매우 중요합니다. 면역종양학 및 고형종양 연구의 성장으로 인해 집중 병리학의 중요성이 지속적으로 높아지고 있습니다.

바이오마커 분석

바이오마커 분석에는 면역분석, 유세포 분석, 사이토카인 패널, 유전체학, 단백질체학 및 기능 분석이 포함됩니다. 바이오마커는 점점 더 환자 계층화, 용량 선택 및 치료 반응 모니터링을 안내합니다. 맞춤형 의학이 가속화됨에 따라 Central Labs는 다중 ELISA, LC-MS/MS 및 다중 오믹스 도구와 같은 고급 플랫폼을 통합합니다. 의뢰자는 바이오마커 전문 지식을 활용하여 연구 프로토콜을 형성하고 대규모 샘플 세트에 대한 분석 타당성을 보장합니다.

생물분석 서비스

바이오분석 서비스는 약동학(PK), 약력학(PD) 및 면역원성 평가를 지원합니다. 이러한 서비스는 검증된 LC-MS/MS, 리간드 결합 분석 및 면역원성 플랫폼을 기반으로 합니다. 성장은 생물학적 제제 개발과 강력한 분석 검증에 대한 규제 기대치 증가에 의해 주도됩니다. Central Labs는 연구 일정을 간소화하기 위해 자동화, 높은 처리량 장비 및 디지털 결과 보고에 투자합니다.

생물저장소 서비스

생물저장소 서비스는 온도 제어 시스템을 사용하여 임상 시료의 장기 보관, 검색 및 추적을 관리합니다. 이는 향후 테스트 및 규제 감사를 위한 샘플 무결성을 보장합니다. 바이오마커 기반 시험과 다단계 약물 개발이 증가하면서 대규모의 규정을 준수하는 보관 시설에 대한 수요가 증가합니다. Central Labs는 자동화된 냉동고, RFID 샘플 추적 및 재해 복구 프레임워크를 통합하여 안전한 저장 용량을 유지합니다.

최종 사용자 통찰력에 따른 시장 세분화

제약 및 생명공학 회사

제약 및 생명공학 회사는 글로벌 임상 연구를 위해 Central Labs에 의존하기 때문에 가장 큰 최종 사용자 부문을 대표합니다. 이를 위해서는 표준화된 테스트, 검증된 분석, 안전한 샘플 물류 및 조화된 데이터 시스템이 필요합니다. 생물학적 제제, 유전자 치료 및 종양학 프로그램의 성장으로 인해 고급 바이오마커 및 유전자 검사 기능을 갖춘 Central Labs에 대한 의존도가 강화되었습니다. 비용 효율성과 더욱 빨라진 연구 일정으로 인해 아웃소싱이 더욱 촉진됩니다.

학술 및 연구 기관

학술 및 연구 기관에서는 Central Labs를 사용하여 연구자가 시작한 실험, 중개 연구, 바이오마커 발견 프로그램을 지원합니다. 그들은 전문 장비, 검증된 분석, 생물학적 저장소에 접근할 수 있는 이점을 누리고 있습니다. 업계 후원자 및 CRO와의 협력을 통해 다기관 임상시험에 대한 학문적 참여가 확대되어 중앙 집중식 분석 리소스에 대한 수요가 증가합니다.

임상 실험실

임상 실험실은 중앙 연구실 서비스를 활용하여 용량을 보충하고, 전문 분석에 접근하며, 대량 연구를 지원합니다. 다중 현장 시험을 위해 중앙 실험실 기능을 일상적인 실험실 작업에 통합합니다. 분산형 시험의 성장으로 인해 임상 실험실은 시료 물류, 데이터 통합 및 특수 바이오마커 테스트를 위해 Central Labs와 협력하게 되었습니다.

지역 통찰력

북미 중앙연구소 시장동향

북미는 지속적인 기술 발전, 미국과 캐나다의 첨단 의료 인프라, 제약 회사 수 증가로 인해 중앙 실험실 시장을 지배해 왔습니다. 또한 다양한 규제 기관의 존재와 시장에서 신약의 빠른 승인이 이 지역 시장의 성장에 더욱 큰 영향을 미칩니다.

북미는 강력한 제약 파이프라인, 광범위한 임상 시험 활동 및 주요 CRO의 존재로 인해 중앙 실험실 시장을 선도하고 있습니다. 이 지역은 바이오마커 플랫폼, 디지털 병리학, 첨단 유전자 검사에 막대한 투자를 하고 있습니다. 데이터 표준화에 대한 규제 기대치는 통합 실험실 네트워크의 채택을 촉진합니다. 종양학 및 희귀질환 프로그램의 성장으로 인해 시장 수요가 지속적으로 강화되고 있습니다.

미국 중앙 연구소 시장

미국은 대규모 바이오의약품 부문, 높은 시험 규모, 바이오마커 중심 연구에 대한 강력한 수요로 시장을 지배하고 있습니다. Central Labs는 복잡한 연구 요구 사항을 충족하기 위해 디지털 병리학, NGS 플랫폼 및 자동화된 물류 시스템을 확장합니다. CRO와 연구실 네트워크 간의 파트너십을 통해 역량이 강화됩니다. 미국은 정밀 의학에 중점을 두면서 고급 분석 서비스 채택을 가속화하고 있습니다.

유럽 중앙연구소 시장동향

유럽은 강력한 규제 환경, 탄탄한 연구 기관, 다양한 임상 환경으로 인해 여전히 주요 허브로 남아 있습니다. 독일, 프랑스, 영국이 지역 채택을 주도하고 있습니다. 면역종양학 및 세포치료 시험의 성장으로 전문화된 바이오마커 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. EU 임상 시험 규정의 조화는 다국적 연구 전반에 걸쳐 중앙 연구소 통합을 장려합니다.

독일 중앙연구소 시장

독일은 강력한 과학 생태계, 첨단 생명공학 부문, 높은 임상시험 참여 수준의 혜택을 누리고 있습니다. 병리학 및 바이오마커 분석은 주요 수요 영역을 나타냅니다. 실험실 자동화 및 유전자 검사에 대한 투자는 시장 성장을 강화합니다. 독일의 엄격한 규제와 품질 표준에 대한 강조는 초기 및 후기 단계 연구 전반에 걸쳐 중앙 연구소 서비스의 지속적인 확장을 지원합니다.

영국 중앙 연구소 시장

영국은 첨단 연구 기반과 강력한 종양학 시험 활동으로 인해 유럽의 선두 시장으로 남아 있습니다. 디지털 병리학 채택이 가속화되고 있습니다. 영국은 복잡한 시험 설계를 지원하기 위해 중앙 집중식 시료 관리 및 통합 실험실 플랫폼에 투자합니다. 규제 현대화 및 정밀 의학 계획으로 인해 바이오마커 및 유전자 검사 서비스에 대한 수요가 증가합니다.

아시아태평양 중앙연구소 시장동향

아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 일본, 한국에서 임상시험 활동이 증가하면서 빠르게 확장되고 있습니다. 지역 바이오제약 개발, 정부 지원 연구 인센티브, 비용 효율적인 시험 실행이 강력한 성장을 뒷받침합니다. 중앙 연구소는 처리 시간과 규정 준수를 개선하기 위해 지역적 입지를 확대합니다. 이 지역에서는 점점 더 유전자 검사, 바이오마커 플랫폼, 고급 샘플 물류를 채택하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중국과 같은 국가에서 수행되는 임상 연구의 인기가 높아지고 이들 국가의 중앙 실험실 수가 증가했기 때문입니다. 또한 다른 지역에 비해 아시아 태평양 지역의 임상 시험 인력 비용이 저렴하다는 점은 이 지역의 시장 성장에 더욱 큰 영향을 미칩니다.

예를 들어 N.S. 2022년 의료 부문에서 중앙 연구실 테스트와 관련된 비용은 미국 및 일부 유럽 국가에 비해 중국 및 기타 아시아 태평양 국가에서 25.0%~35.0% 더 낮을 수 있습니다.

일본 중앙연구소 시장

일본의 성숙한 제약 산업은 Central Lab 역량에 대한 꾸준한 수요를 주도하고 있습니다. 유전 서비스, 병리학 및 바이오마커 분석은 정밀 의학 이니셔티브를 지원합니다. 높은 규제 표준에는 검증된 분석과 강력한 데이터 무결성 프레임워크가 필요합니다. 디지털 병리학 및 NGS에 대한 투자는 시장 개발을 강화합니다. 학술 기관과 다국적 후원자 간의 협력을 통해 지역 임상시험 활동이 향상됩니다.

중국 중앙 연구소 시장

중국은 바이오의약품 연구 확대, 임상시험 규모 증가, 혁신적인 의약품 개발에 대한 정부 지원을 바탕으로 강력한 성장세를 보이고 있습니다. Central Labs는 빠르게 성장하는 종양학 시험을 충족하기 위해 유전자 및 바이오마커 테스트 역량을 늘립니다. 검체 물류, 품질 시스템 및 규제 조화의 개선으로 글로벌 임상 개발에서 중국의 역할이 강화되었습니다.

라틴아메리카 중앙연구소 시장동향

라틴 아메리카는 비용 효율적인 임상시험 실행, 다양한 환자 모집단, 다국적 연구 참여 증가로 인해 확장되고 있습니다. 브라질과 멕시코가 Central Lab 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 지역별 투자는 검체 물류, 병리학 역량 및 바이오마커 분석 개선에 중점을 두고 있습니다. 전염병 및 종양학 분야의 시험 규모가 늘어나 지속적인 채택이 가능해졌습니다.

중동&아프리카 중앙연구소 시장동향

UAE, 사우디아라비아, 남아프리카공화국에서 임상 연구 네트워크가 확장되면서 MEA 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 임상시험 참여 및 투자가 증가하면 Central Lab 개발이 지원됩니다. 병리학, 바이오마커 서비스 및 안정적인 시료 관리에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 지역 연구소에서는 품질 인증과 글로벌 연구소 네트워크와의 파트너십을 강조합니다.

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분석된 주요 기업

보고서에는 Eurofins Scientific, ACM Global Laboratories, LabConnect, Labcorp Drug Development, Q2 Solutions, Medpace, ICON plc, Frontage Labs, MLM Medical Labs, Cerba Research 등과 같은 주요 업체의 프로필이 포함됩니다.

경쟁 환경

중앙 연구실 시장은 글로벌 연구실 네트워크, 전문 바이오마커 제공업체, 유전자 검사 회사, CRO 연계 서비스 플랫폼을 중심으로 경쟁이 치열합니다. 선도적인 기업들은 대규모 임상 프로그램을 지원하기 위해 분석 확장, 디지털 혁신, 글로벌 물류 역량에 중점을 두고 있습니다.

중앙 연구소는 글로벌 연구를 지원하기 위해 분석 표준화, 조화된 품질 시스템 및 다중 모드 테스트 플랫폼을 강조합니다. 바이오마커 혁신은 NGS, 디지털 병리학, 다중 오믹스 플랫폼 및 고복잡성 면역분석에 대한 투자를 통해 여전히 핵심 주제로 남아 있습니다. 기업은 생물 저장소 용량, 시료 추적 시스템 및 통합 LIMS 솔루션을 강화하여 관리 연속성(Chain-of-Custody) 규정 준수를 보장합니다.

CRO, 기술 회사, 물류 제공업체와의 파트너십이 시장 역학을 형성하고 있습니다. 통합 서비스 모델은 샘플 작업 흐름을 간소화하고 연구 주기 시간을 단축하며 글로벌 연구 실행을 개선합니다. 기업은 의사 결정을 향상하기 위해 AI 기반 분석, 클라우드 기반 보고 및 실시간 대시보드에 투자합니다.

실험실이 확장된 지리적 범위, 전문 분석 기능 및 강력한 규정 준수 프레임워크를 추구함에 따라 인수 및 합병이 자주 발생합니다. 강력한 바이오마커 포트폴리오, 글로벌 사이트 및 디지털 인프라를 갖춘 기업은 경쟁 우위를 확보합니다.